職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理辦法

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理辦法（草案）

第一章總則第一條為加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務行為，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價活動，以及安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實施職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認定與監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構是指為建設項目提供職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害控制效果評價，或為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設施與職業(yè)病防護用品的效果評價等技術服務的機構。第四條國家對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行資質許可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依照本規(guī)定取得相應的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，未取得資質的，不得從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務.第五條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質分為甲級、乙級、丙級三級.甲級資質由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局審批、頒發(fā)證書。乙級資質由省、自治區(qū)、直轄市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門）審批，向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局備案后頒發(fā)證書。丙級資質由設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批，向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案后頒發(fā)證書，由省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局進行登記。第六條國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局根據(jù)社會經(jīng)濟發(fā)展水平、區(qū)域經(jīng)濟結構和職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作的需要，對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的設置實行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局和總量控制。第七條取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在全國范圍內從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得甲級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：（一） 國務院及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；（二） 核設施、絕密工程等特殊性質的建設項目；（三） 跨省、自治區(qū)、直轄市的建設項目；（四）規(guī)模以上大型企業(yè)。第八條取得乙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，按照確定的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市范圍內從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動.下列建設項目和用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術服務，必須由取得乙級以上資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構承擔：（一） 省級政府及其投資主管部門審批（核準、備案）的建設項目；（二） 跨設區(qū)的市的建設項目；（三） 規(guī)模以上中型企業(yè)。第九條取得丙級資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，可以根據(jù)確定的業(yè)務范圍在其所在的設區(qū)的市范圍內從事除本辦法第七條、第八條規(guī)定以外的職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動。第二章資質條件與審定第十條申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質，應當具備下列基本條件：（一） 具有法人資格。（二） 有與其開展工作相適應的注冊資金和固定資產(chǎn)。其中:申請甲級資質的，注冊資金800萬元以上、固定資產(chǎn)700萬元以上;申請乙級資質的，注冊資金600萬元以上固定資產(chǎn)500萬元以上；申請丙級資質的，注冊資金400萬元以上，固定資產(chǎn)300萬元以上.（三） 有與其開展工作相適應的固定工作場所和設施、設備。其中：申請甲級資質的，工作場所面積不少于700平方米;申請乙級資質的，工作場所面積不少于500平方米;申請丙級資質的，工作場所面積不少于300平方米。（四） 有一定的職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作經(jīng)歷，且沒有違法行為記錄。其中:申請甲級資質的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構乙級資質2年以上；申請乙級資質的，須取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構丙級資質1年以上；申請丙級資質的，須有相關工作經(jīng)歷。（五） 有健全的內部管理制度和質量保證體系.（六） 有與其開展工作相適應的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價、質量控制、工程控制等方面專業(yè)技術人員，并取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的資格證書。其中：申請甲級資質的，須具有不少于25名取得資格證書的全職專業(yè)技術人員；申請乙級資質的，須具有不少于20名取得資格證書的全職專業(yè)技術人員；申請丙級資質的，須具有不少于15名取得資格證書的全職專業(yè)技術人員。（七） 設有專職技術負責人和質量控制負責人，專職技術負責人具有與所申報業(yè)務相適應的高級專業(yè)技術職稱及資歷要求。（八） 有與所申請資質、業(yè)務范圍相適應的檢測與評價能力。（九） 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十一條申請甲級、乙級、丙級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質的單位，應分別向省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請?第十二條申請甲級資質,按照下列程序辦理：（一） 申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本辦法第十條規(guī)定的有關證明材料等資料，報所在地省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；（二） 省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內對申請人提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理申請之日起30個工作日內完成審核，并將審核意見和申請資料報國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局；不予受理的，向申請人書面說明理由；（三） 國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到審核意見和申請資料之日起5個工作日內，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應當在接到專家組提交的技術評審報告之日起30個工作日內，做出資質審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質證書；不合格的，不予頒發(fā)資質證書，并書面說明理由。第十三條申請乙級資質，按照下列程序辦理：（一） 申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關證明材料等資料，報所在地設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；（二） 設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內對申請單位提供的申請資料進行初審,予以受理的，自受理之日起30個工作日內完成審核，并將審核報告和申請資料報省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；（三） 省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到審核報告和申請資料之日起5個工作日內，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術評審;不同意受理的，向申請人書面說明理由。省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術評審報告之日起30個工作日內，做出資質審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質證書；不合格的，不予頒發(fā)資質證書，并書面說明理由。第十四條申請丙級資質，按照下列程序辦理：（一）申請人將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表和本規(guī)定第十條規(guī)定的有關證明材料等資料，報所在地縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核；（二） 縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在5個工作日內對申請單位提供的申請資料進行初審。予以受理的，自受理之日起30個工作日內完成審核，并將審核報告和申請資料報設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；不予受理的，向申請單位書面說明理由；（三） 設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到審核報告和申請資料之日起5個工作日內，對申請資料進行審查。同意受理的，組織專家組對申請單位進行技術評審；不同意受理的，向申請人書面說明理由。設區(qū)的市級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當在接到專家組提交的技術評審報告之日起30個工作日內，做出資質審批決定。經(jīng)審批合格的，頒發(fā)資質證書；不合格的，不予頒發(fā)資質證書，并書面說明理由。第十五條安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當建立職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)?，從專家?guī)熘谐槿＜医M成專家組對申請單位進行技術評審.專家組由5名或者7名專家組成，專家組組長由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指定。技術評審應當在60日內完成，所需時間不計入行政審批期限。第十六條技術評審包括申請資料技術審查和現(xiàn)場技術考核?第十七條現(xiàn)場技術考核的程序和內容為：（一） 依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查;（二） 考核技術負責人及其他技術人員的專業(yè)知識和操作能力；（三） 抽查原始工作記錄、影像資料、報告、總結、檔案等資料；（四） 必要的盲樣檢測.第十八條專家組自現(xiàn)場技術考核結束之日起5個工作日內向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交技術評審報告。第十九條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質證書有效期為3年，資質證書由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、省級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當及時予以公告，接受社會監(jiān)督。第三章技術服務第二十條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動，客觀、真實地反映技術服務事項，并對出具的技術報告承擔法律責任。第二十一條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù),方便服務對象，并采取措施保證服務質量，不斷提高服務水平。第二十二條取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，應當在批準的業(yè)務范圍和規(guī)定的區(qū)域范圍內開展技術服務工作。甲級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構跨省（區(qū)、市）開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務的，應當向當?shù)厥〖壈踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。第二十三條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展技術服務時應當依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術服務合同，明確技術服務內容、技術服務范圍以及雙方的權利、義務和責任。第二十四條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的收費標準，必須符合法律、法規(guī)和有關財政收費的規(guī)定。法律、法規(guī)和有關財政收費沒有規(guī)定的，應當按照行業(yè)自律標準或者指導性標準收費；沒有行業(yè)自律和指導性收費標準的，雙方可以通過合同協(xié)商確定。第二十五條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員，在從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務活動中，不得有下列行為：（一） 泄露服務對象的技術秘密和商業(yè)秘密；（二） 偽造、轉讓或者租借資質、資格證書；（三） 超出資質證書業(yè)務范圍從事技術服務活動；（四） 出具虛假或者失實的職業(yè)衛(wèi)生技術報告；（五） 轉包職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目；（六） 擅自更改、簡化職業(yè)衛(wèi)生技術服務程序和相關內容;（七） 采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構；（八） 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法、違規(guī)行為.第二十六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當建立健全內部管理制度和質量控制體系.職業(yè)衛(wèi)生技術服務過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、影像資料及相關證明材料，應當及時歸檔,安善保管。技術負責人和質量控制負責人應當按照法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定，加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務全過程管理。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當依法為從業(yè)人員提供必要的個體防護用品.第二十七條安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的監(jiān)督檢查。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員，應當接受安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。對違法違規(guī)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構及其從業(yè)人員，安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應當及時向社會公告。第二十八條監(jiān)督檢查內容包括：（一）職業(yè)衛(wèi)生技術服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；（二） 是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作規(guī)范開展工作；（三） 出具的報告是否符合規(guī)范標準;（四） 是否履行了技術服務合同的條款；（五） 職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案是否完整；（六） 內部質量保證體系文件是否健全；（七） 實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；（八） 其他應當監(jiān)督檢查的內容。第二十九條安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對取得資質的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構實行年檢.通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構，由原發(fā)證機關在其資質證書副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。第三十條監(jiān)督檢查或者年檢不合格的，由發(fā)證機關責令限期進行整改，整改期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作。整改合格者的，準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不整改或者整改不合格的，由原發(fā)證機關取消其職業(yè)衛(wèi)生技術服務資格，并收回資質證書.第三十一條資質證書有效期滿前6個月內，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應當向原發(fā)證機關申請續(xù)展，原發(fā)證機關復核后，對合格的，換發(fā)資質證書；逾期未申請續(xù)展的，資質證書過期作廢。第三十二條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構取得資質1年以上，需要增加業(yè)務范圍的，應當向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提出申請。第三十三條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構發(fā)生下列情況時，應當在發(fā)生變化之日起30日內向原發(fā)證機關申請辦理資質證書變更手續(xù)：（一） 分立或者合并；（二） 單位名稱或者地址發(fā)生變化；（三） 法定代表人變更。第三十四條資質證書不得偽造、涂改、出賣、轉讓或者租借。資質證書遺失的，應當及時申明，并向原發(fā)證機關申請補發(fā)。第三十五條安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門及其工作人員不得有下列行為：（一） 要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構進行職業(yè)衛(wèi)生技術服務；（二） 以備案為由，變相設立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可；（三） 采取任何形式的地區(qū)保護，限制外地職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構到本地區(qū)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務；（四） 干預職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構開展正?；顒?；（五） 以任何理由或者任何方式向職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構收取費用或者變相收取費用；（六） 向職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構攤派財物；（七） 在職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構報銷任何費用.第五章罰則第三十六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構在申請資質、資質續(xù)展、年檢、接受監(jiān)督檢查時，采取弄虛作假等不正當手段虛報資料的，發(fā)證機關根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質證書或給予暫停使用資質證書3至6個月直至收回資質證書的處罰。第三十七條未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質，擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。第三十八條從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關取消其相應的資格;對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一） 超出規(guī)定的業(yè)務范圍和區(qū)域從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的；（二） 不按照職業(yè)病防治法及本規(guī)定履行法定職責的；（三） 出具虛彳假證明文件的。第三十九條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構有下列情形之一的，給予警告，并處1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，暫停資質半年，并處3萬元以下的罰款；對相關責任人依法給予處理：（一） 泄露服