中國中藥配方顆粒行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

中國中藥配方顆粒行業(yè)市場現(xiàn)狀分析一、中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)以中醫(yī)理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑，說明作用機(jī)理，指導(dǎo)臨床應(yīng)用的藥物，統(tǒng)稱為中藥。中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括天然的植物、動(dòng)物、礦物及部分化學(xué)、生物制品等，其中植物為最主要的成分。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方使用的顆粒，其主要優(yōu)點(diǎn)有：中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)二、中國中藥配方顆粒行業(yè)市場現(xiàn)狀分析近年來，隨著中醫(yī)研究的不斷深入，很多患者傾向于使用中藥進(jìn)行治療。但傳統(tǒng)的中藥使用方法較繁瑣，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，將一些中藥配方進(jìn)行顆粒化處理，使用更方便快捷，已經(jīng)成為了中醫(yī)藥發(fā)展的重要方向。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年我國中藥配方顆粒行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到502.59億元，同比增長5.4%，預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到533億元。2015-2020年我國中藥配方顆粒行業(yè)市場規(guī)模及增速從中藥配方應(yīng)用結(jié)構(gòu)來看，2019年感冒用藥與清熱解毒用藥領(lǐng)域占比最大，分別占比18.65%與11.13%，其次是兒科感冒用藥、胃藥（胃炎、潰瘍）、心血管疾病用藥，分別占比7.17%、6.54%與5.53%，其他領(lǐng)域占比50.98%。2019年中藥配方應(yīng)用結(jié)構(gòu)（單位：%）日本是較早開始中藥顆粒劑研究的國家，于20世紀(jì)60年代開始開發(fā)我國經(jīng)典著作中的湯劑為中藥復(fù)方顆粒，同時(shí)也做單味中藥配方顆粒。雖然其在工藝及患者體驗(yàn)上具有較大優(yōu)勢，但在臨床使用上卻因缺乏辨證論治而在90年代發(fā)生“小柴胡湯事件”。韓國和新加坡等國家在中藥配方顆粒的生產(chǎn)研制及臨床應(yīng)用上發(fā)展迅速。搜索中國知網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫關(guān)于中藥配方顆粒外用的臨床研究文獻(xiàn)33篇和2篇實(shí)驗(yàn)研究文獻(xiàn)，共35篇。文獻(xiàn)數(shù)量從2001年至今逐年上升，但總數(shù)較少2001-2019年中藥配方顆粒臨床外用研究文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)報(bào)告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、中國中藥配方顆粒行業(yè)競爭格局分析據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中藥配方顆粒企業(yè)銷售額前三企業(yè)分別是華潤三九醫(yī)藥、山東步長制藥與濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)，銷售額分別為28.99億元、22.82億元與19.06億元，市場份額分別占比5.77%、4.54%與3.79%。2019年顆粒型中藥主要企業(yè)市場份額中國大陸中藥企業(yè)在產(chǎn)品種類數(shù)目方面，整體上占有競爭優(yōu)勢，以生產(chǎn)中藥配方顆粒為主，所生產(chǎn)的復(fù)方濃縮顆粒多外銷。6家首批試點(diǎn)企業(yè)擁有600余種中藥配方顆粒產(chǎn)品，可基本滿足臨床用藥需求，但存在產(chǎn)品同質(zhì)化問題，缺乏可持續(xù)競爭新優(yōu)勢。中國臺(tái)灣、日本企業(yè)以生產(chǎn)復(fù)方濃縮顆粒為主。部分企業(yè)中藥配方顆粒種類數(shù)四、我國中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展策略1、確定歸屬性建議中藥配方顆粒的名稱及制備工藝都應(yīng)歸入中藥顆粒劑或單味藥材提取物范疇，更符合定義規(guī)范，以便于質(zhì)量管理。2、規(guī)范統(tǒng)一中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥的臨床療效取決于其中含有的有效成分，通過復(fù)方多成分的配伍形成中藥組方，進(jìn)行有效成分的合理組合利用。因此，指標(biāo)性成分是單味中藥發(fā)揮作用的最主要的物質(zhì)基礎(chǔ)（盡管不能代表該單味藥的全部有效成分），多數(shù)情況下，藥材的指標(biāo)成分即為有效成分，或是其中之一。國家必須針對其進(jìn)行有效成分的檢測、鑒定，同時(shí)，制定相應(yīng)規(guī)范和統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保中藥配方顆粒的有效成分的質(zhì)量得到保證。目前，我國中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)仍處于起步階段，缺少相應(yīng)的法律法規(guī)及質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。不但要進(jìn)行行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，還需要對中藥配方顆粒的源頭藥材進(jìn)行嚴(yán)格管理，嚴(yán)格按中國藥典或各省市自治區(qū)炮制規(guī)范加工炮制，并有據(jù)可循，確保臨床療效。最后督促國家藥品相關(guān)監(jiān)管部門積極借鑒他國經(jīng)驗(yàn)和相應(yīng)法規(guī)，確立符合我國實(shí)際的監(jiān)督管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、規(guī)范統(tǒng)一制備工藝在制備工藝上形成統(tǒng)一化的標(biāo)準(zhǔn)，采用正確的制備工藝來確保有效成分的含量值，使生產(chǎn)出來的中藥配方顆粒劑的質(zhì)量得以保證。4、穩(wěn)定秩序，嚴(yán)格管理中藥配方顆粒市場為保證廣大患者的用藥安全，國家對中藥配方顆粒實(shí)施試點(diǎn)生產(chǎn)的模式。2001年開始，全國有6家企業(yè)先后得到中藥配方顆粒的國家級(jí)試點(diǎn)生產(chǎn)資格，而諸如浙江、內(nèi)蒙古、貴州、河南、江西、廣東等地相繼發(fā)布了省級(jí)試點(diǎn)。截至目前，全國獲得各類中藥配方顆粒試點(diǎn)資質(zhì)的企業(yè)超60家。但這仍舊造成了一定的行業(yè)壟斷，缺少了行業(yè)