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文檔簡介
QS9000系列培訓(xùn)教材之一QS9000基礎(chǔ)知識一QS-9000簡介二QS-9000的目標(biāo)三QS-9000的適用范圍四QS-9000的內(nèi)容五QS-9000質(zhì)量體系要求六QS-9000質(zhì)量體系文件七QS-9000審核八QS-9000輔導(dǎo)步驟和推行進(jìn)度目錄
QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。
QS9000是美國克萊斯勒汽車公司供方質(zhì)量保證手冊、福特汽車公司Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)
和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。一、QS-9000
簡介二、QS-9000
的目標(biāo)建立基本質(zhì)量體系;持續(xù)改善;預(yù)防缺陷;減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費(fèi)。
QS9000適用于提供下述產(chǎn)品或服務(wù)給Ford、GM、Chrysler汽車公司或其他贊同本標(biāo)準(zhǔn)的整車廠的供方:a)生產(chǎn)材料;b)生產(chǎn)零件和維修零件;c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù);d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。QS9000也適用于那些希望提高產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的企業(yè)。三、QS-9000的適用范圍四、QS-9000
的內(nèi)容QS9000由11本手冊組成:QS-9000質(zhì)量體系要求(QSR)--第三版1998年3月產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP&CP)--第一版1994年6月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)--第三版2000年2月潛在失效模式和后果分析參考手冊(FMEA)--第二版1995年2月測量系統(tǒng)分析參考手冊(MSA)--第二版1995年2月五、QS-9000
質(zhì)量體系要求第Ⅰ部分:
-以ISO9000為基礎(chǔ)的要求第Ⅱ部分:-顧客特殊要求第Ⅰ部分:以ISO9000為基礎(chǔ)的要求ISO9001要素及條款4.1管理職責(zé)4.1.1質(zhì)量方針4.1.2組織4.1.2.1職責(zé)和權(quán)限4.1.2.2資源4.1.2.3管理者代表4.1.3管理評審4.2質(zhì)量體系4.2.1總則4.2.2質(zhì)量體系程序4.2.3質(zhì)量策劃QS9000新增條款4.1管理職責(zé)4.1.2.f)客戶代表4.1.2.4組織接口4.1.2.5管理信息4.1.3.1管理評審4.1.4業(yè)務(wù)計劃4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用4.1.6顧客滿意度4.2質(zhì)量體系4.2.3.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃4.2.3.2特殊特性第Ⅰ部分:以ISO9000為基礎(chǔ)的要求ISO9001要素及條款4.3合同評審4.3.1總則4.3.2評審4.3.3合同的修改4.3.4記錄4.4設(shè)計控制4.4.1總則4.4.2設(shè)計和開發(fā)的策劃QS9000新增條款4.2.3.3可行性評審4.2.3.4產(chǎn)品安全性4.2.3.5防錯4.2.3.6過程失效模式及后果分析4.2.3.7控制計劃4.2.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序4.2.5持續(xù)改進(jìn)4.2.6設(shè)施和工裝管理4.3合同評審
4.3.2d)4.4設(shè)計控制
4.4.1.1設(shè)計數(shù)據(jù)和資料的使用4.4.2.1要求的技能第Ⅰ部分:以ISO9000為基礎(chǔ)的要求ISO9001要素及條款4.6采購4.6.1總則4.6.2分承包方的評價4.6.3采購資料4.6.4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性4.9過程控制a)-g)QS9000新增條款4.6采購4.6.1.1現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)4.6.1.2政府、安全和環(huán)保法規(guī)4.6.2.1分承包方的開發(fā)4.6.2.2分承包方的交付計劃4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.7.1顧客所有的工裝4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性注解(NOTE)4.9過程控制4.9.b.1生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔
4.9.b.2偶發(fā)事件應(yīng)急計劃4.9.d.1特殊特性的確定第Ⅰ部分:以ISO9000為基礎(chǔ)的要求ISO9001要素及條款4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.1總則4.10.2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.3過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄QS9000新增條款4.9.g.1預(yù)防性保養(yǎng)
4.9.1過程監(jiān)控和作業(yè)指導(dǎo)書4.9.2維持過程控制4.9.3修改的過程控制要求4.9.4作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證4.9.5過程更改4.9.6外觀項(xiàng)目4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10.1.1計數(shù)特性的接收準(zhǔn)則4.10.2.4進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量4.10.3.c)4.10.4.1尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)
4.10.4.2產(chǎn)品最終審核4.10.6供方實(shí)驗(yàn)室要求(4.10.6.1-4.10.6.6)4.10.7認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室第Ⅰ部分:以ISO9000為基礎(chǔ)的要求ISO9001要素及條款4.11檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制4.11.1總則4.11.2控制程序4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.13不合格品的控制4.13.1總則4.13.2不合格品的評審和處置4.14糾正和預(yù)防措施4.14.1總則QS9000新增條款4.11檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制4.11.2.b.1校準(zhǔn)服務(wù)
4.11.3檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備記錄
4.11.4測量系統(tǒng)分析4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.12.1補(bǔ)充驗(yàn)證4.13不合格品的控制4.13.1.1可疑的材料或產(chǎn)品4.13.1.2顯而易見的標(biāo)識4.13.2.1優(yōu)先減少計劃4.13.3返工產(chǎn)品的控制4.13.4經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)4.14糾正和預(yù)防措施4.14.1.1解決問題的方法4.14.1.2防錯第Ⅰ部分:以ISO9000為基礎(chǔ)的要求ISO9001要素及條款4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計技術(shù)4.20.1確定需求4.20.2程序QS9000新增條款4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.17.1內(nèi)部審核計劃4.18培訓(xùn)4.18.1培訓(xùn)有效性4.19服務(wù)4.19.1服務(wù)信息反饋4.20統(tǒng)計技術(shù)4.20.3統(tǒng)計工具的選擇4.20.4基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識
第Ⅱ部分:顧客特殊要求克萊斯勒特殊要求福特特殊要求通用特殊要求其它整車廠(OEM)特殊要求六、QS-9000質(zhì)量體系文件國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000顧客要求QS-9000生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序公司特殊要求手冊程序作業(yè)指導(dǎo)書其它文件規(guī)定顧客要求第一層次確定途徑及職責(zé)第二層次確定誰、做什么、何時做第三層次回答如何做第四層次信息的即時記錄諸如表格、名簽、標(biāo)簽等,一旦記錄下來就可能成為質(zhì)量記錄(見4.16)顧客參考手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃失效模式和后果分析測量系統(tǒng)分析基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制規(guī)定國際要求七、QS-9000審核2、評定方法包括三個主要階段:階段Ⅰ—質(zhì)量體系文件審核:確定質(zhì)量手冊(包括所需的支持性文件)是否符合QS9000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。階段Ⅱ—現(xiàn)場審核:確定供方現(xiàn)場及外部場所質(zhì)量體系運(yùn)行的程度和有效性。階段Ⅲ--分析和報告:對上述兩階段的結(jié)果進(jìn)行評審,以確定供方是否符合QS9000要求。3、不合格分類:嚴(yán)重不合格:-質(zhì)量體系缺項(xiàng)或不符合QS9000標(biāo)準(zhǔn)要求;-某要素出現(xiàn)多個一般不合格而使整個體系無法運(yùn)行;-任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不合格;-任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格;七、QS-9000審核-審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。一般不合格:是指不符合QS9000要求,但根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不太可能出現(xiàn)下列結(jié)果的不合格:-質(zhì)量體系失效;-降低對過程的控制能力;-不合格產(chǎn)品可能被裝運(yùn)。一般不合格可能是下列情況之一:-供方文件化的質(zhì)量體系的某一部分不符合QS9000的要求;-在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的一個或多個輕微錯誤。七、QS-9000審核4、審核總結(jié)方式第一種方法:推薦/不推薦-推薦:審核中未發(fā)生任何不合格;-待定:審核中發(fā)現(xiàn)一個嚴(yán)重不合格;審核中發(fā)現(xiàn)一個或多個一般不合格。如果在90天或規(guī)定時間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù),“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。-不推薦:審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上嚴(yán)重不合格;在規(guī)定時間期限內(nèi)沒有完成不合格的處理。第二種方法:計分法根據(jù)“使用計分法的評定過程”對每個要素進(jìn)行評分,當(dāng)所有要素的得分都高于7分時,審核結(jié)論為“通過”,否則審核結(jié)論為“不通過”。
第三階段:體系執(zhí)行10、質(zhì)量體系試運(yùn)行11、期中檢查12、內(nèi)審員培訓(xùn)與
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