培訓(xùn)課件-核電質(zhì)保要求

1、精品感謝下載載精品感謝下載載藍(lán)巢項(xiàng)目管理學(xué)院培訓(xùn)課件核電工程質(zhì)量保證要求天津電力建設(shè)公司核電建設(shè)分公司目錄 TOC o 1-5 h z 第一章 核電廠質(zhì)量保證基本原理4一、核電廠質(zhì)量保證的形成和發(fā)展 4二、我國核電法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系 61 、核安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系 62、核安全法規(guī)和導(dǎo)則介紹 8IAEA 質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則介紹 9 HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 三、核電質(zhì)量保證體系要求 9、質(zhì)量保證體系的定義 92、建立質(zhì)量保證體系的必要性1.03、質(zhì)量保證體系的有關(guān)要求1.04、質(zhì)量保證體系的主要內(nèi)容1.3第二章 核電質(zhì)量保證體系的建立1.6HA

2、F003 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定簡介1. 6二、核電質(zhì)量保證大綱的制定 2.1、為什么要制定核質(zhì)量保證大綱 2.12、制定質(zhì)量保證大綱的方法2.13、制定質(zhì)量保證大綱的步驟 2.3三、項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱的管理2.4、質(zhì)量保證組織與人員培訓(xùn) 2.42、文件控制與記錄制度2.53、采購控制 2.74、物項(xiàng)控制 2.85、工藝過程控制 2.96、不符合項(xiàng)控制和糾正措施3.17、管理部門審查3.2第三章 質(zhì)量保證與質(zhì)量控制監(jiān)督3.4一、驗(yàn)證的方法和技術(shù)3.4QA/QC 驗(yàn)證方法 3.4.、檢查 3.4.2、試驗(yàn) 3.4.3、校核 3.5.4、監(jiān)督 3.5.5、監(jiān)查 3.5.6、管理部門審查3.57、自我

3、評(píng)估3.6三、質(zhì)保監(jiān)督與質(zhì)量控制監(jiān)督的區(qū)別 3.6四、質(zhì)保監(jiān)查與質(zhì)保監(jiān)督的區(qū)別 3.6第四章 ISO19001 ： 2000 與 HAF003 的比較 3. 8ISO9001 ： 2000 與 HAF003 之間條文的比較3. 8ISO9001 ： 2000 與 HAF003 的主要差別 4. 2核電質(zhì)量保證與ISO9000 的聯(lián)系 4.3第五章 核電質(zhì)量文化 4.4一、質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)層次4.4、質(zhì)量文化的涵義4.42、質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)化特征4.43、質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)層次4.5二、核電質(zhì)量文化的認(rèn)識(shí)4.6三、對(duì)核電質(zhì)量文化的培育4.6、提高質(zhì)量意識(shí) 4.62、重視核安全 4.73、堅(jiān)持“四個(gè)凡事”

4、 4.7第一章 核電廠質(zhì)量保證基本原理一、核電廠質(zhì)量保證的形成和發(fā)展質(zhì)量管理作為一門管理學(xué)科，它的出現(xiàn)有其時(shí)代的背景和一定的客觀條件。工業(yè)革命之前的手工業(yè)時(shí)代，由于生產(chǎn)力水平較低，主要依靠操作者本身來管理質(zhì)量，產(chǎn)品的質(zhì)量主要取決于個(gè)人能力和經(jīng)驗(yàn)。進(jìn)入 20 世紀(jì)后，美國以泰勒為代表的“科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)” ，進(jìn)入了“檢查員的質(zhì)量管理”階段，這種事后的檢查無法在生產(chǎn)過程中起到控制和預(yù)防的作用。20 世紀(jì) 20 年代，為了控制大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，歐美的數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)家著手研究數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理，使質(zhì)量管理進(jìn)入“統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理”階段。20 世紀(jì) 60 年代，美國的菲根堡姆提出了較系統(tǒng)的“全面質(zhì)量管理”的概念。因?yàn)閮H

5、在制造過程上實(shí)施質(zhì)量控制已不足以保證產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量在很大程度上依靠對(duì)各種影響質(zhì)量因素的控制來實(shí)現(xiàn)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。經(jīng)過幾年的實(shí)施，美國國防部在總結(jié)以往訂貨所應(yīng)用的質(zhì)量保證條款的基礎(chǔ)上，于 1959 年提出兩項(xiàng)軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過試行于1963 年升為正式的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施后取得了很好的成效。進(jìn)入二十世紀(jì)70 年代，美國核工業(yè)

6、部門引進(jìn)和實(shí)施了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 1971 年，美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI) 借鑒軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，制訂和發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)ANSIN45.2 核電站安全質(zhì)量保證法規(guī) ，后演變?yōu)?ANSI/ASME NQA-1-1983 。國際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)吸取美國的經(jīng)驗(yàn)，于1978年頒布了 IAEA50-C-QA ”核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)” 并得到世界先進(jìn)工業(yè)國家的承認(rèn)， 它包括 13 項(xiàng)條款， 通常稱之為 “ 十三條 ” 。 “法規(guī)”對(duì)保證核工業(yè)安全起到重要的保證作用。切爾諾貝利事件發(fā)生后，國際原子能機(jī)構(gòu)修訂了核安全法規(guī)，但1988 年頒布的核電廠安全質(zhì)量保證法規(guī)50-C-QA (Rev.1)未作實(shí)質(zhì)性

7、修改，其有關(guān)的10導(dǎo)則未作修改。以后，于1996 年發(fā)布了 50-C/SG-Q 核電廠及其他核設(shè)施安全質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則 ，它包括了 1 個(gè)核安全法規(guī)和 14 核安全導(dǎo)則。1984 年，我國成立國家核安全局，以國際原子能機(jī)構(gòu)1978 年發(fā)布的IAEA50-C-QA “核電站安全質(zhì)量保證法規(guī)”以及10 個(gè)導(dǎo)則為藍(lán)本，于1987 年 7 月7 日發(fā)布了我國核安全法規(guī)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 （HAF0400 ） （1986 版）和10 個(gè)導(dǎo)則（ HAF0401 HAF0410 ） 。 1991 年，國家核安全局跟蹤IAEA1988 年對(duì)其核安全法規(guī)作了少量修改而發(fā)布的修改版，對(duì)我國 1986 年版核

8、電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定進(jìn)行了同樣修改，頒布的 1991 版的核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 ，而對(duì) 1986版有關(guān)的 10 導(dǎo)則未作修改。針對(duì) IAEA1996 版核安全法規(guī)，國家核安全局未直接采用這個(gè)新版法規(guī)。 1998 年，國家核安全局重新出版了核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定及其 10 個(gè)導(dǎo)則，將這個(gè)法則由編號(hào)HAF0400 改為 HAF003 ，導(dǎo)則的編號(hào)由原來的HAF0401 HAF0410 改為 HAD003/01 HAD003/10。我國通過法規(guī)的形式對(duì)核電站的業(yè)主提出了一系列必須滿足的最基本的質(zhì)量保證要求（ HAF003 ） ，業(yè)主在核電站工程建設(shè)中所建立的質(zhì)量保證體系必須滿足這些最基本的要求。通

9、常稱核電站質(zhì)量管理體系為質(zhì)量保證體系。二、我國核電法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系核安全法規(guī)指出：凡影響核電廠質(zhì)量的活動(dòng)都必須按適用于該活動(dòng)的書面程序、細(xì)則或圖紙來完成。因此，首先必須建立核電法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，然后才能建立質(zhì)量保證文件體系，以使各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和程序化。1 、核安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系a）國家法律它是核能事業(yè)的大法，也是制定法令、條例和法規(guī)的法律依據(jù)。它規(guī)定了我國核工業(yè) （包括核電） 發(fā)展的方針、 政策以及安全和質(zhì)量方面的要求。 如原子能法 （待批） 、中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法 、 中華人民共和國放射性污染防治法 。b ）國務(wù)院行政法規(guī)根據(jù)原子能法和其它有關(guān)的法律，政府管理部門制定與核電有關(guān)的法令

10、和條例，具有法律約束力，如中華人民共和國民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例 （ HAF001 ）及其實(shí)施細(xì)則、 核電廠核事故應(yīng)急管理?xiàng)l例 （ HAF002 ）及其實(shí)施細(xì)則、 中華人民共和國核材料管理?xiàng)l例 （ HAF501 ）及其實(shí)施細(xì)則。c）部門規(guī)章由國家有關(guān)部門發(fā)布部門規(guī)章具有法律約束力，其中實(shí)施細(xì)則是根據(jù)核安全管理?xiàng)l例，規(guī)定具體實(shí)施辦法的規(guī)章。核安全規(guī)定，核安全目標(biāo)和基本安全要求的規(guī)章，由國務(wù)院批準(zhǔn)，國家有關(guān)部門發(fā)布，具有法律約束力。如：核電廠廠址選擇安全規(guī)定（ HAF101 ）核電廠設(shè)計(jì)安全規(guī)定（HAF102 ）核電廠運(yùn)行安全規(guī)定（HAF103 ）核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（ HAF003 ）民用核

11、承壓設(shè)備安全監(jiān)督管理規(guī)定 （ HAF601 ）及其實(shí)施細(xì)則研究堆設(shè)計(jì)安全規(guī)定（ HAF201 ）研究堆運(yùn)行安全規(guī)定（ HAF202 ）民用核燃料循環(huán)設(shè)施安全規(guī)定（ HAF301 ）放射性廢物安全監(jiān)督管理規(guī)定（ HAF401 ）d ）指導(dǎo)性文件如：核安全導(dǎo)則，是說明或補(bǔ)充核安全規(guī)定以及推薦有關(guān)方法和程序的指導(dǎo)性文件。由于導(dǎo)則也是由政府管理部門（國家核安全局）發(fā)布的，如無更好的替代方法，也必須遵照?qǐng)?zhí)行，同樣具有一定的強(qiáng)制性。e ）工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)我國已建成的和正在建設(shè)的核電工程原則上采用其他核電國家的標(biāo)準(zhǔn)（如RCC、ASME、ANSI等)，也采用一部分中國標(biāo)準(zhǔn)(如 GB、EJ和其它工業(yè)標(biāo)準(zhǔn))2、核安全法規(guī)

12、和導(dǎo)則介紹目前我國關(guān)于核電廠質(zhì)量保證共有 1個(gè)法規(guī)和10個(gè)導(dǎo)則編R名稱HAF003法規(guī)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定HAD003/01導(dǎo)則核電廠質(zhì)量保證大綱的制定HAD003/02導(dǎo)則核電廠質(zhì)量保證組織HAD003/03導(dǎo)則核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證HAD003/04導(dǎo)則核電廠質(zhì)量保證記錄制定HAD003/05導(dǎo)則核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查HAD003/06導(dǎo)則核電廠設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證HAD003/07導(dǎo)則核電廠建造期間的質(zhì)量保證HAD003/08導(dǎo)則核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證HAD003/09導(dǎo)則核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證HAD003/10導(dǎo)則核燃料組件采購、設(shè)計(jì)和制造中的質(zhì)量保證以上10核安全質(zhì)量

13、保證導(dǎo)則分為二種類型：(1)闡述質(zhì)量保證法規(guī)的主要內(nèi)容，如總的質(zhì)量保證要求、如何建立核電廠的質(zhì)量保證體系以及不同工程活動(dòng)的通用要素。其相應(yīng)的核安全導(dǎo)則有HAD003/01 、HAD003/02、HAD003/04、HAD003/05 。(2)為了滿足質(zhì)量保證法規(guī)的要求，將核安全導(dǎo)則按照核電廠建立階段或?qū)I(yè)進(jìn)行分類，以體現(xiàn)不同的工程活動(dòng)和工程階段。其相應(yīng)的核安全導(dǎo)則有HAD003/03、HAD003/06、HAD003/07、HAD003/08、HAD003/09、HAD003/10 。3、IAEA質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則介紹核電廠及其他核設(shè)施安全質(zhì)量國際原子能機(jī)構(gòu)于1996年頒布了 50-C/SG-

14、Q保證法規(guī)和導(dǎo)則，它包括一個(gè)質(zhì)量保證法規(guī)和14個(gè)導(dǎo)則，涉及三個(gè)職能類別（管理、 執(zhí)行和評(píng)價(jià)）和10基本要求。法規(guī)的職責(zé)類別階段管理執(zhí)行評(píng)價(jià)基本要求12345678910質(zhì)保大綱培訓(xùn) 和 資格不符合項(xiàng) 控制和 糾正措施文件控制 和記錄工作設(shè)計(jì)采購 和 制造檢查 和試驗(yàn)管理部門 自我評(píng)估獨(dú)立評(píng)價(jià)選址質(zhì)保Q9設(shè)計(jì)質(zhì)保Q10建造質(zhì)保Q11調(diào)試質(zhì)保Q12運(yùn)行質(zhì)保Q13退役質(zhì)保Q14研制和開發(fā)質(zhì)保Q8Q1Q2Q3Q6Q7Q4Q5三、核電質(zhì)量保證體系要求1、質(zhì)量保證體系的定義質(zhì)量保證體系的定義可以參照ISO9000 : 2000標(biāo)準(zhǔn)中“質(zhì)量管理體系”的定義給出，即核電站工程的質(zhì)量管理體系是指核電項(xiàng)目在質(zhì)量方

15、面指揮和控制組織的管理體系。核電質(zhì)量保證體系是由建立質(zhì)量方針和目標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素所組成。質(zhì)量保證體系將影響質(zhì)量的技術(shù)、管理和資源等因素都綜合在一起進(jìn)行指揮和控制，協(xié)調(diào)一致以達(dá)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的目的。2、建立質(zhì)量保證體系的必要性核電廠是一個(gè)綜合、復(fù)雜的工程項(xiàng)目，涉及到多學(xué)科、多專業(yè)、多工種，并且需要多家單位長期共同協(xié)作。例如，在一個(gè)百萬千瓦等級(jí)電廠的建設(shè)過程中，涉及到地質(zhì)、勘察、設(shè)計(jì)、制造、大件運(yùn)輸、土建施工、設(shè)備安裝、調(diào)試和其它服務(wù)單位。此外，核電廠建設(shè)的各個(gè)階段（從選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、運(yùn)行、直至退役）和每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都有可能影響核電廠的安全性和經(jīng)濟(jì)性。因此

16、，從核安全的角度出發(fā)（包括考慮核電廠事故的國際影響），必須運(yùn)用系統(tǒng)（或體系）的概念和方法， 把核電廠各階段、 各環(huán)節(jié)和各有關(guān)單位的質(zhì)量工作組織起來，形成一個(gè)既有明確目的、任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限，又能互相協(xié)調(diào)和促進(jìn)的有機(jī)整體；也就是說，通過建立核電廠的質(zhì)量保證體系來促成和達(dá)到所要求的質(zhì)量。3、質(zhì)量保證體系的有關(guān)要求HAF003 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定指出，必須按照規(guī)定中所要求，把核電廠工作作為一個(gè)整體，制定質(zhì)量保證總大綱。）基本概念質(zhì)量（ ISO9000:2000 ）質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量管理（ ISO9000:2000 ）質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。（注：在質(zhì)量方

17、面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)精品2）質(zhì)量保證大綱文件體系感謝下載載精品感謝下載載精品驗(yàn)證活動(dòng)由制定質(zhì)量保證大綱，以及驗(yàn)證各種活動(dòng)已經(jīng)正確地完成所需要感謝下載載量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 )質(zhì)量管理體系( ISO9000:2000 )質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量控制( ISO9000:2000 )質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一個(gè)組成部分， 其目的是為了使產(chǎn)品、 系統(tǒng)或過程的固有特性達(dá)到規(guī)定的要求。質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，預(yù)防不符合產(chǎn)生的重要手段和措施。質(zhì)量控制是貫穿在產(chǎn)品形成和體系

18、運(yùn)行的全過程。對(duì)影響質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素進(jìn)行控制、驗(yàn)證，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、查明原因、采取措施，防止類似問題的重復(fù)發(fā)生，并使問題在早期得到解決，減少經(jīng)濟(jì)損失。質(zhì)量保證( HAF003 ： 1991 )為使物項(xiàng)或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必需的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)化的活動(dòng)。(質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任 -ISO9000 ： 2000 )質(zhì)量保證工作包括達(dá)到質(zhì)量要求和提供足夠的置信度兩方面的內(nèi)容。達(dá)到質(zhì)量要求是質(zhì)量保證工作的目的，而提供足夠的置信度是質(zhì)量保證活動(dòng)的核心。從活動(dòng)的目的來講，質(zhì)量保證活動(dòng)包括“實(shí)現(xiàn)活動(dòng)”、“驗(yàn)證活動(dòng)”、“記錄

19、活動(dòng)”。實(shí)現(xiàn)活動(dòng)由達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需要的活動(dòng)，包括設(shè)計(jì)、采購、制造、安裝、運(yùn)行有關(guān)的工作活動(dòng)。的活動(dòng)所組成，包括計(jì)劃、檢查、監(jiān)督、監(jiān)查有關(guān)的活動(dòng)。記錄活動(dòng)為產(chǎn)生“實(shí)現(xiàn)活動(dòng)”、“驗(yàn)證活動(dòng)”的客觀證據(jù)所必需的活動(dòng)。從活動(dòng)的性質(zhì)來講， 質(zhì)量保證活動(dòng)包括 “管理性活動(dòng)” 和“技術(shù)性活動(dòng)”管理性活動(dòng)包括與質(zhì)量有關(guān)的管理體系特征的活動(dòng)，如質(zhì)量管理體系的策劃和建立，質(zhì)量保證大綱和文件編制以及管理，工作計(jì)劃和進(jìn)度，以及從管理層面監(jiān)視質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等活動(dòng)。技術(shù)性活動(dòng)主要包括執(zhí)行層面的活動(dòng)，如設(shè)計(jì)、采購、制造、安裝、運(yùn)行有關(guān)的實(shí)施活動(dòng)，以及為驗(yàn)證這些活動(dòng)是否正確執(zhí)行的檢查、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。質(zhì)量保證大綱( HAD

20、003/01 )為保證質(zhì)量而規(guī)定的和要完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱。這些工作包括兩種基本類型：管理性的和技術(shù)性的。質(zhì)量保證大綱概述( HAD003/01 )質(zhì)量保證大綱概述是一份綱領(lǐng)性的文件，是將質(zhì)量保證大綱所涉及的全部工作進(jìn)行簡要地描述，這份文件就稱為“質(zhì)量保證大綱概述”。人們常常將它稱為“質(zhì)量保證大綱”。2)質(zhì)量保證大綱的責(zé)任核電廠業(yè)主的責(zé)任對(duì)核電廠負(fù)有全面責(zé)任的營運(yùn)單位(也稱業(yè)主)必須負(fù)責(zé)制定和實(shí)施整個(gè)核電廠的質(zhì)量保證總大綱，核電廠業(yè)主可以委托其它單位制定和實(shí)施大綱的全部和其中的一部分，但必須仍對(duì)總大綱的有效性負(fù)責(zé)，同時(shí)又不能減輕承包者的義務(wù)或法律責(zé)任。核電廠業(yè)主的總大綱可以

21、按工程進(jìn)度分階段制定。一般可分為建造前階段、建造階段、調(diào)試階段、運(yùn)行階段和退役階段的質(zhì)量保證大綱。在總大綱中，業(yè)主除了對(duì)由其自己負(fù)責(zé)的那部分工作進(jìn)行描述外， 同時(shí)要說明如何對(duì)承包商負(fù)責(zé)的工作進(jìn)行監(jiān)控。主承包商的責(zé)任對(duì)一個(gè)核電廠而言，大量的工作是由核電廠業(yè)主委托給承包商單位完成的，如設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)和修理等。這些承包單位必須制定和實(shí)施由其負(fù)責(zé)的那部分工作的質(zhì)量保證大綱，這些承包單位應(yīng)根據(jù)法規(guī)和合同的規(guī)定，承擔(dān)其應(yīng)有的義務(wù)或法律責(zé)任。3）質(zhì)量保證大綱的監(jiān)控方法國家核安全局對(duì)業(yè)主質(zhì)保大綱的監(jiān)控國家核安全局對(duì)核承壓設(shè)備供方質(zhì)保大綱的監(jiān)控核電廠業(yè)主對(duì)服務(wù)供方質(zhì)保大綱的監(jiān)控4、質(zhì)量保證體系的主要內(nèi)容

22、1 ）建立明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)大綱參加單位的組織結(jié)構(gòu)為了建立、實(shí)施和保持質(zhì)量保證體系，要求每一個(gè)參與對(duì)核電廠質(zhì)量有影響的活動(dòng)單位，都必須建立一個(gè)有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道。除負(fù)責(zé)合同中工作范圍所規(guī)定的工作和大綱管理外，還負(fù)責(zé)對(duì)各分包單位的管理。質(zhì)量保證部門職能質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)制定本單位適用的質(zhì)量保證大綱和有效地履行大綱中對(duì)其所規(guī)定的職責(zé)，并驗(yàn)證各項(xiàng)影響質(zhì)量的活動(dòng)是否正確地按規(guī)定進(jìn)行。為了履行職責(zé)，質(zhì)量保證部門必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性，以便鑒別質(zhì)量問題，提出、建立和推薦解決問題的辦法。必要時(shí)，對(duì)不符合、有缺陷或不滿足要求的物項(xiàng)采取行動(dòng)，以制止進(jìn)行下一步工序、交貨

23、、安裝或使用，直到作出適當(dāng)?shù)陌才拧８鶕?jù)核安全法規(guī)和導(dǎo)則的要求，必須將質(zhì)量保證大綱形成文件，其文件有兩種基本類型。第一種為管理性文件，它包括質(zhì)量保證大綱概述（簡稱為項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱）和管理程序。其中質(zhì)量保證大綱概述，用來描述本單位的質(zhì)量保證大綱的活動(dòng)，闡述了為所承擔(dān)本工程的合同任務(wù)而制定的質(zhì)量保證政策和總的原則要求，對(duì)如何實(shí)施大綱提供指導(dǎo)。管理程序，包括大綱程序、部門（或?qū)I(yè)）管理程序，用以向從事管理活動(dòng)的人員提出行政指示、明確職責(zé)要求和工作接口等管理要求。其中：大綱程序：是對(duì)項(xiàng)目質(zhì)保大綱中所提出的指導(dǎo)方針、要求和原則作進(jìn)一步的闡述，并列有如何完成這些工作的細(xì)節(jié)。部門（或?qū)I(yè)）管理程序：是對(duì)基于

24、本部門在項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中所承擔(dān)的責(zé)任，對(duì)有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的開展、實(shí)施與控制在職責(zé)分配、工作流程以及完成管理程序目的和范圍所需的行動(dòng)而制定的管理要求，是對(duì)大綱程序的支持和進(jìn)一步補(bǔ)充。第二種為技術(shù)性文件，它包括工作計(jì)劃、進(jìn)度以及工作細(xì)則、程序和圖紙，用來安排、指導(dǎo)和管理各項(xiàng)工作，以及用來制定驗(yàn)證各項(xiàng)工作的具體措施。3）建立質(zhì)量保證記錄制度按照核安全法規(guī)及其導(dǎo)則要求，凡是參與核電廠各項(xiàng)工作的責(zé)任單位必須遵照書面程序和指令建立和執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量保證記錄的編寫、標(biāo)識(shí)、收集、編索、貯存、保管及處理的制度。記錄是為各種的物項(xiàng)的質(zhì)量和影響質(zhì)量活動(dòng)提供客觀證據(jù)的文件。它分為兩大類，即永久性記錄和非永久性記錄。4）過程

25、和資源核電廠建設(shè)各階段的質(zhì)量活動(dòng)也可看作為過程。在實(shí)施這些過程時(shí)，要為其準(zhǔn)備好必要的先決條件（資源和程序等） ，由能勝任工作的人員按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)則、程序 精品感謝下載載精品2）質(zhì)量保證大綱感謝下載載或其也相應(yīng)文件的規(guī)定來完成該項(xiàng)工作或質(zhì)量活動(dòng)。任何工作都是一個(gè)過程，每個(gè)過 程可以計(jì)劃、實(shí)施、評(píng)價(jià)和改進(jìn)。管理者應(yīng)為實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量進(jìn)行策劃、指導(dǎo)以及提 供資源和支持；執(zhí)行工作職能的人員應(yīng)致力于實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量；執(zhí)行評(píng)定職能的人員 應(yīng)評(píng)價(jià)管理過程和工作執(zhí)行情況的符合性和有效性。資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法等，是質(zhì)量保證體系的基本組織 部分，也是實(shí)現(xiàn)核電工程質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。通過對(duì)過程實(shí)

26、施有效的控制和通過提 供充分的、適當(dāng)?shù)馁Y源，為做好各項(xiàng)工作創(chuàng)造了必要的條件，而且確切落在實(shí)處。第二章 核電工程質(zhì)量保證體系的建立一、 HAF003 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定簡介核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（簡稱規(guī)定）由 13 章組成，除了第一章引言外，其余十二章構(gòu)成了核電廠質(zhì)量保證的十二個(gè)基本要素。1 ）引言本章引言，由概述、范圍和責(zé)任三節(jié)組成。規(guī)定的要求是必須滿足的基本要求。凡是對(duì)核電廠安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量有影響的各項(xiàng)工作都必須遵循規(guī)定的要求，質(zhì)量保證是“有效管理”的一個(gè)實(shí)質(zhì)性方面，通過有效管理達(dá)到質(zhì)量要求。規(guī)定對(duì)核電廠選址、設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試、運(yùn)行和退役期間質(zhì)量保證大綱的制定和實(shí)施提出了原則和目

27、標(biāo)。這些原則和目標(biāo)用于參與影響核電廠質(zhì)量活動(dòng)的人員和組織。對(duì)核電廠負(fù)有全面責(zé)任的是核電廠的營運(yùn)單位。它負(fù)責(zé)制定和實(shí)施整個(gè)核電廠的質(zhì)量保證總大綱。它可以把一部分或全部工作委托給其他承包商，但必須仍對(duì)總大綱的有效性負(fù)責(zé)，同時(shí)又不減輕承包者的義務(wù)或法律責(zé)任。質(zhì)量保證大綱包括：為使物項(xiàng)或服務(wù)達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量所必須的活動(dòng)；驗(yàn)證所要求的質(zhì)量已達(dá)到所必須的活動(dòng)；為產(chǎn)生上述活動(dòng)的客觀證據(jù)所必須的活動(dòng)。在完成某一特定工作中，對(duì)達(dá)到的質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是該工作的承擔(dān)者，而不是驗(yàn)證質(zhì)量的人員。本章由質(zhì)量保證大綱概述；程序、細(xì)則和圖紙；管理部門審查三節(jié)組成。必須根據(jù)規(guī)定要求制定和有效地實(shí)施質(zhì)量保證大綱。在大綱中必須確定計(jì)劃

28、和執(zhí)行質(zhì)量保證活動(dòng)的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力；除了管理性方面的控制外，還必須包括技術(shù)方面的要求；確定質(zhì)量保證大綱適用性的物項(xiàng)、服務(wù)和工藝，根據(jù)物項(xiàng)對(duì)安全的重要程度，制定出控制和驗(yàn)證影響物項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的規(guī)定。大綱還必須規(guī)定對(duì)人員的培訓(xùn)、定期評(píng)價(jià)和適時(shí)訂大綱。凡是影響核電廠質(zhì)量的活動(dòng)必須按適用的書面程序、細(xì)則和圖紙來完成，質(zhì)保大綱和程序必須形成文件，并便于使用。根據(jù)需要定期對(duì)程序進(jìn)行審查和適時(shí)修訂。參與實(shí)施大綱的單位的管理部門要對(duì)其負(fù)責(zé)的那部分的質(zhì)量保證在綱的狀況和適用性定期審查，發(fā)現(xiàn)大綱有問題時(shí)，必須采取糾正措施。3 ）組織本章由責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)；單位間的工作接口；人員配備與培訓(xùn)

29、三節(jié)組成。為了管理、指導(dǎo)和實(shí)施質(zhì)量保證大綱，必須建立有明文明規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)，并明確各自的職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道。明確實(shí)施質(zhì)量保證大綱既包括實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行人員、包括驗(yàn)證人員。符合性驗(yàn)證只能由不對(duì)該項(xiàng)工作直接負(fù)責(zé)的人員進(jìn)行。必須用文件對(duì)質(zhì)保部門和人員的職能、 權(quán)限作出規(guī)定， 使他有足夠的權(quán)限和組織獨(dú)立性，包括不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度約束的權(quán)力，以便發(fā)現(xiàn)問題，推薦或提供解決辦法。要能夠向足夠高級(jí)別的管理部門報(bào)告工作。在多個(gè)單位同時(shí)參與一項(xiàng)工作時(shí)，必須明確每個(gè)單位的責(zé)任、工作接口和協(xié)調(diào)辦法，使各單位的職責(zé)有分工、不重疊。單位之間的聯(lián)絡(luò)時(shí)，主要信息的交流必須通過文件，并控制其分發(fā)。必須制定培訓(xùn)大綱和程序，有

30、計(jì)劃地配備和培訓(xùn)人員，使工作人員取得資格，并 保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。精品感謝下載載精品感謝下載載4 ）文件控制本章由文件的編制、 審核和批準(zhǔn)； 文件的發(fā)布和分發(fā)， 文件變更的控制三節(jié)組成。必須對(duì)工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所需的文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放進(jìn)行控制。明確負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放這些文件的人員和單位，目的是保證使用者使用正確、合適的文件。作廢文件應(yīng)及時(shí)收回或作相應(yīng)的標(biāo)記。文件的變更必須按書面的程序進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，變更的文件必須由審批原文件的單位或其他專門指定的單位審批，并及時(shí)將修訂情況通知有關(guān)人員，防止使用過時(shí)或不合適的文件。5 ）設(shè)計(jì)控制本章由概述、設(shè)計(jì)接口控制、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)變更四節(jié)

31、組成。本章對(duì)設(shè)計(jì)控制措施提出要求：設(shè)計(jì)接口的控制，對(duì)內(nèi)部和外部的設(shè)計(jì)接口必須規(guī)定接口各方的責(zé)任、資料交流的方法；所有設(shè)計(jì)活動(dòng)必須形成文件，以便于未參加原設(shè)計(jì)的技術(shù)人員能充分評(píng)價(jià)， 采取措施對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離；按程序進(jìn)行設(shè)計(jì)變更控制，對(duì)變更采用與原設(shè)計(jì)相同的設(shè)計(jì)控制措施；設(shè)計(jì)控制措施還包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證，驗(yàn)證方法包括設(shè)計(jì)審查、替代設(shè)計(jì)和樣機(jī)鑒定試驗(yàn)等。6 ）采購控制本章由概述、對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇、對(duì)所購物項(xiàng)和服務(wù)的控制三節(jié)組成。必須制定措施以確定將有關(guān)的管理要求和技術(shù)性要求都體現(xiàn)在采購文件中。采購活動(dòng)主要包括：編制采購計(jì)劃和采購文件；對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇，簽訂采購合同；對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)督和

32、交貨驗(yàn)收。7 ）物項(xiàng)控制本章由材料、零件和部件的標(biāo)識(shí)和控制；裝卸、貯存和運(yùn)輸；維護(hù)三節(jié)組成。必須按照制造、裝卸、安裝和使用要求制定標(biāo)識(shí)和控制物項(xiàng)的措施。標(biāo)識(shí)的方法是把批號(hào)、零件號(hào)、系列號(hào)、或其他標(biāo)識(shí)方法直接標(biāo)識(shí)在物項(xiàng)上或記載在追查的物項(xiàng)的記錄上。必須最大可能使用實(shí)體標(biāo)識(shí)。使用標(biāo)記時(shí)，標(biāo)記必須清楚、不能含混和被迫擦掉，也不得影響物項(xiàng)的功能。標(biāo)記的目是為了防止使用不正確或有缺陷的物項(xiàng)。對(duì)物項(xiàng)的裝卸、貯存和運(yùn)輸必須制定控制措施，以防物項(xiàng)損傷、變質(zhì)或丟失。必要時(shí)，使用覆蓋物、專業(yè)裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境，并驗(yàn)證是否具務(wù)這些措施。對(duì)安全重要物項(xiàng)必須加強(qiáng)維護(hù)，以保證其質(zhì)量相當(dāng)于該物項(xiàng)原來規(guī)定的質(zhì)量。8 ）

33、工藝過程控制必須采取措施對(duì)設(shè)計(jì)、制造、建造、試驗(yàn)、調(diào)試和運(yùn)行中使用的影響質(zhì)量的工藝過程予以控制。尤其是特殊工藝過程，必須要求制訂措施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員，按認(rèn)可的程序和使用合格的設(shè)備，按應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)來完成。9 ）檢查和試驗(yàn)控制本章由檢查大綱，試驗(yàn)大綱，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定和控制，檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示四節(jié)組成。為了驗(yàn)證物項(xiàng)、服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)是否符合規(guī)定的程序、細(xì)則、圖紙等文件要求，必須制定和實(shí)施檢查大綱。檢查必須未參加被檢查活動(dòng)的人員進(jìn)行。當(dāng)不能對(duì)已加工物項(xiàng)進(jìn)行檢查或要求附加工藝監(jiān)視時(shí)，大綱必須規(guī)定間接控制措施。如果檢查和工藝監(jiān)視缺一不可時(shí)，必須同時(shí)提供檢查和工

34、藝監(jiān)視。要求在停工待檢點(diǎn)或見證點(diǎn)檢查時(shí)，必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚?，并按?guī)定進(jìn)行。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以后的工作。為了證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件能有效工作所需做的所有試驗(yàn)，必須制定和實(shí)施試驗(yàn)大綱，必須按書面的試驗(yàn)程序做試驗(yàn)。該程序并列有設(shè)計(jì)文件規(guī)定的要求和驗(yàn)收限值、 試驗(yàn)先決條件、 人員及測(cè)量設(shè)備要求等。 試驗(yàn)結(jié)果要以文件形式給出并加以評(píng)定。必須制定措施，以保證檢查和試驗(yàn)所使用的工具、量具、儀表和其他檢查、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和裝置都具有合適的量程、型號(hào)、準(zhǔn)確度和精度。為了使準(zhǔn)確度保持在要求的限值內(nèi)，在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)使用的檢查、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制、標(biāo)定和調(diào)整。當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)定失效時(shí)應(yīng)采取措施。物

35、項(xiàng)的檢查和試驗(yàn)狀態(tài)必須使用標(biāo)記、標(biāo)簽、工藝卡、檢查記錄或其它合適的方法予以標(biāo)識(shí)，以確保只有通過了所要求的使用經(jīng)檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng)得到使用和安裝。10 ）不符合項(xiàng)控制本章由概述、對(duì)不符合項(xiàng)的審查和處理兩節(jié)組成。必須制定措施，控制不滿足要求的物項(xiàng)，以防止誤用或誤裝。對(duì)不符合物項(xiàng)必須用標(biāo)記、標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔等方法來標(biāo)識(shí)。不符合項(xiàng)必須由授權(quán)的人員、按已成文的處理程序進(jìn)行審查和處理，確定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。對(duì)已接收的不符合項(xiàng)必須通知買方，必要時(shí)向指定機(jī)構(gòu)報(bào)告，對(duì)經(jīng)修理或返工的物項(xiàng)必須按程序重新檢查或試驗(yàn)， 必須把已接受的變更、 放棄要求或偏差的形成文件，以指明物項(xiàng)的竣工狀態(tài)。11 ）糾正措

36、施必須采取適當(dāng)?shù)拇胧╄b別和糾正有損于質(zhì)量的情況。 對(duì)于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，質(zhì)保大綱必須規(guī)定查明原因， 采取糾正措施， 以防再次出現(xiàn)， 并向有關(guān)管理部門報(bào)告。12 ）記錄本章由質(zhì)量保證記錄的編寫，質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管兩節(jié)組成。記錄是為各種物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量及影響質(zhì)量的各種活動(dòng)提供客觀證據(jù)的文件，所有記錄必須字跡清楚、完整，并與所記述的物項(xiàng)或服務(wù)相對(duì)應(yīng)。必須制定并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度，保存足夠的記錄。保管和貯存記錄時(shí)要保證記錄便于檢索，并防止其變質(zhì)和丟失。對(duì)記錄的保存時(shí)間應(yīng)做出規(guī)定。13 ）監(jiān)查本章是由概述和監(jiān)查計(jì)劃安排兩節(jié)組成。監(jiān)查的目的由驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性，必須執(zhí)行內(nèi)部

37、監(jiān)查及必要時(shí)的外部監(jiān)查。監(jiān)查必須按書面的程序或監(jiān)查項(xiàng)目表（提問單）進(jìn)行，由對(duì)被監(jiān)查活動(dòng)不負(fù)任何直接責(zé)任的合格人員擔(dān)任。監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果，必要時(shí)采取后續(xù)行動(dòng)，以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施。必須根據(jù)活動(dòng)情況及其重要性來安排監(jiān)查計(jì)劃，若出現(xiàn)下列情況必須實(shí)施監(jiān)查：a ）有必要對(duì)質(zhì)保大綱進(jìn)行一次獨(dú)立的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)時(shí)；b ）簽訂合同前，有必要確定供方執(zhí)行質(zhì)保大綱的能力時(shí)；c ）簽訂合同后，有必要檢查供方是否按要求執(zhí)行其規(guī)定的職能時(shí)；d ）對(duì)質(zhì)保大綱中規(guī)定的職能范圍進(jìn)行重大修改時(shí)；e ）在認(rèn)為，由于質(zhì)保大綱的缺陷會(huì)危及物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量時(shí)f ） 有必要驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況時(shí)。二、核電質(zhì)量保證大綱的制定

38、1 、為什么要制定質(zhì)量保證大綱核安全法規(guī)的要求；為實(shí)施影響核設(shè)施工程質(zhì)量的活動(dòng)提供控制和驗(yàn)證措施，規(guī)范和改進(jìn)質(zhì)量管理水平；滿足業(yè)主提出的質(zhì)量保證要求。2、制定質(zhì)量保證大綱的方法1 ）以 HAF003 為依據(jù)，使質(zhì)量保證大綱滿足法規(guī)中的相應(yīng)要求。2）以有關(guān)的質(zhì)量保證安全導(dǎo)則為指南，盡量采用導(dǎo)則提出的方法。3）以合同和工程實(shí)際為基礎(chǔ)，對(duì)法規(guī)的某些部分不一定適用的，可以進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和完善，以使質(zhì)量保證大綱適用于所承擔(dān)的工作。4）質(zhì)量保證大綱制定時(shí)必須考慮：管理者的政策聲明； 大綱控制的范圍，即所控制物項(xiàng)和服務(wù)的界定； 策劃并履行質(zhì)?；顒?dòng)的組織結(jié)構(gòu)，包括參與大綱各組織和人員的職責(zé)、權(quán)力 以及內(nèi)外接口

39、； 大綱程序的描述以及質(zhì)保活動(dòng)中所用的工作細(xì)則、程序和圖紙； 監(jiān)查和審查活動(dòng)的策劃和實(shí)施； 核安全質(zhì)保分級(jí)的原則和相應(yīng)的要求和措施； 對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的培訓(xùn)和考核。5）質(zhì)量保證大綱制定時(shí)須關(guān)注：大綱的內(nèi)容和要求滿足適用的法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)； 大綱的內(nèi)容與合同的范圍、工作性質(zhì)、承擔(dān)的活動(dòng)以及實(shí)際的狀態(tài)相一致； 質(zhì)量控制、驗(yàn)證的深度和方法應(yīng)物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量保證級(jí)別的要求相一致。6）質(zhì)量保證大綱在企業(yè)內(nèi)部的傳達(dá)、溝通和理解：管理者的關(guān)鍵作用質(zhì)保大綱有效的關(guān)鍵是管理者，高層管理者應(yīng)提供對(duì)質(zhì)保大綱的支持并且按大綱要求身體力行，使員工按質(zhì)保大綱要求進(jìn)行工作。高層管理者必須定期對(duì)質(zhì)保大綱的合適性和狀態(tài)進(jìn)

40、行評(píng)定，改善質(zhì)保大綱從而使工作質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)。全員參與的氛圍質(zhì)保大綱的有效還取決于全體員工的努力，管理者為實(shí)現(xiàn)承擔(dān)工作的績效目標(biāo)提供計(jì)劃、指導(dǎo)、資源和支持；工作從事者實(shí)現(xiàn)質(zhì)量；工作驗(yàn)證者評(píng)定管理過程和工作執(zhí)行情況的有效性。3、制定質(zhì)量保證大綱的步驟1 ）確定的范圍根據(jù)對(duì)項(xiàng)目的承諾、合同的工作范圍、工作性質(zhì)、技術(shù)要求等確定質(zhì)量保證大綱所涉及的物項(xiàng)和服務(wù)的范圍。2）確定方針和目標(biāo)明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3）確定質(zhì)量保證等級(jí)根據(jù)合同中對(duì)構(gòu)筑物規(guī)定的質(zhì)量保證級(jí)別，確定對(duì)這些構(gòu)筑物分級(jí)的原則以及秀用的質(zhì)量保證規(guī)范符合同的規(guī)定。4）確定組織結(jié)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的任務(wù)、確定的政策方針和目標(biāo)，以及所涉及的質(zhì)保大

41、綱活動(dòng)進(jìn)行職責(zé)分工，建立為實(shí)施質(zhì)量保證大綱所必需的組織結(jié)構(gòu)，對(duì)各個(gè)層次和崗位 的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系作出明確的規(guī)定，并配備必要的資源。5）編制質(zhì)量保證大綱文件質(zhì)量保證大綱文件包括質(zhì)保大綱概述，以及一整套大綱管理文件和工作文件。是把為實(shí)現(xiàn)和控制、驗(yàn)證質(zhì)量目標(biāo)所必需的一切活動(dòng)、方法、步驟、組織形式、管理制度等以文件的形式加以適當(dāng)?shù)囊?guī)定和說明。大綱文件的分類a）管理性文件質(zhì)量保證大綱概述（簡稱質(zhì)量保證大綱）管理程序（如大綱程序、部門管理程序或?qū)I(yè)管理程序）b ）技術(shù)性文件工程程序圖紙、技術(shù)規(guī)格書、計(jì)劃和進(jìn)度等大綱文件的層次的劃分第一層：質(zhì)量保證大綱第二層：管理性文件第三層：技術(shù)性文件三、項(xiàng)目質(zhì)量保證

42、大綱的管理、質(zhì)量保證組織與人員培訓(xùn)）質(zhì)量保證部門職能和地位質(zhì)量保證部門的職能是保證質(zhì)量保證大綱的制定和有效實(shí)施，以及驗(yàn)證各項(xiàng)質(zhì)量保證大綱活動(dòng)是否正確按規(guī)定進(jìn)行。為了有效地履行其職能，質(zhì)量保證部門和人員必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性，以便鑒別質(zhì)量問題，建議、推薦或提供解決辦法，并對(duì)質(zhì)量問題的處理進(jìn)行有效地控制。由于質(zhì)量保證部門在制定和實(shí)施質(zhì)量保證大綱中起著特殊重要的作用，所以質(zhì)量保證部門在組織結(jié)構(gòu)中的地位必須能有效地行使其職能而不受利害沖突的妨礙，它必須向足夠高級(jí)別的領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告工作，最低限度質(zhì)量保證部門的級(jí)別應(yīng)處于直接向最高領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告工作的位置。）人員的配備和培訓(xùn)從事質(zhì)量保證大綱活動(dòng)的人員必須具有相

43、應(yīng)的資格，為了保證每個(gè)工作人員具有完成其任務(wù)所要求的資格，各級(jí)管理者必須為其提供必要的培訓(xùn)。應(yīng)根據(jù)不同的崗位確定資格要求，資格要求可包括：學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、受過的培訓(xùn)及工作能力。根據(jù)各個(gè)崗位的資格要求制定人員的挑選和培訓(xùn)計(jì)劃，這種計(jì)劃應(yīng)給挑選和 培訓(xùn)工作留出充足的時(shí)間。應(yīng)制定培訓(xùn)大綱和培訓(xùn)程序，選擇合適的培訓(xùn)教材和教員。應(yīng)根據(jù)資格要求對(duì)人員進(jìn)行資格考核，對(duì)有專門規(guī)定要求的人員需經(jīng)授權(quán)發(fā)證部門發(fā)證，如監(jiān)查人員、無損檢驗(yàn)人員焊接人員等。2、文件控制與記錄制度1 ）文件控制文件控制的目的：確保需用文件的工作人員能及時(shí)得到并使用正確和有效的文件。保證：文件及其修改得到授權(quán)人員的審查和批準(zhǔn)； 將需用的文件發(fā)到

44、所需工作場(chǎng)所使用； 避免保用過時(shí)的或作廢的文件。文件控制的范圍：包括為工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所必需的各種規(guī)程、程序、計(jì)劃和圖紙等。應(yīng)有明文規(guī)定對(duì)文件的編制、審查、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改、回收和廢棄的 管理辦法； 凡是與質(zhì)量保證大綱活動(dòng)有關(guān)的文件均應(yīng)制定措施進(jìn)行控制，如圖紙、 資料、計(jì)算書、技術(shù)規(guī)格、軟件、采購定單、外來有關(guān)文件、質(zhì)量保證 大綱文件、工作程序等； 凡是與質(zhì)量保證大綱活動(dòng)無關(guān)的文件不屬于文件控制范圍，應(yīng)按原來的 行政渠道進(jìn)行管理。文件控制措施制定各類文件的編、審、批程序，負(fù)責(zé)文件編、審、批人員應(yīng)具有相應(yīng) 的資格，并能查閱和獲得足夠的資料和信息； 文件的修改應(yīng)由審批原文件的部門進(jìn)行或由專門指定的

45、部門審批； 建立文件的編碼系統(tǒng)，對(duì)每份文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； 建立文件的總清單，并按最新的分發(fā)清單分發(fā)文件； 對(duì)失效的或作廢的文件采取適當(dāng)?shù)拇胧?對(duì)臨時(shí)文件的控制作出規(guī)定； 定期發(fā)布受控文件的總清單。2）記錄制度記錄的范圍為物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量提供客觀證據(jù)的記錄； 為證明活動(dòng)按照規(guī)定要求完成所必須的記錄； 記錄可以是書面的，可以貯存在任何媒體上。建立記錄目的，保證給完成的工作提供充分的準(zhǔn)確的客觀證據(jù)。對(duì)記錄的要求必須是客觀證據(jù)； 字跡清楚； 與所記物項(xiàng)或活動(dòng)一一對(duì)應(yīng)； 選用適當(dāng)?shù)妮d體； 由記錄人簽字，并經(jīng)授權(quán)人簽字確認(rèn)。記錄的分類，包括永久性和非永久性。對(duì)記錄的管理建立對(duì)記錄的管理、記錄簽收、記錄

46、的檢索和查閱、記錄的處理等管理制度；明確對(duì)記錄的貯存要求，建立合適的記錄貯存設(shè)施，使全部記錄從簽收直到處理都得到很好的維護(hù)和保管；定期對(duì)記錄的管理進(jìn)行檢查，以確保記錄管理制度的健全、貯存設(shè)施和環(huán)境合適、確保記錄不會(huì)由于貯存或操作不當(dāng)而發(fā)生變質(zhì)，并保證記錄的完整性。3、采購控制1 ）采購計(jì)劃采購計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括： 采購活動(dòng)的方式和方法，采購的工作步驟、 活動(dòng)進(jìn)度及所需編制的程序要求，所有采購活動(dòng)的內(nèi)外部協(xié)調(diào)活動(dòng)等。2）采購文件采購文件的內(nèi)容應(yīng)包括：工作范圍、技術(shù)要求、質(zhì)保要求、買方權(quán)利、對(duì)文件和記錄的要求、有關(guān)不符合項(xiàng)的管理要求及對(duì)分包商的要求等。3）供方的選擇和評(píng)價(jià)在正式確定供方之前， 應(yīng)對(duì)供

47、方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。 供方的評(píng)價(jià)分質(zhì)保、 技術(shù)、商務(wù)。對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇的方法可以是：評(píng)價(jià)潛在供方提供優(yōu)良產(chǎn)品的歷史；評(píng)價(jià)潛在供方近期內(nèi)的質(zhì)保記錄，這些記錄應(yīng)具有客觀性；通過評(píng)價(jià)其設(shè)施、人員、質(zhì)保大綱的執(zhí)行情況，來評(píng)價(jià)供方履行合同的能力；通過對(duì)其近期內(nèi)產(chǎn)品的抽樣檢查，來評(píng)價(jià)潛在供方的生產(chǎn)能力等。應(yīng)從合格供方清單中選取物項(xiàng)或服務(wù)的供方，然后簽訂合同。4 ）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行驗(yàn)證，如質(zhì)保監(jiān)督/ 監(jiān)查5）物項(xiàng)或服務(wù)的驗(yàn)證物項(xiàng)的驗(yàn)收方法可以有源地驗(yàn)證來驗(yàn)收；收貨檢查驗(yàn)收；通過產(chǎn)品合格證來驗(yàn)收；通過安裝后試驗(yàn)來驗(yàn)收等。對(duì)服務(wù)驗(yàn)收在采購文件中明確要求，按照要求實(shí)施。4、物項(xiàng)控制1 ）物項(xiàng)的標(biāo)識(shí)目的：防止使用不正

48、確或有缺陷的材料或零部件。方法： 應(yīng)最大可能使用實(shí)體標(biāo)記， 如把批號(hào)、 零部號(hào)、 系列號(hào)等標(biāo)在物項(xiàng)上，也可以把這些符號(hào)標(biāo)在可追溯的記錄上。必要時(shí)，可采用實(shí)體分隔或其它的方法。要求： 標(biāo)記不得被涂掉或遮蓋， 也不得影響其功能。 當(dāng)物項(xiàng)被分開幾部分時(shí)，應(yīng)做到標(biāo)記的及時(shí)植移。2）裝卸、貯存和運(yùn)輸針對(duì)裝卸、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中有些操作、環(huán)境等因素直接影響或危險(xiǎn)物項(xiàng)的質(zhì)量時(shí)必須制定控制措施、程序，保證這些操作符合一定規(guī)范要求、所需的環(huán)境條件得到滿足，必需的防護(hù)措施得到采取。對(duì)裝卸控制的因素包括：環(huán)境條件（溫度、濕度、煙塵、有害氣體等）、工作條件（重量、尺寸、清潔度）、特殊保護(hù)措施、設(shè)備和人員合格性對(duì)貯存控制

49、的因素包括：貯存物項(xiàng)的擺放、使用與回收、包裝、防護(hù)、環(huán)境條件等。對(duì)運(yùn)輸控制的因素包括： 防護(hù)和包裝、 運(yùn)輸設(shè)備、 途中監(jiān)督、 跟隨文件、人員合格性等。3）維護(hù)對(duì)安全重要物項(xiàng)的維護(hù)，必須保證其質(zhì)量相當(dāng)于該物項(xiàng)原來所規(guī)定的質(zhì)量。5、工藝過程控制1 ）必須按規(guī)定的要求，對(duì)核電廠所使用的影響質(zhì)量的工藝過程予以控制。對(duì)工藝過程進(jìn)行分析，確定影響質(zhì)量加工和裝配的工藝（工序或活動(dòng)），從人、機(jī)、料、法、環(huán)等影響因素分析；確定技術(shù)要求、工藝參數(shù)、控制措施、技能要求等；編制工作程序，規(guī)定工藝規(guī)程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)物項(xiàng)的主要特性和相應(yīng)的關(guān)鍵工序進(jìn)行監(jiān)控，設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)；對(duì)參與工藝過程的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，選擇合格的人員

50、上崗；選擇合適的材料、施工以及測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備；確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境滿足規(guī)定要求；必要時(shí)，對(duì)工藝過程和設(shè)備進(jìn)行鑒定和認(rèn)可；進(jìn)行規(guī)定的檢查和試驗(yàn)；建立和保存有關(guān)工藝過程控制、設(shè)備和人員的鑒定記錄，以證實(shí)工藝過程處于受控狀態(tài)。2）特殊工藝過程對(duì)于所達(dá)到的質(zhì)量取決于所使用的工藝過程，且不能經(jīng)濟(jì)的或不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過程，稱為特殊工藝過程。對(duì)特殊工藝過程的控制除執(zhí)行一般工藝過程控制要求外，還需進(jìn)行以下方面的控制：對(duì)特殊工藝進(jìn)行全程控制，嚴(yán)格控制每個(gè)工藝操作；對(duì)工藝方法進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證或進(jìn)行工藝評(píng)定；將正確的、經(jīng)過評(píng)定的工藝方法形成工藝規(guī)程，作為作業(yè)人員的工作準(zhǔn)則和依據(jù)；特殊工藝過程的操作和檢驗(yàn)人

51、員要經(jīng)過必要的培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核合格后上崗；對(duì)特殊工藝過程所用的工藝材料要嚴(yán)格控制，所用的施工和測(cè)量設(shè)備均經(jīng)檢定合格且具有相應(yīng)的精度，工作環(huán)境滿足文件要求；對(duì)質(zhì)量控制人員在驗(yàn)證活動(dòng)中職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定，按規(guī)定要求進(jìn)行資格考核和取證，以達(dá)到和保持足夠的業(yè)務(wù)熟練程度。3）質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量控制是為了達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，開展質(zhì)量控制活動(dòng)的目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)中各階段導(dǎo)致不滿意的因素，以保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)某一特定產(chǎn)品、工程或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件，它是質(zhì)量管理在特定產(chǎn)品項(xiàng)目或合同中的具體實(shí)施，具有針對(duì)性和特殊性。因此，質(zhì)量計(jì)劃是重要的質(zhì)量管理

52、文件，也是質(zhì)量控制體系文件的主要組成部分，是開展質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量檢查、檢驗(yàn)的綱領(lǐng)性文件。一份完整的質(zhì)量計(jì)劃，至少要包括如下內(nèi)容：質(zhì)量控制的對(duì)象： 某一生產(chǎn)活動(dòng)或某一工序的結(jié)果或產(chǎn)品中間環(huán)節(jié)的某一特性；質(zhì)量要求：針對(duì)控制對(duì)象的質(zhì)量要求，如焊前組裝尺寸檢查或焊接控制、無損探傷、熱處理或壓力試驗(yàn)等；檢查種類：目視檢查、尺寸測(cè)量、無損探傷或文件審查等；檢查數(shù)量比例：是100% 檢查還是按比例抽查或直接規(guī)定檢查數(shù)量；參考文件 / 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行某種檢查所依據(jù)的圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；記錄單號(hào)：在完成某一活動(dòng)后，要有質(zhì)量記錄，可以是試驗(yàn)報(bào)告編號(hào)，或其他檢查結(jié)果記錄單號(hào)。 在相應(yīng)活動(dòng)欄目內(nèi)標(biāo)明記錄單號(hào)， 以

53、便日后對(duì)這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量進(jìn)行追溯或跟蹤；會(huì)簽欄目： 供各方代表在完成某一檢查活動(dòng)、 并對(duì)結(jié)果認(rèn)可后簽字， 這些欄目中有各方事先設(shè)置的監(jiān)督點(diǎn) W 、 H 或 R 點(diǎn)；備注欄：供標(biāo)明發(fā)生的不符合項(xiàng)或其他情況。編寫質(zhì)量計(jì)劃通常有如下幾個(gè)步驟：分解工序并順序按行排列；確定檢查的方法、數(shù)量/ 比例、依據(jù)文件及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)各工序設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn) H 、 W 、 R 等；明確對(duì)活動(dòng)記錄的要求，并標(biāo)明在相應(yīng)活動(dòng)行的記錄欄內(nèi)。6、不符合項(xiàng)控制和糾正措施1 ）基本概念不符合項(xiàng)：由于性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。舉例：如某一重要設(shè)備在運(yùn)輸中不慎翻車，該設(shè)備質(zhì)量變成不可確定。如某

54、一基礎(chǔ)的砼施工記錄數(shù)據(jù)不全，無法證明砼強(qiáng)度達(dá)到要求，質(zhì)量不能確定。如某一程序中未規(guī)定“丁”字焊縫100% 拍片，探傷人員漏探了 700 多條“丁”字縫，全部焊縫質(zhì)量是否符合規(guī)定要求不可確定。糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格情況的原因所采取的措施，以防止不合格的再次發(fā)生凡是局部的、孤立的、偶然的和原因較清楚的不符合，應(yīng)按不符合項(xiàng)處理程序的規(guī)定進(jìn)行處置或糾正，而對(duì)于嚴(yán)重影響質(zhì)量的、系統(tǒng)的或多方面的不符合，必須查明根本原因，采取糾正措施，防止其再次發(fā)生。2）責(zé)任各級(jí)管理者應(yīng)鼓勵(lì)所有參與影響質(zhì)量活動(dòng)的人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告不符合，對(duì)解決和防止不符合的情況提供足夠的資源

55、，并參與對(duì)重大問題的解決。建立和實(shí)施對(duì)不符合進(jìn)行鑒別、分類、 控制和處理的程序，明確職責(zé)和權(quán)限。不符合發(fā)生的責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行原因分析，并按要求執(zhí)行對(duì)不符合的處置3 ）不符合項(xiàng)的處理一旦發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，其處理方式可以是不經(jīng)修改的接受、返工、修理和拒收。對(duì)嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，則必須采取糾正措施。4）糾正措施的方法對(duì)于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況所采取的糾正措施可涉及對(duì)質(zhì)量保證大綱的修訂、變更設(shè)計(jì)過程、改進(jìn)安裝或制造工藝，變更設(shè)計(jì)技術(shù)條件、更換有缺陷的設(shè)備、對(duì)人員重新培訓(xùn)和資格評(píng)定等。糾正措施的方法包括：7、管理部門審查1 ）管理部門審查的含義管理部門審查是由單位的最高管理者對(duì)其負(fù)責(zé)的那部分質(zhì)量

56、保證大綱的狀況和適用性定期進(jìn)行的審查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時(shí)，必須采取糾正措施。質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性指的是質(zhì)量保證大綱是否完善、 是否能適應(yīng)情況的變化、 是否能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。管理部門審查是正式的評(píng)審活動(dòng)， 每隔一定的時(shí)間應(yīng)組織一次； 當(dāng)出現(xiàn)重大的問題時(shí)也可以隨時(shí)進(jìn)行。2）管理部門審查的方法管理部門審查由單位最高領(lǐng)導(dǎo)（或其受托人）親自主持，與大綱活動(dòng)有關(guān) 的負(fù)責(zé)人都應(yīng)參加。 制定管理部門審查程序，并按照程序要求進(jìn)行審查。 審查的依據(jù)資料可以是各種報(bào)告，通過各種途徑發(fā)現(xiàn)的問題和糾正情況以 及其它渠道的各種信息，除此之外，管理部門審查應(yīng)關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 狀況以及資源是否合適和是否有充分的保障等

57、等。 管理部門審查應(yīng)通過正式會(huì)議的方式進(jìn)行，在會(huì)議期間應(yīng)采用查閱文件和 資料、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、觀察等方式進(jìn)行審查。第三章 質(zhì)量保證與質(zhì)量控制監(jiān)督一、驗(yàn)證的方法和技術(shù)在核電工程中，驗(yàn)證各種活動(dòng)是否正確地按規(guī)定要求執(zhí)行以及是否實(shí)施有效是質(zhì)量保證的主要職能。根據(jù)定義，驗(yàn)證是為確定物項(xiàng)、過程、服務(wù)或文件是否符合規(guī)定的要求而進(jìn)行的審核、 檢查、 試驗(yàn)、 校核、 監(jiān)查或其他核實(shí)并形成文件的工作。 換言之， 驗(yàn)證也是 “通過檢查等方法和提供客觀證據(jù)”來表明對(duì)“規(guī)定的要求已經(jīng)滿足”的一種認(rèn)可。其中，檢驗(yàn)和試驗(yàn)是一種直接的驗(yàn)證活動(dòng)，也是生產(chǎn)一線的質(zhì)量驗(yàn)證活動(dòng)；審核、校核、監(jiān)督、監(jiān)查、管理部門審查是間接的驗(yàn)證活動(dòng)，它不

58、僅要驗(yàn)證某活動(dòng)、某措施是否按規(guī)定完成以及大綱、程序的實(shí)施情況、有效性和適用性，而且要驗(yàn)證上述直接驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施和有效性。二、 QA/QC 驗(yàn)證方法、檢查檢查是一種直接驗(yàn)證的方法，是用來驗(yàn)證物項(xiàng)質(zhì)量特性最普遍采用的方法。通過檢驗(yàn)、觀察或測(cè)量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物，以及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動(dòng)。也就是說，通過檢查把檢驗(yàn)或測(cè)量過的質(zhì)量特性與規(guī)定的要求相比較，以決定是否接受或拒收某物項(xiàng)或服務(wù)。其中，由工作完成者依據(jù)規(guī)定的要求對(duì)該工作進(jìn)行檢查稱為自檢，自檢的結(jié)果可用于過程控制，但不得用于驗(yàn)收或質(zhì)量放行。2、試驗(yàn)試驗(yàn)也是一種直接驗(yàn)證的方法，是用來驗(yàn)證物項(xiàng)質(zhì)量特性常用的方法。它是

59、為了確定或驗(yàn)證物項(xiàng)的特性是否符合規(guī)定的要求，使之置于一組物理、化學(xué)、環(huán)境或運(yùn)行條件之下的活動(dòng)。3、校核校核（或?qū)徍耍┦侵笇?duì)某項(xiàng)活動(dòng)所進(jìn)行的驗(yàn)證和控制，通過采用調(diào)查、比較和審查的方法，以確定其是否滿足規(guī)定的條件、安全性或性能的要求。通常， 對(duì)活動(dòng)或物項(xiàng)有關(guān)的工作的調(diào)查、 比較或?qū)彶槭峭ㄟ^審核與活動(dòng)或物項(xiàng)有關(guān)的工作相關(guān)的文字記錄和圖表資料來完成的；也就是說，校核（或?qū)徍耍┕ぷ鞯膶?duì)象是與活動(dòng)或物項(xiàng)有關(guān)工作相關(guān)的文件。4、監(jiān)督最常用的間接驗(yàn)證方法有監(jiān)督、監(jiān)查和審查（或校核） 。其中，質(zhì)量監(jiān)督是為了滿足規(guī)定的要求，對(duì)物項(xiàng)、活動(dòng)或過程的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視、觀察和檢查，并對(duì)記錄進(jìn)行分析的活動(dòng)。所以，質(zhì)量監(jiān)督

60、活動(dòng)既包括對(duì)檢查、試驗(yàn)和工藝過程（或其它活動(dòng)）的觀察、監(jiān)督和見證；也包括對(duì)方法、程序、人員資格和記錄的分析和評(píng)價(jià)。監(jiān)督活動(dòng)可以劃分為質(zhì)量控制監(jiān)督和質(zhì)量保證監(jiān)督。5、監(jiān)查監(jiān)查也是間接驗(yàn)證活動(dòng)， 其目的是驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性， 或者說，是驗(yàn)證是否制定并有效實(shí)施有關(guān)的程序和文件。所以，監(jiān)查的對(duì)象通常不是物項(xiàng)或服務(wù)，而是程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃、運(yùn)行大綱以及其他文件。 監(jiān)查可分為質(zhì)保部門對(duì)本單位的內(nèi)部監(jiān)查和其承包 （或分包） 單位的外部監(jiān)查，但無論是內(nèi)部監(jiān)查或外部監(jiān)查，負(fù)責(zé)監(jiān)查的單位必須選擇和指定合格的，與被監(jiān)查領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行。6、管理部門審查管理部門審