特殊散劑的制備方法

第五章散劑重點(diǎn)：1、散劑的質(zhì)量要求

2、一般散劑的制備方法和工藝

3、混合的方法

4、特殊散劑的制備方法難點(diǎn)：特殊散劑的制備方法本章內(nèi)容第一節(jié)概述

第二節(jié)散劑的制備

第三節(jié)散劑的質(zhì)量檢查一、散劑的含義與特點(diǎn)1、定義：由一種或多種藥材混合而制成的

粉末制劑。2、特點(diǎn)：見效快，易分散；刺激性強(qiáng)；劑量準(zhǔn)確，運(yùn)輸攜帶方便；相對(duì)比較穩(wěn)定。第一節(jié)概述1、按醫(yī)療用途

內(nèi)服散劑：烏貝散、益元散

外服散劑：燒燙散、冰硼散

內(nèi)服、外服散劑：七厘散2、按藥物組成

單味藥散劑：蔻仁散、川貝散

復(fù)方散劑：治肝散、復(fù)方氨茶堿散二、散劑的分類3、按藥物性質(zhì)含毒性藥物散劑：九分散（馬錢子）含液體成分散劑：蛇膽川貝散、紫雪（提?。┖踩鄢煞稚罕軠厣ⅲū捅『赡X4、按劑量分劑量型散劑：多內(nèi)用非劑量型散劑：多外用1、一般為細(xì)粉：80目2、兒科及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉：100目3、用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑：120目，避菌環(huán)境4、眼用散劑：200目5、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致6、裝量差異限度符合要求三、散劑的質(zhì)量要求一、一般散劑的制備（一）散劑的工藝流程

藥材粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝1、藥材粉碎與過篩第二節(jié)散劑的制備2、藥粉的混合（1）打底套色法飽和研缽（量多）→量少色深→逐漸量多色淺的藥粉

缺點(diǎn)：只有等比例量時(shí)才能混合均勻（2）等量遞增法

①組分密度相差懸殊時(shí)，先放密度小，再放密度大

②色澤相差懸殊時(shí)，先放色深者，再放色淺者3、散劑的分劑量★分劑量:將混合均勻的散劑按照所需要的劑量分成相等重量的操作，★常用的方法：（1）目測(cè)法（估分法）（2）重量法（3）容量法：散劑分量器（4）大批量生產(chǎn)：散劑自動(dòng)包裝機(jī)、散劑定量分包機(jī)4、包裝與存貯（1）包裝材料的選擇

①包裝紙

有光紙：便宜，適用于包裝不易吸濕的、不揮發(fā)的穩(wěn)定的散劑

玻璃紙：P為222，適用于包裝含揮發(fā)性及油脂藥物，不適用于易吸濕、易風(fēng)化的藥物

蠟紙：P為3~22，不適于含揮發(fā)性成分的藥物

②玻璃瓶：芳香細(xì)料藥，揮發(fā)性藥、毒性藥或易吸濕性藥。

③硬膠囊：有異味的藥粉

④聚乙烯塑料薄膜袋應(yīng)用不多

⑤復(fù)合膜袋：防氣防濕性能較好（2）包裝方法

①分劑量散劑：四角包、五角包

②非劑量散劑：紙盒、玻璃瓶（3）貯存防濕、通風(fēng)、干燥、避光、分類保管

益元散【處方】滑石粉30g甘草5g朱砂1.5g【制法】1、水飛朱砂2、粉碎甘草

3、混合飽和研缽→打底→甘草→分劑量【注】咬色：散劑混合時(shí)，如朱砂與甘草混合時(shí)，會(huì)產(chǎn)生朱砂粉末被吸附于甘草的組織的縫隙當(dāng)中而掩蓋朱砂顏色的現(xiàn)象。舉例：

五味沙棘散

【處方】沙棘膏180g木香150g白葡萄干120g

甘草90g梔子60g

【制法】粉碎（木香、甘草、梔子粗粉→

“串料”法加入葡萄干→加沙棘膏→烘干→粉碎成細(xì)粉→過篩→分劑量二、特殊散劑的制備（一）含毒性藥物的散劑1、稀釋散（或倍散）：毒性藥物的應(yīng)用劑量小，在制作時(shí)常添加一定量的輔料稀釋毒性藥物2、一般常用：5倍散、10倍散、100倍散、1000倍散3、稀釋比例0.01~0.1g10倍散0.01g以下100或1000倍4、混合方法：等量遞增法5、稀釋散劑著色的目的1）借顏色深淺以區(qū)別倍散的濃度2）區(qū)別倍散與未稀釋的原藥3）便于判斷散劑是否混合均勻6、常用到的著色劑：

胭脂紅、莧菜紅、靛藍(lán)等7、稀釋散劑的輔料乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖舉例硫酸阿托品倍散【處方】

硫酸阿托品1.0g胭脂紅乳糖（1.0%）1.0g乳糖98.0g【制法】制1.0%胭脂紅乳糖→飽和研缽→混合硫酸阿托品和胭脂紅乳糖→混合乳糖【注】1.0%胭脂紅乳糖：取胭脂紅1.0g，放入研缽中，同時(shí)加入90%乙醇10～20ml，研磨溶解，再加入99.0g的乳糖，研勻，50～60℃干燥，過篩九分散【處方】

馬錢子粉（調(diào)制）250g

麻黃250g乳香（制）250g沒藥（制）250g【制法】

1）粉碎除馬錢子外的藥材；

2）混勻上述藥材；

3）等量遞增加入馬錢子粉；

4）過篩；

5）分劑量（二）含低共熔混合物的散劑1、低共熔現(xiàn)象：當(dāng)兩種或多種藥物在一定溫度下按一定比例混合后，出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象2、處理1）藥理作用增強(qiáng)時(shí)2）藥理作用無(wú)變化3）處方中含有揮發(fā)性成分可以溶解低共溶混合物時(shí)避溫散【處方】檀香156g零陵香18g白芷42g香排草180g姜黃18g玫瑰花42g甘松18g丁香42g木香36g

麝香1.4g冰片138g朱砂662g

薄荷腦138g【制法】水飛朱砂→粉細(xì)粉→冰片、薄荷腦同研加甘油→研細(xì)麝香→混勻舉例（三）含液體藥物的散劑(含浸膏的散劑）1）液體組分含量不大時(shí)2）液體組分含量較大時(shí)3）液體組分不是揮發(fā)性成分時(shí)（四）眼用散劑1）過九號(hào)篩2）無(wú)菌操作：葡萄球菌和綠膿桿菌3）成品要滅菌，密封保存八寶眼用散處方：珍珠麝香熊膽海螵蛸硼砂朱砂冰片爐甘石（三黃湯飛）地栗粉制法：1、水飛珍珠、朱砂、海螵蛸

2、三黃湯水飛爐甘石

3、制備地栗粉，研成極細(xì)粉4、炮制硼砂，單獨(dú)粉成極細(xì)粉

5、麝香、冰片、熊膽研細(xì)

6、上述混合均勻，過九號(hào)篩，滅菌第三節(jié)散劑的質(zhì)量檢查檢查項(xiàng)目：細(xì)度、均勻度、水分、裝量差異（一）均勻度檢查（二）粉末的細(xì)度檢查1）過篩法精密稱定25~100g→過標(biāo)準(zhǔn)篩→（20~30min）→精密稱定→計(jì)算2）光學(xué)顯微鏡法