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文檔簡介

XXX家具質(zhì)量手冊目錄0公布令0.1企業(yè)簡介0.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令1目的和范圍1.1總那么1.2應(yīng)用2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4.1.總要求4.2.文件要求5管理職責(zé)5.1.管理承諾5.2.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3.質(zhì)量方針5.4.籌劃5.5.職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6.管理評審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3根底設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和效勞提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8測量、分析和改進(jìn)8.1總那么8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)9質(zhì)量手冊管理9.1質(zhì)量手冊編制9.2手冊出版形式9.3手冊的發(fā)放與保管9.4手冊的更改9.5手冊持有者的責(zé)任9.6手冊復(fù)審9.7其他附錄1公司組織結(jié)構(gòu)圖附錄2公司質(zhì)量管理職能分配表附錄3質(zhì)量管理體系運(yùn)作圖附錄4文件更改記錄

文件標(biāo)題公布令文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼1/10公布令為了實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和效勞質(zhì)量,增強(qiáng)市場競爭能力,滿足顧客的需要,依據(jù)GB/T19001—2021idtISO9001:2021質(zhì)量管理體系要求,并結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,編寫了本公司?質(zhì)量手冊?。在?質(zhì)量手冊?中確定了公司的質(zhì)量管理體系,詳細(xì)地說明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定了質(zhì)量管理體系的職能以及開展質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求,確定了組織結(jié)構(gòu)和各職能部門、人員的質(zhì)量管理職責(zé)及權(quán)限。?質(zhì)量手冊?是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,是質(zhì)量管理體系運(yùn)行必須遵循的準(zhǔn)那么,也是向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供信任的依據(jù)。本手冊自公布、實(shí)施之日起,全公司各級領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門、以及全體員工必須認(rèn)真地、全面地、準(zhǔn)確地、嚴(yán)格地遵照執(zhí)行。為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),特任命為管理者代表,行使規(guī)定的質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限,并負(fù)責(zé)內(nèi)外部的溝通和聯(lián)絡(luò)事宜。本手冊自即日起批準(zhǔn)發(fā)布,自2009

文件標(biāo)題質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼1/2公司的質(zhì)量方針是:全員參與,確保公司生產(chǎn)的木制品滿足國家、行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)要求,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,提高木制品質(zhì)量,不斷滿足客戶需求。質(zhì)量目標(biāo)是:顧客滿意度≥85%顧客滿意率三年內(nèi)每年遞增5‰。上述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)自即日起批準(zhǔn)發(fā)布,2009

文件標(biāo)題目的和范圍文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼1/11目的和范圍本質(zhì)量手冊按GB/T19001—2021idtISO9001:2021質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定,并結(jié)合顧客要求、法律法規(guī)要求,以及公司實(shí)際,采用過程方法模式和系統(tǒng)方法編制而成。目的向顧客證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和效勞。通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求,增強(qiáng)顧客滿意。范圍手冊覆蓋了公司各種木制品、木家具、工藝品的生產(chǎn)。手冊適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,也適用于向外部組織〔第二、三方〕提供信任和進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核。1.2應(yīng)用本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,依據(jù)國際/國家/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的能力和責(zé)任,采用GB/T19001—2021idtISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。

文件標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)性引用文件文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼1/12標(biāo)準(zhǔn)性引用文件GB/T19000—2021idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語GB/T19001—2021idtISO9001:2021質(zhì)量管理體系要求3術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用GB/T19000—2021idtISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。手冊中出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品〞,也可指“效勞〞。

4質(zhì)量管理體系本章規(guī)定了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總要求及對體系文件的范圍、內(nèi)容和控制的要求。本章適用于質(zhì)量管理體系所有過程的建立、控制和改進(jìn)。4.1總要求公司按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系、形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。本節(jié)歸口管理部門是總經(jīng)理。識(shí)別質(zhì)量管理體系所需過程和在企業(yè)中的應(yīng)用按GB/T19001-2021idtISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)建立文件化質(zhì)量管理體系;按過程方法,本公司的質(zhì)量管理體系主要過程包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn);手冊第5章到第8章規(guī)定的各過程和過程之間的活動(dòng)〔包括相互作用、過程順序和接口、輸入和輸出,對過程和信息的監(jiān)視和測量等〕,表達(dá)了“籌劃—實(shí)施—檢查—處置〞這樣的PDCA循環(huán)的過程方法;確定過程的重點(diǎn)是確定特殊過程,公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為備料/裁料、機(jī)加工、檢砂、涂裝、包裝,外包過程為專用五金配件的加工、量具校準(zhǔn)和專項(xiàng)培訓(xùn)依照?采購管理程序?或簽訂的專項(xiàng)?合同?進(jìn)行控制。確定過程順序和相互作用從第5章到第8章是質(zhì)量管理的4大過程;第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)〞是產(chǎn)品的直接實(shí)現(xiàn)過程。在確定過程順序和相互作用時(shí),充分表達(dá)了顧客和法規(guī)的要求;確定過程之間的相互作用、順序及過程接口,形成過程網(wǎng)絡(luò),確保過程有效運(yùn)行。如圖1所示:顧客要求顧客要求實(shí)現(xiàn)過程籌劃實(shí)現(xiàn)過程籌劃與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的有關(guān)過程的識(shí)別、籌劃與控制與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的有關(guān)過程的識(shí)別、籌劃與控制工具、作業(yè)準(zhǔn)備、測量與監(jiān)視設(shè)備工具、作業(yè)準(zhǔn)備、測量與監(jiān)視設(shè)備采購銷售和效勞提供采購銷售和效勞提供顧客滿意顧客滿意圖圖1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制文件標(biāo)題質(zhì)量管理體系文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼2/4確定使過程有效所需的準(zhǔn)那么與方法按標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持質(zhì)量管理體系,并形成文件,應(yīng)對過程的輸入輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源作出明確的規(guī)定,按過程結(jié)果的特性,確定對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)那么與方法。堅(jiān)持管理評審和審核、人員培訓(xùn),確保管理體系是充分和適宜的;通過“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)〞,發(fā)揮“領(lǐng)導(dǎo)作用〞,建立“全員參與〞機(jī)制,確保體系實(shí)施運(yùn)作有效;通過監(jiān)視、測量和改進(jìn),嚴(yán)格控制不合格,確保產(chǎn)品和效勞質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求;對已出現(xiàn)和潛在的不合格,采用糾正和預(yù)防措施,堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意。對外包過程的識(shí)別和控制經(jīng)理應(yīng)對涉及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的外包過程進(jìn)行識(shí)別,規(guī)定其控制的內(nèi)容和方法。對此過程,公司將按?采購管理程序?和其他有關(guān)文件中規(guī)定,從供方的資源、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收準(zhǔn)那么、交貨期等方面實(shí)施監(jiān)視和控制。對本公司的過程,描述于各過程示意圖中,對這些過程的管理已規(guī)定于本公司文件體系的各項(xiàng)要求中。本公司確保依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)管理這些過程〔該過程涵蓋與資源管理、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程;并且本公司對所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程進(jìn)行控制,該種外包商本公司列入供給商管理和評估〕。4.2文件要求本節(jié)規(guī)定了編制質(zhì)量管理體系文件的范圍和通用要求,使所制定的文件能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。總那么.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)批準(zhǔn)令;質(zhì)量手冊和標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序文件;我公司共制定了15個(gè)程序文件,除按標(biāo)準(zhǔn)要求制定了5個(gè)質(zhì)量管理體系程序文件〔糾正和預(yù)防措施進(jìn)行了合并〕外,根據(jù)我公司質(zhì)量管理的要求,還增編了10個(gè)程序文件;為確保過程有效籌劃、運(yùn)行和控制所需的文件〔管理規(guī)定、制度、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、技術(shù)文件,及其他質(zhì)量文件〕和標(biāo)準(zhǔn)表格;標(biāo)準(zhǔn)要求,并為說明所得結(jié)果或提供客觀證據(jù)的記錄。.2文件的詳略程度應(yīng)符合公司目前的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程〔或產(chǎn)品〕的復(fù)雜程度、作用,以及員工的能力等實(shí)際情況。.3文件可采用任何媒體或類型,如紙張、磁盤、光盤、照片等。.4體系文件的結(jié)構(gòu)如以下圖所示。.5本節(jié)歸口管理部門是總經(jīng)理。質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件對體系所需過程及其相互作用的描述、職責(zé)、質(zhì)量方針和目標(biāo)對過程實(shí)施的描述?!舱l做、做什么、何時(shí)做、怎樣做〕作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等文件標(biāo)題質(zhì)量管理體系文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼3/4質(zhì)量手冊.1質(zhì)量手冊由管理者代表組織編制,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊的內(nèi)容為:明確了質(zhì)量管理體系的目的和范圍,說明了質(zhì)量方針和目標(biāo),確定了組織結(jié)構(gòu)和人員職責(zé)與權(quán)限,申明了公司的質(zhì)量管理和控制能力,并說明對ISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)的采用程度。對質(zhì)量管理體系程序文件進(jìn)行了概括的說明或引用;闡述了本公司所需過程之間的相互作用和相互的關(guān)系;對手冊進(jìn)行定期評審、修改和控制的規(guī)定。.2質(zhì)量手冊主管部門應(yīng)按“質(zhì)量手冊管理〞章節(jié)的規(guī)定,對手冊進(jìn)行管理和控制。文件控制本節(jié)歸口管理部門為辦公室文控。按標(biāo)準(zhǔn)要求編制?文件控制程序?,對質(zhì)量管理體系文件〔包括相關(guān)的法律、法規(guī)和國標(biāo)、行標(biāo)等外來文件〕進(jìn)行有效的管理和控制,防止誤用作廢或失效的文件。.1.文件控制流程圖作廢文件控制版本/修訂狀態(tài)控制作廢文件控制版本/修訂狀態(tài)控制來自顧客的信息確定新文件和更新文件需求來自顧客的信息確定新文件和更新文件需求評審執(zhí)行發(fā)布更改批準(zhǔn)制定或更改文件評審執(zhí)行發(fā)布更改批準(zhǔn)制定或更改文件法規(guī)信息法規(guī)信息產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息內(nèi)部信息內(nèi)部信息.2.文件控制的要求發(fā)布前應(yīng)按規(guī)定得到審定和批準(zhǔn),確保文件的充分、適用性;必要時(shí)對文件進(jìn)行評審,假設(shè)要求修改或更新時(shí),應(yīng)按規(guī)定再次得到批準(zhǔn);確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識(shí);文件保持清晰,易于識(shí)別和檢索;確保公司所確定的籌劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā),確保其有效性;確保在使用處可得到有關(guān)版本的適用文件;防止作廢文件的非預(yù)期使用,保存作廢文件時(shí),對其加以適當(dāng)標(biāo)識(shí);對質(zhì)量記錄文件,應(yīng)按記錄控制要求加以管理;文件可以采用各種形式〔紙張、電子媒體〕加以保持。.3.文件的更改由要求更改的部門提出申請,提交該文件的原審批部門進(jìn)行審批,同意修改后,按規(guī)定進(jìn)行修改和記錄?!癯绦蛭募﨟D-2-01?文件控制程序?記錄控制本節(jié)歸口管理部門為質(zhì)檢部。按標(biāo)準(zhǔn)要求編制?記錄控制程序?,為為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立必要的記錄,對記錄的標(biāo)識(shí)、填寫、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置等作出規(guī)定,并對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效的管理和控制,為產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。.1.記錄控制流程圖QMS活動(dòng)狀態(tài)QMS活動(dòng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)確定所需記錄活動(dòng)證實(shí)要求確定所需記錄活動(dòng)證實(shí)要求過期處理歸檔和使用實(shí)施記錄過期處理歸檔和使用實(shí)施記錄活動(dòng)結(jié)果證實(shí)要求活動(dòng)結(jié)果證實(shí)要求QMSQMS活動(dòng)結(jié)果.2.記錄填寫應(yīng)做到準(zhǔn)確、及時(shí)、字跡清晰、內(nèi)容完整,易于識(shí)別和檢索;.3.記錄可以采取文字〔表格〕、照片、電子媒體等;.4.記錄應(yīng)妥善管理。其保存部門和保存期限在?質(zhì)量記錄管理一覽表?中規(guī)定?!癯绦蛭募﨟D-2-02?記錄控制程序?文件標(biāo)題管理職責(zé)文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼1/75管理職責(zé)本章規(guī)定了總經(jīng)理對建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的管理承諾;以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);籌劃、制定、實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo);定期進(jìn)行管理評審等管理要求,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。5.1管理承諾本節(jié)明確了總經(jīng)理對建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾和所需實(shí)施的活動(dòng)。領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)率先樹立質(zhì)量意識(shí),采取必要措施〔如培訓(xùn)和會(huì)議方式〕,及時(shí)向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;總經(jīng)理親自主持制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以便說明本公司持續(xù)開展的方向和宗旨,并及時(shí)傳到達(dá)每位員工,使其理解、認(rèn)真貫徹執(zhí)行;根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量情況或內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合性,按方案對體系的適宜性、充分性、有效性實(shí)施評審,確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn);根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需要,及時(shí)提供必要的資源,包括人力資源,確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本節(jié)規(guī)定總經(jīng)理通過下述各項(xiàng)活動(dòng),以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)來確定、轉(zhuǎn)化顧客明示或隱含的需求和期望,歸口管理部門是業(yè)務(wù)部。公司各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足〔見和8.2.1〕;分析顧客的需求是滿足其要求的前提,管理部業(yè)務(wù)員應(yīng)經(jīng)常通過市場調(diào)研和預(yù)測,定期訪問顧客等方式,確定顧客當(dāng)前和未來的需求和期望;將顧客對產(chǎn)品的期望和需求,通過產(chǎn)品要求的評審和技術(shù)協(xié)議會(huì)簽等方式為產(chǎn)品生產(chǎn)要求〔詳見第7章〕;確保轉(zhuǎn)化的要求得到滿足,通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制以及加強(qiáng)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,確保產(chǎn)品質(zhì)量,并通過顧客滿意程度測量,內(nèi)審和管理評審等,為顧客要求得到滿足提供客觀證據(jù)。5.3質(zhì)量方針本節(jié)規(guī)定了總經(jīng)理為制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針為根本要求,歸口管理部門是辦公室。對制定質(zhì)量方針的要求:應(yīng)與本公司的質(zhì)量宗旨相適應(yīng),與公司的經(jīng)營方針相協(xié)調(diào),有長遠(yuǎn)觀點(diǎn),是經(jīng)努力可以到達(dá)的中長期的方向;方針表達(dá)5.1節(jié)提出的管理承諾,重視顧客對產(chǎn)品的特性要求,尤其重視其平安性、可靠性和使用性要求,并要堅(jiān)持追求持續(xù)改進(jìn)〔包括管理承諾〕,努力成為最正確;方針提供了制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架,目標(biāo)在此根底上展開。公司領(lǐng)導(dǎo)親自宣貫質(zhì)量方針,使之在企業(yè)各職能和層次上得到溝通理解,并遵照執(zhí)行;通過管理評審,使之在持續(xù)適宜性方面得到評審,當(dāng)環(huán)境變化時(shí),質(zhì)量方針應(yīng)改進(jìn)或修訂。質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn),發(fā)布實(shí)施〔詳見0.2節(jié)〕。5.4籌劃總經(jīng)理主持在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定、展開質(zhì)量目標(biāo),以及質(zhì)量管理體系的總體籌劃,歸口管理部門是管理者代表。質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針框架內(nèi)建立和展開,并在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上分解落實(shí),目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品所要求的內(nèi)容、應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致;質(zhì)量目標(biāo)除反映顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,還應(yīng)反映過程〔實(shí)現(xiàn)過程〕和質(zhì)量管理體系有效性的要求;質(zhì)量目標(biāo)的分解應(yīng)結(jié)合職能部門和人員的職責(zé)與權(quán)限予以落實(shí),注意組織和技術(shù)接口的關(guān)系,對員工來說應(yīng)與各自的工作任務(wù)相結(jié)合,以便測量和評價(jià)。質(zhì)量管理體系籌劃對全公司質(zhì)量管理體系所需的過程、過程的順序和相互作用及過程的輸入、輸出及活動(dòng)、控制所需的準(zhǔn)那么和方法,包括允許的刪減進(jìn)行籌劃,作出相應(yīng)的規(guī)定,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1條款規(guī)定的要求;為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),對已建立的過程投入必要的資源和信息,包括人力、物力和財(cái)務(wù)的投入;監(jiān)視、測量和分析這些過程,通過審核和評審,尋求改進(jìn)時(shí)機(jī),以實(shí)現(xiàn)對這些過程籌劃的結(jié)果,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;確?;I劃及更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,確保目標(biāo)的可行性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通本節(jié)規(guī)定了總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通的要求,歸口管理部門是人事行政。職責(zé)和權(quán)限各部門的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系公司組織結(jié)構(gòu)圖見附錄1;公司質(zhì)量管理職能分配表見附錄2;各層次有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系按崗位職責(zé)規(guī)定。各部門和人員的溝通方法以文件形式明確各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限,傳到達(dá)每位員工;所有人員均應(yīng)以質(zhì)量目標(biāo)為核心,積極參與質(zhì)量體系管理,并為質(zhì)量改進(jìn)作出奉獻(xiàn)。公司領(lǐng)導(dǎo)及部門的職責(zé)總經(jīng)理:公司的經(jīng)營與管理最高責(zé)任者,負(fù)責(zé)公司整體營運(yùn)的方向和成??;確定公司的質(zhì)量方針;批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊;批準(zhǔn)公司預(yù)算;建立公司管理系統(tǒng);對管理人員提供相關(guān)的管理培訓(xùn)并進(jìn)行管理;審批公司的質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)及公司質(zhì)量方針與質(zhì)量手冊;提供必須的生產(chǎn)與驗(yàn)證等資源;批準(zhǔn)各項(xiàng)規(guī)章制度、方案任務(wù)、經(jīng)濟(jì)合同、財(cái)務(wù)報(bào)銷和其它重要文件;決定中、高級技術(shù)管理人才的聘用與解雇;統(tǒng)管全公司各職;主持管理評審會(huì)議以確定公司運(yùn)營績效。管理者代表:1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立并維持正常運(yùn)作與改進(jìn)。2、負(fù)責(zé)任命體系內(nèi)部質(zhì)量審核組長和組員。3、負(fù)責(zé)制定和審批年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案和內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告。4、負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況,并制定管理評審方案,協(xié)助最高管理者作好管理評審工作。5、在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成,并負(fù)責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查和分析處理。6、負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。財(cái)務(wù)部〔其相關(guān)數(shù)據(jù)資料暫不列入質(zhì)量體系〕:依照公司的?質(zhì)量手冊?、?程序文件?,建立和完善本部門的管理要求,貫徹落實(shí)本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家財(cái)經(jīng)、稅收政策、法令和制度,維護(hù)各項(xiàng)財(cái)政紀(jì)律的嚴(yán)肅性,確保國家財(cái)產(chǎn)的完整;根據(jù)生產(chǎn)及供銷等有關(guān)方案,平衡和編制公司的資金預(yù)算使用方案、銀行貸款方案。組織財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)核算,保證提供會(huì)計(jì)信息合法、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整;積極推行質(zhì)量本錢管理,做好質(zhì)量本錢的統(tǒng)計(jì)、核算和分析工作,不斷降低產(chǎn)品本錢;審批和監(jiān)督資金的有效使用,對生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的各項(xiàng)資金實(shí)行專款專用,確保全公司的資金運(yùn)行;及時(shí)處理會(huì)計(jì)業(yè)務(wù),積極組織資金回籠,辦理工資發(fā)放、代扣有關(guān)款項(xiàng),以及有關(guān)銀行的托收、承付、拒付和現(xiàn)金收付等出納業(yè)務(wù)。辦理上交國家稅金和按規(guī)定抵留各項(xiàng)專用基金,并監(jiān)督其使用效果;正確、及時(shí)地編制財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表,提供經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析報(bào)告和資料;依據(jù)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方案,確保各項(xiàng)質(zhì)量工作的財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)開支。文控中心:歸管理者代表直接管理,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的分發(fā)與管理。負(fù)責(zé)收集數(shù)據(jù)制作報(bào)表及各類表格。協(xié)助主管或更上層主管之工作安排與日常處理及其傳達(dá)追蹤相關(guān)交辦事務(wù)。負(fù)責(zé)本部門5S的執(zhí)行和文件資料的及時(shí)歸檔與管控。負(fù)責(zé)按照公司GB/T19001-2021idtISO9001:2021質(zhì)量體系進(jìn)行運(yùn)作。辦公室:包括采購、業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、工程、人事行政和財(cái)務(wù)等相關(guān)部門的管理人員,負(fù)責(zé)公司的整體運(yùn)營管理工作,采用部門經(jīng)理/主管負(fù)責(zé)制。負(fù)責(zé)公司的文件管理。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部員工的后勤事務(wù)。負(fù)責(zé)資源提供。業(yè)務(wù)部:負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過程和顧客滿意過程。負(fù)責(zé)訂單和訂單評審工作,下達(dá)生產(chǎn)指令和開發(fā)或打樣指令。負(fù)責(zé)顧客溝通。生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,按產(chǎn)品和客戶不同分A、B兩條生產(chǎn)線,由總經(jīng)理統(tǒng)一管理。負(fù)責(zé)工廠設(shè)施/設(shè)備管理過程。負(fù)責(zé)生產(chǎn)工人的崗位培訓(xùn)。A線負(fù)責(zé)出口棺木的制造。B線負(fù)責(zé)古典家具的制造。對產(chǎn)品制造的過程的監(jiān)視和測量負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中車間現(xiàn)場的環(huán)境衛(wèi)生。工程部:負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)創(chuàng)意、圖紙繪制、初始加工工藝流程、用料及本錢核算。負(fù)責(zé)包裝設(shè)計(jì)。負(fù)責(zé)工程更改。負(fù)責(zé)試產(chǎn)檢討和工藝改進(jìn)。質(zhì)檢部:領(lǐng)導(dǎo)公司產(chǎn)品的品質(zhì)檢驗(yàn)工作和采購產(chǎn)品的驗(yàn)收。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程。負(fù)責(zé)測量設(shè)備的管理。負(fù)責(zé)制定驗(yàn)收準(zhǔn)那么相關(guān)的檢驗(yàn)作業(yè)文件。采購部:負(fù)責(zé)采購和供給商管理過程。負(fù)責(zé)尋找適宜的原材料、輔助材料、包裝材料的提供商。負(fù)責(zé)購置。負(fù)責(zé)供給商的評價(jià)和再評價(jià)。負(fù)責(zé)對供方的聯(lián)絡(luò)溝通。行政部:負(fù)責(zé)人力資源管理過程。對人員招聘、入職、崗前培訓(xùn)。對人員離職、員工生活、住宿和后勤負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)公司員工之間的意見、建議和日常工作中可能影響正常生產(chǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量方面的不一致。倉庫:負(fù)責(zé)原材料、輔助材料、包裝材料的倉儲(chǔ)相關(guān)工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的儲(chǔ)相關(guān)工作。對產(chǎn)品出貨數(shù)量負(fù)責(zé)。嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,盤點(diǎn)制度,確保倉庫帳、實(shí)相符。各部門共同職責(zé):負(fù)責(zé)收集、整理本部門相關(guān)資料,參與管理評審會(huì)議;2、負(fù)責(zé)制定/修訂本部門三階文件;3、負(fù)責(zé)配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核;4、負(fù)責(zé)提出、執(zhí)行在管理評審會(huì)議或內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正與預(yù)防措施;5、負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件與質(zhì)量記錄的管理工作;6、保證本部門所屬人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。d〕其余職責(zé)見各部門的作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件中的規(guī)定,以上職責(zé)需確保相關(guān)人員清楚,要求各部門各崗位人員要嚴(yán)格遵守,依照執(zhí)行以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。管理者代表任命管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表,代表總經(jīng)理行使質(zhì)量管理職權(quán)。管理者代表的任命形成文件,并傳到達(dá)全體員工,以便溝通聯(lián)絡(luò)。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn);向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;確保公司內(nèi)各部門樹立滿足顧客要求的意識(shí);負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通聯(lián)絡(luò)。內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。公司建立了?內(nèi)外部溝通控制程序?并依照執(zhí)行。溝通的內(nèi)容:質(zhì)量要求〔產(chǎn)品、過程和體系〕,質(zhì)量目標(biāo)和完成情況,以及實(shí)施的有效性;溝通的對象:不同部門、各層次人員之間的溝通,建立縱橫聯(lián)絡(luò)和信息交流渠道,促進(jìn)相互了解和信任,到達(dá)全員參與;溝通的方式:簡報(bào)、會(huì)議、通知等。溝通過程:實(shí)施決策過程有效性評價(jià)或改進(jìn)建議溝通實(shí)施實(shí)施決策過程有效性評價(jià)或改進(jìn)建議溝通實(shí)施溝通準(zhǔn)備有關(guān)要求有關(guān)要求5.6管理評審本節(jié)規(guī)定了總經(jīng)理主持管理評審的總要求,包括輸入和輸出要求,歸口管理部門是行政部。公司建立了?管理評審控制程序?并依照執(zhí)行??偰敲磻?yīng)按籌劃的時(shí)間間隔〔每年至少一次〕進(jìn)行質(zhì)量管理體系的管理評審。評審目的是評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性;評審由總經(jīng)理主持,有關(guān)部門人員參加,必要時(shí)請顧客代表參加;評審依據(jù)是質(zhì)量方針和預(yù)期的目標(biāo),必要時(shí)考慮市場和顧客需求的變化;評審結(jié)論應(yīng)明確質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的需求,以及采取措施的可行性,以利于持續(xù)改進(jìn)。評審輸入審核結(jié)果和自我評價(jià)情況;顧客反響,包括抱怨、投訴、溝通和滿意程度測量結(jié)果;過程的業(yè)績及產(chǎn)品的符合性,包括過程和產(chǎn)品的測量結(jié)果;預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況,如對顧客有重大影響的措施;以往管理評審的跟蹤措施實(shí)施情況及有效性;可能影響管理體系正常運(yùn)行各方面出現(xiàn)的變化,如體制、市場和顧客需求的變化等;改進(jìn)的建議。評審輸出提出質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施,如改進(jìn)生產(chǎn)和效勞過程的具體措施;與顧客有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施,如加工的配件質(zhì)量和交付能力;確定和投入資源〔包括人力〕的措施,如外部環(huán)境發(fā)生變化,確保資源的適宜性。評審的輸入和輸出記錄應(yīng)予以保持;評審的決定和措施的實(shí)施。在管理者代表主持下,確定責(zé)任部門,制訂實(shí)施方案,明確完成時(shí)間。方案報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,下發(fā)實(shí)施,管理部對實(shí)施情況進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查?!癯绦蛭募﨟D-2-12?內(nèi)外部溝通控制程序?HD-2-13?管理評審控制程序?

6資源管理本章規(guī)定了資源的提供,人力資源、根底設(shè)施和工作環(huán)境等要求。本章適用于本公司資源管理過程的控制。6.1資源提供本節(jié)規(guī)定了滿足顧客要求和確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需資源的要求。歸口管理部門是辦公室。根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品特點(diǎn)和規(guī)模的需求來確定自身應(yīng)具備的和可借用的外部資源;提供資源的目的為實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)管理體系的各過程提供資源,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);為滿足顧客變化的要求而引起資源需求的變更所需提供的資源,以滿足顧客要求,到達(dá)和增強(qiáng)顧客滿意。對資源的要求提供實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源,確保資源與體系需要相適應(yīng),確保體系的持續(xù)有效性;提供到達(dá)顧客滿意所需的資源,應(yīng)注意時(shí)效,并對市場和顧客需求作出快速反響;驗(yàn)證資源提供的有效性。6.2人力資源本節(jié)規(guī)定了對承當(dāng)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員的能力要求,明確了從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面去判斷其能力是否符合要求,歸口管理部門是行政部。人員安排對承當(dāng)管理體系規(guī)定職責(zé)和崗位的人員應(yīng)有不同的能力需求,應(yīng)使其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng);對人員能力的判斷應(yīng)從其接受教育的程度,培訓(xùn)效果,技能水平,個(gè)人職務(wù)和崗位經(jīng)歷等綜合考慮,選拔能勝任本職工作的人員從事管理和作業(yè)活動(dòng)。能力、意識(shí)和培訓(xùn)識(shí)別和確定影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力;提供培訓(xùn)的時(shí)機(jī)或職業(yè)教育,使有關(guān)人員掌握本崗位所需知識(shí),并到達(dá)技能要求;通過理論考試、操作技能考核、業(yè)績評定,評價(jià)經(jīng)過培訓(xùn)的人員所具備的能力,并確定培訓(xùn)的有效性;確保全體員工〔包括領(lǐng)導(dǎo)〕認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,鼓勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn);保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。流程N(yùn)N確定在職人員能力與職位資格要求比擬對能力缺乏者采取培訓(xùn)等措施評價(jià)效果OK每年一次考評Y文件標(biāo)題資源管理文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼2/2●程序文件HD-2-14?人力資源管理程序?6.3根底設(shè)施本節(jié)規(guī)定了確定、提供并維護(hù)到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需根底設(shè)施要求,歸口管理部門是辦公室。根底設(shè)施的范圍庫房、辦公工作場所,及相關(guān)的設(shè)施〔如水、電、氣供給等〕;過程設(shè)備:包括硬件和軟件〔如各類過程運(yùn)行、控制和檢測設(shè)備等〕;支持性效勞設(shè)施〔如配套的運(yùn)輸、通訊效勞和信息系統(tǒng)等〕??偨?jīng)理組織相關(guān)部門進(jìn)行籌劃,確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合所必須根底設(shè)施,并在提供這些根底設(shè)施的同時(shí),經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對根底設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)、保養(yǎng)、管理和監(jiān)控;確保生產(chǎn)過程有效運(yùn)行。6.4工作環(huán)境本節(jié)規(guī)定了為到達(dá)產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境的要求,生產(chǎn)部歸口管理AB線的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境,行政部歸口管理辦公環(huán)境。對工作時(shí)所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等負(fù)責(zé)。識(shí)別和管理工作環(huán)境因素人的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的操作方法、平安規(guī)那么等。物的因素應(yīng)考慮工作環(huán)境下的衛(wèi)生、振動(dòng)、粉塵、噪音及其他環(huán)境條件。管理層應(yīng)為產(chǎn)品符合性提供必要的環(huán)境條件,并實(shí)施監(jiān)控;對辦公環(huán)境進(jìn)行籌劃、設(shè)計(jì)和管理,使之標(biāo)準(zhǔn)、整潔、有序,通過提高工作效率和質(zhì)量來促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。各有關(guān)部門為各種設(shè)施/設(shè)備操作編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書和平安操作規(guī)程。

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本章規(guī)定了與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直接相關(guān)的各主要控制過程的要求。本章適用于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的各過程及其子過程的控制與管理。7.1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃本節(jié)規(guī)定了對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行籌劃的主要內(nèi)容與要求,包括確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與要求,以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、文件和資源等,歸口管理部門是工程部。.籌劃的內(nèi)容包括:產(chǎn)品、工程或合同規(guī)定的質(zhì)量特性、質(zhì)量目標(biāo)和要求,即應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)的全部要求;確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要建立的相應(yīng)過程、文件、資源,以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中涉及驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)〔監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)〕及驗(yàn)收準(zhǔn)那么:采購過程中的原材料、配套件〔含外協(xié)件〕的驗(yàn)證和驗(yàn)收;按作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對加工品進(jìn)行驗(yàn)證和驗(yàn)收。確定為實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的有關(guān)記錄。.籌劃的時(shí)機(jī)新的、優(yōu)質(zhì)、有潛力的工程;創(chuàng)新〔革新、改進(jìn)〕的產(chǎn)品;新客戶的產(chǎn)品,產(chǎn)品采用新技術(shù)、新工藝、新材料時(shí);顧客要求時(shí);現(xiàn)有體系文件未覆蓋的特殊要求。.必要時(shí),針對合同或工程的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定,即形成質(zhì)量方案〔它是籌劃的結(jié)果〕。.籌劃的實(shí)施由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)工程部組織籌劃工作。對過程及其產(chǎn)品符合性提供必要的記錄,一般使用已有記錄,假設(shè)使用另外記錄,各部門都可進(jìn)行籌劃。.產(chǎn)品形成的相關(guān)過程的籌劃已包含于相關(guān)文件中。.籌劃流程圖與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求有關(guān)的信息與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求有關(guān)的信息確定產(chǎn)品、工程或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括需分包的過程確定所需標(biāo)準(zhǔn)、文件資料確定驗(yàn)收準(zhǔn)那么確定驗(yàn)收階段和驗(yàn)收方法確定所需證實(shí)工程滿足要求的記錄輸出適宜的籌劃結(jié)果文件標(biāo)題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼2/77.2與顧客有關(guān)的過程本節(jié)規(guī)定了對顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求確實(shí)定和評審,與顧客溝通等要求,歸口管理部門是業(yè)務(wù)部。與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定需確定的內(nèi)容:顧客規(guī)定的要求〔合同或協(xié)議書〕,包括對交付及交付后活動(dòng)的要求;顧客未明確規(guī)定,但規(guī)定的用途和的預(yù)期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求〔含強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)〕;公司確定的附加要求。確定的實(shí)施:總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品確實(shí)定工作;業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供顧客要求、市場調(diào)查分析和競爭對手的有關(guān)信息。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審評審由辦公室業(yè)務(wù)部組織,評審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求、法規(guī)要求和本公司附加要求;評審時(shí)機(jī)應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行〔合同或訂單及其變更〕;評審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作,通常以會(huì)簽、會(huì)議形式進(jìn)行評審;評審的結(jié)果應(yīng)確保:產(chǎn)品要求得到規(guī)定,有關(guān)文件雙方確認(rèn);顧客沒有明確〔以文件形式〕規(guī)定,如訂單、口頭協(xié)議等,應(yīng)在接受顧客要求之前進(jìn)行確認(rèn);與以前要求表述不一致的,如模糊的合同或訂單要求,經(jīng)雙方確認(rèn)解決;本公司有能力滿足規(guī)定要求;當(dāng)產(chǎn)品要求〔合同〕發(fā)生變更時(shí),應(yīng)確保相應(yīng)文件得到修改,并有關(guān)部門和人員;評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄?!癯绦蛭募﨟D-2-03?合同評審控制程序?顧客溝通對以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:應(yīng)就與顧客有關(guān)的所有過程與顧客實(shí)施溝通,充分了解顧客的要求,以便持續(xù)改進(jìn)。有關(guān)產(chǎn)品信息的溝通:通過市場調(diào)研、訪問顧客等做前期溝通;通過識(shí)別顧客要求和產(chǎn)品要求的評審實(shí)現(xiàn)中期溝通;通過售后效勞,收集顧客反響信息,實(shí)現(xiàn)后期溝通。通過問詢、合同或訂單的處置〔包括修改〕,對溝通的內(nèi)容、方式、安排達(dá)成共識(shí),并理解一致,必要時(shí)形成文件;對顧客反響,包括顧客抱怨作出快速反響,增強(qiáng)顧客滿意。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織與顧客溝通,必要時(shí)編制溝通方案,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)工程部對設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)及更改進(jìn)行控制,以符合有關(guān)要求,執(zhí)行?設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序?。設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃確定新產(chǎn)品研制開發(fā)的可行性,明確產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段任務(wù);對每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段活動(dòng)的適當(dāng)性進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),以保證這些活動(dòng)符合要求;明確設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)各個(gè)階段的職責(zé)和權(quán)限;確保參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的部門和人員技術(shù)接口清楚、職責(zé)明確、溝通有效;籌劃的輸出應(yīng)形成文件〔如設(shè)計(jì)開發(fā)方案〕,隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,必要時(shí),籌劃的輸出應(yīng)予以更新。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入輸入的內(nèi)容:由公司主管領(lǐng)導(dǎo)或業(yè)務(wù)部下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格、功能和性能要求,如款式、顏色、面料、承力性能;確定適用的法律法規(guī)要求;以前類似的設(shè)計(jì)提供的適用的信息;其他必要的要求。對輸入的適宜性進(jìn)行評審,要求輸入完整清晰,并且不能自相矛盾。輸入數(shù)據(jù)、信息、記錄后予以保存。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并在放行前得到工程批準(zhǔn);設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足其輸入要求,輸出通常采用產(chǎn)品樣板、標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件等。包括:為采購、生產(chǎn)作業(yè)、效勞提供適當(dāng)信息;明確包含或引用的產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);規(guī)定對產(chǎn)品平安和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)公司規(guī)定通過對樣品的評審,對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便評價(jià)以下幾個(gè)方面:〔1〕設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力?!?〕識(shí)別任何問題,并指出改進(jìn)措施?!?〕在檢驗(yàn)報(bào)告中,對設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證及措施加以記錄。〔4〕設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn),通過顧客實(shí)現(xiàn)樣件確認(rèn)?!?〕委托外部制造的部件應(yīng)按圖紙/生產(chǎn)說明書進(jìn)行驗(yàn)收,并保存記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法,可采用以下方法:樣品試制、試用;變換方法計(jì)算;可能時(shí),將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)行比擬;進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí);對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段性文件進(jìn)行評審。7.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和A線、B線制造的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄7.3.7明確更改原因,如顧客要求;法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)〔平安〕的更改,法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的更改;采用新技術(shù)、新材料、新工藝引起的更改;識(shí)別更改需求,確定更改的可行性;更改形成文件,明確更改原因、需求,并實(shí)施評價(jià);實(shí)施必要的驗(yàn)證和確認(rèn);在更改實(shí)施前,應(yīng)得到批準(zhǔn);更改評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄,并保存?!癯绦蛭募﨟D-2-05?設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序?7.4采購本節(jié)規(guī)定了采購控制要求,明確了采購信息和產(chǎn)品驗(yàn)證要求,歸口管理部門是采購部。采購控制控制采購過程,確保采購品符合規(guī)定要求。包括:識(shí)別采購品對過程和產(chǎn)品的影響;對供方進(jìn)行評價(jià)和選擇;確定采購文件,對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,控制不合格品,防止誤用。對供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價(jià)和選擇。包括:對其管理體系進(jìn)行審核,評價(jià)定期供貨能力;對供方經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付情況及處理問題的能力進(jìn)行評審;相關(guān)方對供方滿意程度〔效勞和支持〕的評價(jià)。評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄,并保存。采購信息對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的能力提出批準(zhǔn)和資格鑒定的要求;對供方的加工、檢驗(yàn)、測量、監(jiān)測人員的能力提出要求;對供方的質(zhì)量管理體系提出要求;確保采購文件規(guī)定要求的充分性和適宜性,文件發(fā)放前得到評審和批準(zhǔn)。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng),確保采購品滿足規(guī)定要求;驗(yàn)證的方式、地點(diǎn)和內(nèi)容取決采購產(chǎn)品特點(diǎn)和對產(chǎn)品的影響程度〔按采購合同執(zhí)行〕;對采購信息中要開展的驗(yàn)證安排〔檢測、檢定〕和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。當(dāng)本公司及顧客需派員到供方處檢驗(yàn)所采購的產(chǎn)品時(shí),公司同意后,需要由采購引導(dǎo),按照公司的規(guī)定到供方現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證?!癯绦蛭募﨟D-2-04?采購控制程序?7.5生產(chǎn)和效勞提供本節(jié)規(guī)定了生產(chǎn)和效勞全過程控制要求,歸口管理部門是生產(chǎn)部。生產(chǎn)和效勞提供的控制獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息,如通過合同書、設(shè)計(jì)文件和工藝文件中得到;根據(jù)顧客要求和生產(chǎn)過程需要,編制采購文件和作業(yè)指導(dǎo)書,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等;為生產(chǎn)和效勞提供適當(dāng)設(shè)備,并加以維護(hù)保養(yǎng);配備適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備,按規(guī)定要求保管和使用;對過程和特性實(shí)施監(jiān)控;規(guī)定對產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)要求。生產(chǎn)和效勞提供過程確實(shí)認(rèn)本公司內(nèi)部的特殊過程為上面漆,建立?事前確認(rèn)記錄表?,依照以下規(guī)定進(jìn)行管理:進(jìn)行過程確認(rèn),以驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力;明確實(shí)施過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)那么;對設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可,對人員資格進(jìn)行鑒定;對此過程使用特點(diǎn)的方法和程序進(jìn)行確認(rèn);明確記錄和再確認(rèn)的要求。標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)部在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程采用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品,防止不同類產(chǎn)品混用,保證其唯一性〔如產(chǎn)品編號〕;產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。質(zhì)檢部針對監(jiān)視和測量要求,對產(chǎn)品測量和加工狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止其非預(yù)期的銷售和使用;產(chǎn)品測量狀態(tài)有待檢、合格、不合格和待定四種情況;產(chǎn)品加工狀態(tài)有已加工、待加工兩種狀態(tài),狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨測量和加工過程而變化。可追溯性。對有可追溯性要求時(shí),應(yīng)記錄并控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。顧客財(cái)產(chǎn)YYYYYY識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證記錄情況顧客喪失?損壞?不適用?使用顧客財(cái)產(chǎn).2.顧客財(cái)產(chǎn)控制要求建立顧客財(cái)產(chǎn)登記制度,建立顧客檔案;對顧客提供財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行記錄、驗(yàn)證、標(biāo)識(shí),妥善存放和維護(hù);當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),應(yīng)向顧客報(bào)告,及時(shí)進(jìn)行處置。產(chǎn)品防護(hù)在公司內(nèi)處理或交付到顧客目的地期內(nèi),均要對產(chǎn)品實(shí)施防護(hù),防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用;產(chǎn)品的防護(hù)涉及到標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存的防護(hù)等,涉及多個(gè)部門,應(yīng)分別采取適宜的防護(hù)措施?!癯绦蛭募﨟D-2-06?生產(chǎn)管理程序?7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制本節(jié)規(guī)定了對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制要求,歸口管理部門是質(zhì)檢部。根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需求,籌劃并確定需開展的監(jiān)視和測量活動(dòng)和所需的監(jiān)視和測量設(shè)備;測量活動(dòng)應(yīng)與測量要求相一致的方式實(shí)施;為確保測量結(jié)果有效,測量設(shè)備應(yīng)滿足:對照能追溯到國家基準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的周期內(nèi)或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,無此標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)形成文件;防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整,必要的調(diào)整或再調(diào)整應(yīng)由授權(quán)人員完成,并確定校準(zhǔn)狀態(tài),校準(zhǔn)或記錄應(yīng)予以保存。在搬運(yùn)和貯存期間防止損壞和失效;在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)重新評價(jià)設(shè)備和測量結(jié)果的有效性,采取措施予以糾正;對于作為測量和監(jiān)視的軟件,應(yīng)在使用前予以確認(rèn)?!癯绦蛭募﨟D-2-15?監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序?

8測量、分析和改進(jìn)本章規(guī)定了對產(chǎn)品、過程和體系進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)的要求。8.1總那么本節(jié)規(guī)定了測量、分析和改進(jìn)的總要求。開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的目的證實(shí)產(chǎn)品的符合性,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo);確保質(zhì)量管理體系的符合性,堅(jiān)持開展內(nèi)審和顧客滿意程度測量;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,包括對不符合事項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,確定改進(jìn)方案與方向。開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的籌劃過程的籌劃以條所述的目的為出發(fā)點(diǎn);籌劃后要明確監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的工程、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄,籌劃結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定;采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2監(jiān)視和測量本節(jié)規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的主題事項(xiàng)及根本要求。顧客滿意本節(jié)歸口管理部門是業(yè)務(wù)部。制定收集、分析和有效利用顧客滿意信息的方法,確保顧客的期望和需求得到確定、轉(zhuǎn)化,并予以滿足;收集信息的方式可包括市場調(diào)查、走訪顧客、收集投訴和抱怨信息等;對有關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,確定顧客滿意程度和趨勢,利用有關(guān)比照數(shù)據(jù),找出差距,歸納當(dāng)前存在的主要問題,作為體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)?!癯绦蛭募﨟D-2-09?顧客滿意管理程序?內(nèi)部審核本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)檢部、管理者代表。定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以便確定質(zhì)量管理體系是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效實(shí)施和保持;對內(nèi)審實(shí)施籌劃應(yīng)考慮:受審核部門和區(qū)域的情況;對質(zhì)量管理體系運(yùn)行影響的重要程度;以往審核活動(dòng)的結(jié)果。審核方案應(yīng)包括:年度審核方案,審核頻次和范圍;各次審核的目的、范圍準(zhǔn)那么和方法。完整的審核過程應(yīng)包括:確定審核方案和程序;現(xiàn)場審核準(zhǔn)備〔成立審核組、文件準(zhǔn)備〕;現(xiàn)場審核實(shí)施〔首末次會(huì),報(bào)告不合格項(xiàng)〕;編制審核報(bào)告,提出糾正措施要求,并跟蹤、驗(yàn)證。對審核的要求由與自己工作無關(guān)聯(lián)的審核員實(shí)施。審核堅(jiān)持客觀公正原那么;審核程序形成文件,明確向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求;受審核部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)采取糾正措施;審核員對糾正措施進(jìn)行跟蹤、檢查、驗(yàn)證;記錄和保持審核結(jié)果,并作為管理評審的輸入?!癯绦蛭募﨟D-2-10?內(nèi)部審核控制程序?過程的監(jiān)視和測量本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)檢部。公司籌劃的過程監(jiān)視和測量工程如下:識(shí)別和確定的過程過程能力的預(yù)定目標(biāo)影響過程能力的主要因素過程能力監(jiān)視和測量工程及統(tǒng)計(jì)結(jié)果過程能力評價(jià)記錄與顧客有關(guān)的過程①準(zhǔn)確識(shí)別、理解顧客需求;②密切與顧客溝通;③確保合同、訂單的實(shí)現(xiàn);④持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品⑤周到主動(dòng)的售后效勞①管理者和員工的顧客意識(shí);②與顧客溝通的方式和手段;③履行合同、訂單的能力;④售后效勞的職責(zé)和手段①合同完成率或合同履約率;②顧客信息的收集、整理、分析、反響和效果;③顧客要求變更的反響及時(shí)性和應(yīng)變能力;④顧客投訴率⑤顧客滿意度測量結(jié)果〔業(yè)務(wù)部、總經(jīng)理〕設(shè)計(jì)開發(fā)過程①設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足要求、本錢低、市場競爭力強(qiáng);②為采購、生產(chǎn)、驗(yàn)證、效勞運(yùn)作提供準(zhǔn)確充分的信息①設(shè)計(jì)人員的技術(shù)素質(zhì);②設(shè)計(jì)驗(yàn)證手段;③對市場、顧客及有關(guān)技術(shù)信息的掌握程度;④設(shè)計(jì)工藝標(biāo)準(zhǔn)能力①設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)結(jié)果滿足要求的程度及統(tǒng)計(jì)結(jié)果;②設(shè)計(jì)評審驗(yàn)證確認(rèn)和試制、試驗(yàn)暴露出的設(shè)計(jì)質(zhì)量問題、缺陷及嚴(yán)重程度檢統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果;③設(shè)計(jì)方案的完成率及控制節(jié)點(diǎn)實(shí)施率;④所提供的設(shè)計(jì)工藝技術(shù)文件、圖樣的完整性和準(zhǔn)確性⑤同類產(chǎn)品技術(shù)水平、費(fèi)效比和市場占有率的比擬〔工程部、業(yè)務(wù)部〕識(shí)別和確定的過程過程能力的預(yù)定目標(biāo)影響過程能力的主要因素過程能力監(jiān)視和測量工程及統(tǒng)計(jì)結(jié)果過程能力評價(jià)記錄

采購過程確保采購產(chǎn)品滿足采購要求,供給及時(shí)、價(jià)格合理①采購人員的素質(zhì);②合格供方和供給渠道確實(shí)立;③采購方案和采購文件的適宜性;④采購驗(yàn)證手段和保存條件①進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率的統(tǒng)計(jì)結(jié)果;②生產(chǎn)驗(yàn)證使用中暴露的采購產(chǎn)品質(zhì)量問題的統(tǒng)計(jì)結(jié)果;③供貨及時(shí)性和應(yīng)變能力統(tǒng)計(jì)結(jié)果;④庫存量和周轉(zhuǎn)率的統(tǒng)計(jì)結(jié)果〔采購部、倉庫〕生產(chǎn)過程按時(shí)、持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品、工藝穩(wěn)定①生產(chǎn)人員素質(zhì);②生產(chǎn)設(shè)備能力;③原材料質(zhì)量;④工藝方法⑤作業(yè)環(huán)境⑥檢測手段①產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率;②關(guān)鍵工序能力指數(shù)〔Cp值〕;③工藝穩(wěn)定性及質(zhì)量損失統(tǒng)計(jì)結(jié)果;④過程參數(shù)的符合性確認(rèn)結(jié)果;⑤生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)和使用中工藝質(zhì)量問題的統(tǒng)計(jì)結(jié)果〔生產(chǎn)部、質(zhì)檢部〕采用適宜方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,必要時(shí)進(jìn)行測量,以證實(shí)其是否保持實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。識(shí)別需監(jiān)視和測量的過程,它涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程;對過程能力進(jìn)行分析,分析過程的輸入、活動(dòng)和輸出是否滿足預(yù)期目標(biāo),對照預(yù)期目標(biāo)找出差距,分析波動(dòng)原因,找出改進(jìn)方法,可供選擇的方法有內(nèi)審、過程審核、過程輸出的監(jiān)視和測量、過程有效性的評價(jià)以及工作質(zhì)量檢查活動(dòng)等;在過程的監(jiān)視和測量中應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法??刂屏鞒虉DYY確定過程監(jiān)測點(diǎn)和方法、步驟等實(shí)施過程監(jiān)測獲得反映過程能力的數(shù)據(jù)和資料與要求的過程能力進(jìn)行比擬滿足要求?尋找改進(jìn)時(shí)機(jī)定期進(jìn)行N采取措施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量本節(jié)歸口管理部門是質(zhì)檢部。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段,對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以證實(shí)產(chǎn)品要求是否得到滿足;對產(chǎn)品監(jiān)視和測量進(jìn)行籌劃,測量對象應(yīng)包括采購品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品,確定監(jiān)視和測量點(diǎn)、特性、文件、設(shè)備和人員要求;明確驗(yàn)收準(zhǔn)那么,包括按顧客要求、法規(guī)和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。測量結(jié)果應(yīng)予記錄,并有授權(quán)人員簽字;除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)〔適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)〕,否那么在籌劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付效勞。8.3不合格品控制本節(jié)規(guī)定了不合格品控制要求,歸口管理部門是質(zhì)檢部。.不合格品的控制流程圖不合格品信息不合格品信息標(biāo)識(shí)和隔離評審不合格性質(zhì)決定處置意見處置實(shí)施驗(yàn)證OKYN.不合格品的識(shí)別與控制識(shí)別和控制不符合要求的所有產(chǎn)品,包括其不見或組件;明確控制方法、職責(zé)和權(quán)限,防止非預(yù)期的使用或交付;對不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和處置實(shí)施控制。不合格品的評審和處置對不合格品進(jìn)行評審,由授權(quán)人員或評審小組進(jìn)行;評審結(jié)果涉及到糾正、讓步、報(bào)廢等處置方式;不合格品的糾正可涉及到返修、返工或降級使用;對返工、返修的產(chǎn)品,應(yīng)再次實(shí)施驗(yàn)證。不合格品的處理措施當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適用的措施;經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn),或經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接受不合格品。不合格品控制記錄不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)、處置情況和讓步批準(zhǔn)等內(nèi)容?!癯绦蛭募﨟D-2-08?不合格品控制程序?8.4數(shù)據(jù)分析本節(jié)規(guī)定了確定、收集和分析質(zhì)量管理體系及過程適當(dāng)數(shù)據(jù)的要求,歸口管理部門是質(zhì)檢部。.數(shù)據(jù)分析流程圖數(shù)據(jù)分析目的要求數(shù)據(jù)分析目的要求確定所需數(shù)據(jù)確定數(shù)據(jù)來源和采集點(diǎn)收集歸納數(shù)據(jù)確定分析方法實(shí)施分析提出分析報(bào)告管理評審提交.數(shù)據(jù)的內(nèi)容、種類、來源及要求與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù);與體系運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動(dòng)、實(shí)現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程以及市場、競爭對手和相關(guān)方面;應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。.數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息數(shù)據(jù)分析的目的是對質(zhì)量方針和目標(biāo)、產(chǎn)品和體系過程的有效性作出評價(jià),并確定在何處可以持續(xù)改進(jìn);對符合性的評價(jià)包括:質(zhì)量目標(biāo)的符合性、顧客的滿意程度;產(chǎn)品要求的符合性;過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī);供方情況。數(shù)據(jù)收集的范圍包括:競爭對手?jǐn)?shù)據(jù),供方和政府部門提供的數(shù)據(jù),監(jiān)視和測量活動(dòng)數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)收集方式包括:調(diào)查、訪問、交談和發(fā)放信息反響單等;數(shù)據(jù)分析方法可采用常用直方圖和排列圖等方法。.數(shù)據(jù)分析結(jié)果,用于對體系進(jìn)行評價(jià),為改進(jìn)尋找時(shí)機(jī)。8.5改進(jìn)本節(jié)規(guī)定了對質(zhì)量管理體系及過程改進(jìn)的籌劃、實(shí)施和評價(jià)等要求,歸口管理部門是總經(jīng)理、質(zhì)檢部、工程部、生產(chǎn)部。持續(xù)改進(jìn).1.持續(xù)改進(jìn)控制流程圖YY每年一次綜合分析:方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析報(bào)告、糾正和預(yù)防措施情況、管理評審情況特定持續(xù)改進(jìn)工程內(nèi)容要求和方案實(shí)施驗(yàn)證結(jié)果OK?N.2.持續(xù)改進(jìn)控制要求持續(xù)改進(jìn)的目的是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)體系過程,以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括利用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、采取糾正和預(yù)防措施,實(shí)施管理評審〔包括質(zhì)量目標(biāo)〕等活動(dòng),堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn);通過分析現(xiàn)有過程狀況,確定改進(jìn)工程方案,尋求改進(jìn)時(shí)機(jī);對改進(jìn)活動(dòng)做出適當(dāng)安排,以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo);通過內(nèi)審、管理評審,評價(jià)改進(jìn)措施的效果。糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格原因,防止不合格再發(fā)生,應(yīng)制定糾正措施,并形成文件化程序,予以控制;程序文件應(yīng)規(guī)定以下內(nèi)容:識(shí)別和評審不合格〔包括顧客抱怨〕,包括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品、過程和體系不合格等;確定不合格信息來源,如內(nèi)審和評審報(bào)告,數(shù)據(jù)分析,顧客滿意程度信息、過程和產(chǎn)品監(jiān)視等;確定不合格原因,對于原因已明確的,應(yīng)采取糾正措施;對于原因不清的不合格,采取統(tǒng)計(jì)分析方法或試驗(yàn)驗(yàn)證方法進(jìn)行分析,確定原因;評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求,如采用變換計(jì)算,模擬驗(yàn)證方法分析設(shè)計(jì)不合格;評價(jià)不合格對質(zhì)量影響的重要程度??紤]風(fēng)險(xiǎn)、利益和本錢,以確定和實(shí)施相應(yīng)措施;記錄所采取措施的結(jié)果,包括信息來源、原因分析、實(shí)施方案和執(zhí)行方案的記錄;評審采取糾正措施的有效性,對行之有效的措施應(yīng)列入體系文件之中。預(yù)防措施為消除潛在的不合格原因,防止不合格的發(fā)生,應(yīng)制定相應(yīng)的預(yù)防措施,并形成文件化程序,予以控制;程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求:識(shí)別潛在不合格及其原因,信息來源包括顧客的期望和需求,市場分析和自我評價(jià)結(jié)果;評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求〔必要性和可行性〕,如產(chǎn)品性能和功能改進(jìn)帶來的問題;確定和實(shí)施所需的措施〔考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和本錢〕;通過分析方法確定影響潛在問題發(fā)生的主要因素,對實(shí)施方案做出“優(yōu)先順序〞安排,在事實(shí)過程中,對預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視,確保其有效性;記錄采取措施的結(jié)果,包括原因分析。事實(shí)結(jié)果及跟蹤驗(yàn)證記錄等;評審所采取預(yù)防措施的有效性,對行之有效的預(yù)防措施應(yīng)列入體系文件之中。●程序文件HD-2-11?糾正和預(yù)防措施控制程序?

文件標(biāo)題質(zhì)量手冊的管理文件編號HD-1-01版本A/0制訂部門管理者代表制訂日期2009-12頁碼1/19質(zhì)量手冊管理9.1.質(zhì)量手冊編制在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,辦公室組織編寫。9.2手冊出版形式質(zhì)量手冊為合訂本,版本號以大寫英文字母表示。A為版本,0~4為修改次數(shù)。9.3手冊的發(fā)放與保管由辦公室確定發(fā)放方法〔經(jīng)批準(zhǔn)〕,并負(fù)責(zé)分發(fā)〔為受控狀態(tài)〕。按合同需求向顧客提供質(zhì)量手冊,由辦公室確定發(fā)放方法,并負(fù)責(zé)分發(fā)〔為非受控狀態(tài)〕。向認(rèn)證組織提供手冊時(shí),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。手冊持有部門應(yīng)指定專人管理,個(gè)人持有者應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)。更改應(yīng)按規(guī)定辦理審簽手續(xù),換頁或換版由管理部統(tǒng)一管理。更改的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)傳到達(dá)有關(guān)人員,以便得到有效文件版本。9.5手冊持有者的責(zé)任使用者應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù),妥善保管,保持整潔。工作調(diào)動(dòng)時(shí),將手冊交回分發(fā)單

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