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撫平瘢痕獨(dú)樹(shù)一幟絲芙康TM/瘢痕敷料北京仁恒德醫(yī)藥科技有限公司當(dāng)前1頁(yè),總共35頁(yè)。201瘢痕信息02絲芙康作用機(jī)理03臨床應(yīng)用目錄絲芙康TM當(dāng)前2頁(yè),總共35頁(yè)。3
“瘢痕”是由于皮膚受損后不能完全自行正常修復(fù),轉(zhuǎn)由纖維組織替代修復(fù)而留下的既影響外觀(guān)又影響功能的局部癥狀。以膠原等大量結(jié)締組織的基質(zhì)過(guò)渡沉積為特征的皮膚纖維化疾病。
什么是瘢痕絲芙康TM當(dāng)前3頁(yè),總共35頁(yè)。瘢痕類(lèi)型病理性絲芙康TM當(dāng)前4頁(yè),總共35頁(yè)。5瘢痕危害妨礙美觀(guān)產(chǎn)生自覺(jué)癥狀影響功能表淺瘢痕,也會(huì)有礙美觀(guān),當(dāng)瘢痕嚴(yán)重時(shí),尤其是面部的瘢痕會(huì)給患者造成沉重的心理負(fù)擔(dān)瘙癢、刺痛或灼痛,易受激惹或局部過(guò)度敏感等,或觸痛,臨床上相當(dāng)一部分人是因?yàn)樽杂X(jué)不適而就診的。肢體關(guān)節(jié)附近的瘢痕可能影響肢體活動(dòng),導(dǎo)致關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)障礙;大面積的瘢痕可使皮膚喪失排汗等功能絲芙康TM當(dāng)前5頁(yè),總共35頁(yè)。瘢痕臨床表現(xiàn)瘙癢治療目的:改善潮紅,瘙癢,疼痛的自覺(jué)癥狀以及增生、變硬的他覺(jué)癥狀壓痛自發(fā)痛潮紅腫脹增大傾向絲芙康TM變硬當(dāng)前6頁(yè),總共35頁(yè)。病理基礎(chǔ)瘢痕的病理基礎(chǔ):成纖維細(xì)胞過(guò)度生長(zhǎng)和膠原大量沉積所致,而氧自由基在局部生成過(guò)多和積聚也是其重要原因之一。氧自由基對(duì)成纖維細(xì)胞DNA的氧化性損傷。組織缺氧、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)可能是導(dǎo)致增生性瘢痕異常增生的啟動(dòng)因素肥大細(xì)胞的增加通常與組胺的過(guò)敏反應(yīng)相關(guān),瘙癢為突出的表現(xiàn)癥狀絲芙康TM當(dāng)前7頁(yè),總共35頁(yè)。國(guó)際疤痕預(yù)防治療策略ThomasA.Mustoe,M.D.InternationalClinicalRecommendationsonScarManagementPLASTICANDRECONSTRUCTIVESURGERY,August2002絲芙康TM當(dāng)前8頁(yè),總共35頁(yè)。901瘢痕信息02絲芙康作用機(jī)理03臨床應(yīng)用目錄當(dāng)前9頁(yè),總共35頁(yè)。產(chǎn)品特性獨(dú)特的工藝(立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)及緩釋特點(diǎn)),獨(dú)有的作用機(jī)理—靜電磁場(chǎng)和封閉、水合作用機(jī)制,有效地阻止瘢痕的形成和增生.臨床使用證實(shí)其顯著的臨床療效—對(duì)增生性瘢痕和瘢痕疙瘩有明顯的治療和預(yù)防作用美國(guó)原研進(jìn)口,基于世界上最高級(jí)別的醫(yī)用硅酮制備;微量金屬殘留通過(guò)FDA最高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),致敏性低,適用于各類(lèi)型皮膚。透明、可視,厚度為1mm,透氣性好,延展性、抗拉性強(qiáng)絲芙康TM當(dāng)前10頁(yè),總共35頁(yè)。獨(dú)樹(shù)一幟,與其他成分敷料有本質(zhì)的區(qū)別
硅酮(Silicones)敷料硅膠(Silica)敷料硅凝膠(Siliconegel)成分特點(diǎn)俗稱(chēng)硅油或二甲基硅油,多聚體二甲基硅氧烷立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)填充游離的二甲基硅氧烷,游離二甲基硅氧烷可持續(xù)的產(chǎn)生靜電磁場(chǎng)俗稱(chēng)硅橡膠,是一種高活性吸附材料,不含任何形式的SiO低度交聯(lián)聚硅氧烷組成的一類(lèi)低模量凝膠材料作用機(jī)理靜電磁場(chǎng)作用封閉和水合作用封閉和水合作用封閉和水合作用絲芙康TM當(dāng)前11頁(yè),總共35頁(yè)。靜電磁場(chǎng)作用封閉和水合作用:獨(dú)有硅酮多聚物的立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包含著游離二甲基硅氧烷具有電荷,與皮膚組織內(nèi)離子產(chǎn)生靜電磁場(chǎng),通過(guò)抑制氧自由基的產(chǎn)生、改善微循環(huán)預(yù)防瘢痕形成和增生;創(chuàng)建一種閉塞、水合的環(huán)境,增加氧供給、降低水蒸發(fā),降低毛細(xì)血管活性,抑制成纖維細(xì)胞產(chǎn)生膠原,促使傷口變得平坦,從而防止瘢痕增生
當(dāng)前12頁(yè),總共35頁(yè)。靜電作用1、靜電磁場(chǎng)可以抑制血液中氧自由基的產(chǎn)生。---氧自由基對(duì)成纖維細(xì)胞DNA的氧化性損傷,使成纖維細(xì)胞的分裂大大增加。--氧自由基增加--成纖維細(xì)胞(對(duì)細(xì)胞氧化一還原電位的影響)內(nèi)的脯氨酸羥化酶、賴(lài)氨酸羥化酶活性明顯提高--膠原合成增加。2、促進(jìn)微循環(huán)機(jī)制改善微循環(huán)--血液中大量存在的帶電離子,例如鉀、鈉、氯、鈣、鎂、磷等離子,在磁場(chǎng)作用下其荷電能力發(fā)生改變,進(jìn)一步影響帶電離子的移動(dòng)速度和排列形式,降低了血液粘度。磁場(chǎng)對(duì)組織愈合及瘢痕磁場(chǎng)對(duì)組織愈合和瘢痕組織的影響絲芙康TM當(dāng)前13頁(yè),總共35頁(yè)。封閉和水和作用硅酮敷料有孔隙可以允許氧氣通過(guò),保證了皮膚氧的呼吸。(二甲基硅氧烷的氧溶解度比血漿及鹽水要高10多倍)。硅酮敷料下皮膚角質(zhì)層有水的潴留,水的蒸發(fā)只有原來(lái)的一半,其濕度與正常皮膚相同,可以保護(hù)和軟化皮膚。減少局部對(duì)毛細(xì)胞血管的需求,抑制了毛細(xì)胞血管的再生,也就減少了膠原的沉積。硅酮敷料作用在疤痕表面,使皮膚角質(zhì)層含水量增加,從而使間質(zhì)中水溶性蛋白以及水溶性的炎性滲出物通透性增加,迅速在瘢痕表面得到擴(kuò)散,這樣瘢痕內(nèi)蛋白即減少,壓力下降,瘢痕軟化。絲芙康TM當(dāng)前14頁(yè),總共35頁(yè)。衡定的游離的二甲硅氧烷濃度,保持持續(xù)的靜電磁場(chǎng)
緩慢釋放30天靜電場(chǎng)強(qiáng)計(jì)讀數(shù)比較
(kilovolts/inch)at25°Cand65%Humidity絲芙康TM當(dāng)前15頁(yè),總共35頁(yè)。TGF-β1表達(dá)治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組
RegulationofTransformingGrowthFactorβ1,Platelet-DerivedGrowthFactor,andBasicFibroblastGrowthFactorbySiliconeGelSheetinginEarly-StageScarringJaehoonChoiArchPlastSurgVol.42/No.1/January2015絲芙康TM當(dāng)前16頁(yè),總共35頁(yè)。表皮和真皮內(nèi)PDGE表達(dá),治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組絲芙康TM當(dāng)前17頁(yè),總共35頁(yè)。表皮和真皮內(nèi)bFGF表達(dá),治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組絲芙康TM當(dāng)前18頁(yè),總共35頁(yè)。SiliconegelsheetsrelievepainandprurituswithclinicalimprovementofkeloidKEishi,S-JBae,FOgawa,YHamasaki,KShimizuandIKatayamaJournalofDermatologicalTreatment(2003)14,248–252絲芙康TM當(dāng)前19頁(yè),總共35頁(yè)。基礎(chǔ)資料絲芙康TM當(dāng)前20頁(yè),總共35頁(yè)。疼痛感,瘙癢,潮紅,瘢痕厚度從8周開(kāi)始明顯改善絲芙康TM當(dāng)前21頁(yè),總共35頁(yè)。瘢痕外觀(guān)改善圖片絲芙康TM當(dāng)前22頁(yè),總共35頁(yè)。硅酮敷料治療后瘢痕部位真皮中肥大細(xì)胞明顯減少可有效緩解患者瘙癢癥狀在成纖維細(xì)胞中,F(xiàn)as抗原染色顯示明顯較治療前增多絲芙康TM當(dāng)前23頁(yè),總共35頁(yè)。臨床總結(jié)應(yīng)用硅酮敷料可以有效的緩解患者的疼痛、瘙癢、潮紅、瘢痕厚度等主、客觀(guān)癥狀,從8周開(kāi)始較應(yīng)用前出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,并持續(xù)到24周;瘢痕組織中的肥大細(xì)胞和Fas抗原表達(dá)細(xì)胞凋亡數(shù)目也顯示了明顯的變化,肥大細(xì)胞數(shù)量的減少是患者瘙癢癥狀緩解的原因之一;硅酮敷料在增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的預(yù)防和治療較注射糖皮質(zhì)激素,手術(shù),放療,或激光治療,它是安全的,有效,無(wú)痛的,相對(duì)低廉,是非常有效的治療方案。絲芙康TM當(dāng)前24頁(yè),總共35頁(yè)。絲芙康在中國(guó)應(yīng)用的臨床病例絲芙康TM當(dāng)前25頁(yè),總共35頁(yè)。在中國(guó)應(yīng)用的臨床病例絲芙康TM當(dāng)前26頁(yè),總共35頁(yè)。應(yīng)用范圍:可以用于由燒傷和手術(shù)瘢痕引起的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩,新舊瘢痕均可使用。療程:使用該產(chǎn)品,每天至少8-12小時(shí),每片使用30天,建議治療2-6個(gè)月使用時(shí)間:傷口愈合或釘取出后使用。(建議拆線(xiàn)或脫痂后)不良反應(yīng):局部應(yīng)用,可能有接觸性皮炎。如發(fā)生反應(yīng),停止使用并咨詢(xún)醫(yī)生。使用區(qū)域避免接觸化纖類(lèi)衣物應(yīng)用于平面創(chuàng)口,效果最佳.(不規(guī)則創(chuàng)面和毛發(fā)部位建議應(yīng)用硅凝膠)使用建議絲芙康TM當(dāng)前27頁(yè),總共35頁(yè)。多種規(guī)格滿(mǎn)足不同傷口需求絲芙康TM當(dāng)前28頁(yè),總共35頁(yè)。絲芙康TM硅酮凝膠北京仁恒德醫(yī)藥科技有限公司撫平瘢痕獨(dú)樹(shù)一幟唯一具有活性成分的硅酮凝膠絲芙康TM當(dāng)前29頁(yè),總共35頁(yè)。產(chǎn)品特性液態(tài)硅酮基礎(chǔ)上加入三大獨(dú)有成分--鴯鹋油角鯊烯VC衍生物,改善瘢痕組織的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài),預(yù)防和治療瘢痕增生;使用方便,快速釋放形成一層柔軟、溫和的硅酮薄膜,2-3分鐘內(nèi)自主風(fēng)干,無(wú)油膩感臨床使用證實(shí)其顯著的臨床療效;對(duì)增生性瘢痕和瘢痕疙瘩有明顯的治療和預(yù)防作用;美國(guó)原研進(jìn)口,由純天然的原料制成,基于世界上最高級(jí)別的可用醫(yī)用硅酮制備;嚴(yán)格執(zhí)行FDA最高標(biāo)準(zhǔn),安全性極高,適用于兒童絲芙康TM當(dāng)前30頁(yè),總共35頁(yè)。鴯鹋油由鴯鹋的脂肪提煉而成,不飽和脂肪酸約占70%,其中單體飽和脂肪酸油酸占總脂肪酸量的40%,還含有二種人體必需脂肪酸即占20%的亞油酸和占1%-2%的亞麻酸。1、具有高效的保水能力,可保持皮膚良好的濕潤(rùn)性2、降低白三烯的生成具有抗炎特性3、能加速燒傷創(chuàng)面組織修復(fù)細(xì)胞的增殖,加快創(chuàng)面再上皮化,促進(jìn)創(chuàng)面愈合4、可以抑制和干擾酪氨酸—酪氨酸酶氧化反應(yīng)并降解黑色素角鯊烯防紫外線(xiàn),激活SOD,清除自由基,提高皮膚免疫力,修復(fù)細(xì)胞,促進(jìn)愈合VC衍生物抗氧化,減少色素沉著。主要成分絲芙康TM當(dāng)前31頁(yè),總共35頁(yè)。顯著的臨床療效應(yīng)用硅酮凝膠可預(yù)防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的生成,顯著改善患者疼痛、瘙癢、潮紅等癥狀1。27%55%P=0.038治療組瘢痕發(fā)生率為27%,對(duì)照組為55%,應(yīng)用硅酮凝膠可以預(yù)防瘢痕的生成早期應(yīng)用硅酮凝膠可以改變瘢痕形成過(guò)程,試驗(yàn)中試驗(yàn)組沒(méi)有瘢痕疙瘩生成,增生性瘢痕發(fā)生率9%,顯著低于對(duì)照組絲芙康TM當(dāng)前32頁(yè),總共35頁(yè)。紅斑和毛細(xì)血管擴(kuò)張,試驗(yàn)組改善優(yōu)于對(duì)照組,使患者對(duì)瘢痕的接受度明顯提升;試驗(yàn)組的疼痛和瘙癢發(fā)生率低,疼痛也僅僅局限在瘢痕中心部位。本試驗(yàn)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),110名患者入組,門(mén)診手術(shù)拆除縫線(xiàn)后。試驗(yàn)組65例,對(duì)照組45例。試驗(yàn)組:硅酮凝膠日二次持續(xù)60天,對(duì)照組:氧化鋅乳膏日二次持續(xù)60天。所有患者均由一名皮膚科醫(yī)生進(jìn)行檢查評(píng)估,前3個(gè)月,每月一次隨訪(fǎng)記錄一次,隨后8個(gè)月每2個(gè)月隨訪(fǎng)記錄一次。硅酮凝膠的使用可以預(yù)防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的發(fā)生,改善患者的疼痛、瘙癢、潮紅等癥狀。此段英文放在本頁(yè)下腳標(biāo)內(nèi)1、V.deGiorgiTheuseofsiliconegelinthetreatmentoffreshsurgicalscars:arandomizedstudyClinicalandExperimentalDermatology,34,688–693當(dāng)前33頁(yè),總共35頁(yè)?!具m應(yīng)癥】疤痕凝膠用于改善手術(shù)疤痕、外傷性疤痕和燒傷疤痕的色澤、質(zhì)地和外觀(guān)?!臼褂梅椒ā吭诟稍锴鍧嵉陌毯凵?/p>
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