變更管理制度

變更管理制度目的本管理制度旨在根據(jù)健康、安全、環(huán)保及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對工廠生產(chǎn)所涉及的每個環(huán)節(jié)中所有的臨時性和永久性變更的全過程實(shí)施安全、質(zhì)量控制和技術(shù)保障，以確保運(yùn)行的安全性、可靠性、一致性和產(chǎn)品質(zhì)量的達(dá)標(biāo)和穩(wěn)定。適用范圍本制度適用于公司自己生產(chǎn)的所有產(chǎn)品及所有的活動相關(guān)的永久的、臨時的變更包括:工藝、技術(shù)、設(shè)備、控制系統(tǒng)（包括軟件）建筑和其他資產(chǎn)。2.1工藝、技術(shù)變更——裝置產(chǎn)能的改變；——物料的改變（包括成分比例的變化）——原料（含化學(xué)藥劑和催化劑等）組份、供應(yīng)商等的改變；——工藝控制參數(shù)的改變（如溫度、流量、壓力等）——產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的改變;——試驗及測試操作；輸送方式的改變；——其他2.2設(shè)備、設(shè)施變更——設(shè)備、設(shè)施負(fù)荷的改變；——工藝設(shè)備設(shè)計依據(jù)的改變；——設(shè)備和工具的改變或改進(jìn)；——設(shè)備、材料供貨商的改變；裝置布局的改變；——設(shè)計和安裝過程的改變;——其他2.3控制系統(tǒng)（包括軟件）的變更——安全報警設(shè)定值的改變；——儀表控制系統(tǒng)及邏輯的改變；軟件系統(tǒng)的改變；安全設(shè)施及安全聯(lián)鎖的改變;其他職責(zé)3.1技術(shù)中心3.1.1技術(shù)中心是變更管理的歸口管理部門負(fù)責(zé)組織制定、管理和維護(hù)本制度并提供咨詢和支持。3.1.2根據(jù)變更內(nèi)容組織相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行會審。3.1.3負(fù)責(zé)對變更的審核和實(shí)施后的跟蹤、評估。3.1.4負(fù)責(zé)組織進(jìn)行變更結(jié)果的確認(rèn)并將變更申請表、變更評估表、變更結(jié)果確認(rèn)表歸檔。3.2生產(chǎn)工廠（事業(yè)部）3.2.1負(fù)責(zé)根據(jù)內(nèi)部的或外部的需求提出變更申請。3.2.2負(fù)責(zé)制定變更方案及提供與變更相關(guān)的工藝安全信息、工藝危害分析等工藝安全資料。3.2.3負(fù)責(zé)變更的實(shí)施。3.2.4負(fù)責(zé)提出變更結(jié)果確認(rèn)申請并配合技術(shù)中心進(jìn)行變更結(jié)果確認(rèn)。3.3其他各部門配合進(jìn)行技術(shù)中心組織的專業(yè)會審。配合進(jìn)行技術(shù)中心組織的變更結(jié)果確認(rèn)。變更程序4.1變更一般原則與分類當(dāng)變更對安全、健康、環(huán)保、能源和質(zhì)量有一定影響時，需要按變更管理制度對其可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行評估，確保對變更帶來的風(fēng)險有足夠的控制措施，并仍然符合安全、健康、環(huán)保、能源和質(zhì)量的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。各部門需對變更項目進(jìn)行編號。編號規(guī)則:JSaabbccdd。aa:部門代號;bb:年份;cc:月份;dd:順序編號。部門代號表：部門名稱代號生產(chǎn)管理中心01熱電事業(yè)部02氯堿事業(yè)部03農(nóng)藥一廠04農(nóng)藥二廠05農(nóng)藥三廠06其他部門07本制度將變更分為微小變更（一般變更、重大變更（工藝設(shè)備變更、臨時變更三類。4.1.1微小變更（一般變更）在現(xiàn)有設(shè)計范圍內(nèi)的改變，即影響較小，不造成任何工藝參數(shù)、設(shè)計參數(shù)等的改變，但又不是同類替換的變更。4.1.2重大變更（工藝設(shè)備變更）超出現(xiàn)有設(shè)計范圍的變更，即涉及工藝技術(shù)的改變或設(shè)施功能的變化、工藝參數(shù)的改變等的變更。4.1.3臨時變更臨時變更分為緊急變更與試驗性變更。緊急變更適用于滿足緊急情況下，正常的變更流程無法執(zhí)行時的需求，如:在夜間、周末、假日和一些不尋常的情況下，需要在48小時內(nèi)實(shí)施的變更。試驗性變更是指調(diào)試和實(shí)驗等特殊要求或特殊狀況下有時效性與計劃性的，按照正常審批流程執(zhí)行的變更。變更管理分為以下六個步驟：（1）識別變更類別、進(jìn)行變更評估（2）風(fēng)險分析、預(yù)防措施（3）變更審批（4）變更實(shí)施（5）跟蹤、評估（6）變更結(jié)果確認(rèn)、歸檔4.2變更管理流程與說明4.2.1變更管理流程見附件2：變更管理流程4.2.2變更管理流程說明4.2.2.1所有的變更應(yīng)按其內(nèi)容和影響范圍正確分類并執(zhí)行變更管理流程。原型替換的工藝、技術(shù)重大變更參照公司《設(shè)計與開發(fā)控制程序》I/JSG02-14執(zhí)行。4.2.2.2方案的提出變更可由內(nèi)部（如采購，制造，法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)）和外部（客戶，權(quán)威機(jī)構(gòu)）的職能部門評估發(fā)起所有人員均有權(quán)提（建議）變更意向和方案包括變更內(nèi)容、理由、變更風(fēng)險及控制措施。4.2.2.3變更風(fēng)險評估（1）公司內(nèi)部所有變更均需進(jìn)行風(fēng)險評估。除應(yīng)急變更外，在風(fēng)險評估結(jié)束前任何變更項目不得開始現(xiàn)場施工或?qū)嵤?。?）風(fēng)險評估必需由工廠（事業(yè)部）技術(shù)副廠長（或技術(shù)主管）組織進(jìn)行并將評估結(jié)果填寫在變更申請表上。（3）變更評估應(yīng)包括但不僅限于：?成本/利益分析?質(zhì)量?工藝控制?安全?環(huán)保?職業(yè)健康安全健康、環(huán)境影響變更評估表見附件e,必要時需進(jìn)行系統(tǒng)的工藝危害分析。（4）風(fēng)險評估的級別：根據(jù)變更的復(fù)雜性和所涉及化學(xué)物料的危險程度，風(fēng)險評估可以分成一般性風(fēng)險評估和重點(diǎn)風(fēng)險評估兩種。風(fēng)險評估級別的確定由技術(shù)副廠長（或技術(shù)主管）會同相關(guān)專業(yè)人員根據(jù)變更是否存在重要的危害如易燃或高毒性的化學(xué)品、復(fù)雜性是否大大增加、是否有高的嚴(yán)重性（如可能引起致命或嚴(yán)重傷害、無法挽回的職業(yè)病或?qū)Νh(huán)境的嚴(yán)重影響）是否有重大的財務(wù)支出等條件而定。（5）風(fēng)險評估的過程：變更所屬裝置的技術(shù)人員負(fù)責(zé)向風(fēng)險性評估負(fù)責(zé)人（技術(shù)副廠長/技術(shù)主管）提供變更意向文件和所有與變更相關(guān)的工藝及操作支持文件和資料。技術(shù)人員負(fù)責(zé)落實(shí)并提供有關(guān)變更方案及其確認(rèn)更改、替換的文件和記錄。（變更方案的詳細(xì)設(shè)計資料為此階段的非必要性文件）技術(shù)副廠長（或技術(shù)主管）組織各專業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險評估風(fēng)險評估應(yīng)涉及對已開始和已存在的其它相關(guān)變更的確認(rèn)和對擬實(shí)施變更的影響評價；風(fēng)險評估結(jié)論應(yīng)包括對變更風(fēng)險進(jìn)行改進(jìn)、控制、消除的行動方案（包括檢查、測試、培訓(xùn)及操作程序的修改等）并明確各項行動具體實(shí)施計劃。（6）風(fēng)險評估的確認(rèn)：風(fēng)險評估負(fù)責(zé)人在確認(rèn)評估報告中的全部行動已被完成后，將風(fēng)險評估內(nèi)容填寫在變更申請單上。工廠（事業(yè)部）廠長確認(rèn)針對擬實(shí)施變更及其方案已經(jīng)進(jìn)行了充分的風(fēng)險評估，對潛在風(fēng)險已經(jīng)制定并采取了足夠的控制措施；該項變更的風(fēng)險已降低到可以接受的程度。微小變更的風(fēng)險評估中若風(fēng)險值較大則應(yīng)按照重大變更流程進(jìn)行審批。4.2.2.4變更的申請所有變更應(yīng)由工廠（事業(yè)部）廠長或技術(shù)副廠長（或技術(shù)主管）決定是否向技術(shù)中心提交申請，變更方案（包括草圖、計算書、流程圖等）風(fēng)險評估等其它資料可以作為附件一并提交。試驗性變更應(yīng)說明變更起止時間，且最長不超過6個月。微小變更申請審批表見附件）,重大變更申請審批表見附件。,應(yīng)急變母請審批表見附件d。4.2.2.5變更的審批根據(jù)變更的類別由相應(yīng)審批權(quán)限的批準(zhǔn)人或授權(quán)批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)，但所有變更只有在滿足所有相關(guān)工藝安全管理要求時，批準(zhǔn)人或授權(quán)批準(zhǔn)人方能批準(zhǔn)。若無法明確分類變更級別時應(yīng)采用較嚴(yán)格級別處理。（1）微小和臨時變更的審批：由工廠廠長（事業(yè)部總經(jīng)理）批準(zhǔn)，送技術(shù)中心備案。（2）重大變更的審批:變更申請人請設(shè)備、電氣、儀表、土建、質(zhì)量、安全、環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生和公用工程等各專業(yè)人員對變更內(nèi)容、風(fēng)險及控制措施進(jìn)行會審，取得會審?fù)夂蠼患夹g(shù)中心填寫審核結(jié)論，并對方案中所涉及問題的真實(shí)性、方案的針對性和當(dāng)前狀態(tài)下方案的可接受性作出評價，決定同意、拒絕或延期執(zhí)行該項變更方案。最后由總工程師批準(zhǔn)，技術(shù)中心備案。4.2.2.6變更培訓(xùn)變更批準(zhǔn)后、實(shí)施前應(yīng)由技術(shù)人員對變更涉及的有關(guān)人員進(jìn)行告知培訓(xùn)，必要時應(yīng)進(jìn)行考核。4.2.2.7變更的實(shí)施與完成（1）技術(shù)副廠長（或技術(shù)主管）負(fù)責(zé)變更的具體實(shí)施并定期報告廠長（事業(yè)部總經(jīng)理，并對變更實(shí)施過程中的安全、質(zhì)量和進(jìn)度全面負(fù)舞保項目實(shí)施的安全、質(zhì)量等各項標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到公司的要求。（2）變更應(yīng)嚴(yán)格按照變更審批確定的內(nèi)容和范圍實(shí)施，各單位應(yīng)建立變更臺賬并對變更實(shí)施過程進(jìn)行跟蹤。（3）為有效地完成變更應(yīng)明確變更過程所需要的信息資料變更所屬區(qū)域應(yīng)建立變更工作文件、記錄，以便做好變更過程的信息溝通。典型的工作文件、記錄包括變更管理程序、變更申請審批表、風(fēng)險評估記錄、變更登記表以及變更完成后的驗證等。（4）應(yīng)確保變更涉及的技術(shù)文件（安全技術(shù)規(guī)程、安全作業(yè)指導(dǎo)書等）和技術(shù)資料（設(shè)備一覽表、電儀一覽表、PID圖等）等所有工藝安全相關(guān)資料都得到審查、修改或更新。（5）完成變更的工藝、設(shè)備在運(yùn)行前應(yīng)對變更影響或涉及的如下人員進(jìn)行培訓(xùn)或溝通。必要時，針對變更制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括變更目的、作用、程序、變更內(nèi)容、崗位和職責(zé),變更中可能的風(fēng)險和影響，以及同類事故案例。變更后培訓(xùn)涉及的人員包括:——在變更所在區(qū)域的人員，如維修人員、操作人員等；——變更管理涉及的人員，如設(shè)備管理人員、培訓(xùn)人員等；——相關(guān)的直線組織管理人員；相關(guān)承包冏;——與之有關(guān)的外來人員；相關(guān)供應(yīng)冏;——與之有關(guān)的裝置人員；其他相關(guān)的人員。（6）變更實(shí)施完成應(yīng)通過啟動前安全評審方可投入運(yùn)行具體執(zhí)行公司《啟動前安全評審管理標(biāo)準(zhǔn)》。4.2.2.8變更的跟蹤與評估變更項目實(shí)施完成之后，技術(shù)中心根據(jù)變更內(nèi)容的多少組織使用部門、其他相關(guān)部門如質(zhì)量控制部、施工單位、生產(chǎn)管理中心、安全監(jiān)督部等對變更進(jìn)行驗收評估，并在原變更申請單上簽署跟蹤評估意見或形成公司內(nèi)部驗收結(jié)果。任何變更項目在未經(jīng)效果評估之前只能處于未完成狀態(tài)，而不能關(guān)閉。4.2.2.9變更結(jié)束（1）變更實(shí)施完成后,申請部門技術(shù)副廠長（或技術(shù)主管）應(yīng)在1個月內(nèi)組織對變更是否符合規(guī)定內(nèi)容和結(jié)果進(jìn)行驗證。向技術(shù)中心申請進(jìn)行變更結(jié)果確認(rèn)。（2）技術(shù)中心接到變更結(jié)束確認(rèn)申請后于變更實(shí)施完成1個月內(nèi)組織審核組與工廠（事業(yè)部）共同審核確認(rèn)（變更結(jié)果確認(rèn)表見附件^并報總工程師批準(zhǔn)。（3）試驗性變更必須在變更審批的結(jié)束期限前完成評審,并進(jìn)行永久性變更或拆除恢復(fù)。（4）如變更申請審批之后因故在2個月內(nèi)變更仍未能實(shí)施則應(yīng)在“變更結(jié)果確認(rèn)表”中的“結(jié)論”一欄對未能變更的理由進(jìn)行說明，并由變更申請審批表中的審核部門及批準(zhǔn)人簽字確認(rèn)，形成閉環(huán);如需繼續(xù)變更則應(yīng)重新審核、批準(zhǔn)后方能實(shí)施。4.3臨時變更（緊急變更）緊急變更適用于非正常條件下為滿足安全、健康、環(huán)保、生產(chǎn)、維修等特殊要求或特殊狀況下臨時或在短時期內(nèi)對工廠原有條件的變更。應(yīng)急性變更工廠（事業(yè)部）內(nèi)部也應(yīng)填寫變更申請單，在變更終止且現(xiàn)場復(fù)原后將該應(yīng)急性變更的事故分析及應(yīng)急方案報告提交技術(shù)中心備案。?緊急變更只適用于已對/將對生產(chǎn)安全、人身安全、環(huán)境安全造成嚴(yán)重影響且不采取措施就無法避免的緊急狀態(tài)。緊急變更可以由當(dāng)班值長直接指揮實(shí)施,但必須得到工廠廠長（事業(yè)部總經(jīng)理）的口頭核準(zhǔn)及授權(quán)后進(jìn)行。若緊急變更涉及易燃、易爆、高毒性化學(xué)品等高危險性工藝過程既的實(shí)施需要得到安全管理、環(huán)境管理、公司分管領(lǐng)導(dǎo)的口頭批準(zhǔn)。?任何緊急變更的持續(xù)時間原則上均不應(yīng)超過一個物料反應(yīng)批次的時間或24/J時;如確須延長的則需要辦理微小變更、重大變更或臨時變更等書面的變更審批手續(xù)。?緊急變更實(shí)施及影響區(qū)域應(yīng)設(shè)置防護(hù)及警示設(shè)施必要時應(yīng)加強(qiáng)巡檢或派人值守至變更或緊急狀態(tài)結(jié)束。?所有緊急變更終止受影響的裝置現(xiàn)場應(yīng)復(fù)原廠長（事業(yè)部總經(jīng)理）書面確認(rèn)，此確認(rèn)的要求應(yīng)等同于變更項目安全確認(rèn),未經(jīng)確認(rèn)不得投用。?對于所有緊急臨時變更應(yīng)記錄在案廠長（事業(yè)部總經(jīng)理）應(yīng)負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行分析總結(jié)，并于變更結(jié)束后一周內(nèi)提交詳細(xì)的事故分析及應(yīng)急