抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座

下發(fā)《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》1主要內(nèi)容《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》年4月24日正式下發(fā),共6章59條，包含總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥品臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。起草過(guò)程中緊緊圍繞國(guó)家藥品政策和臨床合理用藥工作，重點(diǎn)要求了以下內(nèi)容：四、加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制三、加強(qiáng)抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)體系建設(shè)二、明確了《抗菌藥品臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》制訂主體一、建立抗菌藥品臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度五、明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第1頁(yè)第一章總則第一條（目標(biāo)和意義）為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥品臨床應(yīng)用行為，提升抗菌藥品臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥品，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制訂本方法。第二條（抗菌藥品范圍）本方法所稱抗菌藥品是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原藥品，不包含治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病藥品以及含有抗菌作用中藥制劑?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第2頁(yè)第一章總則第三條（組織管理）衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)督管理。第四條（適用范圍）本方法適合用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作。第五條（基本標(biāo)準(zhǔn)）抗菌藥品臨床應(yīng)用應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第3頁(yè)第一章總則第六條（分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)）抗菌藥品臨床應(yīng)用實(shí)施分級(jí)管理。依據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等原因，將抗菌藥品分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。詳細(xì)劃分標(biāo)準(zhǔn)以下：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥品是指經(jīng)長(zhǎng)久臨床應(yīng)用證實(shí)安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低抗菌藥品；（二）限制使用級(jí)抗菌藥品是指經(jīng)長(zhǎng)久臨床應(yīng)用證實(shí)安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高抗菌藥品；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥品是指含有以下情形之一抗菌藥品：１．含有顯著或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用抗菌藥品；２．需要嚴(yán)格控制使用，防止細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥抗菌藥品；３．療效、安全性方面臨床資料較少抗菌藥品；４．價(jià)格昂貴抗菌藥品。抗菌藥品分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制訂，報(bào)衛(wèi)生部立案。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第4頁(yè)非限制級(jí)：青霉素芐星青霉素阿莫西林頭孢拉定頭孢曲松慶大霉素阿米卡星紅霉素羅紅霉素阿奇霉素（口服）克林霉素諾氟沙星環(huán)丙沙星左氧氟沙星甲硝唑替硝唑復(fù)方磺胺甲噁唑呋喃唑酮制霉菌素氟康唑（口服）特比奈芬抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第5頁(yè)限制級(jí)：頭孢硫脒頭孢丙烯頭孢替安頭孢孟多頭孢噻肟頭孢克肟頭孢他啶頭孢地尼頭孢唑肟頭孢泊肟酯頭孢哌酮頭孢西丁頭孢哌酮/舒巴坦頭孢哌酮/他唑巴坦拉氧頭孢阿奇霉素（注射）氯霉素米諾環(huán)素莫西沙星氟康唑（注射）伊曲康唑（口服）伏立康唑（口服）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第6頁(yè)特殊使用級(jí)：頭孢吡肟美羅培南亞胺培南/西司他丁氨曲南萬(wàn)古霉素替考拉寧利奈唑胺伏立康唑（注射）卡泊芬凈抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第7頁(yè)門(mén)診處方不得開(kāi)具特殊使用抗菌藥品各臨床科室對(duì)嚴(yán)重、難治性感染性疾病及用藥出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、二重感染等，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院提出會(huì)診申請(qǐng)。對(duì)患有嚴(yán)重感染性疾病需使用特殊使用類抗菌藥品患者，患者收治科室或主管醫(yī)師不得私自使用，應(yīng)先填寫(xiě)特殊使用類抗菌藥品會(huì)診申請(qǐng)單，由醫(yī)務(wù)處組織經(jīng)抗菌藥品管理組認(rèn)定、含有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診，討論、決定抗菌藥品使用品種、使用方法、使用時(shí)間以及其它事項(xiàng)，患者收治科室或高級(jí)職稱醫(yī)師對(duì)會(huì)診意見(jiàn)應(yīng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，在病程統(tǒng)計(jì)中詳細(xì)統(tǒng)計(jì)，并及時(shí)將治療情況向醫(yī)務(wù)處匯報(bào)，以確保抗菌藥品使用安全可靠?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第8頁(yè)緊急情況及節(jié)假日先電話匯報(bào)醫(yī)務(wù)處或分管院長(zhǎng)同意方可使用，但僅能使用單日劑量，后再及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)。特殊使用級(jí)抗菌藥品會(huì)診人員由含有豐富抗菌藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥品管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第9頁(yè)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第九條至第十三條明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立抗菌藥品組織管理機(jī)構(gòu)第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該設(shè)置抗菌藥品管理工作機(jī)構(gòu)或者配置專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)抗菌藥品管理工作。第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)該設(shè)置感染性疾病科，配置感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)該配置抗菌藥品等相關(guān)專業(yè)臨床藥師第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)該依據(jù)實(shí)際需要，建立符合試驗(yàn)室生物安全要求臨床微生物室?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第10頁(yè)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要責(zé)任人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥品管理工作制度。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該設(shè)置抗菌藥品管理工作機(jī)構(gòu)或者配置專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)抗菌藥品管理工作。二級(jí)以上醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)該在藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)置抗菌藥品管理工作組?？咕幤饭芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)責(zé)任人和含有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置抗菌藥品管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)詳細(xì)管理工作。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第11頁(yè)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第十條（職責(zé)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員主要職責(zé)是：（一）落實(shí)執(zhí)行抗菌藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制訂本機(jī)構(gòu)抗菌藥品管理制度并組織實(shí)施；（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄，制訂抗菌藥品臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定時(shí)分析、評(píng)定、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并公布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)辦法；（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥品宣傳教育?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第12頁(yè)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第十一條（感染性疾病科）二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)該設(shè)置感染性疾病科，配置感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥品臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參加抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作。第十二條（臨床藥師）二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)該配置抗菌藥品等相關(guān)專業(yè)臨床藥師。臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥品，參加抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第13頁(yè)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第十三條（臨床微生物室）二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)該依據(jù)實(shí)際需要，建立符合試驗(yàn)室生物安全要求臨床微生物室。臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、判定和藥品敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診療和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參加抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作。第十四條（相關(guān)學(xué)科建設(shè)）衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)包括抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考評(píng)制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥品臨床應(yīng)用管理工作中作用?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第14頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第十五條（要求及技術(shù)規(guī)范）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)要求及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)反抗菌藥品遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥品評(píng)價(jià)管理。第十六條（分級(jí)管理目錄）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制訂抗菌藥品分級(jí)管理目錄，制訂本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門(mén)立案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄包含采購(gòu)抗菌藥品品種、品規(guī)。未經(jīng)立案抗菌藥品品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第15頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第十七條（一品兩規(guī)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出２種。含有相同或者相同藥理學(xué)特征抗菌藥品不得重復(fù)列入供給目錄。第十八條（特殊情況處理）醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥品品種和品規(guī)數(shù)量超出要求，應(yīng)該向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立，衛(wèi)生行政部門(mén)不得接收其抗菌藥品品種和品規(guī)數(shù)量立案?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第16頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第十九條（抗菌藥品供給目錄調(diào)整）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該定時(shí)調(diào)整抗菌藥品供給目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門(mén)立案。調(diào)整周期標(biāo)準(zhǔn)上為2年，最短不得少于1年。第二十條（購(gòu)進(jìn)抗菌藥品標(biāo)準(zhǔn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意并公布藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥品，優(yōu)先選取《國(guó)家基本藥品目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄抗菌藥品品種。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選取基本藥品（包含各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中抗菌藥品品種。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第17頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第二十一條（統(tǒng)一采購(gòu)供給）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品應(yīng)該由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供給，其它科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥品采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供給抗菌藥品。第二十二條（暫時(shí)采購(gòu)處理）因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄以外抗菌藥品，能夠開(kāi)啟暫時(shí)采購(gòu)程序。暫時(shí)采購(gòu)應(yīng)該由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥品管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)暫時(shí)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格控制暫時(shí)采購(gòu)抗菌藥品品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥品品種開(kāi)啟暫時(shí)采購(gòu)程序標(biāo)準(zhǔn)上每年不得超出５例次。假如超出５例次，應(yīng)該討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄。調(diào)整后抗菌藥品供給目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該每六個(gè)月將抗菌藥品暫時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門(mén)立案。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第18頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第二十三條（抗菌藥品遴選和定時(shí)評(píng)定制度）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立抗菌藥品遴選和定時(shí)評(píng)定制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥品品種，應(yīng)該由臨床科室提交申請(qǐng)匯報(bào)，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥品管理工作組審議。抗菌藥品管理工作組三分之二以上組員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供給目錄?？咕幤菲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥品管理工作組能夠提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥品管理工作組二分之一以上組員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)立案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會(huì)討論經(jīng)過(guò)后執(zhí)行。清退或者更換抗菌藥品品種或者品規(guī)標(biāo)準(zhǔn)上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第19頁(yè)第二十四條（抗菌藥品處方權(quán)限管理）含有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥品處方權(quán)；含有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥品處方權(quán)；含有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事普通執(zhí)業(yè)活動(dòng)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥品處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考評(píng)合格后，方可取得抗菌藥品調(diào)劑資格。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)該定時(shí)對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥品臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考評(píng)合格后，方可取得對(duì)應(yīng)處方權(quán)。其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享受處方權(quán)醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考評(píng)。經(jīng)考評(píng)合格，授予對(duì)應(yīng)抗菌藥品處方權(quán)或者抗菌藥品調(diào)劑資格。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第20頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第二十五條（培訓(xùn)和考評(píng)內(nèi)容）抗菌藥品臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考評(píng)內(nèi)容應(yīng)該包含：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》、《處方管理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家基本藥品處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥品臨床應(yīng)用及管理制度；（三）慣用抗菌藥品藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（四）常見(jiàn)細(xì)菌耐藥趨勢(shì)與控制方法；（五）抗菌藥品不良反應(yīng)防治。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第21頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第二十六條（抗菌藥品使用基本標(biāo)準(zhǔn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該嚴(yán)格掌握使用抗菌藥品預(yù)防感染指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)該首選非限制使用級(jí)抗菌藥品；嚴(yán)重感染、免疫功效低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥品敏感時(shí)，方可選取限制使用級(jí)抗菌藥品。第二十七條（特殊使用級(jí)抗菌藥品使用標(biāo)準(zhǔn)）嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥品使用。特殊使用級(jí)抗菌藥品不得在門(mén)診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥品應(yīng)該嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥品管理工作組指定專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由含有對(duì)應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥品會(huì)診人員由含有抗菌藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等含有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師、藥師或含有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格抗菌藥品專業(yè)臨床藥師擔(dān)任?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第22頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第二十八條（越級(jí)使用處理）因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，醫(yī)師能夠越級(jí)使用抗菌藥品。越級(jí)使用抗菌藥品應(yīng)該詳細(xì)統(tǒng)計(jì)用藥指證，并應(yīng)該于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥品必要手續(xù)。第二十九條（控制靜脈輸液百分比）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制訂并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥品百分比?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第23頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第三十條（抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該開(kāi)展抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥品使用情況，評(píng)定抗菌藥品使用適宜性；反抗菌藥品使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，反抗菌藥品不合理使用情況應(yīng)該及時(shí)采取有效干預(yù)辦法。第三十一條（依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選取抗菌藥品）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選取抗菌藥品。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠依據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選取抗菌藥品，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后依據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)應(yīng)調(diào)整?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第24頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第三十二條（建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取以下對(duì)應(yīng)辦法：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出30％抗菌藥品，應(yīng)該及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出40％抗菌藥品，應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出50％抗菌藥品，應(yīng)該參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果選取；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出75％抗菌藥品，應(yīng)該暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌臨床應(yīng)用，依據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第25頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第三十三條（建立公告和匯報(bào)制度）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公告和匯報(bào)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥品使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并給予內(nèi)部公告；對(duì)排名后位或者發(fā)覺(jué)嚴(yán)重問(wèn)題醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重給予通報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥品臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)。非限制使用級(jí)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況，每年匯報(bào)一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況，每六個(gè)月匯報(bào)一次。第三十四條（加強(qiáng)信息化管理）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該充分利用信息化伎倆促進(jìn)抗菌藥品合理應(yīng)用。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第26頁(yè)第三章抗菌藥品臨床應(yīng)用管理第三十五條（對(duì)異常情況開(kāi)展調(diào)查）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)以下抗菌藥品臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并依據(jù)不一樣情況作出處理：（一）使用量異常增加抗菌藥品；（二）六個(gè)月內(nèi)使用量一直居于前列抗菌藥品；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用抗菌藥品；（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥品；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件抗菌藥品。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)反抗菌藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為企業(yè)，應(yīng)該及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等辦法?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第27頁(yè)第四章監(jiān)督管理第四十二條（監(jiān)測(cè)體系）衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥品臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；依據(jù)監(jiān)測(cè)情況定時(shí)公布抗菌藥品臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開(kāi)展抗菌藥品臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)該建立本行政區(qū)域抗菌藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥品臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?？咕幤放R床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制訂。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第28頁(yè)第四章監(jiān)督管理第四十三條（納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考評(píng)指標(biāo)體系）衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)該將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考評(píng)指標(biāo)體系；將抗菌藥品臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)主要指標(biāo)，考評(píng)不合格，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。第四十四條（納入醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考評(píng)指標(biāo)體系）醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品管理機(jī)構(gòu)應(yīng)該定時(shí)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員反抗菌藥品處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定時(shí)考評(píng)、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考評(píng)依據(jù)。第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)出現(xiàn)抗菌藥品超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥品處方權(quán)?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第29頁(yè)第四章監(jiān)督管理第四十六條（取消醫(yī)師處方權(quán)情形）醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥品考評(píng)不合格；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由；（三）未按照要求開(kāi)具抗菌藥品處方，造成嚴(yán)重后果；（四）未按照要求使用抗菌藥品，造成嚴(yán)重后果；（五）開(kāi)具抗菌藥品處方牟取不正當(dāng)利益。第四十七條（取消醫(yī)師藥品調(diào)劑資格情形）藥師未按照要求審核抗菌藥品處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果，或者發(fā)覺(jué)處方不宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該取消其藥品調(diào)劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥品調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法宣講專家講座第30頁(yè)第五章法律責(zé)任第五十條（對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰情形）醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一，由縣