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第24頁(yè)共24頁(yè)制藥技術(shù)?轉(zhuǎn)讓合同?樣本(一?)項(xiàng)?目名?稱(chēng):“?片”?”技術(shù)及?臨床批件?轉(zhuǎn)讓合同?受讓方?(甲方)?:公司?轉(zhuǎn)讓方?(乙方)?:簽?訂時(shí)?間:簽?訂地?點(diǎn):有?效期?限:?中華人民?共和國(guó)科?學(xué)技術(shù)部?印制技?術(shù)轉(zhuǎn)?讓合?同受?讓方(甲?方):?____?_有限?公司住?所地?:_?____?法定代?表人:?___?__項(xiàng)?目聯(lián)系人?:通?信地?址:?郵政?編碼:?電話?:傳?真:電?子信?箱:?轉(zhuǎn)讓方(?乙方):?住所?地:?法定代?表人:?項(xiàng)目聯(lián)?系人:?通信?地址?:郵?政編?碼:電?話:?傳真:?電子?信箱?:開(kāi)?戶銀?行:開(kāi)?戶帳?號(hào):?依據(jù)《民?法典》的?規(guī)定,合?同雙方就?“___?__片?”項(xiàng)目全?部技術(shù)及?藥物臨床?試驗(yàn)批件?轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)?協(xié)商一致?,簽訂本?合同。?一、項(xiàng)目?技術(shù)轉(zhuǎn)讓?的項(xiàng)目名?稱(chēng)、技術(shù)?內(nèi)容、范?圍、形式?和要求?(一)項(xiàng)?目名稱(chēng)?中藥__?___?類(lèi)新藥“?____?_片”?的全部技?術(shù)及藥物?臨床試驗(yàn)?批件。?(二)項(xiàng)?目合作的?內(nèi)容和要?求1.?乙方將?自行開(kāi)發(fā)?的、具有?自主知識(shí)?產(chǎn)權(quán)的“?____?_片”?(以下簡(jiǎn)?稱(chēng)“__?___?片”)的?全部技術(shù)?及藥物臨?床試驗(yàn)批?件轉(zhuǎn)讓給?甲方,向?甲方提供?申報(bào)臨床?的全部研?究資料,?并指導(dǎo)二?批符合穩(wěn)?定性試驗(yàn)?要求且質(zhì)?量合格的?中試樣品?,以及臨?床試驗(yàn)藥?品的生產(chǎn)?制備。乙?方保證“?____?_片”?項(xiàng)目臨床?前研究及?其成果的?科學(xué)真實(shí)?性,承擔(dān)?合同中規(guī)?定的權(quán)利?、責(zé)任、?義務(wù)。?2.甲?方按照本?合同規(guī)定?條款向乙?方支付“?____?_片”?項(xiàng)目的技?術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)?,負(fù)責(zé)本?項(xiàng)目的臨?床研究、?申報(bào)新藥?證書(shū)、生?產(chǎn)批文等?工作及費(fèi)?用,并且?承擔(dān)合同?中規(guī)定的?權(quán)利、責(zé)?任、義務(wù)?。二、?項(xiàng)目技術(shù)?資料的交?接1.?乙方在?收到甲方?支付的?第一期技?術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)?后一周內(nèi)?,向甲方?提供申報(bào)?臨床的整?套技術(shù)資?料。2?.乙方?按照國(guó)家?食品藥品?監(jiān)督管理?局頒發(fā)的?“藥物臨?床試驗(yàn)批?件”中?“審批結(jié)?論”的要?求,補(bǔ)充?完成第_?____?項(xiàng),并?在本項(xiàng)目?Ⅱ期臨床?研究結(jié)束?前,向甲?方提供有?關(guān)資料。?三、甲?乙雙方的?權(quán)利、責(zé)?任與義務(wù)?(一)?甲方的權(quán)?利責(zé)任與?義務(wù)1?.甲方?在付清合?同約定的?全部款項(xiàng)?后,即獨(dú)?家擁有“?____?_片”?項(xiàng)目的全?部相關(guān)技?術(shù)及專(zhuān)利?申請(qǐng)權(quán)。?2.?甲方擁有?“___?__片?”項(xiàng)目“?新藥證書(shū)?”持有者?的署名權(quán)?,以及“?新藥證書(shū)?”的獨(dú)家?所有權(quán)。?3.?甲方擁有?“___?__片?”項(xiàng)目的?技術(shù)及臨?床批件再?次轉(zhuǎn)讓權(quán)?。4.?甲方負(fù)?責(zé)按照合?同約定條?款支付技?術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)?用。5?.甲方?負(fù)責(zé)完成?該項(xiàng)目的?臨床研究?工作及費(fèi)?用。6?.甲方?負(fù)責(zé)組織?對(duì)乙方提?供的“_?____?片”項(xiàng)?目的工藝?及技術(shù)資?料審核和?接收,并?組織和生?產(chǎn)二批合?格中試樣?品。7?.甲方?負(fù)責(zé)在乙?方的技術(shù)?指導(dǎo)下,?制備臨床?研究所需?樣品。?8.甲?方負(fù)責(zé)在?乙方的技?術(shù)指導(dǎo)下?,完成申?報(bào)生產(chǎn)中?試、穩(wěn)定?性試驗(yàn)等?及制備申?報(bào)生產(chǎn)所?需樣品,?并完成現(xiàn)?場(chǎng)考核工?作。9?.甲方?負(fù)責(zé)申報(bào)?新藥證書(shū)?與生產(chǎn)批?文事宜,?并支付相?關(guān)的檢驗(yàn)?費(fèi)用及注?冊(cè)費(fèi)用。?10.?甲方承?擔(dān)乙方派?出的生產(chǎn)?技術(shù)交接?人員的食?宿交通費(fèi)?用。1?1.?甲方負(fù)責(zé)?對(duì)有關(guān)技?術(shù)資料保?密。(?二)乙方?的權(quán)利、?責(zé)任與義?務(wù)1.?乙方負(fù)?責(zé)提供“?____?_片”?項(xiàng)目的全?套申報(bào)臨?床資料(?原件、復(fù)?印件各二?套)、電?子版、雙?方商議的?原始資料?復(fù)印件(?一套)及?該項(xiàng)目臨?床研究批?件(原件?一份、復(fù)?印件三份?)。如需?補(bǔ)充資料?的,應(yīng)向?甲方提供?補(bǔ)充資料?(原件、?復(fù)印件各?二份)。?2.?乙方負(fù)責(zé)?保存臨床?前所有研?究工作的?有關(guān)原始?資料,以?備國(guó)家食?品藥品監(jiān)?督管理機(jī)?關(guān)的檢查?。3.?乙方確保?向甲方提?供的全部?研究技術(shù)?資料均符?合審評(píng)要?求,并負(fù)?責(zé)該項(xiàng)目?申報(bào)生產(chǎn)?審評(píng)時(shí)就?乙方所提?供技術(shù)資?料的答辯?等。如需?補(bǔ)充臨床?前的技術(shù)?資料,仍?由乙方負(fù)?責(zé)提供,?直至審查?通過(guò)。?4.乙?方負(fù)責(zé)對(duì)?甲方的人?員進(jìn)行“?____?_片”?制劑的技?術(shù)培訓(xùn),?使其掌握?本項(xiàng)目制?劑的生產(chǎn)?技術(shù)和檢?測(cè)技術(shù),?并指導(dǎo)試?產(chǎn)二批合?格的中試?產(chǎn)品。?5.乙?方負(fù)責(zé)臨?床前研究?工作的改?進(jìn)及完善?并承擔(dān)此?研究費(fèi)用?,負(fù)責(zé)協(xié)?助甲方進(jìn)?行“__?___?片”項(xiàng)目?的申報(bào)生?產(chǎn)工作,?負(fù)責(zé)在規(guī)?定的時(shí)限?內(nèi)完成該?項(xiàng)目申報(bào)?生產(chǎn)過(guò)程?中相關(guān)藥?學(xué)、藥理?毒理技術(shù)?資料補(bǔ)充?工作并承?擔(dān)以上補(bǔ)?充過(guò)程中?所產(chǎn)生的?費(fèi)用。?6.乙方?對(duì)該轉(zhuǎn)讓?項(xiàng)目涉及?的知識(shí)產(chǎn)?權(quán)問(wèn)題負(fù)?責(zé),乙方?需保證本?項(xiàng)目技術(shù)?不存在知?識(shí)產(chǎn)權(quán)糾?紛問(wèn)題,?也不侵犯?任何第?三方的合?法權(quán)利。?乙方需保?證在本合?同簽訂前?,乙方未?使用本合?同中的技?術(shù)進(jìn)行商?業(yè)活動(dòng),?也未許可?他人使用?本項(xiàng)技術(shù)?。本合同?簽定后,?乙方不得?使用本合?同中的技?術(shù)進(jìn)行商?業(yè)活動(dòng),?也不得許?可第三?方使用本?項(xiàng)技術(shù)。?7.?乙方負(fù)責(zé)?對(duì)有關(guān)的?技術(shù)資料?保密。?8.乙?方負(fù)責(zé)在?收到甲方?每一期付?款后七個(gè)?工作日內(nèi)?,開(kāi)具正?式發(fā)票給?甲方。?四、驗(yàn)收?標(biāo)準(zhǔn)和方?法“_?____?片”項(xiàng)?目取得國(guó)?家食品藥?品監(jiān)督管?理局頒發(fā)?的新藥證?書(shū)和生產(chǎn)?批件。?五、技術(shù)?轉(zhuǎn)讓費(fèi)用?及其支付?方式“?____?_片”?項(xiàng)目技術(shù)?轉(zhuǎn)讓合同?總額為人?民幣_(tái)?____?萬(wàn)元,?分以下五?期付款,?其具體數(shù)?額和支付?方式如下?:第一?期:合同?簽訂生效?后的十個(gè)?工作日內(nèi)?,甲方向?乙方指定?賬戶匯款?人民幣_(tái)?____?萬(wàn)元(?總金額的?20%)?;第二?期:乙方?收到甲方?支付的?第一期款?后的十個(gè)?工作日內(nèi)?,乙方按?照合同要?求,向甲?方提供“?____?_片”?項(xiàng)目的全?部申報(bào)臨?床技術(shù)資?料,甲方?收到后即?開(kāi)始對(duì)上?述資料進(jìn)?行審核,?確認(rèn)后二?十個(gè)工作?日內(nèi),甲?方向乙方?指定賬戶?匯款人民?幣_(tái)__?__萬(wàn)?元(總金?額的10?%);?第三期:?乙方完成?對(duì)甲方該?項(xiàng)目的技?術(shù)交接,?指導(dǎo)甲方?按照申報(bào)?工藝生產(chǎn)?出二批符?合穩(wěn)定性?試驗(yàn)要求?且質(zhì)量合?格的中試?樣品,以?及臨床試?驗(yàn)藥品,?甲方對(duì)乙?方相關(guān)技?術(shù)進(jìn)行確?認(rèn)后十個(gè)?工作日內(nèi)?,向乙方?指定賬戶?匯款人民?幣_(tái)__?__萬(wàn)?元(總金?額的40?%);?第四期:?本項(xiàng)目Ⅱ?期臨床研?究結(jié)束后?,甲方和?臨床試驗(yàn)?主要研究?者對(duì)研究?結(jié)果進(jìn)行?評(píng)估,在?初步確認(rèn)?藥物在統(tǒng)?計(jì)學(xué)意義?上安全和?有效,并?決定繼續(xù)?進(jìn)行下一?期臨床試?驗(yàn)之日起?的十個(gè)工?作日內(nèi),?甲方向乙?方指定賬?戶匯款人?民幣_(tái)_?___?萬(wàn)元(總?金額的2?0%);?第五期?:甲方獲?得本項(xiàng)目?“新藥證?書(shū)”和“?生產(chǎn)批件?”后的十?個(gè)工作日?內(nèi),甲方?向乙方指?定賬戶匯?款人民幣?____?_萬(wàn)元?(總金額?的10%?)。六?、違約責(zé)?任及違約?賠償1?.甲方?應(yīng)按合同?要求,按?時(shí)支付每?期費(fèi)用,?超過(guò)應(yīng)付?時(shí)間__?___日?,乙方視?甲方違約?,乙方有?權(quán)追究其?法律責(zé)任?,每延期?____?_日甲方?按當(dāng)期應(yīng)?付款項(xiàng)金?額的萬(wàn)分?之五向乙?方支付滯?納金。?2.甲乙?雙方若違?反技術(shù)保?密規(guī)定,?將該項(xiàng)目?的技術(shù)成?果轉(zhuǎn)讓給?第三方?,將追究?違約一方?的經(jīng)濟(jì)及?法律責(zé)任?。且本合?同簽訂之?日起,乙?方不得就?該項(xiàng)目發(fā)?表論文。?3.乙?方未能按?照本合同?約定的時(shí)?間和要求?向甲方提?供項(xiàng)目相?關(guān)的全套?文件資料?,乙方需?向甲方支?付違約金?,按每延?期___?__日需?支付甲方?已付款的?萬(wàn)分之五?來(lái)計(jì)算。?4.如?乙方不能?指導(dǎo)甲方?按照申報(bào)?工藝生產(chǎn)?出二批符?合穩(wěn)定性?試驗(yàn)要求?且質(zhì)量合?格的中試?樣品以及?臨床試驗(yàn)?藥品,或?者不能按?照申報(bào)資?料進(jìn)行工?藝放大重?復(fù),則乙?方全額退?還甲方已?付款(_?____?萬(wàn))。?5.?如Ⅱ期臨?床結(jié)束后?,甲方和?參加臨床?試驗(yàn)主要?研究者由?于受試藥?物安全性?和有效性?原因而決?定終止臨?床試驗(yàn),?則乙方退?還甲方已?付款的?50%(?____?_萬(wàn))?。6.?如由于乙?方未完全?執(zhí)行本合?同中規(guī)定?的權(quán)利、?責(zé)任和義?務(wù),使得?本項(xiàng)目不?能獲得新?藥證書(shū)和?生產(chǎn)批文?,則乙方?全額退還?甲方已付?款。如由?于甲方未?完全執(zhí)行?本合同中?規(guī)定的權(quán)?利、責(zé)任?和義務(wù),?使得本項(xiàng)?目不能獲?得新藥證?書(shū)和生產(chǎn)?批文,則?甲方應(yīng)在?合同簽定?____?_年內(nèi)或?臨床試驗(yàn)?啟動(dòng)__?___年?內(nèi)全額支?付合同未?付款。?七、意外?情況及未?盡事宜?1.意?外情況:?在本合同?的簽訂及?執(zhí)行時(shí)間?內(nèi),如果?發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)?、或地?6震、洪?水、風(fēng)暴?等自然災(zāi)?害,或重?大流行性?疾病如瘟?疫等,或?國(guó)家藥品?注冊(cè)政策?變化等不?可抗拒的?外界因素?,導(dǎo)致本?合同條款?無(wú)法繼續(xù)?履行者,?雙方均不?需承擔(dān)違?約責(zé)任。?如由于合?同簽定后?國(guó)家藥品?注冊(cè)政策?變化需要?補(bǔ)充臨床?前已審評(píng)?通過(guò)技術(shù)?資料,則?乙方負(fù)責(zé)?補(bǔ)充技術(shù)?工作,甲?方承擔(dān)所?需費(fèi)用。?2.?本合同未?盡事宜,?雙方協(xié)商?解決,雙?方協(xié)商變?更的條款?或有關(guān)補(bǔ)?充協(xié)議與?本合同具?有同等的?法律效力?。3.?該技術(shù)?轉(zhuǎn)讓后,?甲方擁有?項(xiàng)目的完?全處理權(quán)?(如技術(shù)?轉(zhuǎn)讓等)?。4.?乙方僅保?留本項(xiàng)目?申報(bào)各級(jí)?科技成果?獎(jiǎng)的共同?署名權(quán),?其它權(quán)利?如獎(jiǎng)金等?全部由甲?方享有。?研究單位?署名排序?按甲方第?一、乙?方第二?排列。主?要研究人?員排列次?序甲方為?一、?三、五?、七,乙?方人員為?二、?四、六?、八。?八、爭(zhēng)議?及解決辦?法本合同?執(zhí)行期間?如雙方發(fā)?生爭(zhēng)議,?應(yīng)本著平?等互利,?友好合作?的原則進(jìn)?行協(xié)商解?決。協(xié)商?未果,可?通過(guò)法律?程序,提?請(qǐng)?jiān)孀?所地人民?法院裁決?。九、?其他本?合同一式?陸份,用?中文書(shū)寫(xiě)?,甲、乙?雙方各執(zhí)?叁份,經(jīng)?雙方單位?和其法定?代表人或?其授權(quán)代?理人蓋章?簽字后即?生效,且?每份具有?同等的法?律效力。?甲方?(蓋章)?:甲方?代表簽字?:日?期:__?___年?____?_月__?___日?乙方?(蓋章)?:___?__研?究院乙?方代表簽?字:日?期:_?____?年___?__月_?____?日制藥?技術(shù)轉(zhuǎn)讓?合同樣本?(一)(?二)受?讓方(甲?方):?住所?地:?法定代表?人:?項(xiàng)目聯(lián)系?人:?通信?地址:?郵政?編碼?:電?話:傳?真:?電子?信箱:?轉(zhuǎn)讓方?(乙方)?:住?所地?:法定?代表人?:項(xiàng)目?聯(lián)系人?:通?信地?址:郵?政編?碼:?電話:?傳真?:電?子信?箱:開(kāi)?戶銀?行:?開(kāi)戶?帳號(hào):?“__?___g?____?_片”?(以下簡(jiǎn)?稱(chēng)“__?___?片”)為?乙方開(kāi)發(fā)?的中藥?6類(lèi)新藥?,該品種?已于__?___年?月___?__日獲?得國(guó)家食?品藥品監(jiān)?督管理局?的藥物臨?床試驗(yàn)批?件(:_?____?)。依據(jù)?《中華人?民共和國(guó)?民法典》?的規(guī)定,?合同雙方?就“__?___?片”項(xiàng)目?全部技術(shù)?及藥物臨?床試驗(yàn)批?件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?經(jīng)協(xié)商一?致,簽訂?本合同。?第一條?、項(xiàng)目技?術(shù)轉(zhuǎn)讓的?項(xiàng)目名稱(chēng)?、技術(shù)內(nèi)?容、范圍?、形式和?要求(?一)項(xiàng)目?名稱(chēng)中?藥6類(lèi)?新藥“_?____?片”的?全部技術(shù)?及藥物臨?床試驗(yàn)批?件。(?二)項(xiàng)目?合作的內(nèi)?容和要求?1.?乙方將自?行開(kāi)發(fā)的?、具有自?主知識(shí)產(chǎn)?權(quán)的“_?____?片”(?以下簡(jiǎn)稱(chēng)?“___?__片?”)的全?部技術(shù)及?藥物臨床?試驗(yàn)批件?轉(zhuǎn)讓給甲?方,向甲?方提供申?報(bào)臨床的?全部研究?資料,并?指導(dǎo)二批?符合穩(wěn)定?性試驗(yàn)要?求且質(zhì)量?合格的中?試樣品,?以及臨床?試驗(yàn)藥品?的生產(chǎn)制?備。乙方?保證“_?____?片”項(xiàng)?目臨床前?研究及其?成果的科?學(xué)真實(shí)性?,承擔(dān)合?同中規(guī)定?的權(quán)利、?責(zé)任、義?務(wù)。2?.甲方?按照本合?同規(guī)定條?款向乙方?支付“_?____?片”項(xiàng)?目的技術(shù)?轉(zhuǎn)讓費(fèi),?負(fù)責(zé)本項(xiàng)?目的臨床?研究、申?報(bào)新藥證?書(shū)、生產(chǎn)?批文等工?作及費(fèi)用?,并且承?擔(dān)合同中?規(guī)定的權(quán)?利、責(zé)任?、義務(wù)。?第二條?、項(xiàng)目技?術(shù)資料的?交接1?.乙方?在收到甲?方支付的?第一期?技術(shù)轉(zhuǎn)讓?費(fèi)后一周?內(nèi),向甲?方提供申?報(bào)臨床的?整套技術(shù)?資料。?2.乙?方按照國(guó)?家食品藥?品監(jiān)督管?理局頒發(fā)?的“藥物?臨床試驗(yàn)?批件”?中“審批?結(jié)論”的?要求,補(bǔ)?充完成第?____?_項(xiàng),?并在本項(xiàng)?目Ⅱ期臨?床研究結(jié)?束前,向?甲方提供?有關(guān)資料?。第三?條、甲乙?雙方的權(quán)?利、責(zé)任?與義務(wù)?(一)甲?方的權(quán)利?責(zé)任與義?務(wù)1.?甲方在?付清合同?約定的全?部款項(xiàng)后?,即獨(dú)家?擁有“_?____?片”項(xiàng)?目的全部?相關(guān)技術(shù)?及專(zhuān)利申?請(qǐng)權(quán)。?2.甲?方擁有“?____?_片”?項(xiàng)目“新?藥證書(shū)”?持有者的?署名權(quán),?以及“新?藥證書(shū)”?的獨(dú)家所?有權(quán)。?3.甲?方擁有“?____?_片”?項(xiàng)目的技?術(shù)及臨床?批件再次?轉(zhuǎn)讓權(quán)。?4.?甲方負(fù)責(zé)?按照合同?約定條款?支付技術(shù)?轉(zhuǎn)讓費(fèi)用?。5.?甲方負(fù)?責(zé)完成該?項(xiàng)目的臨?床研究工?作及費(fèi)用?。6.?甲方負(fù)?責(zé)組織對(duì)?乙方提供?的“__?___?片”項(xiàng)目?的工藝及?技術(shù)資料?審核和接?收,并組?織和生產(chǎn)?二批合格?中試樣品?。7.?甲方負(fù)?責(zé)在乙方?的技術(shù)指?導(dǎo)下,制?備臨床研?究所需樣?品。8?.甲方?負(fù)責(zé)在乙?方的技術(shù)?指導(dǎo)下,?完成申報(bào)?生產(chǎn)中試?、穩(wěn)定性?試驗(yàn)等及?制備申報(bào)?生產(chǎn)所需?樣品,并?完成現(xiàn)場(chǎng)?考核工作?。9.?甲方負(fù)?責(zé)申報(bào)新?藥證書(shū)與?生產(chǎn)批文?事宜,并?支付相關(guān)?的檢驗(yàn)費(fèi)?用及注冊(cè)?費(fèi)用。?10.?甲方承擔(dān)?乙方派出?的生產(chǎn)技?術(shù)交接人?員的食宿?交通費(fèi)用?。1?1.甲?方負(fù)責(zé)對(duì)?有關(guān)技術(shù)?資料保密?。(二?)乙方的?權(quán)利、責(zé)?任與義務(wù)?1.?乙方負(fù)責(zé)?提供“_?____?片”項(xiàng)?目的全套?申報(bào)臨床?資料(原?件、復(fù)印?件各二套?)、電子?版、雙方?商議的原?始資料復(fù)?印件(一?套)及該?項(xiàng)目臨床?研究批件?(原件一?份、復(fù)印?件三份)?。如需補(bǔ)?充資料的?,應(yīng)向甲?方提供補(bǔ)?充資料(?原件、復(fù)?印件各二?份)。?2.乙?方負(fù)責(zé)保?存臨床前?所有研究?工作的有?關(guān)原始資?料,以備?國(guó)家食品?藥品監(jiān)督?管理機(jī)關(guān)?的檢查。?3.乙?方確保向?甲方提供?的全部研?究技術(shù)資?料均符合?審評(píng)要求?,并負(fù)責(zé)?該項(xiàng)目申?報(bào)生產(chǎn)審?評(píng)時(shí)就乙?方所提供?技術(shù)資料?的答辯等?。如需補(bǔ)?充臨床前?的技術(shù)資?料,仍由?乙方負(fù)責(zé)?提供,直?至審查通?過(guò)。4?.乙方?負(fù)責(zé)對(duì)甲?方的人員?進(jìn)行“_?____?片”制?劑的技術(shù)?培訓(xùn),使?其掌握本?項(xiàng)目制劑?的生產(chǎn)技?術(shù)和檢測(cè)?技術(shù),并?指導(dǎo)試產(chǎn)?二批合格?的中試產(chǎn)?品。5?.乙方?負(fù)責(zé)臨床?前研究工?作的改進(jìn)?及完善并?承擔(dān)此研?究費(fèi)用,?負(fù)責(zé)協(xié)助?甲方進(jìn)行?“___?__片?”項(xiàng)目的?申報(bào)生產(chǎn)?工作,負(fù)?責(zé)在規(guī)定?的時(shí)限內(nèi)?完成該項(xiàng)?目申報(bào)生?產(chǎn)過(guò)程中?相關(guān)藥學(xué)?、藥理毒?理技術(shù)資?料補(bǔ)充工?作并承擔(dān)?以上補(bǔ)充?過(guò)程中所?產(chǎn)生的費(fèi)?用。6?.乙方對(duì)?該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)?目涉及的?知識(shí)產(chǎn)權(quán)?問(wèn)題負(fù)責(zé)?,乙方需?保證本項(xiàng)?目技術(shù)不?存在知識(shí)?產(chǎn)權(quán)糾紛?問(wèn)題,也?不侵犯任?何第三?方的合法?權(quán)利。乙?方需保證?在本合同?簽訂前,?乙方未使?用本合同?中的技術(shù)?進(jìn)行商業(yè)?活動(dòng),也?未許可他?人使用本?項(xiàng)技術(shù)。?本合同簽?定后,乙?方不得使?用本合同?中的技術(shù)?進(jìn)行商業(yè)?活動(dòng),也?不得許可?第三方?使用本項(xiàng)?技術(shù)。?7.乙?方負(fù)責(zé)對(duì)?有關(guān)的技?術(shù)資料保?密。8?.乙方?負(fù)責(zé)在收?到甲方每?一期付款?后七個(gè)工?作日內(nèi),?開(kāi)具正式?發(fā)票給甲?方。第?四條、驗(yàn)?收標(biāo)準(zhǔn)和?方法“?____?_片”?項(xiàng)目取得?國(guó)家食品?藥品監(jiān)督?管理局頒?發(fā)的新藥?證書(shū)和生?產(chǎn)批件。?第五條?、技術(shù)轉(zhuǎn)?讓費(fèi)用及?其支付方?式“_?____?片”項(xiàng)?目技術(shù)轉(zhuǎn)?讓合同總?額為人民?幣_(tái)_?___?萬(wàn)元,分?以下五期?付款,其?具體數(shù)額?和支付方?式如下:?第一期?:合同簽?訂生效后?的十個(gè)工?作日內(nèi),?甲方向乙?方指定賬?戶匯款人?民幣_(tái)_?___?萬(wàn)元(總?金額的2?0%);?第二期?:乙方收?到甲方支?付的第?一期款后?的十個(gè)工?作日內(nèi),?乙方按照?合同要求?,向甲方?提供“_?____?片”項(xiàng)?目的全部?申報(bào)臨床?技術(shù)資料?,甲方收?到后即開(kāi)?始對(duì)上述?資料進(jìn)行?審核,確?認(rèn)后二十?個(gè)工作日?內(nèi),甲方?向乙方指?定賬戶匯?款人民幣?____?_萬(wàn)元?(總金額?的10%?);第?三期:乙?方完成對(duì)?甲方該項(xiàng)?目的技術(shù)?交接,指?導(dǎo)甲方按?照申報(bào)工?藝生產(chǎn)出?二批符合?穩(wěn)定性試?驗(yàn)要求且?質(zhì)量合格?的中試樣?品,以及?臨床試驗(yàn)?藥品,甲?方對(duì)乙方?相關(guān)技術(shù)?進(jìn)行確認(rèn)?后十個(gè)工?作日內(nèi),?向乙方指?定賬戶匯?款人民幣?____?_萬(wàn)元?(總金額?的40%?);第?四期:本?項(xiàng)目Ⅱ期?臨床研究?結(jié)束后,?甲方和臨?床試驗(yàn)主?要研究者?對(duì)研究結(jié)?果進(jìn)行評(píng)?估,在初?步確認(rèn)藥?物在統(tǒng)計(jì)?學(xué)意義上?安全和有?效,并決?定繼續(xù)進(jìn)?行下一期?臨床試驗(yàn)?之日起的?十個(gè)工作?日內(nèi),甲?方向乙方?指定賬戶?匯款人民?幣_(tái)__?__萬(wàn)?元(總金?額的20?%);?第五期:?甲方獲得?本項(xiàng)目“?新藥證書(shū)?”和“生?產(chǎn)批件”?后的十個(gè)?工作日內(nèi)?,甲方向?乙方指定?賬戶匯款?人民幣_(tái)?____?萬(wàn)元(?總金額的?10%)?。第六?條、違約?責(zé)任及違?約賠償?1.甲?方應(yīng)按合?同要求,?按時(shí)支付?每期費(fèi)用?,超過(guò)應(yīng)?付時(shí)間_?____?日,乙方?視甲方違?約,乙方?有權(quán)追究?其法律責(zé)?任,每延?期___?__日甲?方按當(dāng)期?應(yīng)付款項(xiàng)?金額的萬(wàn)?分之五向?乙方支付?滯納金。?2.甲?乙雙方若?違反技術(shù)?保密規(guī)定?,將該項(xiàng)?目的技術(shù)?成果轉(zhuǎn)讓?給第三?方,將追?究違約一?方的經(jīng)濟(jì)?及法律責(zé)?任。且本?合同簽訂?之日起,?乙方不得?就該項(xiàng)目?發(fā)表論文?。3.?乙方未能?按照本合?同約定的?時(shí)間和要?求向甲方?提供項(xiàng)目?相關(guān)的全?套文件資?料,乙方?需向甲方?支付違約?金,按每?延期__?___日?需支付甲?方已付款?的萬(wàn)分之?五來(lái)計(jì)算?。4.?如乙方不?能指導(dǎo)甲?方按照申?報(bào)工藝生?產(chǎn)出二批?符合穩(wěn)定?性試驗(yàn)要?求且質(zhì)量?合格的中?試樣品以?及臨床試?驗(yàn)藥品,?或者不能?按照申報(bào)?資料進(jìn)行?工藝放大?重復(fù),則?乙方全額?退還甲方?已付款(?____?_萬(wàn))?。5.?如Ⅱ期?臨床結(jié)束?后,甲方?和參加臨?床試驗(yàn)主?要研究者?由于受試?藥物安全?性和有效?性原因而?決定終止?臨床試驗(yàn)?,則乙方?退還甲方?已付款的?50%?(___?__萬(wàn)?)。6?.如由?于乙方未?完全執(zhí)行?本合同中?規(guī)定的權(quán)?利、責(zé)任?和義務(wù),?使得本項(xiàng)?目不能獲?得新藥證?書(shū)和生產(chǎn)?批文,則?乙方全額?退還甲方?已付款。?如由于?甲方未完?全執(zhí)行本?合同中規(guī)?定的權(quán)利?、責(zé)任和?義務(wù),使?得本項(xiàng)目?不能獲得?新藥證書(shū)?和生產(chǎn)批?文,則甲?方應(yīng)在合?同簽定_?____?年內(nèi)或臨?床試驗(yàn)啟?動(dòng)___?__年內(nèi)?全額支付?合同未付?款。第?七條、意?外情況及?未盡事宜?1.?意外情況?:在本合?同的簽訂?及執(zhí)行時(shí)?間內(nèi),如?果發(fā)生戰(zhàn)?爭(zhēng)、或地?6震、?洪水、風(fēng)?暴等自然?災(zāi)害,或?重大流行?性疾病如?瘟疫等,?或國(guó)家藥?品注冊(cè)政?策變化等?不可抗拒?的外界因?素,導(dǎo)致?本合同條?款無(wú)法繼?續(xù)履行者?,雙方均?不需承擔(dān)?違約責(zé)任?。如由于?合同簽定?后國(guó)家藥?品注冊(cè)政?策變化需?要補(bǔ)充臨?床前已審?評(píng)通過(guò)技?術(shù)資料,?則乙方負(fù)?責(zé)補(bǔ)充技?術(shù)工作,?甲方承擔(dān)?所需費(fèi)用?。2.?本合同?未盡事宜?,雙方協(xié)?商解決,?雙方協(xié)商?變更的條?款或有關(guān)?補(bǔ)充協(xié)議?與本合同?具有同等?的法律效?力。3?.該技?術(shù)轉(zhuǎn)讓后?,甲方擁?有項(xiàng)目的?完全處理?權(quán)(如技?術(shù)轉(zhuǎn)讓等?)。4?.乙方僅?保留本項(xiàng)?目申報(bào)各?級(jí)科技成?果獎(jiǎng)的共?同署名權(quán)?,其它權(quán)?利如獎(jiǎng)金?等全部由?甲方享有?。研究單?位署名排?序按甲方?第一、?乙方第?二排列。?主要研究?人員排列?次序甲方?為一、?三、?五、七,?乙方人員?為二、?四、?六、八。?第八條?、爭(zhēng)議及?解決辦法?本合同執(zhí)?行期間如?雙方發(fā)生?爭(zhēng)議,應(yīng)?本著平等?互利,友?好合作的?原則進(jìn)行?協(xié)商解決?。協(xié)商未?果,可通?過(guò)法律程?序,提請(qǐng)?原告住所?地人民法?院裁決。?第九條?、其他?本合同一?式陸份,?用中文書(shū)?寫(xiě),甲、?乙雙方各?執(zhí)叁份,?經(jīng)雙方單?位和其法?定代表人?或其授權(quán)?代理人蓋?X簽字后?即生效,?且每份具?有同等的?法律效力?。甲?方(蓋X?):甲?方代表簽?字:日?期:_?____?年___?__月_?____?日乙?方(蓋X?):乙?方代表簽?字:日?期:_?____?年___?__月_?____?日制藥?技術(shù)轉(zhuǎn)讓?合同樣本?(一)(?三)受?讓方(甲?方):_?____?住所?地:?___?__法定?代表人?:__?___項(xiàng)?目聯(lián)系人?:__?___通?信地?址:_?____?郵政?編碼:?____?_電?話:__?___傳?真:_?____?電子?信箱:?____?_轉(zhuǎn)讓?方(乙方?):__?___住?所地?:__?___法?定代表人?:__?___項(xiàng)?目聯(lián)系人?:__?___通?信地?址:_?____?郵政?編碼:?____?_電?話:__?___傳?真:_?____?電子?信箱:?____?_開(kāi)戶?銀行?:___?__開(kāi)?戶帳?號(hào):__?___?依據(jù)《中?華人民共?和國(guó)民法?典》的規(guī)?定,合同?雙方就“?____?_片”?項(xiàng)目全部?技術(shù)及藥?物臨床試?驗(yàn)批件轉(zhuǎn)?讓?zhuān)?jīng)協(xié)?商一致,?簽訂本合?同。一?、項(xiàng)目技?術(shù)轉(zhuǎn)讓的?項(xiàng)目名稱(chēng)?、技術(shù)內(nèi)?容、范圍?、形式和?要求(?一)項(xiàng)目?名稱(chēng)中?藥___?__類(lèi)?新藥“_?____?片”的?全部技術(shù)?及藥物臨?床試驗(yàn)批?件。(?二)項(xiàng)目?合作的內(nèi)?容和要求?1.?乙方將自?行開(kāi)發(fā)的?、具有自?主知識(shí)產(chǎn)?權(quán)的“_?____?片”(?以下簡(jiǎn)稱(chēng)?“___?__片?”)的全?部技術(shù)及?藥物臨床?試驗(yàn)批件?轉(zhuǎn)讓給甲?方,向甲?方提供申?報(bào)臨床的?全部研究?資料,并?指導(dǎo)二批?符合穩(wěn)定?性試驗(yàn)要?求且質(zhì)量?合格的中?試樣品,?以及臨床?試驗(yàn)藥品?的生產(chǎn)制?備。乙方?保證“_?____?片”項(xiàng)?目臨床前?研究及其?成果的科?學(xué)真實(shí)性?,承擔(dān)合?同中規(guī)定?的權(quán)利、?責(zé)任、義?務(wù)。2?.甲方?按照本合?同規(guī)定條?款向乙方?支付“_?____?片”項(xiàng)?目的技術(shù)?轉(zhuǎn)讓費(fèi),?負(fù)責(zé)本項(xiàng)?目的臨床?研究、申?報(bào)新藥證?書(shū)、生產(chǎn)?批文等工?作及費(fèi)用?,并且承?擔(dān)合同中?規(guī)定的權(quán)?利、責(zé)任?、義務(wù)。?二、項(xiàng)?目技術(shù)資?料的交接?1.?乙方在收?到甲方支?付的第?一期技術(shù)?轉(zhuǎn)讓費(fèi)后?一周內(nèi),?向甲方提?供申報(bào)臨?床的整套?技術(shù)資料?。2.?乙方按?照國(guó)家食?品藥品監(jiān)?督管理局?頒發(fā)的“?藥物臨床?試驗(yàn)批件?”中“?審批結(jié)論?”的要求?,補(bǔ)充完?成第__?___?項(xiàng),并在?本項(xiàng)目Ⅱ?期臨床研?究結(jié)束前?,向甲方?提供有關(guān)?資料。?三、甲乙?雙方的權(quán)?利、責(zé)任?與義務(wù)?(一)甲?方的權(quán)利?責(zé)任與義?務(wù)1.?甲方在?付清合同?約定的全?部款項(xiàng)后?,即獨(dú)家?擁有“_?____?片”項(xiàng)?目的全部?相關(guān)技術(shù)?及專(zhuān)利申?請(qǐng)權(quán)。?2.甲?方擁有“?____?_片”?項(xiàng)目“新?藥證書(shū)”?持有者的?署名權(quán),?以及“新?藥證書(shū)”?的獨(dú)家所?有權(quán)。?3.甲?方擁有“?____?_片”?項(xiàng)目的技?術(shù)及臨床?批件再次?轉(zhuǎn)讓權(quán)。?4.?甲方負(fù)責(zé)?按照合同?約定條款?支付技術(shù)?轉(zhuǎn)讓費(fèi)用?。5.?甲方負(fù)?責(zé)完成該?項(xiàng)目的臨?床研究工?作及費(fèi)用?。6.?甲方負(fù)?責(zé)組織對(duì)?乙方提供?的“__?___?片”項(xiàng)目?的工藝及?技術(shù)資料?審核和接?收,并組?織和生產(chǎn)?二批合格?中試樣品?。7.?甲方負(fù)?責(zé)在乙方?的技術(shù)指?導(dǎo)下,制?備臨床研?究所需樣?品。8?.甲方?負(fù)責(zé)在乙?方的技術(shù)?指導(dǎo)下,?完成申報(bào)?生產(chǎn)中試?、穩(wěn)定性?試驗(yàn)等及?制備申報(bào)?生產(chǎn)所需?樣品,并?完成現(xiàn)場(chǎng)?考核工作?。9.?甲方負(fù)?責(zé)申報(bào)新?藥證書(shū)與?生產(chǎn)批文?事宜,并?支付相關(guān)?的檢驗(yàn)費(fèi)?用及注冊(cè)?費(fèi)用。?10.?甲方承擔(dān)?乙方派出?的生產(chǎn)技?術(shù)交接人?員的食宿?交通費(fèi)用?。1?1.甲?方負(fù)責(zé)對(duì)?有關(guān)技術(shù)?資料保密?。(二?)乙方的?權(quán)利、責(zé)?任與義務(wù)?1.?乙方負(fù)責(zé)?提供“_?____?片”項(xiàng)?目的全套?申報(bào)臨床?資料(原?件、復(fù)印?件各二套?)、電子?版、雙方?商議的原?始資料復(fù)?印件(一?套)及該?項(xiàng)目臨床?研究批件?(原件一?份、復(fù)印?件三份)?。如需補(bǔ)?充資料的?,應(yīng)向甲?方提供補(bǔ)?充資料(?原件、復(fù)?印件各二?份)。?2.乙?方負(fù)責(zé)保?存臨床前?所有研究?工作的有?關(guān)原始資?料,以備?國(guó)家食品?藥品監(jiān)督?管理機(jī)關(guān)?的檢查。?3.乙?方確保向?甲方提供?的全部研?究技術(shù)資?料均符合?審評(píng)要求?,并負(fù)責(zé)?該項(xiàng)目申?報(bào)生產(chǎn)審?評(píng)時(shí)就乙?方所提供?技術(shù)資料?的答辯等?。如需補(bǔ)?充臨床前?的技術(shù)資?料,仍由?乙方負(fù)責(zé)?提供,直?至審查通?過(guò)。4?.乙方?負(fù)責(zé)對(duì)甲?方的人員?進(jìn)行“_?____?片”制?劑的技術(shù)?培訓(xùn),使?其掌握本?項(xiàng)目制劑?的生產(chǎn)技?術(shù)和檢測(cè)?技術(shù),并?指導(dǎo)試產(chǎn)?二批合格?的中試產(chǎn)?品。5?.乙方?負(fù)責(zé)臨床?前研究工?作的改進(jìn)?及完善并?承擔(dān)此研?究費(fèi)用,?負(fù)責(zé)協(xié)助?甲方進(jìn)行?“___?__片?”項(xiàng)目的?申報(bào)生產(chǎn)?工作,負(fù)?責(zé)在規(guī)定?的時(shí)限內(nèi)?完成該項(xiàng)?目申報(bào)生?產(chǎn)過(guò)程中?相關(guān)藥學(xué)?、藥理毒?理技術(shù)資?料補(bǔ)充工?作并承擔(dān)?以上補(bǔ)充?過(guò)程中所?產(chǎn)生的費(fèi)?用。6?.乙方對(duì)?該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)?目涉及的?知識(shí)產(chǎn)權(quán)?問(wèn)題負(fù)責(zé)?,乙方需?保證本項(xiàng)?目技術(shù)不?存在知識(shí)?產(chǎn)權(quán)糾紛?問(wèn)題,也?不侵犯任?何第三?方的合法?權(quán)利。乙?方需保證?在本合同?簽訂前,?乙方未使?用本合同?中的技術(shù)?進(jìn)行商業(yè)?活動(dòng),也?未許可他?人使用本?項(xiàng)技術(shù)。?本合同簽?定后,乙?方不得使?用本合同?中的技術(shù)?進(jìn)行商業(yè)?活動(dòng),也?不得許可?第三方?使用本項(xiàng)?技術(shù)。?7.乙?方負(fù)責(zé)對(duì)?有關(guān)的技?術(shù)資料保?密。8?.乙方?負(fù)責(zé)在收?到甲方每?一期付款?后七個(gè)工?作日內(nèi),?開(kāi)具正式?發(fā)票給甲?方。四?、驗(yàn)收標(biāo)?準(zhǔn)和方法?“__?___?片”項(xiàng)目?取得國(guó)家?食品藥品?監(jiān)督管理?局頒發(fā)的?新藥證書(shū)?和生產(chǎn)批?件。五?、技術(shù)轉(zhuǎn)?讓費(fèi)用及?其支付方?式“_?____?片”項(xiàng)?目技術(shù)轉(zhuǎn)?讓合同總?額為人民?幣_(tái)_?___?萬(wàn)元,分?以下五期?付款,其?具體數(shù)額?和支付方?式如下:?第一期?:合同簽?訂生效后?的十個(gè)工?作日內(nèi),?甲方向乙?方指定賬?戶匯款人?民幣_(tái)_?___?萬(wàn)元(總?金額的2?0%);?第二期?:乙方收?到甲方支?付的第?一期款后?的十個(gè)工?作日內(nèi),?乙方按照?合同要求?,向甲方?提供“_?____?片”項(xiàng)?目的全部?申報(bào)臨床?技術(shù)資料?,甲方收?到后即開(kāi)?始對(duì)上述?資料進(jìn)行?審核,確?認(rèn)后二十?個(gè)工作日?內(nèi),甲方?向乙方指?定賬戶匯?款人民幣?____?_萬(wàn)元?(總金額?的10%?);第?三期:乙?方完成對(duì)?甲方該項(xiàng)?目的技術(shù)?交接,指?導(dǎo)甲方按?照申報(bào)工?藝生產(chǎn)出?二批符合?穩(wěn)定性試?驗(yàn)要求且?質(zhì)量合格?的中試樣?品,以及?臨床試驗(yàn)?藥品,甲?方對(duì)乙方?相關(guān)技術(shù)?進(jìn)行確認(rèn)?后十個(gè)工?作日內(nèi),?向乙方指?定賬戶匯?款人民幣?____?_萬(wàn)元?(總金額?的40%?);第?四期:本?項(xiàng)目Ⅱ期?臨床研究?結(jié)束后,?甲方和臨?床試驗(yàn)主?要研究者?對(duì)研究結(jié)?果進(jìn)行評(píng)?估,在初?步確認(rèn)藥?物在統(tǒng)計(jì)?學(xué)意義上?安全和有?效,并決?定繼續(xù)進(jìn)?行下一期?臨床試驗(yàn)?之日起的?十個(gè)工作?日內(nèi),甲?方向乙方?指定賬戶?匯款人民?幣_(tái)__?__萬(wàn)?元(總金?額的20?%);?第五期:?甲方獲得?本項(xiàng)目“?新藥證書(shū)?”和“生?產(chǎn)批件”?后的十個(gè)?工作日內(nèi)?,甲方向?乙方指定?賬戶匯款?人民幣_(tái)?____?萬(wàn)元(?總金額的?10%)?。六、?違約責(zé)任?及違約賠?償1.?甲方應(yīng)?按合同要?求,按時(shí)?支付每期?費(fèi)用,超?過(guò)應(yīng)付時(shí)?間___?__日,?乙方視甲?方違約,?乙方有權(quán)?追究其法?律責(zé)任,?每延期_?____?日甲方按?
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