執(zhí)業(yè)藥師考前聚焦西藥藥學專業(yè)知識一課件

藥學專業(yè)知識（一）考點一、國家藥品標準組成《中國藥典》、《藥品標準》、藥品注冊標準效力法律效力制定原則針對性、科學性、合理性藥品質量與藥品標準考點三、中國藥典中國藥典介紹(ChP)主要內(nèi)容由一部、二部、三部、四部及增補本組成。一部分為兩部分，第一部分收載藥材和飲片、植物油脂和提取物，第二部分收載成方制劑和單味制劑;二部也分為兩部分，第一部分收載化學藥、抗生素、生化藥品，第二部分收載放射性藥品及其制劑;三部收載生物制品;四部收載凡例、通則（包括:制劑通則、通用方法/檢測方法與指導原則）、藥用輔料品種正文結構凡例、通則、各部正文凡例內(nèi)容把正文及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定通則制劑通則、通用的檢測方法和指導原則正文的結構與內(nèi)容品名（包括中文名、漢語拼音與英文名）、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑考點四、中國藥典1）凡例內(nèi)容類別藥品的主要作用于主要用途或學科的歸屬劃分規(guī)格制劑的標示量，系指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量（%）或裝量貯藏為避免污染和降解而對藥品貯存與保管的基本要求檢驗方法《中國藥典》規(guī)定的按藥典，采用其他的與藥典相比。仲裁以藥典為準限度如規(guī)定上限為100%以上時，系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量;原料藥如未規(guī)定上限時，系指不超過101.0%標準品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計，以國際標準品標定對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用計量單位名稱和符號試藥、試液、指示液、實驗動物、說明書、包裝、標簽考點四、中國藥典2）關于貯藏的規(guī)定避光用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入密封系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入熔封或嚴封將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染陰涼處貯藏處溫度不超過20℃;涼暗處系指貯藏處避光并溫度不超過20℃冷處系指貯藏處溫度為2℃~10℃常溫溫度為10℃一30℃考點五、中國藥典4）精確度稱取重量（g）可稱取重量范圍（g）0.10.06～0.1421.5～2.52.01.95～2.052.001.995～2.005考點六、中國藥典5）正文內(nèi)容名稱中文、漢語拼音、英文有機物的結構式原料藥的質量標準需列出藥物的化學結構式分子式和分子量組成明確的單一化合物，及主成分已明確的多組分抗生素來源或有機藥物的化學名稱動植物的提取物含量或效價1）原料藥：用有效物質的重量百分數(shù)（％）表示2）抗生素或生化藥品：效價單位（國際單位

IU）表示3）制劑：用含量占標示量的百分率來表示性狀1）外觀、臭：一般性的描述2）溶解度：“極易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“極微溶解”、“幾乎不溶或不溶”3）物理常數(shù)：主要有相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值考點六、中國藥典5）正文內(nèi)容鑒別1）化學方法：顯色反應、沉淀反應、產(chǎn)生氣體反應2）物理化學方法：儀器分析方法3）生物學方法：微生物或實驗動物檢查1）安全性檢查：“無菌”、“熱原”或“細菌內(nèi)毒素”2）有效性的檢查：在鑒別、純度檢查和含量測定中不能有效控制的項目，與療效有關?？顾崴幬锏摹爸扑崃Α?、含氟有機藥物的“含氟量”、難溶性的藥物需檢查粒度、含乙炔基的藥物要檢查“乙炔基”3）均一性檢查：制劑的均勻程度?！爸亓坎町悺?、“含量均勻度”4）純度檢查：藥物中雜質檢查。一般雜質（廣泛分布）、特殊雜質（如阿司匹林中的游離水楊酸、異煙肼中的游離肼）含量或效價測定化學分析法、儀器分析法、生物學方法類別按藥品的主要作用、用途或學科劃分貯藏根據(jù)藥物的穩(wěn)定性規(guī)定的貯藏條件考點八、藥品檢驗程序與項目1)取樣考點九、藥品檢驗程序與項目2)性狀1.外觀2.物理常數(shù)測定法（1）熔點測定法第一法：用于測定易粉碎的固體藥品第二法：用于測定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等第三法：用于測定凡士林或其他類似物質（2）旋光度測定法旋光度：用Α標示比旋度：偏振光透過長1DM，且每1ML中含有旋光性物質1G的溶液，在一定波長與溫度下，得的旋光度。以表示。藥典規(guī)定，測定溫度為20℃，測定管長為1DM,使用鈉光譜的D線（589.3NM）做光源，在此條件下測定的比旋度為比旋度可用來區(qū)別藥物或檢查藥物的純雜程度，也用來測定含量?？键c十一、鑒別——色譜鑒別法：色譜法：是一種物理或物理化學分離方法，將混合物中各組分分離后在線或離線分析的方法。色譜圖：色譜響應信號隨時間的變化曲線稱為流出曲線。描述色譜峰的參數(shù)①峰位（用保留值表示，用于定性）②峰高或峰面積（用于定量）③峰寬（用于衡量柱效）考點十一、鑒別——色譜鑒別法：保留時間tR：從進樣開始到某個組分色譜峰頂點的時間間隔稱為該組分的保留時間；半高峰寬：W1/2=2.355σ峰高一半處的峰寬；峰高（h）：組分色譜峰頂點至時間軸的垂直距離，單位毫伏（mV）；峰面積（A）：組分色譜峰與基線圍成的區(qū)域的面積稱為峰面積?？键c十二、檢查——色譜分析法薄層色譜法雜質對照法；自身稀釋對照法高效液相色譜法內(nèi)標法、外標法、加校正因子的主成份自身對照法、不加校正因子的主成份自身對照法和面積歸一化法氣相色譜法用于殘留溶劑的檢查：內(nèi)標法、外標法和標準加入法考點十四、含量與效價確定——滴定分析法小分類定義氧化還原滴定碘量法：以碘作為氧化劑，或以碘化物作為還原劑直接碘量法：碘滴定液直接滴定還原性藥。酸性或中性溶液，淀粉指示劑間接碘量法置換碘量法：先在供試品（氧化性藥物）溶液中加入碘化鉀，供試品將碘化氧化，置換出定量的碘，然后用硫代硫酸鈉滴定液滴定置換出來的碘，用淀粉指示劑剩余碘量法是在供試品（還原性或生物堿類藥物）溶液中先加入定量、過量的碘滴定液，待碘與被測組分反應完全后，再用硫代硫酸鈉滴定液回滴定剩余的碘。淀粉指示劑應在近終點時加入。(咖啡因含量測定）鈰量法以硫酸鈰Ce(S04)2為滴定液，酸性條件下測定還原性物質,鄰二氮菲指示劑亞硝酸鈉滴定法亞硝酸鈉滴定液在鹽酸溶液中與芳伯氨基（如鹽酸普魯卡因的含量測定）定量發(fā)生重氮化反應，生成重氮鹽以測定藥物含量的方法,永停法指示終點考點十五、含量與效價確定——紫外-可見、HPLC測定方法公式解釋紫外-可見分光光度法A為吸光度，T為透光率，E為吸收系數(shù)，C為被測物質溶液的濃度，L為液層厚度HPLC內(nèi)標法Cs為內(nèi)標物濃度，Ax為樣品峰高或峰面積，As為內(nèi)標物峰高或峰面積外標法Ax為樣品峰高或峰面積，AR為對照品峰高或峰面積，CR為對照品濃度考點十六、藥品質量檢驗藥品監(jiān)督機構中國食品藥品檢定研究院、省級食品藥品檢驗所、市級藥品檢驗所藥品檢驗類別出廠檢驗、委托檢驗、抽查檢驗、復核檢驗、進口藥品檢驗藥品檢驗報告檢驗記錄與檢驗卡、檢驗報告書第八章藥品不良反應與藥物警戒考點一、藥品不良反應的定義和分類定義傳統(tǒng)分類性質分類世衛(wèi)組織分類新分類指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應（ADR）A型：副作用、毒性反應、后遺效應、首劑效應、繼發(fā)反應和停藥反應B型：遺傳藥理學不良反應和藥物變態(tài)反應C型：長期副作用或副反應毒性作用后遺效應首劑效應繼發(fā)性反應變態(tài)反應特異質反應依賴性停藥反應特殊毒性副反應不良反應不良事件嚴重不良事件非預期不良反應信號A類反應(擴大反應)B類反應(過度反應或微生物反應)C類反應(化學反應)D類反應(給藥反應)E類反應(撤藥反應)F類反應(家族性反應)G類反應(基因毒性反應)H類反應(過敏反應)U類反應(未分類反應)考點二、藥品不良反應發(fā)生的原因藥物方面機體方面1.藥物作用的選擇性1種族差別2.藥物作用延伸2.性別3.藥物的附加劑3.年齡4.藥物的劑量與劑型4.個體差異5.藥物的質量5.用藥者的病理狀況6.用藥時間6.其他考點五、常見的藥源性疾病藥源性腎病急性腎衰竭非甾體抗炎藥、血管緊張素轉換酶抑制劑、環(huán)孢素急性過敏性間質性腎炎青霉素類、頭孢菌素類、磺胺類、噻嗪類利尿藥急性腎小球壞死氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、造影劑和環(huán)孢素。慶大霉素>妥布霉素>卡那霉素。腎小管梗阻尿酸或草酸鹽腎病綜合癥金鹽、青霉胺、卡托普利考點五、常見的藥源性疾病藥源性肝疾病氟康唑、四環(huán)素類、他汀類、抗腫瘤藥復方制劑：甲氧芐啶-磺胺甲惡唑，阿莫西林-克拉維酸，異煙肼-利福平藥源性皮膚病Steven-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死磺胺類、抗驚厥藥、別嘌醇、非甾體抗炎藥血管炎和血清病別嘌醇、氨茶堿、青霉素、磺胺類、噻嗪類利尿劑、喹諾酮類、雷尼替丁、免疫抑制劑血管神經(jīng)性水腫卡托普利、依那普利等考點五、常見的藥源性疾病藥源性心血管系統(tǒng)損害心律失常強心苷、胺碘酮、普魯卡因胺、鉀鹽心動過速麻黃堿、多巴胺、去氧腎上腺素、苯丙胺、酚妥拉明、異丙腎上腺素心動過緩新斯的明室性期前收縮腎上腺素藥源性耳聾與聽力障礙氨基糖苷類抗生素、非甾體抗炎藥、高效利尿藥、抗瘧藥和抗腫瘤藥考點六、藥物流行病學在藥品不良反應監(jiān)測中的作用藥物流行病學在藥品不良反應監(jiān)測中的作用研究對象人主要任務上市后藥品的不良反應或非預期作用的監(jiān)測；國家基本藥物的遴選；藥物利用情況的調查研究；藥物經(jīng)濟學研究；藥品上市前臨床試驗的涉及和上市后藥品有效性評價主要研究方法描述性研究、分析性研究、實驗性研究應用可以回答藥物對特定人群的效應與價值；了解藥物在廣大人群中的實際使用情況考點七、藥物依賴性（精神和身體）與藥物耐受性藥物依賴性定義是精神活性藥物的一種特殊毒性，濫用條件下，藥物與機體相互作用形成的特殊精神狀態(tài)和身體狀態(tài)藥物依賴性分類精神依賴性又稱心理依賴性，為慢性腦病身體依賴性又稱生理依賴性。是指藥物濫用造成機體對所濫用藥物的適應狀態(tài)交叉依賴性人體對一種藥物產(chǎn)生身體依賴時，停用該藥所引發(fā)的戒斷癥狀可能為另一性質相似的藥物所抑制，并維持原已形成的依賴狀態(tài)，稱上述兩藥間