人工膝關節(jié)代表產品技術特點

2/2人工膝關節(jié)代表產品技術特點2023-03-0313:37若膝關節(jié)因關節(jié)炎或受傷而嚴重受損，并且藥物治療或助行器也無法輔助進行簡單活動，那么下一步通常是接受膝關節(jié)置換手術，這可能改善患者生活質量。一、關于膝關節(jié)置換術1968年，膝關節(jié)置換術首次施行，這是最常見的骨科手術之一。自其創(chuàng)立以來，手術材料和技術不斷改進，促使膝關節(jié)置換術更加有效。美國骨科醫(yī)師學會（AAOS）稱，全膝關節(jié)置換術（TKR或TKA）是最成功的醫(yī)療手術之一。手術分四步進行：清除受損軟骨表層，定位金屬植入物（可以是骨水泥型或壓配式），用塑料適膜對髕骨進行表面置換（有些外科醫(yī)生會省略這一步驟，取決于病例的具體狀況），并在金屬部件之間插入塑料墊片。單髁膝關節(jié)置換術（也稱為部分膝關節(jié)置換術PKR）僅需對部分膝關節(jié)進行表面置換，這一手術適合那些膝關節(jié)只有某個區(qū)域出現(xiàn)病癥的病例。近期，有幾項膝關節(jié)置換創(chuàng)新技術最具發(fā)展前景，包括可精確并重復進行骨制備的機器人、手術計劃和導航、可在手術過程中提供客觀的韌帶平衡數(shù)據(jù)的傳感器，以及可利用專業(yè)器械重現(xiàn)患者患關節(jié)炎前的解剖結構的定制植入物。二、龍頭公司相關產品技術盤點（一）史賽克公司（Stryker）史賽克（Stryker）提供用于初次和翻修手術的膝關節(jié)植入物，包括部分和全膝關節(jié)置換。該植入物采用Triathlon膝關節(jié)系統(tǒng)，這是公司的骨水泥和非骨水泥全膝關節(jié)置換術（TKA）解決方案。Triathlon的單半徑將與患者身體配合，促進膝關節(jié)保持自然圓周運動。手術若采用Triathlon植入物，則可以獲得史賽克產品組合的大量技術支持，包括機器人和傳感器技術?！鴪D：Triathlon膝關節(jié)系統(tǒng)膝關節(jié)置換術發(fā)展迅速，目前包括機器人和智能傳感器技術。機器人技術已經(jīng)改變了關節(jié)置換術。史賽克公司的Mako是唯一可以提供以下技術的機器人平臺，如基于CT進行3D智能建模規(guī)劃手術方案、Accustop觸覺引導和深度數(shù)據(jù)分析技術，這三項技術已經(jīng)證明可以為全髖關節(jié)、全膝關節(jié)和部分膝關節(jié)患者提供更好的治療效果。Mako全膝關節(jié)手術機器人，能夠與史賽克的非骨水泥型TriathlonTritanium全膝關節(jié)系統(tǒng)兼容，該系統(tǒng)結合Triathlon的運動學特征，采用最新的多孔生物固定技術，能夠與人體配合使用。Tritanium的脛骨基板和金屬背襯髕骨部件，由史賽克建模與分析中心（SOMA）設計，采用史賽克基于群體的骨科設計和開發(fā)專利系統(tǒng)，并獲得了專利增材制造技術的支持?！鴪D：Mako全膝關節(jié)手術機器人另一個行業(yè)發(fā)展趨勢是，隨著Mako手術機器人的應用越來越普遍，手術開始向日間手術中心(ASC)轉移。有些技術發(fā)展是為了適應ASC，比如史賽克新推出的TriathlonAS-1系統(tǒng)。TriathlonAS-1是基于CT的患者專用系統(tǒng)，旨在簡化TKA手術，從而為ASC提供全面的解決方案。TriathlonAS-1利用分步3D打印截骨導向器和試模，讓工作流程變得簡單易學。該系統(tǒng)可以將可重復使用器械案例減少至88%，這有助于降低ASC對清潔和滅菌的需求，并且，在大多數(shù)情況下，它所需的存儲空間比傳統(tǒng)手動手術少75%，這對于存儲空間有限的手術點來說是關鍵性優(yōu)勢。（二）強生DePuySynthes強生DePuySynthes提供多個品牌的膝關節(jié)置換植入物技術，包括ATTUNE、LCSCOMPLETE、P.F.C.SIGMA和SIGMA、S-ROMNOILES以及TRUMATCH。該公司還提供機器人輔助技術，以進一步支持膝關節(jié)置換術。強生的TKA解決方案最重要的一個發(fā)展趨勢就是定制化。目前來看，接受膝關節(jié)重建手術的患者相較過去幾年更趨于年輕化。他們往往相對活躍，希望在膝關節(jié)重建手術后能快速恢復日?；顒印?000年到2009年，45-64歲的膝關節(jié)置換術患者增加了188%。大多數(shù)關節(jié)置換術，包括膝關節(jié)置換術，最早可以在患者55歲時開始。強生公司提供的非骨水泥型膝關節(jié)假體，包括采用AFFIXIUM3DP技術的新型ATTUNE非骨水泥型固定平臺膝關節(jié)假體，有助于迎合這一趨勢?！鴪D：ATTUNE膝關節(jié)假體強生設計的ATTUNE全膝關節(jié)置換系統(tǒng)在運動學意義上具有先進性，其運動穩(wěn)定性也通過了臨床證明，并且與天然膝關節(jié)的運動學更加匹配?；颊邔TTUNE膝關節(jié)的滿意度顯著優(yōu)于其他類型的膝關節(jié)。此外，外科醫(yī)生需要手術更加高效，并能夠為患者提供良好的治療效果。采用AFFIXIUM3DP技術的ATTUNE非骨水泥型固定平臺膝關節(jié)，在手術室應用中靈活且高效。ATTUNE內側穩(wěn)定型膝關節(jié)系統(tǒng)具有內側穩(wěn)定性、功能性和多功能性，其設計旨在恢復自然膝關節(jié)的運動學，從而改善運動體驗和功能。2021年，強生推出VELYS機器人輔助解決方案，該方案融合了數(shù)據(jù)洞察、執(zhí)行力和性能，有助于簡化膝關節(jié)置換術，且無需進行CT掃描或增加技術人員。VELYS機器人尺寸緊湊、成本效益高，這也很適用高效的門診環(huán)境。（三）施樂輝（Smith+Nephew）施樂輝也擁有多個膝關節(jié)置換植入物品牌，包括JOURNEYII、GENESISII、LEGION、VERILAST、STRIDE和ZUK。和同行企業(yè)類似，施樂輝支持使用機器人輔助和數(shù)字手術技術進行膝關節(jié)置換手術。膝關節(jié)置換市場的一個主要趨勢是，推動提高效率，改善患者治療效果，并提升產品性能。在這一市場環(huán)境中，人們的成本意識越來越強，更加注重手術室、醫(yī)院和外科醫(yī)生的效率。為迎合這一市場趨勢，施樂輝已開始穩(wěn)步加大其CORI手術系統(tǒng)（新一代手持式機器人平臺）的市場占有率，并與新型SYNCPerformanceInstruments結合應用。總之，這些新技術減少了完成手術所需的工具數(shù)量和手術步驟，從而減輕了醫(yī)療系統(tǒng)的負擔。施樂輝最近還推出了LEGIONCONCELOC非骨水泥型全膝關節(jié)系統(tǒng)，采用了專利3D打印高級多孔鈦技術，這是一種3D打印非骨水泥型膝關節(jié)系統(tǒng)，可以在膝關節(jié)手術中除去骨水泥的成本和時間。▲圖：LEGION全膝關節(jié)系統(tǒng)髖關節(jié)置換術已達到讓人相當滿意的水平，然而膝關節(jié)置換術還未能與之看齊，因此，患者在膝關節(jié)置換術中的表現(xiàn)一直是行業(yè)關注的焦點。施樂輝為解決這一問題，繼而推出JOURNEYIITKA系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以模仿正常的患者解剖結構和運動學，從而讓患者獲得更好的治療效果。最新加入這一產品系列的是JOURNEYIIMedialDished(MD)系統(tǒng)。JOURNEYIIMD系統(tǒng)的目標是在交叉韌帶保留型和交叉韌帶犧牲平衡型手術中更好地重建正常的運動學，這一點已經(jīng)證實可提高患者滿意度和表現(xiàn)。三、膝關節(jié)植入物制造商的關注點膝關節(jié)植入物制造商如果希望減緩上市速度、降低成本并縮短供應鏈，那么他們會選擇尋找特定產品的專業(yè)制造商作為合作伙伴。膝關節(jié)置換植入物已經(jīng)發(fā)展得越來越復雜，甚至在朝著定制化方向發(fā)展。這些合作伙伴還必須與膝關節(jié)置換市場保持一致，以便更好地為他們的原始設備制造商合作伙伴提供服務。制造商需要盡早與客戶就