我國醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類與發(fā)展

我國醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類與發(fā)展

回顧人工智能的發(fā)展史，與醫(yī)學領(lǐng)域的結(jié)合是其發(fā)展的重點。在各國政策的推動下，一批醫(yī)療人工智能企業(yè)應(yīng)運而生，眾多傳統(tǒng)醫(yī)療信息化企業(yè)也紛紛涉足醫(yī)療人工智能業(yè)務(wù)。我國眾多的科研管理部門與基金協(xié)會，如科技部、國家自然科學基金、國家社會科學基金等越來越重視醫(yī)療人工智能產(chǎn)品的應(yīng)用項目，設(shè)立重點專項，促進產(chǎn)學研相結(jié)合，加快新技術(shù)的落地速度，讓醫(yī)療人工智能產(chǎn)品可以更好地惠及廣大人民群眾。迄今為止，國內(nèi)各相關(guān)研究報告都擁有各自關(guān)于醫(yī)療人工智能產(chǎn)品的分類標準?？傮w來看，按照應(yīng)用場景分類的標準占絕大多數(shù)，具體類別并不統(tǒng)一。對醫(yī)療人工智能產(chǎn)品的分類標準進行研究，可以為建立有針對性的分類指導(dǎo)意見、分類審核、分類評價等提供參考，推動醫(yī)療人工智能行業(yè)更好、更快地發(fā)展。一FDA醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類借鑒隨著對以機器學習為代表的人工智能技術(shù)研究逐漸加深，人工智能產(chǎn)業(yè)逐漸從初級走向成熟。醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)作為人工智能產(chǎn)業(yè)重要的組成部分，其規(guī)模和增長預(yù)期達到了前所未有的高度。本文重點關(guān)注美國食品藥品監(jiān)督管理局（FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）對于醫(yī)療人工智能產(chǎn)品的分類和評審實踐，希望對我國醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)政策的制定提供借鑒，為今后研究構(gòu)建醫(yī)療人工智能行業(yè)成熟度和產(chǎn)品成熟度量化模型提供參考。1989年以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）一直將醫(yī)療軟件作為醫(yī)療器械進行監(jiān)管。[1]FDA于2017年發(fā)布了“數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃”（DigitalHealthInnovationActionPlan，DHIAP）[2]，該計劃涉及上市前通告（PMN），即510（k）和產(chǎn)品上市審核批準（PMA）等多項審批標準；DHIAP引入特殊的DeNovo分類途徑，對醫(yī)療科技類產(chǎn)品進行審批許可。本文以FDA相關(guān)審批文件為基點，圍繞醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類和評審要點，對相關(guān)審批文件的重點內(nèi)容進行解讀。鑒于FDA對醫(yī)療器械的審批過程嚴格、規(guī)范，本文介紹的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品評審要點對國內(nèi)醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)具有較強的參考價值。（一）FDA定義與AI最相關(guān)的醫(yī)療軟件1.移動醫(yī)療應(yīng)用（MobileMedicalApps，MMAs）FDA在移動醫(yī)療應(yīng)用指導(dǎo)草案中總結(jié)了兩類具有潛在風險的應(yīng)用：一類是把移動平臺變成醫(yī)療設(shè)備，例如，通過傳感器將移動裝置變成聽診器的應(yīng)用，又如測量血糖和心電圖并將結(jié)果呈現(xiàn)在智能手機上的應(yīng)用；另一類是控制既有醫(yī)療設(shè)備的使用、功能、模式以及能源等的應(yīng)用，例如，通過胰島素泵控制胰島素輸送的應(yīng)用。這兩類應(yīng)用因為連接或控制受監(jiān)管的醫(yī)療設(shè)備，可能產(chǎn)生新的風險，故需監(jiān)管。FDA以評估風險的大小來監(jiān)管移動醫(yī)療應(yīng)用。對于移動醫(yī)療應(yīng)用，F(xiàn)DA將其細分為以下三類。[3]（1）FDA不作為醫(yī)療器械監(jiān)管的移動醫(yī)療應(yīng)用這類應(yīng)用具有搜索醫(yī)學教科書或其他參考資料的電子副本和通用文本的功能；具有供醫(yī)療行業(yè)人員作為教育工具進行醫(yī)學培訓或臨床訓練的功能；具有教育一般病人的功能；具有實現(xiàn)辦公室自動化操作，但不用于診斷疾病或治療、預(yù)防疾病的功能。此類應(yīng)用屬于低風險移動醫(yī)療應(yīng)用程序。（2）FDA需要進一步審核確定，是否作為醫(yī)療器械監(jiān)管的移動醫(yī)療應(yīng)用移動醫(yī)療應(yīng)用的應(yīng)用場景介于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械之間，這類應(yīng)用具有幫助病人日常管理自己健康的功能；為病人提供簡單的工具來組織和跟蹤他們健康信息的功能；提供訪問病人的健康狀況或治療信息的功能；提供個人健康記錄系統(tǒng)或者電子健康記錄系統(tǒng)的功能。此類應(yīng)用屬于中風險移動醫(yī)療應(yīng)用。（3）FDA作為醫(yī)療器械監(jiān)管的移動醫(yī)療應(yīng)用這類移動醫(yī)療應(yīng)用屬于醫(yī)療設(shè)備。它可作為一個或多個醫(yī)療器械的延伸的移動應(yīng)用，出于對設(shè)備進行控制或顯示、存儲、分析、傳輸病人特定的醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)的目的，連接到醫(yī)療設(shè)備；通過使用附件、顯示屏、傳感器附件將移動平臺轉(zhuǎn)換為受管制醫(yī)療設(shè)備的移動應(yīng)用；為特定的病人分析和提供特定病人的診斷或治療建議?？紤]到安全性風險，F(xiàn)DA重點監(jiān)管這些類型的移動醫(yī)療應(yīng)用。根據(jù)2015年頒布的《移動醫(yī)療應(yīng)用程序監(jiān)管指南》，移動醫(yī)療應(yīng)用是否被納入監(jiān)管的關(guān)鍵，是判斷該應(yīng)用是否對患者的安全造成潛在風險。例如，移動醫(yī)療應(yīng)用為患者提供健康評估；移動醫(yī)療應(yīng)用為特定疾病提供診斷或者治療建議。如果符合上述特點，則移動醫(yī)療應(yīng)用被納入FDA醫(yī)療器械監(jiān)管范圍。2.醫(yī)療器械數(shù)據(jù)系統(tǒng)（MedicalDeviceDataSystems，MDDS）MDDS指提供醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸、存儲、格式轉(zhuǎn)換，或顯示醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)的系統(tǒng)軟件，這類軟件的特點是沒有控制或更改任何已連接醫(yī)療設(shè)備的功能或參數(shù)。這類軟件是否被納入FDA醫(yī)療器械監(jiān)管范圍，針對具體案例，F(xiàn)DA具有自由審核確認的權(quán)力。FDA將對執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備功能的應(yīng)用進行監(jiān)管，具體包括分析來自連接設(shè)備的患者數(shù)據(jù)的應(yīng)用，或者被用于監(jiān)測患者的應(yīng)用；連接到一部醫(yī)療設(shè)備，旨在控制其運作、功能或能源的應(yīng)用；把一個移動平臺轉(zhuǎn)變成一種受監(jiān)管的醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用。對于那些不具備醫(yī)療功能的應(yīng)用，F(xiàn)DA采取“放手”政策，例如，幫助醫(yī)療機構(gòu)自動化一些簡單任務(wù)的應(yīng)用；通過電子健康記錄（EHR）系統(tǒng)與醫(yī)療機構(gòu)互動的應(yīng)用；不提供特定治療建議的自我管理應(yīng)用。FDA發(fā)布了針對醫(yī)療主設(shè)備的監(jiān)管方案，同時發(fā)布了針對醫(yī)療設(shè)備配件的指導(dǎo)草案。一些配件相比主設(shè)備可能有較低的風險，需要被定義為低風險應(yīng)用，例如，主醫(yī)療設(shè)備被定義為具有3級醫(yī)療風險，設(shè)備配件或者軟件可以被定義為具有1級或2級醫(yī)療風險。[4]3.軟件作為醫(yī)療設(shè)備（SoftwareasaMedicalDevice，SaMD）FDA將SaMD定義為設(shè)計軟件的目的是使SaMD執(zhí)行更多醫(yī)療功能，成為硬件醫(yī)療設(shè)備的一部分。這些軟件被稱為“醫(yī)療器械獨立軟件”，它們與傳統(tǒng)醫(yī)療器械中的應(yīng)用軟件不同，它們本身就是獨立的醫(yī)療器械。SaMD被明確納入FDA醫(yī)療器械監(jiān)管范圍。[5]FDA認為傳統(tǒng)的醫(yī)療器械評審方法已經(jīng)不適用于對醫(yī)療軟件的監(jiān)管。2017年7月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了“數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃”（DigitalHealthInnovationActionPlan，DHIAP），該計劃對醫(yī)療軟件提出新的監(jiān)管方法，希望該計劃的發(fā)布可促進電子健康產(chǎn)品的不斷創(chuàng)新，保護公眾健康。[6]FDA啟動了醫(yī)療器械軟件預(yù)認證試點項目（Pre-CertforSoftwarePilotProgram），作為《數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃》的重要內(nèi)容，該試點項目旨在通過考慮此類產(chǎn)品的特征、臨床前景、獨特的用戶界面以及技術(shù)特點等，建立針對以人工智能為特征醫(yī)療軟件的新的、實效性強的監(jiān)管方法。[7]2019年，F(xiàn)DA發(fā)布了《關(guān)于修改基于人工智能/機器學習的醫(yī)療器械軟件的擬議監(jiān)管框架——討論及征求意見草案》（ProposedRegulatoryFrameworkforModificationstoArtificialIntelligenceMachineLearning-BasedSoftwareasaMedicalDevice），試點從制度上如何應(yīng)對高速迭代發(fā)展的技術(shù)產(chǎn)品。[5]目前已經(jīng)通過FDA審批的以人工智能為核心技術(shù)的醫(yī)療軟件屬于這一類別。醫(yī)療人工智能產(chǎn)品被批準上市后，F(xiàn)DA要求研發(fā)企業(yè)和產(chǎn)品接受持續(xù)的市場監(jiān)管，并通過國家衛(wèi)生技術(shù)評估系統(tǒng)（NEST）對產(chǎn)品進行效果評估。[8]FDA加強對產(chǎn)品上市后的監(jiān)測，除了監(jiān)測產(chǎn)品在實際應(yīng)用中的安全性和有效性，更加強調(diào)監(jiān)測研發(fā)企業(yè)在產(chǎn)品上市后是否負責地關(guān)注產(chǎn)品的效果和表現(xiàn)，是否能及時做出響應(yīng)和改進措施。4.臨床決策支持軟件（ClinicalDecisionSupportSoftware，CDSS）CDSS利用患者信息幫助醫(yī)生進行診斷或提供治療決策，例如，IBM的Watson。這類軟件是否被納入FDA醫(yī)療器械監(jiān)管范圍，需FDA根據(jù)具體應(yīng)用場景和功能審核確認。CDSS具有很多的用途，包括幫助衛(wèi)生保健提供者和患者識別對于患者疾病或狀況來說最適宜的治療方案等。例如，一些CDSS通過比較患者特征、癥狀或可用的臨床指南，提出診斷、檢查或治療的建議。明確被排除在FDA監(jiān)管范圍之外的CDSS有以下特征：系統(tǒng)提出的建議符合臨床指南和用藥規(guī)范，比如建議醫(yī)療人員在使用他汀類藥物之前安排肝功能檢查，此建議與臨床指南和藥物說明書一致；由患者或護理人員使用，允許患者或護理人員獨立閱讀治療建議，如提醒患者如何服用或什么時間服用處方藥物。繼續(xù)被FDA作為醫(yī)療器械監(jiān)管的CDSS包括醫(yī)學影像預(yù)處理或分析軟件；通過分析來自體外診斷設(shè)備的數(shù)據(jù)或來自各類傳感器的信號（例如心電圖）提出治療建議的CDSS，例如，CDSS通過分析患者脊髓液測試數(shù)據(jù)診斷肺結(jié)核型腦膜炎或病毒性腦膜炎，如果系統(tǒng)為臨床決策者提供的信息不準確，會對患者產(chǎn)生重大傷害。[9]截至目前，F(xiàn)DA針對醫(yī)療軟件的監(jiān)管辦法還在持續(xù)評估、不斷完善改進中。已經(jīng)明確不納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍的醫(yī)療軟件產(chǎn)品分類包括為醫(yī)療機構(gòu)提供管理功能的軟件（比如計費、患者檔案管理、出入院管理、藥品管理等軟件）；管理患者健康數(shù)據(jù)的系統(tǒng)；電子病歷系統(tǒng)；用于傳輸、存儲、轉(zhuǎn)換臨床實驗數(shù)據(jù)的系統(tǒng)；顯示、分析、打印患者臨床數(shù)據(jù)的系統(tǒng)；為患者提供預(yù)防、診斷和治療支持的系統(tǒng)。這些系統(tǒng)的目的是幫助醫(yī)療人員更好獲取需要的信息，而不是幫助做出診斷或者治療建議。[10]FDA強調(diào)，目前明確不納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍的醫(yī)療軟件產(chǎn)品，如果將來評估認為該醫(yī)療軟件產(chǎn)品對患者安全會造成潛在風險，依然可以被重新納入FDA醫(yī)療器械監(jiān)管流程。隨著人工智能技術(shù)的快速發(fā)展，傳統(tǒng)醫(yī)療器械評審流程和醫(yī)療軟件分類規(guī)范明顯已經(jīng)無法完全適應(yīng)新需求。FDA需要在控制風險、鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和提高審批效率方面做出更好的平衡。FDA專門成立新的數(shù)字健康監(jiān)管部門，為未來以人工智能為驅(qū)動的醫(yī)療軟件的發(fā)展提供更高水平的服務(wù)和技術(shù)支持。圖1FDA醫(yī)療軟件監(jiān)管作為“數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃”的重要內(nèi)容，F(xiàn)DA啟動了醫(yī)療器械軟件預(yù)認證試點項目（Pre-CertforSoftwarePilotProgram）。[11]“預(yù)認證”指的是在FDA審核具體醫(yī)療軟件產(chǎn)品之前，首先對醫(yī)療軟件產(chǎn)品開發(fā)企業(yè)進行預(yù)先審查，尤其要對軟件設(shè)計和測試進行評估；預(yù)認證將監(jiān)管的著眼點放在開發(fā)企業(yè)而非產(chǎn)品。FDA認為，預(yù)認證方案有益于建立市場信任與信心，加快產(chǎn)品上市與企業(yè)創(chuàng)新速度，促使企業(yè)對產(chǎn)品的全生命周期負責。符合預(yù)認證條件的數(shù)字健康軟件開發(fā)企業(yè)，必須是基于客觀標準，能證明其在質(zhì)量和組織文化上具有卓越性，在軟件設(shè)計、開發(fā)和驗證等方面表現(xiàn)出眾。FDA希望預(yù)認證項目可以取代上市前審批，或者簡化其他相關(guān)產(chǎn)品資料的提交流程，加快創(chuàng)新軟件產(chǎn)品上市，推動人工智能技術(shù)在臨床應(yīng)用。[11]目前，F(xiàn)DA確定的9家企業(yè)參與該試點項目，包括蘋果、FIBIT、強生、PearTherapeutics、Phosphorus、羅氏、三星、Tidepool、Verily。[12]在項目試點過程中，F(xiàn)DA將征求試點企業(yè)、行業(yè)、利益相關(guān)方和公眾的反饋，將預(yù)認證試點項目的更新進展通過網(wǎng)站發(fā)布。目前預(yù)認證方案仍在試點階段，根據(jù)FDA的計劃，預(yù)認證方案一旦執(zhí)行，對所有正在開發(fā)或者計劃開發(fā)屬于FDA監(jiān)管范圍內(nèi)軟件產(chǎn)品的企業(yè)全部有效?，F(xiàn)階段試點的預(yù)認證方案工作模型v1.0僅針對醫(yī)療器械軟件這一類別，指導(dǎo)文件內(nèi)容包括與醫(yī)療人工智能產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)評估、軟件技術(shù)評估和產(chǎn)品實際效果評估。[13]美國醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類以監(jiān)管為目標、以產(chǎn)品應(yīng)用為導(dǎo)向，實施動態(tài)調(diào)整，機制靈活，值得借鑒。二國內(nèi)主要研究報告的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類1.《中國醫(yī)療人工智能發(fā)展報告（2019）》藍皮書的分類《中國醫(yī)療人工智能發(fā)展報告（2019）》藍皮書由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所、《中國數(shù)字醫(yī)學》雜志社聯(lián)合清華大學、北京大學、中山大學以及國內(nèi)知名三級甲等醫(yī)院共同完成，是我國醫(yī)療人工智能領(lǐng)域第一本正式出版的系統(tǒng)研究報告。該報告按照應(yīng)用場景，將醫(yī)療人工智能產(chǎn)品主要分為6類：醫(yī)學影像類產(chǎn)品、輔助診療類產(chǎn)品、虛擬助理類產(chǎn)品、醫(yī)藥應(yīng)用類產(chǎn)品、健康管理類產(chǎn)品、智慧醫(yī)院類產(chǎn)品。醫(yī)學影像類產(chǎn)品介紹了當前應(yīng)用最成熟和典型的9種應(yīng)用，包括CT影像應(yīng)用、視網(wǎng)膜眼底圖應(yīng)用、X射線透視應(yīng)用、病理影像分析應(yīng)用、超聲（US）應(yīng)用、內(nèi)窺鏡影像應(yīng)用、皮膚影像應(yīng)用、心電圖（ECG）應(yīng)用、腦電圖（EEG）應(yīng)用。CT影像應(yīng)用相對成熟，形態(tài)以軟件為主，較成熟的產(chǎn)品有早期肺癌篩查、胸部CT病灶勾畫分析等，相關(guān)研發(fā)企業(yè)有推想科技、圖瑪深維等。視網(wǎng)膜眼底圖應(yīng)用多應(yīng)用于糖尿病視網(wǎng)膜病變、老年性黃斑變性等，代表性企業(yè)有體素科技、肽積木等。X射線透視應(yīng)用主要應(yīng)用于骨折篩查、骨齡預(yù)測等，依圖科技可以通過X射線對兒童進行TW3標準的智能解讀，推想科技的產(chǎn)品可以針對心胸部的20多種不同病灶進行識別標記。病理影像分析應(yīng)用主要是通過深度學習技術(shù)，對病理圖像進行分類、目標檢測、圖像分割、不良區(qū)域檢測，可應(yīng)用常見病種有宮頸癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌，代表企業(yè)有羽醫(yī)甘藍、迪英加等。超聲（US）應(yīng)用主要應(yīng)用于乳腺癌、甲狀腺、肝臟腫塊等疾病的靜態(tài)超聲疾病檢測和動態(tài)超聲影響檢測，代表公司有騰訊、推想科技、依圖醫(yī)療等。內(nèi)窺鏡影像應(yīng)用主要應(yīng)用于胃癌、結(jié)直腸癌、食道癌等疾病的檢測，騰訊覓影的內(nèi)窺鏡影像應(yīng)用產(chǎn)品對于早期食管癌的識別準確率達到90%，華西-希氏內(nèi)窺鏡影像及視頻智能系統(tǒng)可以對靜態(tài)圖片與動態(tài)視頻進行識別。皮膚影像應(yīng)用涉及的皮膚病種豐富，Airdoc研發(fā)出視診分類模型和病理病灶分割模型，中南大學湘雅二醫(yī)院與丁香園、睿琪軟件聯(lián)合推出“智能皮膚”。心電圖（ECG）應(yīng)用目前應(yīng)用于心律失常、心室心房肥大、心肌缺血損傷、心肌梗死等疾病的檢測和預(yù)測，代表企業(yè)為樂普醫(yī)療。腦電圖（EEG）應(yīng)用的代表企業(yè)為妞諾科技，其研發(fā)出的AI算法與云平臺，算法靈敏度在80%以上，特異性超90%。輔助診療類產(chǎn)品利用病歷等健康信息構(gòu)建數(shù)據(jù)庫與知識圖譜，可以幫助醫(yī)生進行疾病分析、預(yù)測并提供合理的治療路徑與方案?？屏枇窘⒌娜漆t(yī)學數(shù)據(jù)庫，包含18個醫(yī)學字典，涵蓋了中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域，基于此數(shù)據(jù)庫研發(fā)出全病域（醫(yī)院/基層）電子病歷AI輔助分析系統(tǒng)。虛擬助理類產(chǎn)品是指通過語音識別、自然語言處理等技術(shù)，將描述患者病癥的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品與標準的醫(yī)學指南做對比，為用戶提供醫(yī)療咨詢、自診、導(dǎo)診等服務(wù)的信息系統(tǒng)。虛擬助理類產(chǎn)品包括智能問診以及語音識別技術(shù)所衍生出的語音產(chǎn)品，代表企業(yè)有科大訊飛、云知聲、中科匯能、康夫子等，其中科大訊飛的產(chǎn)品——“云醫(yī)聲”可以將醫(yī)生口述的醫(yī)囑整理成電子病歷，通過微信小程序就可以與系統(tǒng)連接，減少了醫(yī)生錄入病歷的工作量。醫(yī)藥應(yīng)用類產(chǎn)品包括人工智能技術(shù)在化合物的構(gòu)效關(guān)系分析、小分子藥物晶型結(jié)構(gòu)預(yù)測、志愿者招募信息化3個領(lǐng)域的應(yīng)用，代表企業(yè)為晶泰科技。健康管理類產(chǎn)品采用健康管理學中的健康管理理論，具體應(yīng)用于包括患者健康信息監(jiān)測、預(yù)警、教育以及健康人群日常健康因素的監(jiān)控預(yù)測。代表企業(yè)有覓我（Meum）、醫(yī)號線、醫(yī)渡云等，覓我健康管理平臺具有健康追蹤、健康監(jiān)測、健康指導(dǎo)功能，對使用者健康進行全方位監(jiān)測；醫(yī)號線健康管理平臺的核心功能是健康教育，對患者可進行智能復(fù)診預(yù)約和智能電話隨訪；醫(yī)渡云研發(fā)的“醫(yī)療數(shù)據(jù)智能分析平臺”，可以進行大規(guī)模多源異構(gòu)數(shù)據(jù)的整理融合，形成患者全生命周期健康數(shù)據(jù)集。智慧醫(yī)院類產(chǎn)品是連接醫(yī)院業(yè)務(wù)、臨床業(yè)務(wù)等醫(yī)院所包含的所有涉及智能化業(yè)務(wù)的綜合系統(tǒng)，范圍覆蓋醫(yī)院所有業(yè)務(wù)，包含院內(nèi)院外。微醫(yī)推出的處方共享平臺和AI共享平臺涵蓋了包括掛號在內(nèi)的院內(nèi)全流程服務(wù)、線上輔助醫(yī)療、診療活動全流程輔助。[14]2.《中國人工智能醫(yī)療白皮書》（2019版）分類《中國人工智能醫(yī)療白皮書》（2019版）由上海交大人工智能研究院、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展中心聯(lián)合發(fā)布，該白皮書按照應(yīng)用場景介紹了醫(yī)療人工智能的五大主要應(yīng)用方向：醫(yī)學影像、輔助診斷、藥物研發(fā)、健康管理、疾病預(yù)測。醫(yī)學影像，即將人工智能技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)學影像診斷上，根據(jù)人工智能在圖像處理上的能力可以分為四類：影像分類、目標檢測、圖像分割、圖像檢索。將不同能力應(yīng)用于醫(yī)學領(lǐng)域，主要解決的三種需求為病灶識別與標注、靶區(qū)自動勾畫與自適應(yīng)放療、影像三維重建。涉及的疾病領(lǐng)域主要有肺結(jié)節(jié)、眼底病變、乳腺癌、宮頸癌。代表企業(yè)有依圖科技、零氪科技、蘭丁高科、匯醫(yī)慧影等，深睿醫(yī)療的Dr.WISECAD醫(yī)學影像診斷系統(tǒng)，肺結(jié)節(jié)檢出率超過98%，磨玻璃結(jié)節(jié)檢出率超過95%；騰訊覓影的糖網(wǎng)篩查準確率達97%；匯醫(yī)慧影的乳腺癌AI全生命周期管理平臺，乳腺癌檢出率達95%。輔助診斷所提供的服務(wù)包含醫(yī)學影像、電子病歷、導(dǎo)診機器人、虛擬助理等。電子病歷的主要應(yīng)用領(lǐng)域包含病種專業(yè)化平臺、智能語音錄入、自然語言處理、臨床決策，代表公司有索聞博識、云知聲、森億智能、零氪科技；導(dǎo)診機器人多用于院內(nèi)導(dǎo)診，代表企業(yè)有科大訊飛；虛擬助理多用于智能問診，代表企業(yè)為康夫子。藥物研發(fā)的應(yīng)用場景包含藥物研發(fā)階段和臨床試驗階段。藥物研發(fā)階段主要應(yīng)用于靶點篩選和藥物挖掘，人工智能技術(shù)通過文本分析，可以收集大量文獻，同時提高實驗速率與效果，而虛擬藥物篩選可以大大降低開發(fā)成本，高速低廉；臨床試驗階段主要應(yīng)用于患者招募與藥物晶型預(yù)測，基于人工智能技術(shù)的患者招募可以通過病例分析，快速精準地尋找匹配患者，基于虛擬篩選技術(shù)，可以高效地動態(tài)配置藥物晶型，降低成本，提高藥物效用。代表企業(yè)有RecursionPharmaceu-ticals公司、Mendel.ai公司、晶泰科技。健康管理目前的應(yīng)用場景主要包含慢病管理、母嬰管理、精神健康管理、人口健康管理，代表公司有健康有益、Ginger.io公司、Welltok公司。疾病預(yù)測是指通過基因測序與檢測，提前預(yù)測疾病發(fā)生的風險，并運用各種生化、影像、日常行為數(shù)據(jù)來預(yù)測疾病發(fā)生情況。[15]3.《中國人工智能醫(yī)療行業(yè)報告》產(chǎn)品分類該報告由泰山匯·博裕金融撰寫，該機構(gòu)專注于醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)分析。該報告將醫(yī)療人工智能產(chǎn)品按照應(yīng)用場景分為8類：疾病風險管理與預(yù)測、醫(yī)學影像、醫(yī)院管理、輔助診療、虛擬助理、健康管理、輔助醫(yī)學研究平臺、藥物挖掘與研究。疾病風險管理與預(yù)測類產(chǎn)品應(yīng)用場景是通過基因測序技術(shù)，提前預(yù)測疾病發(fā)生。目前AI可應(yīng)用于心臟病患者死亡預(yù)測、骨關(guān)節(jié)炎發(fā)展預(yù)測、流行病風險預(yù)測等。代表企業(yè)有華大基因、圖瑪深維、泓信生物等。醫(yī)學影像類產(chǎn)品的應(yīng)用場景主要應(yīng)用于病灶識別與標注、靶區(qū)自動勾畫與自適應(yīng)放療、影像三維重建3種。代表企業(yè)有推想科技、翼展科技、昕健科技等。至真互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有限公司2019年成功構(gòu)建新生兒眼底影像數(shù)據(jù)庫，是中國最大的新生兒眼底影像數(shù)據(jù)庫。醫(yī)院管理類產(chǎn)品的應(yīng)用場景主要是針對醫(yī)院內(nèi)部、醫(yī)院之間的各項工作的管理。目前國內(nèi)有21家公司提供此服務(wù)，提供服務(wù)包含有病歷結(jié)構(gòu)化和分級診療輔助服務(wù)。代表企業(yè)有森億智能、醫(yī)渡云、睿佳科技等。輔助診療類產(chǎn)品的應(yīng)用場景包含醫(yī)學影像、醫(yī)療大數(shù)據(jù)輔助診療、醫(yī)療機器人（主要指針對診療和治療環(huán)節(jié)的機器人）。代表企業(yè)有新嶼科技、認知網(wǎng)絡(luò)科技、天智航等。虛擬助理類產(chǎn)品的應(yīng)用場景是基于醫(yī)學知識系統(tǒng)，通過智能語音技術(shù)與自然語言處理技術(shù)，向用戶提供醫(yī)療咨詢、自診、導(dǎo)診、語音電子病歷等服務(wù)。代表企業(yè)有科大訊飛、康夫子、云知聲等。健康管理類產(chǎn)品的應(yīng)用場景包含營養(yǎng)學、身體健康管理、精神健康管理三大子場景。代表企業(yè)有碳云智能、秒健康、萬靈云等，碳云智能和Airdoc的產(chǎn)品分別通過血糖監(jiān)測和菜品識別指導(dǎo)用戶合理用餐；愛爾蘭Nuritas公司研發(fā)的產(chǎn)品，可以根據(jù)人工智能技術(shù)進行肽識別、依據(jù)個人情況使用特定肽消除食物中健康危險因素，幫助個人預(yù)防疾病。輔助醫(yī)學研究平臺產(chǎn)品的應(yīng)用場景是幫助生物醫(yī)學相關(guān)研究者進行研究。代表企業(yè)有推向科技、零氪科技、基因港、森億智能等。藥物挖掘與研究類產(chǎn)品的代表企業(yè)有新嶼科技、駱文生物、基因港等。[16]4.《2019中國醫(yī)療人工智能市場研究報告》產(chǎn)品分類億歐智庫從2017到2019年，連續(xù)三年發(fā)布了醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)相關(guān)報告，2019年報告總結(jié)了醫(yī)療人工智能產(chǎn)品的七大應(yīng)用場景：醫(yī)療輔助、醫(yī)學影像、健康管理、疾病風險預(yù)測、藥物研發(fā)、醫(yī)院管理、醫(yī)學研究。醫(yī)療輔助包含虛擬助理與輔助診療，虛擬助理包含病歷（語音電子病歷、結(jié)構(gòu)化電子病歷）與導(dǎo)診（智能問診、智能導(dǎo)診）兩種；輔助診療分為醫(yī)學影像輔助診斷、醫(yī)學大數(shù)據(jù)臨床輔助決策支持系統(tǒng)、輔助診療機器人（診療與治療機器人、康復(fù)機器人）。研發(fā)語音電子病歷的代表企業(yè)有云知聲、捷通華聲等，捷通華聲的產(chǎn)品可根據(jù)不同科室加載不同的語言模型，提高產(chǎn)品識別精準度；研發(fā)結(jié)構(gòu)化電子病歷的代表企業(yè)有醫(yī)渡云；研發(fā)臨床輔助決策的代表企業(yè)有零氪科技、百度靈醫(yī)等，其中，零氪科技的Hubble智能輔助決策系統(tǒng)可提供眾多臨床服務(wù)，包含早篩早診、問診、輔助管理、輔助科研等；研發(fā)智能導(dǎo)診產(chǎn)品的代表企業(yè)有科大訊飛，代表產(chǎn)品有曉曼/曉醫(yī)導(dǎo)診機器人；研發(fā)智能問診產(chǎn)品的代表企業(yè)有左手醫(yī)生。醫(yī)學影像最常見的應(yīng)用為輔助診斷（影像輔助診斷、病歷診斷）、影像輔助手術(shù)、智能放療。代表企業(yè)有數(shù)坤科技、上工醫(yī)信、深睿醫(yī)療、推想科技。醫(yī)學影像領(lǐng)域產(chǎn)品眾多、成熟度高，例如，數(shù)坤科技的核心產(chǎn)品——“加菲醫(yī)生TM”影像診斷平臺可用于心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肺癌的輔助診斷，該產(chǎn)品自動化處理時間快、可兼容CT、MR、DR等多種醫(yī)療設(shè)備。藥物研發(fā)應(yīng)用場景包括靶點發(fā)現(xiàn)、化合物合成、先導(dǎo)化合物研究及化合物篩選、晶型預(yù)測、臨床試驗設(shè)計、患者招募。靶點分析、臨床試驗設(shè)計、患者招募利用的是自然語言處理技術(shù)（NLP），化合物合成和先導(dǎo)化合物研究及化合物篩選利用了機器學習（或深度學習）技術(shù)，晶型預(yù)測依靠認知計算達到藥物晶型高效配置。國內(nèi)代表公司有晶泰科技、云勢軟件、深度智耀等，國外代表公司有Atomwise、BERG、Numerate等。健康管理包含有對個體和群體的健康管理，包含慢病、健康人群等心理、生理管理的應(yīng)用。代表企業(yè)有健康有益，其代表產(chǎn)品為ego-健康醫(yī)療智慧大腦，該產(chǎn)品基于計算機視覺技術(shù)、NLP、知識圖譜技術(shù)，從營養(yǎng)、中醫(yī)、西醫(yī)、生活方式、運動和心理角度，共計覆蓋14個專業(yè)醫(yī)學知識數(shù)據(jù)庫，為使用者提供健康管理與疾病管理全流程服務(wù)。疾病風險預(yù)測是利用基因測序與檢測技術(shù)進行疾病風險預(yù)測，此報告將其分為無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPT）、腫瘤及消費級基因檢測三類。[17]綜上所述，在國內(nèi)，醫(yī)療人工智能產(chǎn)品絕大多數(shù)是按照應(yīng)用場景進行劃分的?？傮w來看，各個分類標準差距不大，具體類別的名稱不同但是內(nèi)容有相似性。健康管理、虛擬助手、輔助診療、智能慢病康復(fù)、藥物研發(fā)是所有報告均有涉及的內(nèi)容。健康管理側(cè)重于對個人的健康危險因素的監(jiān)測預(yù)警；輔助診療包含智能影像與智能語音，因為智能影像是目前醫(yī)療人工智能應(yīng)用最為廣泛且成熟的領(lǐng)域，大多數(shù)相關(guān)研究報告都對此項進行了單獨分析。智能慢病康復(fù)一般包含在健康管理范疇之內(nèi)；疾病風險預(yù)測的內(nèi)容描述相同，均為通過基因測序與檢驗技術(shù)，進行疾病風險的提前預(yù)測。對比國外，F(xiàn)DA在產(chǎn)品審批時按照臨床?？茖⑨t(yī)療人工智能產(chǎn)品進行分類，歐盟則依據(jù)技術(shù)標準對其進行分類，包括使用機器學習的產(chǎn)品，即分析輸入數(shù)據(jù)，然后根據(jù)生成的輸出數(shù)據(jù)反復(fù)優(yōu)化其方法的過程；使用深度學習技術(shù)的產(chǎn)品，即利用類似于生物神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的機器學習過程；涉及自然語言處理與知識表達的產(chǎn)品，即一個經(jīng)過改進的自動語音識別系統(tǒng)，能夠通過對話與人互動，而不僅是對用戶請求做出反應(yīng)，包括那些涉及知識表達及其知識處理和推理的產(chǎn)品；涉及機器人與物聯(lián)網(wǎng)的產(chǎn)品，即收集、集成、組合和共享不同類型數(shù)據(jù)的設(shè)備。三基于診療流程的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類探討1.醫(yī)療人工智能醫(yī)學的范圍廣泛，除了醫(yī)療之外，基礎(chǔ)醫(yī)學、公共衛(wèi)生、醫(yī)藥等均可包括在內(nèi)。醫(yī)療人工智能包括的產(chǎn)品類型更廣，包括智能公共衛(wèi)生服務(wù)、智能輔助藥物研發(fā)、智能化醫(yī)療器械、醫(yī)用機器人應(yīng)用、智能醫(yī)院管理、醫(yī)療設(shè)備智能管理、智能醫(yī)學教育培訓等。2.醫(yī)療人工智能產(chǎn)品的定義醫(yī)療以患者為中心，那么醫(yī)療人工智能產(chǎn)品的服務(wù)對象或者使用對象就是患病人群。醫(yī)療人工智能產(chǎn)品是以患者為中心，以醫(yī)療機構(gòu)為服務(wù)主體，通過使用知識圖譜或深度學習等人工智能技術(shù)為患者及醫(yī)務(wù)人員服務(wù)的系列產(chǎn)品，覆蓋從患者疾病的預(yù)防、診斷、治療到康復(fù)的全流程。3.醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類新標準本書按照為患者就診前、就診中、就診后所提供的智能化服務(wù)進行產(chǎn)品分類（見圖2）。就診前有虛擬健康助手產(chǎn)品、智能導(dǎo)診產(chǎn)品、智能預(yù)約產(chǎn)品；就診中有智能輔助診療產(chǎn)品，包含智能影像與智能語音、智能電子病歷輔助錄入、質(zhì)控、輔助診療等產(chǎn)品；就診后有智能康復(fù)管理（智能隨訪）產(chǎn)品、智能慢病管理產(chǎn)品。圖2醫(yī)療人工智能產(chǎn)品分類新標準虛擬健康助手產(chǎn)品是指通過可穿戴設(shè)備等對健康人群進行健康狀況實時監(jiān)控，并開展健康咨詢，在發(fā)現(xiàn)異常值后，提醒使用者去醫(yī)院就診的產(chǎn)品。例如，云知聲研發(fā)的“智能語音陪伴機器人”，通過語音識別技術(shù)，采集使用者的體重、體溫、血壓、心率、血糖等基礎(chǔ)體征數(shù)據(jù)，并上傳至數(shù)據(jù)中心，歸檔到個人健康管理檔案，系統(tǒng)會根據(jù)設(shè)定閾值自動匹配佩戴者每次上傳的體征數(shù)值進行健康狀態(tài)辨識，對狀態(tài)結(jié)果自動進行健康正常狀態(tài)提示，將問題預(yù)警及緊急狀態(tài)立即以短信形式通知家庭醫(yī)生及時進行跟蹤隨訪。健康醫(yī)療可穿戴式設(shè)備一般通過特定傳感器，將穿戴者某一生理特征如血糖、血壓、心電圖等，上傳至用戶手機或者醫(yī)生平臺，例如，美國Medtronic公司推出的可穿戴式血糖監(jiān)測設(shè)備，通過血糖監(jiān)測探頭獲取樣本，再以無線方式傳輸?shù)浇邮掌?，對患者的血糖進行長期監(jiān)測，異常值自動提醒，根據(jù)結(jié)果為患者提供健康合理的治療方案。智能導(dǎo)診產(chǎn)品是指通過語音識別、自然語言處理等技術(shù)，將患者的病癥描述與醫(yī)學知識圖譜做對比，為用戶提供醫(yī)療咨詢、自診、導(dǎo)診等服務(wù)的產(chǎn)品。云知聲研發(fā)的“智能導(dǎo)醫(yī)機器人”，基于語音交互等人工智能技術(shù)，提供包含路線導(dǎo)航、醫(yī)院科室信息查詢、癥狀分診、自主掛號、醫(yī)學知識回答、基礎(chǔ)業(yè)務(wù)辦理等服務(wù)，支持觸控、語音、人臉識別等多種交互方式，同時，將多種醫(yī)學知識，如“腹部疼痛”部位以及級別等通過圖像展示，更加直觀簡便。智能預(yù)約產(chǎn)品是指基于互聯(lián)網(wǎng)、5G、人工智能等技術(shù)，為患者提供全面的門診、住院、檢查、化驗、手術(shù)等預(yù)約服務(wù)的產(chǎn)品。例如，復(fù)旦大學附屬腫瘤醫(yī)院與騰訊合作研發(fā)的“電子就診卡”，可以實現(xiàn)線上建卡、預(yù)約掛號、無卡就醫(yī)、移動查報告、移動支付、就診提醒、動態(tài)候診排隊提醒等全流程服務(wù)，極大減少患者診療時間、簡化診療程序；除此之外，電子就診卡通過患者上傳既往病史資料，通過人工智能計算引擎、OCR文字智能識別引擎、NLP自然語言智能處理引擎等技術(shù)手段精確找到對癥專家，幫助患者解決掛號難、看病時間長、專家門診看小病、門診患者預(yù)約盲目的問題，實現(xiàn)專家號精準預(yù)約。安泰信科技研發(fā)的“一站式檢查智能預(yù)約平臺”，基于獨立中間平臺設(shè)計，結(jié)合“中間件+資源池+智能隊列”方式，可任意對接第三方系統(tǒng)，如HIS、RIS、超聲、內(nèi)鏡、心電、體檢等系統(tǒng)，兼容多種預(yù)約模式，如診間預(yù)約、中心預(yù)約、自助預(yù)約、掌上預(yù)約；智能預(yù)約平臺覆蓋全類型患者，如門急診、住院和體檢病人，功能涉及智能預(yù)約、門診繳費等多種，方便患者就診。智能輔助診療產(chǎn)品是指將電子病歷記錄、心電監(jiān)護、呼吸機參數(shù)、生化、影像結(jié)果等多模態(tài)數(shù)據(jù)結(jié)合起來，通過推理，生成診斷治療建議，輔助醫(yī)生決策，提高醫(yī)生診斷疾病的準確率，提高醫(yī)療機構(gòu)工作效率的產(chǎn)品。例如，南京大經(jīng)中醫(yī)藥信息技術(shù)有限公司研發(fā)的“名老中醫(yī)經(jīng)驗智能化傳承和臨床決策支持系統(tǒng)”，運用知識圖譜、數(shù)據(jù)挖掘等人工智能技術(shù)，結(jié)合統(tǒng)一辯證模型算法、辯證相似度算法等，由醫(yī)生輸入文字、語音、圖像等多種形態(tài)資料，系統(tǒng)自動分析出含病癥診斷及處方在內(nèi)的最終結(jié)果，幫助醫(yī)生開出合理的處方。數(shù)坤科技研發(fā)的“心血管疾病輔助診斷系統(tǒng)”，基于計算機視覺和深度學習技術(shù)，可完成冠狀動脈血管增強CT影像自動重建和后處理計算，實現(xiàn)了從病灶檢出、狹窄程度判斷、斑塊定性定量分析、結(jié)構(gòu)化智能報告、智能一鍵膠片打印等功能，實現(xiàn)了從拍片到結(jié)構(gòu)化報告的智能診斷全流程覆蓋?；菝吭瓶萍佳邪l(fā)的“人工智能院內(nèi)VTE智能防治系統(tǒng)”，利用自然語言處理、機器學習等人工智能技術(shù)，對患者離散數(shù)據(jù)進行整合、后結(jié)構(gòu)化、術(shù)語映射等，自動抽提入院患者VTE風險因素，根據(jù)評估量表內(nèi)容自動進行評估并推送評估結(jié)果，從處理患者數(shù)據(jù)到篩選出中高?；颊?，機器模型運算速度在毫秒級別，大幅提升了質(zhì)控工作效率，避免遺漏潛在的危險因素。同時，已判定為中高危患者的，提示臨床醫(yī)生進行出血風險評估及采取預(yù)防措施，如果醫(yī)護人員未按提示進行相關(guān)處置，則系統(tǒng)提示一直存在，提高醫(yī)生依從性，最后，實時生成可視化過程數(shù)據(jù)。智能康復(fù)管理（智能隨訪）產(chǎn)品是指根據(jù)不同病種患者定制個性化隨訪計劃，利用自然語言等人工智能技術(shù)自動對患者進行隨訪，采集患者關(guān)鍵的病情變化數(shù)據(jù)，為患者提供康復(fù)指導(dǎo)、健康記錄、醫(yī)患溝通、智能提醒等服務(wù)的產(chǎn)品。例如，上海醫(yī)丞信息技術(shù)有限公司研發(fā)的“基于AI智能語音的兒童日間手術(shù)隨訪系統(tǒng)”，以人工智能語音識別技術(shù)為基礎(chǔ)，運用大數(shù)據(jù)、機器學習、語音識別等技術(shù)，根據(jù)人工錄入的病人隨訪計劃，計算機便可以自動按相應(yīng)時間節(jié)點的預(yù)設(shè)隨訪內(nèi)容發(fā)起語音隨訪，保證隨訪時間、隨訪內(nèi)容的準確性以及保證疾病種類與隨訪內(nèi)容的準確匹配性。智能慢病管理產(chǎn)品是指針對慢性病患者的居家康復(fù)，為患者提供日常行為習慣與生理指標的監(jiān)測與評估以及用藥等的指導(dǎo)的產(chǎn)品。例如，貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院與北京左醫(yī)科技合作研發(fā)的“藥品管家”，是以藥品知識圖譜為基礎(chǔ)，輔以患者基本生命體征通過對應(yīng)特征計算給出用藥建議的提醒工具，功能包含出訪報告解讀、定制科學用藥時間并在用藥期間全稱監(jiān)測藥品療效與不良反應(yīng)。同時，使用手機掃描處方單二維碼，便可使用，操作簡單方便，利用人工智能技術(shù)更好地管理患者離院后的服藥事宜。健科云研發(fā)的“醫(yī)哆咖”家庭智慧健康管理服務(wù)機器人，基于人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)，通過圖文、語音、視頻等多種交互方式、實現(xiàn)患者在家的多體征自測，生成個性化解決方案，同時提供了家庭醫(yī)生電子簽約服務(wù)，可以在線管理所有簽約患者，高效快捷。四發(fā)展趨勢探討醫(yī)療人工智能正處于大變革的關(guān)鍵時期，新醫(yī)療改革提供政策支持，新基建提供廣闊的市場機會，加速重塑醫(yī)療服務(wù)模式。醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)未來趨勢是什么，如何讓人工智能更好地服務(wù)于新醫(yī)療改革，如何推進基于人工智能新醫(yī)療服務(wù)場景構(gòu)建、新業(yè)態(tài)培育？未來人工智能企業(yè)只有通過把握醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)變革趨勢，理解醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的未來生態(tài)，才能持續(xù)推動醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展。掌握人工智能核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)資源整合能力的企業(yè)將在未來大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中脫穎而出。在新醫(yī)改、分級診療制度的推動下，民營醫(yī)療機構(gòu)、第三方醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)、健康管理、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新業(yè)態(tài)將突破傳統(tǒng)的以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體的格局，催生出醫(yī)聯(lián)體、零售化醫(yī)療及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用場景。傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)以醫(yī)療服務(wù)為主，核心是“治病”，而非“預(yù)防”；核心醫(yī)療資源集中在“診中”，對“診前”“診后”醫(yī)療資源投入不足。疫情之后，醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)以治療服務(wù)為主加速向以健康服務(wù)為主轉(zhuǎn)變。由此帶動了健康體檢、健康調(diào)理、健康咨詢、健康管理等預(yù)防、康復(fù)類業(yè)態(tài)快速成長。新醫(yī)改推動建立分級診療模式，逐步實現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、上下聯(lián)動、急慢分治，形成小病在社區(qū)、大病進醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)的就醫(yī)格局。新醫(yī)改深入推進，國家逐步放開醫(yī)療市場準入，多元化醫(yī)療服務(wù)主體快速發(fā)展，傳統(tǒng)公立醫(yī)院內(nèi)的檢驗、影像、康復(fù)、護理、血透、消毒、體檢等非核心功能逐漸脫離主體，新醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用場景不斷發(fā)展。新醫(yī)療技術(shù)帶來醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)變革。人工智能、3D打印、醫(yī)療機器人等新醫(yī)療技術(shù)帶來診療的顛覆性革命。新醫(yī)療技術(shù)快速演進，產(chǎn)品和服務(wù)之間的界限越來越模糊。未來智能化、精準化的新醫(yī)療技術(shù)將引領(lǐng)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療將改變醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，將實現(xiàn)“診前”“診中”“診后”一體化協(xié)同發(fā)展。以人工智能為代表的醫(yī)療信息化加速醫(yī)療新模式發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式正在重塑醫(yī)療服務(wù)診療流程。新組建的國家醫(yī)保局、保險企業(yè)參與到醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈整合，將構(gòu)建“醫(yī)—藥—險”更加完整的醫(yī)療服務(wù)價值產(chǎn)業(yè)鏈。[18]新基建可加速人工智能、5G、云計算、大數(shù)據(jù)等行業(yè)應(yīng)用的發(fā)展，為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展注入“強心劑”，同時將推進中國醫(yī)療行業(yè)的深刻變革，加速醫(yī)療服務(wù)模式的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。以人工智能為代表的智慧醫(yī)療貫穿了診療的各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)了院內(nèi)、院外一體化診療。從遠程診療到醫(yī)療輔助、到醫(yī)療關(guān)懷，再到監(jiān)督防控，AI醫(yī)療全方位協(xié)助診療。例如，通過遠程會診、遠程CT、遠程B超、遠程心電監(jiān)控、云端檢測分析等應(yīng)用令醫(yī)生資源共享成為可能，提高了診療效率，減少醫(yī)生接觸感染風險。今后，人工智能將成為推動醫(yī)療體系轉(zhuǎn)型升級的技術(shù)力量?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療模式，如在線問診、送藥，醫(yī)療分析技術(shù)等將更快普及。人工智能作為推動診療模式變革的關(guān)鍵技術(shù)，“治病”與“預(yù)防”并重，實現(xiàn)“診前”“診中”“診后”一體化協(xié)同發(fā)展。下面圍繞“診前”“診中”“診后”3個階段的特點以及泛醫(yī)療的發(fā)展態(tài)勢，探討醫(yī)療人工智能技術(shù)的發(fā)展趨勢。1.診前智能化服務(wù)診前智能化服務(wù)，產(chǎn)品形態(tài)除了虛擬健康助手、智能導(dǎo)診、智能預(yù)約等外，還可以涵蓋公共衛(wèi)生服務(wù)和藥品研發(fā)。針對健康人群，健康管理通過可穿戴設(shè)備進行健康狀況的監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常值后提醒使用者去醫(yī)院就診，并進行實時監(jiān)控。虛擬健康助手是指為通過自覺或者健康設(shè)備發(fā)覺身體不適或生理病理癥狀，擁有就醫(yī)傾向的人群，提供包含導(dǎo)醫(yī)導(dǎo)診、必要基礎(chǔ)醫(yī)療常識指導(dǎo)、就診預(yù)約等活動。（1）智能公共衛(wèi)生服務(wù)利用人工智能識別公共衛(wèi)生事件的威脅，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性、優(yōu)化健康管理，將成為未來重要應(yīng)用領(lǐng)域。例如，未來如何通過人工智能技術(shù)幫助醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)進一步落地，銜接線上與線下服務(wù)；如何更好利用人工智能技術(shù)實現(xiàn)分級診療，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)可及性。今后應(yīng)以新發(fā)、突發(fā)傳染病、食源性疾病、不明原因疾病為重點，開發(fā)、建設(shè)、完善、優(yōu)化癥候群、疾病、危險因素和事件監(jiān)測系統(tǒng)，推進人工智能在線實時監(jiān)測監(jiān)控。依托居民電子健康檔案系統(tǒng)，形成各級各類醫(yī)療機構(gòu)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)之間的信息推送、會商分析和人工智能預(yù)警平臺。利用人工智能技術(shù)，開展公共衛(wèi)生安全相關(guān)場所、人員、行為、物流等應(yīng)用場景特征分析和疫情追蹤，及時監(jiān)測預(yù)警高危地區(qū)、高危區(qū)域和高危人群，提升公共衛(wèi)生風險評估和預(yù)警的前瞻性、精準性、高效性。構(gòu)建區(qū)域協(xié)同、聯(lián)防聯(lián)控的風險預(yù)警系統(tǒng)，建設(shè)、完善、優(yōu)化健全生物安全風險評估預(yù)警系統(tǒng)，建立基于天氣和氣候的基準傳染病預(yù)警預(yù)報系統(tǒng)。這些將成為今后智能公共衛(wèi)生服務(wù)建設(shè)的重點。（2）人工智能輔助藥物研發(fā)新藥的研發(fā)需要極高的成本。人工智能應(yīng)用在新藥篩選的過程中，可從成千上萬種備選化合物中挑選最具有安全性的化合物，作為新藥的最佳備選者。人工智能輔助藥物研發(fā)，著眼目前新藥研發(fā)時間長、成本高、成功率低等問題，開展人工智能結(jié)合生物信息學、計算機輔助藥物設(shè)計等技術(shù)，積極推進疾病分子網(wǎng)絡(luò)研究、發(fā)現(xiàn)疾病治療新靶點，篩選先導(dǎo)化合物及潛在靶向藥物，助力新藥研發(fā)，未來重點在重大傳染病疫苗、惡性腫瘤、糖尿病、高血壓等危及全民健康的疾病領(lǐng)域取得突破性進展，加速疾病分子機制發(fā)現(xiàn)、藥效預(yù)測與評價領(lǐng)域的臨床應(yīng)用與轉(zhuǎn)化。2.診中智能化服務(wù)診中智能化服務(wù)，產(chǎn)品形態(tài)包括智能臨床輔助診療、醫(yī)用機器人應(yīng)用、智能醫(yī)院管理、醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)智能管理等。（1）智能臨床輔助診療智能臨床輔助診療技術(shù)可以提高醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生的工作效率，降低工作強度，降低漏診率。隨著人工智能技術(shù)的深入應(yīng)用，智能臨床輔助診療產(chǎn)品在細分醫(yī)療場景不斷探索。今后提升基層診療能力將是智能臨床輔助診療產(chǎn)品的新戰(zhàn)場?；鶎俞t(yī)療目前主要承擔著兩類工作，一類是基本診療服務(wù)，一類是基本公共衛(wèi)生服務(wù)。制約基層提供診療服務(wù)的核心問題是醫(yī)生能力不夠。從2016年人工智能逐漸進入醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療人工智能的應(yīng)用場景聚焦在三甲醫(yī)院。目前智能臨床輔助診療系統(tǒng)能力短期內(nèi)很難超越三甲醫(yī)院醫(yī)生水平?；鶎俞t(yī)生數(shù)量在百萬以上，具有很大的市場前景。不斷提升智能輔助診療能力，幫助基層醫(yī)生提高診斷效率和診療水平，減少誤診漏診，降低醫(yī)生勞動強度，有效提升基層醫(yī)療服務(wù)能力，應(yīng)該成為今后輔助診療產(chǎn)品發(fā)展的重點；特別是圍繞醫(yī)學影像輔助診斷、數(shù)字病理輔助診斷、生理信號輔助診斷、臨床決策支持等關(guān)鍵領(lǐng)域，研發(fā)人工智能輔助診療產(chǎn)品，建設(shè)輔助診斷訓練測試集、臨床決策支持專家?guī)斓柔t(yī)療行業(yè)標準數(shù)據(jù)庫，將成為今后發(fā)展的重點方向。（2）醫(yī)用機器人應(yīng)用醫(yī)用機器人主要應(yīng)