上海博悅生物科技有限公司項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)報(bào)告

上海博悅生物科技有限公司運(yùn)營(yíng)報(bào)告目 錄執(zhí)行總結(jié) 1公司簡(jiǎn)介 4產(chǎn)品及服務(wù) 6市場(chǎng)分析 23公司戰(zhàn)略 31運(yùn)營(yíng)管理 34財(cái)務(wù)分析 41附加材料 42——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥PAGEPAGE11執(zhí)行總結(jié)上海博悅生物科技有限公司網(wǎng)址：130510號(hào)B電話(huà)真行總結(jié)一、公司簡(jiǎn)介中文名稱(chēng): 上海博悅生物科技有限公司英文名稱(chēng): ShanghaiScienPharmCo.,Ltd.公司地址: 上海徐匯區(qū)華涇路1305弄10號(hào)B座6F注冊(cè)時(shí)間： 2010年09月01日在上海浦東新區(qū)注冊(cè)成立注冊(cè)資本： 貳佰萬(wàn)元人民幣，實(shí)收資本：貳佰萬(wàn)元人民圖片說(shuō)明：華東理工大學(xué)科技園（公司所在地）1400㎡國(guó)際一流的先進(jìn)研發(fā)設(shè)施，包括藥70%成協(xié)議，確立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。二、產(chǎn)品及服務(wù)三、公司戰(zhàn)略95%201550000市場(chǎng)發(fā)展。四、財(cái)務(wù)情況公司創(chuàng)立至今，已為國(guó)內(nèi)20家藥企提供超過(guò)60個(gè)品種的一站式申報(bào)服務(wù)，20131830100%。五、創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)力于開(kāi)發(fā)出世界一流的藥物產(chǎn)品，造福全人類(lèi)。公司簡(jiǎn)介上海博悅生物科技有限公司網(wǎng)址：130510號(hào)B座上海博悅生物科技有限公司網(wǎng)址：130510號(hào)B座電話(huà)真：021-60740058130510號(hào)B電話(huà)真司簡(jiǎn)介自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)注于生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的高科技公司。公司擁有超過(guò)1500平米的研發(fā)場(chǎng)地和國(guó)際一流的先進(jìn)研發(fā)設(shè)施，包括藥物合成、制劑、分析（60臺(tái)進(jìn)口DANI，具有強(qiáng)大的各種軟硬件設(shè)施和雄厚的資金支持，從中間體到原料藥（I、分析方法開(kāi)發(fā)和制劑的研究，到新藥證書(shū)申報(bào)等各個(gè)領(lǐng)域都具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)由在海外留學(xué)工作并在業(yè)內(nèi)具有豐富經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)專(zhuān)家70%構(gòu)開(kāi)展了廣泛的項(xiàng)目合作，同時(shí)也積極與國(guó)際醫(yī)藥大公司合作推進(jìn)新藥研發(fā)業(yè)發(fā)出具有良好市場(chǎng)盈利前景的產(chǎn)品。目前公司已經(jīng)和數(shù)家大型制藥企業(yè)達(dá)成協(xié)議，確立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。打造制藥行業(yè)美好的明天！產(chǎn)品及服務(wù)上海博悅生物科技有限公司網(wǎng)址：130510號(hào)B電話(huà)真品及服務(wù)一、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)背景醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，年，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)值已經(jīng)1.55000企仍然處于老技術(shù)，舊技術(shù)，差技術(shù)的時(shí)代，在新版GMP出臺(tái)的今天，沒(méi)有好二、博悅的產(chǎn)品線(xiàn)粉針劑、大輸液、混懸液、丸劑等日常常見(jiàn)劑型。下面簡(jiǎn)單介紹下博悅已研發(fā)及在研產(chǎn)品：疾病分類(lèi)疾病分類(lèi)項(xiàng)目名稱(chēng)注冊(cè)化合物專(zhuān)利（到期日）心腦血管類(lèi)替格瑞洛Ticagrelor抗血栓，減少心血管死亡和心臟病發(fā)作薄膜衣片3+62019/12/2普拉格雷Prasugrel新一代強(qiáng)效抗血小板藥薄膜衣片3+32012/9/9(2021)復(fù)方氯吡格雷阿司匹林預(yù)防急性冠狀動(dòng)脈綜合征片劑32017/2/17長(zhǎng)春西汀Vinpocetine改善腦梗塞、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。注射劑6+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利依折麥布Ezetimibe高膽固醇癥普通片3+62014/9/14復(fù)方依折麥布辛伐他汀用于降低膽固醇及降低血脂普通片6無(wú)主要專(zhuān)利達(dá)比加群酯DabigatranEtexilate抗凝血，新型的直接凝血酶抑制劑膠囊3+32018/2/16阿齊沙坦Azilsartan高血壓普通片3+32013/1/1阿哌沙班Apixaban抗凝血?jiǎng)┢胀ㄆ?+32022/9/17利伐沙班Rivaroxaban抗靜脈血栓薄膜衣片3+62020/12/11依度沙班Edoxaban抗靜脈血栓普通片3+32022/6/20糖尿病類(lèi)維格列汀VildagliptinⅡ型糖尿病普通片3+62019/12/9西格列汀SitagliptinⅡ型糖尿病薄膜衣片3+62022/7/5阿格列汀AlogliptinⅡ型糖尿病普通片3+3化合物專(zhuān)利原案無(wú)效沙格列汀SaxagliptinⅡ型糖尿病普通片3+62021/3/5抗腫瘤類(lèi)阿瑞匹坦Aprepitant預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐膠囊3+32014/12/13達(dá)沙替尼Dasatinib慢性骨髓性白血病薄膜衣片3+6化合物專(zhuān)利原案無(wú)效舒尼替尼Sunitinib胃腸道間質(zhì)瘤、晚期腎細(xì)胞癌等膠囊3+62021/2/15厄洛替尼Erlotinib非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌薄膜衣片3+62016/3/28吉非替尼Gefitinib非小細(xì)胞肺癌薄膜衣片3+62016/4/23硼替佐米Bortezomib多發(fā)性骨髓瘤、外套細(xì)胞淋巴瘤凍干粉3+62015/10/2福沙匹坦Fosaprepitant預(yù)防化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐凍干粉3+32015/2/28索拉非尼Sorafenib肝細(xì)胞癌及晚期腎細(xì)胞癌薄膜衣片3+62020/1/12瑞格非尼Regorafenib轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌片劑3+32020/1/12拉帕替尼Lapatinib晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌普通片3+32019/1/8適應(yīng)癥 適應(yīng)癥 劑抗病毒類(lèi)TenofovirDisoproxil用于治療乙肝和艾滋病感染薄膜衣片3+62017/7/25替比夫定Telbivudine乙肝薄膜衣片口服液6+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利特拉匹韋Telaprevir丙肝薄膜衣片3+32021/8/31博賽潑維Boceprevir丙肝膠囊3+32021/7/19抗生素類(lèi)利奈唑胺Linezolid治療革蘭陽(yáng)性(G+)球菌引起的感染片劑注射液3+62014/8/16莫西沙星Moxifloxacin上呼吸道和下呼吸道感染薄膜衣片注射液滴眼液3+62013/1/9替加環(huán)素Tigecycline皮膚感染或者復(fù)雜腹內(nèi)感染凍干粉3+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利頭孢洛林Ceftaroline（第五代抗生素）社區(qū)獲得性肺炎及急性細(xì)菌性皮膚感染無(wú)菌粉3+32018/12/17貝西沙星besifloxacin細(xì)菌性結(jié)膜炎滴眼液3+3無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利消化道類(lèi)瑞伐拉贊Revaprazan十二指腸潰瘍、胃潰瘍等普通片3+32015/8/10Dexrabeprazole各種消化道疾病，尤其是消化性潰瘍腸溶片,粉針3+3無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利Esomeprazole胃食管反流性疾病、消化性潰瘍腸溶片3+62014/5/27(2018)埃索美拉唑鈉EsomeprazoleSodium糜爛性反流性食管炎消化性潰瘍凍干粉6+62014/5/27精神類(lèi)阿戈美拉汀Agomelatine抑郁癥薄膜衣片3+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利維拉佐酮Vilazodone成人重度抑郁癥普通片3+32014/9/27雙丙戊酸鈉緩釋片SodiumValproate癲癇緩釋片(德巴金)6+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利拉莫三嗪Lamotrigine癲癇、雙向情感障礙普通片咀嚼片口崩片6+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利托吡酯Topiramate癲癇薄膜衣片膠囊6+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利帕利哌酮緩釋片Paliperidone精神分裂癥緩釋片注射液3+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利Quetiapine精神分裂癥緩釋片5無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利瑞替加濱Retigabine癲癇片劑3+3無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利順苯磺阿曲庫(kù)銨Cisatracurium作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)病房起鎮(zhèn)靜作用注射液6+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利泌尿系統(tǒng)索利那新Solifenacin膀胱過(guò)度活動(dòng)癥薄膜衣片3+62015/12/27咪達(dá)那新Imidafenacin膀胱過(guò)度活動(dòng)癥薄膜衣片口腔崩解片3+32014/12/1非索羅定Fesoterodine膀胱過(guò)度活動(dòng)癥緩釋片3+32019/5/11坦洛新Tamsulosin前列腺增生所致的異常排尿癥狀緩釋膠囊口崩緩釋片6+6無(wú)中國(guó)化合物專(zhuān)利類(lèi)拉索昔芬lasofoxifene絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥薄膜衣片3+32016/1/8巴多昔芬Bazedoxifen絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥薄膜衣片3+32017/4/18托法替尼Tofacitinib中至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片劑3+32020/11/23萘普生埃索美拉唑復(fù)方骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、胃潰瘍緩釋片3組合物專(zhuān)利在審（或包括部分三、博悅的服務(wù)有了好的產(chǎn)品線(xiàn)，我們知道一個(gè)藥物的申報(bào)和生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜的團(tuán)隊(duì)過(guò)程，博悅作為技術(shù)的提供商和服務(wù)上，如何去為企業(yè)服務(wù)，這個(gè)我們重點(diǎn)關(guān)心的。下面就整個(gè)公司內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，向大家做個(gè)介紹。具備研發(fā)能力，那么我們就從項(xiàng)目立項(xiàng)先開(kāi)始。第一步：調(diào)研部——前期準(zhǔn)備的基石呢？我們會(huì)給客戶(hù)提供以下簡(jiǎn)要的調(diào)研報(bào)告：替諾福韋酯中文名稱(chēng)富馬酸替諾福韋二吡呋酯英文名稱(chēng)disoproxil fumarate商品名稱(chēng)Viread韋瑞德原研公司美國(guó)GileadSciences公司劑型與規(guī)格片劑：300mg首次上市國(guó)家與時(shí)間2001 美國(guó)擬申報(bào)注冊(cè)類(lèi)別原料：3.1類(lèi)制劑：6類(lèi)CAS號(hào)201341-05-1結(jié)構(gòu)式化合物首次公開(kāi)文獻(xiàn)及時(shí)間US5922695 1997適應(yīng)癥用于治療HIV、HBV感染。本品和其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑合用于HIV-1感染、乙肝的治療。用法用量口服每日1次，每次300mg,與食物同服。知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析原研化合物專(zhuān)利：US5922695 申請(qǐng)日：1997-07-25 ：2017-7-25WO9804569 申請(qǐng)日：1997-07-25 到期日：2017-7-25對(duì)應(yīng)的中國(guó)化合物專(zhuān)利：[發(fā)明]核苷酸類(lèi)似物-97197460.8有權(quán)申請(qǐng)人：吉里德科學(xué)公司-申請(qǐng)日：1997-07-25其他專(zhuān)利：[發(fā)明含核苷酸類(lèi)似物的組合物及其合成方法-98807435.4申請(qǐng)人：吉里德科學(xué)公司-申請(qǐng)日：1998-07-23[發(fā)明含核苷酸類(lèi)似物的組合物及其合成方法-200510099916.8申請(qǐng)人：吉里德科學(xué)公司-申請(qǐng)日：1998-07-23[發(fā)明]用于聯(lián)合抗病毒治療的組合物和方法-200480002190.5審中申請(qǐng)人：吉里德科學(xué)公司-申請(qǐng)日：2004-01-13用藥成本最小單位價(jià)格（注明價(jià)格來(lái)源）每次服藥成本——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥PAGEPAGE16300mg/片=25美元25$國(guó)內(nèi)申報(bào)注冊(cè)情況申報(bào)注冊(cè)情況：目前按6類(lèi)申報(bào)的有兩家江蘇正大天晴藥業(yè) 批準(zhǔn)臨床安徽貝克生物制藥 在審國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)批件：無(wú)進(jìn)口生產(chǎn)批件：1家醫(yī)保情況無(wú)國(guó)內(nèi)外上市情況20011家上市。2008年進(jìn)入我國(guó)。市場(chǎng)銷(xiāo)售情況分析根據(jù)南方所16醫(yī)院16城市抽樣醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)：無(wú)7.36.8元。合成方法化學(xué)合成藥理毒理資料綜述活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過(guò)直接競(jìng)爭(zhēng)性地與天然脫氧核糖底物DNADNAIC501.6為4.9微摩爾，對(duì)HBV為1.1微摩爾。1～2h4011CYP450酶系代謝，因此，由該酶引起的管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)排泄，約70％～80％以原形經(jīng)尿液排出體外。相關(guān)臨床資1863料種劑量(75、150300毫克)24～4824水平對(duì)數(shù)值的加權(quán)時(shí)間平均值0.58480.62。5503.4拷貝/CD4427/24524240.03拷貝/0.61拷貝/13/2445%病毒負(fù)荷低于可檢測(cè)閾，而安慰劑組為13%。主要競(jìng)爭(zhēng)品種及其上市情況拉米夫定HBV過(guò)程中必需的酶――HBVHBV（16上下降幅度大，陰轉(zhuǎn)率高，適應(yīng)38%49%66%重，少數(shù)甚至發(fā)生肝功能失代償。阿德福韋酯韋以極高的耐藥基因屏障和持續(xù)出色的抗病毒能力而笑傲于抗乙肝藥市場(chǎng)。適應(yīng)癥用藥現(xiàn)狀分析HBV的持續(xù)復(fù)制是造成慢性乙肝患者肝臟炎癥持續(xù)發(fā)展，并導(dǎo)致肝硬HBV的藥物有拉米夫定、阿德福HBV復(fù)制，HbeAg血清轉(zhuǎn)換，改善肝組織炎癥壞死病變，延HBV的治療。但是應(yīng)用幾年后，也遇到了越來(lái)越HIV感染后的耐藥80%30mg，限制了殺毒效能。580%29%ee21.6%8.6%51.2%，而且其抑制病毒復(fù)制能力也最強(qiáng)。滋病，2008年，吉利德公司才向歐洲和美國(guó)提交了該藥物用于治療乙五種藥物治療乙肝病毒的療效比較HBVDNA<300copy/mlHbeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換的患治療組（組數(shù)）的患者百分比（95%CI）者百分比（95%CI）替諾福韋酯（1） 93.7 26.7恩替卡韋（3） 73.1 23.9替比夫定（4） 62.9 25.7替比夫定+拉米夫定（1） 53.3 13.5阿德福韋酯（4） 48.8 22.1拉米夫定（9） 38.4 23.5阿德福韋酯+拉米夫（1） 37.5 28.1安慰劑 7.1 10.7國(guó)內(nèi)外同類(lèi)品種研發(fā)情況Clevudine：該化合物是非西他濱（fiacitabine）的代謝物。19982月Bukwang公司購(gòu)買(mǎi)了除韓國(guó)外的世界其他國(guó)家和地區(qū)的授權(quán)。19996月，三角制藥公司又將該產(chǎn)品美國(guó)以外的其他國(guó)家的開(kāi)發(fā)與商業(yè)權(quán)轉(zhuǎn)讓給雅培公司。Clevudine是第一個(gè)對(duì)HBVEBV是對(duì)兩種病毒都有活性的第一個(gè)L-胸腺嘧啶類(lèi)似物。立項(xiàng)目的與依據(jù)及本品的優(yōu)劣勢(shì)分析2002年全國(guó)乙肝病毒（HBV）行病學(xué)調(diào)查，HBsAg9.091.2HBV，3000305年病死率分別0％-2％、14％-2070％-86％。HBVDNA300mg10mgpoqd48HBeAgHBVDNA76%HBeAg陰性患HBVDNA93%63%。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)替諾福韋酯HBV夫定，但耐藥的發(fā)生率非常低。推薦建議：推薦建議：替諾福韋酯對(duì)于乙肝的治療具有十分積極的作用，其療效比阿德福韋酯好，但毒性卻更低，耐藥率也更低，在目前治療乙肝的藥物中具有最好的費(fèi)用效能。而且它是經(jīng)美FDAEDMAHIVHBVHIV/HBV合同后，我們進(jìn)入實(shí)質(zhì)的研發(fā)階段。第二步：原料藥的合成就顯得至關(guān)重要。（雜質(zhì)的研究等方面。CAS201341-05-1的化合物，結(jié)構(gòu)也是可查的，那么我們就要（合成原料藥需要的最經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的初級(jí)化學(xué)品————得到所需要產(chǎn)品。——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥PAGEPAGE2499%99%。只是原料藥達(dá)標(biāo)就可以了嘛？還不是那么簡(jiǎn)單，這當(dāng)中就有一項(xiàng)工作就是——什么要去研究有關(guān)物質(zhì)呢？國(guó)家對(duì)于仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)中不低于原研藥質(zhì)量的含義舉個(gè)例子：A99%4個(gè)雜質(zhì)，且每個(gè)雜質(zhì)含量均為0.25%4（單雜含量——一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的合成人6450申報(bào)時(shí)間。 圖2.1 合成一部 圖2.2 合成二部2.12.2進(jìn)行處理。圖2.3 合成中試研究室2.3展示的是中試研究室——第三步：制劑的研究——?jiǎng)┎块T(mén)的介入。（中就牽扯到一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題——合標(biāo)準(zhǔn)的輔料的搭配。當(dāng)然這只是制劑工作的第一步。在制劑處方篩選的過(guò)程中，還要結(jié)合溶出度儀的幫助，來(lái)隨時(shí)觀察藥物在模擬身體吸收過(guò)程中藥品溶出的情況，這也為制劑處方篩選提供“眼睛”的作用。 圖2.4 制劑一部——片劑研究室 圖2.5 制劑二部——藥理研究室2.4展示的是片劑及膠囊包衣機(jī)的實(shí)驗(yàn)車(chē)間。我們?nèi)粘Ｉ钪?，接觸最多2.5展示的是之前所提到的溶出儀——制劑是否合格的標(biāo)準(zhǔn)。圖2.6 凍干機(jī)——粉針劑研究2.6展示的是粉針劑研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)備——?jiǎng)┑难芯坎傄恢焙苤匾暻抑?jǐn)慎，因?yàn)榉坩槃┦峭ㄟ^(guò)輸液直接進(jìn)入動(dòng)脈或者肌要不不做，要做一定做最好的原則。圖2.7 穩(wěn)定性研究室 圖2.8 包裝研究室2.72.8使用的儀器。第四步：分析研究我們看似很順利的將一個(gè)藥品從原料到原料藥再到制劑這個(gè)過(guò)程很簡(jiǎn)單順——這時(shí)候我們發(fā)現(xiàn)：分析像一雙眼睛一樣，一直為合成、制劑保駕護(hù)航。分析有以下幾個(gè)重要的任務(wù)：分析方法學(xué)建立、質(zhì)量控制、一致性研究等。首先是分析方法學(xué)的建立，對(duì)于一個(gè)化合物，如何證明其就是我們所需要的——量標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)是檢測(cè)所有藥品合格的第一步。也是最難最關(guān)鍵的一個(gè)步驟。進(jìn)行，可能最終得到的產(chǎn)品和目標(biāo)化合物有著較大的差距。還有一項(xiàng)考察至關(guān)重要的一點(diǎn)就是——一致性研究。國(guó)家藥監(jiān)局在新版GMP直接告訴每一個(gè)合成或者制劑研究者其所建立的方法是否合理，是否達(dá)標(biāo)。100016LCMSDANI40%分析部門(mén)在最需要的時(shí)候給予最優(yōu)最快速的技術(shù)支持。 圖2.9 全部進(jìn)口安捷倫島津液相 圖2.10 配備DANI頂空的進(jìn)口氣相圖進(jìn)口島津2010型LCMS第五步：申報(bào)資料撰寫(xiě)上述所有的產(chǎn)品均已達(dá)標(biāo)且和藥企進(jìn)行了技術(shù)交接，是不是藥品可以上市后，一個(gè)藥品才可以合法的上市。GMP料按照國(guó)際公認(rèn)的藥品申報(bào)文件編寫(xiě)格式——CTD格式（CommonTechnicalDocument）是國(guó)際公認(rèn)的文件編寫(xiě)格式，用來(lái)制作一個(gè)向藥品注冊(cè)機(jī)構(gòu)遞交的我們遞交的申報(bào)資料是最專(zhuān)業(yè)、最高標(biāo)準(zhǔn)的藥品申報(bào)資料。40CTD率一直處于領(lǐng)先地位。市場(chǎng)分析上海博悅生物科技有限公司網(wǎng)址：130510號(hào)B電話(huà)真場(chǎng)分析在如今的市場(chǎng)環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)一直是關(guān)系到國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要支柱產(chǎn)品。關(guān)于化藥市場(chǎng)，其市場(chǎng)份額之大，很難去把握一個(gè)藥企從中帶來(lái)的利潤(rùn)，那我們通過(guò)下列兩個(gè)公司產(chǎn)品，對(duì)兩個(gè)重大領(lǐng)域——抗病毒和心血管方面進(jìn)行舉例說(shuō)明。一、替諾福韋酯1、概述50300010%204000萬(wàn)，中國(guó)也已有超過(guò)80萬(wàn)的患者。在當(dāng)今仍然沒(méi)有治療的方法和藥物，但在抗病毒藥物等的輔助下可以適當(dāng)延緩患者的病情。2、藥物具體情況中文名富馬酸替諾福韋二吡呋酯原研公司美國(guó)GileadSciences公司劑型片劑300mg擬申報(bào)注冊(cè)類(lèi)型原料：3.1類(lèi)制劑：6類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況原研化合物專(zhuān)利：US5922695 申請(qǐng)日：1997-07-25 到期日WO9804569 申請(qǐng)日：1997-07-25 到期日：2017-7-25對(duì)應(yīng)的中國(guó)化合物專(zhuān)利：[發(fā)明] 核苷酸類(lèi)似物-97197460.8有權(quán)申請(qǐng)人：吉里德科學(xué)公司-申請(qǐng)日其他專(zhuān)利：[發(fā)明] 含核苷酸類(lèi)似物的組合物及其合成方法-98807435.4有權(quán)申請(qǐng)人：吉里德科學(xué)公司-申請(qǐng)日：1998-07-23——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥PAGEPAGE25[發(fā)明]含核苷酸類(lèi)似物的組合物及其合成方法-200510099916.8有權(quán)申請(qǐng)人：吉里德科學(xué)公司-申請(qǐng)日：1998-07-23[發(fā)明200480002190.5審中申請(qǐng)人：吉里德科學(xué)公司-申請(qǐng)日：2004-01-13目前按照六類(lèi)申報(bào)江蘇正大天晴藥業(yè) 批準(zhǔn)臨床安徽貝克生物制藥 在審評(píng)3、核苷類(lèi)藥物前景90%80%70%60%50%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%干擾素類(lèi)核苷類(lèi)2004年 2005年 2006年 2007年 2008年2004年至2008年16所樣本醫(yī)院乙肝抗病毒藥物用藥情況價(jià)格更實(shí)惠的核苷類(lèi)藥物傾斜。4、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手表現(xiàn)252008年飛躍式的達(dá)10200815年更是達(dá)到22億元。替比夫定由于其效果不是很好，市場(chǎng)反應(yīng)不是很優(yōu)秀?！獙?zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥PAGEPAGE355、替諾福韋酯的優(yōu)勢(shì)100806040200HBVDNA<300copy/ml的患者百分比（95%CI）HbeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換的患者百分比（95%CI）替諾福韋酯為何會(huì)在將來(lái)的乙肝市場(chǎng)上有較好的表現(xiàn)，源于其抗病毒作用強(qiáng)、耐藥性低且腎毒性較小。以下兩組表格是就“HBVDNA<300copy/ml的患（Ig100806040200HBVDNA<300copy/ml的患者百分比（95%CI）HbeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換的患者百分比（95%CI）恩替卡韋替比夫定替比夫定+拉米夫定阿德福韋酯拉米夫定安慰劑從上面表中可以清楚的看出，在有效的抗病毒作用中，替諾福韋酯由于其93.7%恩替卡韋替比夫定替比夫定+拉米夫定阿德福韋酯拉米夫定安慰劑6、未來(lái)前景如此優(yōu)秀的藥物，其在市場(chǎng)上的表現(xiàn)如何呢？2010年，僅一年，替諾福韋606010億元以上！鑒于阿德福韋酯的優(yōu)秀表現(xiàn)，不難想象同為吉里德科學(xué)公司的新一代優(yōu)秀抗病毒藥，替諾福韋酯行業(yè)銷(xiāo)量超過(guò)20億元也不失為過(guò)。如何在這里分得一杯羹，后續(xù)在公司中短期發(fā)展詳細(xì)介紹。二、替卡格雷1、概述1700萬(wàn)人死于心血管疾病，100202050%。2、藥物具體情況中文名替卡格雷原研公司英國(guó)阿斯利康劑型片劑90mg擬申報(bào)注冊(cè)類(lèi)型原料：3類(lèi)制劑：3類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況化合物專(zhuān)利：WO0034283 申請(qǐng)日：1999-12-02 到期日US7250419 申請(qǐng)日：2000-03-08對(duì)應(yīng)的中國(guó)化合物專(zhuān)利：CN1334816 到期日[發(fā)明]新的三唑并(4,5-D)嘧啶化合物-99815926 有權(quán)申請(qǐng)人：阿斯特拉曾尼卡有限公司-申請(qǐng)日：1999-12-02其他相關(guān)專(zhuān)利：[發(fā)明]三唑并[4,5-D]嘧啶化合物的新晶形和非晶形-200610002509.5審中申請(qǐng)人：阿斯特拉曾尼卡有限公司-申請(qǐng)日：2001-05-31發(fā)明]包括三唑并[4,5-D嘧啶衍生物的適于口服給藥的組合物-200780031137審中申請(qǐng)人：阿斯利康(瑞典)有限公司-申請(qǐng)日：2007-08-20目前按照六類(lèi)申報(bào)申報(bào)注冊(cè)情況：無(wú) 國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)批件：無(wú) 進(jìn)口生產(chǎn)批件：無(wú)3、抗血栓藥物前景抗血栓藥物在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上多年穩(wěn)居銷(xiāo)售額首位，且市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。2008年全球抗血栓藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額為197.06億美元，較2007年增長(zhǎng)10.77%；2012年銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將達(dá)到291.98億美元，2008年至2012年期間，年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為10.33%。另外，全球抗血栓藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)高度集中的特征，2008年單品種銷(xiāo)售排名前5位藥品的市場(chǎng)份額合計(jì)超過(guò)銷(xiāo)售總量的79.54%。年份20052006年份200520062007200820092010銷(xiāo)售額（億美元）63.45——73939394在中國(guó)，氯吡格雷表現(xiàn)依然搶眼。我們通過(guò)以下幾個(gè)圖表即可作出判斷：2003年-2009年中國(guó)抗血栓藥物及增長(zhǎng)率奧扎格雷13.8%奧扎格雷13.8%氯吡格雷川芎嗪其他川芎嗪21.4%氯吡格雷45.8%7.4%1.4%抗血小板藥物品種在醫(yī)院終端所占份額其他10.2%抗血小板藥72.50%份額8.10%抗凝血藥19.40%抗血栓藥三大品類(lèi)在醫(yī)院終端所占4、替卡格雷的優(yōu)勢(shì)P2Y12腺苷二磷酸受體拮抗劑，舉個(gè)例子，在服P2Y12受體拮抗劑中，臨床上表現(xiàn)，替卡格雷是抑制作用更快、更強(qiáng)和更均衡的急性冠心病類(lèi)藥物。三、綜合分析做準(zhǔn)備和積累經(jīng)驗(yàn)。首先在原料藥方面經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)強(qiáng)大的分析部門(mén)，可以確保合成方面更快更有效的開(kāi)展項(xiàng)目。我國(guó)已經(jīng)成為全世界化學(xué)原料藥第一生產(chǎn)大國(guó)和出口國(guó)，歐洲市場(chǎng)上的原料藥50%份額來(lái)自中國(guó)和印度。20092000億20%2009年開(kāi)始，中國(guó)在仿制藥原料藥出口已占全球仿制藥市場(chǎng)份30%以上，這也充分說(shuō)明中國(guó)在仿制藥方面的實(shí)力！10萬(wàn)元/70%20%90mg，而每個(gè)人365天，那么不難得出：原料藥需求=100000000*30%*70%*15%*90/1000000*100000*365≈105億元5%5億的銷(xiāo)售額！其次是在制劑方面是高回報(bào)點(diǎn)在于制劑產(chǎn)品的上市。現(xiàn)階段上海博悅不停的致力于制劑產(chǎn)品的開(kāi)制，更多的在于療效上的仿制。這一切就要一個(gè)公司擁有強(qiáng)大的制劑研究部門(mén)。上海博悅在致力于為大型藥企做申報(bào)解決方案的同時(shí)，積累積攢了很多制劑方面的優(yōu)勢(shì)和技術(shù)力量，員工皆來(lái)自于原大型醫(yī)藥企業(yè)的制劑研發(fā)第一線(xiàn)。會(huì)是什么樣子呢？同樣，我們根據(jù)簡(jiǎn)單的計(jì)算預(yù)測(cè)一下：首先是替諾福韋酯，全中國(guó)的乙肝患者是3000萬(wàn)，其中300萬(wàn)人接受治療，乙肝的一大特點(diǎn)—20元/10%15元/70%市場(chǎng)銷(xiāo)售額=3000000*15*10%*365*70%≈11.5億元10%10%30%，這20億元相符合。當(dāng)然，我們還忽視了一2012170020073000場(chǎng)也不是天方夜譚，至少原料藥方面也會(huì)有很好的表現(xiàn)。500ACS70%15%保守估計(jì)的占有率，20元的優(yōu)秀藥物（15元，其中國(guó)市場(chǎng)可以得出為市場(chǎng)銷(xiāo)售額=5000000*15*15%*70%*365≈30億元10%所以，醫(yī)藥的高利潤(rùn)值也隨之可見(jiàn)。公司戰(zhàn)略上海博悅生物科技有限公司網(wǎng)址：130510號(hào)B電話(huà)真司戰(zhàn)略一、公司近期展望企和風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)希望對(duì)博悅進(jìn)行并購(gòu)式投資。節(jié)上，更多的去和藥企、化工企業(yè)合作，努力在大生產(chǎn)技術(shù)上更上一層樓。50600年公司擬招聘員工每年增2015040成一個(gè)以碩士為主體、博士為課題組長(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)；2014年度計(jì)劃招聘研發(fā)人15-20員工的工作業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)等級(jí)給予不同的加薪、獎(jiǎng)勵(lì)和升級(jí)。二、經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略5012-16個(gè)新藥及仿制藥的GMP三、企業(yè)文化建設(shè)進(jìn)入知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)際上是企業(yè)文化之間的競(jìng)爭(zhēng)。企產(chǎn)力轉(zhuǎn)化為物質(zhì)形態(tài)生產(chǎn)力的源泉。博悅作為一家新型高科技型企業(yè)，目標(biāo)是在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域塑造強(qiáng)勢(shì)品牌。因此公司要想取得長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)健的發(fā)展，必須重視公司文化建設(shè)。1、文化建設(shè)目的博悅進(jìn)行企業(yè)文化建設(shè)的目的主要有三點(diǎn)：增強(qiáng)公司凝聚力：建立員工心中共同的核心價(jià)值觀，明確企業(yè)的發(fā)展工牢牢地連接起來(lái)。規(guī)范管理：公司的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作離不開(kāi)規(guī)范化、制度化、程序化的管理，作效率。而制度建設(shè)是文化建設(shè)的重要部分。適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)：雖然短期內(nèi)“整體清潔服務(wù)”市場(chǎng)不容易進(jìn)入，但隨著柱。2、文化建立原則和實(shí)施的過(guò)程中遵循以下原則。首先，以人為本，把人視為管理的主要對(duì)象和公司的最重要資源；式主義；第三點(diǎn)，重在領(lǐng)導(dǎo)，要樹(shù)立“管理者首位”思想，公司領(lǐng)導(dǎo)階層要率先垂范；第四點(diǎn)，系統(tǒng)運(yùn)作，文化建設(shè)是一項(xiàng)龐大的、復(fù)雜的系統(tǒng)工程，要作為一項(xiàng)戰(zhàn)略性、長(zhǎng)期性的工作；司特色，突出公司的鮮明個(gè)性，追求與眾不同的特色、優(yōu)勢(shì)和差別性；現(xiàn)卓越的文化模式中能產(chǎn)生共鳴提升，循環(huán)往復(fù)，形成核心公司文化的循序漸進(jìn)的過(guò)程。運(yùn)營(yíng)管理上海博悅生物科技有限公司網(wǎng)址：130510號(hào)B電話(huà)真營(yíng)管理一、運(yùn)營(yíng)概況201012千萬(wàn)元，三年半6000萬(wàn)元，并且每年呈優(yōu)良的上升趨勢(shì)公司迄今運(yùn)營(yíng)情況良好，無(wú)2010實(shí)的基礎(chǔ)。50個(gè)品種，全面涵蓋了抗腫瘤類(lèi)、抗心血管類(lèi)、抗液、丸劑等日常常見(jiàn)劑型。二、組織架構(gòu)藥物研發(fā)部藥物研發(fā)部藥的合作開(kāi)發(fā)或委托開(kāi)發(fā)；新藥臨床批件及新藥證書(shū)的轉(zhuǎn)讓?zhuān)环轮扑幍奈虚_(kāi)制劑研發(fā)部為藥物開(kāi)發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案，配有硬度計(jì)、壓片機(jī)、流化——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥——專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)服務(wù)于中國(guó)制藥PAGEPAGE36分析部（包括手性定儀、自動(dòng)滴定儀等先進(jìn)儀器設(shè)備。生