產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理辦法

文件編號產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理辦法頒發(fā)部門XXXXXXX/X總頁數(shù)執(zhí)行日期編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期1.目的：建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案的內(nèi)容、建檔辦法及管理的標(biāo)準(zhǔn)程序。2.范圍：質(zhì)量監(jiān)督部、生產(chǎn)部、總部、檔案室。3.責(zé)任：質(zhì)量監(jiān)督部、生產(chǎn)部、總部、檔案室。4.內(nèi)容：4.1建檔內(nèi)容：每個產(chǎn)品均應(yīng)建立質(zhì)量檔案，其內(nèi)容包括以下幾個方面：4.1.1產(chǎn)品介紹：包括品名（含商品名）、規(guī)格、公司內(nèi)編號、注冊商標(biāo)、投產(chǎn)日期等；4.1.2工藝路線：包括簡要工藝流程、工藝處方、操作方法等；4.1.3工藝路線變更情況；4.1.4成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括法定標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)）、主要原輔材料、半成品（中間體）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4.1.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；4.1.6歷年來的質(zhì)量情況；4.1.7上級部門質(zhì)量抽檢情況；4.1.8與國內(nèi)外同品種質(zhì)量對比情況；4.1.9留樣觀察情況；4.1.10重大質(zhì)量事故記載；4.1.11用戶訪問意見及用戶質(zhì)量投訴記錄；4.1.12工藝驗(yàn)證資料。4.2歸檔辦法：4.2.1產(chǎn)品質(zhì)量檔案由質(zhì)監(jiān)部負(fù)責(zé)歸檔，具體由質(zhì)監(jiān)部統(tǒng)計員負(fù)責(zé)實(shí)施。4.2.2產(chǎn)品質(zhì)量檔案資料應(yīng)盡可能收集齊全，內(nèi)容真實(shí)，如使用復(fù)印件，應(yīng)注明原件的出處。4.2.3產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保管，防止污損和散失。4.2.4產(chǎn)品質(zhì)量檔案屬于保密資料，不得外借。4.3產(chǎn)品質(zhì)量檔案的保管與查閱：4.3.1產(chǎn)品質(zhì)量檔案一式二份，一份存檔案室，一份存質(zhì)量監(jiān)督部，其中存放檔案室的盡量使用原件。4.3.2公司領(lǐng)導(dǎo)、中層管理人員可直接查閱產(chǎn)品質(zhì)量檔案，其他人員應(yīng)有公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的證明，并在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)查閱。4.3.3復(fù)制產(chǎn)品質(zhì)量檔案的內(nèi)容，應(yīng)有公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)書，并在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)復(fù)印。4.3.4查閱與復(fù)制產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)登記。

產(chǎn)品質(zhì)量檔案品名建檔日期填寫人

品名（含商品名）規(guī)格注冊商標(biāo)批準(zhǔn)文號公司編號批準(zhǔn)日期投產(chǎn)日期作用及用途處方簡要工藝流程

成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中間體或半成品標(biāo)準(zhǔn)中間體或半成品標(biāo)準(zhǔn)工藝變更情況備注

留樣觀察留樣數(shù)量留樣時間有效期廠負(fù)責(zé)期觀察項(xiàng)目結(jié)果：

歷年質(zhì)量情況及評比情況年份總產(chǎn)量初檢合格