作業(yè)指導(dǎo)書SOP編制規(guī)范

作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)編制規(guī)范1目的根據(jù)單位《管理文件控制規(guī)程》的相關(guān)要求，規(guī)定單位作業(yè)指導(dǎo)書的基本內(nèi)容、要求和管理，規(guī)范單位作業(yè)指導(dǎo)書的編制行為，提高單位精細化管理能力。2范圍適用于XXXXXXXX各類作業(yè)指導(dǎo)書的編制和管理。3定義作業(yè)指導(dǎo)書是指針對某項操作或某個崗位的作業(yè)活動的文件，側(cè)重描述如何進行操作，用來指導(dǎo)和規(guī)范該項工作的文件。對這類文件可有不同的具體名稱，如針對某一事項可稱為“XXX作業(yè)指導(dǎo)書”、針對崗位的作業(yè)指導(dǎo)可稱為“XXX崗位作業(yè)規(guī)范”、針對設(shè)備儀器操作可稱為“XXX操作規(guī)程”等。4職責(zé)4.1職能部門負責(zé)人負責(zé)本部門作業(yè)指導(dǎo)書的審核批準；指導(dǎo)臨床科室對口業(yè)務(wù)范圍內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書的編制。4.2科室負責(zé)人負責(zé)梳理本科室業(yè)務(wù)流程，確認需要編制成作業(yè)指導(dǎo)書的關(guān)鍵操作，指導(dǎo)編制科室作業(yè)指導(dǎo)書，并對內(nèi)容的適宜性、合理性和有效性進行審核、批準。5要求5.1基本結(jié)構(gòu)單位作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)遵循5W1H原則，闡述清楚為什么這樣做、在什么時間，什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做，一般由目的（作業(yè)要求）、范圍、定義、工作準備、操作步驟（規(guī)程）、報告與記錄、注意事項和相關(guān)文件（獻）幾部分構(gòu)成。若以表格形式表達可參考附則所列格式。5.2各部分內(nèi)容要點（作業(yè)要求）闡明編制該作業(yè)書的依據(jù)和目的，要達到的目標或效果?？刹捎谩耙罁?jù)……（標準、國家規(guī)范等）相關(guān)要求，明確……（該項操作的作業(yè)程序），提高……（能力或水平），實現(xiàn)……（目標）”等語句進行描述。描述該作業(yè)指導(dǎo)書適用的范圍及不適用的范圍?？刹捎谩斑m用于……（在什么地方，做什么事情）的操作指導(dǎo)”進行描述。描述在操作該項作業(yè)前應(yīng)該做好的相關(guān)準備工作。一般包括環(huán)境準備，對環(huán)境的特殊要求如消毒；設(shè)備設(shè)施準備，如手術(shù)器械等；文書準備，如病歷、知情同意書、記錄單等；人員準備，人員數(shù)量、資質(zhì)等要求。若無特殊準備，可描述為（無）。5.2.4操作步驟描述該項作業(yè)的具體的操作步驟及要求，在描述中應(yīng)：條理清晰。步驟明晰，前后關(guān)聯(lián)。用語規(guī)范。使用規(guī)范性語言，語言簡練。邏輯嚴密。需要時可用表格、流程圖、圖示等表達。當作業(yè)涉及其它過程（或工作）時，要處理好工作接口。5.2.5記錄與報告描述在完成該項操作時應(yīng)該完成的記錄，或需要報告的事項。5.2.6注意事項描述在操作活動中應(yīng)特別注意和提醒的事項，或是應(yīng)急處置事項。對指導(dǎo)書中使用的特定名詞進行定義，避免引起歧義。若無特定名詞定義，可描述為（無）。羅列出本SOP所參考的文獻或者需借鑒執(zhí)行的相關(guān)的管理文件名稱，版號等信息。5.3排版要求按照單位《管理文件控制規(guī)程》4.2相關(guān)要求執(zhí)行。5.4編碼順序號文件類別作業(yè)文件代碼部門/科室代碼□□□順序號文件類別作業(yè)文件代碼部門/科室代碼文件類別分為醫(yī)療、護理、設(shè)備、行政、檔案、檢驗等，采用漢語拼音首字母縮寫，如院務(wù)部檔案管理作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“XZB-SOP-DA—順序號”,放射科設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“FSK-SOP-SB—順序號”。特殊專項管理的可按照專項要求制定編碼原則獨立編碼，如藥物臨床試驗（GCP）相關(guān)管理文件。5.5編寫與修訂單位的“核心價值觀”。5.6批準與發(fā)布單位院級《作業(yè)指導(dǎo)書匯編》時，則由分管院長審核、院長批準。6相關(guān)文件《管理文件控制規(guī)程》XZ-ZD-0047附則7.1作業(yè)指導(dǎo)書模板7.2表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板參考

XXXX作業(yè)指導(dǎo)書（文字模板）1目的（作業(yè)要求）為了……2范圍適用于……的工作/作業(yè)指導(dǎo)3作業(yè)前準備3.13.24操作步驟（規(guī)程）4.14.24.35記錄與報告6注意事項7相關(guān)文獻（件）8定義若沒有定義的名詞可標注（無）。

表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板名稱XXX