IATF16949新版烏龜圖質(zhì)量手冊

批準頁批準XXX職務(wù)總經(jīng)理編制：XXX審核：管理者代表發(fā)放范圍：所有部門(公共盤電子檔發(fā)放)000–修訂頁版次日期 負責人修訂說明頁碼A02006/01/01XXX新發(fā)布全部A12009/03/31XXX修訂全部A22011/03/31XXX更改公司名稱全部B02011/08/01XXX改版全部B12012/07/05XXX版次更新、更改公司名稱全部B22013/09/25XXX修訂全部B32017/09/05XXXISO/TS16949換版為IATF16949全部

0.0目錄序號目錄頁碼0.1質(zhì)量手冊基本介紹30.2公司簡介&公司相關(guān)方需求4~50.3領(lǐng)導作用和承諾60.4公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標7~80.5管理者代表任命書90.6顧客代表任命書101.0管理原則112.0管理體系范圍123.0管理體系過程12~164.0管理體系過程烏龜圖17~465.0質(zhì)量手冊附件清單47

0.1質(zhì)量手冊基本介紹1本公司的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949和顧客特定要求，并結(jié)合本公司的產(chǎn)品、過程和服務(wù)而編制。2本手冊是描述XXXIATF16949質(zhì)量管理體系過程。它是公司IATF16949質(zhì)量管理體系建立、實施、保持和改進的通用文件，是編制公司質(zhì)量體系的程序文件及作業(yè)指導書的指南。3按照規(guī)定，手冊以電子版在XXX的文件管理系統(tǒng)中進行受控管理。任何打印出來的版本將非受控。本手冊為公司的財產(chǎn)，并為保密的。任何非經(jīng)授權(quán)不允許復制和傳播。如因業(yè)務(wù)原因需將手冊發(fā)送給外部相關(guān)方時，必須經(jīng)過公司最高管理者批準。

0.2公司簡介XXX簡介XXX（下稱公司）成立于2005年9月22日，是由XXX與XXX共同投資的外商合資企業(yè)，位于XXX，投資總額XXX人民幣，注冊資本是XXX人民幣。公司董事長XXX先生，總經(jīng)理XXX先生。本公司經(jīng)營范圍：XXX制造、銷售相關(guān)測試；相關(guān)汽車XXX之設(shè)計、測試、開發(fā)及XX修整；XXX租賃；相關(guān)產(chǎn)品及模具的進出口，分銷業(yè)務(wù)（涉及許可證的憑證經(jīng)營）。公司目前擁有產(chǎn)線3條，年產(chǎn)量70萬輛份；擁有XXX條，年產(chǎn)量130萬件；擁有XXX生產(chǎn)線1條，年產(chǎn)量75萬件。我們的產(chǎn)品可以完全滿足顧客XXX要求。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客的要求和持續(xù)改進公司的業(yè)績，公司按照IATF16949:“汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織實施特殊要求”建立了質(zhì)量管理體系，制定了本“質(zhì)量手冊”?！百|(zhì)量手冊”是公司全體員工必須遵循的綱領(lǐng)性文件?！百|(zhì)量手冊”可以提供給顧客和第三方認證機構(gòu)，以證明公司有能力滿足合同中的質(zhì)量保證條款和質(zhì)量保證方面的要求。公司名稱：XXX郵編：XXX地址：XXX公司相關(guān)方需求利益相關(guān)方需求和期望股東提高股東短期及長期效益。消費者提供優(yōu)質(zhì)安全的零部件產(chǎn)品。顧客持續(xù)滿足客戶要求的能力。員工穩(wěn)定增長的收入和福利與以及職業(yè)成長與職業(yè)安全。政府相關(guān)管理部門遵紀守法、照章納稅、促進當?shù)鼐蜆I(yè)、積極履行社會責任，符合法令法規(guī)標準要求，達標排放，節(jié)能減排，清潔生產(chǎn)。社會環(huán)境保護。供應商及外包商穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系、技術(shù)支持、良好的回款、互利共贏。

0.3領(lǐng)導作用和承諾0.3.1總則最高管理者應證實其對質(zhì)量管理體系方面的領(lǐng)導作用和承諾，通過：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；d)促進使用過程方法和基于風險的思維；e）確?？色@得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預期結(jié)果；h)促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動改進；j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。0.3.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾，通過：a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c)始終致力于增強顧客滿意。0.3.3組織的角色、職責和權(quán)限最高管理者應確保整個公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責和權(quán)限得到分派、溝通和理解。最高管理者應分派職責和權(quán)限，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b）確保各過程獲得預期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別向最高管理者報告；d)確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。最高管理者應向人員指派職責和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應形成文件。這包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標和相關(guān)培訓的設(shè)置，糾正和預防措施，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客記分卡以及顧客門戶。0.3.4產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限最高管理者應確保：a)負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；b)擁有糾正措施權(quán)限和責任的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制；c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員或代理職責人員。0.4公司質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針XX集團認為敬業(yè)且高素質(zhì)的員工是企業(yè)在滿足客戶要求，并超越客戶期望方面最有價值的財富。我們的企業(yè)聲譽依賴于通過向員工提供所需的標準、教育及資源來持續(xù)改善我們的過程、控制及體系的效率，從而識別并降低風險。我們的首要任務(wù)仍是在安全的工作環(huán)境中生產(chǎn)一次性合格的產(chǎn)品的標準化流程，同時減少變差，并防止環(huán)境污染。我們的戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)是通過我們的致勝團隊的共同努力獲得的！QUALITYPOLICY“OurreputationrstsonourTeammateswiththeEducationandResoucestocontinuallyimpovetheefficiencyofourpocesses,contolsandsystems.OurpioityremainsproducingproductsightFistTim,whileeducingvariationandpreventingenvironmentalpollution.AchievementofourstrategicobjectivesisobtainedthroughthededicationofourOneWinningTeam!”0.5管理者代表任命書管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行IATF16949:2016標準，策劃、建立、運行質(zhì)量管理體系并持續(xù)有效的運作，特任命本公司廠長為質(zhì)量體系管理者代表，并履行如下職責：建立、實施和保持質(zhì)量管理體系所需的過程；向管理層報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求，包括定期向管理層小組報告質(zhì)量狀況；確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識，并向全體員工宣傳（傳達、培訓）質(zhì)量管理體系；監(jiān)控質(zhì)量目標；組織內(nèi)部體系審核和過程審核；協(xié)調(diào)糾正措施和持續(xù)改進活動；采用橫向協(xié)調(diào)的方法，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理活動；就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作批準：XXX日期：XXX0.6顧客代表任命書顧客代表任命書為確保顧客要求在公司內(nèi)部被強調(diào)和執(zhí)行，任命本公司銷售經(jīng)理銷售經(jīng)理為公司顧客代表，行使如下權(quán)限以確保滿足顧客的要求：1、按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括安全法規(guī)、適用功能及裝配要求；2、按照顧客要求建立各項產(chǎn)品的質(zhì)量目標，包括PPM、不良報廢等要求；3、確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓目標；4、及時處理顧客的各項抱怨或意見，并采取必要的糾正和預防措施，防止再發(fā)生；5、確保足夠的設(shè)計與開發(fā)所必須的資源，如測試軟件/含設(shè)備，及有資格的人員。批準：XXX日期：2017年9月10日

1.0管理原則公司以八項管理原則作為各管理體系的指導思想和基本原則1）以顧客作為關(guān)注焦點2）領(lǐng)導作用3）全員參與4）過程方法5）改進6）基于事實的決策方法7）關(guān)系管理并在管理體系中倡導：以過程為中心、顧客滿意為向?qū)АDCA改善方法的管理思想！

2.0管理體系范圍2.1質(zhì)量管理體系適用于XXX聚氨酯泡沫的生產(chǎn)制造及相關(guān)活動。本手冊用于證實公司具有穩(wěn)定的提供滿足客戶要求和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，以及外部對這種能力進行評價。本手冊目的主要是實行質(zhì)量管理所需之質(zhì)量政策、目標、組織、責任、權(quán)限及有關(guān)之事項規(guī)定、資源等予以書面化，以建立維持及執(zhí)行有效之質(zhì)量系統(tǒng)，藉以符合顧客及適用法規(guī)的要求，進而達成顧客滿意之目標。本公司手冊體系包括ISO9001:2015標準、IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范標準中的所有要求。本公司目前沒有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)；若有此類產(chǎn)品，公司將識別嵌入式軟件開發(fā)過程，并增加控制方法。公司不負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，圖紙由客戶提供，故8.3予以排除，但該項排除不包含制造過程的設(shè)計。本公司沒有外包過程。3.0管理體系過程4.0質(zhì)量管理體系過程烏龜圖COP0市場研究由誰來實施業(yè)務(wù)部由誰來實施業(yè)務(wù)部項目負責人使用什么資源1．會議2．電腦3．電話4．e-mailCOP0市場研究COP0市場研究輸輸出項目可行性分析市場決策輸入顧客的建議顧客的圖紙、標準、規(guī)范、以及樣件市場信息競爭對手信息過程的測量評價指標新項目開發(fā)成功率過程的測量評價指標新項目開發(fā)成功率主要的方法/程序/技術(shù)項目管理控制程序新產(chǎn)品項目開發(fā)計劃矩陣表COP1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使用什么資源COP1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使用什么資源IT資源設(shè)備資源財務(wù)資源輸入項目工作范圍顧客要求輸出新產(chǎn)品/改進產(chǎn)品APQP文件包PPAP文件包過程的測量評價指標項目開發(fā)準時完成率主要的方法/程序/技術(shù)項目管理控制程序過程策劃程序FMEA實施辦法生產(chǎn)件批準程序統(tǒng)計技術(shù)應用程序由誰來實施項目小組COP2報價輸輸入客戶要求合同法等法律法規(guī)利潤要求業(yè)務(wù)計劃要求市場研究結(jié)果成本核算的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理層的戰(zhàn)略考慮COP2報價使用什么資源辦公設(shè)施財務(wù)資料由誰來實施業(yè)務(wù)部其它相關(guān)職能部門主要的方法/程序/技術(shù)合同訂單評審程序過程的測量評價指標未及時報價次數(shù)輸出報價單COP3合同/訂單評審COP3合同/訂單評審輸入合同/訂單（包括網(wǎng)上訂單）客戶特殊要求物流方案原材料/成品庫存產(chǎn)能使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)合同訂單評審程序由誰來實施業(yè)務(wù)部物料部過程的測量評價指標未及時評審的合同/訂單輸出確認后的合同/訂單項目可行性分析小組可行性承諾COP4生產(chǎn)輸COP4生產(chǎn)輸入訂單生產(chǎn)計劃作業(yè)指導書適用的監(jiān)視和測量設(shè)備適應的生產(chǎn)設(shè)備有上崗資格的員工現(xiàn)場管理人員合格的原材料使用什么資源生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、設(shè)施檢驗及試驗設(shè)備、設(shè)施、標簽，包裝容器、看板等主要的方法/程序/技術(shù)生產(chǎn)過程的控制程序搬運、儲存、包裝、防護和交付控制程序由誰來實施生產(chǎn)部過程的測量評價指標良品率（或報廢率）RFT一次合格率TRPPM不良質(zhì)量成本COPQ生產(chǎn)安全指標成本庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)OEE輸出合格的半成品/成品COP5交付COP5COP5交付輸入訂單待交付的合格產(chǎn)品顧客的交付要求(時間、品種、數(shù)量、物流方案等)物流運費運輸公司使用什么資源辦公設(shè)施物流倉儲設(shè)施及場地物流運輸車輛、工具主要的方法/程序/技術(shù)搬運、儲存、包裝、防護和交付控制程序由誰來實施物料部過程的測量評價指標準時交付率輸出準時交付的合格產(chǎn)品COP6交付后活動COP6COP6交付后活動輸入顧客要求現(xiàn)場服務(wù)人員攜帶的技術(shù)和檢驗規(guī)范攜帶的工具和檢具質(zhì)量信息反饋單使用什么資源辦公設(shè)施量檢具主要的方法/程序/技術(shù)服務(wù)程序由誰來實施質(zhì)量部過程的測量評價指標顧客抱怨次數(shù)(針對現(xiàn)場服務(wù))輸出現(xiàn)場服務(wù)質(zhì)量信息反饋單(或等效的服務(wù)記錄)SP1文件控制SPSP1文件控制輸入圖紙/規(guī)范，標準，顧客要求，法律法規(guī)要求，公司要求使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件主要的方法/程序/技術(shù)文件控制程序技術(shù)文件控制程序由誰來實施工程部人事行政部質(zhì)量部過程的測量評價指標文件控制抽查合格率輸出受控的文件SP2記錄控制SPSP2記錄控制輸入質(zhì)量記錄清單顧客和法律法規(guī)對質(zhì)量記錄的存檔要求使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件主要的方法/程序/技術(shù)記錄控制程序由誰來實施工程部人事行政部質(zhì)量部過程的測量評價指標記錄控制抽查合格率輸出受控的記錄SP3崗位職責和資格要求輸SP3崗位職責和資格要求輸入業(yè)務(wù)計劃公司發(fā)展的需要顧客和法律法規(guī)要求新技術(shù)、新項目、新客戶等對人才新的要求使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)人力資源管理程序由誰來實施人事行政部公司各部門過程的測量評價指標崗位說明書覆蓋所有崗位離職率輸出崗位說明書SSP1文件控制輸入圖紙/規(guī)范、標準顧客要求法律法規(guī)要求公司要求使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件主要的方法/程序/技術(shù)文件控制程序技術(shù)文件控制程序由誰來實施工程部人事行政部質(zhì)量部過程的測量評價指標文件受控抽查合格率輸出受控的文件SP4培訓SPSP4培訓輸入待培訓的人員顧客特殊要求法律法規(guī)要求培訓需求APQP要求培訓計劃使用什么資源辦公設(shè)施及場所培訓所需的財務(wù)資源主要的方法/程序/技術(shù)培訓控制程序由誰來實施人事行政部公司各部門過程的測量評價指標年度培訓計劃完成率輸出勝任的員工SP5采購SPSP5采購輸入原材料標準/規(guī)范顧客要求采購信息采購協(xié)議PPAP要求顧客指定的供應商生產(chǎn)計劃BOM原材料庫存水平使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)采購程序供方評價、選擇及監(jiān)控程序由誰來實施采購股過程的測量評價指標供應商不良PPM供應商準時交付率輸出合格的采購產(chǎn)品SP6設(shè)備/工裝管理SSP6設(shè)備/工裝管理輸入產(chǎn)品特性要求顧客要求新產(chǎn)品項目對設(shè)備、工裝及模具的期限要求模具圖紙業(yè)務(wù)計劃過程設(shè)計的設(shè)備策劃輸出設(shè)備制造商的建議，設(shè)備使用說明書等有能力的設(shè)備管理和維護人員基礎(chǔ)設(shè)施使用什么資源辦公設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)工具及場所財務(wù)資源主要的方法/程序/技術(shù)設(shè)備設(shè)施及現(xiàn)場策劃程序基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備控制程序由誰來實施生技部模檢課過程的測量評價指標設(shè)備故障停機率模具完好率輸出滿足要求的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工裝模具和工作環(huán)境SP7標識和可追溯性SP7SP7標識和可追溯性輸入成品、半成品原材料包裝材料顧客要求標識設(shè)備與可追溯性有關(guān)的記錄使用什么資源辦公設(shè)施標識標簽等主要的方法/程序/技術(shù)標識和可追溯性控制程序由誰來實施生產(chǎn)部物料部質(zhì)量部過程的測量評價指標內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的與標識和追溯有關(guān)的不合格項數(shù)輸出符合要求的標識、可追溯性SP8顧客財產(chǎn)管理SSP8顧客財產(chǎn)管理輸入顧客提供的材料、設(shè)備、工裝、模具、治具、檢具、包裝容器等顧客工裝的永久性標識顧客提供的圖紙、標識(顧客專有技術(shù))使用什么資源辦公設(shè)施檢驗檢測設(shè)備或器具主要的方法/程序/技術(shù)顧客財產(chǎn)的控制程序由誰來實施業(yè)務(wù)部模檢股質(zhì)量部過程的測量評價指標顧客財產(chǎn)完好率輸出顧客財產(chǎn)完好率SP9監(jiān)視和測量設(shè)備的控制SSP9監(jiān)視和測量設(shè)備的控制輸入顧客要求產(chǎn)品和過程要求測量精度要求監(jiān)視和測量設(shè)備外部校準機構(gòu)計量器具標識MSA使用什么資源辦公設(shè)施計量器具校準檢定場所主要的方法/程序/技術(shù)監(jiān)視和測量裝置的控制程序由誰來實施質(zhì)量部過程的測量評價指標檢測設(shè)備校驗計劃準時率輸出合格的監(jiān)視和測量設(shè)備SP10測量系統(tǒng)分析SSP10測量系統(tǒng)分析輸入顧客要求特殊特性控制計劃監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬使用什么資源辦公設(shè)施量檢具主要的方法/程序/技術(shù)測量系統(tǒng)分析程序由誰來實施質(zhì)量部過程的測量評價指標MSA計劃完成率輸出分析結(jié)果和相關(guān)的糾正/預防措施SP11實驗室管理SP11SP11實驗室管理輸入APQP相關(guān)輸出顧客要求實驗室業(yè)務(wù)范圍校準記錄使用什么資源試驗/檢驗設(shè)備、設(shè)施、工裝模具、檢治具（包括IT設(shè)備、標準等）主要的方法/程序/技術(shù)實驗室管理程序由誰來實施質(zhì)量部過程的測量評價指標實驗室檢測設(shè)備完好率輸出符合要求的實驗室SP12驗證/檢驗/試驗SSP12驗證/檢驗/試驗輸入待檢產(chǎn)品合格的檢驗員監(jiān)視和測量設(shè)備圖紙、規(guī)范、檢驗標準、控制計劃、檢驗作業(yè)指導書檢驗和試驗狀態(tài)標識供應商提供的質(zhì)檢報告、合格證有資質(zhì)的實驗員使用什么資源辦公設(shè)施試驗/檢驗設(shè)備、設(shè)施檢治具等主要的方法/程序/技術(shù)檢驗和試驗程序由誰來實施質(zhì)量部生產(chǎn)部過程的測量評價指標檢驗、試驗記錄抽查合格率輸出有關(guān)的檢測/檢驗報告及等效的檢測/檢驗記錄等SP13不合格控制SP13SP13不合格控制輸入不合格/可疑產(chǎn)品、原材料圖紙、規(guī)范檢驗標準使用什么資源辦公設(shè)施不合格品/可疑品隔離場所不合格品/可疑品標識標簽等主要的方法/程序/技術(shù)不合格品控制程序不合格品的應急處理程序由誰來實施質(zhì)量部公司所有相關(guān)部門過程的測量評價指標未及時處理的不合格次數(shù)輸出相關(guān)決定(糾正/預防措施)SP14搬運/貯存/包裝/防護SP14SP14搬運/貯存/包裝/防護輸入需要防護的產(chǎn)品、原材料貯存和防護要求貯存條件搬運及貯存設(shè)施使用什么資源辦公設(shè)施貯存場地搬運及貯存設(shè)施等主要的方法/程序/技術(shù)搬運、儲存、包裝、防護和交付控制程序由誰來實施物料部生產(chǎn)部過程的測量評價指標料賬準確率輸出符合要求的原材料、半成品及成品SP15顧客滿意度調(diào)查SSP15顧客滿意度調(diào)查輸入客戶滿意度調(diào)查顧客退貨TRPPM顧客抱怨準時交付率使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)顧客滿意度調(diào)查程序由誰來實施業(yè)務(wù)部公司各相關(guān)部門過程的測量評價指標顧客滿意度調(diào)查結(jié)果輸出客戶滿意度調(diào)查報告相關(guān)的糾正和預防措施SP16員工滿意度調(diào)查SSP16員工滿意度調(diào)查輸入員工滿意度調(diào)查表員工的聲音使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)員工敬業(yè)度調(diào)查程序由誰來實施人事行政部公司管理層過程的測量評價指標員工敬業(yè)度調(diào)查覆蓋率輸出員工滿意度調(diào)查報告相關(guān)的糾正/預防措施MP1體系策劃MPMP1體系策劃輸入IATF16949相關(guān)文件顧客要求公司的經(jīng)營理念管理層的戰(zhàn)略考慮競爭對手信息使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)質(zhì)量手冊由誰來實施質(zhì)量部管理層過程的測量評價指標通過IATF16949認證及監(jiān)督審核體系審核計劃完成率產(chǎn)品審核計劃完成率管理評審計劃完成率輸出文件化的，符合標準要求的，有效的質(zhì)量管理體系MP2業(yè)務(wù)計劃MP2MP2業(yè)務(wù)計劃輸入顧客期望及滿意度指標競爭對手信息/數(shù)據(jù)上一年的業(yè)務(wù)計劃的執(zhí)行情況董事會的精神公司發(fā)展的需要使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)業(yè)務(wù)計劃控制程序由誰來實施管理層公司各相關(guān)部門過程的測量評價指標業(yè)務(wù)計劃按時制訂完成率輸出業(yè)務(wù)計劃MP3數(shù)據(jù)分析MP3MP3數(shù)據(jù)分析輸入公司經(jīng)營數(shù)據(jù)質(zhì)量目標過程績效指標使用什么資源辦公設(shè)施辦公軟件等主要的方法/程序/技術(shù)公司級數(shù)據(jù)指標匯總質(zhì)量成本管理程序由誰來實施管理層各相關(guān)部門過程的測量評價指標過程績效指標報告按時完成率輸出月度經(jīng)營評審會(報告)過程績效指標報告MP4內(nèi)部審核MP4MP4內(nèi)部審核輸入質(zhì)量手冊、程序、相關(guān)文件、IATF16949標準顧客要求及相關(guān)標準與產(chǎn)品有關(guān)的文件控制計劃VDA6.3檢驗標準以往審核結(jié)果有資格的內(nèi)審員使用什么資源辦公設(shè)施會議場地等主要的方法/程序/技術(shù)內(nèi)部審核程序過程審核程序產(chǎn)品審核程序由誰來實施質(zhì)量部過程的測量評價指標內(nèi)審不符合項按時關(guān)閉率輸出內(nèi)審報告不合格報告質(zhì)量評價結(jié)果全尺寸檢驗及全項目試驗報告MP5管理評審MP5MP5管理評審輸入市場信息/同行比較信息審核報告顧客滿意度調(diào)查報告過程績效指標公司級數(shù)據(jù)指標對實際和潛在的售后失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析8D/持續(xù)改進/合理化建議質(zhì)量方針業(yè)務(wù)計劃管理評審檢查表使用什么資源辦公設(shè)施會議場地等主要的方法/程序/技術(shù)管理評審程序由誰來實施管理層質(zhì)量部過程的測量評價指標管理評審報告中的糾正/預防措施關(guān)閉率輸出管理評審報告已經(jīng)關(guān)閉的糾正/預防措施MP6糾正和預防措施MPMP6糾正和預防措施輸入不合格、潛在的不合格數(shù)據(jù)分析FMEASPC顧客反饋數(shù)據(jù)分析結(jié)果使用什么資源辦公設(shè)施公司軟硬件財務(wù)資源主要的方法/程序/技術(shù)糾正措施控制程序預防措施控制程序由誰來實施質(zhì)量部公司其它各部門過程的測量評價指標糾正及預防措施的有效性輸出有效的8D或等效的問題分析及解決報告有效的糾正及預防措施MP7持續(xù)改進MP7MP7持續(xù)改進輸入持續(xù)改進方法合理化建議過程有效性評審數(shù)據(jù)分析結(jié)果使用什么資源辦公設(shè)施公司軟硬件財務(wù)資源主要的方法/程序/技術(shù)持續(xù)改進程序由誰來實施質(zhì)量部公司各相關(guān)部門過程的測量評價指標持續(xù)改進的有效性改進的公司經(jīng)營指標質(zhì)量目標及過程績效指標輸出持續(xù)改進項目及事項過程5.0質(zhì)量手冊附件清單附件1:質(zhì)量管理體系過程相互關(guān)系矩陣圖附件2:質(zhì)量管理體系與IATF16949要求矩陣圖附件3:顧客特殊要求附件4:程序文件目錄附件1：質(zhì)量管理體系過程相互關(guān)系矩陣圖附件2：質(zhì)量管理體系與IATF16949要求矩陣圖

附錄資料：不需要的可以自行刪除目的為了確定與設(shè)計和過程相關(guān)的潛在失效模式，評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果，編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預防/糾正措施的優(yōu)選體系。范圍適用于XX電子客戶要求的所有過程潛在失效模式及后果分析。定義3.1FMEA：潛在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.）在產(chǎn)品的設(shè)計策劃階段對產(chǎn)品的各部份逐一進行分析，找出失效模式，分析可能產(chǎn)生的后果，鑒定失效的原因，評估其風險程度（RPN）從而采取相應的措施，減少失效的危害，提高產(chǎn)品/過程質(zhì)量，確保顧客滿意的一種系統(tǒng)化的管理方法。包括設(shè)計FMEA（DFMEA）和過程FMEA（PFMEA）。3.2潛在失效模式：是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程和/或設(shè)計意圖。3.3失效的潛在后果：是指失效模式對產(chǎn)品功能的影響，就如顧客的感受一樣。3.4嚴重度（S）：嚴重度是指失效模式發(fā)生時對產(chǎn)品的功能/產(chǎn)品的生產(chǎn)過程或顧客影響后果的嚴重程度的評價指標。3.5失效的潛在起因：是指失效是怎樣發(fā)生的，并應依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。3.6頻度（O）：指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。3.7探測度（D）：是指產(chǎn)品在投產(chǎn)之前，利用現(xiàn)行控制方法來探測失效的潛在起因/機理的能力評價指標。職責DFMEA小組：負責組織編制設(shè)計FMEA。PFMEA小組：負責組織編制過程FMEA。過程FMEA的編制5.1編制過程FMEA的時機5.1.1在可行性階段或之前進行；5.1.2在生產(chǎn)用工裝到位之前；5.1.3建立或修改PMP（質(zhì)量管理計劃）之前應進行。5.2編制過程FMEA的基本要求5.2.1負責的工程師要有一定的FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗。5.2.2過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。5.2.3過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。5.2.4應考慮從單件部件到總成的所有的制造工序。5.3編制過程FMEA5.3.1根據(jù)產(chǎn)品要求或工序做出產(chǎn)品流程圖，這件流程圖應明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。5.3.2FMEA編號：填入FMEA文件的編號，以便查詢。5.3.3項目：注明正在進行過程分析的產(chǎn)品或部件的名稱和編號。5.3.4過程責任：填入部門和小組。5.3.5編制者：填入負責編制FMEA的工程師的姓名。5.3.6產(chǎn)品/項目：填入所分析的設(shè)計/過程將要應用和/或影響的產(chǎn)品/項目（如已知）。5.3.7關(guān)鍵日期：填入初次FMEA應完成的時間，該日期不應超過計劃的投入生產(chǎn)日期；對于組織，初始的FMEA日期不應超過顧客要求的生產(chǎn)件批準過程（PPAP）的提交日期。5.3.8FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。5.3.9核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責任部門的名稱和件人的姓名。5.3.10過程功能/要求根據(jù)產(chǎn)品流程圖確定每件工序的要求或功能，并填入被分析過程或工序簡要說明。5.3.11潛在失效模式:按照產(chǎn)品、部件、工序或過程特性，列出特定工序的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的；且應以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述。5.3.12潛在失效后果:要根據(jù)顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來描述失效后果，顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。對于最終使用者來說，失效的后果應一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。如果顧客是下一道工序或后續(xù)序/工位，失效的后果應用過程/工序性能來描述。5.3.13嚴重度(S)是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能實現(xiàn)。相同的失效后果，嚴重度分值是相同的。推薦的過程FMEA嚴重度評價準則見附件。5.3.14級別：可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級；也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。如果過程FMEA中確定了分級，應通告負責設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨別的工程文件。5.3.15失效的潛在起因/機理：盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一件潛在起因。起因列出的方式應有利于有針對性對起因采取補救的努力。5.3.16頻度：描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。為保證連續(xù)性，應采用一致的發(fā)生頻度定級方法。推薦的評價準則見附件。5.3.17現(xiàn)行過程控制：是對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制的說明。有兩類過程控制可以考慮：預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導致采用糾正措施5.3.18探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。5.3.19風險順序數(shù)：風險順序數(shù)（RPN）是嚴重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積，也就是（S）X（O）X（D）=RPN，（1≤RPN≤1000）。根據(jù)實際需要，現(xiàn)規(guī)定當RPN>120時，或S>8時，就一定有采取糾正/預防措施。5.3.20建議的措施針對高嚴重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措施的工程評價如果工程評價認為無需建議措施，則應在本欄內(nèi)注明“無”。5.3.21建議措施的責任填入每一項建議措施的責任者以及預計完成的目標日期。5.3.22采取的措施在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期5.3.23措施結(jié)果在確定了預防/糾正措施以后，估算并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。5.4跟蹤措施5.4.1負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。6.0編制設(shè)計FMEA6.1編制過程FMEA的時機6.1.1在產(chǎn)品的設(shè)計階段或之前進行；6.2編制過程FMEA的基本要求6.2.1負責的工程師要有一定的FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗。6.3編制過程6.3.1根據(jù)產(chǎn)品要求的設(shè)計輸入要求編寫DFMEA6.3.2FMEA編號：填入DFMEA文件的編號，以便查詢。6.3.3項目：注明正在進行設(shè)計分析的產(chǎn)品或部件的名稱和編號。6.3.4過程責任：填入部門和小組。6.3.5編制者：填入負責編制DFMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。6.3.6產(chǎn)品/項目：填入所分析的設(shè)計（如已知）。6.3.7關(guān)鍵日期：填入初次DFMEA應完成的時間。6.3.8FMEA日期：填入編制DFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。6.3.9核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責任部門的名稱和負責人的姓名。6.3.10設(shè)計功能/要求根據(jù)設(shè)計輸入的要求確定每一參數(shù)的要求或功能，并填入被分析的產(chǎn)品部件簡要說明。6.3.11潛在失效模式:按照部件的設(shè)計參數(shù)列出特定參數(shù)的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的；且應以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述。6.3.12潛在失效后果:要根據(jù)顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來描述失效后果，顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。對于最終使用者來說，失效的后果應一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。6.3.13嚴重度(S)是單一的DFMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能實現(xiàn)。相同的失效后果，嚴重度分值是相同的。推薦的設(shè)計FMEA嚴重度評價準則見附件。6.3.14級別：可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或設(shè)計特性的分級；也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。6.3.15失效的潛在起因/機理：盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一件潛在起因。起因列出的方式應有利于有針對性對起因采取補救的努力。6.3.16頻度：描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因/機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。為保證連續(xù)性，應采用一致的發(fā)生頻度定級方法。推薦的評價準則見附件。6.3.17現(xiàn)行過程控制：是對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制的說明。有兩類設(shè)計控制可以考慮：預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導致采用糾正措施6.3.18探測度是一個在某一DFMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制必須予以改進。6.3.19風險順序數(shù)：風險順序數(shù)（RPN）是嚴重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積，也就是（S）X（O）X（D）=RPN，（1≤RPN≤1000）。根據(jù)實際需要，現(xiàn)規(guī)定當RPN>120時，就一定有采取糾正/預防措施。6.3.20建議的措施針對高嚴重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措施的工程評價如果工程評價認為無需建議措施，則應在本欄內(nèi)注明“無”。6.3.21建議措施的責任填入每一項建議措施的責任者以及預計完成的目標日期。6.3.22采取的措施在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期6.3.23措施結(jié)果在確定了預防/糾正措施以后，估算并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。6.4跟蹤措施6.4.1負責設(shè)計的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。7.0相關(guān)附件和表格7.1《過程FMEA嚴重度評價準則》7.2《過程FMEA頻度評價準則》7.3《過程FMEA探測度評價準則》7.4《設(shè)計FMEA嚴重度評價準則》7.5《設(shè)計FMEA頻度評價準則》7.6《設(shè)計FMEA探測度評價準則》

過程FMEA嚴重度評價準則后果評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一件制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能存在的，采用兩件嚴重度值中的較高者（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一件制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮。如果兩種可能都存在的，采用兩件嚴重值中的較高者（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響用戶人身安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在無警告的情況下對設(shè)備操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響用戶人身安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在有警告的情況下對設(shè)備