新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀專家講座

新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》政策解讀（新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)）新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第1頁新修訂GSP對藥品流通帶來哪些改變

新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）2月19日經(jīng)衛(wèi)生部頒布，將于6月1日正式實施。新修訂GSP增加了許多新管理內(nèi)容，全方面提升了企業(yè)經(jīng)營軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量同時，也提升了市場準(zhǔn)入門檻，將有利于抑制低水平重復(fù)，促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升市場集中度。

新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第2頁批發(fā)企業(yè)數(shù)量太多，3000家批發(fā)企業(yè)是理想情況

當(dāng)前我國有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)42萬家。實施GSP謀劃得好，能夠使批發(fā)企業(yè)數(shù)量大幅降低。經(jīng)過提升準(zhǔn)入門檻，使一部分企業(yè)能夠退出，使市場集中度能夠深入提升。1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家，剩下3000家批發(fā)企業(yè)，是比較理想情況。業(yè)界很多教授預(yù)測，僅僅剩下1000家，也不會造成供給可及性問題。“現(xiàn)在問題是市場集中度很大了，不過企業(yè)沒有退出，這是我們當(dāng)前面臨一個非?，F(xiàn)實、非常突出問題。經(jīng)過實施GSP，希望能夠解開這個扣?！?/p>

新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第3頁對零售藥店實施分級分類管理

“至于說零售企業(yè)42萬家，中國那么大版圖，這么多人口，從方便群眾角度來講，我從來不認(rèn)為42萬家零售店太多了。當(dāng)然我們也有一個提升水平、規(guī)范行為問題。”

實施GSP，對于零售藥店管理，因為我國東西部之間、城鎮(zhèn)之間差距太大，假如完全按照一個標(biāo)準(zhǔn)，一些農(nóng)村藥店可能會不符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。將會對零售藥店實施分級分類管理等制度，以保障偏遠(yuǎn)地域尤其是廣大農(nóng)村地域藥品供給。在中國大部分地域，假如能夠把鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級抓好，農(nóng)村藥品供給可及性是能夠得到處理。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第4頁企業(yè)準(zhǔn)入成本和運行成本有所提升

對企業(yè)影響是兩方面。首先對整個醫(yī)藥市場影響是主動，是正向，會使市場愈加規(guī)范，競爭愈加有序。從另外一個方面來說，因為門檻高了，要求高了，企業(yè)對應(yīng)準(zhǔn)入成本和運行成本也都會有所提升，這方面影響在一定時期內(nèi)也是存在。但伴隨市場環(huán)境改進，這些問題也會得到一定化解。總體上來講正面影響是主要。勉勵相當(dāng)一大批企業(yè)放棄改造、主動退出。假如眾多小企業(yè)退出之后，市場集中度大幅度提升，一些骨干企業(yè)再去擴大市場擁有率話，對他來講就不是GSP改造成本，而是它發(fā)展動力。也就是說把改造成本變成了發(fā)展資金。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第5頁先期經(jīng)過認(rèn)證企業(yè)將獲勉勵

GSP作為國家強制性規(guī)范制度，企業(yè)應(yīng)該無條件執(zhí)行。對全部企業(yè)都這么要求，不會對一些企業(yè)降低標(biāo)準(zhǔn)，這既造成市場競爭不公平，也會對藥品安全帶來很大隱患。為了推行這項工作，力爭能夠盡早出臺相關(guān)政策。比如從事基本藥品配送藥品批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營疫苗、生物制品和特殊藥品藥品批發(fā)企業(yè)，開展藥品第三方物流批發(fā)企業(yè)以及醫(yī)保定點藥店等，都將以經(jīng)過新修訂藥品GSP作為給予對應(yīng)資質(zhì)前提條件，對先期經(jīng)過認(rèn)證企業(yè)將給予一定勉勵或督促，推進新修訂藥品GSP實施工作按照實施步驟有序開展。實施GSP有3年過渡期，對于流通企業(yè)來講，軟件及硬件改造兩年左右就足夠了。

新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第6頁執(zhí)業(yè)藥師更受尊重，門檻有望降低

新修訂GSP要求了藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)責(zé)任人應(yīng)該具備執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應(yīng)該按國家相關(guān)要求配置執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥?，F(xiàn)在全國經(jīng)過考試執(zhí)業(yè)藥師是20多萬人，注冊8萬多人，總體上差距很大。未來對執(zhí)業(yè)藥師設(shè)定，其職能就是在零售藥店直接面對面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)。今后在明確職能定位基礎(chǔ)上，將合理設(shè)定執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻。起草《執(zhí)業(yè)藥師法》今年列入了國家藥監(jiān)局立法計劃，有可能將藥師分為臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師進行管理。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第7頁多部門合作處理“走票”、“掛靠”等問題

“走票”、“掛靠”成因非常復(fù)雜，但企業(yè)購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂，對整個經(jīng)營行為過程統(tǒng)計不夠完善，這是造成“掛靠”、“走票”行為能夠?qū)崿F(xiàn)主要原因。希望經(jīng)過實施GSP，加強對票據(jù)管理，實施電子監(jiān)管、計算機信息化管理等伎倆，包含未來電子監(jiān)管實現(xiàn)全品種、全過程覆蓋之后，掛靠、走票行為應(yīng)該能夠得到有效遏制。需要與相關(guān)部門加強合作，如藥品監(jiān)管部門和稅務(wù)部門、工商部門加強合作，加強對企業(yè)票據(jù)管理等?！拔磥韼啄暌豁椫饕蝿?wù)就是實現(xiàn)電子監(jiān)管全品種、全過程覆蓋，只要真正實現(xiàn)可核查、可追溯，掛靠、走票等問題就會逐步得到處理?！毙滦抻喫幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第8頁主要內(nèi)容解讀新修訂GSP，主要明確了“全方面推進一項管理伎倆、強化兩個重點步驟、突破三個難點問題”修訂目標(biāo)。一項管理伎倆就是實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)，兩個重點步驟就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，三個難點就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸。

新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第9頁一、全方面提升軟件和硬件要求在軟件方面，新修訂藥品GSP明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配置質(zhì)量管理人員，并對質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、統(tǒng)計、憑證等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求，并強調(diào)了文件執(zhí)行和實效；提升了企業(yè)責(zé)任人、質(zhì)量責(zé)任人、質(zhì)量管理部門責(zé)任人以及質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護等崗位人員資質(zhì)要求。在硬件方面，全方面推行計算機信息化管理，著重要求計算機管理設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功效要求；明確要求企業(yè)應(yīng)該對藥品倉庫采取溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對倉儲環(huán)境實施連續(xù)、有效實時監(jiān)測；對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配置特定設(shè)施設(shè)備。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第10頁二、針對微弱步驟增設(shè)一系列新制度

針對藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問題，明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨步驟查驗，物流活動要做到票、賬、貨相符，以到達(dá)規(guī)范藥品經(jīng)營行為，維護藥品市場秩序目標(biāo)。針對委托第三方運輸，要求委托方應(yīng)該考查承運方運輸能力和相關(guān)質(zhì)量確保條件，簽署明確質(zhì)量責(zé)任委托協(xié)議，并要求經(jīng)過統(tǒng)計實現(xiàn)運輸過程質(zhì)量追蹤，強化了企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識，提升了風(fēng)險控制能力。針對冷鏈管理，提升了對冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設(shè)施設(shè)備要求，尤其要求了這類藥品運輸、收貨等步驟交接程序和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗等要求，強化了高風(fēng)險品種質(zhì)量保障能力。

新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第11頁三、與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接

為落實醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和藥品安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過程實施電子監(jiān)管、確保藥品可追溯要求，要求了藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制訂執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，并對藥品驗收入庫、出庫、銷售等步驟掃碼和數(shù)據(jù)上傳等操作提出詳細(xì)要求。為配合藥品安全“十二五”規(guī)劃對執(zhí)業(yè)藥師配置要求，要求了藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)責(zé)任人應(yīng)該具備執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應(yīng)該按國家相關(guān)要求配置執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第12頁附則對于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程中一些技術(shù)性、專業(yè)性較強要求或者操作性要求需要愈加詳細(xì)、詳細(xì)內(nèi)容，如企業(yè)信息化管理、計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、藥品收貨和驗收、冷藏和冷凍藥品儲存、運輸、零售連鎖管理等管理要求，將由國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂對應(yīng)細(xì)化管理文件，以GSP附錄形式另行公布，作為GSP組成部分一并監(jiān)督實施。

新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第13頁人員與培訓(xùn)第十九條企業(yè)責(zé)任人應(yīng)該含有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉相關(guān)藥品管理法律法規(guī)及本規(guī)范。第二十條企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)該含有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施能力。第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門責(zé)任人應(yīng)該含有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立處理經(jīng)營過程中質(zhì)量問題。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第14頁人員與培訓(xùn)第二十二條企業(yè)應(yīng)該配置符合以下資格要求質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：

（一）從事質(zhì)量管理工作，應(yīng)該含有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者含有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；

（二）從事驗收、養(yǎng)護工作，應(yīng)該含有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者含有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；

（三）從事中藥材、中藥飲片驗收工作，應(yīng)該含有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者含有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作，應(yīng)該含有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者含有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；直接收購地產(chǎn)中藥材，驗收人員應(yīng)該含有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營疫苗企業(yè)還應(yīng)該配置2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)該含有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第15頁人員與培訓(xùn)第二十四條從事采購工作人員應(yīng)該含有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲存等工作人員應(yīng)該含有高中以上文化程度。第二十八條從事特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品儲存、運輸?shù)裙ぷ魅藛T，應(yīng)該接收相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考評合格后方可上崗。第三十條質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位人員應(yīng)該進行崗前及年度健康檢驗，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊?，不得從事直接接觸藥品工作。身體條件不符合對應(yīng)崗位特定要求，不得從事相關(guān)工作。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第16頁設(shè)施與設(shè)備

第四十六條庫房規(guī)模及條件應(yīng)該滿足藥品合理、安全儲存，并到達(dá)以下要求，便于開展儲存作業(yè)：

（一）庫房內(nèi)外環(huán)境整齊，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；

（二）庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；

（三）庫房有可靠安全防護辦法，能夠?qū)o關(guān)人員進入實施可控管理，預(yù)防藥品被盜、替換或者混入假藥；

（四）有預(yù)防室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響辦法。

藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第17頁設(shè)施與設(shè)備第四十七條庫房應(yīng)該配置以下設(shè)施設(shè)備：

（一）藥品與地面之間有效隔離設(shè)備；

（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；

（三）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換設(shè)備；

（四）自動監(jiān)測、統(tǒng)計庫房溫濕度設(shè)備；

（五）符合儲存作業(yè)要求照明設(shè)備；

（六）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；

（七）包裝物料存放場所；

（八）驗收、發(fā)貨、退貨專用場所；

（九）不合格藥品專用存放場所；

（十）經(jīng)營特殊管理藥品有符合國家要求儲存設(shè)施。

藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第18頁設(shè)施與設(shè)備第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品，應(yīng)該配置以下設(shè)施設(shè)備：

（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)冷庫，經(jīng)營疫苗應(yīng)該配置兩個以上獨立冷庫；

（二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、統(tǒng)計、調(diào)控、報警設(shè)備；

（三）冷庫制冷設(shè)備備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；

（四）對有特殊低溫要求藥品，應(yīng)該配置符合其儲存要求設(shè)施設(shè)備；

（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。第五十條運輸藥品應(yīng)該使用封閉式貨物運輸工具。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第19頁設(shè)施與設(shè)備第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)該符合藥品運輸過程中對溫度控制要求。冷藏車含有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存放和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)功效；冷藏箱及保溫箱含有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功效。第五十二條儲存、運輸設(shè)施設(shè)備定時檢驗、清潔和維護應(yīng)該由專員負(fù)責(zé)，并建立統(tǒng)計和檔案。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第20頁計算機系統(tǒng)

第五十八條企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)該符合以下要求：

（一）有支持系統(tǒng)正常運行服務(wù)器和終端機；

（二）有安全、穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)方式和安全可靠信息平臺；

（三）有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享局域網(wǎng)；

（四）有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功效；

（五）有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。

藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第21頁計算機系統(tǒng)第五十九條各類數(shù)據(jù)錄入、修改、保留等操作應(yīng)該符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度要求，確保數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。第六十條計算機系統(tǒng)運行中包括企業(yè)經(jīng)營和管理數(shù)據(jù)應(yīng)該采取安全、可靠方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)該存放在安全場所，統(tǒng)計類數(shù)據(jù)保留時限應(yīng)該最少5年。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第22頁儲存與養(yǎng)護

第八十五條企業(yè)應(yīng)該依據(jù)藥品質(zhì)量特征對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：

（一）按包裝標(biāo)示溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示詳細(xì)溫度，按照《中華人民共和國藥典》要求貯藏要求進行儲存；

（二）儲存藥品相對濕度為35%～75%；

（三）在人工作業(yè)庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實施色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；

（四）儲存藥品應(yīng)該按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等辦法；

（五）搬運和堆碼藥品應(yīng)該嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，防止損壞藥品包裝；

藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第23頁儲存與養(yǎng)護

（六）藥品按批號堆碼，不一樣批號藥品不得混垛，垛間距大于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米；

（七）藥品與非藥品、外用藥與其它藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；

（八）特殊管理藥品應(yīng)該按照國家相關(guān)要求儲存；

（九）拆除外包裝零貨藥品應(yīng)該集中存放；

（十）儲存藥品貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)該保持清潔，無破損和雜物堆放；

（十一）未經(jīng)同意人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全行為；

（十二）藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)物品。

藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第24頁儲存與養(yǎng)護第八十七條企業(yè)應(yīng)該采取計算機系統(tǒng)對庫存藥品使用期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超出使用期自動鎖定等辦法，預(yù)防過期藥品銷售。第八十九條對質(zhì)量可疑藥品應(yīng)該馬上采取停售辦法，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時匯報質(zhì)量管理部門確認(rèn)。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第25頁出庫第一百零一條冷藏、冷凍藥品裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)該由專員負(fù)責(zé)并符合以下要求：

（一）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)該到達(dá)對應(yīng)溫度要求；

（二）應(yīng)該在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品裝箱、封箱工作；

（三）裝車前應(yīng)該檢驗冷藏車輛開啟、運行狀態(tài)，到達(dá)要求溫度后方可裝車；

（四）啟運時應(yīng)該做好運輸統(tǒng)計，內(nèi)容包含運輸工具和啟運時間等。第一百零二條對實施電子監(jiān)管藥品，應(yīng)該在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第26頁運輸與配送

第一百零七條企業(yè)應(yīng)該依據(jù)藥品溫度控制要求，在運輸過程中采取必要保溫或者冷藏、冷凍辦法。

運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，預(yù)防對藥品質(zhì)量造成影響。第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)該實時監(jiān)測并統(tǒng)計冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)。第一百零九條企業(yè)應(yīng)該制訂冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案，對運輸途中可能發(fā)生設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取對應(yīng)應(yīng)對辦法。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第27頁運輸與配送第一百一十條企業(yè)委托其它單位運輸藥品，應(yīng)該對承運方運輸藥品質(zhì)量保障能力進行審計，索取運輸車輛相關(guān)資料，符合本規(guī)范運輸設(shè)施設(shè)備條件和要求方可委托。第一百一十一條企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)該與承運方簽署運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、恪守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。第一百一十二條企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)該有統(tǒng)計，實現(xiàn)運輸過程質(zhì)量追溯。統(tǒng)計最少包含發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位，采取車輛運輸還應(yīng)該載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T駕駛證復(fù)印件。統(tǒng)計應(yīng)該最少保留5年。藥品批發(fā)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第28頁人員管理

第一百二十八條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)責(zé)任人應(yīng)該具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)該按照國家相關(guān)要求配置執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。第一百二十九條質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)該含有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者含有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)該含有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者含有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

營業(yè)員應(yīng)該含有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門要求條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)該含有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。藥品零售新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第29頁設(shè)施與設(shè)備

第一百四十八條營業(yè)場所應(yīng)該有以下營業(yè)設(shè)備：

（一）貨架和柜臺；

（二）監(jiān)測、調(diào)控溫度設(shè)備；

（三）經(jīng)營中藥飲片，有存放飲片和處方調(diào)配設(shè)備；

（四）經(jīng)營冷藏藥品，有專用冷藏設(shè)備；

（五）經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼，有符合安全要求專用存放設(shè)備；

（六）藥品拆零銷售所需調(diào)配工具、包裝用具。第一百四十九條企業(yè)應(yīng)該建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求計算機系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管實施條件。藥品零售新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第30頁設(shè)施與設(shè)備第一百五十一條倉庫應(yīng)該有以下設(shè)施設(shè)備：

（一）藥品與地面之間有效隔離設(shè)備；

（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；

（三）有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度設(shè)備；

（四）符合儲存作業(yè)要求照明設(shè)備；

（五）驗收專用場所；

（六）不合格藥品專用存放場所；

（七）經(jīng)營冷藏藥品，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)專用設(shè)備。第一百五十三條儲存中藥飲片應(yīng)該設(shè)置專用庫房。藥品零售新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第31頁陳列與儲存

第一百六十二條企業(yè)應(yīng)該對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所溫度符合常溫要求。第一百六十四條藥品陳列應(yīng)該符合以下要求：

（一）按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清楚、放置準(zhǔn)確；

（二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，防止陽光直射；

（三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；

（四）處方藥不得采取開架自選方式陳列和銷售；

（五）外用藥與其它藥品分開擺放；藥品零售新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第32頁陳列與儲存

（六）拆零銷售藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；

（七）第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；

（八）冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按要求對溫度進行監(jiān)測和統(tǒng)計，并確保存放溫度符合要求；

（九）中藥飲片柜斗譜書寫應(yīng)該正名正字；裝斗前應(yīng)該復(fù)核，預(yù)防錯斗、串斗；應(yīng)該定時清斗，預(yù)防飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不一樣批號飲片裝斗前應(yīng)該清斗并統(tǒng)計；

（十）經(jīng)營非藥品應(yīng)該設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域顯著隔離，并有醒目標(biāo)志。藥品零售新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第33頁銷售管理

第一百六十八條企業(yè)應(yīng)該在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。第一百六十九條營業(yè)人員應(yīng)該佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員，工作牌還應(yīng)該標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該掛牌明示。藥品零售新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第34頁報名條件

一、凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)其它國籍人員具備以下條件之一者，均可報名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

1、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

3、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

4、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)）第二學(xué)士學(xué)位碩士班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

5、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

執(zhí)業(yè)藥師考試新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第35頁免試條件按照國家相關(guān)要求評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備以下條件之一者，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）。

1、中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。

2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。執(zhí)業(yè)藥師考試新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第36頁謝子龍：關(guān)于制訂《執(zhí)業(yè)藥師法》議案第二十條

凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)其它國籍人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿二年。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。（三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、碩士班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，在就讀期間在藥品經(jīng)營、使用單位實習(xí)，從事藥學(xué)或中藥學(xué)技術(shù)工作滿一年畢業(yè)當(dāng)年即可報考。凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)其它國籍人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)助理藥師資格考試：（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。執(zhí)業(yè)藥師考試新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第37頁成績管理、組織報名和資格審查一、成績管理考試以兩年為一個滾動周期。報考全部科目標(biāo)人員，須在連續(xù)兩個年度內(nèi)經(jīng)過考試；免試部分科目標(biāo)人員，須在一個年度內(nèi)經(jīng)過考試。二、組織報名和資格審查報名考試人員請持畢業(yè)證、職稱證、身份證（原件）、從事專業(yè)工作年限證實、近期一寸彩色照片二張。報考人員資格條件由人事考試部門負(fù)責(zé)審核并存檔備查。免試人員資格條件，由各市人事局職稱部門負(fù)責(zé)審查。三、報考時間

1.報名時間：執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名時間普通在每年4-7月份左右，詳細(xì)時間由當(dāng)?shù)厝耸驴荚囍行墓肌?/p>

2.考試時間：執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間普通在每年10-11月份左右。

年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將在10月19、20日兩天進行。執(zhí)業(yè)藥師考試新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第38頁藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評定指標(biāo)商務(wù)部藥品批發(fā)企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)大項細(xì)項A級AA級AAA級11.1依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》從事藥品經(jīng)營活動藥品批發(fā)企業(yè)（或已取得藥監(jiān)部門頒發(fā)開展第三方藥品物流業(yè)務(wù)確認(rèn)文件第三方藥品物流企業(yè)）基本要求1.2含有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)質(zhì)量管理機構(gòu)、物流管理機構(gòu)、藥品質(zhì)量規(guī)章制度、專業(yè)技術(shù)人員、營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)內(nèi)容為客戶提供優(yōu)質(zhì)物流服務(wù)。22.1年配送總貨值2～10億元(含2億元)(省轄市、地級市藥品批發(fā)企業(yè))；年配送總貨值5000萬元以上(縣及縣級以下藥品批發(fā)企業(yè))。年配送總貨值10～30億元（含10億元）。年配送總貨值30億元以上（含30億元）。物流配送規(guī)模2.2配送終端客戶點100家以上。配送終端客戶點500家以上。配送終端客戶點1000家以上。

2.3在庫商品數(shù)：300～400個（不含400個）在庫商品數(shù)：400～600個（不含600個）在庫商品數(shù)：600個以上（含600個）新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第39頁藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評定指標(biāo)33.1運輸包裝完好率≥95%運輸包裝完好率≥99%運輸包裝完好率≥99%藥品質(zhì)量管理能力3.2運輸過程信息可追溯率≥70%，其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率抵達(dá)100%。運輸過程信息可追溯率≥80%，其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率抵達(dá)100%。運輸過程信息可追溯率≥90%，其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率抵達(dá)100%。3.3冷藏和專用設(shè)備達(dá)標(biāo)率≥90%。3.4冷藏藥品運輸溫度控制合格率達(dá)100%。44.1含有藥品儲存、運輸中溫度控制以及冷庫斷電、冷鏈超時限運輸?shù)葢?yīng)急預(yù)案。藥品安全風(fēng)險控制能力4.2風(fēng)險預(yù)案含有可操作性。企業(yè)相關(guān)管理人員和作業(yè)人員熟悉風(fēng)險預(yù)案操作。4.3每年應(yīng)繳納財產(chǎn)保險、運輸保險、人身保險。55.11、自有或租用倉庫5000㎡以上(省轄市、地級市藥品批發(fā)企業(yè)，不包含辦公、生活場所面積)。自有或租用1000㎡以上倉庫(縣級以下藥品批發(fā)企業(yè)，不包含辦公、生活場所面積)。1、自有、租用或委托當(dāng)代物流倉庫10000㎡以上（不包含辦公、生活場所面積）。1、自有、租用或委托當(dāng)代物流倉庫15000㎡以上（不包含辦公、生活場所面積）。靜態(tài)物流要素能力2、明確庫房區(qū)域功效劃分，庫區(qū)應(yīng)含有陰涼和常溫分區(qū)，經(jīng)營生物制品、疫苗必須具備冷藏庫及對應(yīng)冷鏈配套設(shè)施，其中冷庫面積80㎡以上。2、明確庫房區(qū)域功效劃分，庫區(qū)應(yīng)含有陰涼和常溫分區(qū)，經(jīng)營生物制品、疫苗必須具備冷藏庫及對應(yīng)冷鏈配套設(shè)施。其中冷庫面積150㎡以上。2、明確庫房區(qū)域功效劃分，庫區(qū)應(yīng)含有陰涼和常溫分區(qū)，經(jīng)營生物制品、疫苗必須具備冷藏庫及對應(yīng)冷鏈配套設(shè)施。冷庫面積300㎡以上。商務(wù)部藥品批發(fā)企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第40頁藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評定指標(biāo)商務(wù)部藥品批發(fā)企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)靜態(tài)物流要素能力

5.21、4輛以上運行車輛。如租用車輛必須租用有資質(zhì)配送企業(yè)車輛。1、15輛以上運行車輛。如租用車輛必須租用有資質(zhì)配送企業(yè)車輛。1、30輛以上運行車輛。如租用車輛必須租用有資質(zhì)配送企業(yè)車輛。2、配送生物制品、疫苗必須含有1輛以上冷藏車。2、配送生物制品、疫苗必須含有3輛以上冷藏車。2、配送生物制品、疫苗必須含有4輛以上冷藏車。5.3專門從事中藥材（飲片）經(jīng)營企業(yè)，自有或租用倉庫常溫庫10000㎡以上（不包含辦公、生活場所面積）；陰涼庫1000㎡以上。專門從事中藥材（飲片）經(jīng)營企業(yè)，自有或租用倉庫常溫庫15000㎡以上（不包含辦公、生活場所面積）；陰涼庫㎡以上。專門從事中藥材（飲片）經(jīng)營企業(yè)，自有或租用倉庫常溫庫30000㎡以上（不包含辦公、生活場所面積）；陰涼庫4000㎡以上。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第41頁藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評定指標(biāo)

靜態(tài)物流要素能力

5.41、含有倉儲信息管理系統(tǒng)（WMS）1、含有當(dāng)代化倉儲信息管理系統(tǒng)（WMS）1、含有當(dāng)代化倉儲信息管理系統(tǒng)（WMS）2、藥品倉儲自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)2、藥品倉儲自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)2、藥品倉儲自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)3、電子訂單系統(tǒng)3、電子訂單系統(tǒng)3、電子訂單系統(tǒng)4、數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）4、數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）4、數(shù)碼揀選系統(tǒng)（DPS）

5、運輸信息管理系統(tǒng)(TMS)5、運輸信息管理系統(tǒng)(TMS)

6、倉庫控制系統(tǒng)（WCS）6、倉庫控制系統(tǒng)（WCS）

7、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）7、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）

8、無線射頻系統(tǒng)（RFID）

9、貨主管理系統(tǒng)（TPL）5.51、疫苗配送全程溫控監(jiān)測2、貨物跟蹤信息系統(tǒng)。5.6含有網(wǎng)上查詢或人工查詢貨物追蹤系統(tǒng)。信息系統(tǒng)覆蓋率覆蓋經(jīng)營區(qū)域。商務(wù)部藥品批發(fā)企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第42頁藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評定指標(biāo)商務(wù)部藥品批發(fā)企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)靜態(tài)物流要素能力5.7

提升物流中心揀選速度，含有儲位優(yōu)化設(shè)計方案。提升物流中心揀選速度，含有儲位優(yōu)化設(shè)計方案。5.8

利用條碼技術(shù)，實現(xiàn)藥品出入庫過程跟蹤。利用條碼技術(shù)，實現(xiàn)藥品出入庫過程跟蹤。5.9大專及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上物流管理人員占物流管理人員總數(shù)55%以上，含有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證物流管理人員占物流管理人員總數(shù)15%以上。本科及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上物流管理人員占物流管理人員總數(shù)40%以上，含有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證物流管理人員占物流管理人員總數(shù)35%以上。本科及以上學(xué)歷且從業(yè)3年以上物流管理人員占物流管理人員總數(shù)60%以上，含有物流師以上專業(yè)資格認(rèn)證物流管理人員占物流管理人員總數(shù)50%以上。5.1質(zhì)量管理人員：含有與經(jīng)營品種相對應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，占物流人員總數(shù)百分比達(dá)5%或以上。5.11專業(yè)技術(shù)人員：含有物流、信息、設(shè)備管理專業(yè)技術(shù)人員。5.12物流員工素質(zhì)：50%以上含有中等專業(yè)以上學(xué)歷。物流員工素質(zhì)：70%以上含有中等專業(yè)以上學(xué)歷。物流員工素質(zhì)：80%以上含有中等專業(yè)以上學(xué)歷。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第43頁藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評定指標(biāo)66.1含有負(fù)責(zé)藥品物流質(zhì)量、運行、財務(wù)、客戶服務(wù)、安全、設(shè)備管理等部門或人員，職能健全。物流服務(wù)基礎(chǔ)能力6.25年內(nèi)無因違法違規(guī)經(jīng)營藥品被行政處罰行為，無違反GSP管理要求被撤消GSP證書情況。1、經(jīng)過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證，含有健全質(zhì)量管理制度。1、經(jīng)過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證，含有健全質(zhì)量管理制度。2、5年內(nèi)無因違法違規(guī)經(jīng)營藥品被行政處罰行為，無違反GSP管理要求被撤消GSP證書情況。2、5年內(nèi)無因違法違規(guī)經(jīng)營藥品被行政處罰行為，無違反GSP管理要求被撤消GSP證書情況。6.3含有物流各個作業(yè)步驟作業(yè)流程、機械設(shè)備使用操作手冊。含有物流各個作業(yè)步驟作業(yè)流程、機械設(shè)備使用操作手冊。含有物流各個作業(yè)步驟作業(yè)流程、機械設(shè)備使用操作手冊。儲存配送生物制品、疫苗企業(yè)，應(yīng)有冷鏈驗證體系、包材標(biāo)準(zhǔn)、溫度監(jiān)控及冷鏈物流作業(yè)流程。儲存配送生物制品、疫苗企業(yè)，應(yīng)有冷鏈驗證體系、包材標(biāo)準(zhǔn)、溫度監(jiān)控及冷鏈物流作業(yè)流程。儲存配送生物制品、疫苗企業(yè)，應(yīng)有冷鏈驗證體系、包材標(biāo)準(zhǔn)、溫度監(jiān)控及冷鏈物流作業(yè)流程。6.4客戶滿意度≥91%或客戶有效投訴率≦0.4%?？蛻魸M意度≥93%或客戶有效投訴率≦0.08%?？蛻魸M意度≥95%或客戶有效投訴率≦0.01%。6.5帳貨相符率≥99.4%。帳貨相符率≥99.93%。帳貨相符率≥99.99%。6.6貨物按時送達(dá)率≥99.4%。貨物按時送達(dá)率≥99.93%。貨物按時送達(dá)率≥99.99%。6.7出庫差錯率≤0.4%。出庫差錯率≤0.08%。出庫差錯率≤0.01%。商務(wù)部藥品批發(fā)企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第44頁零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)

商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范內(nèi)容A級藥店AA級藥店AAA級藥店1基礎(chǔ)要求1.1創(chuàng)辦經(jīng)營一年以上。1.1創(chuàng)辦經(jīng)營一年以上。1.1創(chuàng)辦經(jīng)營一年以上。1.2營業(yè)面積不少于80平方米。1.2營業(yè)面積不少于100平方米。1.2營業(yè)場所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。（見附錄A.1：“綠十字”標(biāo)志圖案）1.3營業(yè)場所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。（見附錄A.1：“綠十字”標(biāo)志圖案）1.3營業(yè)場所外醒目位置應(yīng)懸掛“綠十字”燈箱。（見附錄A.1：“綠十字”標(biāo)志圖案）1.3指示性標(biāo)志和警示語規(guī)范醒目。1.4指示性標(biāo)志和警示語規(guī)范醒目。1.4指示性標(biāo)志和警示語規(guī)范醒目。1.4提供員工洗手和消毒設(shè)施用具。1.5提供員工洗手和消毒設(shè)施用具。1.5提供員工洗手和消毒設(shè)施用具。1.5設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師（藥師）崗位監(jiān)督公告牌。1.6設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師（藥師）崗位監(jiān)督公告牌。1.6設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師（藥師）崗位監(jiān)督公告牌。1.6設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定時檢驗維護。1.7設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定時檢驗維護。1.7設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備并定時檢驗維護。1.7進銷存實現(xiàn)電子化信息管理，做到過程可追溯。1.8進銷存實現(xiàn)電子化信息管理，做到過程可追溯。1.8進銷存實現(xiàn)電子化信息管理，做到過程可追溯，并建有電子化客戶服務(wù)系統(tǒng)（CRM）。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第45頁零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級藥店AA級藥店AAA級藥店2藥品供給能力2.1經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于800個。配置國家基本藥品品種(政策法規(guī)要求零售藥店不能經(jīng)營藥品除外)，及常見病、慢性病藥品。2.1經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于1500個。配置國家基本藥品品種(政策法規(guī)要求零售藥店不能經(jīng)營藥品除外)，具備保障基本醫(yī)療保險藥品供給能力。2.1經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于3000個。配置國家基本藥品品種(政策法規(guī)要求零售藥店不能經(jīng)營藥品除外)，具備保障基本醫(yī)療保險藥品供給能力。2.2可依據(jù)消費者需求設(shè)置夜間服務(wù)窗口。2.2設(shè)置夜間服務(wù)窗口，以滿足廣大消費者需求。2.2設(shè)置夜間服務(wù)窗口，確保二十四小時藥品供給，以滿足廣大消費者需求。為周圍小區(qū)居民提供藥品訂購、送貨上門服務(wù)。2.3藥品品種覆蓋最少40種常見疾病。（見附錄A.2）2.3藥品品種覆蓋最少60種常見疾病。（見附錄A.2）2.3藥品品種覆蓋最少80種常見疾病。（見附錄A.2）商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第46頁零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級藥店AA級藥店AAA級藥店3人員配置與培訓(xùn)3.1零售藥店質(zhì)量責(zé)任人條件質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）。質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師），且含有3年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷。質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師），且含有5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷。3.2藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量門店營業(yè)員必須經(jīng)過藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)20%。門店營業(yè)員必須經(jīng)過藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)40%。經(jīng)營中藥飲片，其中1人應(yīng)為中藥專業(yè)對應(yīng)資格或者職稱人員。門店營業(yè)員必須經(jīng)過藥學(xué)相關(guān)培訓(xùn)并取得上崗資格證書。藥店藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量不應(yīng)少于藥店從業(yè)人數(shù)60%。經(jīng)營中藥飲片，1人應(yīng)為中藥師，開展處方調(diào)劑和藥學(xué)服務(wù)。3.3連續(xù)專業(yè)發(fā)展與培訓(xùn)要求藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于30課時。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)每年參加繼續(xù)教育并取得要求學(xué)分，其它藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于60課時。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)每年參加繼續(xù)教育并取得要求學(xué)分，其它藥學(xué)技術(shù)人員參加各種教育培訓(xùn)每年不應(yīng)少于90課時。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第47頁零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4藥學(xué)服務(wù)能力4.1藥學(xué)服務(wù)設(shè)施要求4.1.1設(shè)置藥學(xué)服務(wù)標(biāo)識。4.1.1設(shè)置藥學(xué)服務(wù)區(qū)域。4.1.1設(shè)置相對獨立藥學(xué)服務(wù)區(qū)域。設(shè)置消費者暫時休息區(qū)域和設(shè)施。4.1.2依據(jù)需要配置相關(guān)醫(yī)藥學(xué)參考書和工具書等圖書資訊，為藥學(xué)技術(shù)人員和消費者提供參考。4.1.2配置相關(guān)醫(yī)藥學(xué)參考書和工具書等圖書資訊，為藥學(xué)技術(shù)人員和消費者提供參考。4.1.3依據(jù)需要可設(shè)藥學(xué)服務(wù)宣傳欄，開展疾病預(yù)防和用藥安全宣傳工作。宣傳欄可采取固定或移動方式（如懸吊KT板、展板、易拉寶、海報形式等）。4.1.3應(yīng)設(shè)藥學(xué)服務(wù)宣傳欄，開展疾病預(yù)防和用藥安全宣傳工作。宣傳欄可采取固定或移動方式（如懸吊KT板、展板、易拉寶、海報形式等）。4.1.2配置完好、清潔衛(wèi)生藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用具等。4.1.4配置完好、清潔衛(wèi)生藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用具等。4.1.4配置完好、清潔衛(wèi)生藥品調(diào)劑工具、拆零包裝用具等。4.1.3依據(jù)需要配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制工具和設(shè)備。配置電動煎藥設(shè)備，提供代煎服務(wù)。4.1.5依據(jù)需要配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制工具和設(shè)備。配置電動煎藥設(shè)備，提供代煎服務(wù)。4.1.5配置中藥處方調(diào)配和飲片炮制工具和設(shè)備。配置電動煎藥設(shè)備，提供代煎服務(wù)。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第48頁零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4.2藥學(xué)技術(shù)人員勝任能力4.2.1全部藥學(xué)技術(shù)人員最少應(yīng)掌握零售藥店40種常見病癥（見附錄A.2）用藥指導(dǎo)和健康信息傳輸執(zhí)業(yè)能力。4.2.1全部藥學(xué)技術(shù)人員最少應(yīng)掌握零售藥店60種常見病癥（見附錄A.2）用藥指導(dǎo)和健康信息傳輸執(zhí)業(yè)能力。4.2.1全部藥學(xué)技術(shù)人員最少應(yīng)掌握零售藥店80種常見病癥（見附錄A.2）用藥指導(dǎo)和健康信息傳輸執(zhí)業(yè)能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢技能，具備與消費者溝通和處理問題能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說明書和檢驗匯報咨詢技能，具備與消費溝通和處理問題能力。4.2.2藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說明書和檢驗匯報咨詢技能，具備與消費者溝通和處理問題能力。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）調(diào)劑處方時，應(yīng)認(rèn)真審核處方，并給予消費者正確用藥指導(dǎo)。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）調(diào)劑處方時，應(yīng)認(rèn)真審核處方，并給予消費者正確用藥指導(dǎo)。4.2.3執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）調(diào)劑處方時，應(yīng)認(rèn)真審核處方，并給予消費者正確用藥指導(dǎo)。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案，內(nèi)容包含本年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)統(tǒng)計、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案，內(nèi)容包含本年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)統(tǒng)計、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。4.2.4應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案，內(nèi)容包含本年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)統(tǒng)計、培訓(xùn)教材、參加人員、試卷。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第49頁零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4.3藥學(xué)服務(wù)工作范圍4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動向消費者傳輸自我藥療及保健知識，主動參加疾病預(yù)防管理，促進消費者身心健康。4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動向消費者傳輸自我藥療及保健知識，主動參加疾病預(yù)防管理，促進消費者身心健康。4.3.1藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)主動向消費者傳輸自我藥療及保健知識，主動參加疾病預(yù)防管理，促進消費者身心健康。4.3.2依據(jù)需要為消費者提供疾病科普知識、健康常識、用藥常識、疾病預(yù)防等方面宣傳教育活動，開展疾病日宣傳活動。4.3.2應(yīng)為消費者提供疾病科普知識、健康常識、用藥常識、疾病預(yù)防等方面宣傳教育活動，開展疾病日宣傳教育活動。4.3.2為消費者提供用藥咨詢和測量血壓等服務(wù)，做好相關(guān)統(tǒng)計。4.3.3為消費者提供用藥咨詢和測量血壓等服務(wù)，做好相關(guān)統(tǒng)計。4.3.3為消費者提供用藥咨詢和測量血壓等服務(wù)，做好相關(guān)統(tǒng)計。4.3.3指導(dǎo)消費者正確使用血壓、血糖等測量儀器。4.3.4指導(dǎo)消費者正確使用血壓、血糖等測量儀器。4.3.4指導(dǎo)消費者正確使用血壓、血糖等測量儀器。對測量結(jié)果給予對應(yīng)指導(dǎo)提議。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第50頁零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4.3藥學(xué)服務(wù)工作范圍4.3.5開展小區(qū)疾病預(yù)防和健康教育活動。向消費者發(fā)放由政府、正當(dāng)學(xué)術(shù)或行業(yè)團體編寫自我藥療和自我保健等健康科普資訊，資訊內(nèi)容要符合國家相關(guān)要求。4.3.5開展小區(qū)公益性講座、疾病預(yù)防和健康教育活動。向消費者發(fā)放由政府、正當(dāng)學(xué)術(shù)或行業(yè)團體編寫自我藥療和自我保健等健康科普資訊，資訊內(nèi)容要符合國家相關(guān)要求。4.3.4藥學(xué)技術(shù)人員依據(jù)藥品說明書，結(jié)合消費者實際情況提出藥品使用提議。4.3.6藥學(xué)技術(shù)人員依據(jù)藥品說明書，結(jié)合消費者實際情況提出藥品使用提議。4.3.6藥學(xué)技術(shù)人員依據(jù)藥品說明書，結(jié)合消費者實際情況提出藥品使用提議。4.3.5提供所經(jīng)營國家基本藥品目錄和基本醫(yī)療保險藥品目錄品種專業(yè)用藥指導(dǎo)。4.3.7提供所經(jīng)營國家基本藥品目錄和基本醫(yī)療保險藥品目錄品種專業(yè)用藥指導(dǎo)。4.3.7提供所經(jīng)營國家基本藥品目錄和基本醫(yī)療保險藥品目錄品種專業(yè)用藥指導(dǎo)。4.3.8向消費者傳輸健康生活方式理念和方法。4.3.8向消費者傳輸健康生活方式理念和方法。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第51頁零售藥店分級標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4.3藥學(xué)服務(wù)工作范圍4.3.6建立有效消費者藥歷。4.3.9建立有效消費者藥歷，做好慢性病消費者用藥指導(dǎo)。4.3.9建立有效消費者藥歷，做好慢性病消費者用藥指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)和電話回訪。4.3.7建立藥品不良反應(yīng)登記和匯報制度，主動搜集消費者用藥情況信息，對于消費者使用藥品過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時規(guī)范統(tǒng)計和上報相關(guān)部門。4.3.10建立藥品不良反應(yīng)登記和匯報制度，主動搜集消費者用藥情況信息，對于消費者使用藥品過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時規(guī)范統(tǒng)計和上報相關(guān)部門。4.3.10建立藥品不良反應(yīng)登記和匯報制度，主動搜集消費者用藥情況信息，對于消費者使用藥品過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時規(guī)范統(tǒng)計和上報相關(guān)部門。4.3.8設(shè)有和公布咨詢和投訴電話，對消費者意見或問題及時處理，并做好統(tǒng)計。4.3.11設(shè)有和公布咨詢和投訴電話，對消費者意見或問題及時處理，并做好統(tǒng)計。4.3.11設(shè)有和公布咨詢和投訴電話，對消費者意見或問題及時處理，并做好統(tǒng)計。商務(wù)部零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第52頁職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)高級藥品流通職業(yè)經(jīng)理人符合以下條件之一，可申請高級藥品流通職業(yè)經(jīng)理人資質(zhì)：取得大學(xué)本科及以上學(xué)歷，擔(dān)任企業(yè)高層副職以上職務(wù)3年以上，且任職期間工作業(yè)績良好。取得大學(xué)本科及以上學(xué)歷，擔(dān)任企業(yè)中層管理職務(wù)5年以上，且任職期間工作業(yè)績顯著。擔(dān)任企業(yè)高級管理職務(wù)，業(yè)績突出，取得企業(yè)認(rèn)可。藥品流通職業(yè)經(jīng)理人符合以下條件之一，可申請藥品流通職業(yè)經(jīng)理人資質(zhì)：取得大學(xué)專科相關(guān)專業(yè)及以上學(xué)歷，擔(dān)任藥品流通企業(yè)職能部門經(jīng)理或藥店經(jīng)理職務(wù)1年以上，且任職期間工作業(yè)績良好。取得大學(xué)?？葡嚓P(guān)專業(yè)及以上學(xué)歷，在藥品流通企業(yè)從事管理工作，業(yè)績顯著，取得企業(yè)認(rèn)可優(yōu)異人才。商務(wù)部藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第53頁職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)評價方法資質(zhì)評價采取全國統(tǒng)一命題、統(tǒng)一考試方式，每年兩次。高級職業(yè)經(jīng)理人評價采取筆試、心理素質(zhì)測評、面試和業(yè)績評價等評價方式。職業(yè)經(jīng)理人評價采取筆試、心理素質(zhì)測評和業(yè)績評價等評價方式。報考對象可參加相關(guān)考評內(nèi)容培訓(xùn)。報考對象申請條件由培訓(xùn)機構(gòu)初審，資質(zhì)評價單位終審。經(jīng)考評合格，統(tǒng)一頒發(fā)《全國藥品流通行業(yè)高級職業(yè)經(jīng)理人資質(zhì)證書》或《全國藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人資質(zhì)證書》。考評信息在中華人民共和國商務(wù)部網(wǎng)站或指定網(wǎng)站公布。考評機構(gòu)應(yīng)建立藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人人才庫，并為用人單位提供查詢服務(wù)。商務(wù)部藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第54頁董事長崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或有專業(yè)技術(shù)職稱工作經(jīng)驗含有一定本崗位工作經(jīng)歷或醫(yī)藥行業(yè)管理經(jīng)驗知識結(jié)構(gòu)熟悉國家相關(guān)藥品經(jīng)營管理法律、法規(guī)和政策，含有戰(zhàn)略管理、資本運作、醫(yī)藥市場等相關(guān)專業(yè)知識工作能力領(lǐng)導(dǎo)能力；組織協(xié)調(diào)能力；判斷決議能力；政策解讀能力職業(yè)素養(yǎng)醫(yī)藥法律、質(zhì)量意識；社會責(zé)任感；確保百姓用藥安全、維護用藥人權(quán)益商務(wù)部藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范總經(jīng)理崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或有專業(yè)技術(shù)職稱工作經(jīng)驗含有一定醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗及企業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗知識結(jié)構(gòu)具備基本藥品知識，熟悉國家相關(guān)藥品經(jīng)營管理法律、法規(guī)和政策，含有企業(yè)管理、戰(zhàn)略管理、運行管理、人力資源管理、財務(wù)管理等相關(guān)專業(yè)知識工作能力領(lǐng)導(dǎo)能力；分析能力；組織協(xié)調(diào)能力；決議判斷能力、學(xué)習(xí)能力、知識管理能力；風(fēng)險管控能力職業(yè)素養(yǎng)醫(yī)藥法律、質(zhì)量意識；社會責(zé)任感；確保百姓用藥安全、維護用藥人權(quán)益。新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第55頁人力資源部經(jīng)理崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，人力資源或企業(yè)管理類相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗及素質(zhì)含有企業(yè)人力資源管理經(jīng)驗及部門主管工作經(jīng)驗和良好心理素質(zhì)知識結(jié)構(gòu)人力資源管理知識，企業(yè)管理知識，行政管理知識，相關(guān)法律知識工作能力組織計劃能力；協(xié)調(diào)溝通能力；表示能力；計算機操作能力財務(wù)部經(jīng)理崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，財務(wù)管理類相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗含有多年財務(wù)工作經(jīng)驗且有部門管理經(jīng)驗，擁有中級（含）以上會計職稱知識結(jié)構(gòu)財務(wù)管理知識，金融知識，企業(yè)管理知識，相關(guān)法律知識工作能力組織協(xié)調(diào)能力；統(tǒng)計分析能力；公關(guān)能力商務(wù)部藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第56頁戰(zhàn)略發(fā)展部經(jīng)理崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、管理及相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗有醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略或經(jīng)營管理經(jīng)驗；知識結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略研究、市場營銷、金融、醫(yī)藥經(jīng)營、管理學(xué)等相關(guān)知識工作能力判斷與決議能力、組織能力、計劃與執(zhí)行能力、目標(biāo)設(shè)置能力、預(yù)算管理能力、處理問題能力、人際溝通技巧、熟練使用計算機辦公軟件任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)，含有執(zhí)業(yè)藥師資格，須定時接收省級藥品監(jiān)督管理部門法律法規(guī)培訓(xùn)工作經(jīng)驗3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗知識結(jié)構(gòu)熟悉國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)。懂藥品經(jīng)營管理知識，含有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好職業(yè)道德等綜合知識水平工作能力組織計劃能力；協(xié)調(diào)溝通能力；學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力質(zhì)量管理部經(jīng)理（合規(guī)經(jīng)理）崗位規(guī)范商務(wù)部藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第57頁質(zhì)量管理員崗位規(guī)范運行管理部經(jīng)理崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)藥學(xué)中專或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）任職條件藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱知識結(jié)構(gòu)藥品基本知識，藥事管理知識，相關(guān)法律知識工作能力協(xié)調(diào)溝通能力；文字表示能力；處理問題能力任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，經(jīng)濟管理、工商管理、營銷學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗含有醫(yī)藥企業(yè)運行管理經(jīng)驗知識結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略研究、市場營銷、醫(yī)藥經(jīng)營、管理學(xué)、法律、法規(guī)、醫(yī)藥商品學(xué)、財務(wù)等相關(guān)知識工作能力判斷與決議能力、組織能力、計劃與執(zhí)行能力、目標(biāo)設(shè)置能力、預(yù)算管理能力、處理問題能力、人際溝通技巧、熟練使用計算機辦公軟件商務(wù)部藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第58頁審計經(jīng)理崗位規(guī)范風(fēng)險管控部經(jīng)理崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、管理及相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗含有醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險管控管理經(jīng)驗知識結(jié)構(gòu)風(fēng)險管理、制度及流程管理、醫(yī)藥經(jīng)營、管理學(xué)等相關(guān)知識工作能力判斷與決議能力、組織能力、計劃與執(zhí)行能力、目標(biāo)設(shè)置能力、預(yù)算管理能力、處理問題能力、人際溝通技巧、熟練使用計算機辦公軟件任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，財務(wù)、審計等相關(guān)專業(yè)，含有審計師、會計師以上職稱工作經(jīng)驗及素質(zhì)含有豐富審計工作經(jīng)驗，熟悉內(nèi)部審計、財務(wù)、稅務(wù)等專業(yè)工作，堅持標(biāo)準(zhǔn)、客觀公正、實事求是、廉潔奉公、保守秘密知識結(jié)構(gòu)掌握國家財經(jīng)法律、法規(guī)、政策以及企業(yè)規(guī)章制度，熟悉相關(guān)理論和專業(yè)知識及企業(yè)經(jīng)營管理情況，熟悉財務(wù)會計業(yè)務(wù)和精通審計業(yè)務(wù)工作能力較強溝通協(xié)調(diào)能力和對突發(fā)事件應(yīng)變能力商務(wù)部藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第59頁采購部經(jīng)理崗位規(guī)范信息部經(jīng)理崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗及素質(zhì)含有醫(yī)藥企業(yè)采購管理經(jīng)驗，良好職業(yè)道德操守知識結(jié)構(gòu)藥品知識，采購知識，財務(wù)知識，企業(yè)管理知識，醫(yī)藥商品學(xué)，醫(yī)療知識以及相關(guān)法律知識工作能力組織計劃能力；協(xié)調(diào)溝通能力；談判能力；公關(guān)能力任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，計算機、信息或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗含有軟件行業(yè)工作經(jīng)驗以及部門管理經(jīng)驗知識結(jié)構(gòu)軟件研發(fā)專業(yè)知識、醫(yī)療行業(yè)相關(guān)知識、物流行業(yè)相關(guān)知識工作能力軟件專業(yè)技能、溝通協(xié)調(diào)能力、管理能力、學(xué)習(xí)能力商務(wù)部藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范政策解讀第60頁審計員崗位規(guī)范行政部經(jīng)理崗位規(guī)范任職資格學(xué)歷與專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，行政管理相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗含有大中型企業(yè)人力資源或行政經(jīng)理相關(guān)工作經(jīng)驗知識結(jié)構(gòu)含有行政后勤管理、人力