我國甾體激素行業(yè)競爭格局分析

我國甾體激素行業(yè)競爭格局分析一、甾體激素類藥物的分類甾體化合物廣泛存在于生物體內(nèi)，是一類重要的天然有機化合物。在臨床上，甾體藥物主要以激素的形式應用。根據(jù)甾體激素的作用，可分為兩類：腎上腺皮質(zhì)激素和性激素。腎上腺皮質(zhì)激素又可分為腎上腺糖皮質(zhì)激素和腎上腺鹽皮質(zhì)激素。其中，糖皮質(zhì)激素具有抗炎的作用，是目前臨床上使用最多的品類，應用非常廣泛，可用于急慢性腎上腺皮質(zhì)功能不全、垂體前葉功能減退、嚴重急性感染或炎癥、支氣管哮喘、自身免疫和過敏性疾病、血液系統(tǒng)疾病、休克、皮膚病等疾病的治療。性激素可分為雌激素、雄激素和孕激素，多用于婦科及生殖領域，在更年期綜合癥、乳腺癌、避孕、輔助生殖等適應癥方面應用廣泛。甾體激素類藥物的分類二、中國甾體激素行業(yè)競爭格局分析從國內(nèi)市場來看，盡管國內(nèi)擁有一定數(shù)量的激素生產(chǎn)企業(yè)，但大多集中在糖皮質(zhì)激素領域，性激素領域只有仙琚制藥和紫竹藥業(yè)等少數(shù)幾家規(guī)模較大的參與者；而從國際上來看，目前性激素領域僅有拜耳、默沙東等少數(shù)原研玩家及TEVA、Mylan、Lupin等少數(shù)仿制藥玩家參與其中。我國甾體激素原料藥領域主要參與者仙琚制藥是原料藥和制劑的綜合生產(chǎn)廠家，主營業(yè)務為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷售。公司產(chǎn)品主要分為皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物（婦科及計生用藥）、麻醉與肌松類藥物三大類。據(jù)統(tǒng)計，截至2020年仙琚制藥營業(yè)收入為40.19億元，同比增長8.37%。2020年我國甾體激素主要參與者營收對比從我國甾體激素主要參與者凈利潤對比來看，2020年仙琚制藥凈利潤為5.05億元，同比增長22.94%，天藥股份凈利潤為0.34億元，同比下降79%，溢多利凈利潤為1.62億元，同比增長26.81%，賽托生物凈利潤同比下降425.09%，造成賽托生物年度虧損1.8億元的主要原因是在公司轉(zhuǎn)型升級的第二年（2020年）遇到突如其來的新冠疫情打亂了公司原有的經(jīng)營計劃。2020年我國甾體激素主要參與者凈利潤對比相關報告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、中國甾體激素類藥物反應鏈我國已經(jīng)成為甾體藥物原料藥生產(chǎn)大國，甾體藥物原料藥年產(chǎn)量占世界總產(chǎn)量的三分之一左右。皮質(zhì)激素類原料藥行業(yè)的產(chǎn)品特點和行業(yè)管理的特殊要求使得行業(yè)進入門檻高，技術難度大。目前甾體藥物原料藥需要專用車間生產(chǎn)，生產(chǎn)線之間不能串線生產(chǎn)，對于工藝要求和固定資產(chǎn)投資要求比較高。甾體激素原料藥反應鏈資料來源；公開資料整理四、甾體激素類藥物行業(yè)壁壘分析1、甾體藥物的技術壁壘很高與一般的藥品相比，甾體藥物的生產(chǎn)技術更加復雜，工藝開發(fā)時間更長。其生產(chǎn)技術不僅涉及化學合成技術，還涉及到生物發(fā)酵技術。截至目前，對于一些高端甾體激素品種，我國仍未掌握規(guī)?；a(chǎn)工藝；除此之外，甾體藥物種類繁多，每個品種的合成步驟均有不同程度的差別，如普通甾體藥物如糖皮質(zhì)激素、地塞米松等產(chǎn)品均需經(jīng)20-30步化學反應，生產(chǎn)周期平均為2-4個月，這對普通中小企業(yè)來說，自身摸索合成的難度極大（在國內(nèi)就曾多次出現(xiàn)過小企業(yè)在摸索甾體藥物生產(chǎn)工藝時發(fā)生爆炸），加之環(huán)保壓力，如果企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模未達到一定水平，將難以維持治污成本與利潤的平衡，因此一般企業(yè)很難進