飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求dm

飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)產(chǎn)品由激光器、質(zhì)量檢測器、靶板、真空泵組、開關(guān)電源和光盤（含軟件,版本號為V1.2）組成。采用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜技術(shù)（MALDI-TOF），在臨床上進行常見細菌、真菌的鑒定。型號Clin-ToF-I1型飛行時間質(zhì)譜臨床1.2結(jié)構(gòu)組成產(chǎn)品主要由激光器、質(zhì)量檢測器、靶板、真空泵組、開關(guān)電源和光盤（含軟件）組成。1.3軟件組件軟件的名稱：AutoControl1.3.2型號規(guī)格：I型1.3.3發(fā)布版本：V1.2版本命名規(guī)則：軟件版本號由X.Y.Z三個部分組成，X表示重大增強類軟件更新，Y表示輕微增強類軟件更新，Z表示糾正類軟件更新。運行環(huán)境：1.3.5.1硬件配置：16G內(nèi)存，1T硬盤；1.3.5.2軟件環(huán)境：軟件使用C++語言開發(fā)，需在Windows操作系統(tǒng)環(huán)境下運行;基本參數(shù)及正常工作條件基本參數(shù)機型長（mm）寬（mm）高（mm）重量（kg）Clin-ToF-I83052013001302.1.2正常工作條件溫度：10°C?30°C；濕度：45?75%；大氣壓力：860~1060hPa；額定電壓/頻率：220V、50Hz。2.2外觀外殼應(yīng)表面整潔，色澤均勻，無傷斑，裂紋等缺陷；文字和標志應(yīng)清晰可見；各指示或顯示裝置應(yīng)準確清晰塑料件應(yīng)無起泡、開裂、變形以及灌注物溢出現(xiàn)象；控制和調(diào)節(jié)機構(gòu)應(yīng)靈活可靠，緊固部位應(yīng)無松動。2.3技術(shù)參數(shù)（性能要求）2.3.1質(zhì)量測量范圍質(zhì)譜儀檢測離子的質(zhì)荷比范圍為1540Da?16950Da。2.3.2準確度2.3.2.1內(nèi)標法以參考品B完成校對后，參考品A、C的相對誤差應(yīng)在800ppm內(nèi)；以參考品D完成校對后，參考品E的相對誤差應(yīng)在1500ppm內(nèi)；以參考品F完成校對后，參考品G的相對誤差應(yīng)在800ppm內(nèi)。2.3.2.2外標法參考品A、B、C、D、E、F、G分別點在靶板上鄰近的兩點，以其中一點的參考品進行校對，另一點內(nèi)的參考品相對誤差應(yīng)在1500ppm內(nèi)。2.3.3靈敏度表示質(zhì)譜儀在一定信噪比下能夠出峰的所需樣本量。參考品A、B、C、D的濃度為20fmol/口L、參考品E的濃度為50fmol/口L的條件下，檢測參考品A、B、C、D、E、F、G,應(yīng)有信噪比（S/N）>3的出峰。2.3.4分辨率50<分辨率<35002.3.5重復(fù)性檢測參考品A、B、C、D、E,重復(fù)15次實驗，CVV1%。軟件功能2.4.1具有移入和移出樣品靶功能2.4.2具有提供真空檢測環(huán)境的功能可利用內(nèi)置真空計檢測工作狀態(tài)下飛行管內(nèi)部的真空度。2.4.3選擇實驗條件功能可對靶板、離子源、質(zhì)量分析器、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析等工作模式進行選擇。2.4.4具有數(shù)據(jù)處理的功能可對質(zhì)譜圖譜進行降噪，信號過濾，調(diào)整分辨率等方式的處理。2.4.5系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視功能可對高壓、脈沖、分析模式、離子源等部分的信息進行監(jiān)視。多肽分子量檢測包括濾噪、平滑、基線校正、選峰數(shù)據(jù)處理功能，通過標準多肽的校準，確定多肽的分子量。2.4.7基因分子量檢測對質(zhì)譜數(shù)據(jù)進行濾噪、平滑、基線校正、選峰處理，測定核酸基因樣本的分子量。2.4.8微生物鑒定包括數(shù)據(jù)預(yù)處理，平滑、降基線、校正、查找峰、標準化，參考譜圖進行比較，鑒定未知譜圖。電氣安全應(yīng)符合GB4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備安全要求第1部分：通用要求》、GB4793.9-2013《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》、YY0648-2008《測量、控制和室驗室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求》的要求。瞬態(tài)過壓類別II，額定污染等級2。激光安全應(yīng)符合GB7247.1-2012《激光產(chǎn)品的安全第1部分：設(shè)備分類、要求》的要求。環(huán)境試驗要求應(yīng)符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中氣候環(huán)境中I組、機械環(huán)境中I組的要求。電磁兼容應(yīng)符合GB/T18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1