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匯報(bào)人:張淑書匯報(bào)時(shí)間:2022-12-212022-2023中藥飲片行業(yè)市場分析與趨勢分析報(bào)告CONTENTS目錄01020304行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)發(fā)展概述05行業(yè)未來發(fā)展01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義什么是中藥飲片中藥飲片是按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法加工炮制后制成的有一定形狀、規(guī)格的制成品。從產(chǎn)業(yè)鏈來看,中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)的中游,行業(yè)上游為原材料,主要是中藥材。中藥飲片的下游為中成藥、藥房或者醫(yī)院。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游中藥飲片行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸,逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出,攫取上游毛利。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高,中藥飲片行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展,逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游中藥飲片行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口,主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果,對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于中藥飲片企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高,原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游中藥飲片行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升,中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富,應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加,個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。02行業(yè)環(huán)境分析政策環(huán)境1《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》材和中藥飲片可不納入藥品集中采購目錄?!蛾P(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應(yīng)通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》所有公立醫(yī)院推進(jìn)醫(yī)藥分開,積極探索多種有效方式改革以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,取消藥品加成(中藥飲片除外)。政策環(huán)境21234《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》公立醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應(yīng)通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)采購力爭到2017年試點(diǎn)域市公立醫(yī)院藥占比《不含中藥飲片)總體下降到30%左右。力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比《不含中藥飲片)總體降到30%左右中藥材和中藥飲片可不納入藥品集中采購目錄。行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境年復(fù)合增速(CAGR)29.7%,醫(yī)藥工業(yè)細(xì)分子行業(yè)“Top1”,銷售收入比重逐漸上升據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2006年-2014年,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由5345.7億元增長到24552億元,年復(fù)合增長率(CAGR)達(dá)20%;其中,中藥飲片子行業(yè)銷售收入由190.2億元增加到1495.6億元,CAGR為29.7%,中藥飲片年復(fù)合增速顯著高于醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)整體。行業(yè)社會(huì)環(huán)境環(huán)??紤],近期就有河北藥企全部停工來治霾。中藥取至動(dòng)植物,純天然可再生,對(duì)工業(yè)的要求低對(duì)環(huán)境破壞小。未來不讓空氣成為奢侈品,我國藥企一定程度也將迫于環(huán)保壓力而轉(zhuǎn)型。4、藥膳文化的興起,目前藥膳在華南比較流行。藥膳講究因證用膳、因時(shí)而異、因人用膳和因地而異,各地的飲食文化中多少包含藥膳學(xué)理論,比如很多家庭做的藥粥、煲的養(yǎng)生湯,但尚沒有餐飲真正大規(guī)模的介入藥膳領(lǐng)域,推動(dòng)藥膳飲食文化,下游的發(fā)展現(xiàn)狀也局限了上游制藥企業(yè)將提供藥膳方劑作為重要業(yè)務(wù)。藥膳顯然是一個(gè)潛力巨大又尚待開發(fā)的領(lǐng)域,未來隨著養(yǎng)生需求有做大的希望隨著國家的“一帶一路”戰(zhàn)略加速,中藥文化走出去也是必然。中藥方面的政策也頻出,近期就有《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中國的中醫(yī)藥》白皮書中國中醫(yī)藥的首部白皮書、道地藥材的標(biāo)準(zhǔn)等等。其中,很多政策都是首次,可見中藥行業(yè)逐步被重視。同時(shí)伴隨著飛檢不斷和嚴(yán)格的GMP認(rèn)證,取消了多家中藥飲片企業(yè)的GMP認(rèn)證。整體上來看,國家對(duì)中藥進(jìn)行一個(gè)提量提質(zhì)的過程。政策上一邊鼓勵(lì)提倡發(fā)展中藥,一邊進(jìn)行整改監(jiān)管從嚴(yán),形象來說就是“蘿卜加棒槌”。行業(yè)社會(huì)環(huán)境當(dāng)前,國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,出臺(tái)了一系列利好政策,群眾對(duì)中醫(yī)藥的需求也越來越高。近年來,我國中藥飲片銷售情況持續(xù)走高,銷售額年均保持兩位數(shù)的增長率。不過近兩年,受質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高以及行業(yè)監(jiān)管如加強(qiáng)GMP認(rèn)證和飛檢等影響,行業(yè)增速趨緩,但行業(yè)景氣度依然維持較高,行業(yè)增速保持在10%以上,高于同期醫(yī)藥工業(yè)其他子板塊增速。行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素0102國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)中藥飲片行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo),合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭,長期盈利,依托中國,布局全球,立足核心能力,全力獲取顯著競爭優(yōu)勢,創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值,通過成為“難以替代者”品牌致勝,涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌,以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長期盈利,這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。先后出臺(tái)多項(xiàng)扶持政策2016年12月6日,國務(wù)院發(fā)布《中國的中醫(yī)藥》白皮書,介紹了中醫(yī)藥的發(fā)展脈絡(luò)及其特點(diǎn),充分介紹了中國發(fā)展中醫(yī)藥的國家政策和主要措施,展示了中醫(yī)藥的科學(xué)價(jià)值和文化特點(diǎn)。體現(xiàn)了國家對(duì)中醫(yī)藥作為國家戰(zhàn)略的高度重視,以及推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展的決心。近期國家出臺(tái)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等多項(xiàng)有關(guān)中醫(yī)藥發(fā)展政策,均提出了要推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展。目前全國人大也正在積極推進(jìn)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》審議,未來通過將進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥規(guī)范發(fā)展。發(fā)展中醫(yī)藥已經(jīng)明確列為國家戰(zhàn)略,國家層面也制定了中長期發(fā)展規(guī)劃,體現(xiàn)了國家對(duì)于發(fā)展中醫(yī)藥的重視和決心,因此我們認(rèn)為未來中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展空間廣闊。外資禁入、不在藥品降價(jià)范圍內(nèi),不取消藥品加成,外資禁入:中藥飲片屬于我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè),多年來一直將其納入國家重點(diǎn)保護(hù)范圍,始終屬于禁止外商投資的行業(yè),不受外資沖擊。2002年《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》明確規(guī)定禁止外商投資“傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品的生產(chǎn)”,并且禁止出口“中藥飲片炮制技術(shù)”。2004年和2007年修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》,重申上述禁令。中藥飲片超福利待遇國家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展空前重視行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素20304國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)中藥飲片行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo),合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭,長期盈利,依托中國,布局全球,立足核心能力,全力獲取顯著競爭優(yōu)勢,創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值,通過成為“難以替代者”品牌致勝,涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌,以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長期盈利,這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。到2020年我國六十歲以上人口將達(dá)到5億,2025年將達(dá)到3億。老年群體有深厚的中藥文化根基,潛意識(shí)認(rèn)為中藥毒副作用小。在用藥方面自然會(huì)優(yōu)先考慮中藥,同時(shí)人均收入的提高和保健意識(shí)的加強(qiáng)也必將帶動(dòng)整個(gè)中藥飲片的需求。中醫(yī)藥國際化大有可為中醫(yī)藥在國外使用的歷史源遠(yuǎn)流長,近期里約奧運(yùn)會(huì)、G20峰會(huì)都出現(xiàn)了中醫(yī)藥熱的現(xiàn)象,體現(xiàn)了國際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可度顯著上升。目前,中醫(yī)藥已傳播到183個(gè)國家和地區(qū),103個(gè)國家認(rèn)可使用針灸,其中18個(gè)將針灸納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。中國已經(jīng)支持在海外建立了10個(gè)中醫(yī)藥中心,同時(shí)積極制定國際標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)國際中醫(yī)藥規(guī)范管理,WHO將以中醫(yī)藥為主體的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入新版國際疾病分類(ICD-11)。我們認(rèn)為過去我國中醫(yī)藥在國際市場發(fā)展較為緩慢,隨著中醫(yī)藥作為國家戰(zhàn)略的推進(jìn),憑借幾千年來的深厚底蘊(yùn),未來廣闊的海外市場有望打開。國家層面加強(qiáng)國際交流與合作老齡化是中國未來最確定的趨勢之一03行業(yè)規(guī)模及格局行業(yè)現(xiàn)狀目前,中藥主要細(xì)分為中藥飲片和中成藥2個(gè)大類。中藥飲片隨著我國中藥炮制技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展,中藥飲片不僅可治療疾病,部分中藥飲片同時(shí)具有藥食同源的屬性,能夠滿足人們自我保健、養(yǎng)生的需求。隨著人們對(duì)中藥飲片認(rèn)識(shí)的加深,中藥飲片顯示出強(qiáng)大的傳統(tǒng)優(yōu)勢。中藥產(chǎn)業(yè)主要包括中藥材、中成藥和中藥飲片三大支柱產(chǎn)業(yè)。我國中藥飲片發(fā)展歷史悠久,可追溯到“神農(nóng)嘗百草”的遠(yuǎn)古時(shí)期。近年來,我國政府不斷出臺(tái)相關(guān)政策,支持中藥飲片行業(yè)的發(fā)展,為行業(yè)創(chuàng)造了寬松的政策環(huán)境。數(shù)據(jù)顯示,2019年我國中藥飲片行業(yè)產(chǎn)量380萬噸,進(jìn)口量6.3萬噸,出口量18萬噸,國內(nèi)中藥飲片行業(yè)需求量375萬噸。行業(yè)市場規(guī)模隨著人們的健康意識(shí)的增強(qiáng)和對(duì)中藥飲片認(rèn)識(shí)的加深,中藥飲片需求不斷增長,發(fā)揮著越來越重要的作用。2011年我國中藥飲片行業(yè)市場規(guī)模約8168億元,到2019年增長到了18827億元行業(yè)現(xiàn)狀飲片前景廣闊中藥飲片由于近幾年受質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐漸提升以及行業(yè)監(jiān)管如加強(qiáng)GMP認(rèn)證和飛檢等影響,行業(yè)增速趨緩,但行業(yè)景氣度依然維持較高,行業(yè)增速保持10%以上,高于同期醫(yī)藥工業(yè)其他子板塊增速,2017年上半年中藥飲片市場達(dá)到1048億元,同比增長2兒童藥需求增長中,政策為催化劑兒童藥在我國定義為面向14歲以下人群的藥物,通常包括說明書中明確僅限于兒童使用的藥物和說明書中表明兒童用法的成人兒童均可用的藥物。隨著全面二孩政策的鋪開,兒童藥市場從需求端開始擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示,2016年全國新生兒人數(shù)達(dá)到約1786萬,表現(xiàn)出明顯的上升趨勢。兒童藥生產(chǎn)企業(yè)面對(duì)的是正在逐漸擴(kuò)張的藍(lán)海。行業(yè)制約因素環(huán)保風(fēng)暴力度不減環(huán)保巡查將繼續(xù)。特別是環(huán)境保護(hù)稅法即將實(shí)施,以及產(chǎn)地加工的環(huán)保要求、毒性藥材的GMP化要求等,都會(huì)對(duì)相關(guān)藥材生產(chǎn)提出高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。中藥原料的質(zhì)量和穩(wěn)定性生產(chǎn)工藝一致性核查從2016年開始,國家就加強(qiáng)了中藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝一致性和過程管控,對(duì)原料來源尤其重視。這樣一來,中成藥企業(yè)對(duì)接生產(chǎn)基地和源頭就成必須。勿容置疑的是,國家將繼續(xù)加大飲片質(zhì)量飛檢、抽查力度,絕大多數(shù)飲片企業(yè)將成為嚴(yán)管對(duì)象。企業(yè)中藥原料的質(zhì)量、來源和穩(wěn)定性,將面臨前所未有之嚴(yán)苛挑戰(zhàn)。行業(yè)競爭格局競爭格局1競爭格局2醫(yī)療行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱,于中藥飲片企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn),吸引眾多新興市場參與者加入其中。目前中國中藥飲片行業(yè)市場企業(yè)數(shù)量眾多,同質(zhì)化競爭現(xiàn)象日趨嚴(yán)重,成為制約中國中藥飲片行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國中藥飲片行業(yè)公司數(shù)量眾多,但大多以簡單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式,服務(wù)模式單一,同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,為中國中藥飲片行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來以下不良影響:(1)價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降:部分中藥飲片行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源,依靠價(jià)格戰(zhàn)取得競爭優(yōu)勢,導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降,醫(yī)院選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”,不利于行業(yè)良性發(fā)展;(2)過高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn):中藥飲片行業(yè)公司對(duì)各家醫(yī)院的總體授信額度偏高,甚至超過醫(yī)院的償還能力,為自身帶來較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),不利于企業(yè)的長期發(fā)展。未來,中藥飲片行業(yè)行業(yè)要想獲得突破,首先需要企業(yè)間形成差異化競爭優(yōu)勢。中國政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入中藥飲片行業(yè),對(duì)中藥飲片行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng),需求量呈現(xiàn)上升趨勢,中藥飲片行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。中藥飲片行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈,當(dāng)前,市場上50%以上的中藥飲片行業(yè)企業(yè)有外資介入,包括中外獨(dú)(合)資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等,純內(nèi)資本土中藥飲片行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少,約占中藥飲片行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外,商業(yè)銀行逐步進(jìn)入中藥飲片行業(yè),興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司,涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土中藥飲片行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類中藥飲片行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢:(1)中藥飲片行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢,主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng),以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本;(2)獨(dú)立系中藥飲片行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高,易形成差異化商業(yè)模式,提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù);(3)銀行系中藥飲片行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東,能夠以較低成本獲取資金,且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)發(fā)展策略發(fā)展策略改進(jìn)飲片包裝,提高品牌意識(shí)中藥飲片必須有固定包裝氣候,光照等因素的影響,同一藥材不同產(chǎn)地,其質(zhì)量差異較大。我國地域遼闊,建議對(duì)基源明確的優(yōu)質(zhì)品種有專屬的產(chǎn)地,優(yōu)化賴培工藝,提高管理水平,培育出穩(wěn)定、高產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)藥材。實(shí)行許可證制度,給予行政保護(hù)。以實(shí)施CAP為中心,加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)規(guī)范管理由于植物生長受土質(zhì)建議把包裝與注冊商標(biāo)等結(jié)合起來,飲片的包裝事關(guān)其質(zhì)量與形象,應(yīng)借鑒食品包裝的新技術(shù).新方法,如真空包裝、高溫定型包裝,引用新型的、符合藥用包裝要求的包裝材料,且飲片包裝的標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合規(guī)定,飲片包裝的規(guī)格、裝量應(yīng)盡可能適合使用的需求。提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平加強(qiáng)法制教育和職業(yè)道德修養(yǎng)提高中藥從業(yè)人員技術(shù)水平和業(yè)務(wù)素質(zhì),是保證飲片質(zhì)量的重要因素,故應(yīng)依托高等院校培養(yǎng)技術(shù)人才,并對(duì)在職人員組織經(jīng)常性的專業(yè)理論學(xué)習(xí),加強(qiáng)法制教育和職業(yè)適德培養(yǎng)。行業(yè)發(fā)展建議氣候,光照等因素的影響,同一藥材不同產(chǎn)地,其質(zhì)量差異較大。我國地域遼闊,建議對(duì)基源明確的優(yōu)質(zhì)品種有專屬的產(chǎn)地,優(yōu)化賴培工藝,提高管理水平,培育出穩(wěn)定、高產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)藥材。實(shí)行許可證制度,給予行政保護(hù)。建議把包裝與注冊商標(biāo)等結(jié)合起來,飲片的包裝事關(guān)其質(zhì)量與形象,應(yīng)借鑒食品包裝的新技術(shù).新方法,如真空包裝、高溫定型包裝,引用新型的、符合藥用包裝要求的包裝材料,且飲片包裝的標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合規(guī)定,飲片包裝的規(guī)格、裝量應(yīng)盡可能適合使用的需求。加強(qiáng)法制教育和職業(yè)道德修養(yǎng)提高中藥從業(yè)人員技術(shù)水平和業(yè)務(wù)素質(zhì),是保證飲片質(zhì)量的重要因素,故應(yīng)依托高等院校培養(yǎng)技術(shù)人才,并對(duì)在職人員組織經(jīng)常性的專業(yè)理論學(xué)習(xí),加強(qiáng)法制教育和職業(yè)適德培養(yǎng)。改進(jìn)飲片包裝,提高品牌意識(shí)中藥飲片必須有固定包裝提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平以實(shí)施CAP為中心,加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)規(guī)范管理由于植物生長受土質(zhì)04行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)未來發(fā)展03040102規(guī)模大且規(guī)范企業(yè)在行業(yè)整合中受益監(jiān)管政策淘汰小型企業(yè),行業(yè)趨向整合新版GMP認(rèn)證、飛檢對(duì)藥企生產(chǎn)質(zhì)量要求嚴(yán)格,只有合格企業(yè)才可以進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。2011年出臺(tái)的新版GMP認(rèn)證在中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)各環(huán)節(jié)(生產(chǎn)、質(zhì)量、控制、貯存、發(fā)放和運(yùn)輸)都有嚴(yán)格的要求,規(guī)定指出2015年底之前未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。對(duì)于已通過GMP認(rèn)證的企業(yè),還將隨時(shí)面臨飛行檢查,一旦被發(fā)現(xiàn)問題已發(fā)放的GMP證書將被收回。小型企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量與要求相差甚遠(yuǎn),又無法負(fù)擔(dān)改造生產(chǎn)線所需的巨額開支。中藥企業(yè)一般要生產(chǎn)上百個(gè)品種,批號(hào)多、每次生產(chǎn)量少,至少有2-3條生產(chǎn)線。若想將原有生產(chǎn)線改造為正規(guī)的流水線,至少需投
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