檢驗(yàn)工作程序

檢驗(yàn)工作程序目的規(guī)范本所檢驗(yàn)方法的通則，以保證整個(gè)檢驗(yàn)過程規(guī)范有序，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。本所的檢驗(yàn)活動(dòng)都以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法程序進(jìn)行的，因此本程序僅是檢驗(yàn)方法通則，除了某些作業(yè)指導(dǎo)書外，沒有必要編制詳盡的程序文件。這樣的處置除了使質(zhì)量文件簡練外，不影響本所檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，不影響本所對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的承諾。范圍適用于本所所有的檢驗(yàn)過程。職責(zé)1） 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選用、制定、驗(yàn)證及測(cè)量不確定度的評(píng)定；2） 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)程序和方法的批準(zhǔn)。3） 辦公室負(fù)責(zé)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢測(cè)方法是最新有效版本。工作程序檢驗(yàn)工作前4.1.1檢驗(yàn)前由檢驗(yàn)員填寫領(lǐng)樣記錄，核對(duì)樣品狀態(tài)，領(lǐng)出待檢樣品。應(yīng)注意樣品標(biāo)簽和產(chǎn)品抽樣單備注欄是否注明了樣品的制備處理。4.1.2樣品制備定檢樣品應(yīng)檢查是否在樣品上說明了檢驗(yàn)內(nèi)容和加蓋了封樣章；委托檢驗(yàn)樣品收樣后標(biāo)注檢驗(yàn)內(nèi)容；4.1.3待檢樣品放置在規(guī)定區(qū)域，嚴(yán)防與已檢樣品混淆。4.1.4有關(guān)檢驗(yàn)人員對(duì)樣品和樣品標(biāo)簽核對(duì)，確保樣品的唯一性和正確性，符合檢驗(yàn)要求。4.1.5檢驗(yàn)人員對(duì)儀器設(shè)備和環(huán)境條件進(jìn)行檢查，核對(duì)溫濕度原始記錄。4.2檢驗(yàn)4.2.1所有檢驗(yàn)工作嚴(yán)格按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行。4.2.2嚴(yán)格按操作規(guī)程操作儀器設(shè)備。檢驗(yàn)中斷時(shí)按《質(zhì)量手冊(cè)》5.2.4.4款檢驗(yàn)中斷處理程序處理。4.2.3嚴(yán)格按《樣品管理程序》對(duì)樣品在制備、測(cè)試、傳遞過程中加以防護(hù)，遵守有關(guān)樣品的使用說明，避免非檢驗(yàn)性破壞，并防止丟失。樣品如遇意外損失或丟失，應(yīng)在原始記錄中說明，并向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告，必要時(shí)立即與客戶聯(lián)系。抽樣方法抽樣應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，或質(zhì)量監(jiān)督部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，也可按有效的合同或與客戶商定的抽樣方案進(jìn)行。抽樣原則抽樣應(yīng)由本所二名熟悉抽樣程序的人員親自實(shí)施，不得弄虛作假，如實(shí)記錄樣品狀態(tài)（包括照相）。若委托第三方抽樣，必須書面委托具有公正性，并能嚴(yán)格按照指定抽樣方法的單位/或人員。抽樣實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)抽樣應(yīng)嚴(yán)格遵從抽樣程序，使用適宜的抽樣工具和設(shè)備，控制抽樣的影響因素，抽取的數(shù)量應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求相符合；樣品抽取后，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)封樣，被抽方和抽樣人員簽字確認(rèn)，確保所取樣品應(yīng)對(duì)總體具有充分代表性；附檢驗(yàn)工作程序圖：圖10.1檢驗(yàn)工作流程圖收樣檢查登記入庫抽樣常熟市政府有關(guān)部門委托國家、省、市糧食局委托領(lǐng)樣驗(yàn)樣下達(dá)任務(wù)樣品檢驗(yàn)檢驗(yàn)前準(zhǔn)備數(shù)據(jù)處理制樣數(shù)據(jù)檢查社會(huì)委托樣品入庫報(bào)告校核審核簽發(fā)報(bào)告副本資料存檔報(bào)告蓋章發(fā)放登記編制檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)檢查4.3.1原始數(shù)據(jù)檢查原始記錄由質(zhì)檢科科長或質(zhì)量監(jiān)督員檢查，檢查的內(nèi)容主要有：原始記錄的真實(shí)性和可靠性；原始記錄填寫是否規(guī)范，如不得譽(yù)抄、擦改，劃改處有否印章，是否采用正式表格填寫，字跡是否清晰，簽名是否齊全；影響檢驗(yàn)結(jié)果的環(huán)境條件、儀器設(shè)備狀況等記錄有否；臨界數(shù)值（如有時(shí)）是否異常，必要時(shí)重測(cè)；數(shù)值修約（如有時(shí)）是否符合GB8170數(shù)值修約規(guī)則；計(jì)量單位是否正確等。4.3.2數(shù)據(jù)計(jì)算和轉(zhuǎn)換及其檢查a.數(shù)據(jù)需經(jīng)計(jì)算和轉(zhuǎn)換的，應(yīng)列出計(jì)算公式和簡略的運(yùn)算過程；b.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)計(jì)算和轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)算計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)的控制本所采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢驗(yàn)的儀器設(shè)備，均為已定型的產(chǎn)品，其軟件、程序如數(shù)據(jù)輸入、采集、貯存、傳輸、處理、檢索等均已固化。管理員會(huì)同檢驗(yàn)人員遵循《設(shè)備管理程序》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，以確保軟件滿足使用要求，需要時(shí)（包括投入使用前和定期）與同類儀器設(shè)備比對(duì)或進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以證實(shí)其功能正常。所有比對(duì)由操作者記錄，交管理員納入設(shè)備檔案。4.5檢驗(yàn)工作后所檢樣品放到規(guī)定的已檢樣品區(qū)域內(nèi)。填寫各項(xiàng)原始記錄，包括日期、樣品編號(hào)、各項(xiàng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，操作人員簽字、校核人員校核并簽字。搞好設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生。4.6 非標(biāo)檢驗(yàn)4.6.1本所一般不采取非標(biāo)準(zhǔn)方法，委托方要求用非標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)，此時(shí)必須在樣品檢驗(yàn)委托單說明（必要時(shí)可另附紙），并得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的簽字同意。同時(shí)必須使委托方明白這種檢驗(yàn)僅供委托方了解樣品品質(zhì)且使用的是非標(biāo)準(zhǔn)方法，委托方簽字同意后方可辦理收樣手續(xù)和進(jìn)彳丁檢驗(yàn)。4.6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人外出時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦理上述事項(xiàng)，并事后向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。對(duì)于委托方非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的要求，根據(jù)其項(xiàng)目、內(nèi)容和要求，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)設(shè)定必要的程序或補(bǔ)充說明。非標(biāo)檢驗(yàn)的要求基本在標(biāo)準(zhǔn)要求范圍內(nèi)僅個(gè)別因素如恒溫時(shí)間、樣品制備等有所不同，可僅作說明，但必須在樣品簽上記錄。4.6.4應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告上列出非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的項(xiàng)目和程序或說明及檢驗(yàn)結(jié)果。4.7質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)檢驗(yàn)過程中的督查工作。對(duì)任何違反《質(zhì)量手冊(cè)》和程序的行為提出批評(píng)并書面或口頭向所主任或質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。參與涉及檢驗(yàn)過程中如抽樣、樣品管理、檢驗(yàn)方法等要素的質(zhì)量審核。4.8授權(quán)簽字人的認(rèn)可（變更）必須經(jīng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審機(jī)構(gòu)審核備案。授權(quán)簽字人對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性、有效性、完整性、適宜性負(fù)責(zé)。5.相關(guān)文件及記錄5.1相關(guān)文件a.《設(shè)備管理程序》CLJ/QP-5.4-1b.《記錄控制程序》CLJ/QP-4.9-1c.《抽樣程序》CLJ/QP-5.6-1d.《樣品管理程序》CLJ/QP-5.6-2e.《作業(yè)指導(dǎo)書》CL