ca7000lj005血凝儀性能驗證報告

性能驗證報單位名稱 AAA醫(yī)科室名稱 檢驗實驗室： 臨床血液與體液學 型號規(guī)格 CA-儀器編號：LJ-驗證日期：20127202012920一、檢測系統(tǒng)信2013-10-DadeActinCephaloplastin2013-10-Cacl22016-11-TestThrombin2014-3-OV2014-3-DadeThrombin2014-4-Reaction SU-二、驗證過精密、批內(nèi)不精密20CV，SD要求：CVSD日期：2012-9-樣本號：201-樣本來源 Control EXP：2014-06-秒秒秒123456789日期：2012-9-樣本號：301-樣本來源 Control EXP：2014-08-秒秒秒123456789、批間不精密20CV，SD要求：CVSD日期：2012-8-28～2012-9-樣本號樣本來源 Control EXP：2014-06-秒秒秒123456789日期：2012-8-28～2012-9-樣本號樣本來源：Control EXP：2014-08-秒秒秒1234567892、正確度驗5420之前（2h）2（參加室間質(zhì)評的儀器檢測值）相比較計算偏倚：偏倚=︱測定值-靶值︳/靶值*100%。80%1/2CLIA’88T比對時間及編號：2012-8-282012-8-CA-CA-12345678990%（2018CA-CA-123456789100%（20CA-CA-123456789100%（20CA-CA-123456789100%（203、攜帶污染3L1、L2、L3。按下列公式計算攜帶污染率。計算：攜帶污染率（CV%）=要求：CV日期：2012-9- LIS中樣本編號：201-SSS要實實測4、線選取一份接近預期上限的高值血漿樣本（H，分別按100%、80%、60%、40%、20%的比例進行稀釋，每個稀釋度重復測定3次，計算均值。計算y=ax+b，驗證線性范圍。由于PT、APTT、TT儀器直接檢測Fib要求：a1±0.052012-9-LIS201-y=10162x-0 理論R2=線性系列系列raar5、可報告范圍（最大稀釋度（H1：0（0倍、1：1（2倍、1：3（4倍、1：7（8倍、1：15（16倍、1：31（32倍）……每個濃度測定三次，將均值與理論值進行比較得出R，R0.81.2實驗時間：2012-9-標本來源：條碼號：12091970888；LIS：201-0248RFIB16PTAPTTTTPT：(7-100)s；APTT：(15-150)s；TT（7-15）s。根據(jù)所檢性值報告。生物參考選取20例正常人標本驗證廠家提供的生物參考區(qū)間別和比例(本次驗證選取男女，10 ，的比例，即R值，要求R≥0.95；同時根據(jù)實驗數(shù)據(jù)建立自己的參考范圍判斷方式及標準：R=測定結(jié)果在參考區(qū)間范圍內(nèi)的例數(shù)/總測定例數(shù)≥95%SSS22.0-14.0-2.000-（）12012-9-男22012-9-女32012-9-男42012-9-女52012-9-男62012-9-男72012-9-女82012-9-女92012-9-男2012-9-男2012-9-男2012-