血站實驗室質量管理規(guī)范試題

-.z.血站實驗室質量管理規(guī)*：部門：得分：一、選擇題（每題2分，共40分）1血站實驗室應遵從（）中的相關規(guī)定A《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)*》B《血站質量管理規(guī)*》C《臨床實驗室管理規(guī)*》D《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》2.血液檢測質量的第一責任人是（）A直接負責檢驗人員B實驗室負責人C實驗室所隸屬血站的法定代表人D血站隸屬衛(wèi)生行政部門3.實驗室員工的質量責任（）A實驗室所有員工對整個實驗室的檢測質量共同負責；B實驗室所有員工對檢測質量無責任要求；C實驗室所有員工對其職責*圍內的質量負責D只有檢驗科主任對實驗室檢測質量負責；4.實驗室負責人由誰任命。（）A血站法定代表人B血站所屬衛(wèi)生行政部門C血站業(yè)務負責人D血站黨組書記5.人力資源管理程序，規(guī)定內容：（）A各級各類崗位的任職資格、職責、權限、職業(yè)道德規(guī)*以及培訓和考核。B人員招聘方式C工作人員獎懲方式D工作人員工資待遇6實驗室的基本儀器、設備不包括（）A離心機B酶標儀C生化分析儀DpH分析儀。7對實驗室的儀器、設備的要求不包括：（）A使用的儀器、設備應符合國家相關標準。B儀器、設備的生產(chǎn)商和供應商應具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應資質。C應能夠從市場上得到充足的儀器、設備所需耗材。D儀器、設備應做到無人值守8試劑的確認程序，不包括（）A確認的方法B實施確認的人員C不同時間進貨的同一批號試劑不需要確認D接收標準。9建立和實施實驗室安全與衛(wèi)生管理程序，應覆蓋:（）A只涵蓋檢測前過程B只涵蓋檢測中過程C只涵蓋檢測后過程D從標本采集到檢測報告整個血液檢測過程。10目前，血站實驗室谷丙轉氨酶的檢測方法是：（）A酮體粉法B速率法C氧化酶法D賴氏法11簽發(fā)報告前，應（）A對簽發(fā)的每批標本的檢驗過程以及關鍵控制點進行檢查，以確定該批檢測的正確性和有效性。B核對結果狀態(tài)；C檢查設備運行情況D核對標本條碼是否一致，12根據(jù)國家相關要求，血站實驗室檢測出以下哪些疾病需要在規(guī)定時間內向有關部門報告疫情。（）A.HIVB.HBVC.HCVD.梅毒13血站實驗室參加實驗室質量考評說法不正確的是（）A參加衛(wèi)生部（衛(wèi)計委）指定的實驗室質量考評；B參加省臨檢中心的實驗室質量考評；C參加衛(wèi)生行政部門指定的其他實驗室質量考評；D所有實驗室質量考評均為自愿參加；14血站實驗室對質量考評的樣品進行檢測和判定的方式正確的是（）A以日常檢測相同的方式對質量考評的樣品進行檢測和判定B以特殊標本的方式對質量考評的樣品進行單獨檢測和判定C以雙孔檢測的方式對質量考評的樣品進行檢測和判定D以日常檢測相同的方式對質量考評的樣品進行檢測，與其他單位的檢測結果核對后判定最終結果；15血站實驗室參加實驗室質量考評后：（）A如取得合格結果，不需要制定和實施改進計劃B如有不滿意項目，只需對此項目制定和實施改進計劃C應全面分析質量考評結果和實驗室所存在的差距，并制定和實施改進計劃。D只需對反饋結果進行整理存檔即可16應制定實驗室全員會議制度，就哪些問題定期進行溝通、協(xié)調和落實。（）A人事問題與質量問題B質量問題與技術問題C人事問題與技術問題D人事問題與待遇問題17是否根據(jù)《傳染病防治法》和《全國艾滋病檢測工作規(guī)*》的要求，HIV疫情報告程序的規(guī)定時間為（）A6小時B12小時C24小時D48小時18實驗室內部質量審核程序的頻次。（）A至少每年進行一次Ｂ至少半年一次Ｃ至少每季度一次Ｄ至少每月一次19.血液檢測質量的具體責任人是（）A直接負責檢驗人員B實驗室負責人C實驗室所隸屬血站的法定代表人D血站隸屬衛(wèi)生行政部門20.血液檢測人員應經(jīng)過的培訓不包括：（）A專業(yè)技術培訓和崗位考核。B職業(yè)道德規(guī)*的培訓C血液檢測崗位職責相關文件的培訓和實踐技能的培訓D大型關鍵校驗設備的校驗操作技能二、判斷題（每題3分，共60分）1.血液檢測人員應經(jīng)過職業(yè)道德規(guī)*的培訓，保證血液檢測結果和結論的真實性、可靠性和**性。（）2.血液檢測人員必須接受血液檢測崗位職責相關文件的培訓和實踐技能的培訓，并且經(jīng)過評估表明能夠勝任血液檢測工作。（）3不同類型檢測項目作業(yè)區(qū)，應采取措施防止交叉污染。（）4員工生活區(qū)應配備適宜的生活設施，包括衛(wèi)生、休息、更衣等場所和設施。（）5員工休息區(qū)與作業(yè)區(qū)應相對獨立。（）6計量器具符合檢定要求即可，不必有明顯的定期檢定合格標識。（）7應急備用儀器、設備的管理要求應單獨設置。（）8大型和關鍵儀器、設備經(jīng)修理或大型維護后，在重新使用前，應進行檢查確認，保證其性能達到預期要求。（）9計量儀器經(jīng)修理或大型維護后，需要對儀器進行校準方可使用。（）10每批試劑投入使用前不必進行確認。（）11建立試劑的庫存管理程序，包括試劑的儲存條件和庫存量的監(jiān)控。（）12試劑剛剛超過有效期，仍可使用。（）13應限制外單位人員進入實驗室，本單位人員可隨意進出。（）14建立和使用血液檢測計算機信息管理系統(tǒng)，對從標本接收到檢測報告發(fā)出整個血液檢測過程實行計算機管理程序。（）15應建立和實施計算機管理系統(tǒng)使用的風險分析、培訓、確認、使用以及使用后的評估程序。（）16應建立和實施血液檢測計算機管理系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應急預案和恢復程序，確保血液檢測正常進行。（）17建立和實施血液檢測標識的管理程序，確保所有血液檢測可以追溯到相應標本采集、運送、接收、檢測方法與過程、檢測結果、檢測報告與追蹤的整個過程，以及所使用的檢測設備、檢測試劑和相應責任人。（）18實驗室的文件和記錄應由實驗室妥善管理。檔案管理應符合國家的有關規(guī)定。（）19對標本采集過程中所使用的材料可進行回收，消毒后再次使用。（）20血液標本如需分樣完成多項目檢測，分次檢測的部份樣品應可追溯至最初原始標本。避免分樣或加樣過程中樣品被污染或稀釋。（）21采集標本時，不必征得受檢者知情同意。（）22取得國家批準文號的檢測試劑，其檢測方法和檢測程序可直接投入使用。（）23對全自動檢測過程無需監(jiān)控。（）24血液檢測實驗室應建立初次反應性標本進一步復檢的程序和結果判定規(guī)則。（）25根據(jù)有關規(guī)定，將艾滋病病毒抗體（抗-HIV）檢測結果為可疑或有反應性的血液標本送交艾滋病病毒抗體檢測確證實驗室進一步確證。（）26檢測結果的分析和檢測結論的判定應由具有豐富檢驗經(jīng)驗的技術人員進行。（）27以一天內采集的所有標本檢測為一批。（）28血液檢測人員對檢測報告進行復核后即可發(fā)布，復核者應簽署**和日期。（）29實驗室所有工作人員均有義務為臨床提供咨詢服務。（）30建立和實施實驗室內部質量審核程序。至少半每年進行一次。（）血站實驗室質量管理規(guī)*培訓試題答案：一、選擇題1.B2.C3.C4.A5.A6.D7.D8.C 9.D10.B11.A