嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則試題

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》試題一、單項選擇題（共50道題）1、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證附頁須注明（A）具體品種明細(xì) B?其類別編號 C?生產(chǎn)工藝2、 在一定的過渡期內(nèi)，對于集團(tuán)公司所屬采用濕法工藝生產(chǎn)基粉的工廠和添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一地區(qū)的，應(yīng)按照（C）一并審查。A?濕法工藝 B?干法工藝 C?干濕法復(fù)合工藝3、 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則適用于對（C）A?對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查 B.許可生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗 C?兩個都選4、 在食品質(zhì)量安全管理制度中要求，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行（A）并按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求建立運行質(zhì)量管理體系。危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例《食品生產(chǎn)許可審查通則》《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》5、 （D）是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的責(zé)任人。A?食品生產(chǎn)經(jīng)營者 B?企業(yè)中層以上領(lǐng)導(dǎo)C.企業(yè)食品質(zhì)量安全管理人員 D.企業(yè)法定代表人6、 主要原料為生牛乳的，其生牛乳應(yīng)全部來自（A）A?企業(yè)自建自控的奶源基地符合法定條件的生牛乳收購站符合法定條件的奶農(nóng)專業(yè)生產(chǎn)合作社7、 按照國家有關(guān)規(guī)定，建立生乳進(jìn)貨（）檢測記錄制度，（）批次生乳應(yīng)有檢驗報告，表明符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)生乳》（GB19301）的質(zhì)量、安全要求。（A）A?每批每批 B?兩批兩批 C?半年抽樣抽樣D.—年抽樣抽樣8、“生乳進(jìn)貨嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度”，指的是什么票什么證？（D）A?食品經(jīng)營許可證或?生產(chǎn)企業(yè)許可證（食品流通許可證）B?出廠檢驗合格證明C?購貨的票據(jù)或憑證D?以上均正確9、 嬰幼兒配方乳粉中主要原料為（B）的，企業(yè)應(yīng)對其原料質(zhì)量采取嚴(yán)格的控制措施。應(yīng)建立原料供應(yīng)商審核制度，原料供應(yīng)商相對固定并定期進(jìn)行審核評估。A?乳粉、乳清粉 B.全脂、脫脂乳粉C.乳清粉、乳清蛋白粉 D?以上均正確10、 乳清粉、乳清蛋白粉應(yīng)實施批批檢驗，確保符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。生產(chǎn)（C）的嬰兒配方乳粉，應(yīng)使用灰分W1.5%的乳清粉，或者使用灰分W5.5%的乳清蛋白粉。A.12—36個月齡B.6—12個月齡C.0—6個月齡 D■以上均正確11、 嬰幼兒配方乳粉所使用的食用植物油應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并明確所使用各種植物油的種類。不得使用（B）。A?食品添加劑 B.氫化油脂 C?轉(zhuǎn)基因成分 D.非有機(jī)植物油12、 嬰幼兒配方乳粉使用的（C）等營養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品添加劑應(yīng)進(jìn)行進(jìn)貨查驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。A?膳食纖維、氨基酸 B.DHA、ARAC.維生素、微量元素 D?卵磷月旨13、 生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉用水的水質(zhì)應(yīng)符合（D）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。A.純凈水 B?去離子水 C.超純水 D?生活飲用水14、 生產(chǎn)原料管理制度中規(guī)定生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的（A）應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案。A.原輔料和包裝標(biāo)簽 B.原輔料和包裝材料C.原輔料和產(chǎn)品配方 D.產(chǎn)品的工藝技術(shù)參數(shù)15、 原輔料采購制度包括，正確的是（B）A.原輔料產(chǎn)地審核辦法B?原輔料驗收規(guī)定不合格原輔材料拒收、退貨、返廠等處理辦法D?以上均正確16、 對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括：（D）A?供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告C?現(xiàn)場質(zhì)量審核報告以上均正確17、 質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)應(yīng)組織對生乳、全脂（脫脂）乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、植物油（脂肪粉）、維生素及微量元素等主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的（B）進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核。環(huán)境體系質(zhì)量體系危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范18、 采購制度應(yīng)保證原料、輔料符合相應(yīng)的（D）規(guī)定A.食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) B.地方標(biāo)準(zhǔn) C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D.以上均正確19、 采購制度中規(guī)定，以下哪些原料需要批批進(jìn)行三聚氰胺項目的檢驗？（DA?乳粉、生牛乳 B.全脂、脫脂乳粉C.乳清粉、乳清蛋白粉 D.以上均正確20、 對工藝要求、工藝記錄和配料表等（C）檢查其有效性。生產(chǎn)過程中要定期對生產(chǎn)過程各工序的關(guān)鍵質(zhì)量控制點進(jìn)行監(jiān)控和檢查。A.每月 B.每天C.不定期 D.每周21、 生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)建立的臺賬和生產(chǎn)過程的重要記錄需要保存（B）年。A.五 B.三C.— D.兩22、 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)保證嬰幼兒的安全，滿足（ C），不應(yīng)使用危害嬰幼兒營養(yǎng)與健康的物質(zhì)。A.生長需要 B.安全需要 C.營養(yǎng)需要 D.健康需要23、企業(yè)應(yīng)組織生產(chǎn)、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)等專家對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行（A）等方面的綜合論證。A.安全、營養(yǎng) B?營養(yǎng)、健康 C.安全、健康 D?以上均正確24、 按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB23790）建立防止（D）的控制制度。A?微生物污染 B?化學(xué)污染C?物理污染 D?以上均正確25、 企業(yè)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)每周均應(yīng)采用《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB23790）附錄A中監(jiān)控指南和評價措施，確保生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的清潔作業(yè)區(qū)（C）和其他腸桿菌得到有效控制，以下錯誤的是：A.沙門氏菌 B.阪崎腸桿菌 C?乳酸桿菌 D?大腸桿菌26、 進(jìn)入（B）的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查。A.準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)B.清潔作業(yè)區(qū)C.—般作業(yè)區(qū) D?以上均正確27、 設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時，對生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法，保證對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按（B）處置。A.半成品 B.不合格產(chǎn)品C.合格產(chǎn)品 D?以上均錯誤28、 建立（A）的管理制度，應(yīng)有原輔料、半成品和成品的不合格判定規(guī)定，并有相關(guān)處理辦法。以下錯誤的是：A.半成品 B.過程檢驗 C■成品檢驗 D■原輔料檢測29、 嬰幼兒配方乳粉出廠應(yīng)全項目逐批自行檢驗。出廠檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)保留檢驗報告，并做好檢驗記錄；檢驗不合格的產(chǎn)品不得出廠；檢驗報告保存（）。產(chǎn)品需留樣，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求并保存至（）。正確的第（C）：A.—年；三年 B.三年；兩年 C.三年；保質(zhì)期 D■二年；一年30、 檢驗合格的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)標(biāo)注（A）A.檢驗合格證號 B.出廠檢驗報告 C■產(chǎn)品批號 D■生產(chǎn)日期31、 企業(yè)應(yīng)對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗?zāi)芰M(jìn)行驗證，每年至少（A）次。A.—B■兩 C三 D■四32、 有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)。確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制；能根據(jù)購入原輔料的實際情況，對使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的D）進(jìn)行必要的檢測A.微生物 B.污染物 C.重金屬D.摻雜使假物質(zhì)33、倉儲區(qū)應(yīng)有足夠的空間，確保分區(qū)有序存放待檢驗、合格、不合格、退貨或召回的（B）。以下哪項未提及：A.原輔料 B.半成品C.包裝材料D.成品34、 倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)確保良好的倉儲條件，并有（C）設(shè)施。倉儲區(qū)應(yīng)能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。A.控溫和通風(fēng) B?控溫和照明 C.通風(fēng)和照明 D.吸塵和控溫35、 所有物料儲存場所應(yīng)有明顯的分區(qū)標(biāo)識，僅限（A）出入。A.經(jīng)批準(zhǔn)的人員 B.倉儲管理人員C?倉儲管理人員和檢驗員 D?倉儲管理人員和運輸人員36、 不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)（D）存放。A.分庫 B?分區(qū) C?間隔 D?隔離37、 每個批次物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)確保其可追溯性和物料的平衡。遵循（D的原則制定物料的使用計劃。確定物料處于合格狀態(tài)方可分發(fā)。A?先進(jìn)先出 B?近效期先出 C?現(xiàn)進(jìn)現(xiàn)出 D.A和B38、 定期進(jìn)行乳制品（C）培訓(xùn)的計劃，不包含以下哪項：A.質(zhì)量安全 B.加工技術(shù) C.衛(wèi)生管理 D.法律法規(guī)和職業(yè)道德39、 應(yīng)制定實驗室人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括（B）的培訓(xùn)。不包含以下哪項：A.專業(yè)知識、專業(yè)技能 B.衛(wèi)生健康知識C.化學(xué)安全知識 D.防護(hù)、救護(hù)知識40、 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自主研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相適應(yīng)的（D）。不包含以下哪項：A.場所 B.設(shè)備 C.設(shè)施資金保證 D.相關(guān)領(lǐng)域的專家42、按照（C）的要求，對照企業(yè)提交的申請材料，對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。不包含以下哪項：A.《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB23790）《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）43、 采用濕法工藝的生產(chǎn)車間一般包括（B）。不包含以下哪項：A.收乳車間B.灌裝車間C.原料預(yù)處理車間D.加工車間44、 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施輔助設(shè)施包括（A），以下哪項正確：A.檢驗室 B.灌裝車間C.奶車D.包裝車間45、 車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)包括（C）原料預(yù)處理車間、其他加工車間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區(qū)域等收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等C?濕法工藝的出粉口區(qū)域，干法工藝的配料和混合區(qū)域、包材暫存間、半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間等。D?以上均正確46、 企業(yè)應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行（B）監(jiān)測，每年應(yīng)請有資質(zhì)的第三方檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測并出具潔凈度的檢測報告A.微生物 B?空氣質(zhì)量 C?溫度 D?濕度47、 所有接觸嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為（A）或其他無毒的惰性材料制作A.不銹鋼 B.竹木質(zhì) C.鐵質(zhì)D.銅質(zhì)48、 日常運行中，清潔作業(yè)區(qū)的微生物監(jiān)控頻次為（D）A.1次/月 B.1次/班 C.2次/班D.1次/周49、 濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉中噴霧干燥設(shè)備要求為單塔水分蒸發(fā)能力（C）以上，配備流化床進(jìn)行干燥和冷卻。A.300kg/hB.350kg/hC.500kg/hD.600kg/h50、 嬰幼兒配方乳粉的相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修訂或更改，企業(yè)（D）購置對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。A.根據(jù)企業(yè)實際情況 B.延緩半年 C.從標(biāo)準(zhǔn)下發(fā)日期開始 D.應(yīng)及時二、判斷題（共30題）1、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)的檢驗設(shè)備必須符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗設(shè)備。（x）2、 生乳在擠奶后2小時內(nèi)應(yīng)降溫至0—4C。。采用保溫奶罐車運輸。運輸車輛應(yīng)具備完善的證明和記錄。（V）3、 產(chǎn)品配料時，復(fù)合維生素和復(fù)合微量元素應(yīng)按照產(chǎn)品要求，可采用相同的容器溶解。（x）4、 噴霧干燥和冷卻降溫。噴霧干燥工序應(yīng)嚴(yán)格控制蒸汽、水的使用，以減少有害微生物的繁殖。應(yīng)采用流化床進(jìn)行冷卻降溫，可采用人工篩粉、粉車涼粉等將半成品裸露在清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)。（x）5、 為了避免生產(chǎn)過程中因設(shè)備破損或磨損等產(chǎn)生的異物混入產(chǎn)品，在產(chǎn)品包裝之前應(yīng)進(jìn)行金屬檢測或包裝后配備X射線檢測器等在線檢測金屬異物，并配備剔除設(shè)備，保證包裝后的產(chǎn)品不含有金屬和其他異物。（V）6、 殺菌和濃縮。進(jìn)料溫度、潔凈度、真空壓力、殺菌溫度應(yīng)控制在設(shè)備參數(shù)范圍內(nèi)，并記錄。（x）7、 為了防止嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)中不同批次、不同配方、不同品種之間的交叉污染或混淆，各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)行清場并進(jìn)行記錄。（V）8、 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員、生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)有食品及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。（V）9、 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全管理人員、生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量安全受權(quán)人經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓(xùn)合格，應(yīng)掌握嬰幼兒配方乳粉有關(guān)的質(zhì)量安全知識，了解應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，并且無違反《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的不良記錄。（x）10、 質(zhì)量安全受權(quán)人主要承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合國家相關(guān)法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。（x）11、 生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)有食品及相關(guān)專業(yè)高中以上學(xué)歷，經(jīng)專業(yè)理論和實踐培訓(xùn)合格，并至少在乳制品企業(yè)具有5年以上嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)經(jīng)驗。（x）12、 實驗室從事檢測的人員應(yīng)至少具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上的學(xué)歷，或者具有10年以上檢測工作經(jīng)歷，并獲得食品檢驗職業(yè)資格證書。（x）13、 實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有2年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。要求每個檢驗項目至少1人以上具有獨立檢驗的能力。（X）14、 生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。具有一定的技術(shù)經(jīng)驗，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，按照技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。（V）15、 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的現(xiàn)場人員，應(yīng)例行健康檢查，具有衛(wèi)生計生部門頒發(fā)的健康證明，方可從事生產(chǎn)。（V）16、 按企業(yè)所申報嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的申證單元和產(chǎn)品適用的年齡段，對企業(yè)申請的每一個品種（按申請產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）隨機(jī)抽取1個包裝規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)行許可檢驗。抽樣基數(shù)不少于300個銷售包裝。500g以下包裝的抽樣數(shù)量為16個銷售包裝；500g以上包裝的抽樣數(shù)量為12個銷售包裝。（X）17、 應(yīng)設(shè)置獨立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備專職的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理人員，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)。（V）18、 食品質(zhì)量安全管理人員是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的責(zé)任人。（x）19、 建立并實行食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度，企業(yè)食品質(zhì)量安全管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全，并以文件形式授權(quán)其對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)和出廠放行責(zé)任。（x）20、 對采購的含乳原料進(jìn)行批批檢驗，確保符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳粉》（GB19644）規(guī)定的質(zhì)量、安全要求。（x）21、 生產(chǎn)0—6個月齡的嬰兒配方乳粉，應(yīng)使用灰分W1.0%的乳清粉，或者使用灰分W5.0%的乳清蛋白粉。（x）22、 采用進(jìn)口原輔料，應(yīng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠的檢驗數(shù)據(jù)和報告、出入境檢驗檢疫部門出具的相關(guān)證明。（V）23、 生產(chǎn)過程中要不定期對生產(chǎn)過程各工序的關(guān)鍵質(zhì)量控制點進(jìn)行監(jiān)控和檢查。（x）24、 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案。（V）25、 進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查。（V）26、 清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣為連體式或一次性工衣，并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工衣為符合要求的工衣，并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋可以在指定區(qū)域以外的地方穿著。（x）27、生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉的加工、生產(chǎn)。（V）28、所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前后應(yīng)清洗，接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前后應(yīng)用干法清掃（必要時采用濕法清洗）。（V）29、包裝材料由生產(chǎn)相關(guān)人員按照操作規(guī)程發(fā)放即可，并采取措施避免混淆和差錯，確保用于生產(chǎn)的包裝材料正確無誤。在包裝操作前，應(yīng)對即將投入使用的包裝材料標(biāo)識進(jìn)行