實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)系統(tǒng)組成本方案以9個(gè)顆粒采樣點(diǎn)，0個(gè)浮游菌采樣點(diǎn)，1個(gè)風(fēng)速參數(shù)，組成此次兩灌裝線的潔凈環(huán)境實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。系統(tǒng)構(gòu)成分別是：主要部件名稱說(shuō)明粒子計(jì)數(shù)器3016-3P（每個(gè)粒子計(jì)數(shù)器配一個(gè)等動(dòng)力采樣頭、探頭帽子、內(nèi)置真空泵）浮游菌采樣器微孔撞擊式，外卜直采樣相關(guān)環(huán)境探頭風(fēng)速，壓差，溫濕度報(bào)警燈alarmlightIP54三層帶蜂鳴器軟件制約行業(yè)專用版本SX-M配件過(guò)濾器、通訊線、線纜等匹配1.1主要功能1、遠(yuǎn)程控制功能：2、粒子監(jiān)測(cè)功能：3、聲光報(bào)警功能：4、流量監(jiān)測(cè)功能：5、連續(xù)監(jiān)測(cè)功能：6、浮游菌采樣功能：7、風(fēng)速監(jiān)測(cè)功能：目前，藥廠的監(jiān)測(cè)方法一般都是定期的人工巡檢，可采用手持式或臺(tái)式單臺(tái)粒子計(jì)數(shù)器。但存在以下缺點(diǎn)：1）人工監(jiān)測(cè)將給潔凈廠房帶來(lái)額外的人員和設(shè)備，增加了潔凈負(fù)荷。2）人工監(jiān)測(cè)缺乏采樣點(diǎn)和采樣時(shí)間的固定性。3）人工監(jiān)測(cè)所取得的數(shù)據(jù)在生成報(bào)告時(shí)缺乏一致性和連續(xù)性4）人工巡檢的檢測(cè)報(bào)告是滯后的結(jié)果5）人工監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)強(qiáng)度比較高的勞動(dòng)，將耗費(fèi)大量的人力資源。在生產(chǎn)過(guò)程中，環(huán)境的情況往往是變化的。由于人工監(jiān)測(cè)無(wú)法提供連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，因此無(wú)法估計(jì)系統(tǒng)是在何時(shí)偏離了規(guī)定工況，更無(wú)法估計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況。而潔凈度定點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)避免了人工監(jiān)測(cè)的種種缺陷。它將多臺(tái)遠(yuǎn)程遙控粒子傳感器安裝在各個(gè)點(diǎn)。傳感器隨時(shí)測(cè)量，測(cè)量結(jié)果傳送到計(jì)算機(jī)。溫度，濕度和壓差，風(fēng)速，浮游細(xì)菌數(shù)等都有相關(guān)探頭測(cè)量。本系統(tǒng)根據(jù)新版GMP，F(xiàn)DA及ECGMP，PIC/S等規(guī)則。本次方案包含如下內(nèi)容:1、顆粒傳感器系統(tǒng)2、浮游細(xì)菌采樣系統(tǒng)（待定）3、風(fēng)速參數(shù)4、警報(bào)系統(tǒng)（待定）5、實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件系統(tǒng)6、項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測(cè)試服務(wù)7、認(rèn)證文件8、售后服務(wù)本系統(tǒng)主要設(shè)備粒子計(jì)數(shù)器是依據(jù)ISO21501、16330-2004標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造，判定；并執(zhí)行校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T6167-2007,JJF1190-2008。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下：ISO14644分級(jí)最大允許濃度極限（顆粒數(shù)/m3）FS209E凈化判定>>>>>>ISO1級(jí)102ISO2級(jí)10024104

ISO3級(jí)1,81級(jí)ISO4級(jí)10,0002,3701,0203528310級(jí)ISO5級(jí)100,00023,70010,2003,52083229100級(jí)ISO6級(jí)1,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000級(jí)ISO7級(jí)352,00083,2002,93010,000級(jí)ISO8級(jí)3,520,000832,00029,300100,000級(jí)ISO9級(jí)35,200,0008,320,000293,0001.2粒子計(jì)1.3粒子計(jì)系統(tǒng)信號(hào)連接示意圖器安裝布■示意圖器安裝樣例（根據(jù)客戶實(shí)際情況■身布點(diǎn)）1.3.1遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器3016-3P1、粒子計(jì)數(shù)器3016-3P參數(shù)表:粒徑范圍-03—10[]mTlZ-l^/liCEl-通道大小.?標(biāo)準(zhǔn)：0550um'?計(jì)數(shù)效臺(tái)A???J,>J?U,M^^^^^"Rf)%(0)f)R11m,1fcrnArtirlp^、07611m(nprIT4)計(jì)數(shù)效能.流速.ju/ov*2.u?jriii；Luu,。iuipaiticies>u.ri11(peijxCFM(283LPM)wTUTffi.激光源：?LaserDiode，激光二極管零計(jì)數(shù)度：<1count/5minutes(perJIS),<1計(jì)數(shù)/5分鐘(每JIS)

濃度控制：5%在2,000,000粒/立方英尺校準(zhǔn).上海計(jì)量院/蘇州計(jì)量院(CNAS)真空要求內(nèi)置直空泵.原奘德1玉1進(jìn)口通訊模式：RS-485MODBUSRS-485協(xié)議LED指示燈：電源，流量，運(yùn)行，采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：900組連接器：DB-15軟件：^l|M4PHarmaFHition軟件：夕卜殼：巾J2LLy用用以vi。liiaiiiia匚uitioiiStainlessSteel，不銹鋼316L電源：24VDC,24伏直流電尺寸：尺寸:重量：jUCl11（長(zhǎng)、）X_LwCl11（寬）XjDCl公斤2、環(huán)境要求：操作：溫度50°F到104°F(10°C到40°C)/濕度20%to95%無(wú)凝結(jié)。存儲(chǔ)：溫度14°F到122°F(-10°C到50°C)/濕度98%無(wú)凝結(jié)。3、配件：等動(dòng)力采樣探頭、探頭帽子、管路等。管路采用聚四氟乙烯材料。內(nèi)部結(jié)構(gòu)背板接口1.3.2報(bào)警燈聲光報(bào)警系統(tǒng)放置在顯眼位置，可以提供聲音或可視的報(bào)警信號(hào)，警報(bào)可以轉(zhuǎn)換成多色信號(hào)燈顯示，其中每一種顏色表示的意義是可以編輯定義的。提供4種現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警輸出功能，以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定的運(yùn)行。參數(shù)表：型號(hào)IP54型號(hào)IP54性能專業(yè)3層帶蜂鳴器(聲音強(qiáng)度大于85DB)功能采樣流量報(bào)警，通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警、指示燈綠色、黃色、紅色三色LED信號(hào)輸入開關(guān)信號(hào)1k—1-JtdUzX電源J\XXll—124VDC,24伏直流電尺寸大小直徑60mm1.3.3軟件該軟件是適合醫(yī)藥行業(yè)的專用軟件，可以接入顆粒計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、溫度濕度傳感器、壓差傳感器等，符合21CFRPart11，包含數(shù)據(jù)庫(kù)、客戶級(jí)別控制、電子簽名、時(shí)間追蹤、歷史記錄等符合醫(yī)藥行業(yè)軟件規(guī)定的所有相應(yīng)功能。軟件特點(diǎn)：1、開放型的架構(gòu)；2、模塊化，可擴(kuò)展；3、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示，圖形、表格、數(shù)據(jù)狀態(tài)、平面圖顯示；4、歷史數(shù)據(jù)查詢；5、無(wú)限數(shù)據(jù)存