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灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材
化妝品的定義化妝品是以涂抹,噴灑其它類似方法,施于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。
2灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材化妝品的定義施用方式:涂抹,噴灑其它類似方法,故口服、注射等方法達(dá)到美容目的的產(chǎn)品不屬化妝品施用部位:人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等)。不包括人體內(nèi)部功能:1.清潔
2.護(hù)膚
3.美容修飾
4.消除不良?xì)馕?/p>
5.特殊功能:9類
3灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材化妝品四大質(zhì)量特征無(wú)刺激性、損傷性、感染性、使用安全無(wú)變色、無(wú)變質(zhì)、無(wú)微生物污染清潔、護(hù)膚、美容、除臭、防紫外線使用感:與皮膚融合度、潤(rùn)滑度、潮濕度方便性:小巧、輕便、易攜帶嗜好性:香味、顏色、外觀設(shè)計(jì)安全性穩(wěn)定性功效性實(shí)用性4灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材化妝品本身的質(zhì)量保證微生物、衛(wèi)化、毒理、人體斑試和試用耐溫、耐濕、耐光、原料穩(wěn)定性試驗(yàn)功能試驗(yàn):保濕、除皺、防曬、增白等志愿者試用等安全性保證穩(wěn)定性保證功效性保證使用性保證5灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材主要內(nèi)容:1.車(chē)間SOP的總則2.灌裝車(chē)間的SOP要求摘要6灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材第一部分:車(chē)間SOP總則7灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。批:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一生產(chǎn)批。批號(hào):以一組數(shù)字(或字母加數(shù)字)作為識(shí)別標(biāo)記,謂之“批號(hào)”。產(chǎn)品每一生產(chǎn)批都有指定的永久批號(hào)。目前的打碼方式有:激光打碼/油墨噴碼/后封尾壓印碼,工廠現(xiàn)在使用的方式是后兩種。公司噴印批號(hào)有兩種格式:生產(chǎn)日期及保質(zhì)期,生產(chǎn)批號(hào)跟限用日期8灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)“三不”制度:公司-“不合格原物料不使用、不合格半成品不下傳、不合格成品不出廠”。車(chē)間-“不接不良品、不做不良品、不傳不良品”。
“三檢”制度:專檢、互檢、自檢。品保部現(xiàn)場(chǎng)品保為專職檢驗(yàn)員、廠務(wù)部班組長(zhǎng)為兼職檢驗(yàn)員實(shí)行抽檢、各崗位員工自行檢查本崗位產(chǎn)品質(zhì)量。三不制度與三檢制度必須領(lǐng)會(huì)9灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)乳化間(制作間)、靜置間、灌裝間、儲(chǔ)瓶間的空氣質(zhì)量必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定??諝猓?xì)菌)
單位:cfu/m3靜置間灌裝間儲(chǔ)瓶間制做間通道男更衣室女更衣室控制極限≤131≤131≤131≤262≤262≤262≤262空氣(霉菌)
單位:cfu/m3靜置間灌裝間儲(chǔ)瓶間制做間通道男更衣室女更衣室控制極限≤53≤53≤53≤79≤79≤79≤7910灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)以上車(chē)間連續(xù)三次出現(xiàn)空氣微生物超標(biāo)需進(jìn)行停產(chǎn)整頓。以上車(chē)間如果出現(xiàn)一次空氣微生物超標(biāo),品保部則須將不合格結(jié)果交由工廠進(jìn)行糾正,如對(duì)空氣進(jìn)行消毒或進(jìn)行局部的重點(diǎn)消毒;如連續(xù)兩次出現(xiàn)空氣微生物超標(biāo),則必須采取切實(shí)有效的糾正預(yù)防措施消除不合格原因;如連續(xù)出現(xiàn)三次空氣微生物超標(biāo),則需進(jìn)行停產(chǎn)整頓。半成品必須按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行存放,不得提前灌裝。11灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)包裝材料消毒操作必須按規(guī)定程序進(jìn)行,不得縮短時(shí)間。去離子水/純水檢驗(yàn)項(xiàng)目中微生物、pH值、電導(dǎo)率任何一項(xiàng)連續(xù)兩次檢驗(yàn)不合格,應(yīng)進(jìn)行停產(chǎn)整頓。
現(xiàn):純化水檢驗(yàn)項(xiàng)目中微生物、pH值、電導(dǎo)率任何一項(xiàng)出現(xiàn)不合格應(yīng)進(jìn)行糾正,連續(xù)兩次檢驗(yàn)不合格,應(yīng)進(jìn)行停產(chǎn)整頓。抽檢產(chǎn)品凈含量時(shí),檢驗(yàn)出任何一款產(chǎn)品凈含量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行停產(chǎn)整頓?!緦⒁焉a(chǎn)的產(chǎn)品須進(jìn)行隔離存放并重新抽檢。】未得到職權(quán)部門(mén)批準(zhǔn),不得使用待檢物料或使用未經(jīng)相關(guān)部門(mén)評(píng)審的不合格物料。12灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生生產(chǎn)車(chē)間的洗手盆或洗手池應(yīng)每班清潔。消毒液每班進(jìn)行更換?!九鋫涫植肯驹O(shè)施的更衣緩沖區(qū),應(yīng)及時(shí)添加消毒液,消毒液的濃度必須符合要求,如酒精濃度必須為70—75%
?!?3灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材為什么要保持個(gè)人衛(wèi)生呢?
§法律要求
-對(duì)化妝品及處理化妝品用到的日常用具的要求-對(duì)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品負(fù)責(zé)相關(guān)規(guī)定-化妝品衛(wèi)生-危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)
顧客的需求為了保護(hù)消費(fèi)者14灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材剪下來(lái)的指甲的微生物培養(yǎng)樣本頭發(fā)的微生物培養(yǎng)樣本表帶的微生物培養(yǎng)樣本15灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材16灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材不良衛(wèi)生導(dǎo)致的后果報(bào)紙上曝光產(chǎn)品的不良品質(zhì)后果:-影響產(chǎn)品的品牌形象-消費(fèi)者信心下降
可能-失業(yè)法律制裁17灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材工作中,你有責(zé)任保證你是健康的你知道嗎?§18灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生24生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前必須洗凈、消毒雙手,穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋。工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外。19灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材潔
凈
鞋
的
正
確
穿
法20灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材衛(wèi)生要求衣著口罩公司提供,一次性使用正確地戴口罩手套公司提供,衛(wèi)生干凈被污染后及時(shí)更換材料應(yīng)不易損壞或撕破,不利于微生物生長(zhǎng) 原則:直接接觸裸露的產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面需要戴口罩和手套21灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材口罩的正確戴法:22灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材衛(wèi)生要求衣著發(fā)罩衛(wèi)生干凈完全罩住頭發(fā)包括鬢角,蓋住耳朵每天更換,損壞或弄臟時(shí)馬上更換23灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材員工洗手的要求與方法:洗手程序與要求:a卷起袖管。b用流動(dòng)水濕潤(rùn)雙手,擦肥皂(最好用液體皂、洗手液),雙手反復(fù)搓洗,清潔每一個(gè)手指和手指之間,最好用刷子刷指尖。c用流動(dòng)水把泡沫沖凈,并仔細(xì)檢查手背、手指和手掌,對(duì)可能遺留的污漬重新進(jìn)行清洗。d必要時(shí),按規(guī)定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡,完成手消毒。e將手徹底干燥。生產(chǎn)人員遇到下列情況應(yīng)洗手:a進(jìn)入車(chē)間生產(chǎn)前;b操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng),操作一些容易污染的產(chǎn)品時(shí);c接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品后;d上衛(wèi)生間后;e感覺(jué)手臟時(shí)。24灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材人員進(jìn)入潔凈車(chē)間注意的細(xì)節(jié)洗手的步驟:25灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生25直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長(zhǎng)指甲,不得化濃妝、噴灑香水。26灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材衛(wèi)生要求個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣養(yǎng)成“五勤”習(xí)慣(勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤理發(fā)洗頭)保持手指衛(wèi)生,不涂指甲油不佩戴珠寶首飾,包括頭飾不使用化妝品不飲用酒精和服用毒品不可在生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)食不可帶入生產(chǎn)區(qū)域的物品食品、藥品煙、打火機(jī)27灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生26禁止在生產(chǎn)區(qū)吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動(dòng)。28灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:環(huán)境條件要求與個(gè)人衛(wèi)生27操作人員手部有外傷時(shí)不得接觸化妝品半成品膏體和原料。28不得穿戴生產(chǎn)車(chē)間的工作服、帽和鞋離開(kāi)生產(chǎn)區(qū),不得進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所(如衛(wèi)生間),不得將個(gè)人生活用品帶入車(chē)間。29安裝紫外燈的生產(chǎn)車(chē)間每天不少于兩次紫外燈照射,每次不少于30分鐘。29灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材疾病控制----發(fā)生下列情況時(shí),不得接觸產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面或包裝材料,甚至不能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。暴露性損傷----沒(méi)有感染的傷口應(yīng)用塑料繃帶包扎并戴上手套,當(dāng)傷口不能被繃帶遮蓋時(shí),不得進(jìn)入或在生產(chǎn)區(qū)域工作。燙傷傷口感染創(chuàng)傷30灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材如果你受傷了,或者生病了,對(duì)于生產(chǎn)你要怎么做呢?人員的健康與衛(wèi)生控制對(duì)于生產(chǎn)期間,員工患有傳染疾病應(yīng)及時(shí)通報(bào),并安排治療,在取得健康合格證明后,方可安排生產(chǎn)任務(wù)。對(duì)于生產(chǎn)期間,手部受傷,應(yīng)立即通報(bào),并由加工主管調(diào)離生產(chǎn)崗位,并安排治療;如可行,應(yīng)粘貼含與產(chǎn)品有明顯顏色區(qū)別的創(chuàng)可貼(如藍(lán)色),并帶指套或手套方可從事生產(chǎn)工作31灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材疾病控制----發(fā)生下列情況時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告,同時(shí)不得接觸產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸面或包裝材料,甚至不能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。傳染性疾病感冒、流感(不嚴(yán)重時(shí),可通過(guò)戴手套和口罩來(lái)保護(hù))發(fā)燒霍亂肝炎傷寒熱痢疾肺結(jié)核結(jié)膜炎32灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材3.2.8員工應(yīng)避免在生產(chǎn)線或產(chǎn)品前打哈欠,伸懶腰,打噴嚏,摳鼻子,挖耳朵等,實(shí)在難以控制時(shí)應(yīng)側(cè)面回避,然后從新洗手消毒后再操作。3.2.9在工作過(guò)程中,各崗位操作員工應(yīng)負(fù)責(zé)清理和維護(hù)好各自范圍內(nèi)的臺(tái)面衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物應(yīng)放于指定地點(diǎn),并堆放整齊,不得隨意亂扔。3.2.10在生產(chǎn)過(guò)程中因調(diào)試機(jī)器,清理衛(wèi)生把手弄臟了,不得接觸生產(chǎn)產(chǎn)品,需要重新進(jìn)行洗手消毒。3.2.11員工在進(jìn)出入生產(chǎn)車(chē)間或各功能房間時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門(mén),不得把門(mén)敞開(kāi),避免回流造成空氣污染。3.2.12在灌裝間內(nèi)部不得出現(xiàn)紙盒和包裝好的產(chǎn)品,包裝產(chǎn)品一律在包裝間進(jìn)行。3.2.13因手機(jī)屏幕上存在嚴(yán)重超標(biāo)的細(xì)菌,為了防止對(duì)產(chǎn)品引入污染,員工不得在灌裝間玩手機(jī),聽(tīng)音樂(lè),打、接電話,若有緊急電話應(yīng)到指定位置打、接,一處為潔具間,一處為潔凈通道。接打完電話后必須重新對(duì)手部進(jìn)行清洗,消毒。3.2.14員工應(yīng)每隔一小時(shí)用75%的酒精消毒一次手部。3.2.15員工的個(gè)人衣物、水杯應(yīng)存放在指定的位置,不得隨意擺放。34灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材總則:17生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)當(dāng)集中保存,保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)六個(gè)月。各項(xiàng)原始記錄保管的重要性35灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材第二部分:各車(chē)間SOP要點(diǎn)36灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材待檢品須掛黃色待檢牌,不合格品掛紅色不合格品牌,車(chē)間班長(zhǎng)負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)明確,現(xiàn)場(chǎng)品保檢查標(biāo)識(shí)狀態(tài),待檢品、不合格品須經(jīng)品保確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果或評(píng)審結(jié)果后方可灌裝。儲(chǔ)料間SOP及質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)超過(guò)10天或菌檢取樣的待檢牌待返工或判定不合格的不合格牌37灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材儲(chǔ)料間SOP及質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)4半成品的庫(kù)存時(shí)間不得超過(guò)30天,超過(guò)30天,應(yīng)重新送檢,檢驗(yàn)合格后方可灌裝。5半成品儲(chǔ)料間的溫濕度(22-26度,45%-65%)必須符合要求。6半成品在存放期間內(nèi)不得輕易打開(kāi)桶蓋和打開(kāi)塑料薄膜。檢驗(yàn)取樣時(shí),應(yīng)速取速封。半成品儲(chǔ)料間不得存放除半成品以外的其它任何物品(空調(diào)除外)。38灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)1領(lǐng)料、加料1.1按生產(chǎn)計(jì)劃準(zhǔn)確領(lǐng)料,檢查物料是否為當(dāng)時(shí)生產(chǎn)所需的物料,半成品需核對(duì)批號(hào)是否正確。1.2灌裝所用的工具和容器必須保持潔凈并在使用前酒精消毒。1.3打開(kāi)桶蓋,小心剪去封口膠帶或扎帶。1.4加料過(guò)程保持半成品不被污染。1.6灌裝使用的壓縮空氣管道,在使用前須對(duì)管口進(jìn)行消毒,每班使用完畢的壓縮空氣管道必須用塑料套袋封口,不允許直接置于地面。1.7存放容器或輔料的外包裝未經(jīng)處理不得進(jìn)入灌裝車(chē)間39灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)2洗機(jī)2.1洗機(jī)前要求灌完灌裝機(jī)中的料體。2.2洗機(jī)時(shí)應(yīng)該先用自來(lái)水清洗機(jī)器,再用75%濃度的酒精消毒,最后用純凈水清洗機(jī)器。2.3用洗凈消毒的毛巾將打料機(jī)和灌裝機(jī)表面擦拭干凈。3灌裝3.1用潔凈消毒過(guò)的管件連接儲(chǔ)料桶與灌裝機(jī);小心加料,加料過(guò)程中應(yīng)避免半成品受到污染。調(diào)節(jié)灌裝機(jī)的螺絲至符合產(chǎn)品凈含量灌裝標(biāo)準(zhǔn)。3.2灌裝過(guò)程中應(yīng)避免料體噴濺。40灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)4稱重4.1灌裝稱重前,應(yīng)檢查電子天平的使用狀態(tài)。電子天平確認(rèn)工作正常后,稱空袋子重量,由灌裝員將灌裝后再將產(chǎn)品放在電子秤(精度為0.1g)上讀取內(nèi)容物重量。41灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)5抽稱5.1灌裝間班長(zhǎng)每30分鐘對(duì)每一臺(tái)灌裝機(jī)進(jìn)行不少于一次產(chǎn)品凈含量抽檢,每次抽檢不少于5個(gè)產(chǎn)品并形成書(shū)面記錄。5.2凈含量超過(guò)誤差范圍者,應(yīng)通知灌裝員調(diào)機(jī),并將凈含量不合格瓶進(jìn)行補(bǔ)加或減少到合格為止;班組長(zhǎng)在抽檢產(chǎn)品的凈含量42灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)6灌裝員自行檢查凈含量有異常的產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)調(diào)整灌裝量,并對(duì)不合格品返工。發(fā)現(xiàn)有較多量應(yīng)停止生產(chǎn)。7袋子上有料體的,應(yīng)及時(shí)用酒精毛巾擦拭干凈后放回到流水線上。物料掉地應(yīng)撿起放入專用的待處理品周轉(zhuǎn)筐中,重新消毒后方可再次使用。
8灌裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)包裝材料有不良品應(yīng)及時(shí)挑出。包裝材料名稱與產(chǎn)品名稱不一致時(shí),應(yīng)停止生產(chǎn)并上報(bào)。9不能直接用手接觸半成品料體。43灌裝車(chē)間環(huán)境人員衛(wèi)生及SOP培訓(xùn)教材灌裝間生產(chǎn)操作規(guī)范和質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)10灌裝間作業(yè)人員工作服、帽每工作日清洗,工作鞋每周必須清洗2次。同時(shí)每班后要對(duì)工衣、工鞋、工帽紫外燈消毒。
11所有進(jìn)入灌裝間人員應(yīng)進(jìn)行二次更衣,戴好口罩,洗凈雙手,并消毒后才能進(jìn)入灌裝間。二次更衣后任何人員只能在灌裝間、緩沖間、半成品存放間、潔凈容器存放間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)
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