性病實驗室診斷與管理防治科詳解演示文稿

性病實驗室診斷與管理防治科詳解演示文稿當前1頁，總共71頁。（優(yōu)選）性病實驗室診斷與管理防治科當前2頁，總共71頁。當前3頁，總共71頁。病種病例分類梅毒疑似病例確診病例淋病疑似病例確診病例生殖道沙眼衣原體感染病原攜帶者確診病例尖銳濕疣臨床診斷病例確診病例生殖器皰疹臨床診斷病例確診病例背景確診病例=實驗室診斷病例當前4頁，總共71頁。梅毒當前5頁，總共71頁。是由梅毒螺旋體引起的一種慢性性傳播疾病。梅毒螺旋體是密螺旋體屬中一種小而纖細的螺旋狀微生物，因不易染色，又稱為蒼白螺旋體。不能在人工培養(yǎng)基上生長，保存和傳代可接種于家兔睪丸中。在體外是一種極為脆弱的微生物，在人體內可長久生存繁殖。它缺乏公認的致病因子，卻有極大的侵襲力。梅毒當前6頁，總共71頁。梅毒的實驗室診斷方法：病原體檢測梅毒螺旋體核酸檢測血清學檢測

非梅毒螺旋體抗原血清試驗（梅毒螺旋體非特異性抗體檢測）梅毒螺旋體抗原血清試驗（梅毒螺旋體特異性抗體檢測）梅毒當前7頁，總共71頁。方法：暗視野顯微鏡檢查鍍銀染色檢查適用：早期梅毒（一、二期、胎傳）的硬下疳、扁平濕疣、黏膜斑等皮損的滲出液，淋巴穿刺液。梅毒病原體檢測當前8頁，總共71頁。硬下疳出現(xiàn)1-2周后血清學試驗才出現(xiàn)陽性，病原體檢測是診斷早期現(xiàn)癥梅毒感染的最佳方法，對于患者的早期診斷、及時治療、預后和盡早切斷傳染源都有十分重要的意義。試驗敏感性不高，如未見到梅毒螺旋體，不能排除罹患梅毒，應同時進行血清學檢查。梅毒病原體檢測梅毒螺旋體目前體外人工培養(yǎng)還沒有獲得成功，僅能通過接種兔睪丸等部位進行有限增殖。當前9頁，總共71頁?？捎糜谄p部位組織液、淋巴穿刺液、血漿、血清及腦脊液等標本的梅毒螺旋體核酸檢測。在一期、二期梅毒潰瘍組織有較高檢出率，可用于早期梅毒的診斷。血液標本檢出率低，臨床意義不大。梅毒梅毒螺旋體核酸檢測梅毒螺旋體核酸檢測目前尚未作為臨床常規(guī)項目。當前10頁，總共71頁。非梅毒螺旋體抗原血清試驗（梅毒螺旋體非特異性抗體檢測）梅毒螺旋體抗原血清試驗（梅毒螺旋體特異性抗體檢測）梅毒螺旋體一旦感染人體，宿主可對螺旋體表面的脂質作出免疫應答，產生抗類脂抗原的抗體（非特異性抗體）?？乖瓰槊范韭菪w特異蛋白（包括重組梅毒螺旋體特異抗原），檢測梅毒患者血中特異性抗梅毒螺旋體抗原的抗體。未經(jīng)治療的病人，其血清內的非特異性抗體可長期存在。經(jīng)正規(guī)治療后，非特異性抗體滴度可以逐漸降低甚至轉為陰性。感染梅毒螺旋體后，一旦梅毒螺旋體抗體試驗呈陽性，則患者終身陽性。梅毒梅毒血清學檢測當前11頁，總共71頁。非梅毒螺旋體抗原血清試驗性病研究實驗室試驗（VDRL）快速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗（RPR）甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）

梅毒梅毒血清學檢測當前12頁，總共71頁。VenerealDiseaseResearchLaboratoryTest抗原、磷酸鹽緩沖液。RapidPlasmaReagentCircleCardTest

抗原、EDTA、氯化膽堿、磷酸鹽緩沖液、活性碳。TolulizedRedUnheatedSerumTest抗原、EDTA、氯化膽堿、磷酸鹽緩沖液、甲苯胺紅。0.03%心磷脂0.21%卵磷脂0.90%膽固醇非梅毒螺旋體抗原血清試驗當前13頁，總共71頁。當前14頁，總共71頁。當前15頁，總共71頁。

梅毒能用手工搖動或微量振蕩器來做梅毒的非特異性試驗嗎？否VDRLRPRTRUST抗原同同同試劑準備現(xiàn)配市售市售樣品滅能勿勿樣品和抗原量50/17μL50/17μL50/17μL搖床轉速180±5/m100±5/m100±5/m觀察顯微鏡肉眼肉眼應用CSF、血清血清/血漿血清/血漿當前16頁，總共71頁。

梅毒檢驗報告中能用“RPR”來表示所有的非特異性試驗嗎？否當前17頁，總共71頁。特異性試驗陽性的前提下，試驗陽性可明確現(xiàn)癥梅毒的診斷。治療后血清滴度可下降并轉為陰性，臨床作為療效觀察、判愈的指征。梅毒治療后部份病人存在血清固定現(xiàn)象。用于鑒別先天梅毒與被動反應素血癥。VDRL試驗主要用于腦脊液神經(jīng)梅毒檢查，但檢測陰性不能排除神經(jīng)梅毒。存在一定的假陽性。梅毒非梅毒螺旋體抗原血清試驗當前18頁，總共71頁。梅毒螺旋體抗原血清試驗熒光梅毒螺旋體抗體吸收試驗（FTA-ABS）梅毒螺旋體抗體免疫印跡試驗(TP-WB)梅毒螺旋體血球凝集試驗（TPHA）梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試驗（TP-ELISA）梅毒螺旋體快速診斷試驗（TP-RT）梅毒螺旋體化學發(fā)光免疫分析法（TP-CLIA）梅毒IgM抗體檢測（TP-IgM)

梅毒梅毒血清學檢測當前19頁，總共71頁。梅毒螺旋體抗原血清試驗方法原理優(yōu)點缺點FTA-ABS

完整形態(tài)的梅毒螺旋體作為抗原患者血清經(jīng)吸收劑處理敏感性好、特異性高“金標準”操作繁瑣技術要求高TP-WB超聲裂解或重組的梅毒螺旋體印跡至硝酸纖維膜上可檢測IgM/IgG“確證試驗”價格昂貴操作繁瑣TPHA

超聲裂解的梅毒螺旋體致敏紅細胞肉眼可見凝集反應敏感性好操作簡單紅細胞易產生非特異性凝集TPPA原理與TPHA相同惰性明膠顆粒作為載體試劑穩(wěn)定、特異性好“確認試驗”早期梅毒敏感性不高TP-ELISA重組的梅毒螺旋體抗原包被價格低廉大樣本、可自動化廠家間敏感性和特異性差異較大TP-RT雙抗原夾心法或間接法免疫層析試驗或免疫滲濾試驗簡便、快速無需儀器設備敏感性、特異性有待評估TP-CLIA化學發(fā)光和酶免疫反應相結合雙抗原夾心法敏感性特異性優(yōu)于ELISA法、自動化試劑成本較高TP－IgM酶聯(lián)免疫吸附試驗免疫印跡法特異性好（神經(jīng)梅毒、胎傳梅毒）敏感性有待評估供貨商較少當前20頁，總共71頁。當前21頁，總共71頁。當前22頁，總共71頁。當前23頁，總共71頁。當前24頁，總共71頁。目前臨床常用梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫試驗（TP-ELISA）梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）梅毒螺旋體快速診斷試驗（TP-RT）應用前景較好梅毒螺旋體化學發(fā)光免疫分析法（TP-CLIA）梅毒IgM抗體檢測（TP-IgM)梅毒梅毒螺旋體抗原血清試驗當前25頁，總共71頁。試驗陽性可確證現(xiàn)在或既往有過梅毒螺旋體的感染。絕大部分梅毒患者經(jīng)過抗梅治療后，TPPA試驗仍可陽性，故不能作為療效觀察的指標，也不能用于區(qū)分現(xiàn)癥感染和既往感染。試驗特異性較強，較少出現(xiàn)假陽性。梅毒梅毒螺旋體抗原血清試驗當前26頁，總共71頁。非梅毒螺旋體抗原血清試驗梅毒螺旋體抗原血清試驗感染因素肺結核病毒性肝炎肺炎球菌性肺炎亞急性細菌性心內膜炎傳染性單核細胞增多癥水痘、麻疹、鉤端螺旋體病麻風傳染性單核細胞增多癥麻風萊姆病瘧疾非感染因素自身免疫性疾病（系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎、干燥綜合征等）毒品成癮者肝硬化衰老孕婦甲狀腺炎系統(tǒng)性紅斑狼瘡梅毒梅毒血清試驗的生物學假陽性反應當前27頁，總共71頁。非特異性試驗特異性試驗意義--排除梅毒一期梅毒的早期艾滋病患者合并梅毒++現(xiàn)癥梅毒（梅毒孕婦所生嬰兒除外）+-生物學假陽性-+早期梅毒經(jīng)治療后極早期梅毒梅毒梅毒血清試驗結果解釋當前28頁，總共71頁。梅毒梅毒檢測為什么要分別做兩類血清學試驗？非梅毒螺旋體抗原血清試驗確認現(xiàn)癥病人排除既往感染確認感染者排除假陽性

梅毒螺旋體抗原血清試驗當前29頁，總共71頁。非特異性試驗與特異性試驗同時檢測，異常結果（單陽/較弱陽性）進行復核或確認。特異性試驗（TP－ELISA、TP－CLIA）篩查，陽性做非特異性試驗及滴度，異常結果進行復核或確認。梅毒梅毒血清學試驗的推薦檢測流程當前30頁，總共71頁。梅毒兩種不同的TP－ELISA方法陽性可以作隱性梅毒報告？TP－ELISA有可能是假陽性；單純TP－ELISA陽性有可能是既往感染者；否當前31頁，總共71頁。梅毒TP－ELISA陽性后用YPPA確認仍為陽性可以作隱性梅毒報告？否TP－ELISA和TPPA都屬特異性試驗，“雙陽”指的是特異性和非特異性試驗分別陽性；當前32頁，總共71頁。暗視野檢查梅毒螺旋體陽性?；純悍敲范韭菪w血清抗體滴度持續(xù)上升?；純悍敲范韭菪w血清學定量試驗結果比母親高4倍?；純簷z出19S-IgM抗體。梅毒胎傳梅毒的實驗診斷當前33頁，總共71頁。對有臨床癥狀的新生兒，診斷早期先天梅毒并不困難，但臨床上2/3以上的新生兒出生時并沒有癥狀和體征。常規(guī)的血清學試驗（RPR、TPPA等）不能區(qū)分新生兒血清抗體反應是來自于母親還是胎兒本身。新生兒非特異性試驗滴度未達到診斷標準。隨訪會造成病情延誤及失訪。

常采用預防性治療，但無法明確診斷。梅毒胎傳梅毒的困擾當前34頁，總共71頁。梅毒血清學檢查陽性。腦脊液細胞計數(shù)蛋白質測定結果異常。腦脊液VDRL試驗陽性。腦脊液檢測到IgM抗體。梅毒神經(jīng)梅毒的實驗診斷當前35頁，總共71頁。梅毒的任何階段都能發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變，存在無癥狀神經(jīng)梅毒。因腦脊液中梅毒抗體含量低，且IgG類抗體能透過血腦屏障，常規(guī)梅毒血清試劑應用受限。腦脊液VDRL試驗陽性對神經(jīng)梅毒有診斷意義，但陰性無法排除。腦脊液FTA－ABS陰性可排除神經(jīng)梅毒。但上述兩試劑獲取困難，且不能應用于臨床。臨床常采用診斷性或試探性治療。梅毒神經(jīng)梅毒的困擾當前36頁，總共71頁。早期梅毒的診斷神經(jīng)梅毒的診斷胎傳梅毒的診斷臨床治療效果觀察梅毒再感染的確診理論上檢測胎傳梅毒（非臍帶血）和神經(jīng)梅毒的最好方法。梅毒梅毒IgM抗體檢測的應用當前37頁，總共71頁。淋病當前38頁，總共71頁。是由淋病奈瑟菌(簡稱淋球菌)引起的各種化膿性感染，是一種經(jīng)典的常見的性傳播疾病。革蘭陰性雙球菌、呈腎型、凹面相對、成雙排列。營養(yǎng)要求高。觸酶、氧化酶試驗陽性，只分解葡萄糖。對外界抵抗力極弱，冷、熱、干燥及各種消毒劑均能致死。淋病當前39頁，總共71頁。淋病的實驗室診斷方法：直接顯微鏡檢查淋球菌分離培養(yǎng)淋球菌非培養(yǎng)技術檢測淋球菌細胞成份如抗原或DNA（EIA、PCR/LCR）淋病當前40頁，總共71頁。淋病為什么淋球菌涂片只能用于男性淋病的診斷？女性淋病涂片（宮頸）男性淋病涂片（尿道）當前41頁，總共71頁。男性淋菌性尿道炎的尿道標本敏感性及特異性可高達95%～99%，具診斷價值。宮頸標本、無癥狀男性尿拭子及取自直腸的涂片時敏感性僅40～70%。不推薦直接顯微鏡檢查診斷直腸和咽部，以及女性宮頸淋球菌感染。不能用于療后判愈。如果在多形核細胞外見到形態(tài)典型的革蘭陰性雙球菌，需做培養(yǎng)進行確認。淋病淋球菌涂片報告必需注明“胞內/胞外”。當前42頁，總共71頁。特異性極高（100%）；可發(fā)現(xiàn)無癥狀淋球菌感染患者；可用于進一步做藥敏試驗；可用于治療后的判愈試驗。淋病作為淋病診斷“金標準”的培養(yǎng)法有哪些優(yōu)勢？對女性淋病、直腸、咽部淋球菌感染的確診應做培養(yǎng)。當前43頁，總共71頁。有極高的敏感性和特異性；下列情況有明顯優(yōu)勢：

慢性淋病非典型感染，女性隱性感染使用抗生素之后某些直腸、咽拭子樣本淋病淋球菌核酸檢測陽性能用于淋病診斷嗎？用于淋病的診斷仍需結合病史和臨床表現(xiàn)。是當前44頁，總共71頁。生殖道沙眼衣原體感染當前45頁，總共71頁。原核細胞型微生物，比病毒大但比細菌小；具有DNA和RNA兩種遺傳物質；不能產生ATP，嚴格細胞內寄生；有獨特發(fā)育周期：原體（有感染性），始體/網(wǎng)狀體（無感染性）；生殖道沙眼衣原體感染沙眼衣原體當前46頁，總共71頁。沙眼衣原體的血清型所致疾病ABBaC沙眼DEFGHIJK生殖道感染（尿道炎、宮頸炎、盆腔炎）新生兒感染（嬰兒肺炎、包涵體性結膜炎）L1L2L3性病淋巴肉芽腫（LGV）生殖道沙眼衣原體感染沙眼衣原體能用檢測沙眼衣原體抗體的方法來診斷生殖道沙眼衣原體感染嗎？否當前47頁，總共71頁。生殖道沙眼衣原體感染生殖道沙眼衣原體感染的實驗室診斷方法：直接涂片法抗原檢測法（酶免法、膠體金法、免疫熒光法）細胞培養(yǎng)法核酸檢測法當前48頁，總共71頁。生殖道沙眼衣原體感染直接涂片法眼部感染：敏感性95％男性尿道：敏感性15％宮頸感染：敏感性41％主要用于新生兒眼結膜炎的診斷。當前49頁，總共71頁。生殖道沙眼衣原體感染抗原檢測法免疫熒光法酶免法膠體金法敏感性74－90％71－97％33.3－49.7％特異性98－99％97－99％88.1－99.2％應用快速檢測及非培養(yǎng)法陽性標本的確證。臨床沙眼衣原體感染和健康體檢的篩查。臨床癥狀典型病例的檢測。特點需要熒光顯微鏡，依靠實驗者的主觀判斷。檢測LPS（活動的沙眼衣原體的標志）快速、簡便、無設備要求敏感性普遍不高，易造成漏檢。當前50頁，總共71頁。生殖道沙眼衣原體感染細胞培養(yǎng)法敏感性：52－92％特異性:99－100％實驗室條件和實驗技術要求高、費時、敏感性低。

“金標準”方法用于沙眼衣原體感染的確證、方法學評價和科研。當前51頁，總共71頁。生殖道沙眼衣原體感染核酸檢測法敏感性：75－97％特異性:98－100％實驗室條件和技術要求高、有一定的假陽性?？捎糜谂R床沙眼衣原體感染和健康體檢的篩查，應用前景好。當前52頁，總共71頁。尖銳濕疣當前53頁，總共71頁。尖銳濕疣由人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起。目前發(fā)現(xiàn)的有100多個基因型，約30型與肛門或生殖道損傷有關。尖銳濕疣當前54頁，總共71頁。疾病HPV亞型扁平疣3、10、14、15、20、21、27、28、41、49、63尋常疣1、2、4、7、26、27、29、40、41、54、57跖疣l(xiāng)、4疣狀表皮發(fā)育不良5、8、9、12、14、15、17、19~25、36、38、46、47、49、50尖銳濕疣6、11、16、18、31、33、34、35、39、51、64~68、70、73鮑溫病6、3l、34鮑溫樣丘疹病16、18、39、42宮頸上皮內瘤6、11、16、18、31、33、35、43、44、51、56、58、61浸潤性宮頸癌16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68陰莖癌16、18女陰癌16、18人乳頭瘤病毒尖銳濕疣當前55頁，總共71頁。人乳頭瘤病毒檢測尖銳濕疣尖銳濕疣的輔助診斷；尖銳濕疣復發(fā)的預測和隨訪；宮頸癌及其癌前病變的觀察；男性生殖器腫瘤和肛門癌的觀察；尖銳濕疣人乳頭瘤病毒當前56頁，總共71頁。生殖器皰疹當前57頁，總共71頁。生殖器皰疹生殖器皰疹主要由單純皰疹病毒2型（HSV-2）引起。DNA病毒，細胞侵襲力強。病毒較易潛伏在脊神經(jīng)節(jié)內。有兩個血清型，一般HSV-1主要感染腰以上部位，HSV-2主要感染腰以下部位。當前58頁，總共71頁。生殖器皰疹生殖器皰疹的實驗室診斷方法：形態(tài)學檢查：涂片檢查、免疫熒光法；細胞培養(yǎng)：傳統(tǒng)的“金標準”；血清學檢測：ELISA法、免疫印跡法；核酸檢測：PCR法；

當前59頁，總共71頁。生殖器皰疹實驗室最常用的方法；可區(qū)分HSV1和HSV2感染；可分別測定IgM和IgG抗體；診斷疑似患者或非皰疹期感染者；孕婦和新生兒篩查；

單純皰疹病毒抗體檢測HSV感染與免疫狀態(tài)原發(fā)感染初發(fā)IgM(+)IgG(-)非原發(fā)感染初發(fā)IgM(+/-)IgG(+)復發(fā)IgM(+)IgG(+)無癥狀/不典型感染型特異性IgG(+)當前60頁，總共71頁。當前61頁，總共71頁?！?013年全國性病防治工作要點》中疾控性控發(fā)〔2013〕004號六、加強實驗室能力建設與質量管理1、制定本轄區(qū)性病實驗室質量管理工作計劃或方案，組織開展性病實驗室的現(xiàn)場考察和督導。2、未通過省級中心實驗室驗收的省份應加強能力建設，根據(jù)當?shù)匦l(wèi)生行政部門的要求制定申報參加省級中心實驗室考核驗收的計劃。3、參加中國疾病預防控制中心性病控制中心組織的性病實驗室檢測能力驗證的梅毒參與率及合格率達100%，淋球菌及衣原體參與率達90%以上、合格率達85%以上。4、開展性病診療服務的二級及以上醫(yī)療機構參加省級性病中心實驗室組織的轄區(qū)內梅毒能力驗證，參與率85%以上、合格率95%以上。5、國家級淋球菌耐藥監(jiān)測點完成100株以上淋球菌臨床分離株的檢測，完成分析報告。當前62頁，總共71頁。性病實驗室診斷技術培訓

各地市要加強性病診療機構實驗室能力建設，開展實驗室檢測人員的性病診斷技術培訓。梅毒血清學檢測室間質評工作

參加并督導轄區(qū)內相關機構完成梅毒血清學檢測室間質評工作。實驗室技術督導

配合省皮防所做好轄區(qū)內性病診療機構實驗室的現(xiàn)場督導工作。當前63頁，總共71頁。國家級性病檢測室間質量評價淋球菌耐藥監(jiān)測全省梅毒血清學室間質量評價性病實驗室技術培訓性病實驗室工作督導當前64頁，總共71頁。國家級性病檢測室間質量評價評價項目梅毒血清學試驗淋球菌分離培養(yǎng)沙眼衣原體檢測成

績浙江省皮防所100100100合格浙江省人民醫(yī)院100100100合格杭州市上城區(qū)疾控浙醫(yī)二院100100100合格省中醫(yī)院100100100合格奉化市疾控奉化人民醫(yī)院100100100合格奉化市中醫(yī)院10080100合格東陽市疾控東陽市婦幼保健院100100100合格東陽市皮膚性病醫(yī)院100100100合格平陽縣疾控平陽縣人民醫(yī)院100100100合格平陽縣中醫(yī)院10080100合格當前65頁，總共71頁。工作流程省皮膚病防治研究所將質控品發(fā)放到各市、縣（市區(qū)）疾病預防控制中心；各市、縣（市區(qū)）疾病預防控制中心負責轄區(qū)內參評單位的質控品發(fā)放等組織工作；各參評實驗室完成檢測后通過網(wǎng)絡回報檢測結果；省皮膚病防治研究所對檢測結果進行匯總、分析和上報，并通報各地。全省梅毒血清學室間質量評價當前66頁，總共71頁。機構類別單位數(shù)量百分比（%）縣區(qū)級以上疾病預防控制中心9418.91二級以上提供梅毒診療服務的醫(yī)療機構30861.97未定級的婦幼機構8216.50皮防專業(yè)機構102.01獨立實驗室30.61合計497100全省梅毒血清學室間質量評價參評單位當前67頁，總共71頁。檢測樣本梅毒血清質控品，共5份；檢測項目非梅毒螺旋體抗原血清試驗（梅毒非特異性抗體檢測）；梅毒螺旋體抗原血清試驗（梅毒特異性抗體檢測）；評分標準每份樣本上述兩試驗結果與預期結果一致得20分，滿分為100分，≥90分為優(yōu)秀，＜90且≥75為良好，＜75且≥60為合格，＜60分為不合格。全省梅毒血清學室間質量評價當前68頁，總共71頁。結果回報497家參評單位中有496家單位在規(guī)定時間內回報了檢測結果。有4家單位只回報了非梅毒螺旋體抗原血清試驗結果，回報不完整。質評成績496家回報檢測結果的參評單位中，優(yōu)秀470家（94.75%），良好17家（3.43%），合格5家(1.01%)，不合格4家(0.81%)，質評成績不合格的單位均為結果回報不完整