多發(fā)性骨髓瘤(MM)主流新型治療藥物情況及藥物市場(chǎng)規(guī)模、產(chǎn)品格局分析

多發(fā)性骨髓瘤(MM)主流新型治療藥物情況及藥物市場(chǎng)規(guī)模、產(chǎn)品格局分析

多發(fā)性骨髓瘤(MutipleMyeloma,MM)是一種克隆性漿細(xì)胞異常增殖的惡性疾病。異常漿細(xì)胞及其產(chǎn)物導(dǎo)致MM患者一系列靶器官功能異常和臨床表現(xiàn)，包括骨痛及骨折、腎功能損害、貧血、高鈣血癥和容易罹患感染。其他少見(jiàn)癥狀有凝血功能異常、神經(jīng)損害及高黏滯血癥等。MM占全部惡性腫瘤的1%；是淋巴造血系統(tǒng)發(fā)病率居第二位的腫瘤，具體占比略高于10%。MM是高度異質(zhì)性的疾病，患者生存可由數(shù)月至數(shù)年不等。發(fā)病率及發(fā)病群體方面：MM主要見(jiàn)于老年人，診斷時(shí)中位年齡65歲，且男性發(fā)病率高于女性。據(jù)相關(guān)公開(kāi)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：全球多發(fā)性骨髓瘤患病人數(shù)達(dá)75萬(wàn)人左右，全球每年新發(fā)病例約為11.40萬(wàn)人，屬于罕見(jiàn)性惡性腫瘤之一。多發(fā)性骨髓瘤美國(guó)發(fā)病率男性為7.1/10萬(wàn)，女性為4.6/10萬(wàn)，多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家MM的發(fā)病率為4/10萬(wàn)；我國(guó)的發(fā)病率低于歐美各國(guó)，年發(fā)病率約為（1.0-2.0）/10萬(wàn)人口。根據(jù)美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)及國(guó)際骨髓瘤工作組(IMWG)的指南，多發(fā)性骨髓瘤可分為無(wú)癥狀骨髓瘤和有癥狀骨髓瘤。目前針對(duì)無(wú)癥狀骨髓瘤暫不推薦治療（維持觀察）；對(duì)于有癥狀骨髓瘤患者，目前主要治療方式是藥物治療和自體干細(xì)胞移植療法。MM的治療藥物主要分為傳統(tǒng)的皮質(zhì)固醇激素類(lèi)藥物及新型治療藥物兩大類(lèi)，其中主要的新型治療藥物根據(jù)作用機(jī)制的不同可分為：免疫調(diào)節(jié)藥物(IMiDs)、蛋白酶體抑制劑(PIs)、組蛋白去乙?；敢种苿?HDACi)和靶向單抗類(lèi)藥物等。目前已獲批準(zhǔn)上市的治療MM的主流新型治療藥物情況（*2019年11月BMS正式完成收購(gòu)新基）資料來(lái)源：FDA、EMA、CDE、公司年報(bào)、Bloomberg市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明：2018年相關(guān)MM主流治療藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額約180億美元，同比增長(zhǎng)18.8%左右，主要是由于市場(chǎng)上重磅品種如來(lái)那度胺、泊馬度胺及達(dá)雷尤妥單抗市場(chǎng)快速放量的原因，免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑、靶向單抗類(lèi)成為目前MM藥物市場(chǎng)上主要三大類(lèi)藥物品種，加上目前市場(chǎng)上存在的部分仿制藥品種及傳統(tǒng)皮質(zhì)固醇激素類(lèi)藥物，保守估計(jì)22018年全球骨髓瘤市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1185億美元。未來(lái)隨著現(xiàn)有藥物通過(guò)治療提高患者生存期，不斷改善預(yù)后，客觀上拉動(dòng)此類(lèi)藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)；與此同時(shí)不斷有該領(lǐng)域新藥進(jìn)入市場(chǎng)增加藥物品種選擇，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年該治療領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模將保持13%-15%的增速，到2023年全球多發(fā)性骨髓瘤藥物