中藥飲片類產(chǎn)品行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)

中藥飲片類產(chǎn)品行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)醫(yī)藥制造行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局（一）抗腫瘤藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局由于抗腫瘤藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大，中小型企業(yè)在新藥研發(fā)方面難以與國(guó)際大型藥企抗衡，當(dāng)前全球抗腫瘤藥物主要市場(chǎng)份額均被國(guó)際大型制藥企業(yè)占據(jù)。市場(chǎng)份額靠前的國(guó)際大型藥企主要有默沙東、百時(shí)美施貴寶、強(qiáng)生、羅氏制藥、輝瑞制藥等。（二）紫杉烷類藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局紫杉類藥物是從植物中分離得到抗腫瘤活性成分，并對(duì)活性成分的化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而合成的一系列衍生物，主要用于癌癥治療的化學(xué)治療領(lǐng)域，對(duì)多種實(shí)體瘤有確切療效。紫杉類藥物主要包括紫杉醇及其改良制劑、多西他賽及其改良制劑、卡巴他賽以及具有紫杉烷骨架結(jié)構(gòu)的衍生物。紫杉醇、多西他賽目前獲批的適應(yīng)癥相似，卡巴他賽適應(yīng)癥僅為前列腺癌。目前，化療仍是腫瘤治療的基礎(chǔ)療法，而紫杉烷類藥物是基礎(chǔ)化療用藥，臨床使用較多，在未來發(fā)展中仍將保持基礎(chǔ)藥物的地位。紫杉烷類藥物中，紫杉醇占據(jù)主要市場(chǎng)份額。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大，但醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)整體激烈，制藥行業(yè)的集中度較低。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2021年底，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)為8，337家，生產(chǎn)同一類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量眾多，企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)化程度高；從企業(yè)規(guī)?？矗袠I(yè)內(nèi)大、中、小型企業(yè)呈金字塔形分布，小型企業(yè)居多。隨著我國(guó)建立創(chuàng)新型國(guó)家戰(zhàn)略的實(shí)施以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求、醫(yī)藥制造企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力要求更高?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)進(jìn)入壁壘（一）化學(xué)藥品制劑概述化學(xué)藥品制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。目前，我國(guó)已經(jīng)具有較完整的化學(xué)制劑工業(yè)體系，化學(xué)制劑工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分?；瘜W(xué)藥品制劑主要有三種分類方式。按適應(yīng)癥分類可分為抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)用藥、計(jì)劃生育及激素類等；按劑型分類可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型；從藥品創(chuàng)新程度來分類，化學(xué)藥品又可以分為創(chuàng)新藥（Innovatordrugs）、仿制藥（Genericdrugs）。創(chuàng)新藥一般指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(qǐng)（IND）、新藥臨床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅲ期、新藥申請(qǐng)（NDA）。仿制藥一般指創(chuàng)新藥在專利期滿后由非創(chuàng)制廠商生產(chǎn)的具有同樣活性藥成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑，并經(jīng)證明具有相同安全性和治療等效性的非專利藥品。（二）化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)概況國(guó)內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2006年至2016年逐年增加，總體增速較快，復(fù)合增長(zhǎng)率為18．48%。2008年增幅高達(dá)28．45%，雖2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為7，534．70億元，同比增速為10．54%。與此同時(shí)，我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)的利潤(rùn)總額也同步增加，2006年-2016年，我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)利潤(rùn)總額的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23．51%。利潤(rùn)總額增速高于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速，可以看出我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢(shì)。從技術(shù)上來看，國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴(yán)重不足。目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會(huì)在未來化學(xué)制劑競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)上處于優(yōu)勢(shì)地位。1、政策準(zhǔn)入壁壘藥品安全事關(guān)國(guó)計(jì)民生，為保證藥品使用的安全有效，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，國(guó)家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等各環(huán)節(jié)均制定了各項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，存在較高的準(zhǔn)入壁壘。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，并必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員及工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員及儀器設(shè)備，具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。2011年2月，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》推出，一方面強(qiáng)化了軟件方面的要求，提出要強(qiáng)化從業(yè)人員素質(zhì)，細(xì)化操作流程等；另一方面提高了生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)廠房設(shè)施生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)等分別提出了設(shè)計(jì)和布局的要求。2015年6月，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》再次修訂，對(duì)藥品儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)确矫孀髁藝?yán)格要求，并規(guī)定實(shí)體藥店需配備專業(yè)人員以保障患者用藥安全有效。此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入到歐美地區(qū)市場(chǎng)，則需滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求，例如進(jìn)入歐洲市場(chǎng)需要通過歐盟EDQM審核，獲得CEP認(rèn)證；進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)則需通過FDA審核。無論是國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證還是國(guó)外cGMP認(rèn)證，都形成了較高的政策壁壘。2、技術(shù)壁壘化學(xué)制藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有跨專業(yè)應(yīng)用、多種技術(shù)融合等特點(diǎn)。無論是傳統(tǒng)產(chǎn)品品質(zhì)的提升、生產(chǎn)過程中成本的控制，以及新產(chǎn)品的研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)等均對(duì)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力具有較高的要求。企業(yè)即便通過GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)能力，但如果不具備成熟、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)，很難在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上不斷提升生產(chǎn)效率。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，對(duì)企業(yè)的發(fā)展起著決定性影響。對(duì)于新進(jìn)入企業(yè)而言，一般難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘化學(xué)制藥行業(yè)還屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，只有具備充足的資金實(shí)力，才能有效保證產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)順利進(jìn)行。藥品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷售，需投入大量的資金、人才、設(shè)備等資源支持。新藥研發(fā)周期通常超過10年，而最終的投資收益需要新藥研發(fā)產(chǎn)品順利獲取生產(chǎn)批文，并成功進(jìn)入市場(chǎng)銷售才能逐步實(shí)現(xiàn)，收益兌現(xiàn)的不確定性較大。隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化趨勢(shì)日益明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、廠房等方面的投入日益提升，新進(jìn)入企業(yè)需要具備足夠的資金實(shí)力。4、品牌壁壘藥品作為一類特殊的商品，直接關(guān)系到公眾的健康，因此用戶在選擇用藥時(shí)傾向謹(jǐn)慎。不同制藥企業(yè)產(chǎn)品的差異性主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、給要方式、藥品劑型、療效、藥質(zhì)量、外形包裝、價(jià)格以及售后服務(wù)上，而這些差異增強(qiáng)了各類藥品的獨(dú)特性，降低了產(chǎn)品之間的可替代性，從而使顧客對(duì)特定企業(yè)的藥品產(chǎn)生忠誠(chéng)度，繼而形成制藥企業(yè)的品牌特點(diǎn)。新的進(jìn)入者在品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)都需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，并需要在營(yíng)銷方面進(jìn)行大規(guī)模的投資和布局。藥品加工行業(yè)概述醫(yī)藥制造行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。其產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包含原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商;下游主要包含經(jīng)銷商、配送商等藥品流通或銷售企業(yè)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端、零售終端和基層市場(chǎng)終端的終端市場(chǎng)。藥品加工市場(chǎng)規(guī)模、藥品加工發(fā)展趨勢(shì)如何?隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進(jìn)了藥品加工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀醫(yī)藥制造業(yè)是高技術(shù)密集的行業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)，世界各國(guó)都把醫(yī)藥制造業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增長(zhǎng)，醫(yī)藥制造業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，2020年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)7665個(gè)，較2019年增加了283個(gè)，同比增加3．8%。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實(shí)問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對(duì)工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強(qiáng)勁的外包沖動(dòng)。日前，北大醫(yī)藥發(fā)布2021年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。2021年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約11．04億元，較去年同期增長(zhǎng)33．41%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3292萬元，同比增長(zhǎng)47．61%，取得了較好的經(jīng)營(yíng)成果。北大醫(yī)藥所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)。北大醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，醫(yī)藥流通以及醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)。面臨的機(jī)遇（一）國(guó)家政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體扶持國(guó)家政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的扶持給醫(yī)藥制造企業(yè)的發(fā)展帶來機(jī)遇。醫(yī)藥制造行業(yè)為國(guó)家鼓勵(lì)類行業(yè)，近年來國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥制造業(yè)的健康發(fā)展，為本行業(yè)的發(fā)展提供了良好的宏觀市場(chǎng)環(huán)境，國(guó)內(nèi)企業(yè)也迎來發(fā)展機(jī)遇。（二）國(guó)家醫(yī)保政策改革保障居民用藥需求2018年5月國(guó)家醫(yī)療保障局正式掛牌成立，主要職能是藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、藥品集中招標(biāo)和醫(yī)保支付，進(jìn)一步完善了我國(guó)的醫(yī)療保障體系。同時(shí)，醫(yī)保改革的逐漸深入，部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進(jìn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)整合，提高醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)量等多項(xiàng)醫(yī)保政策的實(shí)施，有效保障了我國(guó)居民的用藥需求，進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)藥市場(chǎng)的健康發(fā)展，為企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。（三）人口增長(zhǎng)和老齡化加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求隨著我國(guó)人口增長(zhǎng)、人口老齡化程度加深和居民預(yù)期壽命的延長(zhǎng)，常見慢性疾病與老年疾病的患病率逐年上升，相關(guān)藥物的市場(chǎng)規(guī)模也逐漸擴(kuò)大。例如心血管、糖尿病及其并發(fā)癥、鈣補(bǔ)充劑、抗腫瘤等治療領(lǐng)域，受人口老齡化和居民預(yù)期壽命延長(zhǎng)的影響，相關(guān)藥品的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，為行業(yè)企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。醫(yī)藥制造業(yè)的細(xì)分行業(yè)醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻；在我國(guó)成功注冊(cè)的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來的可觀利潤(rùn)收益；同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入高，新藥上市的時(shí)間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，且轉(zhuǎn)型困難。（一）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢(shì)，全球藥品市場(chǎng)保持持續(xù)較快增長(zhǎng)，其中美國(guó)、日本、歐洲等成熟市場(chǎng)長(zhǎng)期以來是全球藥品銷售*主要的市場(chǎng)。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將超過1．5萬億美元，未來五年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。（二）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況中國(guó)作為世界上人口數(shù)量多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來了醫(yī)藥市場(chǎng)的繁榮。十一五、十二五期間，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持快速增長(zhǎng)。2006年的醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為4，737．29億元，僅