醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度

第三章

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度

從屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)部王海明醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第1頁本章主要內(nèi)容

※醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第2頁第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度概述

※一、醫(yī)療機構(gòu)概念和類別

（一）概念

醫(yī)療機構(gòu)是指以救死扶傷，防病治病，保護人身健康為宗旨，從事疾病診療、治療活動社會組織。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第3頁（二）醫(yī)療機構(gòu)類別

1、醫(yī)院（綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院）；2、婦幼保健院；3、中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院；4、療養(yǎng)院；5、綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門市部；

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第4頁（二）醫(yī)療機構(gòu)類別

6、診所；7、村衛(wèi)生室；8、搶救中心；9、臨床檢驗中心；10、專科醫(yī)院防治院；11、護理院；12、其它。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第5頁(一)、醫(yī)院概念：醫(yī)院（Hospital）一詞是來自于拉丁文原意為“客人”，因為一開始設(shè)置時，是供人避難，還備有休閑，使來者舒適，有招待意圖。以后，才逐步成為收容和治療病人專門機構(gòu)。二、凡以“醫(yī)院”命名醫(yī)療機構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在２０張以上。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第6頁醫(yī)院是擁有一定數(shù)量床位設(shè)施，具備對應(yīng)醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)過醫(yī)務(wù)人員集體協(xié)作，對住院病人或門診病人實施診療活動，到達防病治病、保障人體健康醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第7頁第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置（二）、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃制訂制訂主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制訂制訂依據(jù)：《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導標準》設(shè)置程序：經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府同意，在本行政區(qū)域內(nèi)公布實施醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第8頁2、設(shè)置標準

1）公平性標準；2）整體效益標準；3）可及性標準；4）分級標準；5）公有制主導標準；6）中西醫(yī)并重標準醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第9頁（三）醫(yī)療機構(gòu)審批

必須經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查同意，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意書，方可向相關(guān)部門辦理其它手續(xù)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第10頁受理部門詳細要求：

⑴縣級人民政府衛(wèi)生行政部門:不設(shè)床位或者床位不滿100張⑵省級人民政府衛(wèi)生行政部門:床位在100張以上\?？漆t(yī)院⑶為內(nèi)部職員服務(wù)門診部等，報所在地縣人民政府衛(wèi)生行政部門立案。⑷國務(wù)院衛(wèi)生行政部門:國家統(tǒng)一規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第11頁申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批

提出申請

提交文件

受理申請

審核

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意書

》30日不予同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第12頁※（三）、不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)主體:①不能獨立負擔民事責任單位；②正在服刑或者不含有完全民事行為能力個人③醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或停薪留職醫(yī)務(wù)人員④發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年醫(yī)務(wù)人員；⑤因違反相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書醫(yī)務(wù)人員；⑥被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要責任人；⑦省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門要求其它情形。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第13頁申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批

提出申請

提交文件

受理申請

審核

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意書

》30日不予同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第14頁（五）向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門提交：設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究匯報、選址匯報、建筑設(shè)計平面圖等。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第15頁申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)審批

提出申請

提交文件

受理申請

審核

《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意書

》30日不予同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第16頁（五）、不予同意情形（1）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》（2）設(shè)置人不符合要求條件（3）不能提供投資總額資信證實。（4）投資總額不能滿足各項預算開支。（5）醫(yī)療機結(jié)構(gòu)址不合理。（6）污水，污物等處理方案不合理。（7）省衛(wèi)生行政部門要求其它情形醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第17頁在城市申請設(shè)置診所個人，應(yīng)具備條件：①經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考評合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它條件。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第18頁內(nèi)蒙古自治區(qū)個體開業(yè)醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理方法第八條具備以下條件之一者，可在所在地開業(yè)行醫(yī)：

（一）取得高等醫(yī)學院校畢業(yè)文憑，在國家或集體醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上者；

（二）取得醫(yī)師、中醫(yī)師、蒙醫(yī)師等資格后，在國家或集體醫(yī)療機構(gòu)中連續(xù)從事本專業(yè)三年以上者；

（三）從師、祖?zhèn)?、自學成才從事針灸、按摩、正骨、鑲牙、醫(yī)療美容等醫(yī)療業(yè)務(wù)工作連續(xù)五年以上并經(jīng)盟市衛(wèi)生行政主管部門考試取得醫(yī)師資格者。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第19頁內(nèi)蒙古自治區(qū)個體開業(yè)醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理方法

第九條具備以下條件之一者，只能在旗縣、鎮(zhèn)所在地開業(yè)行醫(yī)：

（一）取得中等衛(wèi)生學校畢業(yè)文憑，在國家或集體醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上者；

（二）取得醫(yī)士、中醫(yī)士、蒙醫(yī)士等資格后，在國家或集體醫(yī)療機構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上者；

（三）從師、祖?zhèn)?、自學成才從事針灸、按摩、正骨、鑲牙等醫(yī)療業(yè)務(wù)工作連續(xù)五年以上并經(jīng)旗縣衛(wèi)生行政主管部門考試取得相當醫(yī)士資格者。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第20頁第三章開業(yè)手續(xù)

第十二條申請個體開業(yè)行醫(yī)者，必須提交以下證件和資料：

（一）開業(yè)申請書；

（二）當?shù)卣綉艨冢?/p>

（三）畢業(yè)證書、職稱證書或考試合格證書；

（四）體格檢驗表；

內(nèi)蒙古自治區(qū)個體開業(yè)醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理方法醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第21頁

（五）離休、退休人員原單位同意開業(yè)證實；

（六）退職或無業(yè)證實；

（七）從事醫(yī)療業(yè)務(wù)工作年限證實；

（八）業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書或租賃協(xié)議書；

（九）流動資金、醫(yī)療設(shè)備、業(yè)務(wù)用房面積情況等書面資料內(nèi)蒙古自治區(qū)個體開業(yè)醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理方法醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第22頁三、醫(yī)療機構(gòu)登記和執(zhí)業(yè)

（一）登記

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十五條：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第23頁03內(nèi)科05婦產(chǎn)科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學檢驗科32.01X線診療專業(yè)32.05超聲診療專業(yè)50中醫(yī)科50.05皮膚科專業(yè)50.16急診科專業(yè)

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第24頁申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交以下材料：（1）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)同意書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)立案回執(zhí)》；（2）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證實或者使用證實；（3）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；（4）驗資證實、資產(chǎn)評定匯報；（5）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；（6）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要責任人以及各科室責任人名目和相關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（7）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求提供其它材料。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第25頁

《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理方法（試行）》第二條：

校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)基本條件和執(zhí)業(yè)情況進行檢驗、評定、審核，并依法作出對應(yīng)結(jié)論過程。（二）執(zhí)業(yè)校驗

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第26頁床位不滿100張醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；其它則三年校驗一次。（二）執(zhí)業(yè)校驗

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第27頁四機構(gòu)名稱命名規(guī)則及管理醫(yī)療機構(gòu)名稱識別名稱+通用名稱如：河南協(xié)和醫(yī)院（地名）鄭州華山醫(yī)院中原老年病醫(yī)院（含學科、專業(yè)名）赤峰學院從屬醫(yī)院第一從屬醫(yī)院（含單位名）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第28頁1.醫(yī)療機構(gòu)命名必須符合標準（《細則》第41條）（1）醫(yī)療機構(gòu)通用名稱以下所列名稱為限：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、搶救中心、搶救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、以及衛(wèi)生部要求或者認可其它名稱。四、機構(gòu)名稱命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第29頁（2）醫(yī)療機構(gòu)識別名稱能夠合并使用包含：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關(guān)同意使用名稱。（3）名稱必須名副其實

四、機構(gòu)名稱命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第30頁（4）、名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第31頁衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名目》醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第32頁

執(zhí)法人員來到華南中西醫(yī)門診部，在這家門診部巨大招牌上標注設(shè)有乙肝科、風濕科等12個診療科目?？僧攬?zhí)法人員走進這家門診發(fā)覺，整個門診只有2名醫(yī)生，而且衛(wèi)生局給這家門診所發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同意診療范圍只有中西醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科3個科目。執(zhí)法人員當即要求門診責任人拆掉門前招牌，不得再超范圍行醫(yī)，不然將嚴厲查處。案例醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第33頁案例醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第34頁醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第35頁醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第36頁醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第37頁（5）各級地方人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)識別名稱中應(yīng)該含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其它醫(yī)療機構(gòu)識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。（《細則》43條：各級地方人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱，由衛(wèi)生部或國家中醫(yī)藥管理局核準）

四、機構(gòu)名稱命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第38頁（6）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)名稱中應(yīng)該含有設(shè)置單位名稱或者個人姓名。中國人民解放軍3519廠職員醫(yī)院鄭煤集團總醫(yī)院四機構(gòu)名稱命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第39頁（1）有損于國家、社會或者公共利益名稱；（2）侵犯他人利益名稱；（3）以外文字母、漢語拼音組成名稱；（4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名名稱。（5）含有“疑難病”、“專治”、“教授”、“名醫(yī)”或者同類含義文字名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果名稱；（6）超出登記診療科目范圍名稱；（7）省級以上衛(wèi)生行政部門要求不得使用名稱。醫(yī)療機構(gòu)不得使用名稱（實施細則第41條）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第40頁衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱批復(衛(wèi)醫(yī)函〔〕231號.5.30)《細則》第41條要求,醫(yī)療機構(gòu)名稱必須名副其實,必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)。“男子”、“男性”、“男科”等詞語不符合上述要求,不能作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱。如赤峰九州男科醫(yī)院四機構(gòu)名稱命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第41頁衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)命名相關(guān)問題批復（衛(wèi)醫(yī)政函〔〕80號）……依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)命名相關(guān)要求，“女子、女性”等詞語不得作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱。四機構(gòu)名稱命名規(guī)則及管理醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第42頁特殊名稱核準《細則》第43條：以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，由國家中醫(yī)藥管理局核準：（一）含有外國國家（地域）名稱及其簡稱、國際組織名稱；（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱。（三）各級地方人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第43頁《細則》第44條：以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；如：鄭州大學醫(yī)學院腦癱外科研究治療中心鄭州仁人健康體檢中心

鄭州市金水區(qū)經(jīng)八路小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

在識別名稱中含有“中心”字樣醫(yī)療機構(gòu)名稱核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求。含有“中心”字樣醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。特殊名稱核準醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第44頁（3）《細則》第45條：除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以詳細疾病名稱作為識別名稱，確有需要由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。鄭州氣管炎哮喘醫(yī)院河南風濕病醫(yī)院特殊名稱核準醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第45頁特殊名稱核準（4）《細則》第47條：醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準能夠使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

<赤峰學院從屬醫(yī)院，赤峰學院第一從屬醫(yī)院>醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第46頁五、執(zhí)業(yè)管理

未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。為內(nèi)部職員服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第47頁醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須恪守相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范；按照核準登記診療科目開展診療活動；不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。五、執(zhí)業(yè)管理

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第48頁

張某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生專業(yè)，檢察時在內(nèi)科應(yīng)診，現(xiàn)場無就診病人，因為無從事內(nèi)科診療活動證據(jù)（病人就診登記及處方等），無法認定該醫(yī)師為超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。案例

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第49頁星某職稱為放射技士，其B超登記本上有診療登記，但無出具B超診療匯報證據(jù)，不能認定為超范圍執(zhí)業(yè)。9月21日匯同藥監(jiān)部門檢驗該醫(yī)院時發(fā)覺，中醫(yī)診室范某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別中醫(yī)，執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)專業(yè)，開具治療腫瘤西醫(yī)處方1張，其它西醫(yī)處方3張。9月16日給予立案。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第50頁案例

年5月15日，群眾舉報：某職員醫(yī)院使用王某、何某助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)及中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師尹某某未變更執(zhí)業(yè)地址私自在該院執(zhí)業(yè)。

兩名監(jiān)督員詳細承接該案，經(jīng)查，該院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動違法事實確立，群眾舉報屬實，有現(xiàn)場檢驗筆錄、問詢筆錄、醫(yī)師（助理）執(zhí)業(yè)證書、處方簽、現(xiàn)場照片、職員花名冊等為證。該行為違反了國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條要求：醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第51頁案例

依據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條：責令其限期更正，并能夠處以5000元以下罰款，情節(jié)嚴重吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。處理情況:1、責令馬上更正違法行為2、罰款人民幣5000元該院年6月8日完全推行。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第52頁患者知情權(quán)推行醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應(yīng)該對患者實施保護性醫(yī)療辦法，并取得患者家眷和相關(guān)人員配合。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第53頁《侵權(quán)責任法》最新要求第七章醫(yī)療損害責任

第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)該向患者說明病情和醫(yī)療辦法。需要實施手術(shù)、特殊檢驗、特殊治療，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該及時向患者說明醫(yī)療風險、替換醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明，應(yīng)該向患者近親屬說明，并取得其書面同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該負擔賠償責任。

第五十六條因搶救生命垂危患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)責任人或者授權(quán)責任人同意，能夠馬上實施對應(yīng)醫(yī)療辦法。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第54頁《侵權(quán)責任法》

需要實施手術(shù)、特殊檢驗、特殊治療，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該及時向患者說明醫(yī)療風險、替換醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明，應(yīng)該向患者近親屬說明，并取得其書面同意。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢驗或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)該取得其家眷或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)該取得家眷或者關(guān)系人同意并簽字；醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第55頁案例

年2月9日，盧某之子因“左頸部增生一腫物”到某市立醫(yī)院外科就診。同年2月10日某市立醫(yī)院為其進行超聲檢驗，初診病癥為“左下頜角實質(zhì)性占位（淋巴結(jié)腫大）”。2月10日晚，醫(yī)院在未讓患者或家眷簽字情況下，對盧金左頸部腫物行門診手術(shù)切除，并將切除腫物送被告病理科檢驗。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第56頁案例年2月15日被告作出病理診療為：“（左頸部）淋巴結(jié)反應(yīng)性增生”。術(shù)后很快，患者盧金手術(shù)部位腫大。經(jīng)外地幾家醫(yī)院診療，盧金是患非何杰金氏淋巴瘤。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第57頁案例年9月24日，盧金又回到某市醫(yī)院住院治療。后因盧金是患惡性淋巴瘤，經(jīng)化療后效果不佳，病情加重，經(jīng)搶救無效死亡。年初，盧某以醫(yī)院診療失誤和手術(shù)不妥有因果關(guān)系為由，申請醫(yī)療事故判定。年2月6日，醫(yī)療事故技術(shù)判定委員會作出結(jié)論：不屬于醫(yī)療事故。盧某不服，遂提起訴訟，要求某市立醫(yī)院負擔賠償責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第58頁分析

醫(yī)院門診切除手術(shù)，沒有得到患者簽字同意，違反術(shù)前簽字制度，從醫(yī)療制度上說，術(shù)前制度是手術(shù)治療正當依據(jù)，是必經(jīng)程序。沒有術(shù)前簽字，醫(yī)院無法證實醫(yī)護人員已向患者詳細介紹淋巴結(jié)腫物手術(shù)相關(guān)情況，如患者病情，各種治療伎倆利弊、手術(shù)治療方案、手術(shù)風險，并發(fā)癥、手術(shù)效果，術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)異常情況等。也無法證實患者在充分了解條件下，依據(jù)自已意愿選擇是否進行手術(shù)，所以能夠認定醫(yī)院侵犯患者知情同意權(quán)。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第59頁分析本案，被告醫(yī)院方認為雖沒有執(zhí)行術(shù)前簽字制度，但在手術(shù)時符合診療規(guī)程，術(shù)前有書寫門診病歷，采超輔助檢驗等。即使醫(yī)院方推行上述醫(yī)療技術(shù)規(guī)程，這些醫(yī)療技術(shù)規(guī)程無法取代醫(yī)院通知義務(wù)。所以，醫(yī)院侵害了原告簽字同意權(quán)和處罰權(quán)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第60頁

【浙江案例】面對產(chǎn)婦垂危生命，醫(yī)生決定馬上搶救，但患者家眷卻拒絕在手術(shù)單上簽字……曾在北京某醫(yī)院發(fā)生一幕，近日又在浙江省德清縣人民醫(yī)院上演：患者家眷先后兩次拒絕在手術(shù)通知書、病危通知書上簽字。

年1月11日下午3時，德清縣武康鎮(zhèn)三橋村農(nóng)民胡水平27歲妻子周發(fā)芝在德清縣人民醫(yī)院接收剖腹產(chǎn)，兩小時后，出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)出血癥狀。據(jù)醫(yī)院了解，周發(fā)芝以前有流產(chǎn)經(jīng)歷，子宮受過創(chuàng)傷，所以決定“必須進行切除手術(shù)”。“不然，極易造成死亡?！眿D產(chǎn)科主任胡明、主治醫(yī)生況勛紅先后向患者丈夫胡水平說明周發(fā)芝病情危急，需要他在手術(shù)通知書上簽字?！拔依掀胚M來時蠻好，怎么會病危了？”胡水平不了解，一直不愿簽字。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第61頁盡管家眷不愿簽字，眼看周發(fā)芝流出血比輸入體內(nèi)血還多，德清縣人民醫(yī)院副院長俞計明還是決定，馬上請來湖州市婦保醫(yī)院婦產(chǎn)科教授，并向縣衛(wèi)生局作了匯報。當晚7時，德清縣人民醫(yī)院組成了包含內(nèi)科、外科、血液科、婦產(chǎn)科主任醫(yī)生及湖州市婦保醫(yī)院教授等27人在內(nèi)醫(yī)療小組，并紛紛到位，但胡水平仍不愿簽字。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第62頁“家眷不簽字，主治醫(yī)生聯(lián)合簽！”面對這種情況，常務(wù)副院長、搶救小組組長徐同珊作出手術(shù)決定。同時，德清縣衛(wèi)生局副局長王法弟也趕到現(xiàn)場：“全力搶救，我做你們后盾！”晚8時，婦產(chǎn)科主治醫(yī)生王楨、況勛紅在手術(shù)通知書上簽下自己名字，并對周發(fā)芝進行手術(shù)?；颊咦訉m被切除后，腹腔仍流血不止，醫(yī)院再次發(fā)出病危通知，可胡水平仍不愿簽字。最終，還是由主治醫(yī)生聯(lián)合簽字，繼續(xù)手術(shù)。1月12日早上，在周發(fā)芝血壓穩(wěn)定以后，副院長俞計明又與6位醫(yī)生一同護送周發(fā)芝轉(zhuǎn)往浙醫(yī)一院。當前，周發(fā)芝正在浙醫(yī)一院治療康復中?！凹偃缭傺诱`兩個小時，必定回天無力?！薄吧哂谝磺小保醴ǖ苷J為，救死扶傷是醫(yī)護人員天職，醫(yī)生應(yīng)該將尊重生命放在職業(yè)倫理首位。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第63頁《侵權(quán)責任法》

因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，不能取得患者或者其近親屬意見，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)責任人或者授權(quán)責任人同意，能夠馬上實施對應(yīng)醫(yī)療辦法?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》

無法取得患者意見又無家眷或者關(guān)系人在場，或者碰到其它特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)責任人或者被授權(quán)責任人員同意后實施。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第64頁六、處罰（主要是行政法律責任）

（1）未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)（2）逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停頓診療活動（3）出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（4）診療活動超出登記范圍（5）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（6）出具虛假證實文件醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第65頁安徽宿州眼球事件年12月11號，安徽省宿州市立醫(yī)院眼科為10名患者做白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，即人工晶體植入術(shù)，不過令人沒有想到是，就是這么一個原來并不十分復雜手術(shù)，卻造成10名患者眼部全部在醫(yī)院內(nèi)被感染，9位患者眼球被迫摘除，這給患者及家眷造成了極大傷害和痛苦。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第66頁年12月11日，上海交通大學醫(yī)學院從屬第九人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師徐慶進行手術(shù)，其后當日下午至次日早晨，10名患者相繼出現(xiàn)眼部腫痛、流膿等癥狀。12日下午他們被轉(zhuǎn)往復旦大學眼耳鼻喉科醫(yī)院。13日，上海院方依據(jù)病情對8名患者進行了眼球摘除手術(shù)。17日第9名患者被摘除眼球。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第67頁

這次手術(shù)是由上海舜春揚科技貿(mào)易有限企業(yè)組織實施。按照衛(wèi)生部相關(guān)要求，醫(yī)院不能和非醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)療服務(wù)合作。宿州市立醫(yī)院原眼科主任介紹，每做一例這么手術(shù)，舜春揚企業(yè)就會給幫助聯(lián)絡(luò)患者醫(yī)生和該院院長郝朝春300元以上分成。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第68頁按照我國衛(wèi)生部相關(guān)要求，醫(yī)院不能和非醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)療服務(wù)合作，不過宿州市立醫(yī)院和這家上海舜春楊科技貿(mào)易企業(yè)竟然已經(jīng)違規(guī)違法合作長達2年多，行醫(yī)期間也從未按《醫(yī)師外出會診管理暫行要求》辦理過任何正當手續(xù)，屬于經(jīng)典非法行醫(yī)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第69頁引發(fā)這次大面積感染暴發(fā)是綠膿桿菌。也叫綠膿桿菌，這種病菌非常兇險，感染后抗藥性強，發(fā)展快速，48小時便可涉及整個眼球。

院方認可，在這次手術(shù)中，使用是宿州市立醫(yī)院制劑中心違規(guī)生產(chǎn)眼用平衡液。但因為手術(shù)醫(yī)療器械、人工晶體等都是從上海方面違規(guī)私自攜帶過來，感染源頭還不能最終確定。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第70頁

按說只要規(guī)范操作，這個感染源并不難找到，不過院方卻遲遲不能給患者和公眾一個說法。在現(xiàn)場記者發(fā)覺，封條上日期是年12月18號，這距離12號事發(fā)已經(jīng)過去整整一周，封閉意義也就可想而知，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第71頁今年只有33歲王光風從小左眼患有先天性白內(nèi)障，手術(shù)感染右眼又被摘除，如今他幾乎相當于雙目失明。

記者：

最初知道要摘掉一個眼睛時候，那時候是什么感覺？

王光風患者：

唉，當初只想到死。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第72頁衛(wèi)生部通報：

年12月11日，安徽省宿州市市立醫(yī)院發(fā)生10例接收白內(nèi)障手術(shù)治療患者眼球醫(yī)源性感染，其中9名患者單側(cè)眼球被摘除惡性醫(yī)療損害事件。經(jīng)調(diào)查，該起惡性醫(yī)療損害事件是因為宿州市市立醫(yī)院管理混亂，違法、違規(guī)與非醫(yī)療機構(gòu)合作，嚴重違反診療技術(shù)規(guī)范，造成手術(shù)患者醫(yī)源性感染所致。該事件性質(zhì)惡劣，后果嚴重，社會影響極壞。現(xiàn)將其主要違法、違規(guī)問題及處理情況通報以下：

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理法律制度第73頁衛(wèi)生部通報：一、醫(yī)院與非醫(yī)療機構(gòu)合作，為非法行醫(yī)提供場所。宿州市市立醫(yī)院違規(guī)與上海舜揚春科技貿(mào)易有限企業(yè)簽定協(xié)議，合作開展白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。依據(jù)協(xié)議，企業(yè)