抗腫瘤藥物行業(yè)分析

抗腫瘤藥物行業(yè)分析醫(yī)藥制造行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局（一）抗腫瘤藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局由于抗腫瘤藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大，中小型企業(yè)在新藥研發(fā)方面難以與國(guó)際大型藥企抗衡，當(dāng)前全球抗腫瘤藥物主要市場(chǎng)份額均被國(guó)際大型制藥企業(yè)占據(jù)。市場(chǎng)份額靠前的國(guó)際大型藥企主要有默沙東、百時(shí)美施貴寶、強(qiáng)生、羅氏制藥、輝瑞制藥等。（二）紫杉烷類藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局紫杉類藥物是從植物中分離得到抗腫瘤活性成分，并對(duì)活性成分的化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而合成的一系列衍生物，主要用于癌癥治療的化學(xué)治療領(lǐng)域，對(duì)多種實(shí)體瘤有確切療效。紫杉類藥物主要包括紫杉醇及其改良制劑、多西他賽及其改良制劑、卡巴他賽以及具有紫杉烷骨架結(jié)構(gòu)的衍生物。紫杉醇、多西他賽目前獲批的適應(yīng)癥相似，卡巴他賽適應(yīng)癥僅為前列腺癌。目前，化療仍是腫瘤治療的基礎(chǔ)療法，而紫杉烷類藥物是基礎(chǔ)化療用藥，臨床使用較多，在未來發(fā)展中仍將保持基礎(chǔ)藥物的地位。紫杉烷類藥物中，紫杉醇占據(jù)主要市場(chǎng)份額。政策利好企業(yè)積極布局向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變2021年以來，國(guó)家在醫(yī)療服務(wù)、藥械、醫(yī)療保障、上市監(jiān)管等多個(gè)領(lǐng)域均出臺(tái)了大量新法規(guī)和新政策，且對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行了嚴(yán)格執(zhí)法。在國(guó)家多項(xiàng)政策驅(qū)動(dòng)下，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了較大變化，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也逐漸向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變。中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評(píng)審批等多個(gè)維度對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價(jià)格上漲對(duì)企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競(jìng)爭(zhēng)的新方向，研發(fā)投入力度較大。近年來，隨著各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，人們對(duì)自身健康程度重視不斷提升，平均預(yù)期壽命快速增長(zhǎng)。隨著人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計(jì)超過1300億元。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)CDE受理的各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)多達(dá)11569件，其中化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批8174件，化學(xué)藥申請(qǐng)約占70．65%;生物藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批2022件，約占17．48%;中藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批1371件，約占11．85%?？苿?chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量創(chuàng)下新高但增速放緩，2019年有16家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2020年有34家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2021年則達(dá)到38家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上。醫(yī)藥制造行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)藥企的技術(shù)水準(zhǔn)具有較高的標(biāo)準(zhǔn)和要求，新藥研發(fā)需要投入大量成本，且具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、周期長(zhǎng)、不確定性等特點(diǎn)。由于我國(guó)化學(xué)制藥起步較晚，藥品以仿制藥為主，受益于我國(guó)巨大的市場(chǎng)，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)仍可取得較為可觀的利潤(rùn)。目前，我國(guó)正大力推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)，化學(xué)制藥正處于從仿制為主轉(zhuǎn)向以自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段。能夠率先通過一致性評(píng)價(jià)或者研發(fā)出創(chuàng)新藥的企業(yè)能夠脫穎而出，取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀醫(yī)藥制造業(yè)是高技術(shù)密集的行業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)，世界各國(guó)都把醫(yī)藥制造業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增長(zhǎng)，醫(yī)藥制造業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，2020年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)7665個(gè)，較2019年增加了283個(gè)，同比增加3．8%。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實(shí)問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對(duì)工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強(qiáng)勁的外包沖動(dòng)。日前，北大醫(yī)藥發(fā)布2021年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告。2021年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約11．04億元，較去年同期增長(zhǎng)33．41%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3292萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)47．61%，取得了較好的經(jīng)營(yíng)成果。北大醫(yī)藥所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)。北大醫(yī)藥主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，醫(yī)藥流通以及醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)。面臨的機(jī)遇（一）國(guó)家政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體扶持國(guó)家政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的扶持給醫(yī)藥制造企業(yè)的發(fā)展帶來機(jī)遇。醫(yī)藥制造行業(yè)為國(guó)家鼓勵(lì)類行業(yè)，近年來國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥制造業(yè)的健康發(fā)展，為本行業(yè)的發(fā)展提供了良好的宏觀市場(chǎng)環(huán)境，國(guó)內(nèi)企業(yè)也迎來發(fā)展機(jī)遇。（二）國(guó)家醫(yī)保政策改革保障居民用藥需求2018年5月國(guó)家醫(yī)療保障局正式掛牌成立，主要職能是藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、藥品集中招標(biāo)和醫(yī)保支付，進(jìn)一步完善了我國(guó)的醫(yī)療保障體系。同時(shí)，醫(yī)保改革的逐漸深入，部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進(jìn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)整合，提高醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)量等多項(xiàng)醫(yī)保政策的實(shí)施，有效保障了我國(guó)居民的用藥需求，進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)藥市場(chǎng)的健康發(fā)展，為企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。（三）人口增長(zhǎng)和老齡化加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求隨著我國(guó)人口增長(zhǎng)、人口老齡化程度加深和居民預(yù)期壽命的延長(zhǎng)，常見慢性疾病與老年疾病的患病率逐年上升，相關(guān)藥物的市場(chǎng)規(guī)模也逐漸擴(kuò)大。例如心血管、糖尿病及其并發(fā)癥、鈣補(bǔ)充劑、抗腫瘤等治療領(lǐng)域，受人口老齡化和居民預(yù)期壽命延長(zhǎng)的影響，相關(guān)藥品的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，為行業(yè)企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。醫(yī)藥制造業(yè)的細(xì)分行業(yè)醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻；在我國(guó)成功注冊(cè)的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來的可觀利潤(rùn)收益；同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入高，新藥上市的時(shí)間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，且轉(zhuǎn)型困難。（一）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢(shì)，全球藥品市場(chǎng)保持持續(xù)較快增長(zhǎng)，其中美國(guó)、日本、歐洲等成熟市場(chǎng)長(zhǎng)期以來是全球藥品銷售*主要的市場(chǎng)。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將超過1．5萬(wàn)億美元，未來五年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。（二）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況中國(guó)作為世界上人口數(shù)量多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來了醫(yī)藥市場(chǎng)的繁榮。十一五、十二五期間，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持快速增長(zhǎng)。2006年的醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為4，737．29億元，僅為2018年醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入23，986．30億元的五分之一，可以看出我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增加十分迅速。未來，伴隨著我國(guó)人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問題加劇、城市化進(jìn)程加快、人們對(duì)醫(yī)療保健的重視程度越來越高以及國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)仍將保持較高的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?？傮w上，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨有利的國(guó)內(nèi)環(huán)境。市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全，都有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大，但醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)整體激