JB/T 20206-2022生物制藥反應(yīng)過程溫控裝置

ICS1112030

CCSC.91.

備案號(hào)86932—2022

:

中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20206—2022

生物制藥反應(yīng)過程溫控裝置

Temperaturecontroldeviceforbiopharmaceuticalreactionprocess

2022-04-24發(fā)布2022-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

JB/T20206—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號(hào)

4………………2

要求

5………………………2

試驗(yàn)方法

6…………………3

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………4

標(biāo)志使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存

8、、、……………………5

Ⅰ

JB/T20206—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司山東鴻基換熱技術(shù)有限公司山東新時(shí)代藥業(yè)有

:、、

限公司徐州萬邦金橋制藥有限公司

、。

本文件主要起草人孫巖郭廣森王守鴻王守業(yè)宋有星張璐王梅華孟坤張凱路程

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

JB/T20206—2022

生物制藥反應(yīng)過程溫控裝置

1范圍

本文件規(guī)定了生物制藥反應(yīng)過程溫控裝置的分類和型號(hào)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志使用說

、、、

明書包裝運(yùn)輸和貯存

、、。

本文件適用于生物制藥反應(yīng)過程中能夠通過公共能源實(shí)現(xiàn)有序熱量傳遞與控制的過程溫控裝置

,。

以下簡(jiǎn)稱溫控裝置

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

所有部分壓力容器

GB/T150()

熱交換器

GB/T151

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

一般壓力表

GB/T1226

聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)和聲能量級(jí)采用反射面上方包絡(luò)測(cè)量面的簡(jiǎn)

GB/T3768

易法

設(shè)備及管道絕熱技術(shù)通則

GB/T4272

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

安全閥一般要求

GB/T12241

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

JB/T20188—2017

固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程

TSG21

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

過程溫控裝置temperaturecontroldeviceforprocess

用于傳熱過程中精確控制溫度的集成控制裝置