創(chuàng)新藥周報：諾獎技術(shù)再獲進展RNAi療法未來可期

證券研究報告|行業(yè)周報請仔細閱讀本報告末頁聲明創(chuàng)新藥周報：諾獎技術(shù)再獲進展，RNAi療法未來可期(維持)(維持)療伴有心肌病的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的淀粉樣變性(ATTR-CM)患者3期臨床試本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5百濟神州-U、澤璟制藥-U、迪哲醫(yī)藥-B的為圣諾醫(yī)藥-B、開拓藥業(yè)-B、德琪醫(yī)藥-B、B藥-B。訂、藥品談判、醫(yī)保動態(tài)調(diào)整機制等出臺，從政策頂層設(shè)計徹底解決了歷史上由等的問題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊制等推動，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領(lǐng)了我國創(chuàng)新藥投資藥市場在當下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時刻。單抗熱門靶點未來同質(zhì)化競爭將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競爭力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的行業(yè)走勢16%0%-16%-32%-48%2021-082021-122022-042022-08作者分析師張金洋分析師胡偌碧析師應(yīng)沁心相關(guān)研究opP.2請仔細閱讀本報告末頁聲明一、本周聚焦——諾獎技術(shù)再獲進展，RNAi療法未來可期 41.1RNAi療法走出低谷，新興技術(shù)熱點回歸 4RNAiATTR3期臨床獲得陽性頂線結(jié)果 91.3海外前沿：Alnylam領(lǐng)航，疾病領(lǐng)域持續(xù)拓展 12 Arrowhead：攜手多家跨國龍頭合作共贏 14 1.4國內(nèi)進展：行業(yè)集中度高，積極追趕國際前沿 17圣諾制藥：中國核酸藥物第一股 18瑞博生物：全周期整合的RNAi技術(shù)鏈研發(fā)體系 19 二、醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個股行情回顧 22三、公司公告及行業(yè)動態(tài)一周匯總 23 IPO 25 6：RNAi領(lǐng)域主要合作項目 8R LOB 圖表9：APOLLO-B研究陽性頂線結(jié)果 11 圖表11：Alnylam針對ATTR-CM研發(fā)布局 12 P.3請仔細閱讀本報告末頁聲明 P.4請仔細閱讀本報告末頁聲明n心肌病的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的淀粉樣變性(ATTR-CM)患者3期臨床試驗中達到主要極布局。RNAi正逐漸從罕見病向?qū)？撇　⒊Ｒ姴⊙由?，靶向部位RNA干擾(RNAinterference，RNAi)現(xiàn)象在生物體中普遍存在，RNA分子通過抑制翻譯或轉(zhuǎn)錄，參與雙鏈RNA對基因表達的序列特異性調(diào)控，是保護生物體免受病毒、轉(zhuǎn)座子等外來核酸影響的自然保護機制。P.5請仔細閱讀本報告末頁聲明資料來源：CellDeathandDisease，國盛證券研究所AndrewZFireCraigMelloRNAi技術(shù)可特異性靶向mRNA并調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)表達，在疾病相關(guān)基因的沉默方面具有重干P.6請仔細閱讀本報告末頁聲明隨著技術(shù)不斷破冰，穩(wěn)定化學(xué)修飾和靶向遞送載體逐步成熟，2018年首個RNAi療法圖表3：全球RNAi治療市場規(guī)模(單位：百萬美元)20000175309723100005002034121663626006000P.7請仔細閱讀本報告末頁聲明后網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)將其通過腎臟完成快速清除；(直徑<100nm)，封裝siRNA遞送至靶組織，抵達作用部位前避免被核酸酶降解。些情況下由于使用高含量的陽離子脂質(zhì)而導(dǎo)致免疫原性問題；NGalNAc面的脫唾液酸糖蛋白受熟，對肝臟遞送具有高度特異性；(如活化的血管內(nèi)皮細胞)中。組氨酸介導(dǎo)的質(zhì)子化可通過提升內(nèi)涵體逃逸效率，質(zhì)產(chǎn)生、調(diào)節(jié)胞內(nèi)外各類蛋白質(zhì)表達，擴大可成藥靶點范圍，創(chuàng)造更多臨床治療可低細胞毒性或免疫原性，且無潛在基因組整合風險；圖表4：已獲批RNAi療法概況公司商品名通用名靶點適應(yīng)癥發(fā)病率獲批時間2022H1營收(百萬美元)者數(shù)AAlnylamOnpattroPatisiranTTR遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素介導(dǎo)淀粉1：20萬2018.8290.42400P.8請仔細閱讀本報告末頁聲明樣變(hATTR)AlnylamGivlaariGivosiranALAS1成人急性肝卟啉癥(AHP)萬2019.1180.5420AlnylamOxlumoLumasiranHAO1(PH1)2020.11(歐盟、FDA)29.5200諾華/AlnylamLeqvioInclisiranPCSK9成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常12%-2020.12(歐盟)；2021.12(FDA)6AlnylamAmvuttraVutrisiranTTR成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性伴多發(fā)性神經(jīng)病(hATTR-PN)1：30萬2022.6資料來源：FDA，各公司財報，國盛證券研究所i公司產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥靶點靶向部位段注冊號Dicerna/AlnylamNedosiran原發(fā)性高草酸尿癥LDH肝臟NCT04042402Alnylam/SanofiGenzymeFitusiran甲乙型血友病AT肝臟NCT03417102Quark/NovartisTeprasiran延遲移植功能MDM-2/p53不適用NCT02610296SylentisTivanisiran干眼癥TRPV1部NCT03108664AlnylamPatisiranATTR淀粉樣變性標簽擴展TTR肝臟NCT03862807AlnylamCemdisiran補體介導(dǎo)疾病C5蛋白肝臟NCT05070858ArrowheadARO-APOC3家族性乳糜微粒血癥APOC3蛋白肝臟NCT05089084資料來源：各公司公告，F(xiàn)DA，ClinicalT，國盛證券研究所RNAi療法歷經(jīng)波折后重歸熱點，近年來海內(nèi)外相關(guān)合作頻現(xiàn)：圖表6：RNAi領(lǐng)域主要合作項目公司合作方合作日期交易金額國國內(nèi)企業(yè)合作信達生物君實生物君實生物沃森生物圣諾醫(yī)藥2020.1在美國共同開發(fā)信迪利單抗與SPT705聯(lián)合治療肝2020.1細胞癌等特特瑞普利單抗和STP705針對晚期黑色素瘤、皮膚鱗狀細胞癌及其他雙方同意的臨床應(yīng)用在中美開展聯(lián)合療法2020.12021.1siRNA候選產(chǎn)品STP2021.1siRNA候選產(chǎn)品STP702的中國獨家授權(quán)翰森制藥翰森制藥SilenceTherapeutics2021.10利用獨家mRNAiGOLD?平臺合作開發(fā)針對三個靶13億美元翰森制藥OliXPharmaceuticals2021.10在中國發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對關(guān)鍵靶向適應(yīng)癥的siRNA療法4.5億美元凱因科技凱因科技安龍生物2021.12合作開發(fā)用于治療慢性乙型肝炎的siRNA1類新藥大睿生物賽諾菲2022.7獲得賽諾菲化學(xué)修飾和遞送siRNA平臺，以及四個未公開靶點臨床前候選藥物的全球獨家授權(quán)P.9請仔細閱讀本報告末頁聲明強生HorizonMDCO2013Alnylam2020.4黑石集團20強生HorizonMDCO2013Alnylam2020.4黑石集團20億美元2022.1諾華海外公司合作安進2016.9Lp(a)靶向siRNA療法AMG8906.7億美元乙乙肝RNAi療法JNJ-3989以及最多3款強生選定靶標的siRNA療法37億美元2018.10武田Arrowhead2020.6潛在first-in-class罕見病α-1抗胰蛋白酶(AAT)相關(guān)肝病RNAi療法RO-AAT10.4億美元共共同開發(fā)RNAi藥物ARO-XDH，用于治療“不可控”痛風7億美元2021.6GSK2021.11NASH治療RNAi療法ARO-HSD10億美元inclisiraninclisiran的全球開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)力獨家許可賽諾菲7億美元2014股權(quán)投資，2018年獲得血友病候選藥物fitusiran賽諾菲7億美元20142017.1010億美元VirBiotechnology開2017.1010億美元VirBiotechnology10億美元再生元2019.4i療法10億美元再生元2019.4開發(fā)開發(fā)vutrisiran和ALN-AGT、股權(quán)投資等22億美元PeptiDream2021.7發(fā)現(xiàn)和開發(fā)肽-siRNA偶聯(lián)藥物為肝外組織遞送22億美元PeptiDream2021.7用于終末期肝病患者肝臟功能恢復(fù)的用于終末期肝病患者肝臟功能恢復(fù)的siRNA療法勃林格殷格翰禮禮來AlexionAlnylam諾和諾德諾和諾德阿斯利康DicernaSilenceTherapeutics2億美元2017.10探2億美元2017.10RNAi療法心心臟代謝疾病、神經(jīng)退行性疾病和疼痛領(lǐng)域新藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和推廣5.5億美元2018.102018.10開發(fā)RNAi療法治療補體介導(dǎo)疾病1.42億美元利利用GalXCRNAi平臺技術(shù)開發(fā)治療HBV感染創(chuàng)新療法16.7億美元2019.102020.4ALN-AAT02和DCR-A1AT研發(fā)合作2021.112021.11收購Dicerna，溢價72.61%33億美元2020.3發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化小干擾RNA(siRNA)療法，用2020.3于治療心血管、腎臟、代謝和呼吸系統(tǒng)疾病RNAiRNAi療法AB-729與活性位點聚合酶抑制劑核苷酸 (ASPIN)療法ATI-2173，以及獲批抗病毒療法Viread聯(lián)用，治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染Arbutus2021.6Antios資料來源：各公司公告，國盛證券研究所感染等疾病治療；P.10P.10isATTR的轉(zhuǎn)甲狀腺素(TTR)蛋白產(chǎn)生了錯誤折疊，在體內(nèi)的多種組織(包括心臟、神經(jīng)、胃腸道等)聚集，并損傷身體器官和組織。累及部位包括外周神經(jīng)和心臟，導(dǎo)致神經(jīng)病變圖表7：ATTR發(fā)病機制及流行病學(xué)統(tǒng)計數(shù)據(jù)腺素蛋白淀粉樣變性(hATTR)引起的周圍神經(jīng)疾病(多發(fā)性神經(jīng)病，polyneuropathy)組織中的沉積。標等。P.11請P.11圖表8：APOLLO.B試驗設(shè)計質(zhì)量的顯著改善(P=0.0397)；Patisiran慰劑在全因死亡率、心血管事件發(fā)生率和6-MWT較基線變化等次要復(fù)合終點未見顯著性差異。圖表9：APOLLO-B研究陽性頂線結(jié)果EP.12P.12圖表10：APOLLO-B研究安全性數(shù)據(jù)M圖表11：Alnylam針對ATTR-CM研發(fā)布局圖表12：Alnylam各階段臨床研究成功率高于業(yè)內(nèi)平均1.3海外前沿：Alnylam領(lǐng)航，疾病領(lǐng)域持續(xù)拓展dDicernaAlnylamRNAi領(lǐng)軍者P.13P.13圖表13：Alnylam在研產(chǎn)品管線繼續(xù)尋求突破。樣硬化或雜合子型家族性高膽固醇血癥患者LDL-C；Lumasiran是首個批準用于治療I圖表14：Alnylam計劃將RNAi技術(shù)由罕見病推廣至專科病、常見病P.14請P.14INImsiRNA。?AlnylamC16共軛技術(shù)：十六烷基(C16)作為親脂性配體與siRNA偶聯(lián)，實現(xiàn)鞘內(nèi)NAi胞的傳遞，從而為阿爾茨海默病和腦淀粉樣血管病變提供潛在新的治療選擇。Arrowhead：攜手多家跨國龍頭合作共贏的遞送模式，Arrowhead開發(fā)RNAi技術(shù)的深度和多功能性使其能夠解決幾乎任何治療領(lǐng)域的問題，并追求小分子和生物制品不能以其他方式成藥的疾病靶標。AROAPOCIII。apoC-III存在于富含甘AROANGII高脂血癥和高甘油三酯血癥。血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)是脂蛋白脂肪酶和內(nèi)皮脂肪酶抑制劑，在脂蛋白新陳代謝中具有重要作血液中其它脂類水平。?ARO-AAT(I/II期臨床，武田)：治療與α-1抗胰蛋白酶缺乏癥(AATD)相關(guān)的肝AATD炎的風險降低相關(guān)。P.15請P.15圖表15：Arrowhead在研產(chǎn)品管線資料來源：Arrowhead官網(wǎng)，國盛證券研究所P.16P.16圖表16：TRiM技術(shù)平臺示意圖資料來源：Arrowhead官網(wǎng)，國盛證券研究所AMG億美元。AMG890被開發(fā)用于動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)患者，降低心血管事件風險；NJROAAT1抗胰蛋白酶(AAT)相關(guān)肝病；i。結(jié)構(gòu)，旨在與肝細胞上的受體特異性結(jié)合，從而導(dǎo)致選擇性肝細胞內(nèi)在化、進而沉默細內(nèi)相關(guān)基因表達。5)治療指數(shù)高，適用范圍廣；6)效應(yīng)可逆，可通過給藥劑量、給藥間隔靈活調(diào)節(jié)。P.17請P.17圖表17：GalXCRNAi技術(shù)平臺圖表18：Dicerna在研產(chǎn)品管線作授權(quán)形式積極加入。P.18P.18：圣諾醫(yī)藥在研產(chǎn)品管線資料來源：圣諾醫(yī)藥2021年財報，國盛證券研究所GalNAcRNAi遞送平臺、脂質(zhì)納米粒(LNP)及多肽-脂質(zhì)納米粒(PLNP)遞送平臺。P.19P.19：圣諾醫(yī)藥PNP遞送平臺資料來源：圣諾醫(yī)藥官網(wǎng)，國盛證券研究所公司已達成多項合作：合治療肝細胞癌等腫瘤；領(lǐng)域，產(chǎn)品以授權(quán)引進為主。LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)水平的目標。已完成滿足IND申報的所有非臨床研?SR061：靶向Caspases2視神經(jīng)保護的siRNA藥物，阻止視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞(RGC)凋亡和繼發(fā)的神經(jīng)軸突退化，防止視力和視野進一步惡化。首個開發(fā)的臨P.20P.20床研究。：瑞博生物在研產(chǎn)品管線資料來源：瑞博生物官網(wǎng)，國盛證券研究所小核酸藥物遞送技術(shù)、小核酸穩(wěn)定化修飾、小核酸藥物生物分析、小核酸藥學(xué)研究、小核酸單體研發(fā)等，可支持小核酸藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期。瑞博生物小核酸技術(shù)平臺資料來源：瑞博生物官網(wǎng)，國盛證券研究所P.21P.211.5小核酸藥物蓬勃發(fā)展，CDMO服務(wù)剛需凸顯?藥明康德：合全藥業(yè)偶聯(lián)化學(xué)、復(fù)雜寡核苷酸合成獨具優(yōu)勢生產(chǎn)，直至商業(yè)化的“一站式”服務(wù)。：合全藥業(yè)寡核苷酸平臺資料來源：合全藥業(yè)官網(wǎng)，國盛證券研究所0OOl其中碩士/博士占比超過80%，管理人員均擁有>10年的相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗。團隊在寡核苷AP.22P.22目類型涵蓋含GalNAc綴合的反義寡核苷酸(ASO)、小干擾核酸(siRNA)、CpG和核酸圖表24：凱萊英寡核苷酸合成CDMO業(yè)務(wù)資料來源：凱萊英官網(wǎng)，國盛證券研究所O騰股份開拓基因細胞治療CDMO業(yè)務(wù)板塊，成立蘇州博騰生物，并搭建包括核酸治療端服務(wù)，貫穿早期研究、研究者發(fā)起臨床、新藥臨床試驗申請、注冊臨床試驗到商業(yè)化并二、醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個股行情回顧本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為百濟神州-U、澤璟制藥-U、迪哲醫(yī)藥-U、恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)。后5的為南新制藥、舒泰神、科興制藥、艾迪藥業(yè)、三生國健。本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5的為榮昌生物-B、百濟神州、信達生物、康方生B圣諾醫(yī)藥-B、開拓藥業(yè)-B、德琪醫(yī)藥-B、三葉草生物-B、騰盛博藥-B。滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥周漲跌幅排名前五、后五個股個股漲跌幅原因個股漲跌幅原因百濟神州-U11.71中報業(yè)績亮眼南新制藥-4.54無特殊原因澤璟制藥-U9.75鹽酸杰克替尼片的臨床試驗取得成功舒泰神-4.48無特殊原因迪哲醫(yī)藥-U7.92舒沃替尼入選2022年世界肺癌大會且數(shù)據(jù)積極科興制藥-3.98無特殊原因恒瑞醫(yī)藥7.76吡咯替尼臨床數(shù)據(jù)積極；HRS-4642獲批臨床艾迪藥業(yè)-3.61無特殊原因貝達藥業(yè)6.82無特殊原因三生國健-3.48無特殊原因資料來源：Wind，國盛證券研究所港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥周漲跌幅排名前五、后五個股個股漲跌幅原因個股漲跌幅原因P.23P.23榮昌生物-B19.15無特殊原因圣諾醫(yī)藥-B-11.84無特殊原因百濟神州15.06中報業(yè)績亮眼開拓藥業(yè)-B-10.73港股抗疫概念股持續(xù)走低信達生物9.31與賽諾菲達成戰(zhàn)略合作德琪醫(yī)藥-B-10.02無特殊原因康方生物-B8.10無特殊原因三葉草生物-B-9.23港股抗疫概念股持續(xù)走低金斯瑞生物科技7.92無特殊原因騰盛博藥-B-8.15港股抗疫概念股持續(xù)走低資料來源：Wind，國盛證券研究所三、公司公告及行業(yè)動態(tài)一周匯總【羅氏】恩曲替尼(NTRK-ROS1)獲NMPA批準在國內(nèi)上市，用于治療NTRK融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤【禮來】依奇珠單抗注射液(IL-17A)正式獲得NMPA批準，用于常規(guī)治療療效欠佳的人患者病NV性和糖尿病黃斑水腫等眼科疾病【恒瑞醫(yī)藥】創(chuàng)新藥吡咯替尼(HER1/2/4)聯(lián)合曲妥珠單抗(HER2)和多西他賽一線治ADCMWNectinFDA開展臨床試驗，擬用于實體CDx(PSMA)以及用于診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的藥物TLX250-CDx(CA9)的FDARdRpASC度至中度新冠患者中開展Ib期臨床試驗【澤璟制藥】JAK抑制劑鹽酸杰克替尼片用于蘆可替尼不耐受的中高危骨髓纖維化患者【開拓藥業(yè)】福瑞他恩(AR)治療男性脫發(fā)美國II期臨床試驗完成患者入組oTMPRSSHATIIIP.24P.24床觀察，安全性和藥代動力學(xué)特性良好BRLAlnylamInclisiranPCSKASGPRIII臨床，用于治療冠粥樣硬化nFXIb【ViiVHealthcare】公布抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物fostemsavir(gp160復(fù)合體)5年臨床試驗TecentriqPDLIMscin達到了其共同主要終點，用于未接受過癌癥免疫治療的鉑類治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者【ConcertPharmaceuticals】口服在研療法CTP-543(JAK1/2)在治療中重度斑禿患者小細胞肺癌Iran物TTCR16億美元A【亦諾微醫(yī)藥&華潤生物醫(yī)藥】簽署協(xié)議合作開發(fā)用于治療以神經(jīng)膠質(zhì)瘤為主的中樞神esGP.25P.25信息更新受理號產(chǎn)品名稱注冊分類承辦日期企業(yè)名稱CXHL2200546HEC138671片2022/8/1廣東東陽光藥業(yè)有限公司CXSL2200348普那利單抗注射液治療用生物制品12022/8/1天境生物科技(杭州)有限公司CXSL2200347重組抗PD-1全人源單克隆抗體注射液治療用生物制品12022/8/1石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司CXHL2200548LM49片2022/8/2山西中醫(yī)藥大學(xué);山西醫(yī)科大學(xué)CXHL2200547RAB001注射液2022/8/2中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司CXSL2200349DS003凍干粉針治療用生物制品12022/8/2達石藥業(yè)(廣東)有限公司CXHL2200556VC005片2022/8/3江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司CXHL2200549阿哌沙班分散片2022/8/3上海奧全生物醫(yī)藥科技有限公司CXHL2200554富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊2022/8/3深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司CXSL2200351LBL-007注射液治療用生物制品12022/8/3廣州百濟神州生物制藥有限公司CXSL2200352REGEND006肺前體細胞(非干細胞)制劑治療用生物制品12022/8/3蘇州吉美瑞生醫(yī)學(xué)科技有限公司CXSL2200350GQ1005注射液治療用生物制品12022/8/3啟德醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司CXZL2200035九味化斑丸2022/8/4天士力醫(yī)藥集團股份有限公司CXSL2200355十七價重組人乳頭瘤病毒疫苗(漢遜酵母)預(yù)防用生物制品2022/8/4重慶博唯佰泰生物制藥有限公司;上海博唯生物科技有限公司CXSL2200356注射用TQB2934治療用生物制品12022/8/4正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司CXSL2200353BGB-A445注射液治療用生物制品12022/8/4廣州百濟神州生物制藥有限公司CXSL2200354BA2101注射液治療用生物制品12022/8/4山東博安生物技術(shù)股份有限公司CXHL2200563HBW-3210膠囊2022/8/5成都海博為藥業(yè)有限公司CXHL2200571IN10018片2022/8/5應(yīng)世生物科技(上海)有限公司CXHL2200568LP-108片2022/8/5廣州麓鵬制藥有限公司CXSL2200358SHR-1701注射液治療用生物制品12022/8/5蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司CXSL2200361KP104注射液治療用生物制品12022/8/5科越醫(yī)藥(蘇州)有限公司CXSL2200357EV71-CA16二價手足口病滅活疫苗(人二倍體細胞)預(yù)防用生物制品2022/8/5艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司CXSL2200359IMG-007注射液治療用生物制品12022/8/5英脈生物醫(yī)藥(杭州)有限公司CXSL2200360替雷利珠單抗注射液治療用生物制品2.22022/8/5百濟神州(上海)生物科技有限公司CXSL2200362注射用SHR-A1811治療用生物制品12022/8/5蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司P.26P.26諾誠健華成立于2015年，是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥用于新藥研發(fā)、藥物研發(fā)平臺升級、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、信息化建設(shè)等項目以及補充流動資產(chǎn)品處于臨床前階段，多項臨床試驗在中美兩地順利推進。母核設(shè)計，分子結(jié)構(gòu)擁有更少的氫鍵位點，無手性中心，使邁克爾受體的空間構(gòu)象Le香港、澳門和臺灣地區(qū))在血液瘤和實體瘤開發(fā)及獨家商業(yè)化的權(quán)利。Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)CD依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒作用和賴性細胞吞噬作用，通過細胞凋亡和免疫效應(yīng)機制介導(dǎo)B細胞腫瘤的裂解。已獲FDA與歐盟批準，與來那度胺聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL成人患者，數(shù)據(jù)顯示，與已獲批上市的Erdafitinib相比，ICP-192具備更高的靶點選年6月獲得FDA授予的針對膽管癌的孤兒藥資格認定。ICPTRKTRK或已對TRKP.27P.27誠健華在研產(chǎn)品管線P.28P.28SunnyViewRenbinZhao趙仁濱)家族、Sunland與JisongCui(崔霽松)家族、VivoFundVIII及其一致行動人和其他股東組成。諾誠健華股權(quán)結(jié)構(gòu)JisongCui(崔霽松)、RenbinZhao(趙仁濱)，非執(zhí)行董事為施一凱先。P.29P.29圖表30：諾誠健華高管團隊介紹教育背景JisongCui(崔霽松)諾誠健華執(zhí)行董事、董事會主席，美國默克早期開發(fā)團隊負責人，HuaMedicine(華領(lǐng)醫(yī)藥)副總裁，保諾科技(北京)有限公司的總經(jīng)理，美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(Sino-AmericanPharmaceuticalAssociation)第17屆主席霍華德·休斯醫(yī)學(xué)研究所博士后RenbinZhao(趙仁濱)諾誠健華執(zhí)行董事、生物學(xué)高級總監(jiān)，生物學(xué)及臨床開發(fā)策略執(zhí)行總監(jiān)、臨床開發(fā)及注冊事務(wù)副總裁，強生公司高級、資深及主任科學(xué)家，航天神舟生物科技集團有限公司空間生物實驗室主任，保諾科技(北京)有限公司藥研生物部發(fā)現(xiàn)生物學(xué)總監(jiān)約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士施一公諾誠健華非執(zhí)行董事，中國科學(xué)院院士，美國藝術(shù)與科學(xué)院外籍院士、美國國家科學(xué)院外籍院士、歐洲分子生物學(xué)組織(EMBO)外籍成員，普林斯頓大學(xué)助理、副教授及教授，清華大學(xué)生物系副主任、生物系主任、生命科學(xué)學(xué)院院長、清華大學(xué)副校長，清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院講席教授，西湖大學(xué)創(chuàng)始人、首任校長約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士金明諾誠健華非執(zhí)行董事，上海三維生物技術(shù)有限公司的總裁助理，天津國韻生物科技有限公司的綜合部經(jīng)理、副總經(jīng)理及董事會秘書，杭州康萬達醫(yī)藥科技有限公司的副總經(jīng)理，北京漢康創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司的投資總監(jiān)、董事總經(jīng)理、合伙人中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院碩士付山諾誠健華非執(zhí)行董事，黑石(上海)股權(quán)投資管理有限公司北京分公司的高級董事總經(jīng)理、VivoCapitalLLC的管理合伙人、東曜藥業(yè)股份有限公司非執(zhí)行董事兼董事會主席、SinovacBiotechCo.,Ltd.董事、GenetronHoldingsLimited董事北京大學(xué)碩士謝榕剛諾誠健華非執(zhí)行董事，上海正心谷投資管理有限公司高級投資經(jīng)理、董事總經(jīng)理、合伙人，艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司董事，康方生物科技有限公司非執(zhí)行董事東南大學(xué)碩士ZeminJasonZhang(張澤諾誠健華獨立非執(zhí)行董事、科學(xué)顧問委員會委員，GenentechInc.生物信息首席科學(xué)家，北京大學(xué)生命科學(xué)院終身教授，AnalyticalBioSciencesLimited董事會成員，中國生物信息學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)細胞生物學(xué)學(xué)會會員賓夕法尼亞州立大學(xué)博士胡蘭諾誠健華獨立非執(zhí)行董事，曾就職于安達信華強會計師事務(wù)所、普華永道會計師事務(wù)所，普華永道會計師事務(wù)所咨詢服務(wù)部的合伙人，東曜藥業(yè)股份有限公司獨立非執(zhí)行董事，北京優(yōu)護萬家養(yǎng)老服務(wù)集團有限公司財務(wù)顧問紐約州立大學(xué)布法羅大學(xué)碩士陳凱先諾誠健華獨立非執(zhí)行董事，中國科學(xué)院院士，中國科學(xué)院上海藥物研究所所長，上海中醫(yī)藥大學(xué)大學(xué)教授、校長、學(xué)術(shù)委員會主任，上海市科學(xué)技術(shù)協(xié)會主席，中國藥學(xué)會擔任副理事長、藥物化學(xué)專業(yè)委員會主任、監(jiān)事長，國家藥典委員會執(zhí)行委員及副主任委員，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司獨立非執(zhí)行董事，擔任ZaiLabLimited獨立非執(zhí)行董事，信達生物制藥獨立非執(zhí)行董事，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司獨立非執(zhí)行董事中國科學(xué)院上海藥物研究所博士提示1)負向政策持續(xù)超預(yù)期；2)行業(yè)增速不及預(yù)期。P.30P.30免責聲明國盛證券有限責任公司(以下簡稱“本公司”)具有中國證監(jiān)會許可的證券投資咨