YY/T 0900-2013減重步行訓(xùn)練臺(tái)

ICS1104060

C42..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0900—2013

減重步行訓(xùn)練臺(tái)

Walktrainingplatformwithsuspension

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強(qiáng)制執(zhí)行

。

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY0900—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

分類………………………

41

要求………………………

52

試驗(yàn)方法…………………

64

檢驗(yàn)規(guī)則…………………

76

標(biāo)志使用說明書…………………………

8、6

包裝運(yùn)輸貯存…………………………

9、、7

Ⅰ

YY0900—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)的安全要求全面貫徹了醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求的

GB9706.1—2007《1:》

內(nèi)容

。

所用材料或結(jié)構(gòu)形式不同于本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)備或部件如能證明它們達(dá)到同等的安全程度應(yīng)予

,,

以認(rèn)可

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心常州市錢璟康復(fù)器材

:、

有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李雅楠楊建剛胡志偉張赟王穎樊金成薛滬芳

:、、、、、、。

Ⅲ

YY0900—2013

減重步行訓(xùn)練臺(tái)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了減重步行訓(xùn)練臺(tái)以下簡稱設(shè)備的術(shù)語和定義分類要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)

()、、、、、

志使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于規(guī)定的設(shè)備

3.1。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB9706.151-1::

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過程中評價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

固定式健身器材第部分跑步機(jī)附加的特殊安全要求和試驗(yàn)方法

GB17498.6—20086:

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

減重步行訓(xùn)練臺(tái)walktrainingplatformwithsuspension

由減