作業(yè)指導(dǎo)書SOP編制規(guī)范

作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)編制規(guī)范1目的根據(jù)單位《管理文件控制規(guī)程》的相關(guān)要求，規(guī)定單位作業(yè)指導(dǎo)書的基本內(nèi)容、要求和管理，規(guī)范單位作業(yè)指導(dǎo)書的編制行為，提高單位精細(xì)化管理能力。2范圍適用于XXXXXXXX各類作業(yè)指導(dǎo)書的編制和管理。3定義作業(yè)指導(dǎo)書是指針對(duì)某項(xiàng)操作或某個(gè)崗位的作業(yè)活動(dòng)的文件，側(cè)重描述如何進(jìn)行操作，用來指導(dǎo)和規(guī)范該項(xiàng)工作的文件。對(duì)這類文件可有不同的具體名稱，如針對(duì)某一事項(xiàng)可稱為“XXX作業(yè)指導(dǎo)書”、針對(duì)崗位的作業(yè)指導(dǎo)可稱為“XXX崗位作業(yè)規(guī)范”、針對(duì)設(shè)備儀器操作可稱為“XXX操作規(guī)程”等。4職責(zé)4.1職能部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門作業(yè)指導(dǎo)書的審核批準(zhǔn)；指導(dǎo)臨床科室對(duì)口業(yè)務(wù)范圍內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書的編制。4.2科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)梳理本科室業(yè)務(wù)流程，確認(rèn)需要編制成作業(yè)指導(dǎo)書的關(guān)鍵操作，指導(dǎo)編制科室作業(yè)指導(dǎo)書，并對(duì)內(nèi)容的適宜性、合理性和有效性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。5要求5.1基本結(jié)構(gòu)單位作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)遵循5W1H原則，闡述清楚為什么這樣做、在什么時(shí)間，什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做，一般由目的（作業(yè)要求）、范圍、定義、工作準(zhǔn)備、操作步驟（規(guī)程）、報(bào)告與記錄、注意事項(xiàng)和相關(guān)文件（獻(xiàn)）幾部分構(gòu)成。若以表格形式表達(dá)可參考附則所列格式。5.2各部分內(nèi)容要點(diǎn)（作業(yè)要求）闡明編制該作業(yè)書的依據(jù)和目的，要達(dá)到的目標(biāo)或效果?？刹捎谩耙罁?jù)……（標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家規(guī)范等）相關(guān)要求，明確……（該項(xiàng)操作的作業(yè)程序），提高……（能力或水平），實(shí)現(xiàn)……（目標(biāo)）”等語句進(jìn)行描述。描述該作業(yè)指導(dǎo)書適用的范圍及不適用的范圍?？刹捎谩斑m用于……（在什么地方，做什么事情）的操作指導(dǎo)”進(jìn)行描述。描述在操作該項(xiàng)作業(yè)前應(yīng)該做好的相關(guān)準(zhǔn)備工作。一般包括環(huán)境準(zhǔn)備，對(duì)環(huán)境的特殊要求如消毒；設(shè)備設(shè)施準(zhǔn)備，如手術(shù)器械等；文書準(zhǔn)備，如病歷、知情同意書、記錄單等；人員準(zhǔn)備，人員數(shù)量、資質(zhì)等要求。若無特殊準(zhǔn)備，可描述為（無）。5.2.4操作步驟描述該項(xiàng)作業(yè)的具體的操作步驟及要求，在描述中應(yīng)：條理清晰。步驟明晰，前后關(guān)聯(lián)。用語規(guī)范。使用規(guī)范性語言，語言簡(jiǎn)練。邏輯嚴(yán)密。需要時(shí)可用表格、流程圖、圖示等表達(dá)。當(dāng)作業(yè)涉及其它過程（或工作）時(shí)，要處理好工作接口。5.2.5記錄與報(bào)告描述在完成該項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)該完成的記錄，或需要報(bào)告的事項(xiàng)。5.2.6注意事項(xiàng)描述在操作活動(dòng)中應(yīng)特別注意和提醒的事項(xiàng)，或是應(yīng)急處置事項(xiàng)。對(duì)指導(dǎo)書中使用的特定名詞進(jìn)行定義，避免引起歧義。若無特定名詞定義，可描述為（無）。羅列出本SOP所參考的文獻(xiàn)或者需借鑒執(zhí)行的相關(guān)的管理文件名稱，版號(hào)等信息。5.3排版要求按照單位《管理文件控制規(guī)程》4.2相關(guān)要求執(zhí)行。5.4編碼順序號(hào)文件類別作業(yè)文件代碼部門/科室代碼□□□順序號(hào)文件類別作業(yè)文件代碼部門/科室代碼文件類別分為醫(yī)療、護(hù)理、設(shè)備、行政、檔案、檢驗(yàn)等，采用漢語拼音首字母縮寫，如院務(wù)部檔案管理作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“XZB-SOP-DA—順序號(hào)”,放射科設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“FSK-SOP-SB—順序號(hào)”。特殊專項(xiàng)管理的可按照專項(xiàng)要求制定編碼原則獨(dú)立編碼，如藥物臨床試驗(yàn)（GCP）相關(guān)管理文件。5.5編寫與修訂單位的“核心價(jià)值觀”。5.6批準(zhǔn)與發(fā)布單位院級(jí)《作業(yè)指導(dǎo)書匯編》時(shí)，則由分管院長(zhǎng)審核、院長(zhǎng)批準(zhǔn)。6相關(guān)文件《管理文件控制規(guī)程》XZ-ZD-0047附則7.1作業(yè)指導(dǎo)書模板7.2表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板參考

XXXX作業(yè)指導(dǎo)書（文字模板）1目的（作業(yè)要求）為了……2范圍適用于……的工作/作業(yè)指導(dǎo)3作業(yè)前準(zhǔn)備3.13.24操作步驟（規(guī)程）4.14.24.35記錄與報(bào)告6注意事項(xiàng)7相關(guān)文獻(xiàn)（件）8定義若沒有定義的名詞可標(biāo)注（無）。

表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板名稱XXX