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.物料名稱:鋁酸鉍回顧周期:2013年01月01日-2013年12月30日起草人審核人批準(zhǔn)人..目錄1概述1.1概要……………31.2回顧周期………31.3物料相關(guān)信息…………………32供應(yīng)商資質(zhì)證明文件回顧………33物料在生產(chǎn)過(guò)程中造成的偏差情況回顧………34物料購(gòu)進(jìn)情況回顧…………………45拒絕放行物料批次………………46物料檢驗(yàn)結(jié)果情況回顧…………46.1物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)……………………46.2…………5物料質(zhì)量指標(biāo)完成情況7超常超標(biāo)回顧………68物料審計(jì)結(jié)果評(píng)估…………………68.18.2…………6…………7新疆富沃藥業(yè)有限公司物料質(zhì)量指標(biāo)完成情況9上一次年度質(zhì)量評(píng)估跟蹤…………910結(jié)論…………………9..1概述1.1概要公司所用該物料的質(zhì)量及供應(yīng)。1.2回顧周期:2013年01月01日-2013年12月30日1.3物料相關(guān)信息物料名稱:鋁酸鉍物料序號(hào):Y003執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典2010年版二部現(xiàn)采用兩家供應(yīng)商:1)遼寧興海制藥有限公司2)沈陽(yáng)同聯(lián)藥業(yè)有限公司2供應(yīng)商資質(zhì)證明文件回顧供應(yīng)商沈陽(yáng)同聯(lián)藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)許可證GMP證書藥品注冊(cè)批件質(zhì)量協(xié)議色公章。文件齊全,符合我公司對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審計(jì)的要求。3物料在生產(chǎn)過(guò)程中造成的偏差情況回顧生產(chǎn)階段描述..評(píng)價(jià):在本年度里,此物料在生產(chǎn)中未對(duì)相關(guān)產(chǎn)品造成影響,未出現(xiàn)偏差。4物料購(gòu)進(jìn)情況回顧4.1沈陽(yáng)同聯(lián)藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)的物料物料名稱碳酸氫鈉進(jìn)貨數(shù)量11000kg合格數(shù)量11000kg不合格數(shù)量0kg不合格批次0評(píng)價(jià):此表說(shuō)明該物料供應(yīng)商質(zhì)量比較穩(wěn)定,能滿足我公司的生產(chǎn)要求。4.2遼寧興海制藥有限公司購(gòu)進(jìn)的物料物料名稱碳酸氫鈉不合格批次---不合格數(shù)量---評(píng)價(jià):該年度未從遼寧興海制藥有限公司進(jìn)貨,作為該物料的備用供應(yīng)商。5拒絕放行物料批次物料名稱無(wú)評(píng)價(jià):在本年度里物料合格率達(dá)到100%,未有異?,F(xiàn)象。..6物料檢驗(yàn)結(jié)果情況回顧6.1物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目法定內(nèi)控%%%%%%檢查%%微生限度%%%6.2物料質(zhì)量指標(biāo)完成情況..熾120812120813120814120815130201130202130203130203130204130501130602130603130604130605130901130902130903130904130905..7超常超標(biāo)回顧---評(píng)價(jià):在本年度里,此物料在生產(chǎn)中未出現(xiàn)超常超標(biāo)現(xiàn)象。8物料審計(jì)結(jié)果評(píng)估8.1沈陽(yáng)同聯(lián)藥業(yè)有限公司分值5分10分5分5分5分5分35分分?jǐn)?shù)合計(jì)::分?jǐn)?shù)合計(jì)30分::評(píng)估項(xiàng)目評(píng)估內(nèi)容分值實(shí)際分?jǐn)?shù)..分?jǐn)?shù)合計(jì)10分評(píng)估人:評(píng)估日期:實(shí)際分?jǐn)?shù)實(shí)際分?jǐn)?shù)實(shí)際分?jǐn)?shù)分?jǐn)?shù)合計(jì)10分評(píng)估人:評(píng)估日期:質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)分?jǐn)?shù)合計(jì)15分評(píng)估人:評(píng)估日期:8.2遼寧興海制藥有限公司分值5分10分5分5分5分5分35分分?jǐn)?shù)合計(jì)::..分?jǐn)?shù)合計(jì)30分::實(shí)際分?jǐn)?shù)實(shí)際分?jǐn)?shù)實(shí)際分?jǐn)?shù)分?jǐn)?shù)合計(jì)10分評(píng)估人:評(píng)估日期:分?jǐn)?shù)合計(jì)10分評(píng)估人:評(píng)估日期:質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)分?jǐn)?shù)合計(jì)15分
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