康龍化成(300759)一體化醫(yī)藥外包平臺協(xié)同效應(yīng)驅(qū)動長期發(fā)展

信建投(國際)證券有限公司在香港提供。同時請參閱最后一頁的重要聲明。2020/7/232020/8/232020/9/232020/10/232020/11/232020/12/232021/1/232021/2/232021/32020/7/232020/8/232020/9/232020/10/232020/11/232020/12/232021/1/232021/2/232021/3/232021/4/232021/5/232021/6/23協(xié)同效應(yīng)驅(qū)動長期發(fā)展康龍化成：全球化&全產(chǎn)業(yè)鏈布局的醫(yī)藥外包龍頭公司康龍化成是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。2004年成立以來，公司一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，打造了一個集實驗室研究、CMC及臨床研究服務(wù)等各個領(lǐng)域于一身的研發(fā)服務(wù)體系。在優(yōu)秀管理層帶動下公司規(guī)模效應(yīng)+優(yōu)化管理持續(xù)提升盈利能力驅(qū)動業(yè)績增長。多因素驅(qū)動CXO行業(yè)高景氣度發(fā)展老齡化、支付能力提高及創(chuàng)新藥驅(qū)動全球醫(yī)藥市場增長。外部訂單轉(zhuǎn)移+內(nèi)生需求旺盛推動中國CXO市場增速快于全球。研發(fā)投入增加、Biotech公司融資及研發(fā)投入加大、bigpharma部分研發(fā)轉(zhuǎn)向CDMO、藥品生命周期波動催生藥企研發(fā)效率及速率訴求、CMC及監(jiān)管要求日趨復(fù)雜等五項因素驅(qū)動全球CDMO市場持續(xù)增長。核心優(yōu)勢：扎根中國，布局全球布局方面，小分子藥物方面CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈布局實現(xiàn)業(yè)務(wù)導(dǎo)流，同時緊跟前沿布局大分子藥物平臺及CGT平臺；運營方面，公司執(zhí)行國際化運營，整合全球人才及產(chǎn)能，提供專業(yè)化定制化服務(wù)能力；技團隊學(xué)歷背景優(yōu)異，人均產(chǎn)出領(lǐng)先，技術(shù)平臺領(lǐng)先；質(zhì)量管理方面，公司擁有全面的實驗室資質(zhì)和完善的質(zhì)量管理體系。一體化平臺布局，三板塊驅(qū)動業(yè)績持續(xù)增長實驗室服務(wù)為公司業(yè)務(wù)基石，未來生物科學(xué)占比提升帶動盈利能力提升。CMC(小分子CDMO)，順應(yīng)行業(yè)趨勢+CDMO一體化模式導(dǎo)流驅(qū)動業(yè)績長期持續(xù)增長可期，商業(yè)化項目值得期待。臨床研究服務(wù)，外延并購優(yōu)質(zhì)標的整合理想，實現(xiàn)CRO+SMO一體化布局，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥需求持續(xù)+上游業(yè)務(wù)導(dǎo)流，支持臨床研究業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展。盈利預(yù)測與投資評級預(yù)計公司22-24年實現(xiàn)歸母凈利潤分別為22.31億元、29.68億元2.49、3.30元/股，對應(yīng)PE為46.2、34.8、26.3倍，維持買入評級。風(fēng)險分析非經(jīng)常性損益出現(xiàn)大幅波動；公司在手訂單增長低于預(yù)期；國內(nèi)新藥研發(fā)投入下降；市場競爭激烈。012E3E4E)%)5.0元)231968%)1.7ROE%).10949PE(倍)6.2.3P/B(倍)資料來源：Wind，中信建投康龍化成(300759)賀菊穎hejuyingAC執(zhí)證編號：S1440517050001SFC中央編號：ASZ591劉若飛liuruofeiAC執(zhí)證編號：S1440519080003主要數(shù)據(jù)股票價格絕對/相對市場表現(xiàn)(%)個月/30.31678.75,474.271.1412月最高/最低價(元)總股本(萬股)流通A股(萬股)總市值(億元)流通市值(億元)近3月日均成交量(萬股)深圳市信中康成投資合伙企業(yè)(有股價表現(xiàn)29%79%29%-21% 康龍化成相關(guān)研究報告【中信建投醫(yī)療服務(wù)Ⅱ】康龍化成21.07.16(300759):H1收入持續(xù)提速，運營效率業(yè)績大幅增長 滬深300康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明 6 康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明1康龍化成：全球化&全產(chǎn)業(yè)鏈布局的醫(yī)藥外包龍頭公司扎根中國放眼全球的醫(yī)藥外包龍頭公司扎根中國布局全球的醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭公司。康龍化成是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，公司一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，打造了一個貫穿合成與藥物化學(xué)、生物、藥物代謝及藥代動力學(xué)、藥理、藥物安全評價、放射化學(xué)和放射標記代謝、臨床藥理、臨床分析科學(xué)、臨床CRO及SMO、原料藥和制劑工藝開發(fā)及其生產(chǎn)服務(wù)等各個領(lǐng)域的研發(fā)服務(wù)體系。公司在中國、美國、英國均開展運營，擁有11000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持著良好的合作關(guān)系，現(xiàn)已成為醫(yī)藥外包行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的龍頭公司?？谍?北京)藥業(yè)有限公司成立康龍控股設(shè)立康龍(美國)成立00%股權(quán)設(shè)立康龍?zhí)旖蛟O(shè)立康龍西安拆股并發(fā)行普通股201120042006200720102011200420062007201020082016201520212017201620152021201720202018收購聯(lián)斯達醫(yī)藥68%股權(quán)(其中2019年完收購分別在深交所、港交所掛牌上市收購南京思睿生物 (含南京希麥迪)與拜耳達成獸用藥物分子實體開發(fā)方面的全球合作協(xié)議與南京思睿生物簽訂投資協(xié)議，并建立戰(zhàn)略合作關(guān)系設(shè)立康龍上海收購寧波康泰博收購默沙東位于英設(shè)立康龍紹興整體變更設(shè)立為股份有限公司設(shè)立康龍手性收購康龍昌平、康龍?zhí)旖颉⒖谍埼靼病⒖谍垖幉ㄔO(shè)立康龍(美國)控股收購康龍(美國)股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，建立員工激勵計劃保障長期健康發(fā)展。BoliangLou、樓小強和鄭北為公司實際控制人，截接持股比例分別為：8.26%、6.92%和3.15%，三人為一致行動人，合計持股比例為18.31%。共推出過4次激勵計劃，按激勵計劃草案統(tǒng)計合計授予股權(quán)比例約為1.27%，激勵計劃的授予實現(xiàn)了公司核心管理人員及技術(shù)骨干與公司利益的深度綁定，保障公司長期健康發(fā)展?？谍埢煽谍埢葾股公司深度報告頁的重要聲明2資料來源：公司公告，中信建投數(shù)據(jù)截至2022年1季度報告9.8.1571.6.1022.5.31A人員(7人)、中層管理人員及技術(shù)骨干(89人)、基層管理人員及技術(shù)人員(146人)；80%是一次性授予的限制性股票，授予價格包括高層管理人員(2人)、中層管理人員及技術(shù)骨干(60人)、基層管理人員及技術(shù)人員(147人)，全部為一次性授予(無預(yù)留權(quán)包括核心管理人員(1人)、中層管理人員及技術(shù)骨干(59人)、基層管理人員及技術(shù)人員(144人)，全部為一次性授予(無預(yù)留權(quán)包括核心管理人員(4人)、中層管理人員及技術(shù)骨干(116人)、基層管理人員及技術(shù)人員(283人)，全部為一次性授予(無預(yù)留經(jīng)驗豐富的管理團隊驅(qū)動公司長期健康發(fā)展具備多年從業(yè)經(jīng)驗專家組成管理團隊，保障公司健康發(fā)展。公司董事長樓博士先后就職于CytelCorporation,OntogenCorporation及AdvancedSynTech等多家生命科學(xué)及生物科技公司，工作經(jīng)驗豐富，是帶領(lǐng)公司長期健康發(fā)展的核心驅(qū)動力之一?？谍埢煽谍埢葾股公司深度報告頁的重要聲明3Boliangingunga官6/16/16/16/16/1男美國男中國女中國中國男香港加拿男大生年份38782博士后研究工作.樓博士先后就職于CytelCorporation,OntogenCorporationAdvancedSynTech科技公司.2004年7月,強先生及鄭北女士共同創(chuàng)辦康龍化成,樓博士主要負責(zé)康龍化成的整體管理,戰(zhàn)略規(guī)劃及企業(yè)發(fā)展工作,參與制定業(yè)務(wù)發(fā)展策略并與客戶建立戰(zhàn)略關(guān)系.2016年7日至今,擔任公司董事長,首席執(zhí)行官職務(wù).學(xué),獲碩士學(xué)位,2009年獲得中歐國際工商學(xué)院商業(yè)藥科技發(fā)展有限公司,康君投資管理(北京)有限公司,寧波新灣科技發(fā)展有限公事長;寧波泓灣投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)執(zhí)行事務(wù)合伙人;平潭康恒股權(quán)投資任公司執(zhí)行董事,經(jīng)理.2004年7月,與樓博士及鄭北女士共同創(chuàng)辦康龍化成,先生主要負責(zé)公司業(yè)務(wù)的整體運營,執(zhí)行公司在中國及全球范圍內(nèi)的發(fā)展戰(zhàn)略.2016年10月27日至今,擔任公司董事,首席運營官,總裁職務(wù).現(xiàn)任寧波元博投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)執(zhí)行事務(wù)合伙人.2004年7月,與士及樓小強先生共同創(chuàng)辦康龍化成,鄭北女士主要負責(zé)康龍化成的行政管理,資產(chǎn)管理及設(shè)施擴張工作.2016年10月27日至今,擔任公司董事,執(zhí)行副總裁職務(wù).司財務(wù)負責(zé)人,董事會秘書,任期三年.官(副經(jīng)理),任期三年.規(guī)模效應(yīng)+優(yōu)化管理提升盈利能力驅(qū)動業(yè)績增長規(guī)模效應(yīng)及管理效率優(yōu)化帶動盈利能力提升驅(qū)動業(yè)績增長。2015年以來公司營業(yè)收入復(fù)合增速為36.96%，歸母凈利潤復(fù)合增速為68.01%，保持了健康的經(jīng)營規(guī)模增長。受益于規(guī)模效應(yīng)及管理效率優(yōu)化，公司綜合毛利率從2015年的27.52%提高到2021年底的35.99%，凈利潤率從2015年的6.55%提高到21.76%。藥品生命周期波動帶動藥企對于研發(fā)效率和速率的訴求、此外疊加工程師紅利及中國醫(yī)藥新興市場的崛起，我們長期持續(xù)看好CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢，公司作為CDMO行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的龍頭公司，未來有望持續(xù)保持快速增長趨勢。康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明4增速8000700060005000400030002000100001128.0營1128.0201520162017201820192020202150%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%18001600140012001000800600400200073.9歸屬母公司股東的凈利潤(百萬元)增長率73.91661.02015201620172018201920202021300%250%200%150%100%50%0%資料來源：Wind，中信建投資料來源：Wind，中信建投40%35%30%25%20%15%10% 5%0%銷售凈利率銷售毛利率銷售期間費用率35.99% 27.52%20.26%21.76%16.09%.55%2015201620172018201920202021100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%6134%6134%3.68%12.85%22.76%23.46%74.09%收入構(gòu)成毛利構(gòu)成資料來源：Wind，中信建投資料來源：Wind，中信建投康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明5多因素驅(qū)動CXO行業(yè)高景氣度發(fā)展醫(yī)藥外包(CXO)是指將醫(yī)藥企業(yè)將藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)通過外包的方式交由專業(yè)化的企業(yè)進行操作。按照臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)劃分為CRO和CDMO。CRO是以合同外包的方式進行藥物開發(fā)中早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗等過程的服務(wù)的企業(yè)。CDMO是合同研究生產(chǎn)機構(gòu)，為制藥行業(yè)內(nèi)主要提供CMC、藥物開發(fā)及藥物生產(chǎn)服務(wù)的公司。CRO市場規(guī)模=藥品市場規(guī)模*研發(fā)支出占比*CRO滲透率。其前瞻性指標包括全球藥品市場規(guī)模，藥企研發(fā)支出比例，滲透率相關(guān)的一二級市場投融資情況、IND、臨床試驗及NDA數(shù)量；CDMO市場規(guī)模=藥企生產(chǎn)成本*CDMO滲透率，其前瞻性指標包括全球藥品市場規(guī)模、NDA數(shù)量、滲透率相關(guān)的工程師紅利(數(shù)量、成本)、固定資產(chǎn)產(chǎn)出比、新技術(shù)布局能力。整體來看，我們認為未來CXO行業(yè)依舊維持高景氣度：1)全球藥品市場規(guī)模穩(wěn)步增長，研發(fā)支出持續(xù)提升，CXO滲透率持續(xù)提升，行業(yè)需求端旺盛；2)中國加入ICH&新冠疫苗臨床訴求帶來更多的MRCT訂單進一步驅(qū)動CRO行業(yè)發(fā)展；3)海外藥企產(chǎn)能向國內(nèi)CDMO轉(zhuǎn)移及國內(nèi)創(chuàng)新藥企的加速滲透驅(qū)動CDMO行業(yè)發(fā)展。CROCROCXOCXO市場規(guī)模CCDMO藥品市場規(guī)模×研發(fā)支出占比×滲透率藥企生產(chǎn)成本×滲透率前前瞻性指標藥品市場規(guī)模NDA數(shù)量工程師紅利(數(shù)量、成本)固定資產(chǎn)產(chǎn)出比新技術(shù)布局前前瞻性指標藥品市場規(guī)模研發(fā)支出占比一、二級市場投融資藥企研發(fā)訴求：IND、臨資料來源：中信建投康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明6老齡化、支付能力提高及創(chuàng)新藥驅(qū)動全球醫(yī)藥市場增長人口老齡化、支付能力提高及創(chuàng)新藥物不斷推出驅(qū)動全球醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)健增長。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥市場在過去五年呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢，自2016年的11530億美元增長至2020年的12988億美元，復(fù)合年增長率為3.0%。在人口老齡化、支付能力提高及創(chuàng)新藥物不斷推出驅(qū)動下全球醫(yī)藥市場有望繼續(xù)保持增長趨勢，到2025年總收入預(yù)計將達到17114億美元，自2020年開始復(fù)合年增長率為5.7%。出對比仿制藥(十億美元)專利藥(十億美元)1711.41153.01217.4797.2494.0355.8201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E美國(十億美元)中國(十億美元)世界其他地區(qū)(十億美元)295.45.049.60.82022E2023E2024E2025E56.777.567.4201620172018201920202021E中國在全球醫(yī)藥研發(fā)投資中扮演重要角色。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，隨著全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴容，全球醫(yī)藥研發(fā)支出從2016年的1567億美元增長至2020年的2048億美元，復(fù)合增速為6.9%，未來隨著新技術(shù)涌現(xiàn)、創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)推進，預(yù)計到2025年全球醫(yī)藥研發(fā)總支出有望達到近3000億美元，2020年開始復(fù)合增速約為7.6%；從地域構(gòu)成來看，2020年美國、中國及全球其他國家的醫(yī)藥研發(fā)支出占比分別為43.8%、12.1%和44.1%，中國在全球醫(yī)藥研發(fā)支出的占比從2016年的7.59%提高到2020年的12.06%，中國已成為全球醫(yī)藥研發(fā)的重要增長率其他地區(qū)16-2020020-2025E人口老齡化、支付能力提高及醫(yī)療支出增加驅(qū)動我國醫(yī)藥市場增長。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，剔除2020年疫情影響，我國醫(yī)藥市場在過去幾年呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢，自2016年的13294億元增長至2019年的16330億元，復(fù)合年增長率為5.27%，復(fù)合增速快于全球醫(yī)藥市場。在人口老齡化、支付能力提高及醫(yī)療支出增加驅(qū)動下我國醫(yī)藥市場有望繼續(xù)保持增長趨勢，預(yù)計從2020年的14480億元增長到2025年的22873億元，自2020年開始復(fù)合年增長率為9.6%，同期全球及美國醫(yī)藥市場的復(fù)合增速約為5.7%和5.2%，中國市場呈現(xiàn)快于全球及美國醫(yī)藥市場的增長態(tài)勢。頁的重要聲明7出梳理生物藥(十億人民幣)中藥(十億人民幣)化學(xué)藥物(十億人民幣) 2287.3226.478.863.753.3發(fā)現(xiàn)(十億人民幣)臨床前(十億人民幣)臨床(十億人民幣)226.478.863.753.3342.3 201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025 975.21329.4500.5722.64975.21329.4500.5722.6423.2183.6811.6201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E資料來源：弗若斯特沙利文，中信建投醫(yī)藥研發(fā)投資驅(qū)動中國醫(yī)藥市場研發(fā)支出高增長。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)支出自2016年的788億元增長至2020年的人民幣1703億元，復(fù)合年增長率為21.3%，目前中國醫(yī)藥行業(yè)融資規(guī)模持續(xù)增長，預(yù)計中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出將增長至2025年的3423億元，復(fù)合年增長率預(yù)計為15.0%，約為全球同期醫(yī)藥研發(fā)開支增長率的兩倍。增長率16-2020.6%.7%.3%020-2025E外部訂單轉(zhuǎn)移+內(nèi)生需求旺盛推動中國CXO市場增速快于全球CXO服務(wù)貫穿新藥開發(fā)的全周期，降本增效是藥企選擇CXO服務(wù)的源動力。新藥開發(fā)是漫長、復(fù)雜及昂貴的過程，從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化通常至少需要10年時間，且需要超過10億美元的資本投資。新藥的生命周期通常包括四個階段：藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗及注冊、商業(yè)化及營銷。為控制成本及提高效率，制藥公司越來越多地將其藥品在整個生命周期中將研發(fā)及制造活動外包。醫(yī)藥外包服務(wù)提供商主要有兩大類：合同研究組織(CRO)和合同生產(chǎn)組織╱合同研發(fā)及生產(chǎn)組織(CMO/CDMO)。CMO/CDMO服務(wù)主要從事支持臨床前及臨床階段的CMC服務(wù)以及生產(chǎn)用于臨床試驗及商業(yè)化銷售的API及藥品，而CRO服務(wù)主要專注于臨床前研究及臨床試驗管理?？谍埢煽谍埢葾股公司深度報告頁的重要聲明8提交IND提交NDA臨床CRO臨床前商業(yè)化批準第四階段(審批后)1上市藥物20-100臨床試驗~5化合物臨床樣本100-5001,000-5,000第一階段第二階段第三階段從10,000+種化合物中篩選藥物研發(fā)過程0.5-2年提交IND提交NDA臨床CRO臨床前商業(yè)化批準第四階段(審批后)1上市藥物20-100臨床試驗~5化合物臨床樣本100-5001,000-5,000第一階段第二階段第三階段從10,000+種化合物中篩選藥物研發(fā)過程0.5-2年耗時8年2-4年-2年1.8-2億美元4-5億美元70-80百萬美元投資2-2.5億美元臨床臨床前CROCDMOcGMP&非GMP工業(yè)化學(xué)商業(yè)化生產(chǎn)工業(yè)化學(xué)藥物發(fā)現(xiàn)化合物數(shù)目化合物數(shù)目?靶標發(fā)現(xiàn)與驗證?先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)及細化?藥代動力學(xué)?毒理學(xué)?原理證明/概念證明?對健康志愿者的藥代動力學(xué)、耐受性和安全性評價?小規(guī)模藥物安全性及療效評價?最佳劑量試驗?大規(guī)模對照臨床試驗?副作用監(jiān)測?治療比較?提交完整日期并由監(jiān)管機構(gòu)審查?上市后監(jiān)督和附加信息收集66-7年44-4.5億美元新藥研發(fā)需求及研發(fā)投入持續(xù)提高驅(qū)動全球CXO行業(yè)高速增長。伴隨著全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長及CXO滲透率的提升，全球CXO市場規(guī)模保持快速增長趨勢。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球CRO市場從2014年的400億美元增長至2018年的579億美元，復(fù)合年增長率為9.7%，預(yù)計到2023年有望達到952億美元，復(fù)合增長率為10.5%。全球合同研發(fā)服務(wù)市場滲透率(按占全球醫(yī)藥研發(fā)支出的百分比計量)由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，預(yù)計到2023年進一步提高到48.0%。CRO市場規(guī)模CDMO市場規(guī)模CRO同比增長CDMO同比增長全球CRO滲透率51.88.92%10.75%8.94%13.60%51.88.92%10.75%8.94%13.60%60%50%33.70%33.70%30%49.30%4017.995.24017.995.24%20%10%0%201420152016201720182019E2020E2021E2022E0%0%20142015201620172018201920202021E2022E2023E中信建投O14-2018018-2023E10.6%10.0%10.5%10.5%頁的重要聲明9O14-2018018-2023E.9%海外訂單轉(zhuǎn)移+國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)需求旺盛驅(qū)動我國CXO行業(yè)增速快于全球市場。在海外訂單轉(zhuǎn)移、國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)需求旺盛、醫(yī)藥市場擴容、政府優(yōu)惠政策等諸多因素的推動下，過去五年中國CXO市場增長率超過全球CDMO市場。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016年至2020年，中國CXO市場從105億元增長至317億元，復(fù)合年增長率達32.0%，增速遠超全球CXO市場。預(yù)計到2025年市場規(guī)模達到人民幣1235億元，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為31.3%，遠高于同期全球CXO市場14.0%的復(fù)合年增長率。5016.67%CRO市場規(guī)模CDMO市場規(guī)模16.67%23.81%1.22.120142015201620172018CRO同比增長CDMO同比增長40%30.77%8.5 25.88%21.435%30%25%20%1530.77%8.5 25.88%21.42019E2020E2021E2022E2023E中國CRO滲透率46.70%26.246.70%26.20%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%20142015201620172018201920202021E2022E2023E資料來源：弗若斯特沙利文，中信建投單位：十億美元資料來源：弗若斯特沙利文，中信建投O14-2018.2%.2%018-2023E.6%14-2018018-2023E.8%1.0%.9%中國CXO企業(yè)參與到全球市場競爭，競爭優(yōu)勢明顯市場份額有望持續(xù)提升。2020年，按照上市公司披露年收入及市場規(guī)模測算，CXO行業(yè)前10大集團市場份額約為53.6%，中國企業(yè)藥明康德、藥明生物、康龍化成、泰格醫(yī)藥等企業(yè)已參與到全球市場競爭，未來隨著中國CXO企業(yè)服務(wù)性價比及一體化CDMO業(yè)務(wù)模式導(dǎo)流，預(yù)計中國CXO企業(yè)將進一步承接海外市場訂單及國內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)訂單，全球市場份額有望持續(xù)提升。康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明1orp2IA3D%0004ICONPRA3%5525650%7s1.08%0008化成45.00%9Medpace3.38%00C32%資料來源：藥事縱橫，公司公告，中信建投PPD被賽默飛世爾收購后，沒有披露營收，根據(jù)頭部公司增長20%估算，員工數(shù)為2020年數(shù)據(jù)，CMIC員工數(shù)為2020.10-2021年9月數(shù)據(jù)續(xù)高景氣度發(fā)展全球CDMO市場主要由研發(fā)投入增加、Biotech公司融資及研發(fā)投入加大、bigpharma部分研發(fā)轉(zhuǎn)向CDMO、藥品生命周期波動催生藥企研發(fā)效率及速率訴求、CMC及監(jiān)管要求日趨復(fù)雜等五項因素驅(qū)動。全球醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增加催生后端商業(yè)化訂單增多。隨著全球藥物研發(fā)支出的增長以及在研藥物數(shù)量的增加，制藥公司在藥物研發(fā)階段及未來商業(yè)化階段都需要更多的外包生產(chǎn)服務(wù)，有望推動全球CDMO市場的持。一級市場融資逐年增長，Biotech公司專注研發(fā)，CXO獲得市場機會。根據(jù)動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療健康一級市場融資額從2011年的382億元增長至2021年的8194億元，中國醫(yī)療健康一級市場融資額從2011年的126億元增長至2021年的2191億元，小型制藥公司專注研發(fā)，融資規(guī)模持續(xù)提高為CDMO行業(yè)持續(xù)增長奠定基礎(chǔ)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，小型制藥公司及生物科技初創(chuàng)公司的研發(fā)支出從2016年的92億美元大幅增長至2020年的151億美元，復(fù)合年增長率為13.3%，預(yù)計到2025年將進一步增長至249億美元，復(fù)合年增長率預(yù)計為10.5%。小型生物技術(shù)/制藥公司通常專注于藥物開發(fā)，自身并無生產(chǎn)能力，因此為CXO公司提供了新的市場康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明況90008000700090008000700060005000400030002000008194382全球醫(yī)療健康一級市場融資額(億元)0201120122013201420152016201720182019202020212500中國醫(yī)療健康一級市場融資額(億元)2191200015001000500020112012201320142015201620172018201920202021資料來源：動脈網(wǎng)，中信建投資料來源：動脈網(wǎng)，中信建投研發(fā)管線競爭加劇，藥企更青睞CDMO輔助提高研發(fā)效率。全球范圍內(nèi)中小型制藥公司及生物科技初創(chuàng)公司在新藥審批中份額持續(xù)增長，大型制藥公司及中小型制藥公司都更愿意將其部分研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包給CDMO公司，作為縮短上市時間、節(jié)省成本、確保合規(guī)性及重新分配內(nèi)部資源的一種手段。藥品生命周期波動，藥企對研發(fā)效率訴求強烈。全球范圍內(nèi)許多國家政府的醫(yī)療費用控制措施和原研藥“專利懸崖”給藥品價格帶來了強大的下行壓力。我國醫(yī)保局執(zhí)行藥品帶量采購及醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整制度，目前藥品帶量采購自18年底以來已經(jīng)進行較多批次，仿制藥價格下行壓力較大；醫(yī)保目錄調(diào)整由過去的多年調(diào)整變?yōu)?-2年為周期的動態(tài)調(diào)整，并且存在藥品降價壓力，2021年12月國家醫(yī)保目錄價格談判期間，進入醫(yī)保目錄的藥品平均降價幅度為61.71%。藥品價格下行導(dǎo)致上市藥品生命周期波動，進行高標準創(chuàng)新才是藥企未來長期發(fā)展的核心方向，因此催生了藥企對于自身研發(fā)效率的強烈訴求，近年IND批件數(shù)量、臨床試驗數(shù)量呈現(xiàn)加速增長趨勢。全產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局的CDMO公司，可以為藥企提供有效的完整解決方案，同時降本增效，提升藥企在藥品市場的競爭優(yōu)勢。2018.11.152018.12.062019.09.01202018.11.152018.12.062019.09.012019.09.292019.12.292020.01.162020.07.292020.08.192021.01.152021.02.032021.05.08事件4+7通知4+7結(jié)果擴面通知擴面結(jié)果第二批通知第二批結(jié)果第三批通知第三批結(jié)果第四批通知第四批結(jié)果第五批通知第五批結(jié)果品通過一致性評價4+7集采品種原研+過評≥3家原研+過評≥3家原研+過評≥3家原研+過評≥3家注射劑無無有有有有藥無無有有有有最高是是是是是是最高企業(yè)數(shù)量1368平均2%%%%%%最大96%(富馬酸替諾福韋酯齊魯海南)93%(鹽酸左西替利嗪片5mg，湖南九典)99%(利伐沙班)資料來源：醫(yī)保局，中信建投頁的重要聲明《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用第一版第二版第三版第四版第五版第六版第七版西藥增加品種數(shù)中成藥增加品種數(shù)平均降價幅度1999200072541520043064082009109164201718825644%20197310160.7%20201475850.64%2021605861.71%資料來源：醫(yī)保局，中信建投D2000008006004002000643317444創(chuàng)新中藥創(chuàng)新化藥創(chuàng)新生物制品643317444 1343378201720182019202020212000008006004002000化學(xué)藥生物制品06980188680160560567677820202021資料來源：國家藥監(jiān)局，中信建投單位：件資料來源：國家藥監(jiān)局，中信建投單位：件CDMO緊跟技術(shù)前沿，能夠滿足日益提升的生產(chǎn)工藝及監(jiān)管要求。隨著藥物分子結(jié)構(gòu)變得越來越復(fù)雜和cGMP標準的應(yīng)用越來越普遍，藥企越來越多地依賴于CDMO以獲得先進的藥物開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)以及特定的專業(yè)知識。此外，為了提高研發(fā)效率藥企在藥物開發(fā)早期便與CDMO合作的趨勢越來越明顯，并且考慮到高技術(shù)轉(zhuǎn)移成本及合規(guī)風(fēng)險，在藥物開發(fā)過程后期更換CDMO的可能性較低，CDMO一體化戰(zhàn)略能夠更好的滿足藥企的研發(fā)需求。中國CXO行業(yè)蓬勃發(fā)展主要由全球CXO產(chǎn)業(yè)鏈向國內(nèi)轉(zhuǎn)移及國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)蓬勃發(fā)展兩大因素共同驅(qū)動。除全球CXO行業(yè)驅(qū)動因素外獨有的驅(qū)動因素為：工程師紅利、固定資產(chǎn)產(chǎn)出比、行業(yè)政策紅利三大要素。工程師紅利帶來技術(shù)&成本優(yōu)勢，奠定中國CXO行業(yè)高速發(fā)展基礎(chǔ)。1)根據(jù)教育部數(shù)據(jù)，2011-2020年，我國高校畢業(yè)生人數(shù)從608萬人上升至909萬人，海歸人數(shù)從18.6萬人上升至80萬人。當前，中國理工科一年畢業(yè)人數(shù)接近500萬人，美國約是中國的十分之一，印度只有中國的一半。大量年輕、高素質(zhì)、低雇傭成本的化工制藥人才的涌入，保證了我國CDMO產(chǎn)業(yè)相對歐美發(fā)達國家的成本優(yōu)勢。從CDMO相對成本及CDMO企業(yè)平均薪酬來看，中國的成本遠低于韓國，甚至低于印度。2)無論是從臨床前試驗還是臨床試驗的成本上來看，中國等發(fā)展中國家的成本都在西方發(fā)達國家的30%-60%左右。同時，印度和中國等新興國家的本土醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在固有的成本優(yōu)勢的基礎(chǔ)上逐步提高了研發(fā)技術(shù)能力和綜合管理能力，從而提高了自身的行業(yè)服務(wù)能力，滿足了日益增長的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)市場的需求，對于跨國藥企的吸引力增大。康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明6606601,0009008007006005004003002001000高校應(yīng)屆畢業(yè)生(萬人)海歸人數(shù)(萬人，右)12010510080604020 020112012201320142015201620172018201920202021資料來源：教育部，美國國家教育統(tǒng)計中心，中信建投資料來源：EvaluatePharma，中信建投段目選驗I臨床IIIII期臨床60%60%60%發(fā)達國家比較資料來源：上海醫(yī)藥研究臨床中心，中信建投固定資產(chǎn)產(chǎn)出比助推全球CDMO產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的第二要素。CDMO行業(yè)對于固定資產(chǎn)的要求相對更高，具有明顯的重資產(chǎn)屬性。固定資產(chǎn)產(chǎn)出比=收入/固定資產(chǎn)原值，可用于衡量CDMO企業(yè)的生產(chǎn)效率與產(chǎn)能利用率。相對于西方經(jīng)濟發(fā)達國家，中國在廠房、人力、原材料上的成本更低，憑借中國低廉的成本，CDMO一體化模式性價比優(yōu)勢明顯，助推全球CDMO產(chǎn)業(yè)向中國轉(zhuǎn)移，推動中國CDMO行業(yè)發(fā)展。11.01.51.4資料來源：Wind，公司公告，中信建投康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明行業(yè)優(yōu)惠政策的出臺以及監(jiān)管體系的不斷完善，有利于中國CDMO市場的發(fā)展。1)中國藥品MAH制度的實施允許沒有生產(chǎn)能力的中小型制藥公司通過與CDMO合作提交新藥NDA申報。MAH制度使得藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售分離成為可能。MAH制度將推動醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)分工的細化，促進CDMO專門從事GMP條件下的受托生產(chǎn)，而藥企則可以專注于藥品的研發(fā)或者市場推廣，使得制藥企業(yè)的發(fā)展模式由“小而全”可以向“精而專”轉(zhuǎn)變，進一步實現(xiàn)高新藥企的輕資產(chǎn)化，同時促進CDMO行業(yè)的發(fā)展。2)中國自2017年起加入人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會并于2018年獲選加入國際協(xié)調(diào)理事會管理委員會。第一，ICH將提高中國臨床試驗的要求，臨床試驗數(shù)據(jù)更易被接受，更有利于大型藥企在中國開展國際多中心臨床試驗；同時也會有更多的國外中小公司想要進入中國市場，這些中小公司往往因為成本原因更容易把臨床前、注冊和臨床試驗階段外包出去，對CXO企業(yè)都會起到一定的促進作用。第二，加入ICH意味著臨床數(shù)據(jù)更易被接受，導(dǎo)致外資品種更容易進入中國，將加劇市場的競爭，從成本考慮，藥企對于CXO的需求將進一步提升。第三，加入ICH意味著中國GCP水平與國際接軌，對于臨床試驗的要求將會更加提高，同時藥審的改革CRO四，加入ICH將提高中國臨床試驗的要求，臨床試驗數(shù)據(jù)更易被接受，更有利于大型藥企在中國開展MRCT。CFDA在2017年3月取消在中國開展MRCT的藥品需要境外已進入II期臨床的要求，并提出完成MRCT的品種可以直接提出上市申請，對MRCT在中國的開展無疑有巨大的推動作用。目前中國MRCT數(shù)量由2015年的46項大幅增至2019年的156項，預(yù)計中國MRCT的數(shù)量在未來仍將快速增多。而跨國藥企在中國往往會將臨床試驗業(yè)務(wù)外包，對于臨床CRO來說將提供業(yè)務(wù)增間。康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明00中國世界其他地區(qū)858636464861：Frost&Sullivan，中信建投康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明核心優(yōu)勢：扎根中國，布局全球領(lǐng)先的全流程一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺，為全球客戶提供全面服務(wù)。公司業(yè)務(wù)發(fā)源于藥物發(fā)現(xiàn)階段，擁有成熟的小分子創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)平臺，在此基礎(chǔ)上進一步將將業(yè)務(wù)能力擴展到藥物開發(fā)、臨床及生產(chǎn)的各個階段，實現(xiàn)了藥物開發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及早期臨床研究方面處于領(lǐng)先地位，同時致力于拓展包括臨床后期開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)在內(nèi)的下游業(yè)務(wù)能力，從單一的實驗室化學(xué)服務(wù)供應(yīng)商成功發(fā)展為業(yè)務(wù)立足中國、美國及英國的端到端一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺。公司專業(yè)化服務(wù)能力及一體化端到端的業(yè)務(wù)模式能夠滿足客戶全方位的需求，在全球范圍內(nèi)已與知名醫(yī)藥及生物科技公司建立了長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。公司憑借豐厚的行業(yè)知識、強大的執(zhí)行能力及端到端的解決方案，縮短藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)周期并降低相關(guān)風(fēng)險，為客戶創(chuàng)造價值。全球范圍內(nèi)，Labcorp、藥明康德及康龍化成為藥物研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈布局完善的公司，競爭優(yōu)勢臨床前研究發(fā)現(xiàn)商業(yè)化臨床前研究發(fā)現(xiàn)商業(yè)化服務(wù)??????大分子藥物發(fā)現(xiàn)實驗室化學(xué)DMPK大分子藥物發(fā)現(xiàn)實驗室化學(xué)DMPK/ADME體外生物學(xué)及體內(nèi)藥理學(xué)??藥物安全性評價藥物安全性評價細胞與基因療法的藥品評估?監(jiān)管生物分析服?監(jiān)管生物分析服務(wù)?放射性標記科學(xué)?臨床研究服務(wù)?現(xiàn)場管理服務(wù)CMCCMC(小分子CDMO)服務(wù)??工藝開發(fā)及生產(chǎn)?材料科學(xué)/預(yù)制劑?配方開發(fā)及生產(chǎn)?分析方法開發(fā)資料來源：招股說明書，中信建投多年深耕培育忠實龐大客戶群，一體化業(yè)務(wù)模式持續(xù)為后端業(yè)務(wù)導(dǎo)流。公司自創(chuàng)業(yè)以來持續(xù)跟蹤技術(shù)發(fā)展趨勢，已經(jīng)打造出專業(yè)的藥物開發(fā)服務(wù)能力，憑借多年經(jīng)營已積累了忠實且規(guī)模龐大的客戶群體，建立起深厚的合作關(guān)系，2021年公司為2000+家客戶提供服務(wù)，并與全球TOP20藥企均已展開合作，其中90%的收入來自重復(fù)客戶群體，2021年前10大客戶的保留率為100%。此外隨著一體化業(yè)務(wù)模式的推出，公司通過前段業(yè)務(wù)已經(jīng)實現(xiàn)了后端客戶的導(dǎo)流，2021年公司80%的CMC服務(wù)收入來自于藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的老客戶。憑借專業(yè)化服務(wù)能力及一體化服務(wù)能力，2021年公司進一步開發(fā)超過800家新客戶，為未來的長期可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)?？谍埢煽谍埢葾股公司深度報告頁的重要聲明個新藥研發(fā)過程藥物發(fā)現(xiàn)臨床前研究業(yè)化2021年，80%的CMC(小分子CDMO)服務(wù)收入來源于藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)(實驗室化學(xué)和生物科個新藥研發(fā)過程藥物發(fā)現(xiàn)臨床前研究業(yè)化2021年，80%的CMC(小分子CDMO)服務(wù)收入來源于藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)(實驗室化學(xué)和生物科學(xué))的現(xiàn)有客戶。90.0%85.3%與客戶深入合作，共享與客戶深入合作，共享專有知識，促使公司的建立良性服務(wù)循環(huán)積累良好的聲譽口碑積累良好的聲譽口碑，從而使公司能夠承接新的客戶項目以擴大成為更多客戶的首選合作成為更多客戶的首選合作伙伴，并加2020年，藥物發(fā)現(xiàn)階段的體內(nèi)外生物科學(xué)＞80%的收入來源于實驗室化學(xué)的現(xiàn)有客戶。學(xué)科服務(wù)線的橫向交叉銷售模式比96%94%92%90%88%86%84%82%80%重復(fù)客戶收入占比2017201820192017201820192020康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明國際化運營模式吸收全球研發(fā)經(jīng)驗，打造專業(yè)化服務(wù)能力。公司現(xiàn)役發(fā)展成為業(yè)務(wù)立足中國、美國及英國的一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺，在中、英、美設(shè)有18個運營實體(其中海外10個)。公司通過國際化運營及管理手段，有效整合公司資源，開展全球業(yè)務(wù)。憑借豐富的全球研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗和服務(wù)設(shè)施以及一流的技術(shù)實力，打造了國際化的專業(yè)服務(wù)能力，能夠為客戶提供高品質(zhì)的定制化服務(wù)。 利物浦 盧斯登運營實體所在所屬國家城市簡介產(chǎn)能面積(ft2)兩年產(chǎn)能擴張研發(fā)總部。藥物發(fā)現(xiàn)與早期藥物開發(fā)相關(guān)1,200,000實驗室等多項認證，支持向藥物監(jiān)管部門提交215,000型國際制藥公司核查化學(xué)研發(fā)。合成化學(xué)、化合物庫合成172,000床運營、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計以及生物樣40,000本分析等業(yè)務(wù)在內(nèi)的I-III/IV期和BE臨床試驗服務(wù)新藥研發(fā)。相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)130,000轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢實驗室服務(wù)3,500m2動物實驗設(shè)施天津工廠三期(40,000平方米)陸續(xù)康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明新藥研發(fā)。合成化學(xué)、藥物化學(xué)、工藝化1,791,000分子CDMO)服務(wù)能力3,0003,000000,000化學(xué)與代謝學(xué)化學(xué)先進的藥物開發(fā)和臨床生產(chǎn)設(shè)施，生物制發(fā)服務(wù)擁有超靈敏加速器質(zhì)譜(AMS)分析平臺，可進行生物樣品分析(小分子/16,000000000DMPKCGTPKCGT021年第一季度開始陸續(xù)投入使用，第二部分42,000m2已完成主體結(jié)構(gòu)建設(shè)工作并開始進行內(nèi)部安裝；寧波實驗室服務(wù)第三園區(qū)一期工程的140,000多平方&CMC米的實驗室開始建設(shè)，預(yù)計將于2024年上半年投入使用；杭州灣第二園區(qū)一期計劃70,000m2的大分子藥物開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)基地一期81,000m2，化學(xué)反應(yīng)釜容量600m3(紹興工廠一期工程的200立成并交付使用)22年1月并購)CMC(商業(yè)化)塊國際化并購，整合人才及產(chǎn)能，進一步賦能客戶。圍繞一體化戰(zhàn)略，在全球范圍內(nèi)進行鞏固現(xiàn)有業(yè)務(wù)及新興技術(shù)領(lǐng)域并購布局，并通過出色的整合能力，將一流的藥物研發(fā)人才和先進的產(chǎn)能設(shè)施納入一體化服務(wù)平臺，實現(xiàn)業(yè)務(wù)能力補強并提高研發(fā)效率。全球化國際化并購整合后能夠有效提高公司國際化運營能力，并為客戶帶來高附加值的服務(wù)，目前已經(jīng)可以實現(xiàn)通過中國和英國的工藝化學(xué)和藥物發(fā)現(xiàn)團隊緊密合作、以創(chuàng)新混合模式為客戶提供定制化解決方案，提升專業(yè)化服務(wù)能力賦能客戶。康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明標的公司業(yè)務(wù)標的公司業(yè)務(wù)歸屬公司業(yè)務(wù)板塊交易金額交易后持股比例服務(wù)，其核心技術(shù)為處于世界領(lǐng)先水平的加速型質(zhì)譜503萬美元100%16.217.1司PharmaronUKPharmaron的特性，可用于鑒定和分析濃度極低的小分子藥物和2017.3Pharmaron2017.3Pharmaron括醫(yī)學(xué)協(xié)作、病患/自愿者招募、臨床實施、注冊申報康泰博康泰博房地產(chǎn)物業(yè)，用于建設(shè)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)基地，擴展2019.5南京思睿1.2019.5南京思睿1.2億元55.56%臨床運營、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計以及生物樣本分析等2019.6聯(lián)斯達醫(yī)藥2019.6聯(lián)斯達醫(yī)藥20.61.2億元48%6000萬元20%研究現(xiàn)場管理組織(SMO)，服務(wù)內(nèi)容包括臨床研究中心快速啟動、臨床研究協(xié)調(diào)服務(wù)、受試者招募與患者教育、研究者發(fā)起臨床研究、真實世界研究創(chuàng)新解決3039萬美元50%2020.43039萬美元50%2020.4AccuGention胞療法及醫(yī)療器械產(chǎn)品提供非臨床體外和體內(nèi)實驗室相關(guān)藥物、醫(yī)療4500醫(yī)療4500萬元100%202021.3Allerganologicsted2021.5肇慶創(chuàng)藥2021.7恩遠醫(yī)藥物浦進行生物制劑(大分子藥物)和先進療法的研究與CGT發(fā)方面打487萬美元50.01487萬美元50.01%5500萬元55%在藥物警戒、醫(yī)學(xué)監(jiān)查和醫(yī)學(xué)策略撰寫的能力獲得客臨床研究可康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明2021.10康瑞泰實驗動物養(yǎng)殖新興業(yè)務(wù)板塊2021.12德泰邁在藥物警戒、醫(yī)學(xué)監(jiān)查和醫(yī)學(xué)策略撰寫的能力獲得客臨床研究可Manufacturing供從中試至噸級商業(yè)化規(guī)模的cGMP原料藥生產(chǎn)服務(wù)，Services(UK)該生產(chǎn)設(shè)施通過包括美國食品及藥物管理局(FDA)、英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)在內(nèi)的多家監(jiān)獲認證2022.3安凱毅博生物實驗動物質(zhì)量控制及供應(yīng)新興業(yè)務(wù)板塊%8360萬元100%國際化運營，熟悉不同區(qū)域藥政方針，助力客戶提高研發(fā)效率推進全球化戰(zhàn)略。公司在全球醫(yī)藥研發(fā)熱點區(qū)域的運營網(wǎng)絡(luò)，使得公司熟悉當?shù)厮幤氛叻结槪欣跐M足客戶自身在地域上的戰(zhàn)略需求，進而為客戶提供最優(yōu)的定制化服務(wù)及解決方案?，F(xiàn)階段公司已可以實現(xiàn)：1)位于美國的臨床藥理學(xué)團隊與中國團隊無縫合作，助力國內(nèi)藥企客戶編制及向FDA提交臨床批件申請并在美國進行首次人體實驗研究；2)公司在不同地域進行項目申報的經(jīng)驗以及為客戶提供整體解決方案的服務(wù)模式，使客戶可在中國、美國或歐洲并行提交候選藥物的IND申請，為客戶IND申請?zhí)峁┝烁叩撵`活度并提升了申報效率，助力藥企全球化戰(zhàn)略落地。醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)為技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)人才優(yōu)勢為企業(yè)的核心競爭力。公司高度重視擁有科技創(chuàng)新能力、質(zhì)量管理意識、國際化運作經(jīng)驗等方面的綜合素質(zhì)人才的培養(yǎng)，通過外部招募及內(nèi)部培訓(xùn)等方式不斷完善人員梯隊的構(gòu)成：1)公司通過海外引進及內(nèi)部培養(yǎng)，擁有近百名學(xué)科帶頭人，其中入選國家級人才2人、北京市級人才15人；2)公司專注于組建由出類拔萃、年輕有為的科學(xué)家組成的自有科研團隊，打造了一支擁有近2400名技術(shù)主管及高端科研人才組成的中層管理隊伍；3)截至2021年末，公司在中國、英國及美國有13455名研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和臨床服務(wù)人員。公司專業(yè)深厚的技術(shù)團隊確保公司能夠為客戶持續(xù)提供高質(zhì)量、高水平的研發(fā)服務(wù)。開放的人才發(fā)展平臺為公司持續(xù)吸引全球優(yōu)秀人才提供保障。康龍化成擁有專業(yè)的技術(shù)人才團隊，在規(guī)模和學(xué)歷水平上處于第一梯隊。截止2021年，公司共有員工14923人，其中技術(shù)人員為13075人，比例為87.62%。對比國內(nèi)主要上市CXO公司的員工構(gòu)成，公司的技術(shù)人員隊伍規(guī)模處于第一梯隊。同時分析各大公司員工的學(xué)歷構(gòu)成，康龍化成的員工中碩士及以上學(xué)歷占比處于第一梯隊，達到28.96%，高學(xué)歷專業(yè)技術(shù)人才隊伍是公司未來長期持續(xù)發(fā)展的有力保障?？谍埢煽谍埢葾股公司深度報告頁的重要聲明400003500030000250002000015000100005000034912149238326712637823343989藥明康德泰格醫(yī)藥昭衍新藥凱萊英博濟醫(yī)藥博騰股份普蕊斯康龍化成下100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%藥明康德泰格醫(yī)藥昭衍新藥凱萊英博濟醫(yī)藥博騰股份普蕊斯康龍化成資料來源：公司公告，中信建投公司的人均產(chǎn)能在國內(nèi)CXO公司相比具備提升空間。比較行業(yè)內(nèi)各大公司2021年的人均產(chǎn)能，康龍化成在國內(nèi)具備提升空間，未來隨著新業(yè)務(wù)方向并購資產(chǎn)整合完畢并開始承接訂單預(yù)計將進一步提高公司人均產(chǎn)能。00004000000041244124員工數(shù)量(人)20162017201820192020202100004000人均收入(萬元)0藥明康德泰格醫(yī)藥昭衍新藥凱萊英博濟醫(yī)藥博騰股份康龍化成資料來源：公司公告，中信建投資料來源：公司公告，中信建投(萬元/人)多項技術(shù)平臺保障為客戶提供專業(yè)化多元化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。公司作為藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)全流程一體化服務(wù)提供商，深耕多年已打造出3項貫穿藥物研發(fā)及商業(yè)化流程的一體化技術(shù)平臺，并成為公司的核心技術(shù)優(yōu)勢：1)貫穿整個新藥研發(fā)過程和商業(yè)化階段的全面化學(xué)技術(shù)平臺：實現(xiàn)了化學(xué)技術(shù)平臺的全覆蓋，服務(wù)階段貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)階段的實驗室合成到藥物臨床前開發(fā)階段的小試工藝直至臨床階段的中試工藝以及符合GMP標準的生產(chǎn)工藝開發(fā)。此外結(jié)合公司的劑型開發(fā)服務(wù)，還可以實現(xiàn)從初始化合物到可服用的成品藥物的全流程一體化藥物研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。2)貫穿新藥研發(fā)整個階段的藥物代謝動力學(xué)研發(fā)服務(wù)平臺：早期的藥物代謝動力學(xué)研究可以為客戶的后期藥物開發(fā)戰(zhàn)略提供關(guān)鍵性的決策依據(jù)。放射性同位素分析技術(shù)是臨床期間的重要藥物代謝分析技術(shù)手段，公司美國臨床中心于2018年年初取得放射性同位素使用許可證后，可以提供放射性同位素化合物合成、使用常規(guī)同位素檢測分析、高靈敏度同位素AMS技術(shù)進行人體ADME研究。此外，通過AbsorptionSystems的并購，進一步加強了公司在DMPK/ADME方面的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，進一步加強和鞏固DMPK一體化服務(wù)平臺的領(lǐng)先地位。康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明3)完整的從藥物發(fā)現(xiàn)到POC(臨床概念驗證)一體化平臺：公司自成立以來，一直致力于打造完整的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床概念驗證一體化服務(wù)平臺，貫穿藥物發(fā)現(xiàn)到臨床驗證的全開發(fā)周期的各個領(lǐng)域眾多學(xué)科。憑借一體化平臺，公司已承接多項一體化課題研究工作，并實現(xiàn)了數(shù)量可觀的里程碑結(jié)果。此外，憑借一體化平臺，公司亦可提供創(chuàng)新藥物研發(fā)某一階段所需的一攬子研發(fā)服務(wù)，比如申請IND所需的一攬子服務(wù)，提供包括藥物臨床前安全評價、早期工藝化學(xué)及原料藥制備、藥理學(xué)和藥物代謝動力學(xué)數(shù)據(jù)以及合理的臨床試驗計劃，全面的藥物研發(fā)臨床批件申請解決方案以及多國申報的便利，加快客戶藥物研發(fā)的進程，節(jié)省藥物研發(fā)費用。穿整個新藥研發(fā)及商業(yè)化程的全面化學(xué)技術(shù)平臺貫穿新藥研發(fā)整個階段的藥物貫穿新藥研發(fā)整個階段的藥物代謝動力學(xué)研發(fā)服務(wù)平臺?放射性同位素分析?DMPK/ADME完完整的從藥物發(fā)現(xiàn)到POC (臨床概念驗證)一體化平臺?藥物分子設(shè)計?化合物庫合成?合成與藥物化學(xué)?生物?藥物代謝及藥代動力學(xué)?藥理、毒理、藥物安全評價?放射化學(xué)及放射標記代謝?臨床藥理、臨床生物分析、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計?化學(xué)工藝開發(fā)及原料藥制備?制劑開發(fā)及成品藥制備????????化合物設(shè)計化合物庫設(shè)計與合成藥物化學(xué)合成化學(xué)分析化學(xué)早期工藝化學(xué)工藝化學(xué)GMP原料藥生產(chǎn)資料來源：公司官網(wǎng)，公司公告，中信建投除3項一體化平臺外，公司藥物發(fā)現(xiàn)、化學(xué)合成、生物科學(xué)及生產(chǎn)技術(shù)層面也有諸多核心技術(shù)平臺布局：1)藥物發(fā)現(xiàn)：化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平臺是基于生物活性分子的化學(xué)分子探針探測與蛋白質(zhì)組的相互作用，從而揭示小分子在細胞內(nèi)或組織內(nèi)的靶標蛋白，可快速發(fā)現(xiàn)和鑒定全新的藥物靶標；2)化學(xué)合成：高通量化學(xué)反應(yīng)篩選平臺可以在短時間內(nèi)評估數(shù)十甚至數(shù)百種催化反應(yīng)條件，為化合物的快速合成提供最優(yōu)的解決方案；3)基因編碼化合物庫(DEL)：應(yīng)用基因編碼庫對客戶新藥蛋白靶點的篩選研究，成功地為多家客戶篩選到具有生物活性的苗頭化合物系列；4)生物科學(xué)：1)3D細胞微球及類器官篩選平臺：相較于常規(guī)2D細胞分析系統(tǒng)，其更接近體內(nèi)勝利條件的復(fù)雜性。以3D細胞微球及類器官為離體試驗平臺，在研究潛在藥物藥效及安全性方面具有更大的臨床指導(dǎo)意義；2)在體影像技術(shù)平臺：可就潛在藥物的藥效評價及安全性方面為成藥性評估提供寶貴的數(shù)據(jù)；轉(zhuǎn)氨，酯化和酯水解；2)流體化學(xué)技術(shù)平臺：公司利用流動化學(xué)技術(shù)為我們的客戶開發(fā)更安全、更高效的合成康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明流體化學(xué)技術(shù)平臺流體化學(xué)技術(shù)平臺生物酶催化技術(shù)平臺3D細胞微球及類器官篩選平臺生物酶催化技術(shù)平臺技術(shù)生物科學(xué)技術(shù)在體影像技術(shù)平在體影像技術(shù)平臺學(xué)合成物發(fā)現(xiàn)學(xué)合成高通量化學(xué)反應(yīng)篩選平臺化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)平高通量化學(xué)反應(yīng)篩選平臺基基因編碼化合物庫(DEL)公司質(zhì)量管理體系完善，擁有全方位資質(zhì)的實驗室平臺。對于醫(yī)藥外包公司來說，在研發(fā)能力提高的同時，質(zhì)量管理也顯得尤為重要。公司堅守研發(fā)服務(wù)的高質(zhì)量標準，始終走在國際新藥研發(fā)的第一線，以其高質(zhì)量、精益的研發(fā)服務(wù)，致力于提升全球新藥科研成果的商業(yè)化轉(zhuǎn)換效率。此外，公司通過對高標準的實驗室環(huán)境建設(shè)，其試驗結(jié)果可以為多國的藥品審查部門接受，借此可以為大型國際藥企提供高效率、高標準、高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)，與全球新藥研發(fā)技術(shù)的更迭同步，協(xié)助客戶對研發(fā)流程、工藝進行改良，依據(jù)客戶需求提供創(chuàng)新性、有獨特競爭力的研發(fā)服務(wù)。司稱化成安全許可證證147.4.18昌平藥品GLP認證批準(FDA)藥品GLP認證批準(NMPA)藥品GLP認證批準(OECD)AAALAC認證安全許可證證.1736.7.6波科技證證.15PharmaronUK物質(zhì)活動許可證ISO9001:2015質(zhì)量體系認證(加的夫基地)PharmaronABS料牌照5.5.19康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明PharmaronCPCCLIA0.12資料來源：招股說明書，公司官網(wǎng)，中信建投康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明實驗室化學(xué)生物科學(xué)體外生物學(xué)在體藥理藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)的藥代動力學(xué)研究生物制品研發(fā)實驗室化學(xué)生物科學(xué)體外生物學(xué)在體藥理藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)的藥代動力學(xué)研究生物制品研發(fā)實驗室服務(wù)：業(yè)務(wù)基石，生物科學(xué)占比提升帶動盈利能力提升業(yè)務(wù)能力全面，構(gòu)成公司業(yè)務(wù)基石實驗室服務(wù)業(yè)務(wù)能力全面，能夠滿足客戶多元化需求。公司的實驗室服務(wù)主要包括實驗室化學(xué)和生物科學(xué)服務(wù)。實驗室化學(xué)包括：1)合成化學(xué)：根據(jù)客戶的要求設(shè)計并合成特定結(jié)構(gòu)的化合物，包括小分子化合物和多肽及核苷等中等分子化合物，同時提供相應(yīng)的實驗室級別化學(xué)工藝研究；2)藥物化學(xué)：根據(jù)客戶的要求，結(jié)合蛋白質(zhì)組學(xué)、生物科學(xué)和生物信息學(xué)技術(shù)，以及公司豐富的新藥研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗，進行活性化合物和化合物庫的設(shè)計和合成。生物科學(xué)包括：1)生物學(xué)：包括為客戶提供化合物的體內(nèi)體外生物學(xué)研究、化合物體外篩選、構(gòu)效關(guān)系研究、藥理學(xué)研究、靶點確認；2)藥物代謝動力學(xué)研究：為客戶提供藥物代謝動力學(xué)研究；3)藥物安全評價服務(wù)：提供新藥臨床申請所需的符合GLP標準的臨床前安全評價研究，包括：毒理學(xué)、安全藥理學(xué)、遺傳毒理學(xué)、生殖毒理學(xué)、免疫毒性和免疫原性分析等研究內(nèi)容。臨床前安全評價是藥物臨床前研發(fā)的重要內(nèi)容。合成化學(xué)生物有機化學(xué)放射性標記化合物合成化學(xué)信息服務(wù)藥物化學(xué)早期工藝化學(xué)(DPC)研發(fā)分析和分離資料來源：公司官網(wǎng)，中信建投資料來源：公司官網(wǎng)，中信建投實驗室服務(wù)整體保持快速增長趨勢。2015年到2021年，公司的實驗室服務(wù)收入年復(fù)合增長率達到34.20%，維持快速增長。2021年，公司實驗室服務(wù)實現(xiàn)營收45.66億元，同比增長41.09%，主要由于1)客戶需求增長強勁；2)生物科學(xué)與實驗室化學(xué)業(yè)務(wù)高度協(xié)同；3)一體化臨床批件申請(IND)的一攬子研發(fā)服務(wù)獲得越來越多的客戶認可。2021年，受益于規(guī)模效應(yīng)及人民幣升值，板塊毛利率提升，呈現(xiàn)毛利增速快于收入增速的增。速50004500400035003000250020005000營業(yè)收入(百萬元)同比增長41.09%4565.8781.7201520162017201820192020202145%40%35%30%25%20%25002000005000 (百萬元)同比增長90%80%70%60%50%40%30%20%0%%77.59%1984.943.47%27.61%215.82015201620172018201920202021資料來源：Wind，中信建投資料來源：Wind，中信建投康龍化成康龍化成A股公司深度報告頁的重要聲明實驗室化學(xué)為基石，生物科學(xué)占比提升帶動毛利率提升。實驗室化學(xué)是小分子藥物發(fā)現(xiàn)研究的核心和發(fā)展基石，也是公司業(yè)務(wù)發(fā)展的起點，2015年到2021年，公司的實驗室化學(xué)收入從6.45億