職業(yè)健康檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系

關(guān)于職業(yè)健康檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系第一頁，共四十一頁，2022年，8月28日質(zhì)量體系定義ISO：質(zhì)量是反映實體滿足明確或隱含需要能力的特征和特征的總和。---服務(wù)機構(gòu)在進行職業(yè)健康監(jiān)護過程中涉及的資源（人機料法環(huán)等）活動（管理）滿足職業(yè)健康技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)規(guī)定要求需要的程度-監(jiān)護質(zhì)量，滿足-質(zhì)量合格。ISO：質(zhì)量體系:指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛有）的要求，由組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。也就是說，為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業(yè)為了實施質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品和提供滿意的服務(wù)，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實現(xiàn)。

質(zhì)量管理質(zhì)量保證第二頁，共四十一頁，2022年，8月28日質(zhì)量管理體系定義

任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。第三頁，共四十一頁，2022年，8月28日建立質(zhì)量管理體系目的1.規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理職業(yè)健康監(jiān)護工作；過程是合法規(guī)范的、結(jié)果有效的。2.資質(zhì)認(rèn)定的需要；3.法律需要；第四頁，共四十一頁，2022年，8月28日質(zhì)量管理中常采用的質(zhì)量體系1.ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是機構(gòu)、企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系；2.

ISO/IEC17025：2005質(zhì)量管理體系是實驗室普遍采用的質(zhì)量管理體系；3.

ISO15189：2003質(zhì)量管理體系是醫(yī)學(xué)實驗室采用的質(zhì)量管理體系。第五頁，共四十一頁，2022年，8月28日質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理就是通過對機構(gòu)內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，因而就需要明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責(zé)、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來，就形成了該機構(gòu)的質(zhì)量體系文件；也稱為將質(zhì)量管理體系文件化或文件化的質(zhì)量管理體系。第六頁，共四十一頁，2022年，8月28日質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄，報告第七頁，共四十一頁，2022年，8月28日質(zhì)量管理體系建立如何建立職業(yè)健康監(jiān)護質(zhì)量管理體系？對于這個問題，我們國家的職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)都沒有制定出一套統(tǒng)一的固定的職業(yè)健康監(jiān)護質(zhì)量管理體系的模式，可以說，他們都是在根據(jù)國際上以及我們國家頒布的現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)要求，結(jié)合本單位的實際情況，建立質(zhì)量管理體系，并不斷的修改完善。目前，盡管對于這種質(zhì)量體系的建立方法是沒有固定的統(tǒng)一的模式，不過，它的基本步驟是大同小異的。主要分4個階段：第八頁，共四十一頁，2022年，8月28日質(zhì)量管理體系建立步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。1.前期準(zhǔn)備:體系策劃與設(shè)計2.質(zhì)量體系文件的編制3.體系的運行4.體系的評估評估；審核和評審第九頁，共四十一頁，2022年，8月28日A-策劃與設(shè)計質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括1.教育培訓(xùn)學(xué)習(xí)2.組織落實，擬定計劃3.確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)4.現(xiàn)狀調(diào)查和分析；5.配備資源、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)第十頁，共四十一頁，2022年，8月28日教育培訓(xùn)目的-11.改變舊的管理思維/方法/習(xí)慣；2.接受符合規(guī)范化要求的管理方法；3.管理模式的認(rèn)識統(tǒng)一；第十一頁，共四十一頁，2022年，8月28日教育培訓(xùn)內(nèi)容1.培訓(xùn)內(nèi)容1.1職業(yè)健康檢查相關(guān)的法律、法規(guī)；1.2質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；1.3職業(yè)健康檢查的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；1.4質(zhì)量管理體系的方法的步驟；第十二頁，共四十一頁，2022年，8月28日教育培訓(xùn)收集法律標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和技術(shù)規(guī)范1.中華人民共和國職業(yè)病防治法；2.職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范，GBZ188-20073.職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法(第23號,2002年5月1日)4.放射工作人員職業(yè)健康管理辦法(第55號,2007年)5.放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)，GBZ98-20026.廣東省職業(yè)健康檢查機構(gòu)審批技術(shù)規(guī)范；7.使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例；

第十三頁，共四十一頁，2022年，8月28日教育培訓(xùn)方法步驟2.培訓(xùn)對象：第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：1.通過學(xué)習(xí)介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證相關(guān)資料及本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，充分認(rèn)識建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；2.通過ISO/（IEC17025）標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。3.通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第十四頁，共四十一頁，2022年，8月28日教育培訓(xùn)方法步驟第二層次為管理層（各科室主任，中層干部），重點是管理、技術(shù)和業(yè)務(wù)科室部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮苜|(zhì)量體系有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合的形式。第十五頁，共四十一頁，2022年，8月28日教育培訓(xùn)方法步驟第三層次為執(zhí)行層，即參與職業(yè)健康監(jiān)護過程、出具結(jié)果報告有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等第十六頁，共四十一頁，2022年，8月28日組織落實擬定計劃-2成立質(zhì)量管理體系籌建班子（三個層次）第一層（決策層）最高領(lǐng)導(dǎo)層成員；是以最高管理者（院長，中心主任）為組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（副院長，中心副主任）為副組長的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會）。其主要任務(wù)包括：．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第十七頁，共四十一頁，2022年，8月28日組織落實擬定計劃第二層成立質(zhì)量管理或控制部門（組織實施層），由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門或（辦公室）的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第十八頁，共四十一頁，2022年，8月28日組織落實擬定計劃第三層班子成員是以職能科室領(lǐng)導(dǎo)為主的班子：根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)備材料采購”，“采購”要素由設(shè)備材料采購部門負(fù)責(zé)；“人員培訓(xùn)”則由人事科教部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實后，制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意三點：目標(biāo)要明確：要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？要控制進程：要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。突出重點：要重點關(guān)注體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的幾個要素.第十九頁，共四十一頁，2022年，8月28日確定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)-3質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對工廠企業(yè)工人的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的具體要求是：1．與總方針相協(xié)調(diào)要與質(zhì)量、管理水平和服務(wù)能力一致；要與有關(guān)政策要求相一致；全體員工要知道、理解并執(zhí)行；

2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)可量化，可以測量評價；可分解，可落實到部門；要定期考核評價第二十頁，共四十一頁，2022年，8月28日確定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)3.結(jié)合單位實際情況服務(wù)承諾不能脫離實際；符合現(xiàn)有的法律、法規(guī)；要與技術(shù)、管理、服務(wù)能力相匹配；易于被服務(wù)對象監(jiān)督。

4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行第二十一頁，共四十一頁，2022年，8月28日現(xiàn)狀調(diào)查和分析-4現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2.組織結(jié)構(gòu)分析。組織管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系3.資源分析：工作環(huán)境和設(shè)施及人力資源等能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。4.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析5.檢查檢驗項目分析:范圍和能力6.法律法規(guī)導(dǎo)向分析:7.社會需求分析對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。第二十二頁，共四十一頁，2022年，8月28日現(xiàn)狀調(diào)查和分析社會需求調(diào)查分析1.摸清工廠企業(yè)的職業(yè)危害情況；2.預(yù)測工廠企業(yè)及職業(yè)危害發(fā)展趨勢；3.掌握政府主管部門的政策導(dǎo)向；4.了解當(dāng)前最急需解決的職業(yè)危害問題；5.了解目前可利用的資源狀況。第二十三頁，共四十一頁，2022年，8月28日調(diào)整組織結(jié)構(gòu)合理配備資源-5包括要點：1.組織結(jié)構(gòu)和崗位設(shè)置調(diào)整；結(jié)構(gòu)更合理，職責(zé)更明確2.機構(gòu)資源配置；人力、物力，滿足體系要求3.繪制“質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)圖”；通過對該模型，進行網(wǎng)狀分析質(zhì)量管理體系各過程之間的關(guān)聯(lián)性及相互作用關(guān)系，從系統(tǒng)角度來分析質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)的有機整體性.4.確定部門崗位人員的職能職責(zé)權(quán)限；定崗定位定職責(zé)5.確立工作流程。第二十四頁，共四十一頁，2022年，8月28日B、管理體系文件編制1.編制質(zhì)量管理體系文件把握原則；6點：2.體系文件的審核、批準(zhǔn)與發(fā)布；3.體系文件的宣貫或培訓(xùn)；第二十五頁，共四十一頁，2022年，8月28日文件編制-要點1.為了提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。2.文件編制須在體系的整體構(gòu)思或策劃完成之后；如果前期工作不做，直接編制體系文件，容易產(chǎn)生系統(tǒng)性整體性不強甚至脫離實際的弊病。第二十六頁，共四十一頁，2022年，8月28日文件編制-要點3.質(zhì)量管理體系文件依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。從總體上和原則上要符合職業(yè)健康技術(shù)規(guī)范以及各項法律法規(guī)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，但是，在具體做法上符合本單位的實際。第二十七頁，共四十一頁，2022年，8月28日文件編制-要點4.滿足各方要求的質(zhì)量管理體系文件；除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做既有利于今后文件的執(zhí)行，又可以把體系文件內(nèi)容涵蓋整個職業(yè)健康監(jiān)護工作實踐，滿足實際工作中各方面的要求。第二十八頁，共四十一頁，2022年，8月28日文件編制-要點5.按需求編制的質(zhì)量管理體系文件；質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個展開為各項質(zhì)量活動（包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動），將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。第二十九頁，共四十一頁，2022年，8月28日文件編制-要點6.質(zhì)量管理工作手冊；6.1職業(yè)健康監(jiān)護質(zhì)量工作手冊；6.2職業(yè)病診療質(zhì)量工作手冊；6.3職業(yè)衛(wèi)生評價質(zhì)量工作手冊；6.4實驗室檢測質(zhì)量工作手冊；7.編制質(zhì)量體系文件的任務(wù)分配；除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。第三十頁，共四十一頁，2022年，8月28日文件編制-審核、批準(zhǔn)與發(fā)布質(zhì)量管理體系文件分級審批；1.質(zhì)量手冊、程序文件；中心主任

2.工作手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量負(fù)責(zé)任人3.記錄表格格式；4.跨部門或多專業(yè)的文件

第三十一頁，共四十一頁，2022年，8月28日文件編制宣貫或培訓(xùn)體系文件的宣貫或培訓(xùn)培訓(xùn)方式；大會宣貫，

講課培訓(xùn)、做練習(xí)、考試答卷或知識競賽、自習(xí)等方式第三十二頁，共四十一頁，2022年，8月28日通過培訓(xùn)要達(dá)到的效果：1.了解質(zhì)量方針、總目標(biāo)和分目標(biāo)；2.熟悉質(zhì)量活動操作流程；3.熟悉部門職責(zé)權(quán)及工作接口；4.熟悉本人或崗位的職責(zé)權(quán)；5.熟悉工作依據(jù)文件；6.熟練崗位工作技能，持證上崗；7.熟悉記錄填寫格式、信息量等要求。第三十三頁，共四十一頁，2022年，8月28日C-體系運行1.質(zhì)量管理體系試運行；2.持續(xù)進行質(zhì)量監(jiān)控；第三十四頁，共四十一頁，2022年，8月28日運行質(zhì)量體系重點抓好：

1．有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。

2．實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。

3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設(shè)計不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進。

4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

第三十五頁，共四十一頁，2022年，8月28日D-體系評估質(zhì)量體系：審核與評審第三十六頁，共四十一頁，2022年，8月28日在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點，主要是驗證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。1．審核與評審內(nèi)容包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；

（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣