保健品開發(fā)計劃書

關于含二氫槲皮素成分的保健食品開發(fā)打算書關于含二氫槲皮素成分的保健食品開發(fā)打算書一．概述也有很好的療效。二氫槲皮素通過保護重要的細胞元素〔脫氧核糖核酸，可以依據(jù)其藥理作用可以針對以下幾方面制成藥物制劑：人的循環(huán)系統(tǒng)的治療和濃縮藥劑；人的循環(huán)系統(tǒng)的治療和濃縮藥劑；消退劑依靠性的藥劑；消退劑依靠性的藥劑；用于治療在照耀、放射性核素狀況下的后果的藥劑；用于治療在照耀、放射性核素狀況下的后果的藥劑；延緩人體老化的藥劑；延緩人體老化的藥劑；在治療人體遺傳特別時的藥劑。在治療人體遺傳特別時的藥劑。此外，二氫槲皮素的臨床試驗，證明白在治療以下方面疾病的良好效果：*免疫轉(zhuǎn)變狀態(tài)；*循環(huán)系統(tǒng)疾??；*肺支氣管病理；*缺血性心臟病和缺血性動脈粥樣硬化；*肝活動障礙；*眼科?。?糖尿?。?皮膚??；*射線病；*神經(jīng)病。制成制劑。二.開發(fā)前景：的康特里-來福公司用它制成了保健品“愛思-將具有寬闊的市場前景。三．開發(fā)方向三．開發(fā)方向市場狀況及公司現(xiàn)狀，建議可以從幾個方向入手：改善視力、抗輻射方面；度。具有抗放射的活動性。組方:A、硒提高免疫力方面主要針對人群：免疫力低下者C、豆粉改善皮膚方面成分的損害。成分的損害。C、氨基酸改善毛細血管、增加心肌收縮力主要針對人群：高血壓、心臟病、糖尿病(1)增加免疫力▲(2)關心降血脂(1)增加免疫力▲(2)關心降血脂(3)關心降血糖(4)抗氧化(5)關心改善記憶力(6)緩解視疲乏●(7)促進排鉛(8)清咽功能(9)關心降血壓(10)改善睡眠▲(11)促進泌乳(12)緩解體力疲乏▲(13)提高缺氧耐受力▲(14)對輻射危害有關心保護功能▲(15)減肥(16)改善生長發(fā)育(17)增加骨密度▲(18)改善養(yǎng)分性貧血(19)對化學性肝損傷有關心保護▲(20)祛痤瘡●(21)祛黃褐斑●(22)改善皮膚水分●(23)改善皮膚油分●(24)通便功能(25)對胃粘膜損傷有關心保護功能(26)調(diào)整腸道菌群(27)促進消化劑型:膠囊劑申報理由：依據(jù)保健食品注冊治理方法其次條規(guī)定：本方法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)整機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。二氫化槲皮素屬生物類黃酮擬維生素P?！蚕卤硭小硠游镌囼灳氉?。二氫槲皮素的相關功能、適應癥在以上適應癥范圍內(nèi)或接近。2南京青澤醫(yī)藥科技開發(fā)和武漢遠程集團，已經(jīng)確認可以供貨。但價格比較昂貴，假設13000/kg,95%18000;98%20230300/克。其兩家相關資質(zhì)附后。質(zhì)量標準方面：經(jīng)文獻查詢，二氫槲皮素在俄羅斯藥典中已被收載，目前國內(nèi)沒有收載二氫槲皮素養(yǎng)量標準，給檢驗和建立成效成分含量帶來不便。但依據(jù)保健食品治理方法第四條其次款規(guī)定，各種原料極其產(chǎn)品必需符合食品衛(wèi)生學要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以，應找到相關文獻證明其安全性及相關臨床應用和不良反響的報道，加以佐證。同時，經(jīng)常向相關人事詢問。功能性檢驗方面：即動物試驗和人體試食。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)視治理局2023年6第一條規(guī)定：保健食品產(chǎn)品注冊申報資料中應當增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復印件。復印件須加蓋檢驗機構(gòu)印鑒，附于人體試食試驗報告后。這就增加了申報周期和經(jīng)費。也可能會給申報帶來不便。通知附后。〔試行〕》有關問題的通知中第六條關于保健食品樣品的試制的規(guī)定：自2023年7月1日起，研制的保健食品樣品應當在符合《保健食品的要求。申請人如不具備生產(chǎn)條件，可以托付具備生產(chǎn)條件的單位試制。由于我公司沒有適合保健品生產(chǎn)的車間，需要查找托付生產(chǎn)單位。通知附后。五.具體實施步驟：起草產(chǎn)品研發(fā)報告——調(diào)研、文獻檢索確定產(chǎn)品配方及依據(jù)——通過查閱國內(nèi)外相關文獻生產(chǎn)工藝確定——爭辯產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品說明書及標簽樣稿——應經(jīng)核準、備案。檢驗與評價技術標準等綜合制定?！财陂g需要產(chǎn)生專家審評費〕將制備的樣品和已備案的企業(yè)標準和國家公布的保健食品檢驗與評價技術規(guī)范等一并送到檢驗機構(gòu)檢驗〔如疾控中心〕——出具檢驗報告〔產(chǎn)生檢驗費〕〔產(chǎn)生注冊