浦銀國(guó)際-沛嘉醫(yī)療-B-9996.HK-介入器械孵化平臺(tái)亮相2023研發(fā)日展現(xiàn)管線布局深度

析師披露、商業(yè)關(guān)系披露及免責(zé)聲明。公司追蹤公司追蹤公司追蹤|醫(yī)療行業(yè)沛嘉醫(yī)療(9996.HK)：介入器械孵化平臺(tái)3研發(fā)日展現(xiàn)管線布局深度近日，我們現(xiàn)場(chǎng)參加了沛嘉2023年研發(fā)開放日活動(dòng)，此次活動(dòng)亮點(diǎn)包括：1)首次披露介入器械孵化平臺(tái)“蘇州思萃”；2)明確沛嘉未來(lái)全球化策略；3)更新Trilogy、TaurusNXT等潛力瓣膜產(chǎn)品亮點(diǎn)及研發(fā)進(jìn)展；4)介紹Fastunnel等重磅神經(jīng)介入產(chǎn)品。此次研發(fā)日展示了沛嘉較為完整的瓣膜及神經(jīng)介入產(chǎn)品布局，管線中多款潛力新品臨床有序推進(jìn)，未來(lái)通過(guò)沛嘉主導(dǎo)的孵化平臺(tái)可于創(chuàng)新項(xiàng)目早期提前布局，加深公司管線深度并拓寬公司能力邊界。我們繼續(xù)給予公司“買入”評(píng)級(jí)，維持目首次披露沛嘉主導(dǎo)的介入器械孵化平臺(tái)：由沛嘉等主導(dǎo)成立蘇州思下的球囊血管成形術(shù))。投資風(fēng)險(xiǎn)：TaurusElite銷售不及預(yù)期；研發(fā)進(jìn)度延后；競(jìng)爭(zhēng)加劇。胡澤宇胡澤宇CFA師spdbicom6446丁政寧ndingspdbicom8086442浦銀國(guó)際研究23-0622023沛嘉醫(yī)療研發(fā)開放日亮點(diǎn)此次研發(fā)開放日上，公司主要對(duì)已有產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)行了介紹并對(duì)首次披露沛嘉主導(dǎo)的介入器械孵化平臺(tái)隊(duì)四方共同成立蘇州思萃介入醫(yī)療技術(shù)研究所，作為孵化平臺(tái)為目前思萃共孵化6個(gè)項(xiàng)目，包括瓣膜疾病輔助診斷Project2025-26E上市)等。程資料來(lái)源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國(guó)際33-063由于歐美市場(chǎng)及第三世界國(guó)家無(wú)論從規(guī)模及市場(chǎng)特點(diǎn)上看均明顯合作彌補(bǔ)海外商業(yè)化能力的缺失。當(dāng)前歐美市場(chǎng)對(duì)中國(guó)瓣膜產(chǎn)品2)對(duì)第三世界市場(chǎng)：目前整體來(lái)看市場(chǎng)吸引力遠(yuǎn)不如中國(guó)市場(chǎng)，部分核心產(chǎn)品亮點(diǎn)：該產(chǎn)品的主動(dòng)脈瓣反流(aorticregurgitation,AR)適應(yīng)癥為短期沛Trilogy入(沛嘉擁有權(quán)益)，我們預(yù)計(jì)Trilogy國(guó)內(nèi)有望于2025E獲批，并享受較優(yōu)的競(jìng)JenaValve3Q23完成美國(guó)臨床，1Q24提交上43-064資料來(lái)源：2022PCRLondonValves、浦銀國(guó)際2.GeminiOne通過(guò)緣對(duì)緣修復(fù)治療二尖瓣反流(mitralregurgitation，MR)近三為0.5%)，對(duì)于中重度MR，若不及時(shí)治療1年/5年死亡率接近任意角度解脫，且相較MitraClip具備更小的植入尺寸(15mmvs18mm)及更大的有效臂長(zhǎng)。GeminiOne采用：1)采用滑槽式結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)鎖孔，相較GeminiOne耐用性良好，ISO要求抗疲勞測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為4億次，而53-0653.HighLifeValveinRing，分為繞環(huán)、放置固定環(huán)、房間隔穿刺從華西醫(yī)院已完成的6例國(guó)內(nèi)確證性臨床案例看，手術(shù)均取得成1年隨訪結(jié)果看，每搏輸出量(strokevolume)由術(shù)前47毫升增至術(shù)后70毫升，心輸出量(cardiacoutput)由術(shù)前3.4升增至術(shù)資料來(lái)源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國(guó)際63-066sNXTA將瓣葉最大應(yīng)力方向與材料最大承載方向保持一致，提高瓣膜耐e設(shè)計(jì)原理基于自動(dòng)體外除顫(AED)，輸出能量較低(3KV)，因?yàn)橹委煱昴も}化設(shè)計(jì)，輸出能量更高(3KV-10KV)。73-067資料來(lái)源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國(guó)際6.MonarQ三尖瓣反流(Tricuspidregurgitation,TR)傳統(tǒng)的治療方法為外科修目前大部分的三尖瓣置換瓣膜都需要強(qiáng)徑向支撐力進(jìn)行錨定，這不依賴壓迫瓣環(huán)獲得強(qiáng)徑向支持力，而是采用類似附著在原生瓣astunnel為全球首款微導(dǎo)管和擴(kuò)張球囊結(jié)合產(chǎn)品，介入手術(shù)治療顱內(nèi)血管狹窄時(shí)，器械交換帶來(lái)的遠(yuǎn)端導(dǎo)絲穿孔為引起顱內(nèi)出血的主要原因，且介入手術(shù)中的并發(fā)癥也主要由于導(dǎo)絲操作不當(dāng)所導(dǎo)致。l(共8步)減少到3步，手術(shù)時(shí)間由此前超過(guò)1小時(shí)，縮減至2583-068注：紅色代表使用Fastunnel后可省略的步驟資料來(lái)源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國(guó)際8.Syphonet化性狹窄相關(guān)急性大血管閉塞)患者占急性大血管閉塞患者比例93-069圖表6：沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品管線(1)-心臟瓣膜1年9臨床階段(FIH)臨床前(已完成動(dòng)物試1年9臨床階段(FIH)臨床前(已完成動(dòng)物試床2025E年TMVIHighLife經(jīng)房置換系統(tǒng)(沛嘉無(wú)海外權(quán)益)rOne)Sutra對(duì)合緣增強(qiáng)系統(tǒng)5E年后5E年后Medical二大股東(2021年8月)1)沛嘉TTVR裝置onarQTTVR50%權(quán)益(2021年65E年后E\臨床階段(2022年11已獲批(2021年4月)已獲批(2021年4月)已獲批(2021年4月)SPDBI預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)獲批時(shí)間入治療TTAVIOneTaurusElite(第二代)TaurusNXT交聯(lián)OneTaurusElite(第二代)TaurusNXT交聯(lián)”干瓣(第三代)\\\\\華權(quán)益(2021年12華權(quán)益(2020年124)TaurusWave沖擊波球囊5)TaurusApex高分子瓣膜(第ilogyTaurusTrio2025E年或之前(沛嘉無(wú)海外權(quán)益)臨床階段(臨床階段(2022年11月\4)GeminiOne緣對(duì)緣修復(fù)系統(tǒng)\E4)GeminiOne緣對(duì)緣修復(fù)系統(tǒng)\ETTVITTVI\TaurusAtlas擴(kuò)張導(dǎo)管2)TaurusNavi引導(dǎo)鞘管TaurusExplora硬導(dǎo)絲資料來(lái)源：公司資料、浦銀國(guó)際3-06圖表7：沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品管線(2)-神經(jīng)介入臨床前(設(shè)計(jì)階段)臨床前(設(shè)計(jì)階段)SPDBI預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)獲批時(shí)間臨床前(設(shè)計(jì)階段)臨床前(設(shè)計(jì)階段)SPDBI預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)獲批時(shí)間Jasper電解脫彈簧圈(第一代可解脫彈簧圈)Presgo機(jī)械解脫彈簧圈(第二代可解脫彈簧圈))JasperSS可電解脫彈簧圈4)熱熔可解脫彈簧圈5)動(dòng)脈瘤輔助支架6)輸送型封堵球囊導(dǎo)管已獲批(2009年6月)已獲批(2018年6月)已獲批(2021年6月)---SacSpeed展導(dǎo)管Syphonet取栓支架)TethysAS血栓抽吸導(dǎo)管已獲批(2020年8月)已獲批(2022年5月)已獲批(2022年5月)已獲批(2022年6月)\--已獲批(2016年11月)已獲批(2017年2月)已獲批(2017年8月)已獲批(2019年5月)已獲批(2020年10月)已獲批(2021年6月)Jasper圈分離控制盒Presgo微導(dǎo)絲)Presgo微導(dǎo)管4)Heralder導(dǎo)引導(dǎo)管(易必5)Tethys中間導(dǎo)管HeralderDA遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管7)下一代微導(dǎo)管8)下一代微導(dǎo)絲--\\\\血性產(chǎn)品4)Fastunnel輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(前稱Neway球囊微導(dǎo)管)Fluxcap球囊導(dǎo)引導(dǎo)管NeuroStellar顱內(nèi)支架7)血栓抽吸導(dǎo)管(大內(nèi)腔)血血管通路產(chǎn)品\\\\\\\資料來(lái)源：公司資料、浦銀國(guó)際3-06目標(biāo)價(jià)/預(yù)測(cè)代碼y公司CHEquity藥明康德83.3買入111.02023年2月13日CRO/CDMOty成7CRO/CDMO300759CHEquity康龍化成60.1持有81.02023年2月13日CRO/CDMOy241HKEquity阿里健康6.1持有4.32022年5月26日互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療HKEquity云頂新耀20.0買入28.02023年1月9日生物科技ity生物科技HKEquity再鼎醫(yī)藥30.3買入53.02022年8月11日生物科技y生物科技BGNEUSEquity買入305.02023年3月6日生物科技y生物科技CHEquity百濟(jì)神州142.7買入182.02023年3月6日生物科技3生物科技9926HKEquity康方生物43.9買入63.02022年12月8日生物科技生物科技9969HKEquity諾誠(chéng)健華9.3買入14.72023年2月16日生物科技uity瑞.HKEquity和黃醫(yī)藥27.1買入44.02023年3月1日生物科技生物科技2162.HKEquity康諾亞65.6買入77.02023年2月24日生物科技y生物科技2616.HKEquity基石藥業(yè)4.3持有5.02022年7月27日生物科技y生物科技2256.HKEquity和譽(yù)3.1買入5.62022年7月27日生物科技y生物科技6996.HKEquity德琪醫(yī)藥4.0買入9.52022年7月27日生物科技yHKEquity中國(guó)生物制藥4.3買入6.152022年11月7日制藥yCHEquity邁瑞醫(yī)療313.1買入420.02022年10月31日醫(yī)療器械y機(jī)器人0醫(yī)療器械2500HKEquity啟明醫(yī)療13.9買入20.52023年1月12日醫(yī)療器械uity醫(yī)療器械2160HKEquity心通醫(yī)療2.9買入4.02023年3月1日醫(yī)療器械資料來(lái)源：Bloomberg、浦銀國(guó)際。截至2023年3月3日收盤價(jià)3-06免責(zé)聲明本報(bào)告之收取者透過(guò)接受本報(bào)告(包括任何有關(guān)的附件)，表示及保證其根據(jù)下述的條件下有權(quán)獲得本報(bào)告，且同意受此中包含的限制條件所約束。任何沒(méi)有遵循這些限制的情況可能構(gòu)成法律之違反。本報(bào)告是由從事證券及期貨條例(香港法例第571章)中第一類(證券交易)及第四類(就證券提供意見(jiàn))受規(guī)管活動(dòng)之持牌法團(tuán)–浦銀國(guó)際證券有限公司(統(tǒng)稱“浦銀國(guó)際證券”)利用集團(tuán)信息及其他公開信息編制而成。所有資料均搜集自被認(rèn)為是可靠的來(lái)源，但并不保證數(shù)據(jù)之準(zhǔn)確性、可信性及完整性，亦不會(huì)因資料引致的任何損失承擔(dān)任何責(zé)任。報(bào)告中的資料來(lái)源除非另有說(shuō)明，否則信息均來(lái)自本集團(tuán)。本報(bào)告的內(nèi)容涉及到保密數(shù)據(jù)，所以僅供閣下為其自身利益而使用。除了閣下以及受聘向閣下提供咨詢意見(jiàn)的人士(其同意將本材料保密并受本免責(zé)聲明中所述限制約束)之外，本報(bào)告分發(fā)給任何人均屬未授權(quán)的行為。任何人不得將本報(bào)告內(nèi)任何信息用于其他目的。本報(bào)告僅是為提供信息而準(zhǔn)備的，不得被解釋為是一項(xiàng)關(guān)于購(gòu)買或者出售任何證券或相關(guān)金融工具的要約邀請(qǐng)或者要約。閣下不應(yīng)將本報(bào)告內(nèi)容解釋為法律、稅務(wù)、會(huì)計(jì)或投資事項(xiàng)的專業(yè)意見(jiàn)或?yàn)槿魏瓮扑]，閣下應(yīng)當(dāng)就本報(bào)告所述的任何交易涉及的法律及相關(guān)事項(xiàng)咨詢其自己的法律顧問(wèn)和財(cái)務(wù)顧問(wèn)的意見(jiàn)。本報(bào)告內(nèi)的信息及意見(jiàn)乃于文件注明日期作出，日后可作修改而不另通知，亦不一定會(huì)更新以反映文件日期之后發(fā)生的進(jìn)展。本報(bào)告并未包含公司可能要求的所有信息，閣下不應(yīng)僅僅依據(jù)本報(bào)告中的信息而作出投資、撤資或其他財(cái)務(wù)方面的任何決策或行動(dòng)。除關(guān)于歷史數(shù)據(jù)的陳述外，本報(bào)告可能包含前瞻性的陳述，牽涉多種風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，該等前瞻性陳述可基于一些假設(shè)，受限于重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。本報(bào)告之觀點(diǎn)、推薦、建議和意見(jiàn)均不一定反映浦銀國(guó)際證券的立場(chǎng)。浦銀國(guó)際控股有限公司及其聯(lián)屬公司、關(guān)聯(lián)公司(統(tǒng)稱”浦銀國(guó)際”)及/或其董事及/或雇員，可能持有在本報(bào)告內(nèi)所述或有關(guān)公司之證券、并可能不時(shí)進(jìn)行買賣。浦銀國(guó)際或其任何董事及/或雇員對(duì)投資者因使用本報(bào)告或依賴其所載信息而引起的一切可能損失，概不承擔(dān)任何法律浦銀國(guó)際證券建議投資者應(yīng)獨(dú)立地評(píng)估本報(bào)告內(nèi)的資料，考慮其本身的特定投資目標(biāo)、財(cái)務(wù)狀況及需要，在參與有關(guān)報(bào)告中所述公司之證劵的交易前，委任其認(rèn)為必須的法律、商業(yè)、財(cái)務(wù)、稅務(wù)或其它方面的專業(yè)顧問(wèn)。惟報(bào)告內(nèi)所述的公司之證券未必能在所有司法管轄區(qū)或國(guó)家或供所有類別的投資者買賣。對(duì)部分的司法管轄區(qū)或國(guó)家而言，分發(fā)、發(fā)行或使用本報(bào)告會(huì)抵觸當(dāng)?shù)胤伞⒎▌t、規(guī)定、或其它注冊(cè)或發(fā)牌的規(guī)例。本報(bào)告不是旨在向該等司法管轄區(qū)或國(guó)家的任何人或?qū)嶓w分發(fā)或由其使用。美國(guó)浦銀國(guó)際不是美國(guó)注冊(cè)經(jīng)紀(jì)商和美國(guó)金融業(yè)監(jiān)管局(FINRA)的注冊(cè)會(huì)員。浦銀國(guó)際證券的分析師不具有美國(guó)金融監(jiān)管局(FINRA)分析師的注冊(cè)資格。因此，浦銀國(guó)際證券不受美國(guó)就有關(guān)研究報(bào)告準(zhǔn)備和分析師獨(dú)立性規(guī)則的約束。本報(bào)告僅提供給美國(guó)1934年證券交易法規(guī)則15a-6定義的“主要機(jī)構(gòu)投資者”，不得提供給其他任何個(gè)人。接收本報(bào)告之行為即表明同意接受協(xié)議不得將本報(bào)告分發(fā)或提供給任何其他人。接收本報(bào)告的美國(guó)收件人如想根據(jù)本報(bào)告中提供的信息進(jìn)行任何買賣證券交易，都應(yīng)僅通過(guò)美國(guó)注冊(cè)的經(jīng)紀(jì)交易商來(lái)進(jìn)行交易。英國(guó)本報(bào)告并非由英國(guó)2000年金融服務(wù)與市場(chǎng)法(經(jīng)修訂)(「FSMA」)第21條所界定之認(rèn)可人士發(fā)布,而本報(bào)告亦未經(jīng)其批準(zhǔn)。因此，本報(bào)告不會(huì)向英國(guó)公眾人士派發(fā)，亦不得向公眾人士傳遞。本報(bào)告僅提供給合資格投資者(按照金融服務(wù)及市場(chǎng)法的涵義)，即(i)按照2000年金融服務(wù)及市場(chǎng)法2005年(金融推廣)命令(「命令」)第19(5)條定義在投資方面擁有專業(yè)經(jīng)驗(yàn)之投資專業(yè)人士或(ii)屬于命令第49(2)(a)至(d)條范圍之高凈值實(shí)體或(iii)其他可能合法與之溝通的人士(所有該等人士統(tǒng)稱為「有關(guān)人士」)。不屬于有關(guān)人士的任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得遵照或倚賴本報(bào)告或其任何內(nèi)容行事。本報(bào)告的版權(quán)僅為浦銀國(guó)際證券所有，未經(jīng)書面許可任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得以任何形式轉(zhuǎn)發(fā)、翻版、復(fù)制、刊登、發(fā)表或引用，浦銀國(guó)際證券對(duì)任何第三方的該等行為保留追述權(quán)利，并且對(duì)第三方未經(jīng)授權(quán)行為不承擔(dān)任何責(zé)任。權(quán)益披露1)