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注射泵行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關(guān)鍵零部件,包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構(gòu)成的液路系統(tǒng)能高精度地進(jìn)行微量流體傳輸,為正確的分析結(jié)果奠定基礎(chǔ),是全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關(guān)鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進(jìn)樣系統(tǒng)來完成樣本預(yù)處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié),需要將樣品及試劑高精度配量到分析室,這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項(xiàng)精密微流體零部件構(gòu)成的微流體處理系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、高性能、長壽命、免維護(hù)的特點(diǎn),因此廣泛應(yīng)用于臨床化學(xué)、血液分析、免疫學(xué)、分子診斷和微生物學(xué)等諸多領(lǐng)域,完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能,是體外診斷分析的重要組成部分。全球體外診斷儀器市場規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場規(guī)模為130.9億美元,在2016-2020年期間以5.2%的年復(fù)合增速穩(wěn)定增長,到2020年達(dá)到160.6億美元。預(yù)計(jì)全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長,到2025年達(dá)到327.5億美元,對應(yīng)2020-2025年復(fù)合增速為15.3%。預(yù)計(jì)2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11.6%。在體外診斷技術(shù)創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長的驅(qū)動下,到2030年全球體外診斷儀器市場規(guī)模將增長至566.6億美元。2016年至2020年,中國體外診斷儀器市場從101.2億人民幣增長到2020年的223.2億人民幣,年復(fù)合增長率為21.9%。在國家利好政策和體外診斷需求的刺激下,預(yù)計(jì)2025年中國體外診斷儀器市場規(guī)模將達(dá)到609.9億人民幣,到2030年將達(dá)到1,146.2億人民幣,2020-2025年和2025-2030年期間的年復(fù)合增速分別為22.3%和13.4%。微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上,由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早,相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟,各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展,在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場份額。其中,美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵,日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵,德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥,日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同,國內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚,在2001年以后國內(nèi)才開始逐步進(jìn)行專業(yè)化分工,少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限,多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域,對相關(guān)零部件的需求較低,因此進(jìn)入零部件領(lǐng)域的以個人為主,公司規(guī)模普遍不大,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品質(zhì)量不高,工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,部分國內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大,國產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高,相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言,恒永達(dá)和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了部分進(jìn)口替代,其產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)知名的體外診斷公司,包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達(dá)、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度,其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來,隨著國內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升,國產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高,市場份額逐漸提升,相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機(jī)會。行業(yè)發(fā)展趨勢(一)大型全自動化,小型便捷及時化,檢測外包獨(dú)立化據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì),在體外診斷的檢測過程中,大約有50%~70%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)在人工處理階段;為提高診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測效率,體外診斷儀器和診斷試劑呈現(xiàn)出全自動化、一體化發(fā)展趨勢,大型自動化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗(yàn)流程將會越來越受到醫(yī)院認(rèn)可。(二)小型便捷化及時化體外診斷行業(yè)協(xié)會預(yù)計(jì),隨著醫(yī)改的推進(jìn)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)的逐步完善,政府將加大對小型化、簡便化、及時化的POCT產(chǎn)品的技術(shù)投入,未來我國POCT的市場將保持年均20%-30%的發(fā)展速度。(三)檢測外包化獨(dú)立化受益于醫(yī)??刭M(fèi)、分級診療、醫(yī)療共同體等多項(xiàng)政策發(fā)展趨勢,外包檢測為代表的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增長迅速;根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù),2018年我國獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室中心已經(jīng)超過1000家;近四年平均增速50%。微流體零部件行業(yè)壁壘(一)微流體零部件行業(yè)技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),不同的體外診斷儀器對相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求,相關(guān)企業(yè)必須要具備較強(qiáng)的研發(fā)能力,并經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐,建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制,才能夠滿足客戶的定制化需求,從而在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。此外,微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長,生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高,從而進(jìn)一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次,國際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展,少數(shù)國際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場較大的市場份額,國內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭的能力,必須要加強(qiáng)特定領(lǐng)域的研發(fā)能力,形成自身的技術(shù)優(yōu)勢。因此,微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高,缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會面臨較高的技術(shù)壁壘。(二)微流體零部件行業(yè)品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面,國外品牌長期在市場上占據(jù)著較大的市場份額,國內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少,新進(jìn)入的企業(yè)要想獲得客戶認(rèn)可需要經(jīng)過長時間的質(zhì)量檢驗(yàn)。另一方面,由于體外診斷儀器價值較大,定制化程度較高,因此其微流體零部件的專用性較強(qiáng),微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長期合作才能獲得客戶的信任,從而導(dǎo)致新進(jìn)入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績和合作經(jīng)驗(yàn)來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性,面臨較高的品牌壁壘。(三)微流體零部件行業(yè)市場渠道壁壘對于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言,擁有完善的市場渠道和營銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競爭能力之一,但建立覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系,不僅需要大量的前期資金投入,更需要長期對市場的深刻認(rèn)識和前瞻把握,以及不斷為客戶創(chuàng)造價值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講,體外診斷儀器制造商對零部件的質(zhì)量要求較高,這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強(qiáng)的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量,新進(jìn)入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時間內(nèi)建立完善的市場渠道,從而難以在市場中形成核心競爭力。微流體零部件行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來,我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長,2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場容量已達(dá)700億元,成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細(xì)分市場。但按全國人均計(jì)算,我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家平均25-30美元的水平,仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關(guān)注增強(qiáng)、人口老齡化進(jìn)程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持,健康中國建設(shè)的不斷推進(jìn),預(yù)計(jì)在未來五年甚至更長的一段時間,我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分,作為體外診斷儀器的核心零部件,其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產(chǎn)化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主,目前試劑的國產(chǎn)化進(jìn)程快于儀器。生化、免疫、分子等各個診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化,僅在部分高端領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和
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