冷鏈藥品培訓試題附答案

冷鏈藥品培訓試題[復制]姓名:[填空題]*_________________________________日期

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職位_________[填空題]*一、單項選擇題（共10題，每題2分，共20分。選擇一個最佳答案）1、冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（）并報質(zhì)量管理人員處理。[單選題]*A、存放在符合溫度要求的環(huán)境(正確答案)B、存放在不合格區(qū)C、存入合格品庫D、交還運輸人2、通過冷庫的（）驗證，可以確定藥品擺放區(qū)域。[單選題]*A、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用情況B、檢測終端安裝位置C、極端外部環(huán)境保溫性能D、溫度分布特性(正確答案)3、冷庫保溫時限驗證結(jié)果應(yīng)用于（）。[單選題]*A、確定應(yīng)急響應(yīng)時間(正確答案)B、溫濕度監(jiān)控測點安裝位置C、確定藥品存儲區(qū)域D、確認制冷設(shè)備性能4、冷藏藥品不得直接接觸（），防止對藥品質(zhì)量造成影響。[單選題]*A、溫度記錄儀B、冷藏（保溫）箱C、蓄冷劑(正確答案)D、隔離裝置5、《中國藥典2020版》所載的冷處系指（）。[單選題]*A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃(正確答案)D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在（）的條件下儲藏。[單選題]*A、0℃以下B、2-8℃(正確答案)C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有（）的空間，以確保保溫性能。[單選題]*A、保證氣流充分循環(huán)(正確答案)B、保證人員操作C、存夠多的存放藥品D、保證包裝物存放8、企業(yè)應(yīng)配置冷庫、（）、保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運設(shè)施設(shè)備。[單選題]*A、冷藏車(正確答案)B、冰箱C、冰柜D、蓄冷劑9、企業(yè)應(yīng)對冷鏈藥品承運商進行托運前和定期（）[單選題]*A、審計(正確答案)B、審核C、考察D、考核10、冷藏藥品運輸方式選擇的基本原則，不包括（）[單選題]*A、盡量采用最快速的運輸方式，縮短運輸時間B、盡量采用直達客戶的運輸方式，避免中途中轉(zhuǎn)C、冬季采用夜間運輸(正確答案)D、盡量避免夏季高溫時節(jié)運輸，必要時應(yīng)在早、晚運輸三、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題均有多于一個得正確答案，多選少選錯選均不得分）1、冷鏈藥品委托運輸時，應(yīng)進行（）方面的審查。*A、合法資質(zhì)(正確答案)B、質(zhì)量保障能力(正確答案)C、安全運輸能力(正確答案)D、風險控制能力(正確答案)2、用于冷鏈運輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（）。*A、通過計算機讀取溫度記錄功(正確答案)B、實時采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能(正確答案)C、傳送儲存運輸過程溫度記錄功能(正確答案)D、遠程及就地實時報警功能(正確答案)3、冷鏈藥品到貨時，收貨人員應(yīng)檢查（）。*A、運輸方式(正確答案)B、運輸時間(正確答案)C、運輸過程溫度(正確答案)D、運輸設(shè)備驗證報告4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進行（）等培訓。*A、冷鏈知識(正確答案)B、冷鏈法規(guī)(正確答案)C、冷鏈操作(正確答案)D、冷鏈應(yīng)急方案(正確答案)5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有（）。*A、收貨B、冷藏包裝(正確答案)C、復核(正確答案)D、拼箱發(fā)貨(正確答案)6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（）情況下，需要進行驗證后方可使用。*A、新購置(正確答案)B、主要部件維修(正確答案)C、改變溫控閾值(正確答案)D、長期停用后重新啟用(正確答案)7、驗證的對象包括（）。*A、冷庫(正確答案)B、冷藏車(正確答案)C、保溫箱、冷藏箱(正確答案)D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)(正確答案)8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（）*A、發(fā)運地點(正確答案)B、啟運時間(正確答案)C、到貨溫度(正確答案)D、運輸人員9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（）*A、應(yīng)急組織機構(gòu)(正確答案)C、設(shè)施設(shè)備(正確答案)B、人員職責(正確答案)D、外部協(xié)作資源(正確答案)10、（）操作，應(yīng)按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程操作。*A、包裝和裝箱(正確答案)B、裝車和卸車(正確答案)C、收貨和驗收D、堆垛和運輸(正確答案)三、判斷題（共25題，每題2分，共50分。對題干的描述得是否準確、正確進行對錯判斷）1、冷庫具有自動調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。[判斷題]*對(正確答案)錯2、冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。[判斷題]*對(正確答案)錯3、冷藏、冷凍藥品的儲存應(yīng)配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)。[判斷題]*對(正確答案)錯4、冷庫內(nèi)制冷機組出風口50厘米范圍內(nèi),以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。[判斷題]*對錯(正確答案)5、冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板、后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米。[判斷題]*對錯(正確答案)6、藥品碼放高度可以超過制冷機組出風口下沿。[判斷題]*對錯(正確答案)7、使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應(yīng)當裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)。[判斷題]*對(正確答案)錯8、藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。[判斷題]*對(正確答案)錯9、一般蓄冷劑冷凍的時間沒有上限限制。[判斷題]*對錯(正確答案)10、冷藏庫制冷機組不需要定期檢查、維修。[判斷題]*對錯(正確答案)11、企業(yè)應(yīng)建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用、檢查和維修保養(yǎng)記錄。[判斷題]*對(正確答案)錯12、冷藏藥品送達客戶的時間超出預(yù)計到達時間,應(yīng)迅速查明原因并及時通知客戶更改到達時間。[判斷題]*對(正確答案)錯13、冷藏藥品的供應(yīng)商應(yīng)及時向客戶提供發(fā)貨信息。[判斷題]*對(正確答案)錯14、企業(yè)發(fā)出冷藏藥品后不需要做發(fā)運后的跟蹤。[判斷題]*對錯(正確答案)15、冷藏藥品的運輸方式可以根據(jù)企業(yè)自行的方便來選擇。[判斷題]*對錯(正確答案)16、蓄冷劑說明書有明確冷凍時間規(guī)定的，必須參照規(guī)定在驗證的基礎(chǔ)上確定蓄冷劑的使用規(guī)程。[判斷題]*對(正確答案)錯17、對銷后退回的冷藏冷凍藥品，退貨方不能提供溫度控制說明文件、數(shù)據(jù)或者溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。[判斷題]*對(正確答案)錯18、企業(yè)應(yīng)當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養(yǎng)護檢查。[判斷題]*對(正確答案)錯19、使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。[判斷題]*對(正確答案)錯20、冷藏運輸記錄、供貨方冷藏運輸記錄應(yīng)該保存至5年備查。[判斷題]*對(正確答案)錯21、可以根據(jù)實際運輸情況修訂運輸規(guī)程、標準操作規(guī)程、裝箱標準及發(fā)運流程等。[判斷題]*對錯(正確答案)22、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，可根據(jù)核定車裝載量裝載藥品。[判斷題]*對錯(正確答案)23、冷庫只需配套溫度自動記錄系統(tǒng)就可以了，