靜脈用藥調配中心建設與管理指南

靜脈用藥調配中心建設與治理指南〔試行〕第一條為加強醫(yī)療機構靜脈用藥調配中心的建設與治理，標準臨床靜脈用藥集中調配工作，保障用藥安全，促進合理用藥，防范職業(yè)暴露風險，依據《中華人民共和國藥品治理法》《處方治理方法》《醫(yī)療機構藥事治理規(guī)定》等有關規(guī)定，制定本指南。其次條本指南主要適用于二級以上醫(yī)療機構靜脈用藥調配中心建設和治理。第三條靜脈用藥調配中心〔英文Pharmacyintravenousadmixtureservice，簡寫為PIVAS，以下簡稱靜配中心〕是醫(yī)療機構為患者供給靜脈用藥集中調配專業(yè)技術效勞的部門。靜配中心通過靜脈用藥處方醫(yī)囑審核干預、加藥混合調配、參與靜脈輸液使用評估等藥學效勞，為臨床供給優(yōu)質可直接靜脈輸注的成品輸液。第四條靜配中心應當由藥學部門統(tǒng)一治理。醫(yī)療機構藥事治理與藥物治療學委員會負責組織對其進展監(jiān)視和檢查。第五條醫(yī)療機構應當加強靜配中心的建設和治理，培育藥學專業(yè)技術人員，落實技術操作標準，確保成品輸液質量，不斷提高合理用藥水平，保障用藥安全和醫(yī)療質量。第六條各級衛(wèi)生安康行政部門應當加強對醫(yī)療機構靜配中心建設和治理工作的監(jiān)視治理。第七條醫(yī)療機構對靜脈用藥進展集中調配和供給的，應當依據本指南設置靜配中心。腸外養(yǎng)分液和危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配與供給。第八條靜配中心選址應當遠離污染源，不宜設置于地下室或半地下室，宜設于人員流淌較少的安靜區(qū)域，且便于成品輸液的運送。第九條靜配中心整體布局、各功能區(qū)設置和面積應當符合有關文件和本指南附件1有關規(guī)定，與其工作量相適應。功能區(qū)主要包括干凈區(qū)、非干凈掌握區(qū)和關心工作區(qū)。應當合理劃分各功能區(qū)，在不同區(qū)域之間形成合理的緩沖區(qū)域。第十條靜配中心各功能區(qū)應當有適宜空間，確保相關工作順當開展。干凈區(qū)主要空間應當包括調配操作間，一次更衣室，二次更衣室及洗衣潔具間；非干凈掌握區(qū)主要空間應當包括一般更衣室，清潔間，用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽、貼簽擺藥、成品輸液核查與包裝和配送等區(qū)域；關心工作區(qū)主要空間應當包括藥品庫，物料貯存庫，配套的空調機房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的關心工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。第十一條靜配中心應當建立信息系統(tǒng)，納入醫(yī)療機構信息化建設。依據《醫(yī)院信息平臺應用功能指引》的要求，包括供給經藥師審核的靜脈用藥醫(yī)囑，依據標準操作程序，完成腸外養(yǎng)分液、危害藥品和抗生素等各類靜脈藥物的混合調配等功能。建設信息系統(tǒng)時要依據《全國醫(yī)院信息化建設標準與標準》的要求，實現與HIS系統(tǒng)信息以及醫(yī)師、護士工作站信息交互傳遞與合理處置。第十二條藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責任人，應當依據有關規(guī)定審核靜脈用藥醫(yī)囑，干預不合理用藥，保障用藥安全。第十三條藥師在靜脈用藥集中調配工作中，應當遵循安全、有效、經濟、適宜的原則，參與靜脈用藥使用評估，為醫(yī)務人員供給相關藥品信息與詢問效勞，宣傳合理用藥學問。第十四條靜配中心應當依據規(guī)定，配備數量適宜、構造合理的藥學專業(yè)技術人員和工勤人員，一般可依據每人每日平均調配70～90袋〔瓶〕成品輸液的工作量配備藥學專業(yè)技術人員。第十五條靜配中心負責人應當由具有藥學專業(yè)本科及以上學歷、藥學專業(yè)中級及以上專業(yè)技術職務任職資格、具有藥品調劑工作閱歷和治理力量的藥師擔當。第十六條負責用藥醫(yī)囑審核的人員應當具有藥學專業(yè)本科及以上學歷、藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格、具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調劑工作閱歷，承受過處方審核相關崗位的專業(yè)學問培訓并考核合格。第十七條負責擺藥貼簽核對、加藥混合調配的人員，原則上應應當具有藥師及以上專業(yè)技術職務任職資格，不得由非藥學專業(yè)技術人員從事此項工作。第十八條從事靜脈用藥集中調配工作的藥學專業(yè)技術人員，均應當經崗位專業(yè)學問和技術操作標準培訓并考核合格，每年應當承受與其崗位相適應的連續(xù)教育。第十九條從事與靜脈用藥集中調配工作相關的人員，每年至少進展一次安康檢查，建立安康檔案。對患有傳染性疾病或者其他可能污染藥品的疾病、或患有精神性疾病等不宜從事藥品調配工作的，應當調離工作崗位。其次十條醫(yī)療機構應當加強靜配中心的建設、裝修治理，依據工作量合理確定規(guī)模。調配中心建設根本要求》〔見附件1〕有關規(guī)定執(zhí)行。靜配中心建設、裝修施工完畢后，醫(yī)療機構應當對干凈區(qū)的干凈度、噪音、靜壓差、溫度、相對濕度及工作區(qū)域照明度等進展檢測與現場驗收，符合規(guī)定前方可投入使用。其次十二條靜配中心的設計和裝修施工材料及其工藝應當符合消防要求，預留消防通道，配備消防設施設備、應急燈等。非干凈控制區(qū)和關心工作區(qū)可設置噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測器。干凈區(qū)內設置煙感探測器等消防設施，并制訂消防應急預案，確保干凈區(qū)消防安全。其次十三條靜配中心應當依據調配藥品的性質分別建立不同的送風口、排/回風系統(tǒng)。干凈區(qū)內的氣流循環(huán)模式、送風口和排/回風口數量和位置應當符合要求。其次十四條靜配中心各功能區(qū)應當按要求設置水池和上下水管道、不設置地漏。淋浴室和衛(wèi)生間屬于污染源區(qū)域，應設置于靜配中心外四周區(qū)域，并應嚴格管控。其次十五條靜配中心應當配置水平層流干凈臺、生物安全柜、醫(yī)用冷藏柜等相應設備。水平層流干凈臺和生物安全柜應當符合國家A2其次十六條靜配中心配備的自動化設施設備應當符合國家相關部門制定的技術標準或行業(yè)標準，以免對成品輸液質量造成影響。其次十七條靜配中心應當建立健全規(guī)章制度、人員崗位職責和相關技術標準、操作規(guī)程，并嚴格執(zhí)行落實。其次十八條靜配中心應存儲的檔案文件主要包括：規(guī)章制度、工作流程、崗位職責；人員信息、安康檔案與培訓記錄；工程設計文件、裝修施工的合同、圖紙、驗收文件；儀器、設施設備等的合格證、說明書以及各項修理、維護保養(yǎng)記錄；藥品治理、調配治理與各環(huán)節(jié)質控工作記錄；督導檢查記錄等。其次十九條靜配中心應當嚴格落實處方審核有關規(guī)定，為藥師開展處方審核工作供給信息化支撐。第三十條靜配中心藥師應當與臨床科室保持嚴密聯系，了解各臨床科室靜脈用藥特點、總結臨床典型案例；調研、把握臨床靜脈用藥狀況；收集臨床科室有關成品輸液質量等反響信息。第三十一條靜配中心工作人員應當嚴格遵守標準操作規(guī)程，做好清場、清潔和消毒工作，并嚴格掌握干凈區(qū)和非干凈掌握區(qū)人員的進出。第三十二條靜配中心應當加強設施設備的使用、維護、保養(yǎng)治理。通過培訓，提高對設施設備和干凈環(huán)境的治理水平。第三十三條靜配中心應當制定醫(yī)療廢物治理制度，實行危害藥品等醫(yī)療廢物分類治理，做到分別包裝放置、逐日清理，交由本醫(yī)療機構有關部門統(tǒng)一處理。格的藥品，提高靜配中心效勞水平，削減剩余藥液的產生，并建立相應規(guī)章制度，依法依規(guī)對剩余藥液進展處理。第三十五條靜配中心應當建立應急預案治理制度與處置措施，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與干凈設備等故障及火災等應急預案。第三十六條省級衛(wèi)生安康行政部門應當在省級藥事治理與藥物治療學委員會下設靜脈用藥集中調配治理專業(yè)組，專業(yè)組成員應當是藥學專業(yè)技術人員，并具備以下條件：在靜配中心工作5年及以上、生疏靜脈用藥集中調配工作模式與操作標準、具有高級藥學專業(yè)技術職務任職資格。省級藥事治理與藥物治療學委員會應當準時將靜脈用藥集中調配治理專業(yè)組工作狀況報告省級衛(wèi)生安康行政部門。第三十七條 鼓舞醫(yī)療機構在靜配中心設計籌建以及現場驗收時，向省級靜脈用藥集中調配治理專業(yè)組進展技術詢問，并邀請進展現場指導；在日常運行過程中，可以向省級靜脈用藥集中調配治理專業(yè)組提出技術詢問。第三十八條省級靜脈用藥集中調配治理專業(yè)組應當依據本指南的相關規(guī)定，對本轄區(qū)醫(yī)療機構靜配中心建設與治理供給專業(yè)技術指導，適時組織現場檢查、人員培訓和閱歷溝通等。醫(yī)療機構對此應當樂觀協(xié)作。第三十九條省級衛(wèi)生安康行政部門應當建立和完善靜配中心監(jiān)視治理制度，結合省級藥事治理與藥物治療學委員會靜脈用藥集中調配治理專業(yè)組的指導檢查結果和意見建議，要求不符合規(guī)定的靜配中心進展整改，確保靜脈用藥集中調配工作符合相關規(guī)定。第四十條本指南以下用語的含義?！惨弧踌o脈用藥集中調配：是指醫(yī)療機構藥學部門依據醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經藥師進展適宜性審核干預，由藥學專業(yè)技術人員依據無菌操作要求，在干凈環(huán)境下對靜脈用藥品進展加藥混合調配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液的過程?！捕掣呔舅幤罚菏侵敢坏┦褂貌划敯l(fā)生用藥錯誤，會對患者造成嚴峻損害，甚至會危及生命的藥品?！踩澄：λ幤罚菏侵改墚a生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴峻的器官或其他方面毒性的藥品?！菜摹吵善份斠海阂罁t(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經藥師適宜性審核，并有藥學專業(yè)技術人員通過無菌操作技術將一種或數種靜脈用藥品進展混合調配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。第四十一條本指南由國家衛(wèi)生安康委負責解釋。第四十二條本指南自公布之日起施行?！鹅o脈用藥集中調配質量治理標準》〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2023〕62號〕與本指南對同一事項作出的規(guī)定不全都的，以本指南為準。1靜脈用藥調配中心建設根本要求一、建設流程與根本要求〔一〕建設流程。建設方案→工程設計→技術詢問→建筑裝修施工→設施與設備安裝→工程驗收與干凈環(huán)境監(jiān)測。〔二〕選址要求。靜配中心應當設于人員流淌少、位置相對獨立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護人員溝通和成品輸液的運送。設置地點應遠離各種污染源，四周環(huán)境、路面、植被、空氣等不會對靜配中心和靜脈用藥調配過程造成污染。不宜設置在地下室和半地下室。干凈區(qū)采風口應設置在四周303〔三〕消防要求。靜配中心設計與裝修施工應符合消防要求，設有安全通道，配備消防設施設備、應急燈等。確保干凈區(qū)消防安全。非干凈掌握區(qū)和關心工作區(qū)應設噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測器。〔四〕面積要求。1.靜配中心使用面積應與日調配工作量相適應。〔1〕1000300㎡。〔2〕日調配量1001～2023袋：300㎡～500㎡?！?〕日調配量2023～3000袋：500㎡～650㎡。〔4〕日調配量300150050㎡。2.干凈區(qū)面積應與設置的干凈臺數量相匹配。應設有綜合性會議示教休息室，為工作人員供給學習、會議與休息的場所。上述面積不包括配套的空調機房、淋浴室和衛(wèi)生間面積?！参濉吃O計與裝修施工企業(yè)資質。設計與裝修施工企業(yè)應有相關部門核發(fā)的經營許可證。裝修施工企業(yè)應具有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級及以上資質、有機電安裝工程專業(yè)承包三級及以上資質和安全生產許可證。設計與裝修施工企業(yè)工程負責人及主要技術人員應經靜配中心建設標準培訓，生疏靜脈用藥集中調配工作流程與技術操作標準相關規(guī)定。二、設計、建筑裝修與設施設備〔一〕工程設計。布局要求。功能區(qū)。①干凈區(qū)設有調配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間；②非干凈掌握區(qū)設有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標簽、貼簽擺藥核對、成品輸液核查、包裝配送、清潔間、一般更衣及放置工作臺、藥架、推車、擺藥筐等區(qū)域；③關心工作區(qū)設有藥品庫、物料儲存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉運箱和轉運車存放區(qū)以及綜合性會議示教休息室等；④但屬于污染源區(qū)域。叉。掌握流程布局上的穿插污染風險。心外四周區(qū)域，并應嚴格管控。凈化系統(tǒng)設計要求。干凈級別要求。一次更衣室、干凈洗衣潔具間為D級〔十萬級〕；二次更衣室、調配操作間為C級〔萬級〕；生物安全柜、水平層流干凈臺為A級〔百級〕。干凈區(qū)干凈標準應符合國家相關規(guī)定，經檢測合格前方可投入使用。換氣次數要求。D級〔十萬級〕≥15次/小時，C級〔萬級〕≥25/小時。靜壓差要求。①電解質類等一般輸液與腸外養(yǎng)分液干凈區(qū)各房間壓差梯度：非干凈掌握區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜調配操作間；相鄰干凈區(qū)域5～10Pa；一次更衣室與非干凈掌握區(qū)之間壓差≥10Pa；②抗生素及危害藥品干凈區(qū)各房間壓差梯度：非干凈掌握區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害藥品調配操作間；相鄰干凈區(qū)5～10Pa；一次更衣室與非干凈掌握區(qū)之間壓差≥10Pa；③調配操作間與非干凈掌握區(qū)之間壓差10P3.其他設計要求。，并選擇同一非干凈掌握區(qū)域作為壓差測量基點。度表、壓差表宜設置于同一塊掌握面板上，安裝在便利操作和觀看記錄的位置，并應當易于擦拭清潔。房屋吊頂高度設計要求。靜配中心整體凈層高宜達2.5米以上。調配操作間應分別設置進物、出物傳遞窗〔門〕，危害藥品進物、出物傳遞窗〔門〕。調配操作間的設計應當能夠使治理或監(jiān)控人員從外部觀看到內部的操作?！捕臣夹g詢問。工程設計與施工方資質應符合上述有關規(guī)定。鼓舞醫(yī)療機構在靜配中心設計籌建以及現場驗收時，向當地省在日常運行過程中，可以向當地省級靜脈用藥集中調配治理專業(yè)組提出技術詢問。有可能影響空氣干凈度的各項修理，竣工后應檢測驗證，符合干凈級別標準后，方可投入使用。〔三〕建筑裝修設計與施工。暖通系統(tǒng)設計與施工要求。〔即送回風系統(tǒng)與送排風系統(tǒng)〕。①〔即送回風系統(tǒng)調系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調處理器的空氣由回風和不少于30%風混合而成，混合空氣送入干凈間后，等量空氣排至室外，一局部空氣循環(huán)使用；②〔直流式〔即送排風系統(tǒng)是指空調系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式，即空調處理器的空氣為全風，送入干凈間后全部排放到室外，沒有回風管；③電解質類等一般輸液和腸外養(yǎng)分液調配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的混合式空調系統(tǒng)系統(tǒng)；④抗生素和危害藥品調配操作間，與其相對應的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間為一套獨立的全風〔直流式〕空調系統(tǒng)，但危害藥品調配操作間應隔離成單獨調配操作間。每個獨立的干凈間都應有獨立的排/回風口和排/回風管道，承受與送風管一樣的材料制作，不得使用暴露的墻體夾層進展排/回/區(qū)內或墻體夾層內；干凈區(qū)送風與排/回風應承受頂層送，下側排/回風模式。室外排風口應置于采風口下方，其距離不得小于3米，或者將排風口與采風口設置于建筑物的不同側面。執(zhí)行，風管保溫材料應符合消防要求。排風管道設備應安裝防倒灌裝置。風量與風量，且每個送風口均應設置碟閥；電解質類等一般藥品和腸外養(yǎng)分液調配操作間氣流模式應科學合理、符合規(guī)定。給排水系統(tǒng)設計與施工要求。種水池設置位置應適宜，尺寸大小應以確保洗手或清洗物品時水不會濺到池外。下水管應設置U型存水彎。干凈區(qū)內洗手池、清洗池等清潔設施應選用陶瓷、SUS304OCr19Ni9電氣系統(tǒng)設計與施工要求。需求布置相應的弱電系統(tǒng)。強電系統(tǒng)。動力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應當獨立設置，以削減大型用電設備運行時電流沖擊的干擾和便于檢修。300Lx。干凈區(qū)裝修設計與施工要求。裝修材料應當嚴格依據國家相關規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。，能耐受清洗和消毒，吊頂、墻面與地面交界處應用凈化圓角連接。干凈區(qū)內窗戶、技術夾層、進入室內管道、風口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封，防止積塵和便于清潔。干凈區(qū)應裝置可擊碎式安全玻璃的安全門，并配備安全錘。非干凈掌握區(qū)裝修設計與施工要求。裝修材料應當依據國家相關規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級要求，使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。地面應平坦光滑，接口嚴密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒?！菜摹吃O施與設備。應依據規(guī)模、任務、工作量以及當地空氣質量和環(huán)境狀況，建立具備通風、防潮、調溫、干凈等功能的空調系統(tǒng)，并應當符合國家或者行業(yè)標準。干凈區(qū)設施與儀器設備。調配操作間。①配置水平層流干凈臺，用于調配電解質類及其他一般輸液和腸外養(yǎng)分液等成品輸液，應當承受頂進風型、操作窗無前玻璃檔板、無水龍頭；②配置生物安全柜，用于調配抗生素和危害藥品等成品輸液，應中選用ⅡA2③其它設備及材質要求：藥架、推車、座椅等材質應選用光滑平整、不落屑、不產塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹SUS304一次更衣室應配備鞋柜〔架〕、洗手池、洗手清潔劑、干手設備及洗手消毒液等。二次更衣室應配備更衣柜〔掛衣鉤〕、一次性無菌物品等。洗衣潔具間應配備清潔消毒配套用品和設備。非干凈掌握區(qū)設施與儀器設備。HIS醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。擺藥貼簽核對區(qū)應配備相應藥架、工作臺、醫(yī)用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車、溫濕度計等。成品輸液核查包裝區(qū)應配備成品輸液核對檢查設備與包裝工作臺等。藥架、藥車、工作臺應中選用光滑平坦、不落屑、不產塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質，推舉選用SUS304不銹鋼。關心工作區(qū)設備。藥品庫應配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專用車等。5.室內應設置有防鼠、防蟲的設施?！参濉彻こ舔炇张c干凈環(huán)境監(jiān)測。靜配中心建筑裝修和儀器設備安裝竣工后，依據本指南進展工程驗收，并經法定單位檢測環(huán)境合格。運行使用后，日常監(jiān)測可以由省級靜脈用藥集中調配治理專業(yè)組推舉具備檢測條件的檢測單位或有檢測力量且治理標準的靜配中心擔當。干凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工程以及參數標準，見附表1。2靜脈用藥集中調配質量監(jiān)測技術標準一、干凈環(huán)境監(jiān)測按本標準進展日常維護的根底上，應定期通過取樣對靜配中心潔凈區(qū)不同干凈級別區(qū)域進展空氣和物體外表監(jiān)測，以評估該區(qū)域環(huán)境質量狀況?！惨弧晨諝獗O(jiān)測。空氣監(jiān)測是連續(xù)測定不同干凈級別區(qū)域空氣中微生物和塵埃粒子數量，評估空氣質量，以保證干凈的環(huán)境狀況。空氣中沉降菌至少每3空氣中微生物監(jiān)測?？諝庵形⑸锉O(jiān)測主要承受沉降菌監(jiān)測法。儀器與材料。培育基、培育皿、恒溫培育箱、高壓蒸汽滅菌器等。靜態(tài)采樣法。在操作全部完畢、操作人員離開現場后，凈化3023。采樣點的位置。采樣高度為距地面0.8m～1.5m位置；三點承受內中外擺放。培育基平皿蓋，將平皿蓋扣放平皿旁，使培育基外表暴露在空氣中，培育基平皿靜態(tài)暴露時間為30分鐘以上。采樣次數。通常每個采樣點采樣一次。采樣結果檢測。全部采樣完畢后，微生物培育、菌落計數與致病菌鑒別等應送至本院檢驗科完成，并出具檢測報告。評定標準中的界限，菌落數規(guī)定，見附表4。假設超過評定標準，應重復進展兩次采樣檢測，兩次檢測結果都合格時，才能評定為符合。記錄歸檔。包括檢測選用的培育基、培育條件、采樣人員、采樣時間和檢測結果的判定等。留意事項。①檢測用具應進展滅菌處理，以保證檢測結果的準確性；②采樣前應認真檢查每個培育基平皿的質量，如覺察變質、破損或污染的，應當剔除；③采樣全過程應實行無菌操作，防止人為因素對培育基或培育基平皿的污染；④應在關鍵設備或者關鍵工作活動范圍處增加采樣點；⑤布置采樣點時，應盡量避開塵粒較集中的回風口；⑥采樣時，測試人員應站在采樣點的下風側，并盡量削減走動；⑦對單向流干凈臺/向流干凈臺/間，采樣口應當向上；⑧為排解培育基平皿因質量問題造成假陽性結果，在干凈區(qū)采樣時，應同時進展比照試驗，每次每個區(qū)域，取1與采樣培育基平皿同法操作、但不翻開培育基平皿蓋，然后與采樣后的培育基平皿一起放入培育箱內培育，結果比照培育基平皿，應無菌落生長。空氣中塵埃粒子監(jiān)測。，即通過測定干凈區(qū)內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，以評定干凈區(qū)的干凈度。儀器。激光塵埃粒子計數器。23。采樣點位置。采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻50.8m～1.5m高度的區(qū)域5采樣次數不得少于5次，每個采樣點采樣次數可以多于1次，且不同采樣點的采樣次數可以不同。5。采樣時間。應在操作全部完畢，操作人員離開現場，開啟凈30操作程序。使用測試儀器時，應嚴格依據說明書操作，并記錄結果。結果評定。①判定干凈級別時，懸浮粒子數要求，一是每個采樣點的平均懸浮粒子濃度應當不大于規(guī)定的級別界限，即Ai≤級別界限；二是全部采樣點的懸浮粒子濃度平均值的95%置信上限，應當不大于規(guī)定的級別界限，即UCL≤級別界限；②6。記錄歸檔。包括測試條件、方法、狀態(tài)以及測試人員、測試時間和測試結果判定等。留意事項。①在確認干凈間送風和壓差到達要求后，方可進展采樣；②對于單向流干凈室，粒子計數器采樣管口應正對氣流方向；對于非單向流干凈室，粒子計數器采樣管口宜向上；③布置采樣點時，應避開回風口；④采樣時，測試人員應在采樣口的下風側，并盡量削減活動；⑤采樣完畢后，應對粒子計數器進展清潔；⑥儀器開機、預熱至穩(wěn)定后，方可按測試儀器說明書的規(guī)定對儀器進展校正、檢查采樣流量和等動力采樣頭；⑦采樣管口置于采樣點采樣時，在計數趨于穩(wěn)定后，開頭連續(xù)讀數；⑧采樣管應干凈，防止?jié)B漏；⑨應依據儀器的檢定周期，定期對監(jiān)測儀器進展檢查校正，以保證測試數據的牢靠性?！捕澄矬w外表監(jiān)測。為掌握污染風險，評估干凈區(qū)物品干凈度質量狀況，應每3個月對水平層流干凈臺、生物安全柜等物體外表進展一次微生物檢測。儀器與材料。培育基、培育皿、恒溫培育箱、高壓蒸汽滅菌器等。采樣時間。一般承受靜態(tài)檢測，在當日工作完畢，清潔消毒后進展。采樣方法?？捎?cm×5cm5拭子采樣法，用于不規(guī)章物體外表，如門把手等。承受棉拭子直接涂擦采樣，采樣面積≥100cm24無菌洗脫液的棉拭子，在規(guī)格板內橫豎來回均勻涂擦各5次，并隨之10ml含無菌洗脫液試管內，馬上送檢驗科檢測判定。，如生物安全柜、水平層流干凈臺、推車、墻面等外表以及地面、橡膠手套和干凈服外表等，采樣時翻開平皿蓋，使培育基外表與采樣面直接接觸，并均勻按壓接觸平皿底板，確保其均勻充分接觸，接觸約5秒鐘，再蓋上平皿蓋，馬上送檢驗科檢測判定。細菌培育。完成采樣后的培育基平皿送本院檢驗科進展細菌培養(yǎng)，出具檢測報告。結果判定。擦拭或拭子采樣法細菌總數≤5cfu/cm2，未檢出致病菌者為合格；壓印采樣法，即接觸碟法，菌落數限定值，見附表7。記錄歸檔。包括檢測條件、方法、測試人員、測試時間和檢測報告等。留意事項。選擇操作臺、門把手等具有代表性的采樣點。采樣管壁上擠壓去除，制止使用干棉拭子采樣。接觸碟法采樣后，應馬上用75%乙醇擦拭被采樣外表，以除去殘留瓊脂。二、手監(jiān)測手監(jiān)測主要是手衛(wèi)生監(jiān)測和手套指尖監(jiān)測?！惨弧撤椒?。同物體外表監(jiān)測?！捕辰Y果判定。檢測細菌菌落總數≤10cfu/cm2則為合格。〔三〕留意事項。取樣前，制止接觸75%乙醇等消毒劑，否則會造成假陰性結果。10個指尖都接觸瓊脂接觸碟，并在瓊脂上留下稍微印痕，取樣完畢后，應當清潔雙手或廢棄手套。檢測結果超出限定值，則應分析不合格緣由，檢查雙手消毒、穿衣程序、手套和外表消毒等是否標準、正確。三、設施、儀器設備檢測與維護應當按標準切實加強日常治理工作，執(zhí)行落實設施、儀器設備維護保養(yǎng)制度，做好日常維護保養(yǎng)工作。〔一〕干凈區(qū)儀器設備檢測與維護。檢測儀器應每年進展一次校正。干凈區(qū)應每日至少進展一次整體的常規(guī)性巡察檢查，以確認各種儀器設施與設備處于正常工作狀態(tài)。水平層流干凈臺和生物安全柜應每年進展一次各項參數的檢測，并依據檢測結果進展維護和調整。應定期檢查水平層流干凈臺預過濾器的無紡布濾材，并進展清潔消毒或更換。水平層流干凈臺高效空氣過濾器應定期檢測。生物安全柜下降風速偏離正常值范圍或菌落數監(jiān)測指標結果不達標時，應準時更換高效空氣過濾器，并請具有此專業(yè)資質的企業(yè)幫助完成，更換后再次進行檢測，合格前方可使用?！捕晨諝馓幚頇C組檢測與維護。空氣處理機組、風機組應依據四周環(huán)境和當地空氣質量狀況制定定期檢查制度。風機組風口濾網，每個月清潔一至三次。2～4個月更換一次，如覺察污染和堵塞應準時更換。23～6月更換一次，如覺察污染和堵塞應準時更換。2～3年應更換，高效過濾器更換后應準時對干凈區(qū)進展干凈度檢測，合格前方可投入運行使用。定期檢查回風口過濾網，每日擦拭回風口，每周清潔一次，每年更換一次，如遇特別污染，應準時檢查更換，并用消毒劑擦拭回風口內外表。四、成品輸液質量監(jiān)測詳見附件3。開展成品輸液穩(wěn)定性、無菌檢查等爭論，為臨床供給用藥安全數據。五、工作記錄與追溯嚴格執(zhí)行落實文檔治理制度，做好文檔治理與各項工作記錄。對全體工作人員進展相關技術標準、規(guī)章制度、文檔治理與工作記錄等學問培訓，明確各崗位職責和任務，確保每道工序與成品輸液質量的可追溯性?！惨弧彻ぷ饔涗浀脑O置要求。工作記錄封面應有記錄文件名稱、編號、科室名稱、日期，同類工作記錄封面應一樣?？梢噪娮有畔⒂涗浕蛳嚓P表格記錄，以保證質量掌握和工作量，并確?？勺匪菪?。應備有外部相關科室和患者意見的信息記錄?！捕彻ぷ饔涗浱顚懸蟆９ぷ饔涗洉鴮憫獪蕰r、完整、準確。數值有效位數的保存應當與標準相符，不得提前填寫、事后補記或臆造。不得撕毀或涂改工作記錄。如發(fā)生書寫錯誤，應在錯誤處劃一橫線，更正后簽名，注明更改日期，并確保錯誤局部清楚可辨。工作記錄表內容應書寫齊全，不得留有空格。無填寫內容時，在空格中寫無”上”表示，書寫名稱和時間應標準，不得簡寫。對發(fā)生操作失誤、數據偏差或其他特別狀況的，應在“備注”或“特別狀況”欄內說明真實狀況。〔三〕工作記錄的檢查與整理歸檔。靜配中心質量檢查員應每天監(jiān)視檢查工作記錄書寫狀況，對記錄中存在特別、錯誤，應準時指出并催促更正。工作記錄審核完成后，由專人整理登記并妥當保管。如需要查閱時，應經靜配中心負責人同意。工作記錄應按周、月、季、年集中連續(xù)性分類整理歸檔，以確保查詢追溯。對承受電子信息保存的工作記錄，應承受硬盤或其他存儲方法進展備份，并應設置有電子信息歸檔后，不得再進展修改的安全保障功能，以確保工作記錄的安全性。應有專人負責保存、銷毀或刪除，并有專人監(jiān)銷，書寫銷毀、刪除記錄。靜配中心負責人應定期召開質量評估會，記錄、總結、優(yōu)化或改進缺乏，建立持續(xù)質量改進措施。3靜脈用藥集中調配技術操作標準一、靜脈用藥集中調配工作流程藥師接收醫(yī)師開具靜脈用藥醫(yī)囑信息→對用藥醫(yī)囑進展適宜性審核→打印輸液標簽→擺藥貼簽核對→加藥混合調配→成品輸液核查與包裝→發(fā)放運送→病區(qū)核對簽收。二、靜脈用藥集中調配操作規(guī)程〔一〕審核用藥醫(yī)囑。審核靜脈用藥醫(yī)囑留意事項。評估靜脈輸液給藥方法的必要性與合理性。指南和藥品說明書等，對靜脈用藥醫(yī)囑的適宜性進展審核，特別是抗腫瘤藥物靜脈輸液中拓展性臨床使用的必要性與適宜性。擇與根底輸液用量的適宜性。〔二〕打印輸液標簽。用藥醫(yī)囑經審核合格后，方可打印生成輸液標簽。標簽由電子信息系統(tǒng)自動編號，包括患者根本信息、用藥信息及各崗位操作的藥學專業(yè)人員信息。輸液標簽根本信息應與藥師審核確認的用藥醫(yī)囑信息相全都，1對臨床用藥有特別交待或留意事項的，應在輸液標簽上做提示性注解或標識，如須做過敏性試驗藥品、高警示藥品，在輸注時方可參加的藥品；對成品輸液的滴速、避光、冷藏有特別要求或需用藥監(jiān)護的藥品等。對非整支〔瓶〕用藥醫(yī)囑，應在輸液標簽上注明實際抽取藥量等，以供核查?！踩硵[藥貼簽核對。未經審核而打印的輸液標簽，不得擺藥貼簽。實行雙人擺藥貼簽核對制度，共同對擺藥貼簽負責。擺藥貼簽核對時，操作人員應認真閱讀、核查輸液標簽是否準確、完整，如有錯誤或不全，應告知審核藥師校對訂正。擺藥貼簽核對時，操作人員應核查藥品名稱、規(guī)格、劑量等是否與標簽內容全都，同時應檢查藥品質量、包裝有無破損及在藥品有效期內等，并簽名或者蓋章。擺藥貼簽核對完畢后，應馬上清場、清潔。按藥品性質或病區(qū)進展分類，傳遞至相對應的調配操作間。擺藥貼簽核對留意事項信息，以便核查。按先進先用、近期先用的原則擺發(fā)藥品。藥品應放置于冷藏柜。從傳遞窗〔門〕送入干凈區(qū)的藥品和物品外表應保持清潔。按規(guī)定做好破損藥品的登記、報損工作。〔四〕加藥混合調配。調配操作前預備工作。在調配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動調配操作間凈化系統(tǒng)以及水平層流干凈臺和生物安全柜，并確認其處于正常工作狀態(tài)。個人防護用品。干凈區(qū)專用鞋、干凈隔離服、一次性口罩與帽子、無粉滅菌乳膠〔丁基〕手套等。危害藥品調配的個人防護用品3.1藥品、物品物料預備。依據操作規(guī)程洗手更衣，進入調配操作間，將擺放藥品的推車放在水平層流干凈臺或生物安全柜四周指定位置，并預備調配使用的一次性物品物料：注射器、75%乙醇、碘伏、無紡布、利器盒、醫(yī)療廢棄袋和生活垃圾袋、砂輪、筆等。水平層流干凈臺和生物安全柜消毒。用蘸有75%乙醇的無紡布，從上到下、從內到外擦拭各個部位?；旌险{配操作。調配操作前校對：操作人員應按輸液標簽，核對藥品名稱、連接注射器并固定，確保針尖斜面與注射器刻度處于不同側面。將藥品放置于干凈工作臺操作區(qū)域，用75%乙醇或碘伏消毒根底輸液袋〔瓶〕加藥處、藥品安瓿瓶頸或西林瓶膠塞等。①調配注射液，應在干凈工作臺側壁翻開安瓿，避開朝向人或高效過濾器方向，以防藥液噴濺到人或高效過濾器上，用注射器抽取所需藥液量，注入根底輸液袋〔瓶〕內輕輕搖勻；②調配粉針劑，用注射器抽取適量溶媒注入西林瓶內，輕輕搖動或置于振蕩器上助溶，待完全溶解后，抽出所需藥液量，注入根底輸液袋〔瓶〕內輕輕搖勻。3.13.2調配操作完畢后。應再次按輸液標簽核對藥品名稱、規(guī)格、有效期，以及留意事項的提示性注解或標識等，并應核查抽取藥液的用量，已調配好的成品輸液是否有絮狀物、微粒等，無誤后在輸液標簽上簽名或蓋章。將調配好的成品輸液以及空安瓿或西林瓶傳送至成品輸液核查區(qū)，進入成品輸液核查包裝程序。危害藥品成品輸液應在調配操作間內按操作規(guī)程完成核查程序。每日調配完畢后，應馬上全面清場，物品歸回原位，去除廢物，按清潔、消毒操作規(guī)程進展全面的清潔、消毒，并做好記錄與交接班工作。依據更衣操作流程出調配操作間。4.留意事項。雙人核對；不得進展穿插調配操作，即在同一操作臺面上，同時進展兩組或兩組以上藥品混合調配操作。能代替洗手過程。混合調配操作時，非整支〔瓶〕用量，應在輸液標簽上有明確標注其實際用量，以便校對。調配非整支〔瓶〕用藥量計算時，應當實行現場雙人核對與簽名。操作臺中物品擺放應標準、合理，避開跨越無菌區(qū)域。①水平層流干凈臺大件物品放置相距不小于15cm，小件物品相距不少于5cm，距離臺面邊緣不少于15cm8cm；20cm并離臺面10～15cm區(qū)域內進展，藥品或物品不得阻擋生物安全柜散流孔，操作前將防護玻璃下拉至指定位置。過濾器，以免損壞器件或引起微生物滋生。每完成一組〔批〕混合調配操作后，應馬上清場，用蘸有75用過的注射器和其他物品。之三，防止針筒脫栓。應當馬上更換。多種藥品混合調配操作過程中，應當依據臨床需求和各藥品的理化性質，評估確定多種藥品混合配伍的安全性，并打算調配流應停頓調配，報告當班藥師，確認無誤前方可重調配并記錄。〔五〕成品輸液核查與包裝。1.成品輸液核查。檢查成品輸液袋〔瓶〕外觀是否干凈，輕輕擠壓，觀看輸液袋有無破損或滲漏，尤其是加藥及接縫處。檢查成品輸液外觀有無變色、渾濁、沉淀、結晶或其他可見異物等；腸外養(yǎng)分液還應檢查有無油滴析出、分層等。查藥品配伍的合理性以及用藥劑量的適宜性。非整支〔瓶〕藥品的用量與標簽是否相符。檢查輸液標簽完整性，信息是否完整、正確，各崗位操作人員簽名是否齊全、標準，確認無誤后，核查藥師應簽名或蓋章。檢查核對完成后，廢物按規(guī)定分類進展處理。2.成品輸液包裝。將合格的成品輸液按病區(qū)、批次、藥品類別進展分類包裝。遮光藥品應進展遮光處理，外包裝上應當有醒目標識；危害藥品不得與其他成品輸液混合包裝；腸外養(yǎng)分液應單獨包裝。核查各病區(qū)、批次和成品輸液數量，確認無誤后，將包裝好的成品輸液按病區(qū)放置于轉運箱內，上鎖或加封條，填寫成品輸液發(fā)送信息并簽名。〔六〕成品輸液發(fā)放與運送。發(fā)放成品輸液藥學人員應與運送工勤人員交接運送任務，按規(guī)定時間準時送至各病區(qū)。成品輸液送至各病區(qū)后，運送工勤人員與護士當面交接成品輸液，共同清點數目，雙方簽名、并記錄。運送工勤人員返回后，運送過程中發(fā)生的問題應準時向發(fā)藥人員反響并記錄。轉運車。危害藥品成品輸液運送過程中須配備溢出處理包。三、應急預案治理與處置操作規(guī)程〔一〕根本要點。靜配中心應建立相關應急預案，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與干凈設備等故障及火災等。靜配中心應配備與處置各項應急意外大事相匹配的相關物品、工具設備。全體人員應依據各項應急預案進展培訓和模擬演練，嫻熟把握相關應急預案處置流程和處理措施，確保各項預案的可行性。對發(fā)生的意外大事應查明緣由，吸取教訓，制定改進措施，并做好記錄?！捕澄：λ幤芬绯鰬鳖A案。危害藥品溢出，一般可分為注射用藥液或粉末溢出。靜配中心應配備溢出處理包，由專人負責、定期檢查維護、便于隨時取用。溢出處理包應備有紗布、無紡布、吸水紙巾、海綿、一次性防護服、工作鞋、手套、一次性口罩、護目鏡、專用垃圾袋、小鏟子、鑷子、剪刀、75％乙醇、含氯消毒液等。溢出處置操作。溢出物對人員污染。①脫去被污染的防護服，置于危害藥品垃圾桶內；②被污染的皮膚區(qū)域，應用肥皂和清水徹底沖洗，如有皮膚被劃破，除沖洗外應掌握出血，并準時承受治療處理；③如藥液噴濺到眼睛，應先用0.9％氯化鈉溶液或清水沖洗，并準時承受治療處理；④清理溢出物時，應防止皮膚劃破；⑤事后應做好記錄及上報工作。溢出物處理。①藥液危害藥品溢出，依據溢出量，承受相應的物品吸附與掌握溢出液；粉末狀危害藥品應用濕布掩蓋，用小鏟收集，再用紗布輕輕擦拭；②用小鏟或鑷子將玻璃碎片收集后放入利器盒中。清潔消毒。①依據被污染區(qū)域和溢出量狀況，應先用水擦洗或沖洗，再用清潔劑擦拭，最終用含氯消毒溶液消毒；②假設是吸附性較強的危害藥品，應選用適宜的溶劑再次擦拭消毒處理。被污染物的處理。①反復使用的物品用清潔劑擦拭，再用水清洗并消毒；②處理溢出物的一次性耗材與物品，應放置于黃色醫(yī)療廢物包裝袋中，并標注警示標記，交由醫(yī)院統(tǒng)一燒毀。，溢出物對操作人員與環(huán)境的影響程度等，做好記錄歸檔工作。生物安全柜內危害藥品溢出處理。在生物安全柜內發(fā)生的危害藥品輸液袋〔瓶〕裂開，按溢出處置操作流程處理。應重視以下環(huán)節(jié)的處置。①認真擦拭、消毒生物安全柜內外表，特別是凹槽處；②假設高效過濾器被污染，應依據污染的程度，承受擦洗消毒或更換過濾器。四、更衣操作規(guī)程〔一〕進入非干凈掌握區(qū)。不得化裝，取下佩戴的手表、耳環(huán)、戒指、手鐲等裝飾品以及手機。在一般更衣區(qū)更換專用工作鞋、工作服，并戴發(fā)帽?！捕尺M入干凈區(qū)。一次更衣室脫下專用工作鞋，換上干凈區(qū)用鞋，按七步洗手法洗手清潔。二次更衣室戴一次性口罩與帽子、穿干凈隔離服，戴無粉滅菌乳膠手套。穿戴標準，無頭發(fā)外露，皮膚應盡量少暴露。用手肘部推開門進入調配操作間，制止用手開門?！踩畴x開干凈區(qū)?；旌险{配操作完畢后，脫下一次性手套，棄于醫(yī)療廢物包裝袋內。在二次更衣室脫下干凈隔離服整齊放置，一次性口罩、帽子棄于醫(yī)療廢物包裝袋內。在一次更衣室脫去干凈區(qū)用鞋，并放在指定位置。〔四〕外來人員治理。應建立非本中心人員接待與參觀治理制度。非本靜配中心人員未經中心負責人同意，不得進入；參觀人員不得進入干凈區(qū)。進入非干凈掌握區(qū)人員的更衣，同本中心工作人員“更衣操作規(guī)程”。五、清潔消毒操作規(guī)程〔一〕非干凈掌握區(qū)。1.清潔。清潔用品。拖布、清潔布、清潔盆、地巾、水桶、毛刷、吸塵器、清潔劑等。遺留物及廢棄物，地面用吸塵器吸取外表粉塵，用適宜的清潔用品去除污跡，假設有特別污染物，可用清潔劑擦拭、用水擦洗至無泡沫。①每日清潔：工作臺、座椅、地面；②每周清潔：門、窗等；③每月清潔：天花板、墻面、公用設施。2.消毒。消毒工具。應選用微細纖維材料清潔布、地巾、消毒劑等。推舉消毒劑。75%乙醇、250mg/L或500mg/L含氯消毒溶液。消毒溶液制備，應承受清潔并對含氯消毒溶液不產生影響的容器，按規(guī)定濃度參加消毒劑和水混合均勻，消毒溶液應使用前配制。消毒前，應先進展清潔工作。用消毒溶液擦拭消毒，停留約10～15①每日消毒：工作臺、座椅、地面；②每周消毒：門、窗等；③每月消毒：天花板、墻面、公用設施。關心工作區(qū)如藥品脫外包區(qū)、外送轉運箱和轉運車存放區(qū)、綜并應每月清潔消毒一次。擺藥筐每日用250mg/L含氯消毒溶液浸泡30洗干凈，自然晾干。危害藥品擺藥專用筐應單獨浸泡沖洗。外送轉運箱、轉運車每日用500mg/L含氯消毒溶液擦拭消毒，10～15〔二〕干凈區(qū)。1.清潔。清潔用品。無紡布或其他不脫落纖維〔或顆?！澄镔|的清潔用品、清潔不銹鋼桶或塑料桶、清潔劑等。調配操作完畢后，應馬上清場，整理水平層流干凈臺、生物安全柜，去除遺留物及廢物。用適宜的清潔劑擦拭照明燈開關、工作臺頂部，然后再從上到下清潔臺面的兩壁，最終清潔工作臺面，用水擦洗至無泡沫。①每日清潔：工作臺四周、座椅、全部的不銹鋼設備，傳遞窗的頂部、兩壁、臺面，門框、門把手，廢物桶，地面等；②每周清潔：門、窗等；③每月清潔：天花板、墻面、公用設施。清潔過程中,不得將清潔劑或水噴濺到高效空氣過濾器上。2.消毒。消毒工具。無紡布或絲綢、清潔不銹鋼桶或塑料桶、地巾。推舉的消毒劑。75%乙醇、500mg/L液制備同前。消毒前，應先進展整理、清潔，再用消毒溶液擦拭消毒，停10～15①75%乙醇擦拭消毒水平層流干凈臺、生物安全柜風機、照明燈開關的按鍵、工作臺工作區(qū)頂部，然后從上到下清潔工作臺的兩壁，最終擦拭工作臺面；選用適當的消毒溶液擦拭全部不銹鋼設備、傳遞窗頂部、臺面、兩壁和門把手以及座椅、推車等；用消毒溶液擦拭廢物桶內外，醫(yī)療廢物套上黃色垃圾袋，生活垃圾套上黑色垃圾袋；用消毒溶液擦地面，不得留有死角。②每周消毒：門、窗等；③每月消毒：天花板、墻面、公用設施。消毒過程中,應防止將消毒劑等液體噴濺到高效空氣過濾器上。〔三〕清潔工具的清潔、消毒。擦桌面、墻面用清潔工具。用水和清潔劑清洗干凈后，用250mg/L30擦地面用清潔工具。用水和清潔劑清洗干凈后，用500mg/L含30三個功能區(qū)以及干凈區(qū)內危害藥品調配操作間的清潔工具，應專區(qū)專用，清洗、消毒，分別存放。〔四〕醫(yī)療廢物處置。成品輸液進展雙人核對后，廢針頭、空安瓿丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨包裝扎緊，注明危害藥品廢物標識，按規(guī)定交由醫(yī)療機構統(tǒng)一處理。一般藥品廢物處理，應在成品輸液核查后進展，廢棄針頭丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋包裝扎緊，按規(guī)定交由醫(yī)療機構統(tǒng)一處理。3.1危害藥品調配技術操作標準為標準危害藥品調配操作規(guī)程，確保成品輸液質量，保障患者合理用藥，防止調配操作的藥學人員職業(yè)暴露和污染環(huán)境，依據相關法規(guī)和《靜脈用藥調配中心建設與治理指南》，制定本標準。一、根本要求〔一〕根本操作應依據附件3“加藥混合調配”有關規(guī)定執(zhí)行。〔二〕危害藥品混合調配應與抗生素調配操作隔開，設置獨立單元的調配操作間。〔三〕IIA2〔四〕從事危害藥品混合調配的工作人員，還應承受危害藥品特點、負壓調配技術與調配實踐技能培訓?！参濉硰氖挛：λ幤坊旌险{配的藥學專業(yè)技術人員，依據各醫(yī)療機構具體狀況進展崗位輪換，懷孕和哺乳期婦女應暫停危害藥品混合調配崗位工作。二、混合調配操作規(guī)程〔一〕調配操作前預備工作。按附件3相關規(guī)定，啟動調配操作間和層流工作臺凈化系統(tǒng)，并確認其處于正常工作狀態(tài)。個人防護用品。除按附件3相關規(guī)定物品外，應配備溢出包，用于危害藥品溢出處理。更衣操作留意事項。依據操作規(guī)程洗手更衣，戴醫(yī)用外科口罩、一次性帽子，穿鞋套和連體干凈服，防止皮膚與頭發(fā)暴露，可在干凈服外再穿一次性防護衣。戴在防護衣袖口內，外層手套應戴在防護衣袖口外，確保手套和防護衣之間沒有手腕皮膚暴露。連續(xù)工作時每30分鐘應更換手套。操作過程中，消滅手套破損或一次性防護衣被污染時，應馬上更換。用過的一次性防護衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品，應當依據醫(yī)療廢物治理規(guī)定，在調配操作間內放入黃色醫(yī)療廢物包裝袋扎緊，注明警示標識，帶出操作間交醫(yī)療機構統(tǒng)一處理。包裝袋到達四分之三時，應當使用有效的封口方式扎緊?！捕郴旌险{配操作。依據附件3及以下規(guī)定操作。為防止危害藥品污染臺面，應在生物安全柜臺面中心鋪一塊醫(yī)用吸附墊。調配操作前，應按輸液標簽核對藥品名稱、規(guī)格、數量、有效期和藥品包裝完好性，無誤前方可進展加藥混合調配操作。依據用藥醫(yī)囑，對非整支〔瓶〕用量，計算實際抽液量后，操作人員按實際用量抽取，并有雙人核對確認與簽名，在輸液標簽上有明顯標識。混合調配操作，應嚴格執(zhí)行負壓無菌技術。用注射器抽取危害藥品藥液時，抽取藥液量不宜超過注射器容量的四分之三，且藥液中不得消滅氣泡，以免影響吸取藥液量的準確性。調配完成后，將注射器與針頭分別，廢針頭和空安瓿放入利器盒中。其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨包裝扎緊，注明危害藥品廢物標識，按規(guī)定交由醫(yī)療機構統(tǒng)一處理?！踩痴{配操作完畢后。規(guī)格、用量、抽取藥液量的計算、臨床使用留意等，準確無誤后，操作人員和核查人員雙簽名或蓋章，并再次清潔輸液袋〔瓶〕外表和加藥口，用專用密封袋單獨包裝密封，并注明危害藥品警示標識后傳出調配操作間。清場、清潔、消毒依據附件3有關規(guī)定執(zhí)行。三、留意事項〔一〕藥品接收。運送危害藥品包裝及小包裝應使用專用周轉容器，并有危害藥品警示標識。如有破損，按危害藥品溢出應急預案處置。應妥當包裝，再放置于專用周轉容器中退還庫房，并做好記錄?！捕乘幤穬Υ妗τ谖：λ幤?，靜配中心應按高警示藥品的治理要求進展治理和儲存，并有統(tǒng)一的高警示藥品標識。應在專區(qū)或專柜單獨安全儲存，應每日清點，覺察賬物不符，馬上查找緣由、匯報結果，并做好記錄。〔三〕審核用藥醫(yī)囑。應依據附件3“審核用藥醫(yī)囑”有關規(guī)定執(zhí)行。審核用藥醫(yī)囑應特別關注以下幾點。審核選用藥品與患者臨床診斷是否相符，有無禁忌證。應依據患者體外表積或肝腎功能計算藥品劑量是否適宜。有相關預處理的用藥醫(yī)囑。〔四〕核對輸液標簽。藥師應綜合考慮藥品穩(wěn)定性、滴速、相互作用、用藥挨次等因素，合理安排用藥醫(yī)囑調配批次。輸液標簽，應有在臨床使用時需要特別提示的留意事項?！参濉逞a充藥品與核對。擺藥區(qū)補充危害藥品時，操作人員應戴一次性手套，撤除外包裝。脫包后，西林瓶或安瓿外表應用蘸有75%乙醇的無紡布擦拭，以除去危害藥品殘留物。經雙人核對確認無誤后，按有效期近期先用的原則上藥架。用過的無紡布和手套等，應按醫(yī)療廢物處理規(guī)定處置?！擦吵善份斠喊l(fā)放與運送。將包裝好的成品輸液，分病區(qū)、整齊放置于有危害藥品警示標3“成品輸液發(fā)放與運送”的有關規(guī)定執(zhí)行，并與病區(qū)護士簽名交接。易產生泡沫的危害藥品成品輸液，應放置于單獨容器內或單獨運送。運送過程中需配備危害藥品溢出處理包。3.2腸外養(yǎng)分液調配技術操作標準為標準腸外養(yǎng)分液調配操作規(guī)程，確保腸外養(yǎng)分成品輸液質量，保障患者合理用藥，依據相關規(guī)章和《靜脈用藥調配中心建設與治理指南》，制定本標準。一、根本要求根本操作應依據附件3有關規(guī)定執(zhí)行。二、混合調配操作規(guī)程〔一〕調配操作前預備工作。按《靜脈用藥集中調配技術操作標準》規(guī)定，啟動調配操作間凈化系統(tǒng)和水平層流工作臺，并確認其處于正常工作狀態(tài)。個人防護用品：依據附件3有關規(guī)定執(zhí)行。其他物品：一次性靜脈養(yǎng)分輸液袋、掛鉤、網套等。依據操作規(guī)程洗手更衣，進入調配操作間，將擺放藥品的藥車推至水平層流干凈臺四周指定位置?！捕郴旌险{配操作。按附件3及以下規(guī)定操作。調配前校對。操作人員應按輸液標簽核對藥品名稱、規(guī)格、數量、有效期和藥品包裝完好性，檢查一次性使用靜脈養(yǎng)分輸液袋完好性，確認無誤后，進展加藥混合調配。腸外養(yǎng)分液混合調配操作挨次。參加藥品前，關閉一次性靜脈養(yǎng)分輸液袋全部輸液管夾。將磷酸鹽參加氨基酸或高濃度葡萄糖注射液中。液內，留意不能與磷酸鹽參加同一稀釋液中，鈣離子和鎂離子也不能參加到同一稀釋液中。假設處方中不含脂肪乳，可將水溶性維生素參加5%葡萄糖注射液中5%葡萄糖注射液或脂肪乳注射液中。磷酸鹽氨基酸注射液，再參加除脂肪乳注射液之外的其他液體。參加藥液時要不斷緩慢按壓輸液袋，使充分混勻。待上述注射液全部注入靜脈養(yǎng)分輸液袋后，準時關閉相應兩路輸液管夾，防止空氣進入或液體流出。檢查一次性靜脈養(yǎng)分輸液袋內有無渾濁、變色、異物以及沉淀物生成。注射液全部注入一次性靜脈養(yǎng)分輸液袋后