母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（一）許可（遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷）依據(jù)1、 《中華人民共和國母嬰保健法》（1994年10月27日）第三十二條：醫(yī)療保健機構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標準，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。2、 國務(wù)院《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》（第308號令，2001年6月20日）第三十五條：從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。3、 《江西省實施〈中華人民共和國母嬰保健法〉辦法》（1999年4月15日通過，2002年7月29日修正）第二十八條：實行母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證制度。醫(yī)療、保健機構(gòu)必須取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，方可開展《母嬰保健法》規(guī)定的業(yè)務(wù)。醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷必須經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政部門許可；4、 衛(wèi)生部《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》（1995年8月7日，衛(wèi)婦發(fā)第7號）第七條、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期為三年，有效期滿繼續(xù)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的程序，重新辦理審批手續(xù)。5、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》（2002年12月13日，衛(wèi)生部令第33號）第二條：本管理辦法中所稱的產(chǎn)前診斷，是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。第十一條：申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，由所屬省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準?！谑龡l：開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每三年校驗一次，校驗由原審批機關(guān)辦理。經(jīng)校驗合格的，可繼續(xù)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)；經(jīng)校驗不合格的，撤銷其許可證書。（二） 許可收費依據(jù)本許可不收費。（三） 許可時限自受理之日起到作出許可決定為14個工作日。（四） 許可條件及標準申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)符合下列所有條件（依據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第九條，衛(wèi)生部令第33號）：1、 設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目；2、 具有與所開展技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；3、 具有與所開展技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)條件和設(shè)備；4、 設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會；5、 符合《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的基本條件》及相關(guān)技術(shù)規(guī)范（詳見衛(wèi)生部令第33號《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》附件）。（五） 許可數(shù)量本許可無數(shù)量限制。（六） 需提交的材料申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)當向所在地省級衛(wèi)生行政部門提交下列文件（依據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第十條，衛(wèi)生部令第33號）：1、 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及復(fù)印件；2、 母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請表及登記書；3、 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的可行性報告；4、 擬開展的產(chǎn)前診斷具體技術(shù)項目及技術(shù)的人員配備、設(shè)備和技術(shù)條件情況；5、 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的規(guī)章制度。（七） 許可申請受理部門江西省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處（電話：0791-）（八） 許可程序1、醫(yī)療保健機構(gòu)填寫《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請表》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請登記書》，送交省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處，同時提交第（六）條所規(guī)定的全部材料。2、 省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處接受醫(yī)療保健機構(gòu)提交的有關(guān)申請材料后于5個工作日內(nèi)向申請單位出具《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請回執(zhí)》或不予受理行政許可申請的書面憑證。3、 省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處組織有關(guān)人員對申請單位所申請的母嬰保健技術(shù)服務(wù)項目進行實地考核（重點考核與申請項目有關(guān)的科室設(shè)置及房屋、人員、設(shè)備條件）并提出考核意見。4、 省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處將醫(yī)療保健機構(gòu)的申請材料及考核意見一并提交衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)審批。5、 省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處自廳領(lǐng)導(dǎo)簽署審批意見之日起10個工作日內(nèi)對獲得批準的單位，頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可批準書》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》（含副本），并進行登記。經(jīng)審核不同意的，書面通知申請單位，說明理由，并告知申請人有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（九）延續(xù)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期三年，被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當在該行政許可有效期屆滿30日前向省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處提出延續(xù)申請。經(jīng)省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處考核合格后，由衛(wèi)生廳換發(fā)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。申請機構(gòu)辦理延續(xù)手續(xù)需要提交的材料及許可程序同首次許可。

（十）責(zé)任部門江西省衛(wèi)生廳婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生處（十一）審批流程圖被申請機關(guān)：江西省衛(wèi)生廳申請單位：xxxxx院地址：xx市xx路(街、大道)xx號機構(gòu)類別：xxxx所有制形式：xxxx申請技術(shù)服務(wù)項目遺傳病診斷產(chǎn)前診斷J婚前醫(yī)學(xué)檢查助產(chǎn)技術(shù)結(jié)扎手術(shù)終止妊娠手術(shù)其他提交文件目錄：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件；有關(guān)醫(yī)師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》；(3)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請文件；可行性報告；擬開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的人員配備、設(shè)備和技術(shù)條件情況；開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的規(guī)章制度；專家對申請單位開展產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷的技術(shù)條件、業(yè)務(wù)能力的評估意見；(8)xxxxx。申請單位：xxxxx院 (章)XXXX年xx月xx日

申請單位：XXXXX院法定代表人：XXX登記號□□□□□□□□□□□□□□□□□□機構(gòu)性質(zhì)：XXXX申請日期：（章）（章）XX（章）（章）XX年XX月XX日XXXX字（）第乂乂號中華人民共和國衛(wèi)生部制機構(gòu)名稱機構(gòu)評審批準等級 級等登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）□□□□口口口口口口口口口口□□□□所有制形式（1）全民（2）集體（3）私人 （4）中外合資合作（5）其他()隸 （1）中央屬 （2）省、自治區(qū)、直轄市屬 （3）直轄市區(qū)，省轄屬 市、地區(qū)（盟）屬 （4）省轄市區(qū)、地轄市屬 （5）縣（旗）屬關(guān) （6）街道辦事處屬⑺鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）屬（8）村屬 （9）其他（）系主管單位名稱服務(wù)對象（1）社會（2）內(nèi)部（3）境外人員（4）社會+境外人員（）機構(gòu)地址電話傳真郵政編碼□口口口口口法姓名主姓名定性別口男□女 要性別口男口女代出生年月專業(yè) 負出生年月 專業(yè)表職務(wù)職稱 責(zé)職務(wù) 職稱最高學(xué)歷最高學(xué)歷人人服務(wù)E口巡診口社區(qū)母嬰保健□其他口門診口住院口家庭病床床位數(shù)備

請在口中“J代碼診療科目 備注代碼診療科目備注□01.婦女保健科□06.內(nèi)科□01.01青春期保健□01.02圍產(chǎn)期保健□07.外科□01.03更年期保健□01.04婦女心理行為□08.眼科□01.05婦女營養(yǎng)□01.06女職工職業(yè)保健□09.耳鼻咽喉科□01.07其他□10.口腔科□02.兒童保健科□02.01集體兒童保健□11.皮膚科□02.02兒童生長發(fā)育□02.03兒童營養(yǎng)□12.精神科□02.04兒童心理行為□02.05兒童五官保健□13.傳染科□02.06兒童康復(fù)□02.07其他□14.麻醉科（手術(shù)室）□03.婚檢?？啤?5.醫(yī)學(xué)檢驗科□03.01男性婚檢□15.01常規(guī)檢驗□03.02女性婚檢□15.02生化檢驗□15.03內(nèi)分泌檢驗

續(xù)前表□04.婦女科□15.04臨床免疫□04.01婦科□04.02產(chǎn)科□15.05遺傳檢驗:細胞檢驗□04.03計劃生育分子檢驗□04.04內(nèi)分泌□15.06其他□04.05生殖健康□04.06其它□16.病理科□05.兒科□17.醫(yī)學(xué)影像科□05.01新生兒急救□17.01X線診斷專業(yè)□05.02小兒傳染病□17.02超聲診斷專業(yè)□05.03小兒消化□17.03心電診斷專業(yè)□05.04小兒呼吸□17.04腦電及腦血流圖診□05.05小兒心臟病斷專業(yè)□05.06小兒腎病□17.05神經(jīng)肌肉電圖專業(yè)□05.07小兒血液病□17.06其他□05.08小兒神經(jīng)病學(xué)□05.09小兒內(nèi)分泌□18.中醫(yī)科□05.10小兒遺傳病□05.11小兒免疫□19.其他□05.12小兒營養(yǎng)不良性疾病防治□05.13其他人員情況職工總數(shù) 其中衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù) 行政后勤人員數(shù)婦女保健科主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士兒童保健科主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士婚檢專科主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士女男女男女男女男女男婦產(chǎn)科主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士助產(chǎn)士兒科主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士遺傳科室主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士泌尿?qū)？浦魅吾t(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士檢驗科主任檢驗師副主任檢驗師主管檢驗師檢驗師檢驗員醫(yī)技科室主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主管技師技師技術(shù)員護理員專業(yè)主任護師副主任護師主管醫(yī)師護師護士護理員婚前醫(yī)學(xué)檢查設(shè)備有(數(shù))產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷設(shè)備有(數(shù))(1)婦科檢查臺、檢查床(1)B型超聲診斷儀(2)男、女婚檢常規(guī)器械(2)普通雙目、三筒研究顯微鏡(3)聽診器、血壓、體重計(3)隔水式培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱(4)化驗和X光機輔助設(shè)備(4)普通電冰箱、普通離心機設(shè)(5)其他(5)自動純水蒸餾器、負壓吸引器終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)設(shè)備有(6)超凈工作臺備(數(shù))項(1)手術(shù)床,器械臺、柜(7)大容量普通、臺式高速離心機(2)負壓吸引器、沖洗設(shè)備(8)低溫電冰箱、恒溫水浴箱目(3)照明燈、紫外線消毒燈(9)低壓、高壓電泳儀(4)常用消毒藥品或制劑(10)恒溫水浴搖床、恒溫震蕩器(5)必備搶救設(shè)施及物品(11)普通天平、分析天平名(6)手術(shù)包(12)PCR熱循環(huán)儀、液體混合器(7)供血、配血、輸血設(shè)備(13)磁力加熱攪拌器、酚蒸餾器(8)供氧、搶救監(jiān)護設(shè)備(14)三用紫外分析儀稱(9)消毒設(shè)施(高壓滅菌鍋)(15)紫外分光、熒光分光光度計(10)有關(guān)檢驗等輔助設(shè)施(16)酶標儀、同位素檢測儀(11)轉(zhuǎn)送危、重病人設(shè)備(17)其他注:欄目不夠請另附頁提交文件、證件和上級主管部門意見

審查、主管領(lǐng)導(dǎo)意見、廳長核批核準登記事項登記號□口口口口口口口口口口口口口口口口口醫(yī)療保健機構(gòu)類別 I名稱 一地址 郵編口口口口口口法定代表人（主要負責(zé)人） 所有制形式服務(wù)對象服務(wù)方式申請技術(shù)服務(wù)審批項目核準技術(shù)服務(wù)許可項目批準文號I I核準日期領(lǐng)證人簽字 領(lǐng)證日期發(fā)證人簽字 發(fā)證日期登記文件、證件和資料歸檔情況檔案管理人員簽字 年月日醫(yī)療保健機構(gòu)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)登記、公告刊登情況記錄檔案管理人員簽字 年月日備注填表說明此表為醫(yī)療保健機構(gòu)向登記機關(guān)申請《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》時專用。醫(yī)療機構(gòu)代碼，按照衛(wèi)統(tǒng)發(fā)（1991）第6號文件《衛(wèi)生單位名稱代碼及數(shù)據(jù)庫管理辦法（暫行）》和補充規(guī)定的有關(guān)規(guī)定填寫。表2-2-1隸屬關(guān)系，在后面的括號中填寫應(yīng)選項目的號碼，只能填1個。表2-2-1所有制形式，在后面的括號中填寫應(yīng)選項目的號碼，只能填1個。表2-2-1服務(wù)對象，填寫要求同4。表2-2-1法定代表人：醫(yī)療保健機構(gòu)擁用法人地位者，填寫其法定代表人姓名；醫(yī)療保健機構(gòu)若無法人地位，則填寫具有法人地位的主管單位的