抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

3抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用治理,標準抗菌藥物臨床應(yīng)用行保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,依據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本方法。其次條本方法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第三條第四條 于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用治理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則.價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特別使用級。具體劃分標準如下：耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；〔二藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;1。具有明顯或者嚴峻不良反響，不宜任憑使用的抗菌藥物；需要嚴格把握使用，避開細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4。價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壷卫砻坑筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。其次章 組織機構(gòu)和職責(zé)第七條 要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用治理的第一責(zé)任人。第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物治理工作制度。第九條 構(gòu)應(yīng)當設(shè)立抗菌藥物治理工作機構(gòu)或者配備〔兼職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物治理工作?！布嬷卫砉ぷ鳌５谑畻l 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物治理工作機構(gòu)或者〔兼職人員的主要職責(zé)是：物治理制度并組織實施;件，并組織實施；〔三估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并公布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進措施；〔四培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第十一條 二級以上第十二條 二級以上 第十三條 上醫(yī)院第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用治理,加強對抗菌藥物遴選、選購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的治理。第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級治理名目,制定本機構(gòu)抗菌藥物供給名目，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供給名目包括選購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得選購.2一樣藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供給名目.第十八條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定向核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門具體說明緣由和理由；說明不充分或者理由不成立的衛(wèi)生行政部門不得承受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案.1521其次十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)國家藥品監(jiān)視治理部門批準并公布的藥品通家根本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品名目》收錄的抗菌藥物品種?！舶ǜ魇^(qū)市增補品種中的抗菌藥物品種.的抗菌藥物。其次十二條 因特別治療需要醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供給名目以外抗菌藥物的,可以啟動臨時選購程序.臨時選購應(yīng)當由臨床科室提出申請,說明入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物治理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。55否列入本機構(gòu)抗菌藥物供給名目.調(diào)整后的抗菌藥物供給名目總品種數(shù)不得增加。證》的衛(wèi)生行政部門備案。其次十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度.學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物治理工作組審議。學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意前方可列入選購供給名目.或者更換意見.清退意見經(jīng)抗菌藥物治理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，會爭論通過后執(zhí)行。12構(gòu)抗菌藥物供給名目。菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級以上醫(yī)院其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。其次十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問和標準化治理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當包括:〔一〕》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準性文件；〕抗菌藥物臨床應(yīng)用及治理制度；〔三〕常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與留意事項；〔四)常見細菌的耐藥趨勢與把握方法；〔五〕抗菌藥物不良反響的防治。其次十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格把握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證預(yù)防感染治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物嚴峻感染免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時方可選用限制使用級抗菌藥物。其次十七條 特別使用級抗菌藥物使用特別使用級抗菌藥物不得在門診使用。24用抗菌藥物的必要手續(xù).其次十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格把握門診患者靜脈輸注使用抗菌藥當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。床各專業(yè)科室抗菌藥物使用狀況,評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進展分析，對抗菌藥物不合理使用狀況應(yīng)當準時實行有效干預(yù)措施。第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前醫(yī)療機構(gòu)可以依據(jù)當?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐狀況閱歷選用抗菌藥物臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后依據(jù)檢測結(jié)果進展相應(yīng)調(diào)整。第三十二條 當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制，并實行以下相應(yīng)措施：〕30%的抗菌藥物，應(yīng)當準時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；〔二〕40%的抗菌藥物，應(yīng)當慎重閱歷用藥；50%的抗菌藥物，應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用；的臨床應(yīng)用，依據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再打算是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。第三十三條 構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況排名內(nèi)部公示和報告制度。育，狀況嚴峻的予以通報。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況進展應(yīng)用狀況,每半年報告一次。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。第三十五條 構(gòu)應(yīng)當對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用特別狀況開展調(diào)查并依據(jù)不同狀況作出處理:〔一)使用量特別增長的抗菌藥物；〔二〕半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；〔三)常常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;〔四〕企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;〔五)頻繁發(fā)生嚴峻不良大事的抗菌藥物。第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對抗菌藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行治理對存在不正值銷售行為的企業(yè)應(yīng)當準時實行暫停進藥清退等措施。第四章監(jiān)視治理第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物治理機構(gòu)應(yīng)當定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方醫(yī)囑實施點評并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核臨床科室醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù).第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對消滅抗菌藥物超常處方3次以上且無正值理由的醫(yī)師提出警告，限制其特別使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán).第四十六條 醫(yī)師消滅以下情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消其處方權(quán)：〔一〕抗菌藥物考核不合格的;(二〕限制處方權(quán)后,仍消滅超常處方且無正值理由的；(四〕未依據(jù)規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴峻后果的；(五〕開具抗菌藥物處方牟取不正值利益的。構(gòu)應(yīng)當取消其藥物調(diào)劑資格.其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第五章法律責(zé)任期改正；逾期不改的，進展通報批判，并賜予警告;造成嚴峻后果的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，賜予處分：未建立抗菌藥物治理組織機構(gòu)或者未指定?！布?職技術(shù)人員負責(zé)具體治理工作的；〔二〕未建立抗菌藥物治理規(guī)章制度的；〔三〕抗菌藥物臨床應(yīng)用治理混亂的；、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格治理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;〔五〕其他違反本方法規(guī)定行為的.第五十條醫(yī)療機構(gòu)有以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期員和其他直接責(zé)任人員，可依據(jù)情節(jié)賜予處分：醫(yī)師開具抗菌藥物處方的;〔二〕未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴峻的;〔三〕非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；(四)將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用狀況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；〔五)在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正值利益的。理。業(yè)活動；情節(jié)嚴峻的，撤消其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(二〕使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)視治理部門批準的抗菌藥物的;〔三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供給名目以外的品種、品規(guī)，造成嚴峻后果的；〔四〕違反本方法其他規(guī)定，造成嚴峻后果的。治理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理.第五十三條 以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，賜予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任