農(nóng)藥助劑現(xiàn)狀及管理探討

農(nóng)藥助劑現(xiàn)狀及管理探討第1頁/共46頁目錄前言我國農(nóng)藥助劑應(yīng)用和管理的現(xiàn)狀世界各國及我國臺灣地區(qū)農(nóng)藥助劑管理概況我國農(nóng)藥助劑管理的趨向與建議第2頁/共46頁

一、前言

農(nóng)藥原藥極少數(shù)能直接使用，絕大部份必須加工成不同的劑型方可使用。農(nóng)藥劑型是指具有一定組分和規(guī)格的農(nóng)藥原藥加工形態(tài)。我國已制定《農(nóng)藥劑型名稱及代碼國家標(biāo)準(zhǔn)》，此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了120個(gè)農(nóng)藥劑型的名稱及代碼。其中乳油（EC）、懸浮劑（SC）、可濕性粉劑（WP）、水乳劑（EW）、微乳劑（ME）、懸乳劑（SE）可溶液劑（SL）、水劑（AS）等是目前產(chǎn)量最大、用量最多的農(nóng)藥劑型。第3頁/共46頁

農(nóng)藥制劑是指農(nóng)藥原藥加工成的具有一定有效成分含量、一定劑型、可按一定方法使用的成藥產(chǎn)品。農(nóng)藥制劑是由農(nóng)藥原藥和農(nóng)藥助劑配成，部份制劑中還加入水。

農(nóng)藥助劑的定義是指在農(nóng)藥加工和應(yīng)用過程中的輔助藥劑，能幫助主要藥劑成分發(fā)揮其效能的物質(zhì)。在農(nóng)藥制劑中，農(nóng)藥原藥被稱為活性成分，農(nóng)藥助劑被稱為惰性成分。第4頁/共46頁

農(nóng)藥助劑可分為表面活性劑和非表面活性劑兩大類。農(nóng)藥表面活性劑主要有乳化劑、分散劑、潤濕劑、滲透劑、展著劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增溶劑、增粘劑等，而非表面活性劑主要指溶劑、載體、填料、防凍劑、稀釋劑、警戒色、抗結(jié)塊劑、增效劑等。農(nóng)藥助劑的主體是表面活性劑，由于85%以上農(nóng)藥要加水稀釋使用，表面活性劑對農(nóng)藥制劑稀釋液的乳化穩(wěn)定性、懸浮率等技術(shù)指標(biāo)起決定性的作用，并且影響著藥效的發(fā)揮。第5頁/共46頁

農(nóng)藥助劑品種繁多，約有4000多種，而農(nóng)藥原藥還不到1000種。如此之多的化學(xué)品不同程度的影響著安全和環(huán)境保護(hù)。當(dāng)世界各國高度重視農(nóng)藥管理的同時(shí)，農(nóng)藥助劑管理的重要性也逐漸被認(rèn)識。我國農(nóng)藥助劑的管理正在起步，在此我們學(xué)習(xí)和參照國外農(nóng)藥助劑的管理經(jīng)驗(yàn)，探討我國助劑管理的趨向。第6頁/共46頁

二、我國農(nóng)藥助劑應(yīng)用和管理的現(xiàn)狀

（一）我國農(nóng)藥助劑的生產(chǎn)能力和水平

我國是世界農(nóng)藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)量已位居世界第二，2009年預(yù)期達(dá)到200萬噸。農(nóng)藥助劑工業(yè)也隨著農(nóng)藥工業(yè)的發(fā)展快速發(fā)展，目前用于加工制劑的助劑年需要量約40-50萬噸，其中農(nóng)藥表面活性劑約為6萬噸以上，其余是溶劑、填料、載體等非表面活性劑。六萬多噸的農(nóng)藥表面活性劑用在一百多萬噸的農(nóng)藥制劑加工，關(guān)系到上千億的產(chǎn)值，可見對農(nóng)藥工業(yè)影響不小。第7頁/共46頁

在我國農(nóng)藥原藥僅200種左右，用于加工乳油、懸浮劑、水乳劑、微乳劑、可濕性粉劑、水劑等劑型的農(nóng)藥表面活性劑型號超過1000種。農(nóng)藥表面活性劑作為表面活性劑行業(yè)中十大領(lǐng)域之一，與表面活性劑同步發(fā)展。我國是位居世界第二表面活性劑生產(chǎn)大國，作為精細(xì)化學(xué)品，隨著國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的巨大進(jìn)步，綜合能力和整體水平大幅提高。第8頁/共46頁

我國農(nóng)藥表面活性劑的現(xiàn)狀是

1、裝置生產(chǎn)能力大，產(chǎn)量供過于求，企業(yè)競爭激烈：

我國從事表面活性劑生產(chǎn)或生產(chǎn)過農(nóng)藥表面活性劑的企業(yè)超過一百家，據(jù)全國工業(yè)表面活性劑中心調(diào)研，1997年國內(nèi)農(nóng)藥用混配乳化劑生產(chǎn)廠有46家、鈣鹽生產(chǎn)廠有22家，農(nóng)藥用非離子乳化劑生產(chǎn)廠超過50家。十多年來，雖有變化，混合型生產(chǎn)企業(yè)有一定的增加，其單體的生產(chǎn)企業(yè)總量應(yīng)增加不多，裝置年生產(chǎn)能力超過十萬噸，而實(shí)際年銷售量約在6-7萬噸。從而造成產(chǎn)品供過于求，農(nóng)藥表面活性劑企業(yè)之間競爭激烈。第9頁/共46頁

江蘇是我國農(nóng)藥表面活性劑生產(chǎn)

基地，占據(jù)全國總銷量的三分之二左右，其中南京太化2009年銷量達(dá)到二萬四千噸，占全國35%以上。

第10頁/共46頁

2、品種已形成系列化，基本滿足農(nóng)藥制劑加工

農(nóng)藥表面活性劑經(jīng)過多年的科研開發(fā)，已經(jīng)形成生產(chǎn)能力的有以烷基苯磺酸鈣為主的十多種型號陰離子型和以600#系列、BY系列、NP系列、樹酯系列及PO、EO嵌段系列等為主的非離子型上百個(gè)品種，近年來又開發(fā)了新的磷酸酯型表面活性劑、新的EO和PO嵌段非離子型乳化劑單體及改性的陰離子型單體。并由此按照加工農(nóng)藥劑型需要調(diào)配出各種混合型農(nóng)藥表面活性劑產(chǎn)品。第11頁/共46頁

不同配方的混合型可用于乳油、水乳劑、微乳劑、懸浮劑以及復(fù)配制劑，同時(shí)也有專用型、成對型、泛用型等不同類型供農(nóng)藥加工企業(yè)選擇。各農(nóng)藥表面活性劑生產(chǎn)企業(yè)的混合型配方各異，型號名稱有相同也有不同，目前我國的混合型的型號有上千種之多，南京太化已生產(chǎn)過的型號就有600多種。第12頁/共46頁

3、質(zhì)量顯著提高，尚需不斷改進(jìn)

農(nóng)藥表面活性劑的一些主要品種，經(jīng)過幾十年的科研和生產(chǎn)實(shí)踐，對其結(jié)構(gòu)與質(zhì)量的關(guān)系基本掌握，因此產(chǎn)品的質(zhì)量比較穩(wěn)定。各企業(yè)都有相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，農(nóng)藥企業(yè)對助劑的質(zhì)量要求也愈來愈嚴(yán)格，并按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。新開發(fā)的非離子型改性表面活性劑的應(yīng)用，其用量少、性能更優(yōu)異。部份企業(yè)對質(zhì)量的重視還表現(xiàn)在將產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)逐步與國際標(biāo)準(zhǔn)靠近，并對出口的農(nóng)藥制劑或助劑以聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，采用（CIPAC）方法檢驗(yàn)。第13頁/共46頁

由于分析方法、檢測儀器和檢測手段等種種原因，農(nóng)藥表面活性劑單體現(xiàn)有的技術(shù)指標(biāo)僅僅反映產(chǎn)品的部份質(zhì)量要求，并不能真正表達(dá)產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。不同企業(yè)在單體質(zhì)量上的差異，必然影響混合型的質(zhì)量，加上單體品種及溶劑是否選擇合適、采用的測定標(biāo)準(zhǔn)不一致等配方技術(shù)上的差異，從而造成各企業(yè)的質(zhì)量良莠不一。因此農(nóng)藥表面活性劑質(zhì)量的提高仍需不斷努力。

第14頁/共46頁

4、科研力度正在加大，更加關(guān)注適應(yīng)環(huán)保型農(nóng)藥新制劑的要求

本世紀(jì)農(nóng)藥工業(yè)飛速發(fā)展的形勢也促使農(nóng)藥表面活性劑的科研力度必須加大，特別是高毒農(nóng)藥的限產(chǎn)禁用，人們對環(huán)保與安全的高度關(guān)切，大量新農(nóng)藥、新劑型的出現(xiàn)，農(nóng)藥助劑必須適應(yīng)這一變化和發(fā)展。而且國家對此也給于一定的重視，在國家十五、十一五計(jì)劃中都例入農(nóng)藥助劑的科研項(xiàng)目。近年來開發(fā)了新的磷酸酯型表面活性劑、新的EO和PO嵌段非離子型乳化劑單體及改性的陰離子型乳化劑單體。其它一些新的表面活性劑如有機(jī)硅表面活性劑、聚羧酸鹽類表面活性劑、雙子類表面活性劑、高分子表面活性劑和含氟表面活性劑等的開發(fā)研究均有較大進(jìn)展，并在農(nóng)藥制劑中應(yīng)用，但此類產(chǎn)品的大量推廣尚有個(gè)過程。第15頁/共46頁

農(nóng)藥制劑配方和農(nóng)藥表面活性劑配方的研究取得較大的成效。近年來，配方研究工作不僅受到助劑生產(chǎn)企業(yè)的特別關(guān)注，而且農(nóng)藥企業(yè)、科研院所、大專院校等都在研究配方。用于配制水乳劑、微乳劑、懸浮劑、、懸乳劑、水分散粒劑、可溶液劑、水劑等水基型制劑的專用助劑新型號也不斷湧現(xiàn)，取代了相當(dāng)一部份農(nóng)藥乳油用乳化劑。第16頁/共46頁

5、助劑中的非表面活性劑品種絕大部份可立足國內(nèi)

非表面活性劑類農(nóng)藥助劑以溶劑、填料為量最大，特別是溶劑，在當(dāng)前乳油仍占劑型的46%左右情況下，溶劑每年需要數(shù)十萬噸。2006年農(nóng)藥用溶劑36萬噸，其中極性溶劑5萬噸。

大部份的非表面活性劑類農(nóng)藥助劑不屬于精細(xì)化學(xué)品，價(jià)格也低于表面活性劑，國內(nèi)能生產(chǎn)供應(yīng)。一些特殊品種，用量較少，如著色劑、PH調(diào)節(jié)劑、抗凍劑等。

近年來，溶劑的使用已逐步發(fā)生變化，乳油中用量最大的二甲苯、甲苯等大都以溶劑油代替，DMF、二甲基亞砜、甲醇和環(huán)已酮等極性溶劑的應(yīng)用帶來的安全環(huán)保影響，也已被受到關(guān)注。第17頁/共46頁

（二）我國農(nóng)藥助劑應(yīng)用和管理存在的問題

1、農(nóng)藥助劑使用存在誤區(qū)

中國農(nóng)科院植保所陳福良教授指出當(dāng)前農(nóng)藥助劑使用存在著用量誤區(qū)、適配性誤區(qū)、作用誤區(qū)和藥效誤區(qū)等，高度的概括了農(nóng)藥助劑應(yīng)用中存在的問題。.第18頁/共46頁

農(nóng)藥表面活性劑用量誤區(qū)表現(xiàn)在認(rèn)為助劑用量越少成本越低，對環(huán)境越安全，而往往忽略了最關(guān)鍵的問題—藥效。沒有一定的量，難以發(fā)揮助劑的功能。如乳油、水乳劑等制劑中乳化劑用量太少，必定會影響乳化穩(wěn)定性，懸浮劑、水分散粒劑、可濕性粉劑等制劑中助劑加入量過少，必然影響懸浮率。從而影響藥效。

農(nóng)藥助劑的適配性誤區(qū)是指助劑的混用雖然可以達(dá)到取長補(bǔ)短、協(xié)同作用，但不是隨便兩種或幾種助劑都可以混用。要科學(xué)的研究混合使用的協(xié)同作用，避免因混用造成不良后果，如穩(wěn)定性下降、制劑分層渾濁等。第19頁/共46頁

農(nóng)藥助劑的作用誤區(qū)是指不同的助劑具有不同的作用，不存在萬金油類的助劑。要針對原藥的性質(zhì)和應(yīng)用對象，靶標(biāo)的性質(zhì)，加工制劑時(shí)有針對性的選擇助劑。如有的助劑具有良好的乳化作用，有利于提高乳液的穩(wěn)定性，有的助劑具有良好的潤濕分散作用，有利于提高制劑稀擇后的懸浮率。不同的助劑的不同作用，對植物葉面上的油性及蠟狀物和害蟲表皮的蠟質(zhì)都會影響藥液的鋪展、滲透、展著、沉積。

農(nóng)藥助劑的藥效誤區(qū)是指對助劑能提高藥效的認(rèn)識，一般來說，助劑的使用可以提高藥效，但并不是助劑都能起到這種作用，對不同類型的原藥，有的效果不明顯。其增效作用要通過田間試驗(yàn)才能證實(shí)。第20頁/共46頁

2、農(nóng)藥助劑應(yīng)用中的不規(guī)范現(xiàn)象

由于農(nóng)藥助劑使用中存在的誤區(qū)，因此農(nóng)藥助劑應(yīng)用中的不規(guī)范現(xiàn)象比較普遍，具體表現(xiàn)在以下方面;

1)農(nóng)藥助劑型號選擇的隨意性

部份農(nóng)藥企業(yè)對使用助劑加工制劑應(yīng)選用專用型號認(rèn)識不清,型號選擇比較隨意，未經(jīng)嚴(yán)格試驗(yàn)和分析就在生產(chǎn)中應(yīng)用，以至造成不良的后果。

在加工農(nóng)藥制劑的時(shí)候，農(nóng)藥表面活性劑要適應(yīng)不同的農(nóng)藥原藥和不同的農(nóng)藥制劑的不同結(jié)構(gòu)和組成，也要適應(yīng)其它助劑（不同的溶劑、填料等）。因此表面活性劑的結(jié)構(gòu)和組成也必然是不同的。有的制劑用的農(nóng)藥表面活性劑HLB值應(yīng)與農(nóng)藥原藥及溶劑的HLB要求值相對應(yīng)，有的制劑對于水分、PH、酸度有著嚴(yán)格的要求，則助劑也要相應(yīng)進(jìn)行控制。我國的農(nóng)藥制劑有13000多個(gè)登記號，這些不同的制劑要用不同型號的助劑來配制。第21頁/共46頁

2)農(nóng)藥表面活性劑用量使用不當(dāng)

表面活性劑的用量當(dāng)然會影響農(nóng)藥制劑的成本，農(nóng)藥制劑加工企業(yè)以過份降低乳化劑用量來降低成本，是不可取的。過少的助劑用量會影響其功能和藥效。例如在微乳劑中，乳化劑的增溶作用就是要形成膠束，往往需要表面活性劑的用量是農(nóng)藥原藥的1-5倍。有些制劑從藥效考慮，用量更多。配制5%精喹禾靈乳油，乳化劑用量33%以上時(shí)藥效才能達(dá)到較佳的效果。

第22頁/共46頁

表面活性劑的用量是影響制劑是否符合乳液穩(wěn)定性、懸浮率等指標(biāo)的關(guān)鍵。也是檢測助劑質(zhì)量的重要依據(jù)。在混合型乳化劑的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中都有明確的規(guī)定，其數(shù)據(jù)也是通過配方篩選，直至貯存試驗(yàn)、藥效試驗(yàn)才確定的。用量略多些，制劑的成本雖然略高些，但質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)明顯較小。如果用量過度減少，制劑企業(yè)成本低了，藥效差了，農(nóng)民受到損失，而一旦被查出質(zhì)量問題，其因返工及企業(yè)信譽(yù)付出的質(zhì)量成本會高得多。要降低助劑用量來降低農(nóng)藥成本，應(yīng)通過配方篩選，選出優(yōu)良的助劑配方。第23頁/共46頁

3）檢驗(yàn)制劑和助劑的質(zhì)量不按標(biāo)準(zhǔn)或方法不當(dāng)：

任何產(chǎn)品都必須有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，無標(biāo)產(chǎn)品是非法產(chǎn)品，是各級技術(shù)監(jiān)督部門重點(diǎn)查處的對象。目前我國的農(nóng)藥助劑尚無國家標(biāo)準(zhǔn)，比較規(guī)范的農(nóng)藥助劑生產(chǎn)企業(yè)一般制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而這些標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)指標(biāo)大都以適應(yīng)農(nóng)藥制劑加工的要求而確定，其測定方法也相對應(yīng)。

有些農(nóng)藥制劑加工企業(yè)（主要是規(guī)模較小的制劑加工企業(yè)）因?qū)r(nóng)藥制劑質(zhì)量認(rèn)識的局限性，加上選用助劑的隨意性及用量的不當(dāng)，在檢驗(yàn)制劑和助劑的質(zhì)量時(shí)不嚴(yán)格按產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或采用不正確測定方法，造成最后農(nóng)藥制劑成品的質(zhì)量不合格。第24頁/共46頁

出口農(nóng)藥制劑或農(nóng)藥專用助劑要采用聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）或世界衛(wèi)生組織（WHO）的標(biāo)準(zhǔn)，測定方法應(yīng)采用國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會（CIPAC）制定的方法。這些方法目前與我國的國標(biāo)（GB）是有差別的，如乳狀液穩(wěn)定性測定時(shí)的稀釋倍數(shù)國標(biāo)是200倍，而CIPAC方法是20倍，這兩種方法的不同，也影響到助劑配方的不同。第25頁/共46頁

4）溶劑使用不當(dāng)，對其安全性與環(huán)保性關(guān)注不夠

溶劑是非表面活性劑類的農(nóng)藥助劑。在農(nóng)藥制劑或混合型表面活性劑加工制備時(shí)要使用溶劑。溶劑的使用不當(dāng)體現(xiàn)在三個(gè)方面：

（1）在農(nóng)藥制劑中加入的溶劑選用不當(dāng)；

（2）在混合型乳化劑中加入不適合農(nóng)藥制劑的溶劑；

（3）農(nóng)藥制劑企業(yè)購買表面活性劑單體自行調(diào)配時(shí)未脫除單體中的溶劑和水，會影響農(nóng)藥制劑的質(zhì)量。第26頁/共46頁

當(dāng)前溶劑使用上的突出問題是大量不當(dāng)使用甲醇。長期來溶劑以二甲苯或溶劑油（重芳烴）為主。由于芳烴的價(jià)格上升到是甲醇的三倍以上，部份農(nóng)藥加工企業(yè)和助劑企業(yè)采用甲醇為溶劑，以降低成本。許多專家對制劑中大量采用甲醇都持異議，我國的農(nóng)藥主管部門已對亂用甲醇現(xiàn)象提出了警告。

在慎用甲醇的同時(shí)，我們也應(yīng)關(guān)注其它溶劑的選用，要盡量少用或不用毒性大、揮發(fā)性強(qiáng)、閃點(diǎn)低、影響環(huán)保和安全的溶劑。特殊溶劑的應(yīng)用要認(rèn)真進(jìn)行各類試驗(yàn)：如配方試驗(yàn)、貯存試驗(yàn)、藥效試驗(yàn)等。第27頁/共46頁

3、農(nóng)藥助劑管理無序無章

我國農(nóng)藥助劑生產(chǎn)企業(yè)眾多，但是無部門管理，現(xiàn)有100多家的農(nóng)藥表面活性劑企業(yè)也存在著濫的現(xiàn)象，處于放任、過度、無控制狀態(tài)。

具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1）無行業(yè)組織：農(nóng)藥助劑僅有少數(shù)幾家參加中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會，會員不到十家。農(nóng)藥表面活性劑企業(yè)也僅有少數(shù)幾家參加全國工業(yè)表面活性劑行業(yè)委員會，無專管農(nóng)藥助劑的行業(yè)組織。

2）無管理?xiàng)l例：我國目前尚無農(nóng)藥助劑管理的專項(xiàng)法規(guī)和條例，僅有一些個(gè)別助劑的限用或禁用決定，以及對農(nóng)藥制劑登記相關(guān)規(guī)定中與助劑有關(guān)的內(nèi)容。第28頁/共46頁

3）無分類區(qū)別：我國現(xiàn)有使用的1000多種助劑產(chǎn)品及型號，沒有對其安全性或環(huán)保性進(jìn)行分類，也沒有相關(guān)的限量管理。

4）無統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：由于沒有政府部門和行業(yè)組織的具體管理，對農(nóng)藥助劑的生產(chǎn)企業(yè)情況、產(chǎn)量、品種、型號、質(zhì)量等均無統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，更難以掌握各類農(nóng)藥制劑中使用助劑的數(shù)據(jù)。現(xiàn)有各類會議中提供的助劑數(shù)據(jù)，大多是推測和估算的，誤差很大。第29頁/共46頁

三、世界各國及我國臺灣地區(qū)農(nóng)藥助劑管理概況

根據(jù)2004年11月在南非召開的第七屆國際農(nóng)藥助劑專題研討會相關(guān)報(bào)導(dǎo)，全球助劑市埸最終用戶水平統(tǒng)計(jì)已超過10億美元，并以每年3%的速度增長。對于農(nóng)藥助劑的管理，許多國家與地區(qū)有相關(guān)的機(jī)構(gòu)與法規(guī)，進(jìn)行分類管理及限量管理。第30頁/共46頁

1、各國與臺灣地區(qū)農(nóng)藥助劑管理的部門或機(jī)構(gòu)

美國：國家環(huán)保局（USEPA）、農(nóng)藥項(xiàng)目辦公室登記處惰性成分評估科。

加拿大：衛(wèi)生部有害生物管理局（PMRA）。

澳大利亞：農(nóng)藥和獸藥管理局。

臺灣地區(qū)：農(nóng)業(yè)委員會、農(nóng)委會農(nóng)糧署、農(nóng)委會動植物防疫檢疫局。第31頁/共46頁

2、農(nóng)藥助劑管理的相關(guān)法規(guī)或評審程序

美國對惰性物質(zhì)管理的法規(guī)是食物質(zhì)量保護(hù)法（FQPA），并建立對惰性物質(zhì)進(jìn)行評價(jià)的規(guī)范的FQPA程序。

加拿大衛(wèi)生部有害生物管理局（PMRA）于2004年制定了農(nóng)藥助劑的管理法規(guī)，并于2005年1月開始實(shí)施。

澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局于2006年制定和發(fā)布農(nóng)藥助劑指導(dǎo)或登記資料要求。德國及其他國家也已經(jīng)出臺相關(guān)措施，對農(nóng)藥助劑實(shí)行登記制度，并將農(nóng)藥助劑的安全性進(jìn)行分類管理。

臺灣地區(qū)農(nóng)委會自1996年起依據(jù)《農(nóng)藥管理法》第十二條及農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則的有關(guān)規(guī)定，下發(fā)相關(guān)通知和公告，對農(nóng)藥產(chǎn)品中有機(jī)溶劑的管理作出限量規(guī)定。第32頁/共46頁

3、分類管理

1）美國對農(nóng)藥助劑的分類管理

將所有惰性成分劃分為四類：

1類，屬有毒物質(zhì)。

2類，屬具有潛在毒性的物質(zhì)。

3類，屬未知毒性的化學(xué)物質(zhì)。

4類，該類中包括了毒性最小的430種化合物。1989年該類被進(jìn)一步細(xì)化為4A類——風(fēng)險(xiǎn)最小的惰性物質(zhì)，和4B類——環(huán)保署有足夠的信息資料確定，這些化合物目前在農(nóng)藥中的使用不會對公眾健康和環(huán)境造成不利影響。第33頁/共46頁

1類：異佛爾酮、壬基酚、苯酚、對苯二酚、乙二醇單乙醚等。

2類：甲苯、二甲苯、DMF、正己烷、環(huán)己烷、乙腈等溶劑屬于該類助劑。

3類：農(nóng)藥助劑中使用的甲醇、丙酮、石油醚、DMSO、乙二醇、環(huán)氧大豆油、液體石蠟、DBS、木鈉、木鈣、草酸、三聚磷酸鈉、褐藻膠、脂肪酸等。

4類：4A類大都是一些惰性物質(zhì)和一些食品添加劑類物質(zhì)，如乙酸、植物油、瓊脂、黃原膠、碳酸鈣、高嶺土、玉米芯等。4B類包括丙二醇、異丙醇、乙酸乙酯、聚乙烯醇、直鏈烷基聚氧乙烯醚、吐溫系列、EO/PO嵌段聚醚等。第34頁/共46頁

2）加拿大對農(nóng)藥助劑的分類管理

加拿大可用作或曾經(jīng)用作農(nóng)藥助劑的化合物的絕大多數(shù)按照美國EPA的分類，分為1，2，3，4A，4B5類。另外還有兩類分別是在加拿大使用的特殊助劑和蒙特利爾公約中規(guī)定的助劑。

第35頁/共46頁

1類，有毒助劑。如苯胺、石棉纖維、鎘化合物、四氯化碳、氯仿、亞甲氯化物、二甲基亞砜等共42個(gè)化合物。

2類，有必要進(jìn)行毒性試驗(yàn)的具有潛在毒性的助劑。如甲酚、甲苯、二氯苯、對二氯苯、硝基甲烷、肼、石炭酸等65個(gè)化合物。

3類，未知毒性的助劑。共有1,700多種化合物。如苯甲酸、苯、硫酸、亞油酸、生物素、谷氨酸、煙酸、甲酸等等。

4A類，低風(fēng)險(xiǎn)助劑。如乙酸、蜂蠟、二氧化碳、桂皮、玉米油、棉籽油等160個(gè)化合物。

4B類，特定使用條件下使用的助劑。如丙二醇、異丙醇、乙醇、1-丁醇、乙酸乙酯等147個(gè)化合物。第36頁/共46頁

4、限量管理

美國加州在2005年試點(diǎn)立法對農(nóng)藥制劑中VOC（即揮發(fā)性有機(jī)化合物）含量實(shí)施市埸準(zhǔn)入監(jiān)管，VOC含量超過20%的農(nóng)藥產(chǎn)品不得在加州銷售和使用。

臺灣地區(qū)農(nóng)委會對二甲苯、苯胺、苯、四氯化碳、三氯乙烯等38種溶劑進(jìn)行限量管理，其中農(nóng)藥成品中，二甲苯、環(huán)已酮的含量不能＞10%，

DMF及甲醇不能＞30%，

甲苯、苯、二氯丙烷、異佛爾酮等33種溶劑不能＞1%。第37頁/共46頁

5、其它相關(guān)的管理規(guī)定

美國政府于1992年出臺了禁用甲苯、二甲苯等有機(jī)溶劑用于農(nóng)藥制劑的規(guī)定，此后歐州國家也出臺了類似的規(guī)定。菲律賓于2002年發(fā)布了不允許使用甲苯、二甲苯配制農(nóng)藥乳油的規(guī)定。

聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）的乳油標(biāo)準(zhǔn)中，有的標(biāo)準(zhǔn)如高效氯氟氰菊酯乳油和精吡氟禾草靈乳油規(guī)定了閃點(diǎn)不超過38℃，顯然閃點(diǎn)低于38℃的二甲苯、甲醇等溶劑不能使用。

歐盟2076-2002法規(guī)規(guī)定了320種禁銷農(nóng)藥名單，將非離子型表面活性劑壬基酚聚氧乙基醚也列入禁用之中。原因之一是其生物降解問題，影響環(huán)保。第38頁/共46頁

四、我國農(nóng)藥助劑管理的趨向與建議

2000年以來，由中國化工學(xué)會農(nóng)藥專業(yè)委員會、中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會、全國工業(yè)表面活性劑理事會、中國化工報(bào)社等分別主辦了全國農(nóng)藥制劑和助劑發(fā)展研討會，對推動我國農(nóng)藥助劑的發(fā)展起到一定的作用。但是有關(guān)農(nóng)藥助劑管理的專題會較少，2006年農(nóng)業(yè)部召開過一次以農(nóng)藥助劑管理為專題的研討會，會后不久，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《加強(qiáng)對含有八氯二苯醚農(nóng)藥產(chǎn)品的管理》的規(guī)定。

第39頁/共46頁

2009年4月29-30日，中美農(nóng)藥助劑管理研討會在北京召開。通過中美交流，進(jìn)一步提高對農(nóng)藥助劑管理的認(rèn)識，認(rèn)真學(xué)習(xí)和借鑒美國農(nóng)藥助劑管理的經(jīng)驗(yàn)和做法，取長補(bǔ)短。2009年8月26日，由農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司