執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題1

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題1

（總分：120.00,做題時間：120分鐘）

一、單項選擇題（總題數(shù)：110,分數(shù)：110.00）

1.使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，需要進行

A.五級召回

B.四級召回

C.三級召回

D.二級召回7

E.一級召回

解析：

2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，有關精神藥品銷售錯誤的是

A.第一類精神藥品不得零售

B.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務

C.第二類精神藥品的銷售應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查

D.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品

E.只要有處方就可以零售第二類精神藥品J

解析：

3.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是

A.國務院衛(wèi)生行政部門

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門V

E.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

解析：

4.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應保留兒年備查

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年4

解析：

5.根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復用藥、杳配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性J

E.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、杳藥品價格

解析：

6.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的中毒有害反應

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的有害反應

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥R的無關的有害反應V

解析：

7.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構

A.發(fā)現(xiàn)或者獲知新的藥品不良反應應當在3日內(nèi)報告

B.發(fā)現(xiàn)或者獲知嚴重的藥品不良反應應當在3日內(nèi)報告

C.發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例須立即報告J

【）?發(fā)現(xiàn)或者獲知其他藥品不良反應應當在15日內(nèi)報告

E.獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應當在3日內(nèi)報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門

解析:

8.申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是

A.I期臨床試驗

B.H期臨床試驗

C.山期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

E.各期臨床試驗V

解析:

9.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于

A.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

B.《藥品經(jīng)營許可證》檢杳、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理

C.《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理

D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理V

E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理

解析:

10.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定

A.

經(jīng)營人員

B.

營業(yè)場所

C.

經(jīng)營類別

D.

受理通知書

E.地域環(huán)境

解析:

11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進藥品按規(guī)定建立藥品購進記錄，該記錄保存不得少

A.一年

B.二年J

C.三年

D.四年

E.

五年

解析：

12.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.按藥品的劑型或用途分類陳列

B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列

C.處方藥與非處方藥分柜擺放

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜

E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列V

解析：

13.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是

A.

H

B.

周

C.

D.

季

E.

年

解析：

14.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動是

A.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品

B.購進和銷傳醫(yī)療機構配制的制劑

C.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品

D.采用郵售方式直接向公眾銷售非處方藥J

E.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥

解析：

15.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年J

解析：

16.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，可以申報為醫(yī)療機構制劑的是

A.市場已有供應的品種

B.中藥注射劑

C.中藥、化學藥組成的復方制劑

D.除變態(tài)反應原外的生物制品

E.本單位臨床需要的固定處方制劑J

解析：

17.有關基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度說法錯誤的是

A.政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄

B.所有零售藥店應配備和銷售國家基本藥物

C.所有醫(yī)療機構均應配備和銷售國家基本藥物

D.所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物J

E.政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物

解析：

18.藥品編碼本位碼的排序順序為

A.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼

B.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼J

C.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥品本體

D.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼

E.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼

解析：

19.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，行政訴訟的受理范圍不包括

A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權的

B.行政法規(guī)、規(guī)章V

C.對限制人身自由或者行政強制措施不服的

D.對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的

E.認為行政機關違法要求履行義務的

解析：

20.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，二級保護的野生藥材物種包括

A.虎骨

B.豹骨

C.羚羊角

D.麝香V

E.豬苓

解析：

21.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應當是

A.本單位臨床需要的品種

B.市場上供應較少的品種

C.本單位科研需要的品種

D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種J

E.市場上沒有供應的品種

解析：

22.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.地方藥品標準規(guī)定炮制

C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制J

D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

解析：

23.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構購進藥品，必須有

A.真實、完整的藥品購進記錄V

B.符合醫(yī)療機構臨床的需要

C.藥品采購部門

【）.真實、完整的藥品購銷記錄

E.藥品采購中介組織

解析：

24.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑收回記錄的內(nèi)容不包括

A.規(guī)格

B.批號

C.醫(yī)療機構制劑批準文號V

D.收回原因

E.處理意見

解析：

25.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項口中，由藥品監(jiān)督管理

部門核準的許可事項為

A.醫(yī)療機構名稱，醫(yī)療機構類別，法定代表人，制劑室負責人

B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限J

C.醫(yī)療機構名稱，配制地址，注冊地址

【）.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人

E.醫(yī)療機構類別，配制范圍，有效期限

解析：

26.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定，運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示

A.規(guī)格

B.產(chǎn)品批號

C.運輸注意事項

D.不良反應J

E.批準文號

解析:

27.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

C.社區(qū)醫(yī)護人員開具

D.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具V

E.定點零售藥店藥師開具

解析:

28.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是

A處方藥

B非處方藥

C精神藥品V

D化學原料藥

E中藥飲片

解析:

29.藥學人員在工作中，不斷完善自身職業(yè)行為操守，體現(xiàn)了藥學職業(yè)道德的

A.激勵作用

B.促進作用

C.調(diào)節(jié)作用

D.約束作用

E.督促作用

解析:

30.最具有藥品零售領域工作特色的職業(yè)道德要求是

A.規(guī)范包裝,如實宣傳

B.指導用藥,做好藥學服務J

C.以德為先,尊重生命

D.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范

E.忠誠事業(yè),獻身藥學

解析:

31.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品

貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的V

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

E.進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

解析：（1）生產(chǎn)、銷售假藥的法律責任:①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品；②沒收違法所得；③并處違法生產(chǎn)

銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；④有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;

⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；⑥構成犯

罪的，依法追究刑事責任。（2）生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責任：①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品；②沒收違法

所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款：④情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整

頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可

證》；⑤構成犯罪的，依法追究刑事責任。（3）藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究

機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥

物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的，法律責任包括：①給予警告，責令限

期改正；②逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；③情節(jié)嚴重的，吊

銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

32.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，

并處五千元以上二萬元以下的罰款

A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的V

E.進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

解析：D：（1）生產(chǎn)、銷售假藥的法律責任:①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品；②沒收違法所得；③并處違法

生產(chǎn)銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；④有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)

整頓；⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；⑥

構成犯罪的，依法追究刑事責任。（2）生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責任：①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品；②沒

收違法所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；④情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、

停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制

劑許可證》；⑤構成犯罪的，依法追究刑事責任。（3）藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評

價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的，法律責任包括：①給予警告，責

令限期改正；②逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；③情節(jié)嚴重的，

吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

33.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，進口單位向海關辦理報關驗放手續(xù)

A.應取得《進口藥品注冊證》

B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.應取得《進口準許證》

1）.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

E.應取得《進口藥品通關單》V

解析：

34.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，進口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品

A.應取得《進口藥品注冊證》

B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》-1

C.應取得《進口準許證》

D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

E.應取得《進口藥品通關單》

解析：

35.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，進口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

A.應取得《進口藥品注冊證》7

B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.應取得《進口準許證》

D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

E.應取得《進口藥品通關單》

解析：

36.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，進口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品

A.應取得《進口藥品注冊證》

B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》V

C.應取得《進口準許證》

D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

E.應取得《進口藥品通關單》

解析：

37.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.5年4

C.不超過5年

D.7年

E.10年

解析：

38.《進口藥品注冊證》的有效期為

A.3年

B.5年V

C.不超過5年

D.7年

E.10年

解析：

39.根據(jù)《中華人民共和國刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的

A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金J

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

解析：

40.根據(jù)《中華人民共和國刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的

A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金V

C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

解析：

41.根據(jù)《中華人民共和國刑法》，生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬元以

上不滿20萬的

A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金J

E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

解析：

42.根據(jù)《中華人民共和國刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴重危害的

A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金J

D.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金

解析：

43.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題

的解釋》，生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.對人體健康造成嚴重危害

D.對人體健康造成特別嚴重危害V

E.后果特別嚴重

解析：

44.根據(jù)《坡高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題

的解釋》，生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.對人體健康造成嚴重危害-I

1).對人體健康造成特別嚴重危害

E.后果特別嚴重

解析：

45.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題

的解釋》，生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.對人體健康造成嚴重危害4

D.對人體健康造成特別嚴重危害

E.后果特別嚴重

解析:

46.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機購銷售麻醉藥品和第

一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門V

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.國務院衛(wèi)生行政部門

解析：

47.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省

級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門-J

E.國務院衛(wèi)生行政部門

解析：

48.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥

品，須經(jīng)批準的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門J

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.國務院衛(wèi)生行政部門

解析：

49.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精

神藥品的，應在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門J

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.國務院衛(wèi)生行政部門

解析：

50.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》，按麻醉藥品管理的是

A.司可巴比妥

B.異戌巴比妥

C.麥角胺

D.

士的寧

E.可卡因

解析：

51.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》,按第一類精神藥品管理的是

A.司可巴比妥V

B.異戌巴比妥

C.麥角胺

D.士的寧

E.可卡因

解析：

52.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》，按第二類精神藥品管理的是

A.司可巴比妥

B.異戌巴比妥V

C.麥角胺

D.士的寧

E.

可卡因

解析：

53.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時索取的證明文件應保存

至超過疫苗有效期幾年

A.1年

B.2年J

C.3年

D.4年

E.5年

解析：

54.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)購銷記錄，應保存至超過疫苗有效期幾年

A.1年

B.2年J

C.3年

D.4年

E.5年

解析：

55.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，可列入國家基本藥物目錄藥品

A.藥品批準證明文件被撤銷的

B.主要用于滋補保健作用的藥品

C.衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的藥品J

D.非處方藥

E.處方藥

解析：

56.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.藥品批準證明文件被撤銷的

B.主要用于滋補保健作用的藥品-J

C.衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的藥品

D.非處方藥

E.處方藥

解析：

57.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，應從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.藥品批準證明文件被撤銷的J

B.主要用于滋補保健作用的藥品

C.衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的藥品

D.非處方藥

E.處方藥

解析：

58.可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.乙類非處方藥7

D.甲類非處方藥

E.傳統(tǒng)藥

解析：

59.廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥J

C.乙類非處方藥

D.甲類非處方藥

E.傳統(tǒng)藥

解析：

60.廣告忠告語為“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是

A.處方藥V

B.非處方藥

C.乙類非處方藥

D.甲類非處方藥

E.傳統(tǒng)藥

解析：

61.根據(jù)《處方管理辦法》，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過

A.一次用量J

B.1日用量

C.3日用量

D.5日用量

E.7日用量

解析:

62.根據(jù)《處方管理辦法》，麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.5日用量

E.7日用量J

解析：

63.根據(jù)《處方管理辦法》，麻醉藥品、第一類精神藥品除注射劑和控緩釋劑以外的劑型處方不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量V

D.5日用量

E.七日用量

解析：

64.根據(jù)《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些慢性病處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.一般不得超過2日用量

E.可適當延長處方用量V

解析：

65.根據(jù)《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

A.一般不得超過7日用量J

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.一般不得超過2日用量

E.可適當延長處方用量

解析：

66.根據(jù)《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量J

D.一般不得超過2日用量

E.可適當延長處方用量

解析：

67.根據(jù)《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.一般不得超過2日用量

E.可適當延長處方用量J

解析：

68.《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請是

A.新藥申請7

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.仿制藥申請

E.藥品生產(chǎn)申請

解析：

69.《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是

A.新藥申請

B.進口藥品申請J

C.補充申請

D.仿制藥申請

E.藥品生產(chǎn)申請

解析：

70.《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申

請是

A.新藥申請

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.仿制藥申請V

E.藥品生產(chǎn)申請

解析：

71.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用初步評價階段是

A.I期臨床試驗

B.II期臨床試驗V

C.III期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

E.生物等效性試驗

解析：

72.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用確證階段是

A.I期臨床試驗

B.II期臨床試驗

c.in期臨床試驗J

D.w期臨床試驗

E,生物等效性試驗

解析：

73.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應報告其引起的

A.嚴重藥品不良反應

B.群體藥品不良反應

C.新的藥品不良反應

D.所有不良反應V

E.藥物相互作用引起的不良反應

解析：

74.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品使用說明書中未收載的不良反應為

A.嚴重藥品不良反應

B.群體藥品不良反應

C.新的藥品不良反應-J

D.所有不良反應

E.藥物相互作用引起的不良反應

解析：

75.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在多久內(nèi)通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位

停止銷售和使用

A.24小時內(nèi)，

B.48小時內(nèi)

C.3日

D.50

E.7日

解析：

76.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，二級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應當每多長時間向所在地省

級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況

A.24小時內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.3日J

D.5日

E.7日

解析：

77.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，三級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后多久內(nèi)，應當將調(diào)查評估報告和

召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

A.24小時內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.3a

D.5日

E.7H-J

解析：

78.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存實行色標管理，待發(fā)藥品庫（區(qū)）

A.紅色色標

B.黃色色標

C.綠色色標-J

D.藍色色標

E.橙色色標

解析：

79.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存實行色標管理，退貨藥品庫（區(qū)）

A.紅色色標

B.黃色色標V

C.綠色色標

D.藍色色標

E.橙色色標

解析：

80.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存實行色標管理，不合格藥品庫（區(qū)）

A.紅色色標-J

B.黃色色標

C.綠色色標

I）,藍色色標

E.橙色色標

解析：

81.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“乙類目錄”是指

A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品

B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品

E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品V

解析：

82.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄”是指

A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品

B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

D.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品V

E.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

解析：

83.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保

險的規(guī)定支付的是

A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用

B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用J

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

D.使用口服泡騰劑所發(fā)生的費用

E.使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用

解析:

84.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A.使用“甲

類目錄”藥品所發(fā)生的費用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用1).使用

口服泡騰劑所發(fā)生的費用E.使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用

A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用J

B.使用“乙類目錄''藥品所發(fā)生的費用

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

D.使用口服泡騰劑所發(fā)生的費用

E.使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用

解析：nul1

85.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其

提供的商品或者服務的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為

A.消費者的權利

B.經(jīng)營者的義務J

C.生產(chǎn)者的權利

D.消費者協(xié)會的義務

E.國家對消費者的權益保護

解析：

86.根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，接受服務時，有權獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等

公平交易條件的為

A.消費者的權利4

B.經(jīng)營者的義務

C.生產(chǎn)者的權利

D.消費者協(xié)會的義務

E.國家對消費者的權益保護

解析：

87.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，“執(zhí)業(yè)藥師應當積極參與用藥方案的制定、修訂”屬

于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

E.尊重同仁，密切協(xié)作J

解析：

88.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，“執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德行為和違法行為”屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽V

E.尊重同仁，密切協(xié)作

解析:

89.根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，“執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋藥品說明書”屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一J

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

E.尊重同仁，密切協(xié)作

解析：

90.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動的條件不包括

A.具有藥師以上職稱的專業(yè)技術人員V

B.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員

C.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備

D.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏運輸工具

E.具有符合疫苗運輸、儲存管理規(guī)范的管理制度

解析：

91.《處方管理辦法》適用于

A.開具、調(diào)劑、制劑相應機構和人員

B.開具、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應機構和人員

C.開具、調(diào)劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員

D.開具、調(diào)劑、保管處方的相應機構和人員J

E.開具、保管處方的相應機構和人員

解析：

92.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，以

上行為錯誤的是

A.可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用V

B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用

C.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用

D.搶救工作結束后應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案

E.搶救工作結束后應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門備案

解析：

93.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.考核制度

B.考試制度

C.核準制度

D.登記制度V

E.注冊制度

解析：

94.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物的遴選原則不包括

A.

防治必需,安全有效

B.

價格合理，使用合理

C.

中西藥并重，基本保障

D.

臨床首選和基層能夠配備

E.無不良反應V

解析：

95.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是

A.標簽和使用說明書

B.使用說明書和大包裝V

C.內(nèi)包裝和外包裝

D.乙類非處方藥

E.藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標志

解析：

96.《處方管理辦法》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

A.醫(yī)療機構名稱

B.藥品名稱-J

C.臨床診斷

D.門診或住院病歷號

E.科別或病區(qū)和床位號

解析：

97.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托

生產(chǎn)的藥品相適應的

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書J

B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》

C.藥品批準文號

D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》

E.《藥品生產(chǎn)合格證》

解析：

98.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》將非處方藥分為甲乙兩類，是根據(jù)藥品的

A.方便性

B.普及性

C.有效性

D.經(jīng)濟性

E.安全性V

解析：

99.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若十問題

的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品后，致人死亡的

B.生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質(zhì)而含有的

C.生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的V

E.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、十人以上輕傷的

解析：

100.市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種

A.加大降價力度J

B.適當提高價格

C.少降價格

D.維持價格

E.少降或維持價格

解析：

101.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國務院制定

A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂

C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法V

D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法

E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

解析：

102.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門

A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂J

C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

1).實行藥品不良反應報告制度的具體辦法

E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

解析：

103.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥

品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的V

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

E.進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

解析：（1）生產(chǎn)、銷售假藥的法律責任:①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品：②沒收違法所得；③并處違法生產(chǎn)

銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；④有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;

⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；⑥構成犯

罪的，依法追究刑事責任。（2）生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責任：①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品；②沒收違法

所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；④情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整

頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可

證》；⑤構成犯罪的，依法追究刑事責任。（3）藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究

機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥

物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的，法律責任包括：①給予警告，責令限

期改正；②逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款：③情節(jié)嚴重的，吊

銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

104.以下各項內(nèi)容對應的質(zhì)量管理規(guī)范分別是，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的

全過程

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP，

解析：

105.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)

購進的是

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.中藥

C.中藥飲片

D.沒有實施批準文號管理的中藥材J

E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

解析：

106.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定

A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂

C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法J

E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

解析：

107.國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標準的品種

A.加大降價力度

B.適當提高價格

C.少降價格

D.維持價格

E.少降或維持價格J

解析：

108.市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種

A.加大降價力度

B.適當提高價格

C.少降價格

D.維持價格

E.少降或維持價格V

解析：

109.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄-J

B.組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂

C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

D.實行藥品不良反應報告制度的具體辦法

E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

解析：

110.市場需求不確定性強、供應短缺的品種

A.加大降價力度

B.適當提高價格V

C.少降價格

D.維持價格

E.少降或維持價格

解析：

二、多項選擇題（總題數(shù)：10,分數(shù)：10.00）

111.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.劃定倉間或倉位V

B.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度V

C.專用賬冊

D.專柜加領-J

E.專人保管J

解析：

112.