鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片說(shuō)明書(shū)

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片/顆粒以下內(nèi)容僅供參考，請(qǐng)以藥品包裝盒中的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。妊娠：B哺乳：L2兒童：4歲以下兒童慎用核 準(zhǔn) 日 期 ： 2023 年 02 月 日修改日期：20231130鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片說(shuō)明書(shū)請(qǐng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片英文名稱：ClindamycinPalmitateHydrochlorideDispersibleTablets漢語(yǔ)拼音：YansuanKelinmeisuZonglüsuanzhiFensanpian【成份】本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。【性狀】本品為白色或類白色片。【適應(yīng)癥】革蘭陽(yáng)性菌引起的以下各種感染性疾?。?.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起的各種感染性疾?。耗撔亍⒎文撃[、厭氧菌性肺炎；皮膚和軟組織感染、敗血癥；腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等?！疽?guī)格】75mg〔C18H33ClN2O5S〕。【用法用量】溫開(kāi)水送服，或溫開(kāi)水溶解后服用。按克林霉素計(jì)：兒童日劑量為8～25mg/kg〔一般感染8～16mg/kg，重癥感染17～25mg/kg〕，分3～4次服用〔體重10kg37.5mg〔半片〕，一日3次〕；成人每次150～300mg〔重癥感染可用450mg〕，一日4次。即成年人每次2-4片〔重癥感染可用6片〕，一日4次?；蜃襻t(yī)囑。【不良反響】胃腸道反響：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。過(guò)敏反響：少數(shù)病人可消滅藥物性皮疹。對(duì)造血系統(tǒng)根本無(wú)毒性反響，偶可引起中性粒細(xì)胞削減，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板削減等，一般稍微為一過(guò)性。少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度上升及黃疸。極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎?！窘伞繉?duì)林可霉素類及林可霉素過(guò)敏者禁用?！玖粢馐马?xiàng)】本品作用機(jī)制與林可霉素一樣，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全穿插耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如消滅猛烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等病癥，應(yīng)停頓用藥，嚴(yán)峻時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需用萬(wàn)古霉素。肝功能損害、嚴(yán)峻腎功能損害患者應(yīng)慎用。有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排解，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。如消滅偽膜性結(jié)腸炎，選用萬(wàn)古霉素，口服0.125-0.5g，4【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯课醋阍聥雰荷饔?。【老年用藥】老年患者〔≥65歲〕與年輕患者服藥后有無(wú)顯著性差異，臨床爭(zhēng)論并無(wú)足夠的病例數(shù)佐證。然而，其他一些臨床試驗(yàn)爭(zhēng)論60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴(yán)峻。因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。肝腎功能正常的老年患者〔61-79歲〕與年輕患者〔18-39歲【藥物相互作用】本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng)；與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增加。【藥物過(guò)量】小鼠靜脈賜予本品855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg，都消滅大量死亡，小鼠還觀看到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效去除血清中的克林霉素?！舅幚矶纠怼葵}酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無(wú)抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)本品呈中度敏感。局部耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC900.0620.5mg/L，MIC50MIC900.1254mg/L。【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后藥物自胃腸道快速吸取水解為克林霉素，吸取率約901小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值(按克林霉素計(jì)，兒童每次口服2～4mg/kg，每6小時(shí)一次，血藥2～4mg/L150～300mg，血藥濃度約2.5～4mg/L60%以上，t1/2兒童約為2小時(shí)，成人約為2.5小時(shí)，肝腎功能損害時(shí)半衰期可延長(zhǎng)。藥物吸取后快速?gòu)V泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達(dá)血藥濃度46%的藥物可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)?？肆置顾亟?jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜?jī)蓚€(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時(shí)排泄率達(dá)10%，大便中約4%。屢次用藥未見(jiàn)藥物蓄積或代謝轉(zhuǎn)變?！举A藏】【包裝】雙鋁泡罩包裝，6/板×1/盒、4/板×2/盒、6/板×2/盒、6片/板×3/盒、6/板×4/盒24【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2023年版其次增補(bǔ)本以下內(nèi)容僅供參考，請(qǐng)以藥品包裝盒中的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。妊娠：B哺乳：不應(yīng)使用兒童：4歲以下兒童慎用核準(zhǔn)日期：20230819修改日期：20231130鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒說(shuō)明書(shū)請(qǐng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒英文名稱：ClindamycinPalmitateHydrochlorideGranules漢語(yǔ)拼音：YansuanKelinmeisuZonglüsuanzhiKeli【成份】本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。三脫氧-6-〔1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基〕-1-硫代-L-蘇式-α-D-甘油型-吡喃半乳辛糖甲苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽?！拘誀睢勘酒窞榭扇苄灶w粒。【適應(yīng)癥】用于革蘭陽(yáng)性菌引起的以下各種感染性疾?。罕馓殷w炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。用于厭氧菌引起的各種感染性疾?。耗撔?、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。皮膚和軟組織感染、敗血癥。腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。【規(guī)格】C18H33ClN2O5S75mg?！居梅ㄓ昧俊靠诜好看铀m量振搖溶解后服用。按克林霉素計(jì)：兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg〔一般感染8～16mg/kg，重癥感染17～25mg/kg〕，分3～4次服用〔體重10kg37.5mg3〕。成人：一次150～300mg〔重癥感染可用450mg〕，一日4次?；蜃襻t(yī)囑。【不良反響】胃腸道反響：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。過(guò)敏反響：少數(shù)病人可消滅藥物性皮疹。對(duì)造血系統(tǒng)根本無(wú)毒性反響，偶可引起中性粒細(xì)胞削減，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板削減等，一般稍微為一過(guò)性。少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度上升及黃疸。極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)膜炎。【禁忌】對(duì)林可霉素類及林可霉素過(guò)敏者禁用?！玖粢馐马?xiàng)】本品作用機(jī)制與林可霉素一樣，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全穿插耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如消滅猛烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等病癥，應(yīng)停頓用藥，嚴(yán)峻時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需服用萬(wàn)古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)展治療。本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。14保存，以免凍結(jié)不易傾倒。因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。肝功能損害、嚴(yán)峻腎功能損害患者應(yīng)慎用。有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯啃∮?個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。【老年用藥】老年患者〔≥65歲〕與年輕患者服藥后有無(wú)顯著性差異，臨床爭(zhēng)論并無(wú)足夠的病例數(shù)佐證。然而，其他一些臨床試驗(yàn)爭(zhēng)論60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴(yán)峻。因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。肝腎功能正常的老年患者〔61-79歲〕與年輕患者〔18-39歲〕，口服本品，藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)顯著性差異。【藥物相互作用】本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強(qiáng)；與抗肌松藥使用可使抗肌松作用減弱。氯霉素和紅霉素均可置換或阻擋克林霉素與細(xì)菌核糖體50S本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增加?！舅幬镞^(guò)量】小鼠靜脈賜予本品855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg，都消滅大量死亡，小鼠還觀看到痙攣和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效去除血清中的克林霉素?！舅幚矶纠怼勘酒废悼肆置顾氐难苌?，體外無(wú)抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性?？肆置顾刈饔脵C(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對(duì)流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。局部耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，MIC50MIC900.1254mg/ml?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品口服后藥物自胃腸道快速吸取水解為克林霉素，吸取率901素計(jì)，兒童每次口服2～4mg/kg，每6小時(shí)一次，血藥濃度2～4μg/mL150～300mg，血藥濃度約可2.5～4μg/mL)，藥物與血漿蛋白結(jié)合率較高，達(dá)90%以〔t1/2〕兒童約為22.5肝腎功能損害時(shí)半衰期〔t1/2〕可延長(zhǎng)。藥物吸取后快速?gòu)V泛膽汁和尿液中