汽車質(zhì)量管理體系五大工具之PPAP分析

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP

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ProductionPartApprovalProcess

)

2PPAP的目的確定供方是否已經(jīng)了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的全部要求過程是否具有潛在實(shí)力在實(shí)際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品3PPAP定義生產(chǎn)件在生產(chǎn)現(xiàn)場運(yùn)用正式生產(chǎn)的人、機(jī)、料、法、環(huán)和過程參數(shù)制造的零件取自有效的一小時(shí)到一個(gè)班次的生產(chǎn)過程，至少為300個(gè)，除非顧客另有書面規(guī)定。對于散裝材料，假如須要提交樣品，須能夠代表“穩(wěn)定的”加工過程。用多腔沖模、鑄模、工具或模型每腔生產(chǎn)的零件都應(yīng)進(jìn)行測量和對代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)4必需提交沒協(xié)商第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)前一種新的零件或產(chǎn)品（如：以前從未供應(yīng)應(yīng)顧客的特殊零件、材料、或顏色）對于以前不合格處進(jìn)行修正提交的零件由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范、或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的變更只對散裝材料：對于供方來講，在產(chǎn)品上接受了以前未曾接受過的新的過程技術(shù)5提前通知有協(xié)商下列狀況供方必需在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前通知顧客并提出零件批準(zhǔn)申請，除非負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門特例放棄該零件的批準(zhǔn)要求6提前通知有協(xié)商相對于以前批準(zhǔn)過的零件，運(yùn)用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)和材料用新的或變更了的工具（易損工具除外）、模具、鑄模、仿型等，包括附加的和可替換的工具進(jìn)行的生產(chǎn)對現(xiàn)有工裝及設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行的分承包方對零件、非等效材料、或服務(wù)（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求7SomethingChanged

提前通知有協(xié)商工裝在停止批量生產(chǎn)達(dá)十二個(gè)月或更長時(shí)間后重新投入生產(chǎn)涉及由內(nèi)部制造的，或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到銷售產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性在提交顧客之前，供方必需就分承包方提出的任何申請，先與分承包方達(dá)成一樣8提前通知有協(xié)商僅適用于散裝材料：新的或現(xiàn)有的分承包方供應(yīng)的具有特殊性的原材料的新貨源。在沒有外觀規(guī)范的狀況下，產(chǎn)品外觀屬性的更改。在相同的過程中變更了參數(shù)（屬已批準(zhǔn)的產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。已批準(zhǔn)產(chǎn)品的DFMEA參數(shù)以外部分，包括包裝）。試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的更改一新技術(shù)的接受（不影響接受準(zhǔn)則）。9留意干脆供方應(yīng)對分包的材料和服務(wù)負(fù)責(zé)。任何于生產(chǎn)批準(zhǔn)程序要求有關(guān)的問題，請于零件批準(zhǔn)的負(fù)責(zé)部門聯(lián)系。假如顧客放棄正式的生產(chǎn)件批準(zhǔn)，那么PPAP文件中全部適用項(xiàng)目必需評審和更新，以反映當(dāng)前生產(chǎn)過程的狀況。PPAP文件必需包含當(dāng)前同意本次放棄的零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門人員的姓名和日期。10不要添麻煩，但是以下所描述的狀況不要求通知顧客和提交（如PSW），但供方有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn)，并更新任何受到影響的PPAP文件。注：任何狀況下，一旦影響到顧客對裝配性、功能、性能和/或耐久性的產(chǎn)品要求時(shí)，便需通知顧客。11顧客不要求通知的狀況對部件級圖紙的更改，內(nèi)部制造或由分承包方制造，不影響到供應(yīng)應(yīng)顧客產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。工裝在同一工廠內(nèi)移動（用于等效的設(shè)備，過程流程不變更，不拆卸工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動（相同的設(shè)備、過程流程不變更）設(shè)備方面的更改（具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程）。等同的量具更換。重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改。導(dǎo)致削減PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）12顧客不要求通知的狀況只對散裝材料：對批準(zhǔn)產(chǎn)品DFMEA（配方范圍、包裝設(shè)計(jì)）的更改；對PFMEA（過程參數(shù)）的更改；不會嚴(yán)峻影響到特殊特性（包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)變更目標(biāo)值點(diǎn)）的更改；對批準(zhǔn)的商品成分的更改（在化學(xué)提純服務(wù)[CAS]系列中CAS數(shù)字沒有變更），和/或批準(zhǔn)的分承包方的更改；生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變更；不涉及特殊特性的原材料的新貨源；加嚴(yán)的顧客/銷售接受容差限值。13提交的內(nèi)容設(shè)計(jì)記錄工程更改文件要求時(shí)的工程批準(zhǔn)DFMEA過程流程圖PFMEA尺寸結(jié)果材料、性能試驗(yàn)結(jié)果的紀(jì)錄初始過程探討測量系統(tǒng)分析探討。具有資格的試驗(yàn)室的文件要求限制支配零件提交保證書（PSW）外觀件批準(zhǔn)報(bào)告散裝材料要求檢查表生產(chǎn)件樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品檢查輔具顧客的特殊要求14提交等級供方符合QS9000要求供方質(zhì)量認(rèn)可狀態(tài)零件的重要性零件以往的提交閱歷與特殊商品有關(guān)的供方監(jiān)定報(bào)告23145提交等級的確定因素15提交等級提交等級等級一：只向顧客提交保證書（對指定外觀項(xiàng)，還要提交一份外觀件批準(zhǔn)報(bào)告）等級二：向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級三：向顧客提保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)等級四：向顧客提保證書和完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)（不含零件樣品）等級五：在供方制造廠評審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品

通用提交等級，除非顧客提出……全部之表單格式可用PPAP手冊之格式，但提交前必需由零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門確認(rèn)這些影印本的可接受性16零件提交狀態(tài)顧客必需通知供方關(guān)于提交的處理結(jié)果。生產(chǎn)件批準(zhǔn)之后，供方必需保證將來的生產(chǎn)持續(xù)滿足顧客的全部要求。注：已經(jīng)由某一特定顧客定為“自我認(rèn)證”的供方，若提交所要求的表明供方批準(zhǔn)狀態(tài)的文件，可作為顧客批準(zhǔn)來考慮，除非顧客對供方有其它的建議。完全批準(zhǔn)臨時(shí)批準(zhǔn)拒收17顧客完全批準(zhǔn)是指該零件或材料滿足顧客全部的規(guī)范和要求。因此，授權(quán)供方依據(jù)顧客支配部門的支配按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。完全批準(zhǔn)

18顧客臨時(shí)批準(zhǔn)的狀態(tài)是在有限的時(shí)間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)輸生產(chǎn)須要的材料。只有當(dāng)供方在下列狀況下，可賜予臨時(shí)批準(zhǔn)：已明確了影響批準(zhǔn)的不合格品的根本緣由，且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)支配。若要獲得“完全批準(zhǔn)”，須要再次提交。

臨時(shí)批準(zhǔn)

一份臨時(shí)批準(zhǔn)文件所包括的材料，若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已由顧客同意的措施支配，則會被拒收。假如沒有同意延長臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許再發(fā)運(yùn)。對于散裝材料，供方必需運(yùn)用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)表格，或其等效形式。（見附件F）19顧客拒收指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配置文件不符合顧客的要求。因此，在按批量發(fā)運(yùn)之前，必需提交和批準(zhǔn)已更改的產(chǎn)品和文件。

拒收20記錄的保存無論提交等級如何，生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄（見I.2.2）的保存時(shí)間必需為該零件在用時(shí)間（見術(shù)語）加1個(gè)日歷年的時(shí)間。供方必需確保在新零件的PPAP文件中包括或引用了來自被替代零件PPAP文件中的適用的PPAP記錄如在新零件和舊零件編號相比只有一個(gè)尺寸更改的狀況下，對一個(gè)原材料供方進(jìn)行材料認(rèn)證。這種狀況下，應(yīng)在舊零件和新零件的編號之間進(jìn)行一次PPAP“差距分析”，以便得到確認(rèn)21提交的內(nèi)容詳解設(shè)計(jì)記錄工程更改文件要求時(shí)的工程批準(zhǔn)DFMEA過程流程圖PFMEA尺寸結(jié)果材料、性能試驗(yàn)結(jié)果的紀(jì)錄初始過程探討測量系統(tǒng)分析探討。具有資格的試驗(yàn)室的文件要求限制支配零件提交保證書（PSW）外觀件批準(zhǔn)報(bào)告散裝材料要求檢查表生產(chǎn)件樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品檢查輔具顧客的特殊要求22設(shè)計(jì)記錄供方必需具備全部的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的具體信息。若設(shè)計(jì)記錄，如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必需制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[GDT]的表格或圖紙）來確定所進(jìn)行的測量。23設(shè)計(jì)記錄注1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來形成設(shè)計(jì)記錄的部分。注2:對于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。假如尺寸結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。24任何授權(quán)的工程更改文件供方必需具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。25要求時(shí)的工程批準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，供方必需具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F）上“工程批準(zhǔn)”一欄有批準(zhǔn)的簽字和/或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。26設(shè)計(jì)失效模式及后果分析假如供方有設(shè)計(jì)責(zé)任。見潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方對于負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任零件或材料，必需依據(jù)QS-9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析。對于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時(shí)（見I.2.15）必需在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表（見附錄F）。注:對于散裝材料，附錄F中探討的設(shè)計(jì)FMEA的定級標(biāo)準(zhǔn)（嚴(yán)峻度、頻度、探測度），可以用來對風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)分。27過程流程圖供方必需具備運(yùn)用供方規(guī)定的格式、清晰地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的須要、要求和期望（見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和限制支配參考手冊）。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。注：假如對新零件的共通性已經(jīng)過評審，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。28過程失效模式及后果分析見潛在失效模式及后果分析參考手冊。供方必需依據(jù)QS-9000第三版的要求進(jìn)行過程FMEA。注：同一份設(shè)計(jì)或過程FMEA可適用于相像零件或材料的生產(chǎn)過程。對于散裝材料，附錄F中給出了嚴(yán)峻度、頻度和探測度的定級標(biāo)準(zhǔn)，用來對風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)分。RPN=50429尺寸結(jié)果供方必需供應(yīng)設(shè)計(jì)記錄和限制支配要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個(gè)的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和全部的型腔、模型、樣板或沖模（見I.2.2.13），供方必需有尺寸結(jié)果。供方必需標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改等級和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。30尺寸結(jié)果供方必需在所測量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見I.2.2.17）。供方必需在全部的幫助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的幫助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。依據(jù)保留/提交要求表，這些幫助材料的復(fù)印件也必需與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)須要運(yùn)用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還必需包括描制圖紙。31尺寸結(jié)果注1：全部在設(shè)計(jì)記錄和限制支配中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡捷的表格中。為此，可運(yùn)用附錄C中的尺寸結(jié)果表?；蜻\(yùn)用將結(jié)果清晰地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。注2：通常，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。32材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或限制支配中規(guī)定的試驗(yàn)，供方必需有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄?？倓t材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果33當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或限制支配中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，供方必需對全部的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的全部試驗(yàn)均應(yīng)運(yùn)用簡捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明?？倓t材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄34材料試驗(yàn)報(bào)告（見附錄D）必需說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；材料分承包方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號。對于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品，供方必需從分承包方名單上的分承包方選購 材料和/或服務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理）。總則材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄35性能試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或限制支配規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，供方必需對全部的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)報(bào)告必需說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；尚未納入設(shè)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件；進(jìn)行試驗(yàn)的日期。注：由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的全部試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括試驗(yàn)的數(shù)量。可以運(yùn)用附錄E給出的性能結(jié)果表格?？倓t材料試驗(yàn)結(jié)果性能試驗(yàn)結(jié)果36初始過程實(shí)力探討在提交由顧客或供方指定的全部特殊特性之前，必需確定初始過程實(shí)力或性能的水平是可以接受的。為了了解測量誤差是如何影響被探討的測量值，供方必需進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。（見I.2.2.10和測量系統(tǒng)分析參考手冊）注1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過探討關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始探討中。為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特性性能，須要相當(dāng)長的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。37初始過程實(shí)力探討注2：估計(jì)過程實(shí)力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一樣同意。下面對Cpk和Ppk進(jìn)行描述。對于特定的過程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn)，也可接受其它更適用的替代方法。注3：初始過程探討是短期的，且預(yù)料不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的探討，但是利用限制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是特殊重要的。38初始過程實(shí)力探討注4：對于能夠運(yùn)用于X–R圖探討的那些特性，應(yīng)當(dāng)依據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程（見I.2.1）的連續(xù)零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù)，并至少得到100個(gè)讀數(shù)的狀況下進(jìn)行短期的探討。取得顧客同意時(shí)，可以運(yùn)用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可運(yùn)用替代的分析工具，如單值移動極差圖。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略39初始過程實(shí)力探討假如適用，應(yīng)運(yùn)用實(shí)力或性能指數(shù)對初始過程探討進(jìn)行總結(jié)。注1：初始過程探討結(jié)果依靠于探討的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法，抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。該探討基于下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計(jì)過程限制參考手冊中關(guān)于過程實(shí)力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項(xiàng)的說明，可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。參見統(tǒng)計(jì)過程限制參考手冊其次章第5部分D；建議接受的過程措施。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略40初始過程實(shí)力探討Cpk–穩(wěn)定過程的實(shí)力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)了組內(nèi)的變差確定的（R/d或S/C）。Ppk–性能指數(shù)。依據(jù)總變差估計(jì)值（全部單個(gè)樣本數(shù)據(jù)運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)偏差[均方根等式]，“S”）。短期探討。初始過程探討的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制限制圖時(shí)（至少100個(gè)個(gè)體樣本），可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)料的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)運(yùn)用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)（小于100個(gè)樣本），應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系，以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)闹洹?/p>

質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略41初始過程實(shí)力探討關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價(jià)以及對Ppk和Cpk的說明，可參見統(tǒng)計(jì)過程限制參考手冊。注2：對于散裝材料，假如要求，供方應(yīng)就有關(guān)初始過程所接受的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定以過程實(shí)力的估計(jì)。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略42初始過程實(shí)力探討對于穩(wěn)定過程，供方在評價(jià)初始過程探討結(jié)果時(shí)，必需接受以下的接受準(zhǔn)則：Pp和Ppk1.67：該過程可滿足顧客的要求。批準(zhǔn)后，起先生產(chǎn)并依據(jù)已批準(zhǔn)的控支配進(jìn)行。1.33Ppk1.67：該過程可能不滿足顧客要求。生產(chǎn)件批準(zhǔn)后，從起先生產(chǎn)就對特性加以重視，直到實(shí)際的Cpk1.33為止，Ppk1.33：該過程沒有達(dá)到滿足顧客要求的標(biāo)準(zhǔn)，必需做優(yōu)先進(jìn)行過程改進(jìn)并形成訂正措施支配文件。通常要求增加檢驗(yàn)或試驗(yàn)，直到Cpk達(dá)到1.33為止。用于這些臨時(shí)措施的修訂過的支配必需由顧客評審并認(rèn)可。注：Cpk只能用于穩(wěn)定過程。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略43初始過程實(shí)力探討依據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前,必需識別、評價(jià)和在可能的狀況下消退變差的特殊緣由。供方必需將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客，且在任何提交之前，必需向顧客提出訂正措施支配。注：對于散裝材料，假如過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期不穩(wěn)定，且以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定，則可以不必保證訂正措施支配。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略44初始過程實(shí)力探討對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，供方必需與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。注1：前邊提到的接受準(zhǔn)則(I.2.2.9.3)是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標(biāo)位于中心)的假設(shè)。假如該假設(shè)不成立，運(yùn)用這種分析可能會導(dǎo)致不行靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)了解非正態(tài)分布的緣由(如：過程經(jīng)過確定時(shí)間后是否穩(wěn)定?)和如何處理變差。注2：對于散裝材料，在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)直方圖之后，通?？梢园l(fā)覺呈非正態(tài)分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo)，所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略45初始過程實(shí)力探討假如過程不能改進(jìn)，供方必需與顧客取得聯(lián)系。假如在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方必需向顧客提交一份訂正措施支配和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的限制支配(見QS–9000,第三版，4.2.3.7)以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見QS–9000,第三版4.2.3.5。持續(xù)進(jìn)行削減變差的努或力，直到Ppk或Cpk達(dá)到1.33或更大時(shí)，或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略46初始過程實(shí)力探討注：對于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的實(shí)力要求的產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：假如供方依靠100%的檢驗(yàn)，運(yùn)用顧客同意的試驗(yàn)方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。對于散裝材料的100%檢驗(yàn)是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過程。假如過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求，則可以不必保證訂正措施支配。質(zhì)量指數(shù)初始研究的接受準(zhǔn)則非穩(wěn)定過程單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略47供方必需對全部新的或改進(jìn)后的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析探討，如：量具的雙性、偏倚、線性，穩(wěn)定性探討。(見I.2.2.9.1和測量系統(tǒng)分析參考手冊)注：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析或許不適用。在策劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。測量系統(tǒng)分析探討48具有資格試驗(yàn)室的文件要求供方必需具備試驗(yàn)室范圍和表明所用的試驗(yàn)室符合QS–9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件。49限制支配供方必需具備規(guī)定用于過程限制的全部限制方法的限制支配，并應(yīng)符合QS–9000的要求(見QS–9000，第三版，4.9)注1：假如對新零件的共通性已經(jīng)評審，那么相像零件的“零件系列”限制支配是可接受的。注2：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行限制支配的批準(zhǔn)，如：顧客在限制支配上簽字。見QS–9000，第三版，其次部分，顧客的特殊要求。50零件提交保證書(PSW)在圓滿完成全部要求的測量和試驗(yàn)后，供方必需在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件編號都必需完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。假如生產(chǎn)零件是接受一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ停蚪邮苋缟a(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則供方必需對來自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評價(jià)(見I.2.2.7)。51零件提交保證書(PSW)這時(shí)，必需在PSW上或在PSW附件上，在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。供方必需驗(yàn)證全部測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的全部文件(或，對于等級2、3和4，已包含在提交的文件中)。供方的負(fù)責(zé)人必需批準(zhǔn)該P(yáng)SW，并注明日期、職務(wù)和電話號碼。52零件提交保證書(PSW)注1：針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對很多更改進(jìn)匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交符合顧客時(shí)間要求。注2：假如可行的話，PSW可以接受符合顧客要求的電子形式提交。53零件提交保證書(PSW)

零件重量(質(zhì)量)供方必需在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律和千克(kg)表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位(0.0000)。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的疼惜裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供方必需隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必需至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過程。在沒有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的狀況下，供方應(yīng)當(dāng)運(yùn)用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對于散裝材料，零件重量不適用。54外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)假如在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必需完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)。一旦完全滿足全部要求的準(zhǔn)則，供方則必需在AAR上記錄所要求的信息。必需到你的顧客指定的地點(diǎn)