YY/T 0900-2013減重步行訓練臺

ICS1104060

C42..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY0900—2013

減重步行訓練臺

Walktrainingplatformwithsuspension

根據國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標準公告2022年第76號本標準自

(),

2022年9月7日起轉為推薦性標準不

,,

再強制執(zhí)行

。

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY0900—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

分類………………………

41

要求………………………

52

試驗方法…………………

64

檢驗規(guī)則…………………

76

標志使用說明書…………………………

8、6

包裝運輸貯存…………………………

9、、7

Ⅰ

YY0900—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準的安全要求全面貫徹了醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求的

GB9706.1—2007《1:》

內容

。

所用材料或結構形式不同于本標準中規(guī)定的設備或部件如能證明它們達到同等的安全程度應予

,,

以認可

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心常州市錢璟康復器材

:、

有限公司

。

本標準主要起草人李雅楠楊建剛胡志偉張赟王穎樊金成薛滬芳

:、、、、、、。

Ⅲ

YY0900—2013

減重步行訓練臺

1范圍

本標準規(guī)定了減重步行訓練臺以下簡稱設備的術語和定義分類要求試驗方法檢驗規(guī)則標

()、、、、、

志使用說明書包裝運輸和貯存

、、、。

本標準適用于規(guī)定的設備

3.1。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB9706.151-1::

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710

醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中評價與試驗

GB/T16886.11:

固定式健身器材第部分跑步機附加的特殊安全要求和試驗方法

GB17498.6—20086:

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB9706.1—2007。

31

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由減