全球制藥裝備行業(yè)概況分析

全球制藥裝備行業(yè)概況分析全球制藥裝備行業(yè)概況二十世紀60年代，隨著世界經(jīng)濟的快速發(fā)展，世界藥品市場擴大帶動了制藥工業(yè)的快速發(fā)展，歐美等發(fā)達國家的制藥裝備行業(yè)開始快速發(fā)展。80年代后，國際制藥裝備市場逐步形成了以德國BOSCH集團、意大利IMA集團、德國GLATTA等知名企業(yè)為主導(dǎo)的競爭格局；90年代后，歐美等發(fā)達國家的制藥裝備市場增速放緩，亞洲、南美洲等新興市場需求開始快速增長，這些地區(qū)出現(xiàn)了一批新的制藥裝備企業(yè)，但是這類裝備制造企業(yè)起步晚，停留在仿制、改進和組合階段，知名制藥裝備制造企業(yè)仍占據(jù)明顯優(yōu)勢，憑借其領(lǐng)先的技術(shù)水平、精良的制造工藝、良好的售后服務(wù)以及先進的管理理念依舊壟斷新興市場的高端產(chǎn)品市場；進入21世紀，隨著經(jīng)濟快速發(fā)展，中國醫(yī)藥市場快速增長，制藥裝備行業(yè)迎來了發(fā)展的良好機遇，我國制藥裝備行業(yè)逐步出現(xiàn)了一批擁有自主開發(fā)技術(shù)，具備持續(xù)創(chuàng)新能力的制藥裝備制造企業(yè)，逐步打破了國際知名企業(yè)對高端制藥設(shè)備的市場壟斷，憑借自主創(chuàng)新能力和較高的性價比，使得中國制藥裝備走向國際市場，成為國際市場上有力的競爭者。根據(jù)灼識咨詢分析數(shù)據(jù)，2019年全球制藥裝備市場規(guī)模約5，059億元，2015-2019年復(fù)合增速8%，高于全球醫(yī)藥市場增速。未來五年增速有望維持，預(yù)計到2024年全球制藥裝備、工藝系統(tǒng)及服務(wù)市場規(guī)模將超7，000億元。制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈中游分析（一）市場規(guī)模我國制藥設(shè)備市場規(guī)模呈上漲趨勢，市場規(guī)模由2016年212．1億元增至2020年358．7億元，年均復(fù)合增長率為14．04%。相關(guān)研究機構(gòu)預(yù)測，2021年我國制藥設(shè)備市場規(guī)?？蛇_394．9億元。（二）市場占比數(shù)據(jù)顯示，我國制藥設(shè)備行業(yè)中，藥品包裝機械設(shè)備占比最大近六成，原料藥設(shè)備占比達25．4%，制劑機械設(shè)備占比達5．8%。飲片機械設(shè)備、藥物檢測機械設(shè)備、藥用粉碎機械設(shè)備、制藥用水設(shè)備占比較小，分別為2．3%、0．9%、0．3%、0．2%。（三）產(chǎn)品產(chǎn)量雖然我國已是藥機生產(chǎn)大國，但不是強國，設(shè)備GMP仍處于外觀設(shè)計的改進上，與國外產(chǎn)品比，設(shè)備使用的可靠性問題突出，不少設(shè)備的自控、自檢裝置，在設(shè)備投入使用后，很快就出現(xiàn)了功能失效的情況，又還原成手動或經(jīng)驗控制，連續(xù)化、在線清洗、稱重、剔廢、控制、檢測等功能的設(shè)計和應(yīng)用較少，世貿(mào)后這種弱勢會更趨明顯。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國飲片機械及設(shè)備產(chǎn)量最大，達20078臺。其次為藥物檢測機械設(shè)備，產(chǎn)量達9276臺。制藥機械行業(yè)市場我國在設(shè)備自動化、智能化方面發(fā)展顯著，也獲得工信部等部門的大力支持。2019年是我國創(chuàng)新藥和仿制藥發(fā)展的關(guān)鍵一年，藥企對于制藥機械的需求更大，同時也要求設(shè)備生產(chǎn)、定制具有靈活性，跟上藥品生產(chǎn)的節(jié)奏。2019年，我國制藥機械行業(yè)智能制造將繼續(xù)向前延伸。其中表現(xiàn)在，加強產(chǎn)線自動化，運用信息化、智能化的工廠，不斷提高生產(chǎn)效率，使得大規(guī)模定制生產(chǎn)成為可能，調(diào)和定制設(shè)備個性化與規(guī)?；a(chǎn)之間的矛盾，保證用戶對設(shè)備生產(chǎn)需求的靈活性和節(jié)奏感。2019年行業(yè)總銷售規(guī)模高達千億元。預(yù)計未來將繼續(xù)保持增長趨勢，2021年我國制藥設(shè)備市場規(guī)模將達394．9億元，2022年將進一步達到443．6億元。近年來，制藥裝備行業(yè)受制藥行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在兩個方面。一方面是量的擴大，制藥裝備需求的擴大。近年來國家層面的新政不斷出臺，例如藥品審批審批提速、仿制藥一致性評價推進、4+7、新版基藥目錄發(fā)布、醫(yī)保目錄調(diào)整等，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境發(fā)生巨變，全國藥品市場增長將長期處于中低速水平，2019年將進一步下降至4%，藥品市場規(guī)模增速將放緩。但由于我國的人口基數(shù)龐大，加上老齡化加劇，以及慢性病多發(fā)，健康產(chǎn)業(yè)前景依然廣闊。因此，未來藥品、保健品需求依然將維持增長態(tài)勢，作為專用的生產(chǎn)設(shè)備，我國制藥裝備市場未來需求持續(xù)旺盛。藥品的質(zhì)量監(jiān)管越來越嚴格，藥企必須規(guī)范生產(chǎn)行為，進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量。而質(zhì)量的提升需要工藝、裝備的更新，為滿足藥品高質(zhì)量的生產(chǎn)需求，制藥裝備只有重置更新才能有市場，這也將帶動我國制藥裝備朝著質(zhì)的方向發(fā)展，行業(yè)集中度將不斷提高，傳統(tǒng)、落后、低水平重復(fù)生產(chǎn)的裝備將會被淘汰。隨著國內(nèi)制藥裝備水平不斷提高，以及產(chǎn)品種類的日趨豐富，中國的制藥裝備幾乎涵蓋了國際制藥裝備市場上的所有規(guī)格產(chǎn)品，借助一帶一路春風(fēng)，出口市場成為了不少制藥裝備行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力。數(shù)據(jù)顯示，我國制藥機械行業(yè)的年出口交貨值平均增長速度已經(jīng)達到23．075%。2019年我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)整體市場好于預(yù)期，預(yù)計出口交貨值方面增速還將加快。現(xiàn)代制藥工藝流程對生產(chǎn)的穩(wěn)定性、可靠性、可重復(fù)性、可追溯性、自動化控制、加工精度要求日趨嚴格，制藥技術(shù)日趨復(fù)雜，只有采用現(xiàn)代化的制藥裝備才能合理的組織生產(chǎn)。現(xiàn)代化制藥裝備投資較大，回收期較長，因此制藥廠商一般對裝備的質(zhì)量有著更高的要求，除了一般的檢測程序，對品牌有著更高的依賴。制藥企業(yè)在選擇裝備時對品牌的高度依賴使得新進入者面臨較高的品牌壁壘。我國制藥裝備行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢企業(yè)已在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、品牌等方面形成較強的競爭優(yōu)勢，擁有忠誠度較高的穩(wěn)定客戶群，新進入者難以在短時間內(nèi)塑造品牌，贏得客戶。中國不僅是仿制藥大國，而且對仿制藥質(zhì)量要求越來越高，這就需要制藥機械設(shè)備企業(yè)為之提供強大的設(shè)備支撐，面對巨大的仿制藥市場，中國制藥機械設(shè)備行業(yè)將迎來巨大的發(fā)展機遇。據(jù)有關(guān)業(yè)內(nèi)預(yù)測，中國仿制藥年增長速度將超過25%，在此背景下，國內(nèi)制藥機械設(shè)備行業(yè)將迎來幾何級增長。中國是世界上最大的仿制藥市場，且今后幾年將是藥品專利到期的高峰期，而2018年原研藥將因為專利到期減少310億美元的收入，是藥品專利到期的重要拐點，因此2018年仿制藥將迎來發(fā)展高峰期。另外，截止目前，離2018年底289目錄通過一致性評價的期限僅有幾個月的時間，時間緊、任務(wù)重，這給制藥行業(yè)帶來巨大的挑戰(zhàn)。2018年制藥機械設(shè)備行業(yè)將迎來巨大的發(fā)展機遇，但與此同時，制藥機械設(shè)備行業(yè)也將面臨著巨大的挑戰(zhàn)和激烈的競爭。如隨著新版GMP的實施推行，中國對制藥質(zhì)量要求越來越高，因此，以低端產(chǎn)品為主，研發(fā)實力較弱，產(chǎn)品不能完全按照要求的制藥機械設(shè)備企業(yè)將逐步被淘汰。2018年是中國制造2025戰(zhàn)略實施的關(guān)鍵之年，在這一年里，制藥機械企業(yè)更應(yīng)該把握機遇，挑戰(zhàn)新的技術(shù)，推動制藥工業(yè)的智能制造。從整體來看，中國制藥機械設(shè)備行業(yè)隨著醫(yī)藥市場需求的不斷增長，規(guī)模正在不斷壯大。中國制藥機械設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模近年來一直保持20%以上的速度增長，儼然已經(jīng)發(fā)展成為制藥機械設(shè)備生產(chǎn)大國。另外，在國家政策鼓勵和支持下，中國各地都在促進制藥機械設(shè)備行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，如今，制藥機械設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)也從簡單仿制發(fā)展到合作開發(fā)和自主創(chuàng)新研發(fā)的階段，中國制藥機械設(shè)備行業(yè)研發(fā)能力有所提升。制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈下游分析（一）醫(yī)藥制造業(yè)我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2015-2019年，我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長，由2627．3億元上升至3119．5億元。數(shù)據(jù)顯示：2020年我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)利潤總額達3506．7億元，同比增長12．8%。2021年1-6月我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)利潤總額達3000．4億元，同比增長88．8%。（二）中醫(yī)藥中國是僅次于美國的全球第二大制藥市場。其中，我國中醫(yī)藥制造市場從2016年637億元增至2020年737億元，年均復(fù)合增長率為3．7%。相關(guān)研究機構(gòu)預(yù)測，2021年我國中藥制藥市場規(guī)模將達到753億元，呈上升趨勢。（三）化學(xué)藥在醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模不斷擴大的大背景下，我國化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)市場規(guī)模也呈現(xiàn)逐年擴大的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2016年我國化學(xué)藥品市場規(guī)模為7226億元，到2019年市場規(guī)模已增長至8190億元，復(fù)合增長率為4．6%。隨著市場進一步擴大，預(yù)計2021年化學(xué)藥品市場規(guī)模有望達8834億元。（四）生物藥據(jù)悉，2020年，藥審中心受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51．71%。其中，受理IND申請1008件，較2019年增長49．78%；受理NDA54件，較2019年增長100．00%。截至2020年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為3．57萬億元，預(yù)計2022年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將突破4萬億元。制藥機械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析在我國，原料藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國際競爭的優(yōu)勢長板。在總產(chǎn)量逐年上升的同時，市場營業(yè)收入也在不斷增長。尤其自疫情發(fā)生以來，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈受到?jīng)_擊，使得我國原料藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位又有了進一步提升。業(yè)內(nèi)認為，在國內(nèi)企業(yè)原料藥出口持續(xù)增長下，原料藥制藥設(shè)備企業(yè)也將迎來更多新機遇。在原料藥不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)里，都需要大批擔(dān)負不同使命的生產(chǎn)設(shè)備。如用于合成反應(yīng)、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計量與物料儲存的設(shè)備，如反應(yīng)罐、發(fā)酵罐、提取設(shè)備等;用于固液分離的設(shè)備，如除菌過濾器、壓濾器等過濾設(shè)備等。因此，在目前大量原料藥企業(yè)出口加速，升級擴產(chǎn)的背景下，制藥設(shè)備企業(yè)也將迎來更多需求，其市場自然也將不斷隨之?dāng)U張。近年來以楚天科技、東富龍等為代表的國產(chǎn)藥機巨頭，正奮力縮小與進口設(shè)備之間差距，甚至在部分領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)彎道超車，整體來看，的步伐正在加快。國產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量雖然得到明顯的提升，但在高端設(shè)備領(lǐng)域，例如反應(yīng)器、分離純化系統(tǒng)等生物制藥設(shè)備領(lǐng)域，依然被國外進口廠商壟斷，因此，未來國產(chǎn)藥機企業(yè)還需要在這些未突破的領(lǐng)域繼續(xù)努力。另外，人才也愈加受國產(chǎn)藥機行業(yè)企業(yè)的重視，今年以來，包括楚天科技等不少藥機企業(yè)對于既懂制藥又懂設(shè)備的高層次人才的需求依然迫切，并不惜通過重金招引人才，加快公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)。制藥機械市場前景展望近年來，我國制藥設(shè)備市場規(guī)模呈上漲趨勢，市場規(guī)模由2016年212．1億元增至2020年358．7億元，年均復(fù)合增長率為14．04%。預(yù)計未來將繼續(xù)保持增長趨勢，2021年我國制藥設(shè)備市場規(guī)模將達394．9億元，2022年將進一步達到443．6億元。數(shù)據(jù)顯示，我國制藥設(shè)備行業(yè)中，藥品包裝機械設(shè)備占比最大近六成，原料藥設(shè)備占比達25．4%，制劑機械設(shè)備占比達5．8%。飲片機械設(shè)備、藥物檢測機械設(shè)備、藥用粉碎機械設(shè)備、制藥用水設(shè)備占比較小，分別為2．3%、0．9%、0．3%、0．2%。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國規(guī)模以上的制藥設(shè)備企業(yè)數(shù)量達145個，預(yù)計2021年可達156個，2022年將進一步達到169個。預(yù)計制藥設(shè)備企業(yè)正常的設(shè)備更新、技術(shù)改造對藥機的需求也是個可觀的市場，前景光明。未來仍需要制藥設(shè)備企業(yè)加強行業(yè)專業(yè)性，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，嚴格監(jiān)管，不斷提升自身的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游分析（一）原材料受中國建筑、基建規(guī)模大幅增長影響，中國鋼材行業(yè)鋼材產(chǎn)能快速擴大。從我國鋼材生產(chǎn)情況來看，數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年我國鋼材產(chǎn)量由10．48億噸增至13．25億噸，呈增長趨勢。2021年1-7月我國鋼材產(chǎn)量達8．09億噸，同比增長10．5%。2020年，有色金屬行業(yè)統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，持續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，推進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)控產(chǎn)能、促轉(zhuǎn)型，加快高端產(chǎn)業(yè)強基礎(chǔ)、補短板，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，行業(yè)運行整體平穩(wěn)。2021年1-7月我國十種有色金屬產(chǎn)量達3786．6萬噸，同比增長10．5%。（二）壓縮機隨著我國工業(yè)水平的不斷提升，各行業(yè)商品貿(mào)易的日趨繁榮，對空氣壓縮機設(shè)備的總需求也在逐漸提升，行業(yè)市場規(guī)模逐年擴大?？紤]我國節(jié)能環(huán)保相關(guān)政策日益嚴格的發(fā)展趨勢，各行業(yè)節(jié)能改造需求將逐漸增加，預(yù)計2019-2021年間，我國空氣壓縮機市場規(guī)模平均增速可保持在3%左右，2021年市場規(guī)模將達到605．54億元。制藥機械及設(shè)備行業(yè)前景近年來，不斷推進制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化進程，以新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥制造，提升的自動化、數(shù)字化、智能化水平。受醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及制藥行業(yè)政策利好，整個制藥裝備業(yè)發(fā)展也迎來了新的發(fā)展機遇，前景光明。制藥機械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向近年來，隨著制藥質(zhì)量標準不斷提升，作為制藥業(yè)上游的制藥機械行業(yè)也迎來市場需求的井噴，顯示出巨大的發(fā)展活力和潛力。然而，隨著新修訂藥品GMP認證時間過半，以及認證重頭戲無菌制劑今年年底認證完成，市場需求將隨之減退，制藥機械企業(yè)將面臨低谷的考驗。制藥機械行業(yè)能否擺脫認證周期性發(fā)展禁錮，真正走上健康持續(xù)發(fā)展之路成為當(dāng)下必須探索的問題。眾所周知，新修訂藥品GMP突出軟件建設(shè)，尤其是無菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量標準大幅上升。據(jù)相關(guān)測算，在新一輪認證中，全行業(yè)將增加成本約30%，其中僅凍干機設(shè)備全行業(yè)投入將達到60億元以上。目前，國內(nèi)專產(chǎn)、兼產(chǎn)的藥機企業(yè)約800余家，分布在全國26個省、直轄市、自治區(qū)，可生產(chǎn)原料藥機械與設(shè)備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、藥用包裝機械等八大類、3000多個品種規(guī)格的藥機產(chǎn)品。中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2012年，277家會員單位產(chǎn)品銷售收入為183．73億元，是2006年的3倍；利潤總額為20．27億元，是2006年的3．6倍；出口交貨值為20．34億元，是2006年的2．8倍，保守估計全行業(yè)產(chǎn)值超過200億元。該協(xié)會相關(guān)人士表示，30多年來，我國制藥機械生產(chǎn)企業(yè)從原來的幾十家發(fā)展到幾百家，特別是上世紀80年代末、90年代初，單位的進入，給行業(yè)注入了新鮮血液。兩次藥品GMP認證是發(fā)展助推器，加速了行業(yè)的整合、提升了行業(yè)的整體水平。2011年，湖南千山藥機、上海東富龍在創(chuàng)業(yè)板成功上市，標志著制藥機械行業(yè)進入投資者視野，投資價值逐步顯現(xiàn)。東富龍董事長鄭效東表示，經(jīng)過30年的發(fā)展，制藥機械已逐漸成長為一個獨立的產(chǎn)業(yè)，并越來越受到社會各方重視